專利名稱：用于確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的領(lǐng)域，并且尤其涉及基于體內(nèi)或體外進(jìn)行的生物流體，的PH值測(cè)量而確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)(例如排卵期、陰道中和/或子宮頸健康以及其它生理?xiàng)l件)的裝置、方法和系統(tǒng)。所述裝置特別適合于插入陰道中，但是也允許容易地測(cè)量多種其它身體外部的體液(尿、唾液、血液)的少量樣品的PH值。所示出的裝置被設(shè)計(jì)成用于女性最終用戶自檢， 但是也可以是醫(yī)生和臨床實(shí)驗(yàn)室中有價(jià)值的輔助手段。本發(fā)明可以被用于多種哺乳動(dòng)物， 包括人類和獸醫(yī)場(chǎng)合。
背景技術(shù)：
pH值是溶液或物質(zhì)的堿酸度的測(cè)量。pH值小于7的溶液被認(rèn)為是酸性的，而那些 PH值大于7的被認(rèn)為是堿性的。7.0的pH值被認(rèn)為是中性的。當(dāng)pH值是7.0時(shí)，由于在該P(yáng)H值，純水中H3O+的濃度等于OH—的濃度，所以限定為是中性的。pH值是溶液中的氫離子的活性的測(cè)量值。PH值標(biāo)度一般在1到14之間，1是最酸性而14是最堿性。pH值標(biāo)度是氫質(zhì)子濃度的反對(duì)數(shù)表達(dá)式。因此，IpH值單位值的變化表示10倍的增大或減小。陰道是從陰道口到子宮頸的肌肉通道并且由三層組織組成。粘膜是表層并且包括粘液薄膜。下一層組織是大部分集中在陰道的外三分之一周圍的肌肉層。第三層是最內(nèi)層并且包括纖維組織。陰道包含褶皺或折皺，而不是光滑的表面。陰道通常大約3到5英寸長(zhǎng)并且其壁被襯以粘液薄膜。陰道包括多個(gè)產(chǎn)生陰道分泌物/液的微腺。陰道壁連續(xù)產(chǎn)生提供潤(rùn)滑所必須的分泌物/液，以便清潔陰道并且保持適當(dāng)?shù)乃岫纫苑乐垢腥?。陰道傾向于是相當(dāng)酸性的，PH值通常在3. 5到4. 5的范圍內(nèi)。陰道壁通常互相接觸，這與大多數(shù)解剖學(xué)圖解相反。當(dāng)某些東西進(jìn)入陰道時(shí)，陰道壁分開(kāi)以便為物體讓出空間。由于其肌肉組織，陰道具有擴(kuò)張和接觸調(diào)整的能力，以便恰好套在插入的物體周圍。陰道pH值的精確監(jiān)控是對(duì)陰道感染(例如細(xì)菌 性陰道炎(BacterialVaginitis， BV))進(jìn)行的診斷的一個(gè)重要部分。生殖年齡的婦女的正常陰道pH值通常是3. 5到4. 5。大于4. 5的值可能表示通常伴隨異常排泄、發(fā)癢、灼燒以及發(fā)炎的多種陰道感染。最經(jīng)常與陰道排泄相關(guān)聯(lián)的三種疾病是BV、滴蟲(chóng)病(由性傳播寄生蟲(chóng)引起)、以及念珠菌(通常由白色假絲酵母引起)。細(xì)菌性陰道炎(BV)是陰道感染的最常見(jiàn)原因。BV由自然發(fā)生的細(xì)菌群落的不平衡引起。為了控制細(xì)菌增長(zhǎng)，陰道通常稍微為酸性，PH值為3. 5到4. 5。大于4.5的pH值比認(rèn)為是堿性的并且是細(xì)菌性陰道炎的標(biāo)志。
念珠菌病也被稱為“酵母感染”或“VVC”，是當(dāng)被稱為假絲酵母的真菌過(guò)度生長(zhǎng)時(shí)發(fā)生的普通的真菌感染。假絲酵母總是以較小的量出現(xiàn)在身體中，但是當(dāng)發(fā)生不平衡時(shí)，例如當(dāng)陰道的正常酸度變化時(shí)或者當(dāng)激素平衡改變時(shí)，假絲酵母能夠倍增。當(dāng)倍增發(fā)生時(shí)，出現(xiàn)念珠菌病的癥狀。滴蟲(chóng)病，有時(shí)被稱為“毛滴蟲(chóng)”是陰道炎的通常起因。滴蟲(chóng)病主要是泌尿生殖道的主要感染，最常見(jiàn)的感染位置是婦女的陰道或尿道。毛滴蟲(chóng)感染的陰道很可能比正常的陰道堿性更強(qiáng)。估計(jì)美國(guó)每年發(fā)生五百萬(wàn)滴蟲(chóng)病病例。男性也可能感染滴蟲(chóng)病，但是通常沒(méi)有標(biāo)志或癥狀。一些男性的陰莖可能暫時(shí)具有炎癥、稀薄的排泄物、或者在小便或射精之后有輕微的燒灼感。根據(jù)疾病控制中心(Centers for Disease Control，CDC)有一些嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)來(lái)自 BV，例如如果婦女暴露于HIV病毒，則婦女受HIV感染的可能增大。感染HIV的婦女可能將HIV傳染給她的性伙伴的機(jī)會(huì)增大。婦女受其它性傳播疾病(STD)感染的可能增大，例如單純皰疹病毒(HSV)衣原體和淋病。手術(shù)步驟，例如子宮切除術(shù)或墮胎手術(shù)之后的感染的發(fā)展增大。在懷孕過(guò)程中，檢測(cè)到有害懷孕結(jié)果增大，包括薄膜的未成熟斷裂、早產(chǎn)、羊膜感染、以及產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。多個(gè)調(diào)查的結(jié)果表明對(duì)具有BV的處于早產(chǎn)高危的懷孕婦女(S卩，提前生出未成熟的嬰兒的婦女)進(jìn)行治療可能減小早產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。在懷孕過(guò)程中監(jiān)控PH值水平是減少未足月產(chǎn)和出生的發(fā)生率的重要準(zhǔn)則。研究顯示，細(xì)菌性陰道炎與未足月產(chǎn)出生重量小的嬰兒的未足月產(chǎn)相關(guān)，并且獨(dú)立于其它所識(shí)別的危險(xiǎn)因素其作用。未成熟的生產(chǎn)例子的減少改善新生兒的健康并且顯著減少護(hù)理成本?？诜攘挚厦顾胤乐箮в屑?xì)菌性陰道炎的懷孕婦女的自發(fā)未足月產(chǎn)和妊娠第二個(gè)三月流產(chǎn)?；贑DC的評(píng)估，僅僅美國(guó)每年感染BV的懷孕婦女的數(shù)量是1，080, 000，并且感染滴蟲(chóng)病的懷孕婦女的數(shù)量是124，000。未治療的細(xì)菌性陰道炎是墮胎后盆腔炎疾病(pelvic inflammatorydisease, PID)的危險(xiǎn)因素。研究表明，對(duì)臨床檢測(cè)陽(yáng)性的孕婦，墮胎前檢測(cè)和隨后的治療確實(shí)降低了墮胎后PID的發(fā)生率。 BV可以通過(guò)使用臨床標(biāo)準(zhǔn)或革蘭氏染色診斷。在臨床實(shí)踐中，BV是利用阿姆澤爾標(biāo)準(zhǔn)診斷。臨床標(biāo)準(zhǔn)一般需要下面的癥狀或標(biāo)志中的三種平滑地覆蓋陰道壁的同質(zhì)、稀薄、白色排泄物；顯微鏡檢查存在線索細(xì)胞(clue cell)；陰道液的pH值大于4. 5 ；以及在添加了 10%的KOH之前或之后，陰道排泄物發(fā)出魚(yú)腥味(即，多胺檢測(cè)法)。目前監(jiān)控陰道pH值的方法包括檢測(cè)pH值試紙型產(chǎn)品的多種方法。這些產(chǎn)品的精度一般在0. 3pH到0. 5pH之間。它們大體需要使用者主觀比較顏色以便確定pH值并且有誤差。誤差可能是由于光照條件或者使用者精確比較顏色的能力。需要人工記錄主觀讀數(shù)。
子宮頸是子宮的下部并且形成子宮的頸部。子宮頸與陰道的頂端和子宮腔連接。 子宮頸突出到陰道并且該區(qū)域被稱為外宮頸。典型地，外宮頸的直徑大約2. 5cm到3cm并且具有橢圓形表面。外宮頸也被稱為外部口。外部口的尺寸和形狀能夠根據(jù)婦女的年齡或者該婦女是否進(jìn)行過(guò)陰道生育而在很大程度變化。外部口和子宮之間的通道被稱為子宮頸內(nèi)通道。子宮頸內(nèi)通道終止在內(nèi)部口，內(nèi)部口是子宮腔的子宮頸內(nèi)部的開(kāi)口。子宮的子宮頸通道被一薄層粘液覆蓋。子宮頸的內(nèi)壁中的凹部用于產(chǎn)生子宮頸液。Georgel. Gorodeski等所做的研究顯示例如2008年3月20日公開(kāi)的美國(guó)專利申請(qǐng)第US/2008/0071190號(hào)中公開(kāi)的，在排卵周期中子宮頸pH值顯著變化，同時(shí)陰道pH值相對(duì) 保持恒定。在Gorodeski的研究中，通過(guò)將標(biāo)準(zhǔn)pH值試紙條連接到子宮鑷子的端部， 所記錄的體內(nèi)陰道和子宮頸的PH值得到測(cè)量。另外，通過(guò)測(cè)量人體外宮頸上皮細(xì)胞和人體子宮頸內(nèi)細(xì)胞的細(xì)胞繁殖，進(jìn)行另一種更復(fù)雜的臨床實(shí)驗(yàn)測(cè)試。這些組織樣品被收集并且隨后利用精細(xì)的臨床程序分析并測(cè)量。利用這些技術(shù)，已經(jīng)示出，在排卵周期中外宮頸的PH 值變化2pH值，峰值發(fā)生在周期的11-14日(排卵期)。在相同的周期中，陰道的pH值讀數(shù)保持相對(duì)恒定。研究表明，監(jiān)控陰道pH值可以是沒(méi)有陰道炎并且不接受雌激素療法的婦女的絕經(jīng)期的良好指標(biāo)。PH值讀數(shù)大于4. 5可能表示絕經(jīng)期并且需要雌激素療法。雌激素水平較低可能引起PH值升高到6. O或者更高。在絕經(jīng)期的診斷中，F(xiàn)SH血液檢查的靈敏度與陰道 PH值檢測(cè)沒(méi)有不同。雌激素引起成熟的上皮細(xì)胞中的糖元沉積，所述糖元隨后被細(xì)菌酶轉(zhuǎn)化成葡萄糖。葡萄糖厭氧發(fā)酵成乳酸，這使得陰道的PH值為3. 5到4. 5。其它研究顯示陰道和子宮頸上皮細(xì)胞的重要功能是調(diào)節(jié)下生殖道的腔內(nèi)的pH 值。在絕經(jīng)前的幾年，陰道腔的pH值在4. 5和6. O之間，在排卵之前輕度堿化到大約6. 5。 缺乏雌激素(例如在絕經(jīng)之后)與堿化到6. 5-7. O有關(guān)，然而用雌激素代替可能將陰道腔 WpH值酸化到大約5. 5。在相關(guān)的記錄中，有時(shí)尿的pH值可能預(yù)示著嚴(yán)重的健康問(wèn)題。例如，很高的pH值 (堿性)可能由腎衰竭或尿道感染引起。很低的尿PH值(酸性)可能是肺部疾病、糖尿病并發(fā)癥、饑餓、或痢疾的結(jié)果。血液的腎小球?yàn)V液通常被腎酸化，尿的PH值從大約7. 4酸化到大約6。根據(jù)人體的酸堿狀態(tài)，尿的pH值可能從4.5到8。腎主要通過(guò)鈉的再吸收以及氫和銨離子的管狀分泌保持正常的酸堿平衡。隨著被人體保留的鈉的量和過(guò)量的酸的增多， 尿變得越來(lái)越酸。當(dāng)身體中的堿過(guò)量時(shí)，通常排泄包含碳酸氫鹽-碳酸緩沖劑的堿性尿。腎臟排放的酸性尿或堿性尿是身體用于保持恒定的身體PH值的最重要的機(jī)制。強(qiáng)酸性尿pH值發(fā)生于酸中毒未有效控制的糖尿病腹瀉饑餓和脫水發(fā)生二氧化碳存留以及出現(xiàn)酸中毒的呼吸系統(tǒng)疾病強(qiáng)堿性尿發(fā)生于尿道堵塞幽門堵塞
水楊酸中毒腎小管酸中毒慢性腎衰竭包括強(qiáng)力呼吸(呼出二氧化碳以及發(fā)生堿中毒)的呼吸系統(tǒng)疾病尿的pH值通常被用于監(jiān)控人的飲食。在非素食主義者的人中，尿的PH值傾向?yàn)樗嵝?。柑橘類水果、豆類、以及蔬菜含量豐富的飲食升高PH值并且產(chǎn)生更堿性的尿。大體上，尿的PH值的精確測(cè)量能夠僅僅用新排的樣品進(jìn)行。如果尿的pH值有用，用pH值信息和其他診斷信息比較是必要的。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于基于pH值測(cè)量結(jié)果來(lái)確定哺乳動(dòng)物的一個(gè)或多個(gè)生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法，其中，所述生理狀態(tài)包括但不限上述的一個(gè)或多個(gè)生理狀態(tài)。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于測(cè)量生物液體的pH值和溫度的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種用于基于生物液體的體內(nèi)或體外測(cè)量結(jié)果來(lái)確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種用于以需要最少校準(zhǔn)的方式確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的、裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的再又一個(gè)目的是提供一種用于利用可更換的“即插即用型”探針來(lái)確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的再一目的是提供一種用于利用黑暗環(huán)境校準(zhǔn)而確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種用于利用離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管 (ion-sensitive field effect transistor, ISFET)測(cè)量 pH 值來(lái)確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的又再一個(gè)目的是提供一種用于確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法，其中處理和邏輯電路被保持在手柄中并且最小量的電路被保持在可更換的探針中。本發(fā)明的再一個(gè)目的是提供一種用于確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖狀態(tài)的裝置、系統(tǒng)和方法。本發(fā)明的再又一個(gè)目的是提供一種用于基于當(dāng)前的和儲(chǔ)存的pH值和/或溫度測(cè)量結(jié)果預(yù)測(cè)雌性哺乳動(dòng)物排卵的裝置、系統(tǒng)和方法。這些和其它目的通過(guò)本發(fā)明實(shí)現(xiàn)，一方面，本發(fā)明是用于測(cè)量哺 乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括用于插入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的長(zhǎng)形的探針，所述探針包括第一電路板、存儲(chǔ)器以及第一接口連接器，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)PH傳感器，所述 PH傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的pH值并且產(chǎn)生表示所測(cè)量的pH值的信號(hào)，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存pH 傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述第一接口連接器定位在所述探針的近端部分；手柄，所述手柄用于操控所述探針，所述手柄包括第二電路板、顯示裝置、以及第二接口連接器，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到用于處理PH值信號(hào)的微處理器并且基于對(duì)pH值信號(hào)的處理產(chǎn)生輸出信號(hào)，所述顯示裝置用于顯示由微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)；所述探針以允許探針和手柄重復(fù)地互相接合和脫開(kāi)接合的方式連接到手柄；其中，當(dāng)探針連接到手柄時(shí)，所述第一接口連接器和第二接口連接器電連接以便所述微處理器能夠獲取來(lái)自所述探針的存儲(chǔ)器的參數(shù)數(shù)據(jù)并且接收所述PH值信號(hào)。
在另一方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的探針，所述探針用于摻入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)，所述探針包括第一電路板、溫度傳感器、隔片存儲(chǔ)器、以及第一接口連接器，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管，所述離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管用于測(cè)量體腔內(nèi)的PH值并且產(chǎn)生表示所測(cè)量的 PH值的信號(hào)，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度并且產(chǎn)生表示所測(cè)量的溫度的信號(hào)， 所述隔片與緩沖在一已知的PH值的電解質(zhì)溶液接觸，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存ISFET室溫和正常體溫的情況下的ISFET斜率數(shù)據(jù)，所述第一接口連接器定位在探針的近端部分；手柄，所述手柄用于操控所述探針，所述手柄包括第二電路板、顯示裝置、以及第二接口連接器，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到微處理器以用于接收PH值和溫度信號(hào)并且基于對(duì)pH值和溫度以及ISFET斜率信號(hào)的處理產(chǎn)生輸出信號(hào)，所述顯示裝置用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)；所述探針以允許探針和手柄重復(fù)地互相接合和脫開(kāi)接合的方式連接到手柄；其中當(dāng)所述探針連接到所述手柄時(shí)，所述第一接口連接器和所述第二接口連接器電連接以便所述微處理器能夠獲取來(lái)自探針的存儲(chǔ)器的ISFET斜率數(shù)據(jù)并且接收pH值和溫度信號(hào)。在再一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括探針，所述探針用于插入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)，所述探針包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從近端延伸到遠(yuǎn)端，所述長(zhǎng)形的管狀外殼具有第一內(nèi)腔；第一電路板，所述第一電路板定位在所述第一內(nèi)腔中；PH傳感器，所述pH傳感器用于檢測(cè)體腔內(nèi)的pH值并且被定位在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的遠(yuǎn)端部分，所述PH傳感器產(chǎn)生代表所測(cè)量的pH值的信號(hào)并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度并且被定位在遠(yuǎn)端部分，所述溫度傳感器產(chǎn)生表示所測(cè)量的溫度的溫度信號(hào)并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；第一存儲(chǔ)器，所述第一存儲(chǔ)器儲(chǔ)存PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述存儲(chǔ)器容納在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的內(nèi)腔中并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；以及第一接口連接器，所述第一接口連接器定位在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的近端部分并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述電路板；手柄，所述手柄用于操控所述探針， 所述手柄包括第二外殼，所述第二外殼具有第二內(nèi)腔和形成通入所述第二內(nèi)腔的通道的插口 ；第二電路板，所述第二電路板被定位在所述第二內(nèi)腔中；微處理器，所述微處理器被定位在所述第二外殼中并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板以用于接收和處理PH 值信號(hào)和溫度信號(hào)，所述微處理器基于對(duì)所述PH值信號(hào)和所述溫度信號(hào)和所述參數(shù)數(shù)據(jù)的處理來(lái)產(chǎn)生輸出信號(hào)；電源，其定位在所述第二外殼中并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板；使用者控制器，所述使用者控制器被定位在所述第二外殼上并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板；顯示裝置，所述顯示裝置以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板，用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)；第二接口連接器，所述第二接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述電路板并且與所述插口對(duì)準(zhǔn)；其中所述探針被以可拆卸的方式緊固到所述手柄，所述長(zhǎng)形的管狀外殼的近端部分延伸到所述第二外殼的插口中以便所述第一連接器和第二連接器電連接。