專利名稱：編碼的異功能縫線和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明概況地涉及用于外科手術(shù)的絲、生產(chǎn)用于外科手術(shù)的絲的方法、及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
諸如縫線、U形釘和平頭釘?shù)葌陂]合裝置已經(jīng)廣泛用于人和動物的表層和深層 外科手術(shù)，用于閉合傷口、修復(fù)跌打損傷或缺陷、把組織連接到一起(使分離的組織鄰接， 閉合解剖學(xué)上的空隙，使單個或多個組織層附加(affixing)到一起，在2個中空/腔結(jié)構(gòu) 之間建立吻合，鄰接組織，將組織連接或重新連接到它們適當(dāng)?shù)慕馄蕦W(xué)位置)、將外來元件 連接到組織上(附加醫(yī)學(xué)植入物、裝置、假體和其它功能性或支持性裝置)和使組織復(fù)位至 新的解剖學(xué)位置(修復(fù)、組織提高、組織移植和相關(guān)操作)，但是列出它們作為幾個實例。縫線經(jīng)常被用作傷口閉合裝置。縫線通常由連接到具有尖點的針上的絲狀縫合線 組成?？p合線可以由多種材料制成，包括可生物吸收的(即，其隨著時間在體內(nèi)完全分解) 或不可吸收的(永久的；不可降解的)材料。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在縫線取出可能危害修復(fù)的情況下， 或在傷口愈合已經(jīng)完成后天然愈合過程使得由縫線提供的支持不再必要的情況下，如在例 如完成不復(fù)雜的皮膚縫合的情況下，可吸收的縫線特別有用。不可降解的(不可吸收的) 縫線被用在這樣的傷口中，其中可能預(yù)見到愈合會拖延，或其中需要縫線材料來為傷口長 時間地提供物理支持；如在例如深層組織修復(fù)、高張力傷口、許多矯形外科修復(fù)和某些類型 的外科吻合中。另外，可得到多種外科手術(shù)針，且通?；诰唧w用途的需要，選擇針體的形 狀和大小和針尖的結(jié)構(gòu)。為了使用普通縫線，縫合針從傷口的一側(cè)向前穿過目標(biāo)組織，然后穿過傷口的鄰 側(cè)。然后使縫線形成“環(huán)”，這通過在縫線中打結(jié)來實現(xiàn)，以保持傷口閉合。打結(jié)耗費時間，且 會造成多種并發(fā)癥，包括，但不限于(i)噴濺(spitting)(在皮下閉合后縫線(通常是結(jié)) 擠穿皮膚的情況)，( )感染(細(xì)菌經(jīng)常能在結(jié)造成的空隙中附著和生長)，(iii)體積/ 質(zhì)量(留在傷口中的大量縫線材料是包含結(jié)的部分)，(iv)滑動(結(jié)可以滑動或解開)，和 (ν)刺激(結(jié)成為傷口中的大量“異物”)。與打結(jié)有關(guān)的縫合環(huán)可能導(dǎo)致局部缺血(結(jié)可 以造成張力點，它們可以縊縮組織并限制血液流向該區(qū)域)和增加的在外科傷口處裂開或 破裂的危險。打結(jié)也是勞動密集的，且可以包含大量時間耗費在閉合外科傷口上。額外的 手術(shù)操作時間不僅對患者有害(并發(fā)癥比率隨著在麻醉下度過的時間升高)，而且也會增 加手術(shù)的總成本(據(jù)估計，許多外科手術(shù)每分鐘手術(shù)時間的成本是15至30美元)。自固位(self-retaining)縫線(包括有倒刺的縫線)與常規(guī)縫線的差別在于，自 固位縫線具有許多組織固位體(諸如倒刺)，它們在布置(deployment)后將自固位縫線錨 定進組織，并抵抗縫線向固位體面向的方向的相反方向運動，從而不需要打結(jié)來使鄰近組 織附著到一起(“無結(jié)”閉合)。鄰接無結(jié)組織的具有倒刺的裝置以前已經(jīng)描述在例如美國 專利號5，374，268中，它公開了具有倒刺-樣突出物的有臂的錨，而具有有倒刺的側(cè)面部件 的縫合裝置已經(jīng)描述在美國專利號5，584，859和6，264, 675中。具有許多沿著大部分縫線 安置的倒刺的縫線描述在美國專利號5，931，855 (它公開了單向有倒刺的縫線)中和美國專利號6，241, 747(它公開了雙向有倒刺的縫線)。用于在縫線上形成倒刺的方法和裝置已 經(jīng)描述在例如美國專利號6，848，152中。用于傷口閉合的自固位系統(tǒng)也帶來更好的傷口邊 緣接近，沿著傷口的長度均勻地分布張力(減少可能破裂或?qū)е戮植咳毖膹埩^(qū)域)，減 少保留在傷口中的縫線材料的體積(通過消除結(jié))和減少噴濺(縫線材料(通常是結(jié))擠 穿皮膚表面)。認(rèn)為相對于使用普通縫線或U形釘?shù)膫陂]合，所有這些特征會減少疤痕、 改善美容術(shù)和增加傷口強度。因而，由于這種縫線避免了打結(jié)，自固位縫線允許患者經(jīng)歷改 善的臨床結(jié)果，且也節(jié)省了與長時間手術(shù)和隨訪治療有關(guān)的時間和成本。應(yīng)當(dāng)指出，在本文 中引用的所有專利、專利申請和專利公開，都通過引用整體并入本文。甚至在沒有通過結(jié)施加給縫線的張力的情況下自固位縫線的錨定組織并使組織 保持就位的能力是一個特征，它也提供了勝過普通縫線的優(yōu)越性。當(dāng)閉合處于張力下的傷 口時，該優(yōu)點通過幾個途徑顯現(xiàn)(i)與將張力集中在分散點處的有結(jié)的間斷的縫線相比， 自固位縫線具有大量固位體，它們可以沿著縫線的整個長度分散張力(提供數(shù)百個“錨” 點，這會產(chǎn)生優(yōu)良的美容效果，并減少縫線“滑脫”或穿透的機會)；(ii)與用間斷的縫線可 以實現(xiàn)的精密度和準(zhǔn)確度相比，可以以更高的精密度和準(zhǔn)確度以均勻的方式閉合復(fù)雜的傷 口幾何形狀(圓形、弓形、鋸齒邊緣)；(iii)自固位縫線不需要“第三只手”，在傳統(tǒng)的縫合 和打結(jié)過程中經(jīng)常需要“第三只手”來維持跨傷口的張力(以防止在系結(jié)過程中瞬間釋放 張力時“滑動”)；(iv)在其中技術(shù)上難以打結(jié)的操作中，例如在深傷口或腹腔鏡檢查/內(nèi)窺 鏡檢查操作中，自固位縫線是優(yōu)良的；和(ν)在最終閉合之前，自固位縫線可以用于接近和 把握傷口。結(jié)果，自固位縫線在解剖上緊密的或深的位置(諸如骨盆、腹部和胸部)會提供 更容易的操作，并使得在腹腔鏡檢查/內(nèi)窺鏡檢查和最少侵入的操作中更容易接近組織； 都不需要通過結(jié)來確保閉合。與普通縫線可以實現(xiàn)的準(zhǔn)確度相比，更高的準(zhǔn)確度允許自固 位縫線用于更復(fù)雜的閉合(諸如具有直徑失配、更大缺陷的那些，或荷包縫合)。自固位縫線可以是單向的，具有沿著縫合線的長度朝向一個方向的一個或多個固 位體；或雙向的，通常具有沿著該線的一部分朝向一個方向的一個或多個固位體，其后面是 在該線的不同部分上朝向另一個(通常是相反的)方向的一個或多個固位體(如在美國專 利號5，931，855和6，241, 747中所述的有倒刺的固位體)。盡管任意數(shù)目的連續(xù)的或間斷 的固位體結(jié)構(gòu)是可能的，雙向自固位縫線的常見形式包含在縫合線一端處的針，所述針具 有倒刺，所述倒刺具有從針“向外”伸出的尖，直到達到縫線的轉(zhuǎn)變點(經(jīng)常是中點)；在轉(zhuǎn) 變點處，沿著縫合線的剩余長度，倒刺的結(jié)構(gòu)自身反轉(zhuǎn)約180° (使得倒刺現(xiàn)在面向相反方 向)，直到連接至在相對端的第二個針(結(jié)果，在縫線的該部分上的倒刺也具有從最近的針 “向外，，伸出的尖)。從針“向外，，伸出是指，倒刺的尖進一步遠離針，且包含倒刺的縫線部 分在針的方向可以比在相反方向更容易地穿過組織。換而言之，典型的雙向自固位縫線的 兩“半”上的倒刺具有指向中央的尖，在它們之間間隔有過渡區(qū)(transitionsegment)(缺 少倒刺)，且針連接至任一端。

發(fā)明內(nèi)容
盡管單向和雙向自固位縫線具有多個優(yōu)點，仍然需要改善縫線的設(shè)計，從而可以 消除多種限制，并提供增強的和/或額外的功能。根據(jù)一個方面，本發(fā)明提供了這樣的異功能(heterofimctional)縫線和自固位縫線，它們具有擁有不同特征的縫線絲區(qū)域。根據(jù)另一個方面，本發(fā)明提供了這樣的異功能縫線和自固位縫線，它們具有與其 結(jié)合的可視/可識別標(biāo)記(indicia)，以有助于具有不同特征的縫線絲區(qū)域的鑒別和區(qū)分。根據(jù)另一個方面，本發(fā)明提供了這樣的異功能縫線和自固位縫線，它們具有與其 結(jié)合的機器可讀標(biāo)記，以促進具有不同特征的縫線絲區(qū)域的鑒別和區(qū)分。根據(jù)另一個方面，本發(fā)明提供了這樣的縫線和自固位縫線，它們具有與其結(jié)合的 可視或機器可讀標(biāo)記，所述標(biāo)記指示諸如張力等縫線絲狀況。根據(jù)另一個實施方案，本發(fā)明提供了具有機器可讀標(biāo)記(marker)的異功能縫線， 所述標(biāo)記指示縫線和/或縫線區(qū)域的特征或狀況。根據(jù)另一個實施方案，本發(fā)明提供了具有可通過非光學(xué)裝置讀出的標(biāo)記的異功能 縫線，所述標(biāo)記指示縫線和/或縫線區(qū)域的特征或狀況。根據(jù)另一個實施方案，本發(fā)明提供了具有主動標(biāo)記(activemarkers)的異功能縫 線，所述主動標(biāo)記指示縫線和/或縫線區(qū)域的特征或狀況。根據(jù)具體的實施方案，標(biāo)記的異功能縫線是雙向自固位縫線。根據(jù)其它實施方案，本發(fā)明提供了與上述縫線結(jié)合使用的方法和裝置。在下面的描述中闡述了一個或多個方面或?qū)嵤┓桨傅募?xì)節(jié)。從說明書、附圖和權(quán) 利要求書可以明白其它特征、目的和優(yōu)點。另外，在本文中引用的所有專利和專利申請的公 開內(nèi)容，都通過引用整體并入。


從附圖和下面對不同實施方案的詳細(xì)描述，可以明白本發(fā)明的特征、它的性質(zhì)和 不同優(yōu)點。圖IA是根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的雙向自固位縫線的透視圖。圖1B-1D是圖IA的縫線的部分的放大圖。圖IE解釋了雙向自固位縫線的內(nèi)窺鏡檢查視圖，以證實本發(fā)明解決的問題。圖2A-2D顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方案的異功能縫線的實施例，所述異功能縫線具 有2個或更多個具有不同特征的區(qū)域。圖2E-2F顯示了異功能縫線的用途實施例，所述異功能縫線例如根據(jù)本發(fā)明的一 個實施方案的圖2B的異功能縫線。圖3A-3I顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方案的縫線標(biāo)記的實施例，它們可以與一個或多 個具有不同特征的縫線區(qū)域相結(jié)合。圖4A-4E顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方案的針和拭子(pledget)標(biāo)記的實施例，它們 可以與一個或多個具有不同特征的縫線區(qū)域相結(jié)合。圖5A-5H顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方案的縫線標(biāo)記和針標(biāo)記的實施例，它們可以與 縫線相結(jié)合，指示諸如張力的縫線狀況。圖6A-6D顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方案的主動縫線標(biāo)記的實施例，它們可以與一個 或多個縫線區(qū)域相結(jié)合，指示縫線的特征和/或狀況。圖7A顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的一種內(nèi)窺鏡檢查系統(tǒng)，其能利用與一 個或多個縫線區(qū)域相結(jié)合的機器可讀縫線標(biāo)記和針標(biāo)記，指示縫線的固定特征或狀況。
