專利名稱：用于將在透析機中使用的用后即棄型容器的連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
血液透析機使用比方說例如碳酸氫鈉溶液的一種或多種水溶液鹽濃縮物來凈化 在透析治療中的病人體內(nèi)的血液，因此起到一種人造腎臟的作用。此濃縮物可由該機械 從粉狀的或顆粒的鹽混合物制得，該鹽混合物在可為袋型的可替換的用后即棄型容器中提 供。在標(biāo)準(zhǔn)過程中，水由機械提供來溶解例如粉末狀的碳酸氫鈉，可使用的溶液通過單獨的 管被伴隨地從該容器移除。本發(fā)明涉及連接器，該連接器設(shè)置在容器中并用來將容器附接至透析機，該連接 器由水入口和溶液出口形成。
背景技術(shù)：
專利EP No. 1，344，500描述了用于同樣目的的連接器，該連接器由具有三根管的 單件制成。主要的管為中心孔，該中心孔完全橫穿其外側(cè)和內(nèi)側(cè)之間的構(gòu)件(內(nèi)側(cè)因此被 限定，因為一旦連接器被放置在此類容器中的對應(yīng)的開口中，則內(nèi)側(cè)處在管狀容器之內(nèi))， 該主要的管被用來將容器用可溶解的固體粉末狀或顆粒狀鹽裝滿，由此它具有更大的直 徑。另外兩根管分別設(shè)計用于水的流入和溶液的流出，并且它們各自具有從連接器的內(nèi)側(cè) 至外側(cè)的附近的平行于中心管的長度，從此處它們向外分叉以沿著各自的側(cè)翼或沿著外側(cè) 的邊緣在平行的方向上延伸，該外側(cè)通向構(gòu)造為插入透析機的圓柱形部分。此歐洲專利的 圖4和圖5顯示了前述的透析機模型的安裝機座的總體特征，其中可見側(cè)管沿著形成了多 于一個彎曲的路徑，使得出于模具設(shè)計目的，如果該構(gòu)件由塑料制成，則開口的側(cè)管可模制 在外側(cè)上。預(yù)填充操作典型地可在容器制造過程自身期間進(jìn)行，并且其后可跟隨著密封操 作，其中順應(yīng)性板被焊接在連接器的外側(cè)上以覆蓋中心管的口，如可在前述的歐洲專利 No. 1，344，550的圖2中可見，從而避免容器內(nèi)的內(nèi)容物的損失和污染。這些步驟可在無菌 區(qū)域中執(zhí)行。同樣的板也覆蓋模塑為其中帶有開口的側(cè)管，如此類專利的圖1中所示。專利AR No. 37，133涉及用于與另一種血液透析機一起使用的雙隔室袋的連接蓋。 此專利AR No. 37，133的圖3、4和5顯示了具有兩個入口和出口管的連接器，這些管由兩個 密封且嵌套的構(gòu)件的組件制成。一個構(gòu)件具有環(huán)形形狀，并且其以各個管在其內(nèi)側(cè)上與單 獨的隔室成流體流通的方式結(jié)合到可替換的袋中。第二中心構(gòu)件不放置在環(huán)形構(gòu)件之內(nèi)， 直至該袋通過更大直徑的中心管恰好預(yù)充滿粉末狀的產(chǎn)品之后。中心構(gòu)件形成有一旦被咬 合到中心管中即密封該中心管的盤，因而當(dāng)該透析機將此類盤作為閥打開從而讓水進(jìn)入其 中并且溶解產(chǎn)品時，形成了連接器來將該袋附接至透析機，且該機械通過側(cè)管移除產(chǎn)生的 溶液。最后，已公開的專利申請AR No. 35,471的圖2和圖3顯示了具有允許其組裝的肋 板的兩件式模制連接器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目標(biāo)是開發(fā)另一種連接器，來在如AR No. 35，471中所描述的此類型 的用后即棄型容器上使用。本發(fā)明的另一目標(biāo)是借助焊接的板或薄膜來消除如在前述歐洲專利中所做的該 連接器的外側(cè)上的開口 -密封步驟。另一個目標(biāo)是配備對單隔室或雙隔室的用后即棄型容 器有效的新型密封系統(tǒng)的連接器結(jié)構(gòu)。由本發(fā)明解決的進(jìn)一步的問題是，以更安全且更具費效比的方法獲得由在連接器 翼的外側(cè)周圍的管所形成的對開口的通道或溝槽的密封。這些問題由根據(jù)權(quán)利要求1的連接器、根據(jù)權(quán)利要求11的可替換的用后即棄型容 器、根據(jù)權(quán)利要求14的制造連接器的方法和根據(jù)權(quán)利要求16的制造可替換裝置的方法來 解決。本發(fā)明的變型是從屬權(quán)利要求的主題。