在又一方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括 長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端延伸到近端，所述外殼具有內(nèi)腔；第一開(kāi)口，所述第一開(kāi)口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成通入內(nèi)腔的第一通道；ISFET，所述ISFET 用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的PH值，所述ISFET被定位在所述內(nèi)腔中，所述ISFET與所述第一開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)以便所述ISFET的至少一部分經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露；以及第一密封件，所述第一密封件位于所述ISFET和所述外殼之間并且圍繞所述第一開(kāi)口的周界形成氣密密封。在再又一方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端到近端延伸；以及ISFET，所述ISFET用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的PH值，所述ISFET被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分上并且所述 ISFET的至少一部分暴露以用于與體腔的液體接觸。在又再一方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端到近端延伸；以及離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管(ISFET)，所述離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的pH值，所述ISFET 被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分上并且所述ISFET的至少一部分暴露；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量所述體腔內(nèi)的溫度，所述溫度傳感器被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分并且所述溫度傳感器的至少一部分暴露；存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存所述PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)；第一接口連接器，所述第一接口連接器偶聯(lián)到所述ISFET、所述溫度傳感器和所述存儲(chǔ)器，所述第一接口連接器被定位在所述外殼的近端；以及定位在所述外殼中的第一電路板，所述ISFET、所述溫度傳感器、所述存儲(chǔ)器以及所述第一接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板。在再一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；橫斷壁，所述橫斷壁沿著縱軸延伸并且將所述內(nèi)腔分成第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和第二腔室互相隔離并且以軸向相鄰的方式沿著縱軸延伸；部分圓柱形切口，所述部分圓柱形切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成所述第一腔室的開(kāi)口端并且暴露所述橫斷壁的一部分；PH傳感器，所述PH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值，以及溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述橫斷壁的暴露部分；部分圓柱形蓋，所述部分圓柱形蓋具有用于收集生物液體的插孔，所述插孔具有環(huán)形壁和底面，以及第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，所述第一開(kāi)口和第二開(kāi)口分別形成通過(guò)所述插孔的底面的第一通道和第二通道；并且所述部分圓柱形蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露并且所述溫度傳感器經(jīng)由第二開(kāi)口暴露，所述部分圓柱形蓋蓋住所述部分圓柱形切口以便氣密密封所述第一腔室的開(kāi)口端。在更進(jìn)一步的方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；橫斷壁， 所述橫斷壁將所述內(nèi)腔分成第一腔室和第二腔室；切口，所述切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成通入所述第一腔室的開(kāi)口并且暴露所述橫斷壁的一部分；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的PH值，以及溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述橫斷壁的暴露部分；蓋，所述蓋具有插孔、第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，所述插孔用于收集生物液體，所述第一開(kāi)口和第二開(kāi)口形成通過(guò)所述插孔的底面的第一通道和第二通道；并且所述蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH 傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露并且所述溫度傳感器經(jīng)由第二開(kāi)口暴露，所述蓋蓋住所述切口以便氣密密封通入第一腔室的開(kāi)口。在一個(gè)方面，本發(fā)明還可以是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；壁，所述壁在所述內(nèi)腔中；切口，所述切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成進(jìn)入所述內(nèi)腔的開(kāi)口并且暴露所述橫斷壁的一部分；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值并且定位在所述橫斷壁的暴露部分上；蓋，所述蓋具有形成通過(guò)所述蓋的第一通道的第一開(kāi)口 ； 并且所述蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露，所述蓋蓋住所述切口以便氣密密封通入所述內(nèi)腔的開(kāi)口。在另一方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸；PH傳感器， 所述PH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值，所述pH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度，所述溫度傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；手柄，所述手柄具有用于操控所述長(zhǎng)形的外殼的第二外殼，所述第二外殼具有頂面、底面和多個(gè)約束所述頂面和底面的側(cè)表面，所述長(zhǎng)形的外殼從所述第二外殼的所述側(cè)表面之一凸出；可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在該基部的頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在該蓋子的底面具有第二槽；其中當(dāng)所述可拆卸蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋子被定位在所述基部的頂部以便所述蓋子的底面與所述基部的頂面相對(duì)并且所述第一槽和第二槽形成具有開(kāi)口端和封閉端的腔；并且當(dāng)所述可拆卸蓋被在封閉位置緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分套在所述腔中并且所述長(zhǎng)形的外殼的剩余部分從所述腔的開(kāi)口端凸出ο在另一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸延伸；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的PH值，所述pH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；用于操控所述長(zhǎng)形的外殼的第二外殼，所述長(zhǎng)形的外殼從所述第二外殼凸出；可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在該基部的頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在該蓋子的底面具有第二槽；其中所述蓋子以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部以便在下述位置之間是可樞轉(zhuǎn)的(i)打開(kāi)位置，在該位置所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分能夠通過(guò)沿著基本垂直于縱軸的方向運(yùn)動(dòng)而被放置到所述第一槽中；和(ii)關(guān)閉位置，在該位置所述第一槽和第二槽在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分周圍形成氣密密封腔。在再一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸延伸；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的PH值，所述pH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在該基部的頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在該蓋子的底面具有第二槽；其中所述蓋子以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部以便在下述位置之間是可樞轉(zhuǎn)的(i)打開(kāi)位置， 在該位置，所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分能夠通過(guò)沿著基本垂直于縱軸的方向運(yùn)動(dòng)而被放置到所述第一槽中；和(ii)關(guān)閉位置，在該位置中所述第一槽和第二槽在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分周圍形成氣密密封腔。在再又一方面，本發(fā)明能夠是一種確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，其中，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量PH值的ISFET和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器，所述探針包括存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)；利用所述探針的ISFET和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；將表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)傳送到微處理器；所述微處理器基于表示所測(cè)量 的PH值和溫度的信號(hào)以及參數(shù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及將所述輸出信號(hào)顯示在所述探針的顯示裝置上。在進(jìn)一步的方面，本發(fā)明能夠是一種確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，其中，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量PH值的pH傳感器和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器，所述探針包括第一存儲(chǔ)器，所述第一存儲(chǔ)器儲(chǔ)存PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)；利用探針的pH傳感器和溫度傳感器測(cè)量PH值和溫度；將表示所測(cè)量的pH值和溫度的信號(hào)傳送到邏輯控制器；所述邏輯控制器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)以及參數(shù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及將所述輸出信號(hào)傳送給使用者。在再又一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是一種確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，其中，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量PH值的ISFET和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器；利用探針的ISFET和溫度傳感器測(cè)量PH值和溫度；將表示所測(cè)量的pH值和溫度的信號(hào)傳送到微處理器；所述微處理器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及將所述輸出信號(hào)傳送給使用者。在另一個(gè)方面，本發(fā)明能夠是一種確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括提供一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的探針，所述長(zhǎng)形的探針容納第一電路板，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)PH傳感器、溫度傳感器、以及第一接口連接器，所述第一接口連接器定位在所述探針的近端部分；以及手柄，所述手柄用于操控所述長(zhǎng)形的探針，所述手柄容納第二電路板，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)微處理器、標(biāo)記裝置、以及第二接口連接器；將所述長(zhǎng)形的探針連接到所述手柄以便所述第一和第二接口連接器電連接；將所述長(zhǎng)形的探針插入雌性哺乳動(dòng)物的陰道；利用所述探針的所述PH傳感器和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；將表示所測(cè)量的pH值和溫度的信號(hào)傳送到微處理器；所述微處理器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)以及參數(shù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及將所述輸出信號(hào)經(jīng)由所述標(biāo)記裝置傳送給使用者。在又再一方面，本發(fā)明能夠是一種對(duì)用于體內(nèi)pH值測(cè)量結(jié)果的裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的方法，所述方法包括a)提供探針，所述探針具有沿著縱軸延伸的長(zhǎng)形的外殼，形成在所述長(zhǎng)形的外殼的頂部邊緣以用于保持液體的插孔，PH傳感器，所述PH傳感器定位在所述插孔的底面，所述插孔定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；b)將所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分定位在所述可拆卸帽的基部上，所述可拆卸帽具有處在打開(kāi)位置的蓋子；c)將緩沖到已知的 PH值的液體供給到所述插孔并且使之與所述pH傳感器接觸；d)將所述可拆卸帽的蓋子移動(dòng)到封閉位置使得所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分被封閉在所述可拆卸帽的腔中，所述腔基本沒(méi)有可見(jiàn)光；以及e)將PH傳感器校準(zhǔn)到已知的pH值。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例的陰道健康裝置的立體圖，其中探針被從手柄拆掉。圖2是圖1的陰道健康裝置的探針的電路示意圖。圖3是圖1的陰道健康裝置的手柄的電路示意圖。圖4是圖1的陰道健康裝置的探針的俯視圖。圖5是圖4的探針的沿著V-V截取的剖面圖。圖6是圖4的探針的分解圖。圖7是圖4的探針的遠(yuǎn)端部分的特寫俯視圖。圖8是探針的遠(yuǎn)端部分的沿著圖7的VIII-VII截取的剖面9是圖1的陰道健康裝置處于組裝狀態(tài)時(shí)的俯視圖。圖10是所述陰道健康裝置的沿著圖9的X-X的剖面圖。圖11是圖10的區(qū)域Xl的特寫圖。圖12A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的可拆卸帽的立體圖，其中所述可拆卸帽處于打開(kāi)位置。圖12B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的、包括圖1的陰道健康裝置和圖12A的可拆卸帽的陰道健康系統(tǒng)的立體圖。圖13A是圖1的陰道健康裝置在插入人類婦女并且定位用于陰道pH值和溫度測(cè)量時(shí)的示意圖。圖13B是圖1的陰道健康裝置在插入人類婦女并且定位為用于子宮頸pH值和溫度測(cè)量時(shí)的示意圖。圖14是人類婦女在六天時(shí)間內(nèi)的體內(nèi)pH值測(cè)量與時(shí)間對(duì)照的曲線，其中在兩分鐘時(shí)間內(nèi)每十秒讀取讀數(shù)。圖15是基于樣品大小的三種不同的pH值緩沖劑的pH值測(cè)量結(jié)果與電壓對(duì)照的數(shù)據(jù)表和對(duì)應(yīng)的曲線，這樣可以評(píng)估插孔尺寸對(duì)PH值讀數(shù)的影響。圖16是在四天時(shí)間內(nèi)對(duì)于尿的測(cè)量的pH值與時(shí)間的對(duì)照的曲線，其中所述尿在樣品插孔中進(jìn)行體外測(cè)量。圖17是圖16的最終尿液pH值測(cè)量結(jié)果的四天趨勢(shì)曲線圖。