圖7B顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的一個流程圖，它顯示了視頻示波 (videoscopic)系統(tǒng)的工作步驟，所述視頻示波系統(tǒng)能利用與縫線相結(jié)合的機器可讀縫線 標(biāo)記和針標(biāo)記，指示縫線的固定特征或狀況。圖7C顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案用縫線信息增強的視頻顯示的一個實施 例，所述縫線信息源自縫線標(biāo)記。圖8是根據(jù)本發(fā)明的具有過渡區(qū)變形的自固位縫線的部分立視圖。圖9a和9b是根據(jù)本發(fā)明的具有過渡區(qū)凹痕(indentation)的自固位縫線的部分 立視圖。圖IOa和IOb是根據(jù)本發(fā)明的具有過渡區(qū)浮凸形式的自固位縫線的部分立視圖。發(fā)明詳述定義在下文中可能使用的某些術(shù)語的定義包括下面的定義?！白怨涛幌到y(tǒng)”是指自固位縫線以及在組織中布置(employing)縫線的裝置。這樣 的布置裝置包括、但不限于，縫合針和其它布置裝置以及在縫線本身上用于穿透組織的足 夠堅硬且尖銳的末端。“自固位縫線”是指這樣的縫線，其在縫線絲上包含用于銜接組織的特征，不需要 結(jié)或縫線錨?！敖M織固位體”(或簡稱“固位體”)或“倒刺”是指縫線絲的物理特征，其適合機 械地銜接組織并抵抗縫線在至少一個軸方向的移動。僅作為實例，組織固位體或固位體可 以包括鉤、突出物、倒刺、箭頭狀物、延伸物、凸出物、錨、隆起物、刺、拐點、尖、齒、組織銜接 器、牽引裝置、表面粗糙度、表面不規(guī)則、表面缺陷、邊緣、刻面等。在某些結(jié)構(gòu)中，組織固位 體適合通過朝向基本上面對布置方向來銜接組織，以抵抗縫線在外科醫(yī)生在組織中展開 (deployed)縫線的方向以外的方向的移動。在某些實施方案中，當(dāng)在布置方向牽拉時，固位 體平臥，且當(dāng)在與布置方向相反的方向牽拉時，固位體張開或“散開”。由于每個固位體的組 織穿透端朝向遠離布置方向的方向，當(dāng)在布置過程中穿過組織移動時，組織固位體在該階 段不會抓住或抓握組織。一旦自固位縫線已經(jīng)展開，在另一個方向(經(jīng)?；旧吓c布置方 向相反)施加的力造成固位體從布置位置(即基本上順著縫線主體停靠)移位，迫使固位 體末端以抓住和穿透周圍組織的方式從縫線主體張開(或“散開”)，并導(dǎo)致組織被抓在固 位體和縫線主體之間；從而使自固位縫線“錨定”或附加就位。在某些其它實施方案中，組 織固位體可以構(gòu)造成，允許縫線在一個方向移動，并且無需散開或展開即可抵抗縫線在另 一個方向移動。在某些其它結(jié)構(gòu)中，組織固位體可以構(gòu)造成或與其它組織固位體一起組合， 以抵抗縫線絲在兩個方向移動。典型地，通過諸如插管等裝置，所述插管在縫線到達目標(biāo)位 置之前阻止固位體和組織之間的接觸，展開具有這樣的固位體的縫線。“固位體結(jié)構(gòu)”是指組織固位體的結(jié)構(gòu)，且可以包括諸如大小、形狀、柔性、表面特 性等特征。它們有時也稱作“倒刺結(jié)構(gòu)”。“雙向縫線”是指這樣的自固位縫線，其具有在一端朝向一個方向的固位體和在另 一端朝向另一個方向的固位體。雙向縫線通常在縫合線的每一端配有針。許多雙向縫線具 有位于2個倒刺朝向之間的過渡區(qū)?！斑^渡區(qū)”是指位于朝向一個方向的第一組固位體(倒刺)和朝向另一個方向的第二組固位體(倒刺)之間的雙向縫線的無固位體的(無倒刺的)部分。過渡區(qū)可以是在自 固位縫線的中點附近，或更接近自固位縫線的一端，以形成不對稱的自固位縫線系統(tǒng)?！翱p合線”是指縫線的絲狀主體組件?？p合線可以是單絲，或包含多條絲，如在編織 的縫線中?？p合線可以由任意合適的生物相容的材料制成，且可以用任意合適的生物相容 的材料進一步處理，不論是增強縫線的強度、彈性、壽命或其它特性，還是裝備縫線以滿足 除了將組織連接到一起、復(fù)位組織，或?qū)⑼鈦碓B接到組織上以外的額外功能?！皢谓z縫線”是指包含單絲縫合線的縫線?！熬幙椀目p線”是指包含多絲縫合線的縫線。這種縫合線中的絲通常編織、絞合或 紡織在一起。“可降解的縫線”(也稱作“可生物降解的縫線”或“可吸收的縫線”)是指這樣的 縫線，其在引入組織后，會被身體分解和吸收。典型地，降解過程至少部分地由生物系統(tǒng)介 導(dǎo)或在生物系統(tǒng)中進行?！敖到狻笔侵笇⒕酆衔镦溓懈畛晒丫垠w和單體的鏈斷裂過程。鏈斷 裂可以通過不同的機理發(fā)生，包括，例如，通過化學(xué)反應(yīng)(例如，水解、氧化/還原、酶機理或 它們的組合)，或通過熱或光解過程。使用例如監(jiān)測侵蝕和分解過程中聚合物分子質(zhì)量變化 的凝膠滲透色譜法(GPC)，可以表征聚合物降解?？山到獾目p線材料可以包括聚合物，例如 聚乙醇酸、乙交酯和丙交酯的共聚物、三亞甲基碳酸酯(trimethylene carbonate)和含有 二甘醇的乙交酯的共聚物(例如，MAXONTM，Tyco HealthcareGroup)，由乙交酯、三亞甲基碳 酸酯和二氧環(huán)己酮組成的三元共聚物(例如，BIOSYNTMt乙交酯(60% )、三亞甲基碳酸酯 (26% )和二氧環(huán)己酮(14% )]，Tyco Healthcare Group)、乙交酯、己內(nèi)酯、三亞甲基碳酸 酯和丙交酯的共聚物(例如，CAPROSYNTM，Tyco HealthcareGroup)。可溶的縫線也可以包 括部分地去乙?；木垡蚁┐肌＿m用于可降解的縫線中的聚合物可以是線性聚合物、分支 的聚合物或多軸的聚合物。用于縫線中的多軸的聚合物的實例描述在美國專利申請公開號 2002/0161168,2004/0024169和2004/0116620中。隨著材料降解，由可降解的縫線材料制 成的縫線喪失拉伸強度?？山到獾目p線可以是編織的多絲形式或單絲形式?！安豢山到獾目p線”(也稱作“不可吸收的縫線”)是指這樣的縫線，其包含不能通 過諸如化學(xué)反應(yīng)過程(例如，水解、氧化/還原、酶機理或它們的組合)等鏈斷裂或通過熱 或光解過程被降解的材料。不可降解的縫線材料包括聚酰胺(也稱作尼龍，諸如尼龍6和 尼龍6，6)、聚酯(例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯)、聚四氟乙烯(例如，膨體聚四氟乙烯)、聚 醚-酯諸如聚丁烯酯(對苯二甲酸丁二醇酯和聚四亞甲基醚二醇的嵌段共聚物)、聚氨酯、 金屬合金、金屬(例如，不銹鋼絲)、聚丙烯、聚乙烯、蠶絲和棉線。由不可降解的縫線材料制 成的縫線適用于這樣的用途，其中有意永久地保留縫線，或有意物理地從身體取出縫線?！翱p線直徑”是指縫線主體的直徑。應(yīng)當(dāng)理解，本文所述的縫線可以使用多種縫線 長度，且盡管術(shù)語“直徑”經(jīng)常與圓形外圍有關(guān)，應(yīng)當(dāng)理解，在本文中是指與任意形狀的外圍 有關(guān)的橫斷面尺寸?；谥睆酱_定縫線尺寸?？p線尺寸的美國藥典(“USP”)指示是，O至 7 (在更大的范圍)和1-0至11-0 (在更小的范圍)；在更小的范圍，在連字符號和0之前的 值越高，縫線直徑越小?？p線的實際直徑取決于縫線材料，所以，作為實例，尺寸為5-0且由 膠原制成的縫線具有0. 15mm的直徑，而具有相同USP尺寸指示但是由合成的可吸收的材料 或不可吸收的材料制成的縫線各自具有0. Imm的直徑。用于特定目的的縫線尺寸的選擇， 取決于諸如要縫合的組織的性質(zhì)和美容方面的重要性等因素；盡管更小的縫線肯能更容易地操縱穿過緊密的手術(shù)部位，且具有更少的疤痕，用特定材料制成的縫線的拉伸強度傾向 于隨著尺寸的降低而降低。應(yīng)當(dāng)理解，本文公開的縫線和生產(chǎn)縫線的方法適合多種直徑，包 括但不限于 7、6、5、4、3、2、1、0、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0 和 Il-O0“針附著”是指布置進入組織所需的針向縫線的附著，且可以包括諸如折迭、模鍛、 使用粘合劑等方法。使用諸如折迭、模鍛和粘合劑等方法，將縫合線連接到縫合針上?？p 線和外科手術(shù)針的連接描述在美國專利號3，981，307,5, 084，063,5, 102，418,5, 123，911、 5，500，991,5, 722，991,6, 012，216 和 6，163，948 以及美國專利申請公開號 US2004/0088003 中?？p線與針的連接點稱作鍛模(swage)?！翱p合針”是指用于把縫線布置進組織中的針，其具有許多不同的形狀、形式和 組成。存在2大類針，即有創(chuàng)縫合針(traumatic needle)和無創(chuàng)縫合針(atraumatic needle)。有創(chuàng)縫合針具有通道或鉆探末端(即孔或眼)，且與縫合線分開供給，并在現(xiàn)場穿 線。無創(chuàng)縫合針是沒有眼的，并在工廠中通過模鍛或其它方法連接到縫線上，由此縫線材料 在針的鈍端處被插入通道，所述鈍端然后變形成最終的形狀，以使縫線和針保持在一起。這 樣，無創(chuàng)縫合針不需要在現(xiàn)場穿線的額外時間，且在針附著部位的縫線末端通常小于針體。 在有創(chuàng)縫合針中，線從針孔的兩側(cè)出來，且縫線在穿過時經(jīng)常在某種程度上拉裂組織。最現(xiàn) 代的縫線是模鍛的無創(chuàng)縫合針。無創(chuàng)縫合針可以永久地模鍛成縫線，或可以設(shè)計成通過突 然直拉脫離縫線。這些“瞬間消失”通常用于間斷的縫線，這時每條縫線僅穿過一次，然后 打結(jié)。對于不間斷的有倒刺的縫線，這些無創(chuàng)縫合針是優(yōu)選的。根據(jù)針的尖或點的幾何形狀，也可以將縫合針分類。例如，針可以是(i) “錐形體 化的”，由此針體是圓形，且向尖平滑地逐漸變?。?ii) “切割”，由此針體是三角形，且在內(nèi) 部具有尖銳的切緣；(iii) “反切”，由此切緣是在外面；(iv) “套針尖”或“錐形體切割”，由 此針體是圓形并錐形體化，但是末端是小的三角形切點；(ν)用于縫合易碎組織的“鈍”尖； (Vi) “側(cè)切”或“壓舌板尖”，由此針在頂和底是扁平的，從前面到一側(cè)是切緣(這些通常用 于眼外科)。縫合針也可以具有幾種形狀，包括，(i)直的，(ii)半彎曲的或滑雪板狀， (iii) 1/4 圓，(iv)3/8 圓，(ν) 1/2 圓，(vi)5/8 圓，(ν)和復(fù)曲線?？p合針描述在，例如，美國專利號6，322，581和6，214，030 (Mani，Inc.， Japan)；和 5，464，422 (W. L. Gore, Newark, DE)；和 5，941，899 ；5，425，746 ；5，306，288 和 5,156,615 (US Surgical Corp. ,Norwalk,CT)；禾口5，312，422 (Linvatec Corp. ,Largo,FL)； ^P 7, 063, 716 (TycoHealthcare, North Haven, CT)中。其它縫合針描述在，例如，美國專利 號6，129，741 ；5, 897，572 ；5, 676，675 ；和5，693，072中。本文所述的縫線可以用多種針類 型(包括但不限于，彎曲的、直的、長的、短的、微小的等)、針切面(包括但不限于，切割、錐 形體化的等)和針附著技術(shù)(包括但不限于，鉆探末端、折迭等)來展開。此外，本文所述 的縫線自身可以包括足夠堅硬且尖銳的末端，從而完全免除對布置針的需要?！搬樦睆健笔侵缚p線布置針在針的最寬點處的直徑。盡管術(shù)語“直徑”經(jīng)常與圓形 外圍有關(guān)，應(yīng)當(dāng)理解，在本文中是指與任意形狀的外圍有關(guān)的橫斷面尺寸?！坝斜鄣目p線”是指在至少一個縫線布置端上具有縫合針的縫線?！翱p線布置端”是 指要展開進組織中的縫線末端；縫線的一個或兩個末端可以是縫線布置端。縫線布置端可 以連接到諸如縫合針等布置裝置上，或可以足夠尖銳和堅硬，足以自己穿透組織。