由下文的描述將變得顯而易見的這些和其它益處、目標(biāo)和解決方案處于一個實施 例中，該實施例借助順應(yīng)性的、鉸接的或脆弱連接，通過成形具有附接至該連接器體自身的 蓋來實現(xiàn)。在進(jìn)一步的操作中，該蓋被折疊在外側(cè)的周圍并且密封地封閉，以堵塞其側(cè)翼上 的管的開口。在一個優(yōu)選的實施例中，連接器包括優(yōu)選為環(huán)形構(gòu)件的構(gòu)件，該構(gòu)件被安放在袋 的開口中并且如專利申請AR 35,471中所公開的構(gòu)造，固體產(chǎn)品預(yù)填充操作通過該構(gòu)件來 進(jìn)行，以及中心構(gòu)件，該中心構(gòu)件構(gòu)成帶有如前述的段落中列出的連接器的本質(zhì)特性的噴嘴。專利申請AR 35，471和EP 1，344，550 Al的公開內(nèi)容通過引用而被結(jié)合在本申請中。


為了本發(fā)明的迅速理解和其可付諸實踐的方式，參考附在詳細(xì)描述后的示例性圖 形，在下文中顯示了本發(fā)明的優(yōu)選實施例的詳細(xì)描述，這些圖意在成為本發(fā)明的說明而非 限制，并且其部件將由技術(shù)人員選自多種等價物，而不脫離本發(fā)明的原理。在所附的圖中可 見圖1是配備根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施例的連接器的單隔室用后即棄型透析 袋的分解透視圖。圖2是圖1中所示的連接器的頂部透視圖，帶有起初敞開的可折疊的蓋，以露出各 自的溶劑和溶液的入口和出口孔。圖3是透視圖，類似于圖2，但其中連接器顯示為可折疊的蓋是閉合的，使得在鄰 近該件的外側(cè)的所有延伸部上的入口和出口孔被密封。圖4模制時的圖1中所示的連接器的底部前透視圖。圖5是圖4中所示的連接器的底部后透視圖。圖6是圖2中所示的連接器的底部透視圖，且其連接口現(xiàn)在是密封的。圖7是圖6中所示的連接器的后部透視圖。圖8是如圖6和圖7中所示的密封地附于連接器的構(gòu)件的視圖。
具體實施例方式參考圖1，首先顯示了由兩個壁板制成的延長的單隔室袋11，該單隔室袋11在壁 板之一上具有開口 13，和出于圖示的目的而顯示為未附接的連接器15。為了將連接器構(gòu)件 15安置在袋中，在此實施例中具有環(huán)形形狀的輔助構(gòu)件17被安置在開口 13的邊緣處，該環(huán) 形構(gòu)件能夠?qū)⑦B接器主體15中心地容納在其喉部或開口 13之內(nèi)，從而形成密封配合。如圖2中所示，構(gòu)件15包括具有環(huán)形肋板21的中心體19，該中心體19允許在環(huán) 形構(gòu)件17的開口 13內(nèi)的緊密夾持，以及兩個翼狀的側(cè)向延伸部23，管或?qū)Ч?5在該側(cè)向 延伸部23內(nèi)延伸，從而分別注入水以及通過其移除溶液。這些導(dǎo)管25從翼端23中的對應(yīng) 的孔27延伸，這些孔27構(gòu)造為允許附接并連接至透析機(未顯示)，具有形成通道四的長 度，通道四在該構(gòu)件的外側(cè)或后側(cè)31上的一端上是敞開的，然后通入連接器的內(nèi)側(cè)33，其 中溶液出口管具有用于吸管35的附接的末端，該吸管35的終端邊緣在過濾器37中終結(jié)， 以使得過濾器37在使用中被安置在袋11的底部處、在開口 13的相反端處。類似地，注入 水的入口管可具有在中心體19中直接在其端部處的過濾元件。該過濾元件可由多種制造 技術(shù)制成。在一個實施例中，入口管的孔口由非織造的焊接的板覆蓋，該板被焊接或膠接至 中心體。入口孔口也可具有伸入容器的小的末端，并且具有與出口管相比增大的橫截面。出于簡約的目的，省略了迄今關(guān)于本發(fā)明公開的常規(guī)方面的任何進(jìn)一步的細(xì)節(jié)， 因為它們可由前述的專利得知。環(huán)形構(gòu)件和制成袋11的板材料之間的永久連接，以及至中 心體或?qū)嶋H噴嘴15的卡扣配合，可具有如上文的專利AR No. 35，471中所示的相同的特性。根據(jù)本發(fā)明的一方面，連接器構(gòu)件15與通過兩根連接彈性帶41而附接至其上的 蓋39 —起模制。此蓋39具有與前述連接器15中的翼23的后側(cè)31相同的橫向地延長的 構(gòu)造，以及復(fù)制了管的開口部分四的內(nèi)部突起43。