具體實(shí)施例方式在這部分中將參照?qǐng)D1-17討論本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式。這里所示出的實(shí)施方式不是將本發(fā)明專屬或者限制到所公開(kāi)的精確形式。所述實(shí)施方式被選擇和描述僅僅是用來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的結(jié)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)希望的實(shí)施方式、用途和/或應(yīng)用。雖然本發(fā)明在下文中被專門描述為“陰道健康器”，但是本發(fā)明不限于該應(yīng)用或者不限于所示例的具體結(jié)構(gòu)。本發(fā)明能夠用于確定哺乳動(dòng)物的能夠由pH值和/或溫度值和/或它們?cè)谝欢螘r(shí)間的變化所確定的任何生理狀況。本發(fā)明能夠用于確定任何生理狀況，例如用于確定繁殖能力、 陰道健康、口腔健康、胃腸健康、飲食健康等等。本發(fā)明范圍內(nèi)的生理狀況的特定示例包括但不限于排卵期、絕經(jīng)期、酸中毒、糖尿病、腹瀉、饑餓、脫水、呼吸系統(tǒng)疾病、尿道堵塞、幽門堵塞、水楊酸中毒、腎小管酸中毒、慢性腎衰竭、BV、念珠菌病、滴蟲(chóng)病。另外，本發(fā)明能夠用于在體外和在體內(nèi)測(cè)量生物液體的pH值和/或溫度。對(duì)于體外測(cè)量，樣品插孔允許對(duì)體液 (例如唾液、尿液以及血液)的PH值和/或溫度進(jìn)行精確測(cè)量。對(duì)于體內(nèi)測(cè)量，本發(fā)明還能夠在任何希望的體腔內(nèi)進(jìn)行PH值和/或溫度測(cè)量，所述體腔包括但不限于陰道、子宮頸、 食道、嘴、鼻部通道、耳道、消化道、尿道、以及血管系統(tǒng)。本發(fā)明大體上結(jié)合人類婦女進(jìn)行描述。但是，本發(fā)明的原理可以通過(guò)簡(jiǎn)單的尺寸 (長(zhǎng)度和直徑)和/或結(jié)構(gòu)的形狀改變而應(yīng)用于獸醫(yī)場(chǎng)合以適合于多種哺乳動(dòng)物(包括狗、 貓、奶牛以及馬)。因此，可以實(shí)現(xiàn)在獸醫(yī)的應(yīng)用中對(duì)陰道PH值、口腔pH值或尿道pH值進(jìn)行監(jiān)控，以用于診斷和確定獸醫(yī)領(lǐng)域的生理狀態(tài)。本發(fā)明允許在私人環(huán)境(即，在家中)或臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中測(cè)量生物液體的PH值和/或溫度。如將在下文中詳細(xì)描述的那樣，本發(fā)明允許很容易地改變，更新和/或更換裝置的探針(也可稱為探頭)以跟上測(cè)量PH值的最新科技。例如，在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，PH傳感器可以是能夠以ISFET和仿基準(zhǔn)電極實(shí)現(xiàn)的基準(zhǔn)FET(REFET)。在這樣的設(shè)計(jì)中，所述電極線(其通常是覆有AgAgCL的線)和電極溶液可以取消。另外，將重要產(chǎn)品數(shù)據(jù)(vital product data,VPD)集成在所述裝置的探針的存儲(chǔ)器中使得允許探針容易地與其它邏輯組件互換，而不需要大范圍的兩點(diǎn)校準(zhǔn)。由于關(guān)于探針特性和用途的關(guān)鍵信息儲(chǔ)存在探針自身的存儲(chǔ)器中，VPD信息集成在探針自身之中簡(jiǎn)化了使用者的操作。邏輯組件(其用作手柄)能夠容易讀取該信息以便通過(guò)適當(dāng)?shù)牟僮鱽?lái)引導(dǎo)使用者，無(wú)論其是進(jìn)行測(cè)量或校準(zhǔn)。能夠存取探針中的重要的校準(zhǔn)和其它信息的能力使得本發(fā)明的裝置是“即插即用”型裝置?，F(xiàn)在參照?qǐng)D1和9，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式示出陰道健康裝置100。陰道健康裝置100大體包括探針組件200(有時(shí)被稱為“探針”)和手柄組件(有時(shí)被稱為“手柄”)。 陰道健康裝置100在圖1中被以分解狀態(tài)示出，其中探針200從手柄300脫開(kāi)連接。在圖 9中，陰道健康裝置100在圖1中被以裝配狀態(tài)示出，其中探針200與手柄300連接。探針200的整體結(jié)構(gòu)和形狀由其長(zhǎng)形的外殼201形成，所述外殼在所示出的實(shí)施方式中具有長(zhǎng)形的直桿形狀。長(zhǎng)形的外殼201沿著縱軸A-A (圖4)從近端202延伸到遠(yuǎn)端 203。長(zhǎng)形的外殼201是管狀結(jié)構(gòu)，其尺寸和形狀被特別設(shè)置成用于插入人類陰道，使得能夠在陰道或在子宮頸進(jìn)行PH值和/或溫度測(cè)量。當(dāng)然，可以利用其它長(zhǎng)形的形狀，包括可以利用彎曲桿。長(zhǎng)形的外殼201具有基本環(huán)形的橫斷剖面輪廓。當(dāng)然，長(zhǎng)形的管狀外殼201能夠具有多種形狀和尺寸的橫斷剖面輪廓。長(zhǎng)形的外殼201的確切尺寸和形狀將由被放入陰道健康裝置100的最終使用者決定，并且不被看做限制本發(fā)明，除非在權(quán)利要求中特別列舉。在概念上，長(zhǎng)形的外殼201包括近端部分210、中間部分220和遠(yuǎn)端部分230。液體樣品插孔形成在探針200的遠(yuǎn)端部分230。插孔240用作用于固定生物液體(例如尿液、
24唾液、血液、子宮頸液、陰道液和/或其它體液)的儲(chǔ)存器。PH傳感器250、溫度傳感器沈0、 以及隔片270被定位在插孔240中。轉(zhuǎn)到所述手柄，所述手柄300的整體結(jié)構(gòu)和形狀由盒形外殼301形成，其中，盒形外殼301在所示出的實(shí)施方式中包括錐形部分310和大體長(zhǎng)方形的盒部320。手柄外殼301 提供了一種使用者能夠用來(lái)操控探針200在期望的體腔內(nèi)移動(dòng)的裝置(當(dāng)以如下所述的方式組裝時(shí))。手柄外殼301包括頂面302、底面303、以及多個(gè)形成頂面302和底面303的界限的側(cè)表面304，從而形成基本封閉和中空的結(jié)構(gòu)。手柄300大體包括顯示裝置330、使用者控制器340-342，第一數(shù)據(jù)端口 314和第二數(shù)據(jù)端口 315 (這些部件將在下文中更詳細(xì)討論)。當(dāng)陰道健康裝置100組裝時(shí)(如圖9中所示)，探針200以可拆卸的方式(即，非固定的方式)緊固到手柄300。換言之，探針200和手柄300以允許探針200和所述手柄 300重復(fù)連接和斷開(kāi)而不損害探針200或手柄300的結(jié)構(gòu)或功能完整性的方式連接。在所示出的實(shí)施方式中，通過(guò)將長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210以可滑動(dòng)的方式插入到手柄外殼301的錐形部分310內(nèi)所形成的插口 519(圖11中可見(jiàn))中，探針200被以可拆卸的方式緊固到手柄300。手柄外殼301的插口 519以及長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210的尺寸和形狀被對(duì)應(yīng)地確定(相對(duì)于彼此)，使得當(dāng)近端部分210完全插入插口 519時(shí)，在長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210和手柄外殼301的插口 519的壁之間存在緊密配合(tight fit)。 緊密配合裝配在手柄300和探針200之間提供了足夠的結(jié)構(gòu)連接能力，使得在使用過(guò)程中探針200不會(huì)從手柄300分離(或者離開(kāi))。長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210具有錐形橫斷剖面區(qū)域，該區(qū)域有助于可滑動(dòng)地插入到手柄外殼301的插口 519中并且增大與插口 519 的壁521(圖11)的摩擦接合。雖然探針200和手柄300之間的非固定連接被示例為緊密配合裝配，但是其也可以實(shí)現(xiàn)為其它裝置和結(jié)構(gòu)布置以完成希望的連接，例如作為緊密配合技術(shù)的添加或者代替。例如，可以在長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210或者手柄301的插口 519的壁521中設(shè)置一個(gè)或者多個(gè)凹陷，所述凹陷與設(shè)置在長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210或者所述手柄外殼301的插口 519的壁521中的另一個(gè)上的柄腳(或其它突出部)卡扣(或其它匹配)。 可選擇地，長(zhǎng)形的外殼201的近端部分210的外表面和手柄301的插口 519的壁521能夠設(shè)置有對(duì)應(yīng)的螺紋以用于螺紋接合。在其它實(shí)施方式中，卡口式鎖定、磁鐵、扁銷，或者上述技術(shù)的結(jié)合都可以實(shí)施。在探針200的長(zhǎng)形的外殼210的近端部分210中形成狹縫211。狹縫211是沿著長(zhǎng)形的外殼201的頂部邊緣從長(zhǎng)形的外殼201的近端202朝向遠(yuǎn)端203延伸的直線狹縫。 狹縫211設(shè)置在長(zhǎng)形的外殼201上以確保當(dāng)探針200連接到手柄300時(shí)的適當(dāng)旋轉(zhuǎn)取向。 在所述手柄外殼301的插口 519的壁521上設(shè)置楔或者其它凸起522 (圖11)。當(dāng)在組裝過(guò)程中探針200處于適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)取向時(shí)，楔522與狹縫211匹配，允許近端部分210進(jìn)入所述插口。但是，如果在組裝過(guò)程中探針200處于不適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)取向，楔522阻止近端部分210 進(jìn)入插口。手柄外殼301的頂面302上的標(biāo)記標(biāo)識(shí)311標(biāo)識(shí)插口 519中的楔522(或凸起) 的圓周方向的位置。所述楔/狹縫組合還防止在實(shí)現(xiàn)了陰道健康裝置100的組裝后，探針 200相對(duì)于手柄300的做不和需要的轉(zhuǎn)動(dòng)。如將在下文中討論的那樣，在組裝過(guò)程中或在組裝之后，探針200相對(duì)于手柄300的適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)取向?qū)τ诖_保探針200的單獨(dú)的電路板和手柄之間的合適和穩(wěn)定的電連接是重要的。為了容易利用熱水或溫和的肥皂水清潔并且隨后利用熱水清洗，探針200能夠從所述手柄300移除。在臨床環(huán)境中，探針200將需要被利用類似于CIDEX OPA溶液(強(qiáng)生公司)的物品消毒?？蛇x擇的，探針200可以被設(shè)計(jì)成帶有例如PEEK的材料，并且經(jīng)受大約130°C的熱壓溫度。對(duì)于所示出的實(shí)施方式，建議使用非熱壓處理。本實(shí)施方式中的探針200直徑大約是0. 40英寸并且長(zhǎng)度為7英寸。尺寸的變化可以調(diào)節(jié)以便支持其它雌性哺乳動(dòng)物的PH值測(cè)量。如將緊接著的下文中討論的，將被定位在探針200中的電路和將被定位在手柄 300中的電路被策略地選擇為使得(1)探針200盡可能地成本低廉以使得其可以被按照需要丟棄以及更換；(2)手柄300可以與不同的探針200結(jié)合使用并且仍然給出精確可靠的測(cè)量結(jié)果；(3)在一段時(shí)間獲取的所有有關(guān)測(cè)量結(jié)果的數(shù)據(jù)被儲(chǔ)存在手柄300中以用于內(nèi)部或外部處理；和/或(4)需要的校準(zhǔn)最少。由于這種策略性分開(kāi)和設(shè)置電路的結(jié)果，手柄 300成為陰道健康裝置100的邏輯控制器組件。同時(shí)參照?qǐng)D2-3，運(yùn)行陰道健康裝置100所必須的電路的策略性分開(kāi)和選擇根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式示出。圖2是位于探針200的長(zhǎng)形的外殼201中的電路400的一個(gè)電路示意圖。圖3是位于手柄300的外殼301中的電路500的電路示意圖。參照?qǐng)D2，定位在探針200中的電路的主要組件是pH傳感器250、模擬接口電路 416、基準(zhǔn)電極421、溫度傳感器沈0、隔片270、KCL溶液422、非易失存儲(chǔ)器415和接口連接器417。全部這些組件經(jīng)由位于長(zhǎng)形的外殼201中的電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)，如現(xiàn)有技術(shù)中廣泛已知的那樣。pH傳感器250優(yōu)選是ISFET，所述ISFET中用氫離子敏感層代替金屬柵的半導(dǎo)體器件。ISFET 250是對(duì)待由陰道健康裝置100測(cè)量的生物液體進(jìn)行氫離子濃度(即，pH值) 測(cè)量的主要元件。當(dāng)氫離子接觸ISFET 250的柵敏感層時(shí)，ISFET的柵極和源極之間的電壓受到影響?；鶞?zhǔn)電極421用來(lái)閉合電路環(huán)路。模擬電路416驅(qū)動(dòng)電極421以便維持流經(jīng) ISFET的漏極和源極的恒定電流。正是該驅(qū)動(dòng)電壓變化被用作pH值輸出信號(hào)并且被A/D轉(zhuǎn)換器502 (定位在手柄300中的電路500上)所使用以便測(cè)量正在檢測(cè)的生物液體的pH值基準(zhǔn)電極421優(yōu)選地是典型的覆有Ag/AgCL的線并且被放置在KCL溶液422中。隔片270 是KCK溶液422和被測(cè)量的生物液體之間的管道。雖然pH傳感器優(yōu)選為ISFET，但是，在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，PH傳感器可以是ISFET和帶有仿基準(zhǔn)電極的REFET(基準(zhǔn)FET)的組合。作為對(duì)REFET技術(shù)的改進(jìn)技術(shù)，很容易更換ISFET和包括基準(zhǔn)電極421和KCL溶液 422的標(biāo)準(zhǔn)基準(zhǔn)電極的的組合。例如，ISFET和ISFET可以被制造在具有鉬電極的相同基板上，所述鉬電極可以包括簡(jiǎn)單地由沉積在ISFET/REFET基板上的鉬蒸發(fā)層構(gòu)成。在本發(fā)明中采用完全固態(tài)的傳感探針也是可能的。溫度傳感器優(yōu)選是熱敏電阻，更優(yōu)選典型的NTCfcegative temperaturecoefficient，負(fù)溫度系數(shù))器件。雖然溫度傳感器優(yōu)選熱敏電阻，但是在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，溫度傳感器可以是熱電偶或紅外線探測(cè)器。非易失性存儲(chǔ)器415優(yōu)選是可以由微處理器510(位于所述手柄200的電路500 上)讀寫的簡(jiǎn)單2線串行存儲(chǔ)器。接口連接器417優(yōu)選是一個(gè)或者更多個(gè)PCB盤。但是， 本發(fā)明不限于此，而是可以使用能被用于與對(duì)應(yīng)的接口連接器重復(fù)地接合和脫開(kāi)接合以便以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式和將電路電偶聯(lián)在一起的任何適當(dāng)?shù)难b置、技術(shù)和器件。例如，接口連接器 417可以是多針連接器，USB連接器、防火連接器、或者其它插孔或銷和插口的組合?，F(xiàn)在參照?qǐng)D3，位于手柄300中的電路500的主組件是微處理器510、A/D轉(zhuǎn)換器 502、顯示裝置330、控制開(kāi)關(guān);340-；342、第一數(shù)據(jù)端口 314和第二數(shù)據(jù)端口 315、接口連接器 517、DC/DC轉(zhuǎn)換器515、聲音器件516、以及電池520。如現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)已知的那樣，全部這些組件經(jīng)由電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)，其中，所述電路板位于手柄外殼301中?？刂崎_(kāi)關(guān)340-342用于選擇陰道健康裝置100的多種功能，例如打開(kāi)/關(guān)閉、校準(zhǔn)、開(kāi)始/停止測(cè)量，等等。這些功能可以經(jīng)由顯示裝置330上的菜單屏幕顯示。顯示裝置 330優(yōu)選為IXD顯示板，例如全圖像顯示器或者簡(jiǎn)單的基于片段和圖標(biāo)的顯示器。但是，顯示裝置330可以是用于可視地顯示信息或者狀態(tài)的任何類型的裝置，例如一個(gè)或者更多個(gè) LED、OLED顯示器、或者其它類型的屏幕，例如等離子屏幕或LED屏幕。第一數(shù)據(jù)端口 314和第二數(shù)據(jù)端口 315可以是有助于陰道健康裝置100和外部電子裝置(例如計(jì)算機(jī)、移動(dòng)電話、手持?jǐn)?shù)據(jù)助理等)之間數(shù)據(jù)傳輸和通信的任何類型的有線或無(wú)線端口。數(shù)據(jù)端口的例子包括但不限于防火端口、USB端口、小型USB端口、IRDA端口、 串聯(lián)端口(例如RS232)、多針端口、RF收發(fā)機(jī)等等。接口連接器517優(yōu)選為一個(gè)或更多個(gè)壓連接器，用于以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式與探針200 的電路400的接口連接器417電偶聯(lián)。如上所述，接口連接器517被選擇為與選擇用于探針200的接口連接器416的類型匹配。用于接口連接器的上述任何類型的連接器可以用于手柄300的電路500的接口連接器517。接口連接器417、517被選擇并且分別定位在探針200和手柄300中，以便當(dāng)探針 200組裝/連接到手柄300時(shí)(如上所述)，接口連接器417、517形成并保持互相的可操作連接，以便數(shù)據(jù)信號(hào)和能量可以在兩個(gè)電路400、500之間傳遞。當(dāng)接口連接器417、517以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式連接時(shí)，優(yōu)選為鋰?yán)与姵匦问降碾娫?20為電路400、500都提供必須的電能。另外，由PH傳感器250和溫度傳感器260產(chǎn)生的pH值和溫度信號(hào)(在通過(guò)A/D轉(zhuǎn)換器502之后)被傳遞到微處理器510用于處理和/或儲(chǔ)存。另外，所述微處理器510可以訪問(wèn)和讀取儲(chǔ)存在電路400的存儲(chǔ)器415中的數(shù)據(jù)(例如參數(shù)數(shù)據(jù)，例如pH傳感器250固有的性能和參數(shù)數(shù)據(jù))?，F(xiàn)在同時(shí)參照?qǐng)D4-6，將討論探針200的其它細(xì)節(jié)。如上所述，探針200包括長(zhǎng)形的外殼201，所述外殼沿著縱軸A-A從近端202到遠(yuǎn)端203延伸。長(zhǎng)形的外殼201包括主外殼部204、蓋205以及聯(lián)接器206。優(yōu)選地，長(zhǎng)形的外殼201由塑料構(gòu)成，例如由醫(yī)學(xué)級(jí)ABS 材料，或者其它生物相容性材料構(gòu)成。聯(lián)接器206形成長(zhǎng)形的外殼201的近端210，而帽205沿著長(zhǎng)形的外殼201的遠(yuǎn)端部分230延伸。聯(lián)接器206包括四個(gè)隔開(kāi)的柔性垂片207，垂片207從聯(lián)接器206遠(yuǎn)端邊緣延伸以便插入主外殼部分204的內(nèi)腔221、222。當(dāng)探針200被組裝時(shí)，聯(lián)接器206的柔性垂片207滑動(dòng)到所述主外殼部分204的內(nèi)腔221、222中，直到聯(lián)接器206的凸緣208接觸主外殼部分204的近端邊緣。垂片207和主體部分204的內(nèi)表面之間的摩擦接觸將聯(lián)接器 206緊固到所述主體部分204。