“傷口閉合”是指閉合傷口的外科手術(shù)。損傷，特別是其中皮膚或其它外部或內(nèi) 部表面被割開、撕開、刺穿或以其它方式破裂的損傷，稱作傷口。當(dāng)任何組織的完整性受損 (例如，皮膚破裂或燒傷、肌肉撕裂或骨折)時，經(jīng)常出現(xiàn)傷口。傷口可能是由下述因素造 成諸如，刺穿、跌落或外科手術(shù)等行為；傳染??；或潛在的醫(yī)學(xué)病癥。外科傷口閉合通過使 那些傷口(該地方的組織已經(jīng)被撕裂、割開或以其它方式分離)的邊緣相連或緊密鄰接來 促進愈合的生物學(xué)事件。外科傷口閉合直接連接或鄰接組織層，用于使在傷口的2個邊緣 之間的空隙上橋接所需的新組織形成體積最小化。閉合可以用于功能性和美學(xué)目的。這些 目的包括，通過鄰接皮下組織來消除無效腔，通過小心的表皮排列使瘢痕形成最小化，和通 過精密外翻皮膚邊緣來避免凹痕瘢痕。“組織抬高操作”是指從更低的高度向更高的高度復(fù)位組織(即，使組織在與重力 方向相反的方向移動)的外科手術(shù)。面部的固位韌帶支持面部軟組織處于正常的解剖位。 但是，隨著變老，重力效應(yīng)和組織體積的減少導(dǎo)致組織向下遷移，且脂肪下降到淺層和深層 面部筋膜之間的平面，從而造成面部組織下垂。面部提升操作用于提升這些下垂的組織，且 是稱作組織抬高操作的最一般類別的醫(yī)學(xué)操作的一個實例。更一般地，組織抬高操作會逆 轉(zhuǎn)由老化和重力隨著時間的效應(yīng)以及造成組織下垂的其它暫時效應(yīng)(諸如遺傳效應(yīng))導(dǎo)致 的外表變化。應(yīng)當(dāng)指出，不經(jīng)過抬高，也可以復(fù)位組織；在某些操作中，側(cè)面地(遠離中間 線)、中間地(朝向中間線)或在下面地(下層的)復(fù)位組織，以便恢復(fù)對稱性(即復(fù)位，使 得身體的左側(cè)和右側(cè)“匹配”)?！搬t(yī)學(xué)裝置”或“植入物”是指為了下述目的放入體內(nèi)的任何物體恢復(fù)生理功能， 減少/緩解與疾病有關(guān)的癥狀，和/或修復(fù)和/或替換受損的或患病的器官和組織。盡管通 常由外源性的生物學(xué)上相容的合成材料(例如，醫(yī)用級不銹鋼、鈦和其它金屬或聚合物(諸 如聚氨酯)、硅、PLA、PLGA和其它材料)制成，有些醫(yī)學(xué)裝置和植入物包括源自動物(例如， “異種移植物”諸如完整的動物器官；動物組織諸如心臟瓣膜；天然存在的或化學(xué)修飾的分 子諸如膠原、透明質(zhì)酸、蛋白、碳水化合物和其它分子)、人供體(例如，“同種異體移植物” 諸如完整的器官；組織諸如骨移植物、皮膚移植物和其它移植物)或患者自身(例如，“自體 移植物”諸如隱靜脈移植物、皮膚移植物、腱/韌帶/肌肉移植物)的材料?？梢耘c本發(fā)明 相結(jié)合用于操作中的醫(yī)學(xué)裝置包括、但不限于，矯形外科植入物(人工關(guān)節(jié)、韌帶和腱；螺 釘、平板和其它可植入的硬件)、牙植入物、血管內(nèi)植入物(動脈和靜脈血管旁路移植物、血 液透析通路移植物；自體的和合成的)、皮膚移植物(自體的、合成的)、導(dǎo)管、管道、可植入 的組織填充劑、泵、分流器、密封層、外科網(wǎng)(例如，疝修復(fù)網(wǎng)、組織支架)、瘺治療、脊柱植入 物(例如，人工椎間盤、脊柱融合裝置等)等。標(biāo)記的異功能縫線如上面所討論的，本發(fā)明提供了縫線、異功能縫線和自固位縫線的組成、結(jié)構(gòu)、生 產(chǎn)方法和在外科手術(shù)中的使用方法，其中消除了多種限制，并提供增強的和/或額外的功 能。本文使用的“異功能縫線”是具有2個或更多個功能上不同的縫線絲區(qū)域的縫線，其中 絲區(qū)域具有不同的特征。異功能縫線也可以包括具有2個或更多個絲區(qū)域的縫線，其中與 絲區(qū)域相結(jié)合的裝置(諸如針，僅作為實例)具有不同的特征。本文使用的術(shù)語“特征”用 于指縫線的固定特性，諸如材料、固位體朝向、標(biāo)稱直徑、針結(jié)構(gòu)等。術(shù)語“狀況”用于指縫線 絲的可變性質(zhì)，諸如張力、溫度等。術(shù)語性能用于包括縫線的特征(固定特性)和狀況(可變性質(zhì))。異功能縫線中的2個或更多個縫線絲區(qū)域不需要具有任何具體長度，但是區(qū)域的 長度應(yīng)該足以使它的性能差異對區(qū)域的功能產(chǎn)生影響。這通常要求縫線的長度足夠長，以 在使用狀況下至少穿過或刺穿組織一次。典型地，“縫線區(qū)域”是其長度比直徑大至少2個 數(shù)量級的縫線部分，且更典型地，比縫線直徑大3或4個數(shù)量級。根據(jù)具體的實施方案，本發(fā)明提供了縫線和自固位縫線，它們是雙臂縫線；三臂縫 線；多臂縫線；具有2個或更多個具有不同特征的縫線區(qū)域的異功能縫線；在每個末端上具 有不同類型(或尺寸)的針的雙臂縫線；用于不同的組織層/深度和類型的單臂或雙臂縫 線；用于不同的組織層/深度和類型的具有具有不同直徑的絲區(qū)域的單臂或雙臂縫線；具 有對稱放置的過渡區(qū)的雙臂縫線；和具有這些特征中的2個或更多個的組合的縫線。根據(jù) 本發(fā)明的具體實施方案，這些縫線、自固位縫線和/或其區(qū)域可以未被標(biāo)記、被標(biāo)記、或用 一類或多類標(biāo)記或標(biāo)記組合差別標(biāo)記。標(biāo)記的縫線包括，作為實例，在縫線的每個末端上具 有不同標(biāo)記的雙臂縫線；在縫線的不同區(qū)域上具有不同標(biāo)記的異功能縫線；具有指示縫線 區(qū)域中固位體的存在、缺失和/或朝向的標(biāo)記的自固位縫線；在每個針上具有不同標(biāo)記的 雙臂縫線；具有用于識別雙臂縫線的末端的朝向或方向的標(biāo)記的雙臂縫線；具有用于機器 人輔助的外科工具和內(nèi)窺鏡檢查外科工具中的標(biāo)記的縫線；具有鑒別縫線的類型和特征并 從計算機裝置(計算機輔助的外科裝置)中的表格調(diào)用這樣的數(shù)據(jù)的標(biāo)記的雙臂縫線，所 述表格為醫(yī)生顯示該信息，或限制醫(yī)生在展開縫線時的張力調(diào)整行為；和具有標(biāo)記的縫線， 所述標(biāo)記與聲音或可變聲發(fā)生器或光或可變光發(fā)生器或觸覺裝置相組合，所述觸覺裝置根 據(jù)縫線上的應(yīng)力、應(yīng)變(strain)和/或張力，改變提供給醫(yī)師的刺激。除了有助于醫(yī)生在外科手術(shù)期間使用縫線的標(biāo)記的縫線以外，本文公開的縫線包 括這樣的縫線，其具有在已經(jīng)展開好縫線且外科手術(shù)已經(jīng)結(jié)束后可以用于鑒別異功能縫線 的區(qū)域的標(biāo)記。例如，可通過計算機體層攝影術(shù)或計算機控制軸向X線斷層攝影術(shù)檢測到 的標(biāo)記，可以在患者已經(jīng)從外科手術(shù)愈合后適當(dāng)?shù)剌o助定位縫線。所述標(biāo)記可以提供在縫線上或針上或與縫線或縫線區(qū)域相結(jié)合的另一個裝置 (例如拭子等)上。標(biāo)記包括、但不限于鑒別縫線特征諸如材料和/或其它固定性質(zhì)的 標(biāo)記；鑒別縫線狀況諸如張力和/或其它可變性質(zhì)的標(biāo)記；在可見光頻率范圍內(nèi)可見到的 標(biāo)記；裸眼不可見、但是在外科使用條件下可見的標(biāo)記；在非可見輻射頻率范圍、諸如在紫 外線或其它熒光光譜中可識別的標(biāo)記；可用超聲檢測的標(biāo)記；可通過χ-射線輻射檢測的標(biāo) 記；可通過磁共振成像檢測的標(biāo)記；可通過計算機體層攝影術(shù)(CT)掃描或計算機控制軸向 χ線斷層攝影術(shù)(CAT)掃描檢測的標(biāo)記；機器可讀的標(biāo)記；可以遠程讀出的標(biāo)記；是主動標(biāo) 記的標(biāo)記；是被動標(biāo)記(被動RFID)的標(biāo)記；包括LED和加速度計或應(yīng)變傳感器的標(biāo)記；包 括光源和對縫線狀況有響應(yīng)的傳感器的標(biāo)記；鑒別固位體的存在、缺失和/或朝向的標(biāo)記； 鑒別具有不同特征的不同縫線區(qū)域的標(biāo)記；隨縫線應(yīng)力、應(yīng)變和/或張力而改變顏色的標(biāo) 記；具有交替顏色的標(biāo)記，其中顏色響應(yīng)于縫線應(yīng)力、應(yīng)變和/或張力而摻合并產(chǎn)生不同顏 色；應(yīng)變和/或張力；在不同深度或并排放置的具有不同顏色的標(biāo)記，其中顏色響應(yīng)于縫線 應(yīng)力、應(yīng)變和/或張力而摻合并產(chǎn)生不同顏色；具有一種或多種圖案的標(biāo)記，其中所述圖案 彼此干擾，以響應(yīng)于縫線應(yīng)力、應(yīng)變和/或張力而產(chǎn)生可視的或可鑒別的圖案變化；這樣的 標(biāo)記，其跨越可伸展的縫線主體和相對不可伸展的固位體(在一定程度上與主體分離)，所 以當(dāng)縫線主體處于應(yīng)力和拉伸下時，存在顯著的不重合；和這樣的標(biāo)記，當(dāng)縫線處于應(yīng)力下時，其變形或變化結(jié)構(gòu)；這樣的標(biāo)記，當(dāng)縫線處于應(yīng)力下時，其從針或縫線的殼或套管或腔 伸出；可與立體/3D成像裝置一起使用的標(biāo)記。A.標(biāo)記的異功能自固位縫線系統(tǒng)圖IA解釋了異功能自固位縫線系統(tǒng)100。自固位縫線系統(tǒng)100包含連接到自固位 縫合線102上的針110、112。自固位縫合線102包括多個固位體130，它們分布在絲120的 表面上。在絲120的引入?yún)^(qū)140中，沒有固位體130。在絲120的區(qū)域142中，存在多個固 位體130，它們排列成，縫合線可以在針110的方向展開，但是抵抗在針112的方向的移動。 在過渡區(qū)144中，沒有固位體130。在區(qū)域146中，存在多個固位體130，它們排列成，縫合 線可以在針112的方向展開，但是抵抗在針110的方向的移動。區(qū)域146中的固位體130 大于區(qū)域142中的固位體130。更大的固位體能比更小的固位體更好地適合抓牢更軟和/ 或更低密度的組織。在絲120的引入?yún)^(qū)148中，沒有固位體130。在每個區(qū)域140、142、144、146和148中顯示了中斷，以指示每個區(qū)域的長度可以 變化，并根據(jù)縫線的預(yù)期用途而選擇。例如，如果需要，過渡區(qū)144可以不對稱地位于更接 近針110或針112的位置。具有不對稱地定位的過渡區(qū)144的自固位縫線可能被喜歡使用 他的優(yōu)勢手的醫(yī)師在需要沿著傷口在相反方向縫合的技術(shù)中所偏好。醫(yī)師可以從離傷口一 端比另一端更遠的位置開始，并用離過渡區(qū)144更遠的針縫合傷口的更長的部分。這允許 醫(yī)師使用他的優(yōu)勢手用更長的縫線臂來縫合傷口的大部分。更長的縫線臂是在過渡區(qū)和遠 離過渡區(qū)的針之間的縫線區(qū)域。異功能自固位縫線系統(tǒng)100由2個具有不同功能的臂組成。每個臂可以視作自固 位縫線系統(tǒng)100的一部分。包含自固位縫合線102的區(qū)域142和區(qū)域140和彎曲針110的 第一個臂具有相對更小的固位體，其適合銜接更硬/更密的組織。包含自固位縫合線102 的區(qū)域146和148和針112的第二個臂具有相對更大的固位體，其適合銜接更軟/更低密 度的組織。圖IA的自固位縫合線102是異功能縫合線，因為縫線的每個臂具有不同的特 征。例如，如前所述，第一個臂具有適合銜接更硬/更密的組織的相對更小的固位體，且第 二個臂具有適合銜接更軟/更低密度的組織的相對更大的固位體。但是，在外科手術(shù)期間， 醫(yī)師可能難以將自固位縫線系統(tǒng)100的一個臂或針與其它臂區(qū)分開，或難以將自固位縫合 線102的一個臂或針與其它臂鑒別和區(qū)分開。因而，根據(jù)本發(fā)明的某些實施方案，可以給自 固位縫線系統(tǒng)100提供可視標(biāo)記，其與自固位縫線系統(tǒng)的一個或其它臂或針或異功能縫合 線102的區(qū)域相結(jié)合。所述可視標(biāo)記使醫(yī)師能鑒別和區(qū)分異功能自固位縫線系統(tǒng)100的臂 和/或異功能縫合線102的區(qū)域。圖IB解釋了區(qū)域142中的自固位縫合線102的放大圖。如圖IB所示，多個固位 體130分布在絲120的表面上。在組織中布置后自固位縫線的附加，使固位體末端132刺 入周圍組織，導(dǎo)致組織被抓在固位體130和縫線絲120的主體之間。固位體130的內(nèi)表面 134接觸被抓在固位體130和絲120的主體之間的組織，在本文中稱作“組織銜接表面”或 “固位體內(nèi)表面”。如圖IB所示，每個固位體130具有尖132和組織固位體表面134。當(dāng)自固 位縫合線102在箭頭136的方向移動時，固位體130平臥在絲120的主體上。但是，當(dāng)自固 位縫合線102在箭頭138的方向移動時，固位體130的尖132銜接組織周圍絲120，并造成 固位體130從絲120散開，并用組織銜接表面134銜接組織，由此阻止縫線在該方向移動。 