因此，容易理解的是，當(dāng)蓋39折疊在連 接器15的外側(cè)31之上，從而折疊了將其附接至翼23的末端的帶41時，突起43在開口通 道四之內(nèi)足夠深地卡扣配合以密封它們，該密封被通過超聲波或激光焊接而確保。在該圖示的示例中，翼23具有87. 3mm的翼展，以容納安裝孔的中心點和連接27 之間的78. Omm的長度。開口通道四具有4. Imm的寬度，而和在蓋39的內(nèi)側(cè)的突起43 — 樣，蓋39具有1. Omm的厚度。將蓋附接在連接器的主體15上的帶41長3. Omm,寬2. Omm, 并且厚0. 8mm。圖4顯示了連接器15的通道四所通入的孔27，并且圖5顯示了加強結(jié)構(gòu)45，該 加強結(jié)構(gòu)45用于硬化所述構(gòu)件。如上文所公開的，一旦蓋39已被焊接在連接器的中心件 15上，并且?guī)в协h(huán)形構(gòu)件17的袋11已被制造，則粉末狀的產(chǎn)品被填充到袋11中。然后，實 際連接器的構(gòu)件15通過首先引入吸管35而放置在環(huán)形構(gòu)件17上，該吸管35用作溶液出 口的延伸部，以使得過濾器37抵達(dá)袋11的底部。如圖6和7中所示，兩個孔27均通過如 圖8中所示的聚酯涂層板47而密封，該涂層通過剝落熱熔化來結(jié)合，并且然后包含有要溶 解的物質(zhì)的填充且密封的裝置隨時好被運送到使用的地點，例如醫(yī)院、診所或透析中心?？?見到環(huán)形構(gòu)件17用于兩個目的作為用于要溶解的固態(tài)物質(zhì)的入口孔，和作為在具有最終 的塞的特性的連接器15的中心構(gòu)件上的密封安裝和保持構(gòu)件。當(dāng)使用時，在剝落板47已從孔27上提起之后，該裝置被迅速地附接至透析機并插 入該機械的安裝機座，之后，透析機將通過管25之一泵送純凈水或蒸餾水以便溶解固態(tài)物 質(zhì)。在與水接觸之后，此固態(tài)物質(zhì)形成帶有該固態(tài)成分的溶液，該溶液能夠通過篩37，使得其可由管35吸入并通過出口管21運送進(jìn)機械，用于對在血液透析的情況下要被解毒并通 過體外循環(huán)返回的取自病人的血的凈化處理。當(dāng)裝置袋中的產(chǎn)品已耗盡時，連接孔27被拔 出，并且裝置被丟棄或替換，以便用新的裝置來進(jìn)行另一次治療。 將顯而易見的是，只要它們與本發(fā)明的精神和范圍相一致，多種修改和添加可被 引入本文所公開的實施例。例如，盡管本發(fā)明已關(guān)于適合用于血液透析機的可替換設(shè)備來 描述，應(yīng)顯而易見的是，所提供的溶液最后可在具有類似問題的其它醫(yī)療應(yīng)用中使用來解 決問題，諸如腹膜透析機。還應(yīng)顯而易見的是，盡管已描述的實施例使用袋，但本發(fā)明的概 念可一般地適用于容器，而不管容器的壁的柔韌性如何。
權(quán)利要求
1.一種用于具有壁的可替換的容器的連接器，所述容器具有在所述壁之一中帶有開口 的構(gòu)件，所述容器將在醫(yī)療機械中使用，其中所述連接器包括至少一個主體，所述連接器的 內(nèi)側(cè)被入口管和出口管橫穿，當(dāng)所述連接器通過將所述中心構(gòu)件連接至帶有所述開口的所 述構(gòu)件而被附接至所述容器時，所述入口管和出口管在此類容器之內(nèi)從中心構(gòu)件朝所述連 接器的外側(cè)延伸，其中所述管分別延伸通向兩個側(cè)向地分開的孔口，所述孔口能夠可移除 地附接至所述機械的安裝機構(gòu)和補充連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的連接器，其特征在于，所述外側(cè)包括蓋，所述蓋最初是敞開 的，使得其暴露各個所述管的一部分，所述管平行地或沿著所述連接器的所述外側(cè)的邊緣 延伸，并且其中所述蓋通過柔性的、鉸接的或脆弱的連接以如下方式結(jié)合至所述連接器主 體，即，使得所述蓋能夠在所述連接周圍折疊直至其覆蓋所述管的所述最初暴露的部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的連接器，其特征在于，所述主體、蓋和連接模制在合成材料的 單件中。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的連接器，其特征在于，所述連接包括兩個分開的柔性的 帶，所述帶將所述蓋的相同邊緣附接至所述連接器體的對應(yīng)的邊緣。