聯(lián)接器206和主體部分204之間的連接可以通過(guò)利用粘合劑、聲波焊接、熱焊接、或者現(xiàn)在已知或者現(xiàn)有技術(shù)中后來(lái)開(kāi)發(fā)的任何其它連接技術(shù)進(jìn)一步強(qiáng)化。優(yōu)選地，聯(lián)接器206和主體部分204之間的接合是氣密密封的，以便液體不能在這個(gè)位置進(jìn)入長(zhǎng)形的外殼201。聯(lián)接器206的下縱向部分209是實(shí)心的，而上縱向部分包括的腔212，腔212延伸聯(lián)接器206的整個(gè)長(zhǎng)度，從而形成通過(guò)聯(lián)接器206的縱向通道。腔212的空間與所述狹縫 211連通(所述狹縫在上文中已經(jīng)詳細(xì)討論)。當(dāng)聯(lián)接器206在組裝所述探針時(shí)被緊固到主體部分204的時(shí)候，聯(lián)接器的腔212的空間與主體部分204的頂部腔221的空間連通。如下文中更詳細(xì)說(shuō)明的那樣，這允許電路板觀0(所述電路板的大部分容納在主外殼部分204 的上部腔221中)延伸到聯(lián)接器206的腔212中。如上所述，聯(lián)接器206的橫斷剖面輪廓沿著其縱向長(zhǎng)度為錐形，最小區(qū)域位于近端202處。這允許聯(lián)接器206插入手柄外殼300的插口 519中。主外殼部分204包括形成長(zhǎng)形的內(nèi)腔的外管壁213。沿著縱軸A-A延伸的橫斷壁 214設(shè)置在外管壁213中(并且與所述外管壁一體形成)，從而將長(zhǎng)形的內(nèi)腔分成第一縱向腔221和第二縱向腔222。第一縱向腔221和第二縱向腔222以軸向相鄰的方式延伸并且互相密封地隔離。橫斷壁214優(yōu)選布置在外管壁213的中心，但是如果需要可以從縱軸偏離。橫斷壁214優(yōu)選是具有平坦的上和下表面的平坦壁。但是，本發(fā)明不限于此，如果需要， 所述橫斷壁可以采取其它形狀和輪廓。部分圓柱形輪廓215設(shè)置在主外殼部分204的遠(yuǎn)端部分230，從而將橫斷壁214的一部分216暴露并且產(chǎn)生用于上腔221的開(kāi)口端。雖然所述主外殼部分204的“缺失部分” 被描述為“切口”，但是開(kāi)口不一定是某種類型的切割、穿孔、或者破碎處理的結(jié)果。術(shù)語(yǔ)“切口，，僅僅意味著一開(kāi)口，例如，所述開(kāi)口可能是主外殼部分204在注射模制過(guò)程中形成為所示出的形狀的結(jié)果。另外，切口 215的確切形狀和位置可以根據(jù)需要變化。多個(gè)凸起217(為銷的形式)從橫斷壁214的暴露部分216的上表面232向上凸出。凸起217設(shè)置為與帽205中對(duì)應(yīng)的孔道相匹配以便確保在探針200的組裝過(guò)程中帽 205和主外殼部分204之間的恰當(dāng)對(duì)準(zhǔn)。直立U形壁形式的保持結(jié)構(gòu)218也從橫斷壁214 的暴露部分216的上表面232向上凸出。當(dāng)組裝探針200時(shí)，保持結(jié)構(gòu)218和一些凸起217 將電路板280保持并對(duì)準(zhǔn)在其在上部腔221中適當(dāng)?shù)奈恢谩？?開(kāi)口 219設(shè)置在所述橫斷壁214的暴露部分216上，所述橫斷壁214形成通過(guò)所述橫斷壁進(jìn)入所述長(zhǎng)形的外殼201的下部腔222的通道。所述孔219的尺寸和形狀被確定為容納所述隔片270以便所述隔片270的第一部分暴露于被檢測(cè)的生物液體，同時(shí)隔片270的第二部分凸出到所述下部腔222中并且與所述KCL溶液422接觸。所述蓋205是部分圓柱形結(jié)構(gòu)，該圓柱形結(jié)構(gòu)的尺寸和形狀被設(shè)置為對(duì)應(yīng)于切口 215，使得當(dāng)組裝探針200時(shí)所述蓋205可以封閉所述且切口 215。蓋205與主外殼部分204 的連接將在下文中參照?qǐng)D7-8更詳細(xì)的描述。所述蓋205大體包括外表面225。所述插孔 240形成到所述蓋205的外表面225中。所述蓋205包括提供穿過(guò)蓋205的通道的三個(gè)孔/開(kāi)口 226-228 (它們定位在插孔MO的底面241上)。所述開(kāi)口 2 的尺寸和形狀被設(shè)置為容納所述隔片270以使得所述隔片通過(guò)開(kāi)口 2 在使用過(guò)程中暴露于生物液體。所述開(kāi)口 227的尺寸和形狀被設(shè)置為容納所述PH傳感器/ISFET 250，使得所述pH傳感器/ISFET 250在使用過(guò)程中通過(guò)開(kāi)口 227暴露于生物液體。所述開(kāi)口 2 的尺寸和形狀被設(shè)置為容納溫度傳感器沈0，使得所述溫度傳感器260在使用過(guò)程中通過(guò)開(kāi)口 2 暴露于生物液體。所述開(kāi)口 227的壁2 為錐形以便幫助匯集并引導(dǎo)生物液體使之與所述ISFET 250接觸。所述開(kāi)口 2 的壁231也為錐形以便幫助匯集并引導(dǎo)生物液體使之與所述溫度傳感器260接觸。ISFET 250、溫度傳感器沈0、非易失性存儲(chǔ)器芯片415、基準(zhǔn)電極421和接口連接器416都安裝在小印刷電路板280上。所述ISFET 250典型地通過(guò)環(huán)氧樹(shù)脂和線路接合安裝在電路板280上，但是也可以使用其他安裝技術(shù)，例如壓縮連接。如將在下文中詳細(xì)論述的那樣，僅僅ISFET 250的一部分包含氫離子傳感部分，所述氫離子傳感部分經(jīng)由開(kāi)口 227 與檢測(cè)液體或材料接觸。也被定位在所述印刷電路板280上的所述非易失性存儲(chǔ)器415用于儲(chǔ)存多種數(shù)據(jù)。大體上，儲(chǔ)存在該存儲(chǔ)器415中的數(shù)據(jù)在這里被稱為重要產(chǎn)品數(shù)據(jù)(VPD)。VPD信息包含例如探針序列號(hào)、探針制造商、校準(zhǔn)信息、所使用的溫度傳感器及ISFET獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，以及從上次校準(zhǔn)開(kāi)始的時(shí)間。VPD信息將由手柄外殼300中的微處理器510使用。處理單元510總是讀取存儲(chǔ)器415的內(nèi)容來(lái)識(shí)別VPD信息，以便確定在測(cè)量之前使用者需要的
任何動(dòng)作。
例如，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，儲(chǔ)存在所述探針200的存儲(chǔ)器415中的VPD信息包括
1)序列號(hào)信息(域00-09)。這包含與生產(chǎn)日期和地址相關(guān)的重要信息。
2)出售商名稱(域10-24)，
3)裝配號(hào)(域25-2E)
4)室溫下的3點(diǎn)校準(zhǔn)信息(VHD詳細(xì)信息中的域30-37)
5)體溫下的3點(diǎn)校準(zhǔn)信息(98. 6華氏度F或者37攝氏度)(VHD詳細(xì)信息中的域38-3F)
6)上次校準(zhǔn)日期(VHD詳細(xì)信息中的域60-65)
7)上次校準(zhǔn)之后測(cè)量的次數(shù)(VHD詳細(xì)信息中的領(lǐng)域66-67)
8)進(jìn)行的PH值測(cè)量的次數(shù)(VHD詳細(xì)信息中的領(lǐng)域68-6A)
9) ISFET 泄露(范圍 46-47)
10) ISFET 量(lot)(范圍 48-4F)
將“上次校準(zhǔn)日期”儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器415中允許微處理器510強(qiáng)制使用者遵循適當(dāng)
的操作步驟，以便使得測(cè)量精度最大。例如，如果確定陰道健康裝置100沒(méi)有被在延長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)(例如30天內(nèi))被校準(zhǔn)，那么固件將不允許使用者進(jìn)行陰道測(cè)量，直到完成了樣品插孔中的PH值7緩沖劑校準(zhǔn)。將“自上次校準(zhǔn)之后的測(cè)量數(shù)量”儲(chǔ)存到存儲(chǔ)器415中確保即使如果陰道健康裝置100被在特定的時(shí)間段中被校準(zhǔn)但是被使用了 10次還沒(méi)有校準(zhǔn)的情況下，也將進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)，微處理器510隨后將強(qiáng)制使用者校準(zhǔn)以便保持精度。例如，在診所或在其它臨床場(chǎng)合，如果一天使用陰道健康裝置10次，微處理器510將強(qiáng)迫醫(yī)生進(jìn)行校準(zhǔn)程序以便確保進(jìn)行精確的測(cè)量。將“進(jìn)行的pH值測(cè)量的次數(shù)”儲(chǔ)存到存儲(chǔ)器415中確保能夠監(jiān)控產(chǎn)品的有用壽命的結(jié)束時(shí)間。例如，如果確定在2000次測(cè)量之后所述陰道健康裝置100中發(fā)生了偏移(例如KCL電極溶液老化或稍微污染)，陰道健康裝置100可以自動(dòng)通知使用者探針200需要用新的更換。
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通過(guò)將室溫下的校準(zhǔn)信息儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器415中，可以通過(guò)利用所述ISFET 250的獨(dú)特溫度性能獲得更精確的PH值測(cè)量。溫度校正系數(shù)可以通過(guò)計(jì)算斜率或絕對(duì)值的差而獲得。例如，如果98. 6華氏度的讀數(shù)相對(duì)于室溫(例如70華氏度F)的讀數(shù)變化0. IpH值， 則當(dāng)進(jìn)行陰道測(cè)量時(shí)，微處理器可以補(bǔ)償這些讀數(shù)。所以，如果使用者在插孔240中進(jìn)行偶然的PH值7緩沖劑校準(zhǔn)，微處理器510將能夠確定98. 6華氏度的“校正系數(shù)”。當(dāng)在制造檢測(cè)和校準(zhǔn)過(guò)程中儲(chǔ)存了 98. 6華氏度的絕對(duì)值時(shí)，與熱敏電阻260以及串聯(lián)電阻器有關(guān)的誤差可以被自動(dòng)補(bǔ)償。將VPD信息儲(chǔ)存在探針200中的存儲(chǔ)器415中允許終端用戶進(jìn)行“即插即用”操作，從而簡(jiǎn)化了操作并且使得該裝置為用戶友好型產(chǎn)品。VPD信息儲(chǔ)存到探針200中的存儲(chǔ)器415中對(duì)于最小化所需的校準(zhǔn)循環(huán)的次數(shù)和等級(jí)來(lái)說(shuō)很重要。將所使用的特定ISFET 250和熱敏電阻260獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)包含在內(nèi)對(duì)于減少并且簡(jiǎn)化所需的使用者介入和校準(zhǔn)的量來(lái)說(shuō)很重要。例如，處理單元510可以讀取表示探針在延長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)沒(méi)有被校準(zhǔn)的域并且將自動(dòng)強(qiáng)制使用者進(jìn)行單點(diǎn)校準(zhǔn)以確保正確的測(cè)量結(jié)果。如上所述和所示例的，所述VPD信息包含容納在所述探針組件中的特定ISFET和熱敏電阻的性能特有的參數(shù)數(shù)據(jù)。儲(chǔ)存該特有的參數(shù)數(shù)據(jù)的能力使得所述手柄外殼300 中的固件能夠讀取使得能夠進(jìn)行更精確的測(cè)量和更簡(jiǎn)單的使用者操作的特定數(shù)據(jù)。所述 ISFET是類似于MOSFET的半導(dǎo)體器件。同樣地，其具有電流特性曲線和電壓特性曲線。所述 ISFET的操作所需要的模式是恒定的漏極到源極電壓(Vds)和恒定的漏極到源極電流(Ids)。 由于不同的ISFET的ISFET的特性曲線稍微變化，當(dāng)在電路中實(shí)施時(shí)，絕對(duì)電壓值也將改變。ISFET設(shè)立在硅片上，因此，每個(gè)ISFET的參數(shù)性能將一批與一批不同，在一些例子中， 甚至硅片與硅片不同或者器件與器件不同(即使在同一個(gè)硅片上)。這樣的不同是由于制造過(guò)程中的誤差以及固有變化造成的。這些不同導(dǎo)致ISFET特性的微小變化，例如ISFET 泄露電流，漏極-源極電壓/電流曲線、電容等等的變化。如前所述，所述ISFET的柵極部分由離子敏感層代替，所述離子敏感層能夠由例如Si3N4、Al203或TA2O5的材料構(gòu)成。離子敏感層的變化將也對(duì)ISFET的特性有貢獻(xiàn)。這些ISFET特性與溫度的組合確定了給定pH值下的斜率和絕對(duì)電壓。因此，放置在電路中的一個(gè)ISFET可以呈現(xiàn)54mv/pH值的pH值-傾斜電壓特性，而另一個(gè)ISFET可以產(chǎn)生54mv/pH值的斜率特性。另外，對(duì)于不同的ISFET，用于放置在固定的緩沖劑溶液中的特定ISFET的電路產(chǎn)生的絕對(duì)電壓值將變化。這些變化和其他變化影響ISFET/探針組合的參數(shù)，需要儲(chǔ)存并且被儲(chǔ)存在探針組件中的VPD中。所有這些獨(dú)特的特性總括起來(lái)使得每個(gè)ISFET 250稍微獨(dú)特，即使當(dāng)從相同的硅片看也是如此。因此，當(dāng)所述ISFET 250被在工廠中放入電路400時(shí)，每個(gè)ISFET 250對(duì)于特定的PH值的斜率和絕對(duì)電壓值將不同。由于每個(gè)器件的泄露電流將是獨(dú)有的，泄露電流導(dǎo)致的、所述ISFET 250隨著時(shí)間如何偏離將是不同的。在ISFET的情況下，還存在與柵極膜材料相關(guān)的變化，該變化將當(dāng)然也是有影響的。每個(gè)ISFET在隨著溫度偏離方面也具有獨(dú)特的特性。因此，通過(guò)儲(chǔ)存完整的探針200中正在使用的確定ISFET250所獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，陰道健康裝置100可以對(duì)影響讀數(shù)的許多變化或變量進(jìn)行補(bǔ)償。由于探針200也包括其他電子器件，例如運(yùn)算放大器、 基準(zhǔn)電壓、Ag/AgCL電極和電極溶液(其實(shí)現(xiàn)ISFET電路)，所述ISFET250基本上與其它構(gòu)成探針200的所有部件一起形成探針的輪廓。
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下面是儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器415中的所述ISFET 250(以及電極421、KCL電極422溶液和隔片270的組裝結(jié)合)獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)的例子；ISFET XpH值工廠值低溫；這是在最終生產(chǎn)檢測(cè)過(guò)程中測(cè)量和編程的值。這些值用于確定ISFET斜率。這些值僅僅在最終檢測(cè)過(guò)程中在工廠里編程。但是，它們將由手柄300中的軟件讀取以確定 ISFET斜率。在此域中編程的值應(yīng)當(dāng)反映環(huán)境溫度(25°C)。低溫度值這是在ISFETXpH值工廠低溫值校準(zhǔn)循環(huán)過(guò)程中測(cè)量的溫度值。所述低溫度值的寫入與ISFETXpH值工廠低溫域的寫入同時(shí)。該溫度應(yīng)該大約是25°C。ISFET X pH值工廠值高溫；這是在最終產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中測(cè)量和編程的值。這些值用于確定ISFET斜率。這些值僅僅在最終檢測(cè)過(guò)程中在工廠里編程。但是，它們將由手柄300中的軟件讀取以確定 ISFET斜率。在該域中編程的值應(yīng)當(dāng)反映39°C +/-0. I0C (98. 6F+/-0. 2F)的高溫值。高溫值這是在ISFETXpH值工廠高溫值校準(zhǔn)循環(huán)過(guò)程中測(cè)量的溫度。所述溫度的寫入與 ISFETXpH值工廠值高溫域的寫入同時(shí)。該溫度應(yīng)該是大約39°C +/-0. 1°C (98. 6F+/-0. 2 華氏度)。ISFET溫度校正值；這是用于以溫度校正pH值可能需要的任何信息的位置保持器。假定ISFETXpH 值工廠值將被在25°C計(jì)算和編程。校正值應(yīng)當(dāng)是37°C的測(cè)量值，或者如果校正是線性的， 校正值應(yīng)當(dāng)是每1°C所需要的校正。ISFET泄露電流這是儲(chǔ)存在uA中的值，因此該值可以被用于確定ISFET隨著時(shí)間的偏離并且由軟件所使用以對(duì)之進(jìn)行可能的補(bǔ)償。仍然參照?qǐng)D4-6，電路板280是長(zhǎng)形的形狀并且被定位在所述上腔221中。更具體地，電路板280被定位在所述上腔觀0中并且緊固到所述橫斷壁214的上表面232。電路板280借助于楔系統(tǒng)被保持在與所述橫斷壁214相抵靠的適當(dāng)位置，以便確保當(dāng)蓋205被緊固到所述主外殼部分204以封閉(并密封)所述切口 205時(shí)，ISFET 250和溫度傳感器 260與所述蓋205的開(kāi)口 227、2觀適當(dāng)對(duì)準(zhǔn)。所述電路板觀0的近端部分281延伸到所述聯(lián)接器206的腔212中。所述電路板 280的近端部分包括形式為PCB墊的接口連接器417，所述接口連接器定位在所述電路板觀0的底表上，用于當(dāng)組裝所述陰道健康裝置100時(shí)與所述手柄外殼300的接口連接器 517以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式接觸/匹配。雖然所述電路板被定位在所述上腔221中，所述基準(zhǔn)電極421從所述電路板觀0 延伸并且進(jìn)入所述下腔222。所述下腔222被氣密密封以便防止電極溶液422的任何泄露。 所述下腔222的開(kāi)口端的密封利用電極插頭333實(shí)現(xiàn)。所述基準(zhǔn)電極421延伸穿過(guò)所述插頭233中的小孔234。隨后利用適當(dāng)?shù)沫h(huán)氧樹(shù)脂或超聲波或熱焊接形成適當(dāng)?shù)臍饷苊芊狻，F(xiàn)在同時(shí)參照?qǐng)D7-8，將更詳細(xì)地描述所述探針200的遠(yuǎn)端部分230的結(jié)構(gòu)、以及探針的部件之間的關(guān)系。如上所述，所述探針200的蓋205包括插孔M0，插孔240充當(dāng)用于保持將由陰道健康裝置100測(cè)量的生物液體的儲(chǔ)存器。所述插孔240是形成在所述蓋205 的頂部邊緣的、充當(dāng)用于生物液體的儲(chǔ)存器(或小池)的凹口、溝道或槽。另外，所述插孔 240提供了進(jìn)行體內(nèi)測(cè)量的方法。如果需要，樣品材料或棉條可以被放置在樣品插孔中。所述樣品插孔240還提供了一種用于容易地校準(zhǔn)并且減少所需的校準(zhǔn)溶液的量的方法。校準(zhǔn)過(guò)程僅僅需要很少量的緩沖劑溶液(幾滴)。當(dāng)然，所述插孔240可以通過(guò)簡(jiǎn)單的改變凹口的長(zhǎng)度、寬度或深度而改變以容納更多或更少材料。所述插孔240包括底面241和包圍所述底面Ml的環(huán)狀緣M2。所述環(huán)狀緣242 提供了將生物液體保持在插孔240中的直立壁。所述插孔240設(shè)計(jì)在所述探針200中以便其可以很容易插入陰道，以用于陰道壁表面或外宮頸的體內(nèi)測(cè)量。在這樣的使用中，可以通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)探針200而使得環(huán)狀緣242刮擦陰道壁或子宮頸以便強(qiáng)制液體進(jìn)入插孔M0。ISFET 250、溫度傳感器260和隔片270嵌入插孔240的底面241中以便提供精確的PH值測(cè)量。ISFET 250、溫度傳感器260和隔片270經(jīng)由開(kāi)口 2洸_2沘暴露于裝置100 的外部，所述開(kāi)口沿著與所述縱軸A-A隔開(kāi)并且與之基本平行的軸對(duì)準(zhǔn)。在這樣的軸上對(duì)準(zhǔn)開(kāi)口 2沈-2觀確保ISFET 250、溫度傳感器260和隔片270都與樣品材料接觸，允許進(jìn)行精確的PH值測(cè)量和/或精確的溫度測(cè)量。