如圖IB所示，在區(qū)域142中的絲120攜帶由2個三角形組成的標(biāo)記152。三角形的尖沿著絲120的縱軸指向一個方向。由箭頭136指示的該方向是這樣的方向，其中可以展開自固 位縫合線102的區(qū)域142，且固位體130不會銜接組織。因而，標(biāo)記152會鑒別區(qū)域142，并 指示它的朝向。如圖IA所示，也可以用相同標(biāo)記152標(biāo)記針110。圖IC解釋了在區(qū)域144中的自固位縫合線102的放大圖。如圖IC所示，在區(qū)域 144中，沒有固位體130。區(qū)域144可以稱作自固位縫線系統(tǒng)100的過渡區(qū)。可以在箭頭136 和138所示的兩個方向展開區(qū)域144。在許多操作中，希望定位過渡區(qū)，以便在開始縫線布 置時適當(dāng)?shù)胤胖眠^渡區(qū)。如圖IC所示，區(qū)域144中的絲120攜帶由菱形組成的標(biāo)記154。 菱形的尖指向兩個方向，表示自固位縫合線102的區(qū)域144可以在任一個方向展開，并將區(qū) 域144與區(qū)域142區(qū)分開。圖ID解釋了在區(qū)域146中的自固位縫合線102的放大圖。如圖ID所示，多個固 位體130分布在絲120的表面上。如圖ID所示，每個固位體130具有尖132和組織固位體 表面134。當(dāng)自固位縫合線102在箭頭138的方向移動時，固位體130平臥在絲120的主 體上。但是，當(dāng)自固位縫合線102在箭頭136的方向移動時，固位體130的尖132銜接組織 周圍絲120，并造成固位體130從絲120散開，并用表面134銜接組織，由此阻止縫線在該 方向移動。因而，在區(qū)域146中的固位體130朝向與在區(qū)域142中的固位體130相反的方 向。如圖ID所示，在區(qū)域146中的絲120攜帶由單個三角形組成的標(biāo)記156。三角形的尖 指向箭頭138的方向，其中可以展開自固位縫合線102的區(qū)域146，且固位體130不會銜接 組織。應(yīng)當(dāng)指出，標(biāo)記156不同于標(biāo)記152，允許鑒別和區(qū)分自固位縫線系統(tǒng)100的臂。因 而，標(biāo)記156會鑒別區(qū)域146中的固位體的朝向，并將區(qū)域146與區(qū)域144和142區(qū)分開。 如圖IA所示，也可以用相同標(biāo)記156標(biāo)記針112。另外，標(biāo)記差異可以包括不同的形狀、不 同的顏色、不同的數(shù)目和不同的字母，以命名幾類標(biāo)記。圖IE解釋了本發(fā)明解決的問題。如圖IE所示，在人體腔中使用未標(biāo)記的自固位 縫線系統(tǒng)100，以閉合組織162中的開口 160。該操作在內(nèi)窺鏡檢查下進行，醫(yī)師的視野164 限于在虛線圓圈內(nèi)的區(qū)域。醫(yī)師已經(jīng)在開口 160的兩側(cè)刺穿組織162。2個內(nèi)窺鏡檢查器 械166和168由醫(yī)師控制，且在手術(shù)野164內(nèi)時醫(yī)師可見。醫(yī)師已經(jīng)用針112在開口 160 的每側(cè)刺穿組織162，并穿過組織把區(qū)域146拉到圖IE所示的位置。醫(yī)師已經(jīng)用內(nèi)窺鏡檢 查器械暫時釋放自固位縫線系統(tǒng)100。針112和自固位縫線系統(tǒng)100的一部分在視野外。醫(yī)師希望移動過渡區(qū)144，使它的中心近似在開口 160上，然后拾起針112，并在開 口 160的每側(cè)從右向左再次刺穿組織。但是，固位體130自身不足以被醫(yī)師通過內(nèi)窺鏡看 到。另外，內(nèi)窺鏡檢查器械166和168不會為醫(yī)師提供足夠的觸覺，使醫(yī)師能感覺固位體 130的位置。醫(yī)師的第一個任務(wù)是，如何鑒別區(qū)域144，將它與區(qū)域142和146區(qū)分開，然后把區(qū) 域144的中心放在開口 160上。如果給區(qū)域144提供標(biāo)記154，如圖1A、1C所示，醫(yī)師可以 鑒別區(qū)域144，將它與區(qū)域142和146區(qū)分開，然后拉動縫線，直到區(qū)域144的中心在開口 160 上。醫(yī)師的另一個任務(wù)是，找到并鑒別位于開口 160右側(cè)的與縫線連接的針。應(yīng)當(dāng)指 出，位于開口 160右側(cè)的縫線的區(qū)域142離開視野164。如果不移動內(nèi)窺鏡，醫(yī)師看不到在 虛線圓圈之外的一切。除非以某種方式標(biāo)記針112，醫(yī)師可以錯誤地假定，針112與自固位 縫線系統(tǒng)100的區(qū)域142相連。但是，如果如圖IA所示標(biāo)記針112，則醫(yī)師可以鑒別針112是錯誤的針。醫(yī)師的另一個任務(wù)是，找到并握緊針110。醫(yī)師找到針110的一種方法是，從開口 160 —路追蹤縫線的區(qū)域142到末端。這是耗時的，且如果區(qū)域142和146在特定點處交 叉或脫離，醫(yī)師可能弄錯。對于醫(yī)師而言更快的技術(shù)是，從在視野164內(nèi)的縫線的區(qū)域142 的可視區(qū)段170開始。但是，除非以某種方式標(biāo)記縫合線的區(qū)域142，醫(yī)師沒法確?？p線的 可視區(qū)段170是區(qū)域142的一部分。同樣地，醫(yī)師不能分辨縫線的可視區(qū)段172是區(qū)域142 的一部分還是區(qū)域146的一部分。如果以某種方式標(biāo)記區(qū)域142，醫(yī)師可以找到區(qū)域142的 可視部分170。如果以指示縫線朝向的方式標(biāo)記區(qū)域142，醫(yī)師也能知道針110在可視部分 170的哪個方向，從而允許醫(yī)師以最方便且準(zhǔn)確的方式找到針110。如果還以某種方式標(biāo)記 針110，醫(yī)師可以確信，醫(yī)師已經(jīng)為下一步操作找到了正確的針。因而，標(biāo)記縫線、縫線區(qū)域 和/或針會減少錯誤和節(jié)省時間。B.異功能自固位縫線系統(tǒng)如上面所討論的，當(dāng)自固位縫線的不同區(qū)域存在特征/效用差異時，特別希望標(biāo) 記和鑒別自固位系統(tǒng)的部分。在自固位縫線的情況下，在縫線的區(qū)域之間的特征差異可以 是與該區(qū)域有關(guān)的固位體的存在、缺失和朝向。在圖IA中，自固位縫線系統(tǒng)100的2個臂 之間的功能差異是固位體130的長度。但是，異功能縫線的區(qū)域之間的特征和/或效用差 異不限于固位體的存在、缺失和朝向，包括諸如針長度、針直徑、針結(jié)構(gòu)、針尖結(jié)構(gòu)、針附著 方法、針材料、針表面處理、縫線長度、縫線直徑、縫線材料、縫線生產(chǎn)方法、縫線涂層、縫線 構(gòu)造、縫線表面處理、結(jié)合的藥物、縫線形狀記憶特性、縫線強度、縫線彈性、縫線硬度、縫線 吸收性、固位體結(jié)構(gòu)、固位體尺寸、固位體分布和固位體高度等差異。圖2A-2D顯示了根據(jù) 本發(fā)明實施方案的異功能縫線的實施例，所述異功能縫線具有2個或更多個具有不同特征 的區(qū)域。如圖2A所示，異功能自固位縫線系統(tǒng)210的一個實施例包括2個臂212、213，它們 在過渡區(qū)214處相連。每個臂212、213的末端是針216、217。但是，臂212的縫線絲長度明 顯短于臂213的縫線絲長度。該異功能自固位縫線系統(tǒng)可用于例如這樣的傷口閉合，其中 醫(yī)師從傷口的中心點處開始，縫線的一個臂朝向傷口的一端，縫線的另一個臂朝向傷口的 另一端。通常，醫(yī)師在一個方向縫合比在另一個方向更舒適。因此，使用圖2A的異功能自 固位縫線系統(tǒng)210，醫(yī)師可以在離傷口一端更近的位置開始，而不是在傷口的中心開始。因 而，醫(yī)師可以在優(yōu)選方向用臂213進行更多縫合，并在次優(yōu)方向用臂212進行更少縫合。如圖2B所示，異功能自固位縫線系統(tǒng)220的另一個實施例包括2個臂222、223，它 們在過渡區(qū)2 處相連。每個臂222、223的末端是針226、227。在該實施方案中，臂222的 縫線絲明顯比臂223的縫線絲的厚度更厚。另外，臂222的針2 相應(yīng)地大于臂223的針 227。該異功能自固位縫線系統(tǒng)可用于例如這樣的傷口閉合，其中醫(yī)師使用縫線的一個臂閉 合更深的組織，并使用縫線的另一個臂閉合淺層組織。典型地，希望使用更細(xì)的縫線進行淺 層閉合，以減少對縫線的組織反應(yīng)性，并提供提高的美容術(shù)。使用圖2B的異功能自固位縫 線系統(tǒng)，醫(yī)師可以首先使用臂222進行深層傷口閉合，在這里對強度的要求是更重要的因 素，然后可以使用臂223閉合傷口表面，在這里對減少的組織反應(yīng)性和提高的美容術(shù)的要 求是更重要的因素。雙向自固位縫線系統(tǒng)的臂之間的功能差異可能是由于針(或連接到絲上的其它裝置)的差異，而不是縫線絲自身的差異。例如，如圖2C所示，另一個示例性的異功能自固 位縫線系統(tǒng)230包括2個臂232、233，它們在過渡區(qū)234處相連。每個臂232、233的末端是 針236、237。臂232的縫線絲具有與縫線絲233相同的厚度和長度，且具有類似的固位體 結(jié)構(gòu)(定向每個臂中的固位體，以允許該臂在針的方向布置，并抵抗在相反方向的移動)。 但是，臂232包括直針236，而臂233包括彎曲針237。醫(yī)師使用不同的外科手術(shù)針進行不 同的縫合、組織鄰接和組織提升技術(shù)，因而具有使用在一個自固位縫線上提供的不同技術(shù) 的便利是有用的。使用圖2C的異功能自固位縫線系統(tǒng)230，醫(yī)師可以使用一種技術(shù)使用臂 232的直針236，并使用不同的技術(shù)使用臂233的彎曲針237。異功能自固位縫線系統(tǒng)不限于2個臂(雙臂縫線)。異功能自固位縫線系統(tǒng)可以 具有超過2個臂。其它多臂縫線可以包括2、3、4、5或更多個臂。如圖2D所示，異功能自固 位縫線系統(tǒng)240的另一個實施例包括3個臂Ml J42J43，它們在過渡區(qū)244處相連。每個 # 241,242,243的末端是針M5J46J47。臂242和243具有相同類型的絲和針。但是，臂 241的縫線絲明顯比臂M2、243的縫線絲的厚度更厚。另外，臂241的針245相應(yīng)地大于臂 242、243的針M6J47。該異功能自固位縫線系統(tǒng)可用于例如這樣的傷口閉合，其中醫(yī)師使 用縫線的一個臂閉合更深的組織，并使用縫線的另一個臂閉合淺層組織。典型地，希望使用 更細(xì)的縫線進行淺層閉合，以減少對縫線的組織反應(yīng)性，并提供提高的美容術(shù)。使用圖2B 的異功能自固位縫線系統(tǒng)，醫(yī)師可以首先使用臂241進行深層傷口閉合，在這里對強度的 要求更重要，然后可以使用臂M2J43閉合傷口表面，在這里組織反應(yīng)性和美容術(shù)更重要。圖2E和2F顯示了使用諸如圖2B所示的異功能縫線進行多層傷口閉合的一個實 施例。如圖2B所示，異功能自固位縫線系統(tǒng)220包括2個臂222、223，它們在過渡區(qū)2M處 相連。每個臂222、223的末端是針226、227。臂222的縫線絲明顯比臂223的縫線絲的厚度 更厚。另外，臂222的針2 相應(yīng)地大于臂223的針227。如圖2E和2F所示，醫(yī)師從第一 個末端252處開始縫合傷口 250，并向第二個末端邪4縫合。醫(yī)師分2層閉合傷口 250。醫(yī) 師首先使用臂222進行深層傷口閉合(如圖2E所示)，然后使用臂223閉合傷口表面(如 圖2F所示)。該閉合技術(shù)的一個優(yōu)點是，外科醫(yī)生可以選擇從傷口 250的哪個末端052或 254)開始閉合，且可以在一個方向縫合來閉合傷口，因而醫(yī)師可以只用他們的優(yōu)勢手來縫 合，避免在縫合過程中從患者一側(cè)改變到另一側(cè)。現(xiàn)在參考圖2E，它顯示了深組織層的閉合。醫(yī)師將針2 穿過表皮下層的邊緣、深 層真皮和軟組織，并把臂222拉過傷口，直到臂223的固位體開始銜接組織。醫(yī)師使用螺旋 的或正弦曲線的縫合結(jié)構(gòu)，閉合深層。因為針2 相對更大，醫(yī)師可以在該深層閉合中大口 穿過組織，這允許將更大的張力施加于組織來閉合傷口，不會撕裂組織或造成局部缺血。隨 著縫合從末端252向末端2M前進，外科醫(yī)生可以拉緊臂222，由此逐漸閉合傷口 250。