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4的任一項所述的連接器，其特征在于，所述蓋具有延長的形狀， 并且所述連接被附著至所述蓋的長邊緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5的任一項所述的連接器，其特征在于，所述蓋為具有設(shè)有突起的 內(nèi)側(cè)的平面構(gòu)件，所述突起對應(yīng)于所述管的所述開口的長度，以允許所述蓋裝入并密封所 述管。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6的任一項所述的連接器，其特征在于，所述主體和蓋作為合成材 料的分離的構(gòu)件而模制。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項所述的連接器，其特征在于，所述兩個能夠可移除地附 接的孔口通過剝落方式密封。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項所述的連接器，其特征在于，帶有所述開口和所述中心 構(gòu)件的所述構(gòu)件具有環(huán)形的形狀。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求的任一項所述的連接器，其特征在于，所述中心構(gòu)件具有環(huán)形肋 板以卡扣配合在帶有所述開口的所述構(gòu)件上。
11.一種可替換的用后即棄型容器，其特征在于，所述容器由根據(jù)任意所述前述權(quán)利要 求的連接器封閉。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可替換的用后即棄型容器，其特征在于，所述容器包含能 夠用于制造透析溶液的粉末狀或顆粒狀混合物。
13.—種制造根據(jù)權(quán)利要求1至10的任一項所述的連接器的方法，所述方法包括模制 具有入口管和出口管的主體，所述管從所述容器的內(nèi)側(cè)至所述連接器的外側(cè)橫穿所述主體 的內(nèi)部，其中所述管分別平行于或沿著通向兩個能夠可移除地附接的孔口的所述連接器的 所述外側(cè)的邊緣延伸，其特征在于，所述主體模制有a)開口，其在所述外側(cè)上暴露兩根管中開口部分，以及b)蓋，其與所述開口相一致，并且通過柔性的、鉸接的或脆弱的連接附著至所述主體， 使得所述蓋能夠在此類連接周圍折疊，直至其覆蓋所述管的暴露部分。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的制造連接器的方法，其特征在于，所述蓋作為模制單獨的構(gòu)件。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的制造連接器的方法，其特征在于，所述兩個孔口被剝 離板密封。
16.一種制造可替換裝置的方法，所述裝置包含粉末狀的、顆粒狀的或類似的物質(zhì)，在 特定的透析解決方案中，所述裝置附接至醫(yī)療機械用于制備醫(yī)療溶液，其特征在于，所述方 法包括如下步驟a)提供包括兩個構(gòu)件的裝置所述構(gòu)件之一為帶有設(shè)有開口的構(gòu)件的容器，另一構(gòu)件 為根據(jù)權(quán)利要求1至10的任一項所述的連接器，b)通過所述開口將固態(tài)物質(zhì)引入所述容器以填充所述容器，c)將所述連接器安裝在所述容器的所述構(gòu)件的所述開口之內(nèi)，使得它們形成密封配合。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于將在醫(yī)療機械中使用的可替換的容器的連接器，該連接器包括至少一個主體，該主體的內(nèi)側(cè)被出口管和入口管橫穿，該出口管和入口管從此類容器之內(nèi)朝該連接器的外側(cè)延伸，其中所述管分別延伸通向兩個側(cè)向分開的孔口，這些孔口能夠可移除地附接至所述機械的安裝機構(gòu)和補充連接。
文檔編號A61M1/16GK102143773SQ200980131838
公開日2011年8月3日 申請日期2009年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月13日
發(fā)明者J·M·A·拉梅拉, L·F·法拉斯 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國有限責(zé)任公司