包圍ISFET 250的開(kāi)口 227的壁2 呈錐形/有坡度以輔助收集并引導(dǎo)與所述 ISFET 250接觸的流體和/或組織。類似地，所述開(kāi)口 2 包圍所述溫度傳感器沈0的壁 231也呈錐形/有坡度以輔助收集和引導(dǎo)與溫度傳感器260接觸的液體和/或組織。在ISFET 250和溫度傳感器260周圍需要液封密封，以便防止污染的或漏出的液體進(jìn)入探針200的電子部件。但是，ISFET 250和溫度傳感器260需要通過(guò)開(kāi)口 227、2 保持暴露以便進(jìn)行精確的PH值測(cè)量和溫度測(cè)量。圍繞ISFET 250的開(kāi)口 27的氣封可以通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)，例如環(huán)氧樹(shù)脂、0形環(huán)或者墊片密封。在所示出的實(shí)施方式中，墊片235被壓在所述蓋205的底面和所述ISFET 250的周邊部分之間。所述墊片235可以被塑料蓋205固定在適當(dāng)?shù)奈恢没蛘吣軌虮荒Ｖ圃谒錾w205的底面上。所述溫度傳感器260優(yōu)選包括放置在所述熱敏電阻262上并且蓋住所述熱敏電阻 262的金屬帽。所述金屬帽可以由醫(yī)療級(jí)不銹鋼或者其它具有良好導(dǎo)熱性的金屬構(gòu)成。在所述金屬帽261和所述熱敏電阻262之間存在一小空間/間隙。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述空間/間隙大約0. 005英寸。所述空間/間隙被用具有高的導(dǎo)熱性但是不導(dǎo)電的材料(例如環(huán)氧樹(shù)脂)填充。利用這樣的材料填充這樣的空間/間隙減少了進(jìn)行溫度測(cè)量的熱時(shí)間常數(shù)。在所示出的實(shí)施方式中，使用表面安裝的熱敏電阻。但是，也可以使用典型的珠形熱敏電阻并且所述珠形熱敏電阻可以被粘合到不銹鋼帽262上。所述金屬帽261將熱時(shí)間常數(shù)保持為盡可能的小，并且面積盡可能小，厚度保持盡可能小(在本實(shí)施方式中為0.1”)。溫度傳感器260被用于在PH值測(cè)量過(guò)程中測(cè)量陰道或子宮頸的溫度。雖然詳細(xì)描述了溫度傳感器260的示例性應(yīng)用場(chǎng)合，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，也可以使用替代的溫度傳感裝置，例如熱電偶或紅外線探測(cè)。溫度傳感器260還提供在制造過(guò)程以及校準(zhǔn)中使用的溫度信息以便允許PH值讀數(shù)的適當(dāng)熱補(bǔ)償。與所述ISFET 250 一樣，在所述開(kāi)口 2 周圍產(chǎn)生液封密封并經(jīng)由開(kāi)口 2 將金屬帽261暴露于將要被檢測(cè)的生物液體/組織是必要的。在金屬帽周圍的所述開(kāi)口228的氣密密封可以通過(guò)多種手段實(shí)現(xiàn)，例如環(huán)氧樹(shù)脂、0形環(huán)或者墊片密封。在所示出的實(shí)施方式中，墊片236被在所述蓋205的底面和所述金屬帽的頂面之間受壓。所述墊片236可以被塑料蓋205固定在適當(dāng)?shù)奈恢没蛘吣軌虮荒Ｖ圃谒錾w205的底面上。當(dāng)所述塑料蓋205被緊固到所述主外殼部分204時(shí)，墊片236被壓縮適當(dāng)?shù)牧?。?dāng)塑料蓋205被緊固到所述主外殼部分204時(shí)，墊片235、236被充分壓縮。所述蓋205被永久緊固到所述主外殼部分204以便切口 215被氣密密封，從而密封所述上腔221 的遠(yuǎn)端部分。所述蓋205和所述主外殼部分204之間的接口可以通過(guò)環(huán)氧樹(shù)脂、聲波焊接、 熱焊接、或其它壓縮墊片密封。所述隔片270被定位在所述蓋205的開(kāi)口 2 以及所述長(zhǎng)形的外殼201的橫斷壁 214中的開(kāi)口 /孔219中并且延伸穿過(guò)它們。所述隔片270的第一部分271經(jīng)由所述開(kāi)口 226暴露于被測(cè)量的生物液體，同時(shí)所述隔片270的第二部分272經(jīng)由所述孔219延伸到所述下腔222中。所述隔片270的第二部分272與所述長(zhǎng)形的外殼201的下腔222中的KCL 溶液接觸。所述開(kāi)口 2 的壁237橫向延伸(相對(duì)于所述縱軸)并且接觸所述橫斷壁214 以便在這兩者的界面形成密封，從而使得所述上部腔221 (以及電路板觀0)從液體和污染物氣密密封地隔開(kāi)。所述隔片270能夠是pH值探針組件中常用的陶瓷或者PTFE材料。隔片270允許氫離子在所述基準(zhǔn)電極421和KCL溶液422以及所測(cè)量的液體之間流動(dòng)。所述隔片270提供所述基準(zhǔn)電極421和被測(cè)量的生物液體之間的電連接?，F(xiàn)在同時(shí)參照?qǐng)D10-11，將更詳細(xì)地描述所述探針200到手柄300的組裝，所述手柄300也以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式將所述測(cè)量電路400偶接到所述邏輯電路500。當(dāng)將探針200組裝到手柄300時(shí)，探針200的近端部分210 (即聯(lián)接器206)被如上所述地插入手柄外殼301 的插口 519。由于探針200的印刷電路板觀0的鍍金PCB墊417以可操作的方式與手柄 300的印刷電路板580的壓縮連接器517電連接，所以探針200到手柄的組裝導(dǎo)致探針電路 400(圖2)與邏輯電路500(圖3)的可操作式連接。所述鍍金PCB墊417以下述方式構(gòu)造 使得作為由外殼300提供的電源電壓的返回路徑的地信號(hào)針在近端210比其它的鍍金PCB 墊稍長(zhǎng)(大約0.020”)。延長(zhǎng)的墊的目的是當(dāng)將探針200插入外殼300中時(shí)形成的第一電連接是地針。該第一“形成”的連接有助于為可能停留在探針200中或外殼組件300中的任何錯(cuò)誤電荷提供放電路徑。該長(zhǎng)形的針的其它功能是提供當(dāng)將探針200與外殼300分開(kāi)時(shí)的最后的連接，從而將接地連接保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，作為最后分開(kāi)或者“斷開(kāi)”的信號(hào)。 這種類型的結(jié)構(gòu)通常被稱為“先合后斷”并且有助于防止由于當(dāng)接合和分開(kāi)這些組件時(shí)靜電放電或電容放電對(duì)探針200和外殼組件300中的電氣組件的損壞?，F(xiàn)在參照?qǐng)D12A和12B，用于探針200的遠(yuǎn)端部分230的保護(hù)帽600被單獨(dú)示出并且緊固到所述探針200的遠(yuǎn)端部分230。所述帽600優(yōu)選由柔韌的不透明材料構(gòu)成。如圖 12A中所示，所述帽600處于打開(kāi)位置。在圖12B中，帽600處于封閉位置并且以預(yù)定的方式緊固到探針200。所述帽600大體包括蓋610和基部620。所述蓋610通過(guò)鉸鏈601以可樞轉(zhuǎn)的方式連接到所述基部620以便能夠繞軸B-B轉(zhuǎn)動(dòng)。鎖組件630、631設(shè)置為將帽600鎖定在封閉位置。所述蓋610包括底面611和形成在所述底面611中的通道615。所述通道615具有開(kāi)口端616和封閉端617。第一邊緣618在開(kāi)口端616從所述通道615的底面619凸出。 第二邊緣沿著蓋610的周邊延伸，并從所述底面611向外突出。類似地，基部620包括頂面621和形成在所述頂面621中的通道625。基部620具有開(kāi)口端6 和封閉端627。第一邊緣6 在開(kāi)口端6 從所述通道625的底面6 凸出。 所述基部620還包括多個(gè)用于將所述基部支撐在需要的高度的腿部640。當(dāng)所述蓋610繞軸B-B轉(zhuǎn)動(dòng)到封閉位置時(shí)，蓋610的底部表面611與所述基部620 的頂部表面621接觸。因此，兩個(gè)通道615、625 —起形成內(nèi)腔，所述內(nèi)腔的尺寸和形狀被設(shè)置為容納所述探針200的遠(yuǎn)端部分230。所述內(nèi)腔具有開(kāi)口端，探針200的剩余部分能夠凸出而穿過(guò)所述開(kāi)口端(如圖12B中所示)。所述內(nèi)腔的另一端封閉。當(dāng)所述帽600處于封閉位置時(shí)，所述蓋610的邊緣614在所述蓋610和所述基部 20的頂部表面621之間被壓縮，以便在所述蓋610和所述基部620之間形成墊片密封。類似地，當(dāng)所述帽600處于封閉位置并且所述帽被緊固到探針200時(shí)(如圖12B中所示)，邊緣618、6觀一起形成環(huán)狀緣，所述環(huán)狀緣充當(dāng)所述探針200的外表面和所述帽600的底面 619,629之間的墊片密封。所述邊緣614、618、6觀用具有足夠低硬度值的材料制成以便形成墊片型密封。當(dāng)鎖定時(shí)，所述鎖組件630、631保持這些墊片密封適當(dāng)。因此，當(dāng)帽600封閉并且被緊固到探針時(shí)，探針200的遠(yuǎn)端部分230(包括插孔M0)被容納在所述帽600的密封的內(nèi)腔中。另外，由于所述帽由不透明材料構(gòu)成，該內(nèi)腔基本沒(méi)有可見(jiàn)光(即，內(nèi)腔中漂日首)。在本發(fā)明的該特定方面，所述帽600用于多種目的。所述帽600的主要功能是在儲(chǔ)存過(guò)程中保護(hù)ISFET 250。ISFET 250的刮擦可能損壞離子敏感薄膜并且影響操作。所述帽600的第二功能是在探針200的遠(yuǎn)端部分230 (包括ISFET 250、溫度傳感器沈0、以及隔片270)周圍產(chǎn)生氣密密封的內(nèi)部存儲(chǔ)腔以便在使用之間將隔片270稍微氫氧化。一旦探針200被放到通道625中并且隨后被利用鎖機(jī)構(gòu)330、331密封，可以將成滴的去礦物質(zhì)水或蒸餾水放置到所述帽600中。所述帽600的第三功能是充當(dāng)用于陰道健康裝置100的支撐機(jī)構(gòu)，以便所述探針 200的樣品插孔240被保持水平并且在測(cè)量過(guò)程中不容易傾斜。所述帽的腿部640充當(dāng)支撐件以升高所述探針200的端部，使得當(dāng)所述探針200的遠(yuǎn)端部分230支撐在所述通道625 中時(shí)，所述探針200的縱軸A-A基本水平。在其它方法中，由于探針200的底部邊緣與所述手柄300的底部表面303不共面，探針200有傾斜/側(cè)傾的趨勢(shì)。因此，腿部640的高度被選擇為當(dāng)所述探針200的遠(yuǎn)端部分230支撐在所述通道625中時(shí)，所述腿部640的底部表面基本上與所述手柄300的底部表面303共面。帽600的第四功能是在樣品插孔測(cè)量過(guò)程中和/或在校準(zhǔn)過(guò)程中提供用于ISFET 250的蓋子。ISFET 250是半導(dǎo)體器件，因此，所述ISFET 250易于受到紫外線的影響。ISFET 的多個(gè)制造商具有不同等級(jí)的敏感度并且除非直接暴露于日光或者高強(qiáng)度光線，總體上測(cè)量不受太大影響。但是，通過(guò)將待測(cè)的生物液體放置在插孔MO中并且將帽600緊固到探針200，測(cè)量將一直在黑暗的環(huán)境中進(jìn)行，這將減小紫外線影響讀數(shù)的潛在作用。該“黑暗” 環(huán)境更精確地模擬了陰道腔以及子宮頸中的情況以及身體內(nèi)的液體環(huán)境?，F(xiàn)在參照?qǐng)D13A，示出了探針200插入陰道腔以測(cè)量陰道中的pH值的情況。當(dāng)插入時(shí)，插孔240與陰道壁10接觸。陰道壁10互相接觸并且當(dāng)探針200插入時(shí)分開(kāi)。陰道壁10覆蓋有粘液膜，肌肉組織在粘液膜之下，肌肉組織隨后處在探針200周圍并且進(jìn)入插孔對(duì)0。插孔240允許從陰道壁10收集粘液。探針200的插孔240 —般放置在陰道壁的下部(大約1到2英寸)。當(dāng)使用者通過(guò)使用者控制器340、342選擇測(cè)量功能時(shí)，pH值將被 ISFET 250測(cè)量并且在測(cè)量完成時(shí)將用聲音通知使用者。所測(cè)量的pH值將被顯示在LCD屏幕330上并且保存在手柄300中的存儲(chǔ)器中(所述存儲(chǔ)器集成在處理器510中，但是也可以是單獨(dú)的器件)。所儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)被與日期和時(shí)間標(biāo)記一起存儲(chǔ)以便數(shù)據(jù)可以被讀取、分析并且隨后根據(jù)已知的算法或關(guān)系與后來(lái)的測(cè)量結(jié)果比較以確定哺乳動(dòng)物的生理狀況(例如生殖能力狀態(tài))。圖1 示出了探針200沿著陰道腔進(jìn)一步前進(jìn)并且與子宮頸的外宮頸區(qū)域接觸。 插孔240與外宮頸接觸并且收集子宮頸液體以用于測(cè)量。如上所述，子宮頸pH值的測(cè)量可以有助于確定雌性哺乳動(dòng)物的生殖周期。探針200 —般將插入陰道中4到5英寸以便與子宮頸接觸。如圖所示的裝置提供了一種測(cè)量子宮頸液體以確定狀況(例如生殖能力狀態(tài)) 的簡(jiǎn)單和可靠的方法。圖14是利用上述本發(fā)明的體內(nèi)陰道pH值測(cè)量的6天曲線圖。數(shù)據(jù)從年齡大約55 歲并且身體健康的人類婦女收集。婦女已經(jīng)在絕經(jīng)之后并且在6天的時(shí)間內(nèi)每天使用該裝置。在120秒的時(shí)間中每10秒取樣數(shù)據(jù)并且記錄該數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)被從裝置100通過(guò)RS232 串聯(lián)端口 314傳送并且被輸入Excel數(shù)據(jù)表。顯示的數(shù)據(jù)代表在檢測(cè)期間所記錄的pH值。 該圖顯示了在短暫的開(kāi)始穩(wěn)定時(shí)間之后讀數(shù)穩(wěn)定。120秒測(cè)量時(shí)間的最終值穩(wěn)定并且在6 天的時(shí)間中在4. 41到5. 04的范圍內(nèi)。除了用溫水簡(jiǎn)單地清潔，在6天使用過(guò)程中沒(méi)有執(zhí)行特殊處理或校準(zhǔn)。推薦在較長(zhǎng)時(shí)間不使用之后，在樣品插孔中用幾滴PH7的緩沖劑定期校準(zhǔn)以確保測(cè)量精度。如果裝置100較長(zhǎng)的時(shí)間未使用，邏輯單元510將通知使用者在陰道測(cè)量之前進(jìn)行簡(jiǎn)單的校準(zhǔn)步驟。執(zhí)行附加的檢測(cè)以基于樣品尺寸比較pH緩沖劑測(cè)量結(jié)果。圖15是當(dāng)探針200插入25ml緩沖劑溶液并且隨后與放置在樣品插孔MO中的0. 3cc/ml溶液相比時(shí)從裝置100 測(cè)量的PH電壓圖。允許裝置100在測(cè)量結(jié)果被記錄前穩(wěn)定5分鐘并且在測(cè)量之間在水中清潔并且干燥。使用注射器以確保恒定量的溶液被放置到樣品插孔240中。如數(shù)據(jù)所顯示的，樣品插孔240與25ml溶液相比，測(cè)量結(jié)果沒(méi)有顯著不同。讀數(shù)一般在Imv以內(nèi)，Imv轉(zhuǎn)換成PH值變化為大約0. 02pH。該數(shù)據(jù)證明樣品插孔MO的尺寸是精確測(cè)量溶液的小樣品的合適尺寸。應(yīng)當(dāng)注意，在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施方案中，大約40 %的樣品插孔區(qū)域被熱敏電阻占據(jù)，并且由于這是將ISFET 250和隔片270浸沒(méi)以用于pH測(cè)量的全部需要，所以結(jié)果很可能與< 0. 2cc/ml的溶液類似。對(duì)于樣品大小比較的上述結(jié)果顯示，樣品尺寸檢測(cè)的結(jié)果沒(méi)有顯著差別。因此，進(jìn)行檢測(cè)以測(cè)量樣品插孔中的尿。在檢測(cè)開(kāi)始之前，裝置100被用樣品插孔204中的PH7的緩沖劑校準(zhǔn)。圖16示出了 4天的檢測(cè)的結(jié)果。采樣每天進(jìn)行兩次，一次在早晨醒來(lái)就進(jìn)行，而再一次在下午吃飯前。在這期間不進(jìn)行校準(zhǔn)，但是在第三天利用PH7的緩沖劑溶液代替尿進(jìn)行附加檢測(cè)。由于在尿測(cè)量之間沒(méi)有進(jìn)行校準(zhǔn)，進(jìn)行該檢測(cè)以檢驗(yàn)測(cè)量的持續(xù)精度。數(shù)據(jù)顯示，在不進(jìn)行任何日常校準(zhǔn)進(jìn)行4天的使用之后，裝置100的精度仍然在0. 05pH之內(nèi)。 探針200被用熱水清潔并且輕輕拍干，在使用之間不對(duì)探針200進(jìn)行特別儲(chǔ)藏。顯示的數(shù)據(jù)在10分鐘(600秒)中每10秒鐘被取樣并且被記錄在邏輯電路500的存儲(chǔ)器中。數(shù)據(jù)
35被從RS232串聯(lián)端口 314傳送并且被輸入Excel數(shù)據(jù)表以用于繪制圖表。檢測(cè)對(duì)象為55 歲老的健康男性。采樣在早晨和下午較晚的時(shí)候進(jìn)行，放置在小紙杯中，并且5滴被傳送到樣品插孔。下午的樣品在中午飯5小時(shí)之后獲得，而上午的樣品在早上吃任何食物之前并且在上次進(jìn)食之后至少10小時(shí)獲得。數(shù)據(jù)顯示在整個(gè)測(cè)量過(guò)程中讀數(shù)穩(wěn)定。圖17示出了 10分鐘時(shí)間之后的最終讀數(shù)的曲線并且示出了 4天之后的趨勢(shì)線。 在檢測(cè)階段不記錄飲食，以查明這是否有助于正趨勢(shì)線。對(duì)于更大的檢測(cè)對(duì)象樣品重復(fù)該過(guò)程并且監(jiān)控飲食以確定飲食對(duì)尿pH的影響將比較簡(jiǎn)單。本發(fā)明精確地測(cè)量少量的其它哺乳動(dòng)物體液。除了上文中說(shuō)明的尿測(cè)試?yán)又?，其它液體的例子可以是唾液或血液。通過(guò)利用試樣插孔M0，裝置100能夠容易地用于監(jiān)控尿pH。放置在試樣插孔中的大約0.3cd4或5滴)的少量尿試樣將產(chǎn)生精確的尿PH 讀數(shù)。通過(guò)使用裝置100上的自動(dòng)記錄功能，這些讀數(shù)能夠被自動(dòng)地存儲(chǔ)和監(jiān)控，使得如果在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生了任何顯著的改變使用者能夠被提醒。如上所述，所述裝置100可以被進(jìn)一步插入陰道并且與子宮頸的外宮頸區(qū)域接觸。監(jiān)控子宮的PH值在確定雌性動(dòng)物的生殖周期方面是有用的標(biāo)準(zhǔn)。所述裝置的設(shè)計(jì)使得其也監(jiān)控陰道的或子宮的溫度以便監(jiān)控基礎(chǔ)體溫(basilbody temperature，BBT)。已經(jīng)已知的事實(shí)是，在排卵周期中，BBT變化差不多1華氏度并且能夠用作生殖周期的另一個(gè)指標(biāo)。裝置100在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)存儲(chǔ)pH值和溫度的能力允許所述裝置和軟件產(chǎn)生雌性哺乳動(dòng)物月經(jīng)周期的圖表。所述裝置將該數(shù)據(jù)輸送到計(jì)算機(jī)的能力可以是分析和預(yù)測(cè)難以懷孕婦女的排卵期的有價(jià)值手段。裝置100還監(jiān)控陰道pH值，陰道pH值可以是監(jiān)控雌激素或激素替代療法 (Hormone Replacement Therapy, HRT)的有用工具。絕經(jīng)期期間或之后婦女可能陰道pH 水平升高而沒(méi)有BV癥狀。裝置100可以容易地儲(chǔ)存在HRT之前或在HRT期間的陰道pH讀數(shù)，以便在雌激素替代療法的有效性和調(diào)節(jié)方面起到作用。本發(fā)明的裝置100能夠以0. IpH或更高的精度測(cè)量pH值并且可以記錄所測(cè)量的 PH值作為將來(lái)的參考。裝置100具有記錄pH值、測(cè)量的日期和時(shí)間等多個(gè)讀數(shù)的并且存入這些讀數(shù)的能力，以使如果PH值發(fā)生異常變化，可以自動(dòng)通知使用者。所儲(chǔ)存的讀數(shù)的量嚴(yán)格取決于邏輯單元中的存儲(chǔ)器的尺寸。