如 果需要，醫(yī)師可以在皮下穿過針227，將臂223的更多固位體安置在組織中，以防止拉穿，同 時用臂222閉合深層組織。臂222的縫線絲相對更厚，因而允許施加比在其它情況下可能 的更大的張力來閉合傷口 250?，F(xiàn)在參考圖2F，它顯示了傷口淺層部分的閉合。如圖2F所示，醫(yī)師穿過皮下組織 交替刺穿傷口的兩側(cè)。在每次穿刺時針進出組織的深度應(yīng)當(dāng)相同，并在傷口的相對側(cè)。穿 刺半徑由針227的半徑?jīng)Q定。穿刺因而小于用臂222和針2 做出的穿刺。因而，臂2 將更少的張力施加于傷口 250。但是，臂222已經(jīng)施加了閉合傷口 250所需的大部分張力。更小直徑的絲和更小的針227穿刺因此足以閉合淺層傷口，如圖2F所示。另外，因為臂223 由相對更小直徑的絲制成，存在更少的對縫線絲的組織反應(yīng)性。這將提高美容術(shù)，并減少不 利結(jié)果，諸如撕裂等。隨著傷口閉合進行，醫(yī)師可能希望施加更大的張力到深層縫線臂222 上。當(dāng)已經(jīng)達到合適的張力時，醫(yī)師可以用縫線作出J-環(huán)，并截去臂222的剩余縫線和針。 當(dāng)醫(yī)師完成淺層閉合時，醫(yī)師穿過到傷口 250的第二個末端254的距離為2cm的組織作最 后一次皮下穿刺，穿過皮膚退出。醫(yī)師按下組織，并與皮膚齊平地切下剩余的針和縫線。C.異功能縫線的可視縫線標(biāo)記如上面所討論的，特別希望標(biāo)記和鑒別異功能縫線系統(tǒng)的部分，其中縫線的不同 區(qū)域具有不同的特征，諸如在雙臂自固位縫線系統(tǒng)中。在異功能自固位縫線系統(tǒng)中，縫線區(qū) 域之間的功能差異可以是固位體的存在、缺失和/或朝向。為了服務(wù)于允許醫(yī)師鑒別和區(qū) 分縫線區(qū)域的目的，在要使用縫線的條件下，縫線標(biāo)記應(yīng)當(dāng)容易被醫(yī)師鑒別和區(qū)分。例如， 在顯微外科手術(shù)用途中，可以使用在顯微鏡下可見的標(biāo)記，但是不一定裸眼可見。同樣地， 在內(nèi)窺鏡檢查用途中，應(yīng)當(dāng)使用通過內(nèi)窺鏡和有關(guān)的顯示系統(tǒng)可見的標(biāo)記。如果縫線要用 于X線透視顯影，則標(biāo)記可以包括不透X線的標(biāo)記。如果縫線要用于超聲顯影，則標(biāo)記可以 包括產(chǎn)生回波標(biāo)記。因而，在不同的情況下，不同標(biāo)記和不同類型的標(biāo)記可能是合適的，取 決于操作環(huán)境和在操作中使用的掃描/成像/顯影技術(shù)。可以提供不同形式的標(biāo)記，它們可以彼此被鑒別和區(qū)分開。標(biāo)記可以包含可區(qū)別 的圖案、形狀、長度、顏色、尺寸、方向和排列。標(biāo)記可以包括不同的顏色，諸如紅、綠、橙、黃、 綠、藍等。這樣的顏色可以以均勻的密度或不同的密度使用，在后一種情況下，可以用顏色 密度梯度指示例如朝向?？梢匝刂怨涛豢p線系統(tǒng)的整個長度、在許多離散點處或僅在自 固位縫線的末端或過渡區(qū)，包括標(biāo)記。在某些情況下，可能希望使用在手術(shù)環(huán)境中不常見的 顏色標(biāo)記。例如，可能希望使用綠色標(biāo)記，因為綠色在人體中不常見。在內(nèi)窺鏡檢查用途中， 使用綠色是有利的，因為可以把視頻系統(tǒng)編程為突出綠色，并增強標(biāo)記顯影，而不干擾圖像 的剩余部分。通過不同的常規(guī)方法，可以形成標(biāo)記。例如，可以將標(biāo)記涂布、噴灑、膠粘、著色、染 色或以其它方式附加到自固位縫線系統(tǒng)或其組件上。傳統(tǒng)的著色劑(colourant)施加過程 包括、但不限于，將著色劑浸漬、噴灑(通過例如墨盒)、涂抹、打印、涂敷和/或涂布到目標(biāo) 縫線區(qū)域上。臨界流體萃取(諸如二氧化碳)也可以用于將著色劑局部地添加到希望標(biāo)記 的全部或部分區(qū)域上?；蛘撸梢栽谟糜谛纬煽p線主體的縫線材料部分中包括目標(biāo)縫線區(qū) 域的著色劑，其中該部分是在生產(chǎn)的縫線的目標(biāo)區(qū)域中。另外，使用能量激活的著色劑，可以界定目標(biāo)縫線區(qū)域。例如，當(dāng)使用激光激活的 著色劑(即，在暴露于激光能量后永久地改變顏色的色素或染料)來對縫線染色時，則通過 使用激光能量永久地改變目標(biāo)縫線區(qū)域中的縫線涂層，可以界定目標(biāo)縫線區(qū)域。這也適用 于使用其它能量激活的著色劑，它們被其它能量源激活，例如，但不限于，熱、化學(xué)試劑、微 波、紫外光或X-射線。例如，諸如次氯酸鈉或過氧化氫等漂白化學(xué)試劑將永久地改變著色 劑的顏色，這考慮到目標(biāo)縫線區(qū)域的界限。目標(biāo)縫線區(qū)域的標(biāo)記可以是一個或多個機械標(biāo) 簽(mechanicaltab)。該標(biāo)簽可以用可吸收的或不可吸收的材料制成。例如，由聚酯氈或聚 四氟乙烯氈制成的不可吸收標(biāo)簽可以用作轉(zhuǎn)換標(biāo)記，其中在完成傷口的組織閉合之前，一 旦將目標(biāo)縫線區(qū)域放置在組織中，外科醫(yī)生輕輕拉動并從縫線去除標(biāo)簽。通過具有部分地進入標(biāo)簽中的切口或切片(以便于在外科手術(shù)過程中去除)，可以有助于標(biāo)簽的去除。可 吸收的材料的實例包括乙交酯和乙交酯-丙交酯聚合物。標(biāo)簽的結(jié)構(gòu)包括、但不限于，矩 形標(biāo)簽、圓形標(biāo)簽、或螺旋狀標(biāo)簽。例如，但不限于，通過繞著縫線折疊標(biāo)簽，通過把標(biāo)簽綁 (crimp)到縫線上，通過繞著縫線絞合標(biāo)簽，通過把標(biāo)簽系到縫線上，或通過粘附(例如，超 聲焊接、粘合劑“膠粘”、熱焊接等)到縫線上，可以用孔(其中縫線穿過標(biāo)簽)、部分切口 / 切片(其中縫線放置在標(biāo)簽切片中)將標(biāo)簽附加到縫線上?？晌盏臉?biāo)簽的使用，特別適 用于深腔組織閉合，這時外科醫(yī)生可以選擇將可吸收的標(biāo)簽保留在體內(nèi)。另外，可以將機械標(biāo)簽染色，以提高標(biāo)簽的可見性，以標(biāo)記目標(biāo)縫線區(qū)域。這包括、 但不限于，使用熒光著色劑、射電(radio)可檢測的化合物或磁共振成像可檢測的化合物。另外，在施加于縫線的目標(biāo)區(qū)域上的塑料的生物相容的材料上，可以包含用于界 定目標(biāo)縫線區(qū)域的著色劑。這樣的層可以是可吸收的，諸如聚乙交酯涂層，其具有用于標(biāo)記 目標(biāo)縫線區(qū)域的著色劑，或它可以是不可吸收的材料，諸如有機硅。染色的材料可以是合成 的，或可以源自天然來源(無論所述材料是否被修飾)，諸如膠原?？梢栽诳p線主體上形成 固位體之前或之后，將塑料的生物相容的材料施加于縫線。或者，可以反標(biāo)記目標(biāo)縫線區(qū)域，使得在縫線主體已經(jīng)可視地染色的情況下，目標(biāo) 縫線區(qū)域的全部或一部分缺少著色劑，所以目標(biāo)區(qū)域的至少一部分可被外科醫(yī)生光學(xué)地與 縫線其它區(qū)域區(qū)分開。通過在生產(chǎn)縫線主體過程中(例如，通過擠壓)在目標(biāo)縫線區(qū)域中 包含縫線材料的無著色劑部分，或通過在已經(jīng)生產(chǎn)出縫線主體后而無論在縫線主體上已經(jīng) 形成固位體之前或之后從目標(biāo)縫線區(qū)域去除著色劑，可以生產(chǎn)這樣的縫線。通過例如臨界 流體萃取(例如，二氧化碳)，可以局部地去除著色劑。不一定從縫線的目標(biāo)區(qū)域去除所有 著色劑，只要在目標(biāo)區(qū)域和縫線的其它區(qū)域之間存在外科醫(yī)生可發(fā)覺的差異即可。反標(biāo)記的縫線的另一個實施例是這樣的實施例，其缺少在縫線主體的其它區(qū)域上 存在的染色層?？梢詫y帶著色劑的塑料的生物相容的材料施加于縫線的其它區(qū)域和至少 其它區(qū)域與目標(biāo)區(qū)域分界的地方。上面討論了這樣的材料的實例。正如在前面的實施例中， 在形成固位體之前或之后，可以在縫線生產(chǎn)方法中界定目標(biāo)縫線區(qū)域。反標(biāo)記的縫線的另一個實施例是這樣的實施例，其具有共軸結(jié)構(gòu)，其中每個共軸 層具有不同的顏色，且最外層的一部分被去除，以可視地暴露下面的層。例如，可以將雙層 單絲聚丙烯縫線生產(chǎn)成具有白色內(nèi)核心(內(nèi)部共軸層)和藍色外共軸層，且可以去除外層 的一部分，以可視地暴露白色內(nèi)單絲，以標(biāo)記目標(biāo)縫線區(qū)域。反標(biāo)記的縫線的另一個實施例是這樣的實施例，其中在目標(biāo)縫線區(qū)域從縫線去除 (或部分地去除)外部涂層，且其中涂層或基礎(chǔ)縫線具有對比色差異。在目標(biāo)縫線區(qū)域去除 (或部分地去除)材料的這種技術(shù)，也可以建立目標(biāo)縫線區(qū)域的觸覺界限。標(biāo)記可以包括射電可檢測的化合物或磁共振成像可檢測的化合物。例如，通過電 磁能可檢測提供了硫酸鋇(BaSO4)的目標(biāo)縫線區(qū)域，例如通過用硫酸鋇浸透縫線或添加含 有硫酸鋇的涂層。在χ-射線檢測的情況下，硫酸鋇標(biāo)記的目標(biāo)區(qū)域是不透Χ線的。同樣地， 計算機體層攝影術(shù)(CT)掃描或計算機控制軸向χ線斷層攝影術(shù)(CAT)掃描可以用于檢測 射電可檢測的目標(biāo)區(qū)域。電磁能用于過渡區(qū)的射電檢測的應(yīng)用，不限于使用χ-射線波長， 因為可以使用其它射頻。同樣地，釓(Gd)或釓化合物可以用于標(biāo)記目標(biāo)縫線區(qū)域，特別當(dāng) 使用磁共振成像(MRI)進行檢測時。過渡區(qū)的射電可檢測的或磁共振成像可檢測的標(biāo)記的應(yīng)用，在外科醫(yī)生進行腹腔鏡檢查外科手術(shù)過程中也可能是有用的。或者，可以如下制備標(biāo)記通過處理縫線系統(tǒng)的表面，以產(chǎn)生視覺可觀察到的表 面特征變化，諸如通過烙印、織構(gòu)化、浮雕、沖壓等?；蛘撸瑯?biāo)記可以是形成自固位縫線系統(tǒng) 的材料的完整部分，諸如通過將不同顏色的不同縫線絲區(qū)域連接到一起形成自固位縫線系 統(tǒng)?？梢詫?biāo)記提供在縫線絲、針或與自固位縫線系統(tǒng)或絲區(qū)域相連的其它物體(諸如拭 子)中的一個或多個上。在某些情況下，可以將標(biāo)記形成為自固位縫線的固位體的完整部 分，諸如通過用特定顏色的材料建立固位體，或通過暴露特定顏色的材料——不同的固位 體圖案可以用于區(qū)別自固位縫線的不同區(qū)域。圖3A-3I解釋了縫線絲上的標(biāo)記可以用于鑒別一個縫線區(qū)域并將它與其它區(qū)域 區(qū)分開的多種方法中的一些方法。標(biāo)記可以單獨使用，或與其它標(biāo)記組合使用。標(biāo)記可以 鑒別、區(qū)分和/或描繪具有不同特征的縫線和/或縫線區(qū)域。圖3A顯示了自固位縫線絲的區(qū)域300。用單色帶302以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域300， 所述單色可與絲的顏色區(qū)別開。所述帶用于鑒別區(qū)域300，但是單獨放置時，不能指示區(qū)域 300內(nèi)的固位體304的朝向。圖:3B顯示了自固位縫線絲的區(qū)域310。用單色帶312以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域310， 所述單色可與絲的背景色區(qū)別開。所述帶用于鑒別區(qū)域310，但是單獨放置時，不能指示區(qū) 域300內(nèi)的固位體314的朝向。區(qū)域310的帶312之間的間隔明顯小于區(qū)域300的帶302 之間的間隔。帶312和帶302的不同排列可以被可視地觀察到，因而允許醫(yī)師將區(qū)域310 與區(qū)域300區(qū)分開。圖3C顯示了自固位縫線絲的區(qū)域320。用單色帶322以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域320， 所述單色可與絲的背景色區(qū)別開。所述帶用于鑒別區(qū)域320，但是單獨放置時，不能指示區(qū) 域300內(nèi)的固位體324的朝向。