儲(chǔ)存數(shù)百個(gè)讀數(shù)很容易并且花費(fèi)不多，這使得可以進(jìn)行長(zhǎng)期監(jiān)控。監(jiān)控、記錄以及通知的這種方法使得猜測(cè)工作不用匹配顏色或保持周期性讀數(shù)的書(shū)面記錄。檢查這些數(shù)據(jù)并且自動(dòng)檢測(cè)值得注意的變化使得可以為使用者提供有關(guān)可能需要進(jìn)一步檢測(cè)或診斷步驟(特別是如果出現(xiàn)其它BV癥狀時(shí))的即時(shí)反饋。下面概述了當(dāng)利用裝置100測(cè)量陰道中的pH和/或溫度以確定生殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的典型測(cè)量過(guò)程。使用者(或者其它人員)首先將裝置100的探針200以需要的深度和對(duì)準(zhǔn)度插入陰道中。如果使用者想通過(guò)測(cè)量子宮頸PH值和溫度確定生殖能力狀態(tài)，使用者將探針200插入陰道中，直到探針200的遠(yuǎn)端部分與使用者的外宮頸區(qū)域相鄰和接觸。優(yōu)選地，插入探針200使得插孔240與外宮頸組織對(duì)準(zhǔn)，并且隔片270、pH傳感器 250和溫度傳感器260與外宮頸組織對(duì)準(zhǔn)并且接觸。如果使用者想要通過(guò)測(cè)量陰道pH和溫度來(lái)確定陰道健康狀態(tài)(例如BV或上述任何其它癥狀的存在)，使用者將探針200插入陰道中，直到探針200的遠(yuǎn)端部分(包括插孔M0)與使用者的陰道壁相鄰并且接觸。一旦探針200處于陰道中的希望位置，使用者將通過(guò)按壓手柄300上適當(dāng)?shù)目刂瓢粹o340、341和/或342開(kāi)始測(cè)量過(guò)程。當(dāng)微處理器510中的固件(定位在邏輯單元，即手柄外殼301中)檢測(cè)到控制按鈕下壓(通過(guò)接收測(cè)量開(kāi)始信號(hào))，該固件將進(jìn)行檢測(cè)以確定探針200通過(guò)接口連接器417和517電連接到手柄300。如果連接，微處理器510隨后將通過(guò)這些接口連接器417、517從電池520供應(yīng)電能到探針200的電路400，以便讀取VPD 存儲(chǔ)器415的內(nèi)容。來(lái)自電池520的電源也使得pH和溫度傳感器250 J60以及電路400 的其余部件啟動(dòng)(即提供充足的能量)。處理器510將核實(shí)這是適當(dāng)?shù)奶结樈M件并且VPD 存儲(chǔ)器415的內(nèi)容有效。如果固件基于VPD存儲(chǔ)器的內(nèi)容確定探針200沒(méi)有被校準(zhǔn)一定長(zhǎng)的時(shí)間，所述固件將通過(guò)LCD330提示使用者需要利用樣品插孔240進(jìn)行簡(jiǎn)單的單點(diǎn)pH7校準(zhǔn)。如上所述，校準(zhǔn)過(guò)程優(yōu)選利用在已知pH值下緩沖的溶液在黑暗環(huán)境中的可拆卸帽600 中進(jìn)行。一旦微處理器510檢測(cè)到裝置100準(zhǔn)備好進(jìn)行測(cè)量時(shí)，使用者啟動(dòng)使用者控制器 340-342，所述使用者控制器340-342將“進(jìn)行測(cè)量的信號(hào)”發(fā)送給微處理器510。作為反應(yīng)，微處理器510啟動(dòng)pH和溫度傳感器250 J60。pH和溫度傳感器250 J60隨后產(chǎn)生模擬 PH信號(hào)并且模擬表示所測(cè)量的陰道或外宮頸中的pH值和溫度的信號(hào)。來(lái)自探針200的這些PH值和溫度信號(hào)隨后被傳遞到模數(shù)(A/D)轉(zhuǎn)換器502并且由該模數(shù)轉(zhuǎn)換器502處理。一旦開(kāi)始校準(zhǔn)或測(cè)量周期，微處理器固件510將確定這些A/D信號(hào)什么時(shí)候穩(wěn)定并且隨后處理以讀取和使用來(lái)自VPD存儲(chǔ)器415的參數(shù)數(shù)據(jù)(包括斜率數(shù)據(jù))以計(jì)算pH值。為了確定PH值，微處理器510上的固件將讀取當(dāng)前測(cè)量的溫度并且利用用于環(huán)境溫度25°C和正常身體98. 6溫度的斜率數(shù)據(jù)以確定在當(dāng)前的溫度可能需要的任何pH校正系數(shù)。一旦該計(jì)算完成，將由微處理器510產(chǎn)生對(duì)應(yīng)于正確的pH值和溫度值的輸出信號(hào)。輸出信號(hào)被發(fā)送到 LCD 330以用于觀察。該pH和溫度信息與來(lái)自實(shí)時(shí)時(shí)鐘(real-timeclock,RTC)日期/時(shí)間標(biāo)記一起也將被儲(chǔ)存在位于手柄300中的本地存儲(chǔ)器中(集成到微處理器510中)。微處理器510隨后將接著更新VPD存儲(chǔ)器415中的適當(dāng)域以表明測(cè)量與該測(cè)量的日期/時(shí)間標(biāo)記一起進(jìn)行獲取的。該儲(chǔ)存的VPD信息隨后被用于下一個(gè)測(cè)量周期以確定探針200被使用了多長(zhǎng)時(shí)間和/或用該特定的探針進(jìn)行了多少次測(cè)量。如上所述，當(dāng)利用所述裝置以監(jiān)控陰道健康時(shí)，裝置100將被用于在如圖13A中所示的陰道壁的下部進(jìn)行PH值和溫度測(cè)量。對(duì)收集在樣品插孔中的陰道液體也存在如上所述的類似校驗(yàn)和測(cè)量過(guò)程。這些陰道PH和溫度測(cè)量最可能在懷疑有例如BV、宮頸炎(宮頸感染)或滴蟲(chóng)病等感染情況時(shí)進(jìn)行。這些PH讀數(shù)是用于診斷任何這些感染的重要標(biāo)準(zhǔn)。 在任何診斷之后可以進(jìn)行繼續(xù)測(cè)量以確定OTC或醫(yī)生規(guī)定治療的效果。裝置100將也保存這些讀數(shù)，這些讀數(shù)可以被下載以用于分析。不是僅僅當(dāng)懷疑有感染的例子時(shí)進(jìn)行陰道測(cè)量。可以通過(guò)處理單元進(jìn)行并追蹤正常周期性測(cè)量，并且通知使用者在較長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)是否檢測(cè)到任何顯著的變化或趨勢(shì)。這對(duì)于進(jìn)入絕經(jīng)期的婦女特別有用，其原因在于，由于產(chǎn)生的雌激素的量減少，陰道PH值大體升高。固件可以檢測(cè)這些趨勢(shì)并且經(jīng)由IXD 330通知使用者發(fā)生了顯著的變化并且可能需要看醫(yī)生。還如上所述，當(dāng)利用所述裝置監(jiān)控生殖能力狀態(tài)時(shí)，裝置100將被用于在外宮頸區(qū)域進(jìn)行PH值和溫度測(cè)量。為了監(jiān)控生殖能力，將在至少一個(gè)但是優(yōu)選多個(gè)雌性哺乳動(dòng)物生殖周期每天進(jìn)行測(cè)量循環(huán)。在人類婦女中，該周期一般是觀天。一般婦女的生殖周期大體是3天的窗口，在觀天周期的第11-14天。但是，在懷孕有困難的婦女中，這可能是很窄的窗口(即，僅僅幾個(gè)小時(shí)的窗口)或該窗口可能與正常的周期偏離(即，第17-18天)。 在很窄的窗口的情況下，在很短的時(shí)間內(nèi)可能需要多個(gè)讀數(shù)以提供最佳時(shí)間。在足夠的數(shù)據(jù)被儲(chǔ)存到手柄300中的儲(chǔ)存器中之后，固件隨后可以分析所儲(chǔ)存的PH值、溫度和日期/ 時(shí)間標(biāo)記以確定使用者的排卵分布。隨后測(cè)量的任何新數(shù)據(jù)可以被與該分布相比較以確定排卵周期的顯現(xiàn)或存在。來(lái)自邏輯單元存儲(chǔ)器的數(shù)據(jù)可以被顯示為作為L(zhǎng)CD 330上的圖表標(biāo)記的輸出信號(hào)以顯示排卵周期。如果使用分段的LCD顯示器330，將顯示排卵即將到來(lái)或者正在進(jìn)行的簡(jiǎn)單標(biāo)志。這可以是閃爍顯示器或排卵圖標(biāo)。所儲(chǔ)存的數(shù)據(jù)也可以被下載到類似PC的外部裝置。該下載功能通過(guò)使用者選擇適當(dāng)?shù)目刂瓢粹o340、341以及342功能以開(kāi)始通過(guò)外部數(shù)據(jù)端口 314或315的該數(shù)據(jù)傳遞。 雖然上文中詳細(xì)描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施方式，本領(lǐng)域技術(shù)人員將很容易理解，在不背離本發(fā)明的新穎性優(yōu)點(diǎn)的情況下，所述實(shí)施方式可以被改變。本發(fā)明不限于所公開(kāi)的實(shí)施方式，而是意在覆蓋本發(fā)明如下面的權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)的變化。
權(quán)利要求
1.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的探針，其用于插入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)，所述探針包括第一電路板、存儲(chǔ)器以及第一接口連接器，其中，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)PH傳感器，所述PH傳感器用于測(cè)量所述體腔內(nèi)的PH值及產(chǎn)生表示所測(cè)量的pH值的信號(hào)，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存pH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述第一接口連接器定位在所述探針的近端部分處；手柄，所述手柄用于操控所述探針，所述手柄包括第二電路板、顯示裝置以及第二接口連接器，其中，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到微處理器，所述微處理器用于處理所述PH信號(hào)并且基于對(duì)所述pH信號(hào)的處理產(chǎn)生輸出信號(hào)所述顯示裝置用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)；所述探針以允許所述探針和所述手柄分別反復(fù)地互相接合和脫開(kāi)接合的方式連接到所述手柄；以及其中，當(dāng)所述探針連接到所述手柄時(shí)，所述第一接口連接器和第二接口連接器電連接以便所述微處理器可以獲取來(lái)自所述探針的存儲(chǔ)器的參數(shù)數(shù)據(jù)并且接收所述PH信號(hào)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述pH傳感器是離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管 (ISFET)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括ISFET斜率數(shù)據(jù)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述第一和第二ISFET斜率數(shù)據(jù)基于所述pH參數(shù)數(shù)據(jù)的至少三個(gè)點(diǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括所述探針包括溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量所述體腔內(nèi)的溫度并產(chǎn)生代表所測(cè)得的溫度的溫度信號(hào)，所述溫度傳感器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；其中所述微處理器處理所述所述溫度信號(hào)，并基于對(duì)所述PH信號(hào)和/或所述溫度信號(hào)的處理而產(chǎn)生所述輸出信號(hào)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述pH傳感器是ISFET，并且所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述長(zhǎng)形的探針具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，所述 PH傳感器和溫度傳感器定位在所述遠(yuǎn)端部分處，并且所述第一接口連接器定位在所述近端部分處。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述手柄還包括形成進(jìn)入手柄的通道的插口，所述第二接口連接器與所述插口對(duì)準(zhǔn)，并且當(dāng)所述探針連接到所述手柄時(shí)，所述探針的近端部分延伸到所述手柄的插口中。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述探針和所述手柄通過(guò)緊密配合、螺紋配合和卡口配合之中的一種方式連接在一起。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述探針沿著縱軸延伸，并且所述溫度傳感器和 PH傳感器沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
12.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述手柄還包括定位在所述手柄內(nèi)的電源，所述電源給所述第二電路板供電，并且當(dāng)所述探針緊固到所述手柄上時(shí)給所述第一電路板供
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其中所述手柄還包括定位在所述手柄上并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板的使用者控制器。
14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述探針還包括第一內(nèi)腔、第二內(nèi)腔和隔片，所述第一電路板定位在所述第一內(nèi)腔中，所述第二內(nèi)腔為氣密密封的并且填充有緩沖在已知 PH值的電解質(zhì)溶液，并且所述隔片具有與所述電解質(zhì)溶液接觸的第一部分和暴露于所述體腔的第二部分。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其中所述探針沿著縱軸延伸，并且所述溫度傳感器、 PH傳感器和隔片沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述溫度傳感器、pH傳感器和隔片定位在形成到所述探針的遠(yuǎn)端部分內(nèi)的插孔內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其中所述溫度傳感器、pH傳感器和隔片定位在所述插孔的基本平坦的底面上。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述體腔為陰道，并且所述手柄還包括以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板的第二存儲(chǔ)器，所述第二存儲(chǔ)器存儲(chǔ)用于基于子宮頸的PH 值和/或溫度識(shí)別排卵期的算法。
19.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的探針，所述探針用于插入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)，所述探針包括第一電路板，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管(ISFET)，所述離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管用于測(cè)量體腔內(nèi)的PH值并且產(chǎn)生表示所測(cè)量的pH值的信號(hào)；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度并且產(chǎn)生表示所測(cè)量的溫度的信號(hào)；隔片，所述隔片與緩沖在已知PH值的電解質(zhì)溶液接觸；存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存用于ISFET的在室溫和正常體溫情況下的ISFET斜率數(shù)據(jù)；以及第一接口連接器，所述第一接口連接器定位在探針的近端部分；手柄，所述手柄用于操控所述探針，所述手柄包括第二電路板，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到微處理器，所述微處理器用于接收PH值和溫度信號(hào)，并且基于對(duì)pH值和溫度以及ISFET斜率信號(hào)的處理產(chǎn)生輸出信號(hào)；顯示裝置，所述顯示裝置用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)，以及第二接口連接器；所述探針以允許探針和手柄反復(fù)地互相接合和脫開(kāi)接合的方式連接到手柄；其中，當(dāng)所述探針連接到所述手柄時(shí)，所述第一接口連接器和所述第二接口連接器電連接，以便所述微處理器可以獲取來(lái)自探針的存儲(chǔ)器的ISFET斜率數(shù)據(jù)并且接收所述pH信號(hào)和溫度信號(hào)。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述長(zhǎng)形的探針具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，所述ISFET、溫度傳感器和隔片定位在所述遠(yuǎn)端部分處，并且所述第一接口連接器定位在所述近端部分處。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其中所述手柄還包括形成進(jìn)入手柄的通道的插口， 所述第二接口連接器與所述插口對(duì)準(zhǔn)，并且當(dāng)所述探針連接到所述手柄時(shí)，所述探針的近端部分延伸到所述手柄的所述插口中。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的裝置，其中所述探針和所述手柄通過(guò)緊密配合、螺紋配合和卡口配合之中的一種方式連接在一起。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述探針沿著縱軸延伸，并且所述溫度傳感器、 隔片和ISFET沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中其中所述溫度傳感器是被金屬帽遮蓋的熱敏電阻，所述金屬帽經(jīng)由所述探針的壁上的第一開(kāi)口暴露，其中所述ISFET經(jīng)由所述探針的壁上的第二開(kāi)口暴露，并且所述隔片經(jīng)由所述探針的壁上的第三開(kāi)口暴露。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述探針沿著縱軸延伸，并且
26.所述探針的壁上的所述第一、第二和第三開(kāi)口沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
27.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述熱敏電阻與所述金屬帽之間的空間由導(dǎo)熱但不導(dǎo)電的環(huán)氧樹(shù)脂填充。
28.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中在所述金屬帽與所述ISFET的每一個(gè)和所述探針的壁之間均形成密封，使得來(lái)自所述體腔的流體不能經(jīng)由所述第一和/或第二開(kāi)口到達(dá)所述第二印刷電路板。
29.根據(jù)權(quán)利要求24所述的裝置，其中所述溫度傳感器、PH傳感器和隔片定位在形成到所述探針的遠(yuǎn)端部分內(nèi)的插孔中。
30.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述手柄還包括定位在所述手柄內(nèi)的電源，所述電源給所述第二電路板供電，并且當(dāng)所述探針緊固到所述手柄上時(shí)給所述第一電路板供 H1^ ο
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的裝置，其中所述手柄還包括定位在所述手柄上并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板的使用者控制器。
32.根據(jù)權(quán)利要求19所述的裝置，其中所述體腔為陰道，并且所述手柄還包括以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板的第二存儲(chǔ)器，所述第二存儲(chǔ)器存儲(chǔ)用于基于子宮頸的PH 值和/或溫度識(shí)別排卵期的算法。
33.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括探針，所述探針用于插入哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)，所述探針包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從近端延伸到遠(yuǎn)端，所述長(zhǎng)形的管狀外殼具有第一內(nèi)腔；第一電路板，所述第一電路板定位在所述第一內(nèi)腔中；PH傳感器，所述pH傳感器用于檢測(cè)體腔內(nèi)的pH值并且被定位在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的遠(yuǎn)端部分處，所述PH傳感器產(chǎn)生代表所測(cè)量的pH值的信號(hào)并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度并且被定位在遠(yuǎn)端部分處，所述溫度傳感器產(chǎn)生表示所測(cè)量的溫度的溫度信號(hào)并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；第一存儲(chǔ)器，所述第一存儲(chǔ)器儲(chǔ)存所述PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述存儲(chǔ)器容納在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的所述內(nèi)腔中，并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板；以及第一接口連接器，所述第一接口連接器定位在所述長(zhǎng)形的管狀外殼的近端部分處并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述電路板；手柄，所述手柄用于操控所述探針，所述手柄包括第二外殼，所述第二外殼具有第二內(nèi)腔和形成進(jìn)入所述第二內(nèi)腔的通道的插口； 第二電路板，所述第二電路板定位在所述第二內(nèi)腔中；微處理器，所述微處理器定位在所述第二外殼中并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板以用于接收和處理PH信號(hào)和溫度信號(hào)，所述微處理器基于對(duì)所述pH信號(hào)和溫度信號(hào)和參數(shù)數(shù)據(jù)的處理產(chǎn)生輸出信號(hào)；電源，其定位在所述第二外殼中并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板； 使用者控制器，所述使用者控制器被定位在所述第二外殼上并且以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板；顯示裝置，所述顯示裝置以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第二電路板以用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)；第二接口連接器，所述第二接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述電路板并且與所述插口對(duì)準(zhǔn)；其中，所述探針以可拆卸的方式緊固到所述手柄，所述長(zhǎng)形的管狀外殼的所述近端部分延伸到所述第二外殼的插口中以便所述第一連接器和第二連接器電連接。
34.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端延伸到近端，所述外殼具有內(nèi)腔； 第一開(kāi)口，所述第一開(kāi)口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成進(jìn)入內(nèi)腔的第一通道； 離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管(ISFET)，所述離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的PH值，所述ISFET被定位在所述內(nèi)腔中，所述ISFET與所述第一開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)以便所述 ISFET的至少一部分經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露；以及第一密封件，所述第一密封件位于所述ISFET和所述外殼之間并且圍繞所述第一開(kāi)口的周界形成氣密密封。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，還包括用于測(cè)量所述體腔內(nèi)的溫度的溫度傳感器。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，還包括第二開(kāi)口，其位于所述長(zhǎng)形的外殼內(nèi)并形成通入所述內(nèi)腔的第二通道； 所述溫度傳感器包括被金屬帽蓋住的熱敏電阻，所述金屬帽經(jīng)由所述第二開(kāi)口暴露；以及所述金屬帽與所述外殼之間的第二密封，其圍繞所述第二開(kāi)口的周界形成氣密密封。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的裝置，其中在所述金屬帽與所述熱敏電阻之間存在空間， 該空間填充有導(dǎo)熱但不導(dǎo)電的環(huán)氧樹(shù)脂。
38.根據(jù)權(quán)利要求36所述的裝置，還包括第三開(kāi)口，其位于所述長(zhǎng)形的外殼內(nèi)并形成通入所述內(nèi)腔的第三通道； 位于所述第三通道內(nèi)的隔片，該隔片與儲(chǔ)存在所述內(nèi)腔的腔室中的緩沖在已知PH值的電解質(zhì)溶液接觸。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的裝置，其中所述第一、第二和第三開(kāi)口沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的裝置，還包括形成在所述外殼外表面上的用于保持流體的插孔，所述插孔具有底面，其中所述第一、第二和第三開(kāi)口定位在所述插孔的所述底面上。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的裝置，其中所述底面為基本平坦的表面。
42.根據(jù)權(quán)利要求34所述的裝置，還包括形成在所述外殼外表面上的用于保持流體的插孔，所述插孔具有底面，其中所述第一開(kāi)口定位在所述插孔的底面上，其中所述底面為基本平坦的表面，并且所述第一開(kāi)口具有錐形壁，以便對(duì)流體進(jìn)行引導(dǎo)使之與所述ISFET接觸。
43.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端到近端延伸；以及離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管(ISFET)，其用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的pH值，所述ISFET被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分上并且所述ISFET的至少一部分暴露以用于與所述體腔的液體接觸。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的裝置，還包括定位在所述外殼內(nèi)的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存所述PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括ISFET斜率數(shù)據(jù)。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的裝置，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一ISFET 斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的裝置，其中所述第一和第二SFET斜率數(shù)據(jù)基于pH參數(shù)數(shù)據(jù)的至少三個(gè)點(diǎn)。
48.根據(jù)權(quán)利要求44所述的裝置，還包括以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述ISFET以及所述存儲(chǔ)器的第一接口連接器，所述第一接口連接器定位在所述外殼的近端。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，其中所述外殼包括錐形近端部分。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置，還包括定位在所述外殼內(nèi)的第一電路板，所述 ISFET、存儲(chǔ)器和第一接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板。
51.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的管狀外殼，所述管狀外殼沿著縱軸從遠(yuǎn)端到近端延伸；離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管(ISFET)，所述離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔內(nèi)的PH值，所述ISFET被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分上并且所述ISFET的至少一部分暴露；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量所述體腔內(nèi)的溫度，所述溫度傳感器被定位在所述外殼的遠(yuǎn)端部分并且所述溫度傳感器的至少一部分暴露；存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存所述PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)，所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)；第一接口連接器，所述第一接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述ISFET、所述溫度傳感器和所述存儲(chǔ)器，所述第一接口連接器定位在所述外殼的近端；以及第一電路板，所述第一電路板定位在所述外殼中，所述ISFET、所述溫度傳感器、所述存儲(chǔ)器以及所述第一接口連接器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板。
52.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；橫斷壁，所述橫斷壁沿著縱軸延伸并且將所述內(nèi)腔分成第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和第二腔室互相隔離并且以軸向相鄰的方式沿著縱軸延伸；部分圓柱形切口，所述部分圓柱形切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成所述第一腔室的開(kāi)口端并且暴露所述橫斷壁的一部分；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值，以及溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述橫斷壁的暴露部分上；部分圓柱形蓋，所述部分圓柱形蓋具有用于收集生物液體的插孔，所述插孔具有環(huán)形壁和底面，以及第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，所述第一開(kāi)口和第二開(kāi)口分別形成穿過(guò)所述插孔的底面的第一通道和第二通道；并且所述部分圓柱形蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露并且所述溫度傳感器經(jīng)由所述第二開(kāi)口暴露，所述部分圓柱形蓋蓋住所述部分圓柱形切口以便氣密地密封所述第一腔室的開(kāi)口端。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中第一氣密密封圍繞所述第一開(kāi)口的周界形成， 并且第二氣密密封圍繞所述第二開(kāi)口的周界形成。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的裝置，其中所述第一和/或第二氣密密封由墊圈密封、 O-形環(huán)密封或者環(huán)氧樹(shù)脂密封中的一種形成。
55.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述部分圓柱形蓋與所述長(zhǎng)形的外殼之間的界面通過(guò)粘合劑、超聲焊接、熱焊接或者它們的組合而氣密密封。
56.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，還包括定位在所述第一腔室內(nèi)的存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存所述PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的裝置，其中所述pH傳感器是離子敏感場(chǎng)效應(yīng)晶體管 (ISFET)，并且所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
58.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述插孔的底面是基本平坦的。
59.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，還包括位于所述第二腔室內(nèi)的緩沖在已知PH值的電解質(zhì)溶液；隔片，所述隔片延伸通過(guò)所述橫斷壁的暴露部分并進(jìn)入所述第二腔室內(nèi)，與所述電解質(zhì)溶液接觸，所述隔片的一部分從所述暴露部分突出；其中，所述部分圓柱形蓋包括第三開(kāi)口，所述第三開(kāi)口形成穿過(guò)所述插孔底面的第三通道，所述隔片經(jīng)由所述第三開(kāi)口暴露。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置，其中所述pH傳感器、所述溫度傳感器和所述隔片沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
61.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述pH傳感器和所述溫度傳感器沿著與所述縱軸基本平行的軸線對(duì)準(zhǔn)。
62.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述第一和第二開(kāi)口為錐形的，以引導(dǎo)流體使之與所述PH傳感器和所述溫度傳感器接觸。
63.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述pH傳感器是ISFET。
64.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，其中所述溫度傳感器包括被金屬帽蓋住的熱敏電阻，所述金屬帽經(jīng)由所述第二開(kāi)口暴露。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置，其中在所述金屬帽與所述熱敏電阻之間存在空間，該空間填充有導(dǎo)熱但不導(dǎo)電的材料。
66.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，還包括以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)所述PH傳感器、所述溫度傳感器和電極的第一電路板；所述第一電路板安裝到位于所述第一腔室內(nèi)的橫斷壁，所述電極穿過(guò)氣密密封所述第二腔室末端的塞子延伸進(jìn)入所述第二腔室；以及填充所述第二腔室的已知PH的電解質(zhì)溶液，所述電極浸沒(méi)在所述電解質(zhì)溶液中。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的裝置，其中所述第一線路板還包括儲(chǔ)存所述pH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)器。
68.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置，還包括第二外殼，所述長(zhǎng)形的外殼從所述第二外殼延伸出來(lái)，所述第二外殼形成用于操控所述長(zhǎng)形的外殼的手柄。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的裝置，其中所述第二外殼容納有微處理器，所述微處理器用于接收并處理由所述PH傳感器和溫度傳感器產(chǎn)生的信號(hào)，所述微處理器基于對(duì)來(lái)自pH 傳感器和溫度傳感器的信號(hào)的處理來(lái)產(chǎn)生輸出信號(hào)；以及用于顯示由所述微處理器產(chǎn)生的輸出信號(hào)的顯示裝置。
70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的裝置，還包括定位在所述第二外殼內(nèi)的電源。
71.根據(jù)權(quán)利要求68所述的裝置，其中所述第二外殼包括插口，該插口接收所述長(zhǎng)形的外殼的所述近端。
72.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；橫斷壁，所述橫斷壁將所述內(nèi)腔分成第一腔室和第二腔室；切口，所述切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成進(jìn)入所述第一腔室的開(kāi)口并且暴露所述橫斷壁的一部分；用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的PH值的pH傳感器以及用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度的溫度傳感器，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述橫斷壁的暴露部分上；蓋，所述蓋具有用于收集生物液體的插孔，第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，所述第一開(kāi)口和第二開(kāi)口形成穿過(guò)所述插孔的底面的第一通道和第二通道；并且所述蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露并且所述溫度傳感器經(jīng)由第二開(kāi)口暴露，所述蓋蓋住所述切口以便氣密密封通入所述第一腔室的所述開(kāi)口。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中所述第一腔室和第二腔室互相隔離并且以軸向相鄰的方式沿著縱軸延伸。
74.根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中所述pH傳感器為ISFET。
75.根據(jù)權(quán)利要求72所述的裝置，其中所述溫度傳感器包括被金屬帽蓋住的熱敏電阻，所述金屬帽經(jīng)由所述第二開(kāi)口暴露。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的裝置，其中在所述金屬帽與所述熱敏電阻之間存在空間， 所述空間填充有導(dǎo)熱但不導(dǎo)電的材料.