區(qū)域320的帶322的顏色或色密度可與區(qū)域300的帶302 的顏色(或色密度)區(qū)分開(在圖3C中通過帶322的陰影表示)。帶322和帶302的不同 的顏色和/或色密度可以被可視地觀察到，因而允許醫(yī)師將區(qū)域320與區(qū)域300區(qū)分開。圖3D顯示了自固位縫線絲的區(qū)域330。用單色形狀332以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域 330，所述單色可與絲的背景色區(qū)別開。所述形狀具有可辨別的朝向，其相對于區(qū)域330的 縱軸是不對稱的。例如形狀332可以視作指向在右側(cè)的頂點方向。因而形狀332可以用于 鑒別區(qū)域330，也可以用于指示區(qū)域300內(nèi)的固位體304的朝向?？梢园凑占s定分配標(biāo)記點 的指向，但是，在區(qū)域330中，形狀332指向這樣的方向，其中自固位縫線絲的區(qū)域330可以 在組織中展開，沒有固位體334的阻力。作為自固位縫線系統(tǒng)的一部分，形狀因而沿著絲指 向布置針的方向，所述布置針與包含區(qū)域330的臂相連。帶332和帶302的不同排列可以 被可視地觀察到，因而也允許醫(yī)師將區(qū)域330與區(qū)域300區(qū)分開。圖3D的形狀可以用于指示自固位縫線絲的朝向。圖3E顯示了朝向區(qū)域300的相 反方向的自固位縫線絲的區(qū)域340。也用單色形狀342以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域340，所述單 色可與絲的背景色區(qū)別開。形狀342可以視作指向在左側(cè)的頂點方向。但是，區(qū)域340會 與區(qū)域330混淆。因而，使用一個額外的特征來將區(qū)域340與區(qū)域330區(qū)分開。如圖3D所 示，除了形狀342以外，用單色帶346以規(guī)則的間隔標(biāo)記區(qū)域340，所述單色可與絲的背景色 區(qū)別開。因而，可以鑒別區(qū)域340并與區(qū)域330區(qū)分開，區(qū)域330、340各自的絲的朝向可以 從標(biāo)記判斷出來。
圖3F顯示了自固位縫線絲的區(qū)域350。區(qū)域350由具有單色的材料形成，或用可 與縫線的其它區(qū)域區(qū)別開的單色標(biāo)記。顏色用于鑒別區(qū)域350，但是單獨放置時，不能指示 區(qū)域350內(nèi)的固位體354的朝向。顏色可以可視地觀察到，因而允許醫(yī)師將區(qū)域350與不 同顏色的區(qū)域區(qū)分開。可以使用不同的顏色來鑒別自固位縫線系統(tǒng)的區(qū)域，這通過已經(jīng)將 它們?nèi)旧筮B接不同顏色的縫線區(qū)域，或通過處理相同絲的不同區(qū)域以具有不同的顏色， 諸如對絲的一個區(qū)域染色以添加顏色，或處理絲的一個區(qū)域以去除顏色。圖3G顯示了自固位縫線絲的區(qū)域360。用單色縱向線362標(biāo)記區(qū)域360，所述單 色可與絲的背景色區(qū)別開。縱向線362用于鑒別區(qū)域360，但是單獨放置時，不能指示區(qū)域 360內(nèi)的固位體364的朝向。線362的縱向朝向可以容易地與區(qū)域300的帶302區(qū)分開。 線362和帶302的不同朝向可以可視地觀察到，因而允許醫(yī)師將區(qū)域360與區(qū)域300區(qū)分 開。但是，具有不同厚度、圖案或顏色的縱向線(諸如線362)也可以用于將絲的一個區(qū)域 與不同厚度的另一個區(qū)域區(qū)分開。圖3H顯示了自固位縫線絲的區(qū)域370。用單色螺旋372標(biāo)記區(qū)域370，所述單色 可與絲的背景色區(qū)別開。螺旋用于指示絲的朝向，因為螺旋可以是左手的或右手的。螺旋 的不同手偏利可以可視地觀察到，因而允許醫(yī)師確定固位體的朝向。但是，與例如簡單形狀 (諸如圖3D和3E所示)相比，螺旋372的手性可能更難以辨認(rèn)，且更難以與固位體的具體 朝向相關(guān)聯(lián)。圖31顯示了自固位縫線絲的區(qū)域380。用印刷字符標(biāo)記區(qū)域380(例如，“R”表示 右，“L”表示左)。諸如文字?jǐn)?shù)字式字符382等字符和箭頭384可以用于鑒別縫線區(qū)域和該 區(qū)域中固位體的朝向，如果它們可以被醫(yī)師觀察到。但是，在許多情況下，在外科手術(shù)中可 利用的放大水平下，縫線太細(xì)，不足以使這樣的標(biāo)記被醫(yī)師辨認(rèn)出。D.可視的/可識別的針/拭子標(biāo)記如上所述，代替或除了標(biāo)記縫線絲自身以外，可以標(biāo)記針或與異功能縫線絲的區(qū) 域相連的其它物體，以使該區(qū)域被鑒別和與其它區(qū)域區(qū)分開。圖4A-4E顯示了可以放置在 自固位縫線系統(tǒng)的針和/或拭子上的備選標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)理解，這樣的標(biāo)記和實際上本文所述 的一些其它標(biāo)記(如果需要)可以在可見光波長范圍內(nèi)或在不可見(non-visible)光波長 范圍內(nèi)顯示為圖像。在不可見(但是可通過其它方式識別)波長范圍內(nèi)，使用檢測器來定 位和顯示不可見標(biāo)記，使得醫(yī)生可以使用和利用該標(biāo)記。圖4A顯示了具有2個帶412的半圓針410，所述帶具有不同于針410的表面的固 位體的可視的/可識別的特征。帶412可以是染色的區(qū)域，或經(jīng)過處理以減少或改變光反 射的區(qū)域?？梢允褂脦У牟煌瑪?shù)目、顏色或位置來將針彼此區(qū)別開。帶412可以是例如針 表面的印刷區(qū)域或針表面的氧化區(qū)域。圖4B顯示了復(fù)曲線(compound curve)針420。針420的表面表現(xiàn)出不同于例如 針410的表面的視覺特征。針通常具有手術(shù)鋼特有的反射銀色特征。通過使用不同的金屬， 或通過以某種方式(諸如氧化、熱處理等)染色、處理或改變鋼針的反射性，可以實現(xiàn)不同 的視覺特征。然后，一個針的顏色可以是銀色，其它針的顏色可以是黑色。圖4C顯示了四分之一圓針430。針430在針柄上具有2個可以觀察到的圓周槽 432?？梢允褂貌鄣牟煌瑪?shù)目、尺寸或位置來將針彼此區(qū)別開。通過諸如雕刻或沖壓等方 法，可以將其它結(jié)構(gòu)特征切入或添加到針表面上，只要這些特征可以區(qū)分，且不會妨礙針的功能。圖4D顯示了 J-形針440。用文字?jǐn)?shù)字式字符442標(biāo)記針440?？梢杂眠@樣的字 符標(biāo)記針，只要字符可以被醫(yī)師鑒別和區(qū)分。使用任一種上述技術(shù)，可以在針上標(biāo)記字符。圖4E顯示了通過使絲穿過孔452、454，可以與縫線區(qū)域相連的拭子450?？梢允褂?前面討論的任一種方法標(biāo)記拭子，以鑒別和區(qū)分縫線區(qū)域，并指示該區(qū)域中固位體的朝向。 拭子等可以永久地連接或可取下地連接到縫線或縫線區(qū)域上。E.指示縫線狀況的可變標(biāo)記可視的/可識別的標(biāo)記可以用于其它功能，替代或額外地鑒別和區(qū)分異功能縫線 的區(qū)域，并指示縫線的朝向。標(biāo)記也可以用于指示縫線的其它特征或狀況。指示固定特征 (諸如制備縫線的材料)的標(biāo)記可以是色碼等形式，其為醫(yī)師提供關(guān)于他正在使用的縫線 的可視的/可識別的線索，沒有必要檢查包裝?？p線包裝的無菌部分可以由醫(yī)師的助手取 出，例如，醫(yī)師觀察或不觀察標(biāo)記。因而，與縫線相結(jié)合的固定標(biāo)記可以用于醫(yī)師確認(rèn)他們 正在使用他們需要的縫線。另外，標(biāo)記可以提供在可視和/或不可見光范圍內(nèi)的圖像。指示縫線狀況的標(biāo)記必須響應(yīng)于狀況的變化而經(jīng)歷外觀或其它可識別特征的可 辨別的變化。例如，在內(nèi)窺鏡檢查用途中，其中穿過孔使用長器械或甚至遠程操作，醫(yī)師難 以或不可能感覺由器械施加于縫線或由縫線施加于組織的張力。為了替代減小的或失去的 觸覺反饋，提供指示縫線中的張力的可變標(biāo)記是有利的。可變標(biāo)記提供了醫(yī)師通過內(nèi)窺鏡 可以觀察到(或通過其它方式可鑒別)的可視的或可識別的信號。在一種簡單的情況下，如圖5A和5B所示，給自固位縫線絲500提供了許多帶502， 它們沿著縫線絲間隔規(guī)則的間隔。自固位絲500是有一定彈性的，因此可以響應(yīng)于施加于 縫線上的張力而拉伸。因而，當(dāng)將張力施加于圖5A中的縫線絲時，它拉伸成圖5B所示的結(jié) 構(gòu)。但是，沒有帶502，醫(yī)師難以或不可能識別和/或觀察到絲500的延伸。帶502的間距 隨著自固位縫線絲500拉伸而增加，由此為醫(yī)師提供關(guān)于絲的延伸的可視信號。因為絲的 拉伸與絲中的張力有關(guān)，帶的間距會為醫(yī)師提供關(guān)于絲中張力的可視信號。應(yīng)當(dāng)指出，在該 情況下，標(biāo)記自身不變化，且?guī)У拈g距的變化依賴于縫線絲的延伸。另外，帶可以部分地覆 蓋固位體，并部分地覆蓋縫線絲。在縫線拉伸后，絲會拉伸，且固位體不會造成固位體上的 帶部分和絲上的帶部分之間的不重合。該不重合指示絲處于張力中。在圖5C和5D中顯示了一種替代性的自固位縫線絲510。給絲510提供了可變標(biāo) 記，其響應(yīng)于縫線絲510中的張力而改變可視狀態(tài)。標(biāo)記可以是表面標(biāo)記，或可以是制備絲 510的材料的特征。此外，標(biāo)記可以覆蓋整個絲，或可以限于絲的具體區(qū)域。如圖5C和5D 所示，當(dāng)將張力施加于絲510時，標(biāo)記從圖5C的可視外觀(顯示為白色)改變?yōu)閳D5D的可 視外觀(顯示為陰影)?？梢曂庥^的變化可以是顏色、光透過、光反射率等的變化。可視外 觀的變化可以是裸眼不可觀察到的外觀變化，但是可以使用內(nèi)窺鏡或使用中的另一種觀察 系統(tǒng)觀察到。這樣的變化可以包括光極化或在裸眼不可見但是使用適當(dāng)配置的視頻攝像機 可觀察到的波長的光學(xué)性質(zhì)的變化。例如，標(biāo)記可以由處于應(yīng)力摻和下的2種顏色制成，且存在第三種顏色或不同強 度的不同顏色的陰影，取決于應(yīng)力程度。2種不同的顏色可以置于縫線的不同深度，且當(dāng)縫 線受到應(yīng)力時，顏色彼此摻和或覆蓋，以顯示不同的顏色?？p線的不同深度可以由不同的材 料制成，當(dāng)縫線受到應(yīng)力時，所述材料拉伸至不同的程度，因而在不同深度的不同顏色彼此摻和或覆蓋，以顯示不同的顏色。可以共擠出不同的水平，以根據(jù)需要為每個層提供不同類 型的縫線材料和不同顏色的標(biāo)記。此外，不同顏色的標(biāo)記并排地安置在縫線表面上，且當(dāng)縫 線處于應(yīng)力下時，顏色摻和或覆蓋或變成相對于彼此不同的朝向，所以它們顯示不同的顏 色或陰影，且顏色或陰影可以取決于縫線所處的應(yīng)力程度。替代不同的顏色，可以使用不同 的圖案，并由于將應(yīng)力施加于縫線上，圖案重疊或以其它方式混合，可以顯示不同的圖案， 諸如干涉或干擾圖案。在圖5E、5F中顯示了一種替代性的自固位縫線絲520。給絲520提供了機械特征 522形式的可變標(biāo)記，其響應(yīng)于施加于縫線上的張力而經(jīng)歷可視的物理變化。如圖5E和5F 所示，當(dāng)將張力施加于絲520時，機械特征522從圖5E的結(jié)構(gòu)變成圖5F的結(jié)構(gòu)。選擇結(jié)構(gòu) 外觀的變化，使它可被醫(yī)師在使用縫線的條件下觀察到。結(jié)構(gòu)外觀的變化可以是裸眼不可 觀察到、但是使用內(nèi)窺鏡或使用中的其它可視化系統(tǒng)可以觀察到的外觀變化。優(yōu)選地，結(jié)構(gòu) 外觀的變化不會妨礙縫線的功能。如圖5G和5H所示，可變標(biāo)記可以形成針或固定到縫線絲上的其它裝置的一部分， 而不是絲本身的一部分。如圖5G和5H所示，機械傳感器532被包括在針534中，以指示施 加于絲530上的張力。機械傳感器532包括模鍛到絲530上的帽536，帽536收納在針534 的腔538中。響應(yīng)于張力而伸長的諸如彈簧539等裝置安置在帽536和腔538的末端之間。 