77.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸，所述外殼具有內(nèi)腔；位于所述內(nèi)腔中的壁；切口，所述切口在所述長(zhǎng)形的外殼中并且形成通入所述內(nèi)腔的開(kāi)口并且暴露所述橫斷壁的至少一部分；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值并且定位在所述橫斷壁的暴露部分上；蓋，所述蓋具有形成穿過(guò)所述蓋的第一通道的第一開(kāi)口 ；并且所述蓋緊固到所述長(zhǎng)形的外殼以便所述PH傳感器經(jīng)由所述第一開(kāi)口暴露，所述蓋蓋住所述切口以便氣密密封通入內(nèi)腔的開(kāi)口。
78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的裝置，其中圍繞所述第一開(kāi)口的周界形成第一氣密密封。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的裝置，其中所述第一氣密密封通過(guò)墊圈密封、O-形環(huán)密封或環(huán)氧樹(shù)脂密封中的一種形成。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的裝置，其中所述pH傳感器為ISFET。
81.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸從近端到遠(yuǎn)端延伸；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值，所述pH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；溫度傳感器，所述溫度傳感器用于測(cè)量體腔內(nèi)的溫度，所述溫度傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；以及手柄，所述手柄具有用于操控所述長(zhǎng)形的外殼的第二外殼，所述第二外殼具有頂表面、 底表面和界定所述頂表面和底表面的多個(gè)側(cè)表面，所述長(zhǎng)形的外殼從所述第二外殼的側(cè)表面之一凸出；可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在其頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在其底面具有第二槽；其中當(dāng)所述可拆卸蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，所述蓋子被定位在所述基部的頂部以便所述蓋子的底面與所述基部的頂面相對(duì)并且所述第一槽和第二槽形成具有開(kāi)口端和封閉端的腔； 并且其中，當(dāng)所述可拆卸蓋在封閉位置被緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分套在所述腔中并且所述長(zhǎng)形的外殼的剩余部分從所述腔的開(kāi)口端凸出。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述蓋子以樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部，從而在以下兩個(gè)位置之間樞轉(zhuǎn)(1)打開(kāi)位置，其中所述第一槽暴露；以及(2)所述封閉位置。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的系統(tǒng)，其中所述蓋子通過(guò)鉸鏈以樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部。
84.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述可拆卸帽由當(dāng)所述可拆卸帽處于封閉位置并且緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，能夠阻止光線進(jìn)入所述腔的材料制成。
85.根據(jù)權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，其中所述可拆卸帽由不透明的塑料制成。
86.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形的外殼的底部邊緣與所述第二外殼的底面不共面，并且當(dāng)所述可拆卸帽緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述基部的底面與所述第二外殼的底面共面。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的系統(tǒng)，其中所述基部包括多個(gè)腿，所述腿形成所述基部的底面。
88.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，還包括圍繞所述腔的開(kāi)口端定位的環(huán)狀緣，當(dāng)所述可拆卸帽在封閉位置緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述環(huán)狀緣在所述長(zhǎng)形的外殼與所述可拆卸帽之間提供氣密密封，所述環(huán)狀緣的第一部分定位在所述第一槽內(nèi)且所述環(huán)狀緣的第二部分定位在第二槽內(nèi)。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的系統(tǒng)，其中所述環(huán)狀緣由可壓縮材料制成。
90.根據(jù)權(quán)利要求88所述的系統(tǒng)，還包括定位在所述基部的頂面或所述蓋子的底面之一上的第二緣，當(dāng)所述可拆卸帽處于所述封閉位置時(shí)，所述第二緣在所述蓋子與基部之間形成氣密密封。
91.根據(jù)權(quán)利要求90所述的系統(tǒng)，其中所述第二緣由可壓縮的材料制成。
92.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述可拆卸帽還包括用于保持所述封閉位置的閉鎖組件。
93.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，還包括沿著所述長(zhǎng)形的外殼的頂部邊緣定位且用于保持流體的插孔，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述插孔內(nèi)；其中，所述長(zhǎng)形的外殼的底部邊緣與所述第二外殼的底面不共面，且當(dāng)所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分支撐在所述第一槽內(nèi)時(shí)，所述基部的底面與所述第二外殼的底面共面。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的系統(tǒng)，還包括定位在所述第二外殼的頂面上的顯示裝置， 所述顯示裝置用于顯示代表所述哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的輸出信號(hào)，所述長(zhǎng)形的表面的所述頂部邊緣與所述第二外殼的頂面對(duì)齊。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的系統(tǒng)，還包括定位在所述第二外殼的頂面上的使用者控制器，所述使用者控制器適用于啟動(dòng)所述PH傳感器和/或溫度傳感器。
96.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形的外殼的形狀為棒狀。
97.根據(jù)權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其中所述第二外殼為矩形部分和從所述矩形部分延伸的錐形部分，所述長(zhǎng)形的外殼從所述錐形部分延伸。
98.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括 一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸延伸；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的pH值，所述PH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；以及用于操控所述長(zhǎng)形的外殼的第二外殼，所述長(zhǎng)形的外殼從所述第二外殼凸出；可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在其頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在其底面具有第二槽；其中所述蓋子以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部，從而可以在以下兩個(gè)位置之間樞轉(zhuǎn) (i)打開(kāi)位置，在該位置，所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分能夠通過(guò)沿著基本垂直于所述縱軸的方向的運(yùn)動(dòng)伸入所述第一槽內(nèi)；和(ii)封閉位置，在該位置，所述第一槽和第二槽在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分周圍形成氣密密封腔。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中所述蓋子通過(guò)鉸鏈以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部ο
100.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中所述可拆卸帽由當(dāng)所述蓋子處于封閉位置且所述可拆卸帽緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)能夠阻止光線進(jìn)入所述腔的材料制成。
101.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形的外殼的底部邊緣與所述第二外殼的底面不共面，并且當(dāng)所述可拆卸帽緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述基部的底面與所述第二外殼的底面共面。
102.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，其中所述氣密密封由圍繞所述腔的開(kāi)口端定位的環(huán)狀緣和定位在所述基部的頂面或所述蓋子的底面之一上的第二緣來(lái)實(shí)現(xiàn)。
103.根據(jù)權(quán)利要求102所述的系統(tǒng)，其中所述可拆卸帽還包括用于保持所述封閉位置的閉鎖組件。
104.根據(jù)權(quán)利要求98所述的系統(tǒng)，還包括沿著所述長(zhǎng)形的外殼的頂部邊緣定位的用于保持流體的插孔，所述PH傳感器和所述溫度傳感器定位在所述插孔內(nèi)，其中，所述長(zhǎng)形的外殼的底部邊緣與所述第二外殼的底面不共面，且當(dāng)所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分支撐在所述第一槽內(nèi)時(shí)所述基部的底面與所述第二外殼的底面共面。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的系統(tǒng)，還包括定位在所述第二外殼的頂面上的顯示裝置，所述顯示裝置用于顯示代表所述哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的輸出信號(hào)，所述長(zhǎng)形的表面的頂部邊緣與所述第二外殼的頂面對(duì)齊。
106.根據(jù)權(quán)利要求105所述的系統(tǒng)，還包括定位在所述第二外殼的頂面上的使用者控制器，所述使用者控制器適用于激活所述PH傳感器和/或溫度傳感器。
107.根據(jù)權(quán)利要求106所述的系統(tǒng)，其中所述長(zhǎng)形的外殼的形狀為棒狀，且所述第二外殼的形狀為具有錐形部分的盒狀，所述長(zhǎng)形的外殼從所述錐形部分延伸。
108.用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的外殼，所述外殼沿著縱軸延伸；PH傳感器，所述pH傳感器用于測(cè)量哺乳動(dòng)物的體腔中的PH值，所述pH傳感器定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；以及可拆卸帽，所述可拆卸帽用于封閉所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分，所述帽包括基部，所述基部在其頂面具有第一槽；蓋子，所述蓋子在其底面具有第二槽；其中所述蓋子以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部，從而可以在以下的兩個(gè)位置之間樞轉(zhuǎn)(i)打開(kāi)位置，在該位置，所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分能夠通過(guò)沿著基本垂直于縱軸的方向的運(yùn)動(dòng)伸入所述第一槽內(nèi)；和(ii)封閉位置，在該位置，所述第一槽和第二槽在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分周圍形成氣密密封腔。
109.確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括a)將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量pH值的 ISFET和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器，所述探針包括存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存pH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)；b)利用所述探針的ISFET和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；c)將表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)傳送到微處理器；d)所述微處理器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)以及所述參數(shù)數(shù)據(jù)產(chǎn)生表示所述雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及e)將所述輸出信號(hào)顯示在所述探針的顯示裝置上。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的方法，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
111.根據(jù)權(quán)利要求110所述的方法，其中所述第一和第二ISFET斜率數(shù)據(jù)基于pH參數(shù)數(shù)據(jù)的至少三個(gè)點(diǎn)。
112.根據(jù)權(quán)利要求109所述的方法，還包括其中步驟a)包括將所述探針插入陰道直到所述探針的遠(yuǎn)端部分接觸外宮頸區(qū)域；步驟b)包括測(cè)量所述外宮頸區(qū)域的pH和溫度；以及將所測(cè)得的PH和溫度數(shù)值儲(chǔ)存在所述探針的內(nèi)部存儲(chǔ)器內(nèi)，以及對(duì)所儲(chǔ)存pH和溫度數(shù)值做出時(shí)間標(biāo)示。
113.根據(jù)權(quán)利要求112所述的方法，其中所述時(shí)間標(biāo)示包括日期和時(shí)刻。
114.根據(jù)權(quán)利要求113所述的方法，其中所述輸出信號(hào)代表所述雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力狀況，并且也是基于所儲(chǔ)存的PH和溫度數(shù)值的。
115.根據(jù)權(quán)利要求114所述的方法，其中，對(duì)于所述雌性哺乳動(dòng)物的至少一個(gè)排卵周期，所述輸出信號(hào)是基于所儲(chǔ)存的內(nèi)的PH和溫度數(shù)值的。
116.根據(jù)權(quán)利要求114所述的方法，其中所述顯示裝置是光源，并且當(dāng)所述輸出信號(hào)表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，所述輸出信號(hào)導(dǎo)致所述光源點(diǎn)亮。
117.根據(jù)權(quán)利要求116所述的方法，其中當(dāng)所述輸出信號(hào)不表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，所述輸出信號(hào)不點(diǎn)亮所述光源。
118.根據(jù)權(quán)利要求114所述的方法，其中當(dāng)所述輸出信號(hào)表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，所述輸出信號(hào)引起所述顯示裝置的第一效果；并且當(dāng)所述輸出信號(hào)不表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，引起所述顯示裝置的第二效果。
119.確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括a)將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，其中，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量pH 值的PH傳感器和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器，所述探針包括第一存儲(chǔ)器，所述存儲(chǔ)器儲(chǔ)存 PH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)；b)利用所述探針的pH傳感器和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；c)將表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)傳送到邏輯控制器；d)所述邏輯控制器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)以及所述參數(shù)數(shù)據(jù)而產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及e)將所述輸出信號(hào)傳送給使用者。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的方法，其中所述pH傳感器為ISFET，且所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
121.根據(jù)權(quán)利要求119所述的方法，還包括其中步驟a)包括將所述探針插入陰道直到所述探針的遠(yuǎn)端部分接觸外宮頸區(qū)域；步驟b)包括測(cè)量外宮頸區(qū)域的pH和溫度；以及將所測(cè)得的PH和溫度數(shù)值儲(chǔ)存在所述探針的內(nèi)部存儲(chǔ)器內(nèi)，以及對(duì)所儲(chǔ)存pH和溫度數(shù)值做出時(shí)間標(biāo)示；其中所述輸出信號(hào)代表所述雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力狀況，并且也是基于所儲(chǔ)存的PH 和溫度數(shù)值的。
122.根據(jù)權(quán)利要求121所述的方法，其中當(dāng)所述輸出信號(hào)表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，所述輸出信號(hào)引起第一效果；并且當(dāng)所述輸出信號(hào)不表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，弓丨起第二效果。
123.根據(jù)權(quán)利要求122所述的方法，其中所述輸出信號(hào)通過(guò)顯示裝置和/或音頻輸出裝置傳送給使用者。
124.確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括a)將探針插入所述雌性哺乳動(dòng)物的陰道，其中，所述探針的遠(yuǎn)端部分包括用于測(cè)量pH 值的ISFET和用于測(cè)量溫度的溫度傳感器；b)利用所述探針的所述ISFET和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；c)將表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)傳送到微處理器；d)所述微處理器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及e)將所述輸出信號(hào)傳送給使用者。
125.根據(jù)權(quán)利要求124所述的方法，其中所述探針包括儲(chǔ)存所述pH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)的第一存儲(chǔ)器，并且所述輸出信號(hào)也基于所述參數(shù)數(shù)據(jù)。
126.根據(jù)權(quán)利要求125所述的方法，其中所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)，以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù)。
127.根據(jù)權(quán)利要求126所述的方法，還包括其中步驟a)包括將所述探針插入陰道直到所述探針的遠(yuǎn)端部分接觸外宮頸區(qū)域； 其中步驟b)包括測(cè)量所述外宮頸區(qū)域的pH和溫度；以及將所測(cè)得的PH和溫度數(shù)值儲(chǔ)存在所述探針的內(nèi)部存儲(chǔ)器內(nèi)，以及對(duì)所儲(chǔ)存pH和溫度數(shù)值做出的時(shí)間表示；其中，所述輸出信號(hào)代表所述雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力狀況，并且也基于所儲(chǔ)存的PH 和溫度數(shù)值。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的方法，其中當(dāng)所述輸出信號(hào)表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，所述輸出信號(hào)引起第一效果；并且當(dāng)所述輸出信號(hào)不表示雌性哺乳動(dòng)物的排卵期時(shí)，弓丨起第二效果。
129.確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括a)提供一種裝置，所述裝置包括長(zhǎng)形的探針，所述長(zhǎng)形的探針容納第一電路板，所述第一電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián) PH傳感器、溫度傳感器、以及定位在所述探針的近端部分的第一接口連接器；以及手柄，所述手柄用于操控所述長(zhǎng)形的探針，所述手柄容納第二電路板，所述第二電路板以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)微處理器，標(biāo)記裝置，以及第二接口連接器；b)將所述長(zhǎng)形的探針連接到所述手柄，以便所述第一和第二接口連接器電連接；c)將所述長(zhǎng)形的探針插入雌性哺乳動(dòng)物的陰道；d)利用所述探針的所述pH傳感器和溫度傳感器測(cè)量pH值和溫度；e)將表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)傳送到所述微處理器；f)所述微處理器基于表示所測(cè)量的PH值和溫度的信號(hào)以及所述參數(shù)數(shù)據(jù)而產(chǎn)生表示雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀態(tài)的輸出信號(hào)；以及g)將所述輸出信號(hào)經(jīng)由所述標(biāo)記裝置傳送給使用者。
130.根據(jù)權(quán)利要求130所述的方法，其中所述長(zhǎng)形的探針還包括儲(chǔ)存所述pH傳感器獨(dú)有的參數(shù)數(shù)據(jù)的第一存儲(chǔ)器，所述第一存儲(chǔ)器以可運(yùn)轉(zhuǎn)的方式偶聯(lián)到所述第一電路板，并且所述輸出信號(hào)也基于所儲(chǔ)存的參數(shù)數(shù)據(jù)。
131.根據(jù)權(quán)利要求130所述的方法，其中所述手柄還包括第二存儲(chǔ)器，并且所述方法還包括其中步驟c)包括將所述探針插入陰道直到所述探針的遠(yuǎn)端部分接觸外宮頸區(qū)域；其中步驟d)包括測(cè)量外宮頸區(qū)域的pH和溫度；以及將所測(cè)得的PH和溫度數(shù)值儲(chǔ)存在所述第二存儲(chǔ)器內(nèi)，以及對(duì)所儲(chǔ)存pH和溫度數(shù)值做出時(shí)間標(biāo)示；并且其中所述輸出信號(hào)代表所述雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力狀況，并且也基于所儲(chǔ)存的PH和溫度數(shù)值。
132.根據(jù)權(quán)利要求130所述的方法，其中所述pH傳感器為ISFET，并且所述參數(shù)數(shù)據(jù)包括在室溫下確定的第一 ISFET斜率數(shù)據(jù)以及在正常體溫下確定的第二 ISFET斜率數(shù)據(jù).
133.根據(jù)權(quán)利要求131所述的方法，還包括將所述長(zhǎng)形的探針從所述手柄斷開(kāi)連接， 并且將另一長(zhǎng)形的探針連接到所述手柄。
134.確定雌性哺乳動(dòng)物的繁殖能力和/或陰道健康狀況的方法，所述方法包括使用權(quán)利要求1-108中任一項(xiàng)所述的裝置或系統(tǒng)來(lái)測(cè)量外宮頸區(qū)域的pH值。
135.對(duì)用于進(jìn)行體內(nèi)pH測(cè)量的裝置進(jìn)行校準(zhǔn)的方法，所述方法包括a)提供探針，所述探針具有沿著縱軸延伸的長(zhǎng)形的外殼，形成在所述長(zhǎng)形的外殼的頂部邊緣以用于保持流體的插孔，定位在所述插孔的底面上的PH傳感器，所述插孔定位在所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分；b)將所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分定位在可拆卸帽的基部上，所述可拆卸帽具有處于打開(kāi)位置的蓋子；c)將緩沖到已知pH值的液體供給到所述插孔并且使之與所述pH傳感器接觸；d)將所述可拆卸帽的所述蓋子移動(dòng)到封閉位置，使得所述長(zhǎng)形的外殼的遠(yuǎn)端部分被封閉在所述可拆卸帽的腔中，所述腔基本沒(méi)有可見(jiàn)光；以及e)將所述pH傳感器校準(zhǔn)到已知的pH值。
136.根據(jù)權(quán)利要求135所述的方法，其中所述蓋子以可樞轉(zhuǎn)的方式安裝到所述基部， 從而在所述打開(kāi)位置和封閉位置之間是可樞轉(zhuǎn)的。
137.根據(jù)權(quán)利要求136所述的方法，其中所述可拆卸帽由不透明塑料制成。
138.根據(jù)權(quán)利要求135所述的方法，其中所述長(zhǎng)形的外殼的底部邊緣與充當(dāng)用于所述長(zhǎng)形的外殼的手柄的第二外殼的底面不共面，并且當(dāng)所述可拆卸帽緊固到所述長(zhǎng)形的外殼時(shí)，所述基部的底面與所述第二外殼的底面共面，并且步驟b)使得所述縱軸處于基本水平的方向。
139.根據(jù)權(quán)利要求135所述的方法，其中步驟d)使得所述腔被氣密密封。
140.根據(jù)權(quán)利要求135所述的方法，其中所述pH傳感器為ISFET。
全文摘要
用于基于pH值和/或溫度測(cè)量來(lái)確定哺乳動(dòng)物的生理狀態(tài)的系統(tǒng)、方法和裝置。本發(fā)明特別適用于基于陰道和/或子宮頸流體或組織的pH值和/或溫度測(cè)量來(lái)確定雌性哺乳動(dòng)物的陰道健康和/或繁殖狀態(tài)。本發(fā)明適用于進(jìn)行體內(nèi)或體外的測(cè)量。一方面，本發(fā)明是包括長(zhǎng)形的探針部分和手柄部分的裝置。在一實(shí)施方式中，所述裝置的電路在探針部分和手柄部分之間進(jìn)行了策略性的分割，以利于形成即插即用型的裝置。在另一實(shí)施方式中，長(zhǎng)形的探針設(shè)置為具有容納所述電路的氣密密封的內(nèi)腔，而溫度傳感器和pH傳感器則暴露在外，以直接接觸目標(biāo)生物流體。在進(jìn)一步的實(shí)施方式中，使用ISFET作為所述pH傳感器。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102170820SQ200980139403
公開(kāi)日2011年8月31日 申請(qǐng)日期2009年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月5日
發(fā)明者哈利·T·里特 申請(qǐng)人:Ph值診斷公司