當(dāng)將張力施加于絲530時，彈簧539延伸，且帽536滑出腔538，顯示出以前隱藏在腔538內(nèi) 的標(biāo)記533。選擇彈簧539的彈簧常量，使得當(dāng)達到希望的張力時，可視指示物變得可視。 可以為需要不同最大張力的縫線和/或用途使用不同的彈簧。機械傳感器532指示通過針 施加于縫線上的張力。在需要指示張力的其它位置，可以將類似的機械傳感器連接到縫線 絲上。替代彈簧，可以將絲530直接連接到針的腔538中。隨著絲拉伸，標(biāo)記533將變得從 腔538伸出，如圖5H所示。更進一步，上述實施方案可以位于縫線主體中，其中當(dāng)縫線受到 應(yīng)力時，標(biāo)記從腔伸出或從縫線主體的套管伸出。其它被動機械傳感器可以通過除了顯示可視標(biāo)記或光學(xué)可檢測的標(biāo)記以外的 方式指示縫線性質(zhì)。例如，可以將無線被動應(yīng)變傳感器整合縫線或針或與縫線相連的其 它裝置中，以允許使用非光學(xué)傳感器遙感張力。一種這樣的傳感器公開在Tan等人，“A wireless, passivestrain sensor based on the harmonic response of magnetically softmaterials"Smart Materials And Structures 17 :1-6 0008)，它通過引用并入本文。 Tan等人公開了由強磁性敏感元件制成的傳感器，其被可變形的彈性材料與永久磁條隔開。 調(diào)節(jié)施加于傳感器上的應(yīng)變，會通過使彈性材料變形而改變傳感器和永久磁體之間的距 離。該距離變化會產(chǎn)生傳感器對交替磁場的諧率反應(yīng)的可檢測變化。因而，簡單的被動傳 感器會提供使用外部磁場可遠程檢測的應(yīng)變信號。類似地，使用諸如超聲、X線透視等其它 遙感技術(shù)，可以讀出與縫線或針相連的被動應(yīng)變傳感器。F. “主動”縫線標(biāo)記替代或除了其它標(biāo)記方法以外，也可以由主動系統(tǒng)提供縫線絲的固定的或可變的 標(biāo)記。這樣的主動可視標(biāo)記可以用于指示縫線的特征或狀況。圖6A顯示了主動可視縫線標(biāo)記的一個簡單實施例。如圖6A所示，縫線絲610被 模鍛到針612上。主動標(biāo)記系統(tǒng)614安置在針612內(nèi)側(cè)，鄰近縫線絲610。主動標(biāo)記系統(tǒng) 614包括電源616、光調(diào)節(jié)器617和光源618。光源618安置得鄰近縫線絲610，使得來自光源618的光可以進入縫線絲610，并被醫(yī)師觀察到。沿著縫線絲長度在縫線絲內(nèi)的光信號是 可見的，且隨著它在絲中向遠離光源的方向傳遞會減弱，這取決于絲的特征。光源618由光調(diào)節(jié)器617控制，所述光調(diào)節(jié)器從電源616取得動力。光調(diào)節(jié)器617 決定了由光源618提供的光信號的特征。光信號可以隨時間變化，諸如通過打開它、關(guān)閉它 和/或以不同的速度閃爍。光信號的顏色也可以變化，如果光源618能生成不同波長的光。 如果電源616是電池，可用動力將限制光源618的運行時間。因而，希望僅在開始使用縫線 絲610的操作時由光調(diào)節(jié)器617激活光源618。使用磁開關(guān)、機械開關(guān)、電磁傳感器等，可以 實現(xiàn)激活。在一個實施方案中，光源可以是LED，控制器是測量應(yīng)力、應(yīng)變或張力的傳感器。 LED和傳感器可以由半導(dǎo)體芯片制成。電源可以是被動的，諸如在被動RFID標(biāo)簽中。然后， 輻射源可以激活RF電源，給傳感器和LED光源提供動力。在某些實施方案中，傳感器可以 包含加速度計。在雙臂縫線系統(tǒng)中，可以在模鍛到縫線絲610的相對末端上的另一個針中提供另 一個主動標(biāo)記系統(tǒng)614。在使用2個主動標(biāo)記系統(tǒng)614的情況下，它們可以基于由光源618 提供的光信號特征而區(qū)別。例如，可以控制每個光源，以提供彼此不同波長的光?；蛘?，一 個光源可以提供恒定的光信號，而其它光源可以提供閃爍的光信號。如果來自兩個光源的 光信號在縫線絲中重疊，則可以如下減弱光信號通過調(diào)節(jié)光信號的動力，減少縫線絲的光 透過或放置屏障(諸如不透光區(qū)域)來阻斷一個縫線絲區(qū)域610和另一個縫線絲區(qū)域610 之間的光透過。指示諸如制備異功能縫線區(qū)域的材料或在自固位縫線的一個特定區(qū)域中的固位 體的朝向等特征的主動標(biāo)記，可以是色碼等形式，其為醫(yī)師提供關(guān)于他正在使用的縫線的 可視信號，不需要檢查包裝。縫線包裝的無菌部分可以由醫(yī)師的助手取出，例如，由醫(yī)師觀 察標(biāo)記。因而，與縫線相結(jié)合的主動可視標(biāo)記可以用于醫(yī)師確認(rèn)他們正在使用他們需要的 縫線。主動可視標(biāo)記也可以用于指示縫線狀況。指示縫線狀況的主動可視標(biāo)記會響應(yīng)于 所述狀況經(jīng)歷可觀察的外觀變化。因而，在一個實施例中，可以響應(yīng)于縫線中的張力而調(diào)節(jié) 光信號，提供可由醫(yī)師觀察到的可視信號。圖6B顯示了指示可變狀況的主動可視縫線標(biāo)記 的一個簡單實施例。如圖6B所示，將縫線絲620模鍛到針622上。主動標(biāo)記系統(tǒng)擬4安 置在針622內(nèi)側(cè)，鄰近縫線絲620。主動標(biāo)記系統(tǒng)6M包括電源626、光調(diào)節(jié)器627和光源 628。主動標(biāo)記系統(tǒng)擬4還包括傳感器625，用于監(jiān)測縫線絲620的狀況。光源628由光調(diào) 節(jié)器627控制，所述光調(diào)節(jié)器從電源626取得動力。光調(diào)節(jié)器627控制由光源6 提供的光 信號的特征。光信號可以隨時間變化，諸如通過打開它、關(guān)閉它和/或以不同的速度閃爍。 光信號的顏色也可以變化，如果光源6 能生成不同波長的光。響應(yīng)于傳感器625的輸出，控制器627調(diào)節(jié)光源6 提供的光信號。因而，響應(yīng)于 傳感器625監(jiān)測到的狀況，調(diào)節(jié)光源6 提供的光信號。例如，傳感器625可以是力傳感器 (諸如加速度計)，且控制器627 (也是加速度計的一部分，例如，在該實施方案中)可以控 制光源628，使得沒有光信號提供給縫線絲620，直到傳感器指示已經(jīng)達到絲620的閾張力。 當(dāng)張力超過閾值時，則控制器627打開光源628，為醫(yī)師提供信號?；蛘撸庠纯梢栽谧畛跏?打開的，然后當(dāng)張力達到閾值時閃爍。如圖6C所示，主動標(biāo)記系統(tǒng)不需要是針的一部分。主動標(biāo)記系統(tǒng)634可以例如提供在拭子632或與縫線絲632相連或結(jié)合的另一個裝置中。主動標(biāo)記系統(tǒng)634可以為醫(yī)師 提供光信號，使用縫線絲630、拭子632或直接來自光源638。或者，如圖6D所示，可以使一 些或所有主動縫線標(biāo)記系統(tǒng)644小型化，并嵌入縫線絲640內(nèi)。在如圖6C和6D所示在縫線絲末端以外的位置提供主動標(biāo)記系統(tǒng)的情況下，主動 標(biāo)記系統(tǒng)可以有利地提供2個光信號-第一個信號從主動標(biāo)記系統(tǒng)指示縫線絲的第一個方 向，第二個信號指示縫線絲的第二個方向。2個光信號可以例如由2個光源提供，一個光源 沿著絲從主動標(biāo)記系統(tǒng)指向一個方向。因而，如圖6D所示，嵌入縫線絲640中的主動標(biāo)記 系統(tǒng)644可以包括2個光源648，它們?nèi)顼@示的沿著縫線絲640指向相反方向。G.機器可讀標(biāo)記如上所述，可以給縫線絲提供可視標(biāo)記，其指示縫線絲的特征或狀況，和/或指示 縫線絲的具有不同特征的特定區(qū)域。這樣的標(biāo)記可以由醫(yī)師在手術(shù)條件(可以包括例如顯 微手術(shù)操作下的放大率和視頻顯示，包括內(nèi)窺鏡檢查操作中的波長平移/增強)下觀察到。 但是，在可用機器讀出、掃描和解碼縫線標(biāo)記的情況下，這樣的標(biāo)記不需要是可視標(biāo)記或可 以可視解碼的標(biāo)記。替代或除了醫(yī)師可直接觀察以外，可以將標(biāo)記設(shè)計成機器可讀的。盡 管使用視頻追蹤和分析系統(tǒng)可以鑒別和解碼可視標(biāo)記，不同的可視標(biāo)記可能更適合機器識 別。此外，計算機系統(tǒng)也可以使用不可視的縫線標(biāo)記或編碼，以鑒別縫線的區(qū)域和狀況。當(dāng) 縫線區(qū)域和/或狀況已經(jīng)被系統(tǒng)識別和評估時，系統(tǒng)可以將關(guān)于縫線區(qū)域和狀況的信息提 供給醫(yī)師。所述信息可以通過任何可利用的顯示系統(tǒng)提供給醫(yī)師，包括視覺、聽覺、或觸覺 顯不。圖7A顯示了內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)系統(tǒng)(一般地)720的特征，其使用機器可讀標(biāo)記鑒 別縫線絲700的區(qū)域和狀況。內(nèi)窺鏡檢查手術(shù)系統(tǒng)720包括患者側(cè)系統(tǒng)730(其在手術(shù)部 位與患者交互(interface))和醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)740 (其與醫(yī)師710交互)?；颊邆?cè)系統(tǒng)730包 括成像系統(tǒng)(諸如內(nèi)窺鏡、熒光鏡、超聲等)和一種或多種外科效應(yīng)物(諸如外科器械、導(dǎo) 管等)。醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)740包括用于為醫(yī)師710提供信息的顯示系統(tǒng)742(諸如視頻屏幕)和 用于允許醫(yī)師控制一種或多種外科效應(yīng)物的控制系統(tǒng)744 (諸如控制桿等)?？刂葡到y(tǒng)744 可以是與外科器械的簡單機械連接。如圖7A所示，患者側(cè)系統(tǒng)730包括具有光輸出733和2個CXD形式的成像裝置 734、735和有關(guān)的手術(shù)野成像光學(xué)部件的內(nèi)窺鏡732。CXD 734、735被內(nèi)窺鏡732的寬度隔 開，因而提供雙目圖像，其包含2個分開的手術(shù)野視圖。這2個視圖可以用于產(chǎn)生手術(shù)野的 三維圖像，也可以產(chǎn)生在每個圖像中可以鑒別的對象和標(biāo)記的三維追蹤數(shù)據(jù)。患者側(cè)系統(tǒng) 730也包括2個外科器械736、737，它們用于操縱縫線絲、針和組織。外科器械736、737顯 示為內(nèi)窺鏡檢查器械，且可以手工操作或伺服操作(servo-operated)。外科器械736、737 可以是鑷子、針驅(qū)動器、燒灼物(cautery)、抓手(grasper)和/或可使用的適合具體操作的 眾多外科器械中的任一種。如圖7A所示，醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)740包括顯示系統(tǒng)742，其為醫(yī)師710提供信息。顯示系 統(tǒng)742可以包括視覺、聽覺和觸覺顯示組件。醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)740也包括醫(yī)師控制界面744，其 允許醫(yī)師710控制系統(tǒng)，包括控制外科器械736、737的移動。醫(yī)師控制界面744可以包括 鍵盤、鼠標(biāo)、控制桿等。醫(yī)師控制界面744可以包括力反饋控制器，其也用于為醫(yī)師提供信 息，作為醫(yī)師顯示系統(tǒng)的一部分。醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)也包括縫線信息系統(tǒng)746，其接收來自內(nèi)窺鏡的信息，并將它解碼，產(chǎn)生關(guān)于縫線的信息。醫(yī)師側(cè)系統(tǒng)也包括顯示處理系統(tǒng)748，用于接收 來自內(nèi)窺鏡的圖像信息，并將它與其它信息集成，通過顯示系統(tǒng)742顯示給醫(yī)師710。如圖7A所示，縫線信息系統(tǒng)746接收來自患者側(cè)系統(tǒng)730的(XD734、735的圖像 數(shù)據(jù)?？p線信息系統(tǒng)746包括左圖像解碼器750 (其接收和解碼來自CCD 734的圖像數(shù)據(jù)) 和右圖像解碼器751(其接收和解碼來自CXD 735的圖像數(shù)據(jù))。圖像解碼器750、751鑒別 從內(nèi)窺鏡732的CXD 734、735接收的視頻圖像數(shù)據(jù)中的縫線標(biāo)記。標(biāo)記追蹤系統(tǒng)752接收 來自圖像解碼器750和751的標(biāo)記身份和位置數(shù)據(jù)。標(biāo)記的位置在左圖像和右圖像之間存 在輕微差異。從位置的差異，標(biāo)記追蹤系統(tǒng)752可以鑒別標(biāo)記的三維位置。在一個實施方 案中，縫線信息系統(tǒng)746包括縫線張力計算器754，其從標(biāo)記追蹤信息計算縫線中的張力。 縫線張力信息和標(biāo)記追蹤信息被提供給縫線數(shù)據(jù)輸出系統(tǒng)756?？p線數(shù)據(jù)輸出系統(tǒng)756把 信息提供給顯示處理系統(tǒng)748，其將縫線數(shù)據(jù)與從患者側(cè)系統(tǒng)接收的其它信息整合到一起。在圖7A、7B和7C的實施方案中，系統(tǒng)和例如縫線張力計算器除了造成視覺、聽覺 或觸覺或其它警報信號產(chǎn)生并發(fā)送給醫(yī)師以外，可以對施加于縫線上的應(yīng)力最大量產(chǎn)生限 制。此外，由于每種縫線類型具有不同的特征，系統(tǒng)可以使用數(shù)據(jù)庫來鑒別任一類縫線可以 施加的應(yīng)力量，并可以使系統(tǒng)限制醫(yī)師施加于縫線上的應(yīng)力量，這取決于在該手術(shù)期間在 患者中展開的縫線的類型。此外，系統(tǒng)可以產(chǎn)生不同水平或強度的聲音、光、或觸覺反饋，這 取決于縫線上的應(yīng)力的量和在患者中展開的縫線的類型。另外，每種縫線的不同特征可以 儲存在系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫中，系統(tǒng)可以識別展開的縫線的類型，并調(diào)節(jié)反饋和/或可以施加于 縫線的最大應(yīng)力。圖7B是解釋操作使用機器可讀縫線標(biāo)記或主動縫線標(biāo)記的系統(tǒng)的一般過程步驟 的流程圖。在該流程圖中，不同的算法步驟總結(jié)在單個“塊”中。這些塊描述了隨著算法進 行做出或執(zhí)行的具體動作或決定。在采用微控制器(或等效物)的情況下，本文顯示的流 程圖會為“控制程序”提供基礎(chǔ)，其可以被這樣的微控制器(或等效物)用于實現(xiàn)希望的裝 置控制。基于所述流程圖和本文提供的其它描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以容易地寫出這樣的 控制程序。如圖7B所示，系統(tǒng)接收視頻數(shù)據(jù)760形式的數(shù)據(jù)輸入。系統(tǒng)也可以接收指示縫線 狀況的其它傳感器數(shù)據(jù)762。傳感器數(shù)據(jù)762可以是由諸如圖6A-6C所示的傳感器裝置傳 遞給系統(tǒng)的數(shù)據(jù)。傳感器數(shù)據(jù)762包括系統(tǒng)從縫線或與縫線相連的傳感器接收的所有數(shù) 據(jù)。系統(tǒng)也可以接收數(shù)據(jù)輸入764，諸如來自鍵盤、鼠標(biāo)、條形碼(barcode)等的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù) 輸入764可以包括例如，通過輸入產(chǎn)品標(biāo)識符、讀出條形碼等對縫線絲的鑒別。由于不同的 縫線具有不同的特征，系統(tǒng)也可以調(diào)用儲存的縫線數(shù)據(jù)766，其可以是鑒別不同縫線、縫線 特征和縫線標(biāo)記的縫線信息數(shù)據(jù)庫。儲存的縫線數(shù)據(jù)766可以儲存在系統(tǒng)內(nèi)或通過網(wǎng)絡(luò)接 入。再參考圖7B，在步驟770，系統(tǒng)接收視頻數(shù)據(jù)760，并鑒別在視頻數(shù)據(jù)中存在的標(biāo) 記。在步驟772，系統(tǒng)分析在步驟770中鑒別的標(biāo)記，以產(chǎn)生關(guān)于縫線的信息，諸如鑒別縫線 區(qū)域、縫線區(qū)域的朝向、縫線的位置和縫線的狀況(諸如張力)。在步驟774，系統(tǒng)基于數(shù)據(jù) 輸入764而鑒別縫線。或者，如果標(biāo)記是縫線的特征(例如條形碼)，可以基于在步驟772 中對標(biāo)記的分析而鑒別縫線。使用縫線的身份來鑒別儲存的關(guān)于縫線特征的縫線數(shù)據(jù)。這 可以包括縫線的生產(chǎn)商、尺寸和材料、縫線的強度以及關(guān)于縫線標(biāo)記和縫線和/或縫線區(qū)域的具體特征之間的聯(lián)系的信息。例如，儲存的數(shù)據(jù)可以表明，使用的具體縫線具有7磅的 最大強度和每磅1 %的伸長。在步驟776檢索這些特征，然后在步驟778中用于衍生出關(guān) 于縫線的其它信息。例如，系統(tǒng)可以分析標(biāo)記位置，以從視頻數(shù)據(jù)760確定縫線的伸長。從 縫線或縫線區(qū)域的伸長，系統(tǒng)可以使用儲存的縫線數(shù)據(jù)確定縫線中的張力。系統(tǒng)也可以使 用儲存的縫線數(shù)據(jù)，對比計算的縫線張力和最大縫線張力。在某些情況下，系統(tǒng)然后可以發(fā) 出關(guān)于計算的縫線張力是否超過閾值(它可以是最大張力的預(yù)定百分比)的警報。在步驟 770，系統(tǒng)用其它縫線信息增強縫線圖像數(shù)據(jù)。包括縫線信息的增強的圖像在步驟768顯示 給醫(yī)師。然后在步驟768，系統(tǒng)返回，以接收更多視頻數(shù)據(jù)760，并更新增強的顯示。圖7A的顯示處理系統(tǒng)748可以以許多不同的方式將縫線數(shù)據(jù)輸出整合進其它顯 示數(shù)據(jù)。參見圖7B的步驟770?？p線張力數(shù)據(jù)可以作為觸覺、視覺或聽覺反饋顯示給醫(yī)師。 對于觸覺反饋，計算的張力可以作為力反饋顯示給力反饋控制器。對于聽覺反饋，可以給醫(yī) 師播放指示縫線中的張力的聲音。當(dāng)達到或超過特定希望的縫線張力時，可以播放固定的 聲音?；蛘?，可以使用可變的聲音，例如隨著縫線中張力的增加，其出現(xiàn)頻率、音調(diào)或音量增 加。對于視覺反饋，指示縫線張力的值、符號或顏色可以顯示給醫(yī)師，作為手術(shù)野的視頻顯 示的一部分或與其鄰近。在某些情況下，通過例如把值、符號或顏色疊加到縫線700或外科 器械736、737的圖像上，可以將可視數(shù)據(jù)添加到手術(shù)野的圖像中。因而，顯示系統(tǒng)742為醫(yī) 師710提供增強的顯示，其包括使用縫線信息746從縫線標(biāo)記衍生出的信息增強的手術(shù)野 的顯示。圖7C解釋了圖7A的患者側(cè)系統(tǒng)730的增強的視頻顯示780。圖7C解釋了可以 增強視覺顯示以指示縫線的特征和/或狀況的許多方式?？p線782的類型和尺寸可以疊加 到顯示上。張力計784可以用于以相對方式顯示最大張力和實際張力?；蛘撸梢砸越^對 方式提供實際張力和最大張力信息。張力或其它縫線狀況也可以登記和疊加在縫線的圖像 和/或工具上。例如，基于從標(biāo)記數(shù)據(jù)或其它數(shù)據(jù)衍生出的縫線的特征(例如固位體朝向 或張力)，系統(tǒng)可以疊加具有不同顏色的縫線。因而，如圖7C所示，在器械736、737之間的 縫線區(qū)域700被指示縫線700中的張力的顏色786突出顯示。而沒有被工具736、737拉緊 的縫線區(qū)域700用不同的顏色788突出顯示(或不突出顯示)。H.觸覺縫線標(biāo)記在手工地或通過足夠靈敏的機器人輔助的裝置進行外科手術(shù)的情況下，可以提供 觸覺標(biāo)記；在非自固位的縫線中和在自固位縫線的無固位體區(qū)域中，它們是特別有用的。例 如，在自固位縫線的情況下，醫(yī)生可能希望鑒別過渡區(qū)；因此，例如可以給過渡區(qū)提供這樣 的結(jié)構(gòu)，其通過觸摸可以比固位體的簡單缺失更容易檢測到，由此外科醫(yī)生不需要重復(fù)地 和/或用力地沿著縫線主體觸摸來定位過渡區(qū)。這種觸覺標(biāo)記可以提供在任意目標(biāo)縫線區(qū) 域，且可以包括目標(biāo)區(qū)域的變形，諸如在圖8中顯示的縫線800中的過渡區(qū)802的變形804。 這可以如下實現(xiàn)通過在縫線過渡區(qū)中引入折疊，以減少可以容易地感覺到(和實際上也 可以看到)的變形。可以類似地提供可觸覺地檢測到的縫線變形的其它類型。也可以提供在目標(biāo)區(qū)域中的可容易地檢測到的凹痕，諸如通過擠壓(例如，沖壓) 全部或部分區(qū)域以變形其中的縫線材料，和通過從全部或部分目標(biāo)縫線區(qū)域去除縫線材料 (例如，切割、侵蝕、磨損、激光去除)以建立凹痕。凹痕可以是任意形式(例如，不限于，凹 槽、孔、凹痕)，只要在凹痕處的縫線主體直徑小于別處的縫線主體直徑，且只要在凹痕處的縫線主體直徑保持足以經(jīng)受得住在縫線布置和銜接過程中正常施加的力。例如，縫線直徑 在過渡區(qū)處的凹痕或縮窄，可以輔助醫(yī)生定位過渡區(qū)。參考圖9a，雙向自固位縫線900包括 第一種多個固位體904、第二種多個固位體906、和過渡區(qū)902 (其可以與實際的縫線中點相 對應(yīng)或不對應(yīng)，取決于固位體的排列)?？p線900的直徑在過渡區(qū)902中逐漸縮窄，所以在 位置y和y’，直徑小于在位置χ和χ’或/和ζ和ζ’中的任一處的直徑。在圖9B中，更陡 峭的凹痕958提供在縫線950的多個固位體卯4和956之間的過渡區(qū)952中。另外，在位 置y至y’處(在此處凹痕958處于它的最大深度)的縫線直徑小于在位置χ和χ’或/和 ζ和ζ’中的任一處的直徑。觸覺縫線標(biāo)記的其它實施例包括在所有或部分目標(biāo)區(qū)域處縫線主體直徑的觸覺 可檢測的增加。例如，可容易地檢測的和可區(qū)別的目標(biāo)區(qū)域表面從組織固位體的突出，可以 輔助外科醫(yī)生定位目標(biāo)區(qū)域，諸如在圖IOa中的縫線1000上的過渡區(qū)1002中的那些突出 物1004?；蛘撸梢蕴峁┘?，其沿著所有或部分目標(biāo)區(qū)域繞著縫線周圍連續(xù)地或不連續(xù)地纏 繞，或這樣的脊可以僅沿著目標(biāo)區(qū)域的周圍的一部分纏繞；參見，例如，在圖IOb中的縫線 550的過渡區(qū)552中的脊ΙΟΜ。類似地，其它類型的浮凸結(jié)構(gòu)(relief configuration)或 形式(諸如絲狀突出物、正方形或其它形狀)可以提供在目標(biāo)區(qū)域周圍。應(yīng)當(dāng)指出，盡管這 樣的浮凸形式應(yīng)當(dāng)與組織固位體容易地觸覺地區(qū)分開，它們不一定構(gòu)造成避免在組織中誘 導(dǎo)纖維變性應(yīng)答?？p線直徑在目標(biāo)區(qū)域處的這種增加，可以產(chǎn)生在生產(chǎn)縫合線過程中(通 過，例如，在擠壓生產(chǎn)方法過程中擠壓比縫合線的特定長度更大量的縫線材料，切割或沖壓 具有擴大的直徑部分的縫合線等)或生產(chǎn)縫合線之后(通過，例如，從縫合線末端切掉材 料，將材料添加到希望的線的部分，通過例如聚合作用(polymerisation)等)。其它形式的觸覺區(qū)別包括構(gòu)造差異。給全部或部分過渡區(qū)提供構(gòu)造差異包括，在 目標(biāo)區(qū)域提供多個增加的和/或減小的縫線主體直徑的區(qū)域。例如，通過包括但不限于擠 壓、切割、涂布、敷貼試劑(諸如磨料、聚合物劑(polymerisers)、酸蝕刻劑、堿蝕刻劑等)等 方法，可以將多個凹痕、多個浮凸結(jié)構(gòu)及其任意組合提供在目標(biāo)區(qū)域中。I.材料通過任意合適的方法，可以生產(chǎn)本文所述的縫合線，所述方法包括但不限于，注 射成型、沖壓、切割、激光、擠壓等。關(guān)于切割，可以生產(chǎn)或購買用于縫線主體的聚合線或 絲，隨后將固位體切割到縫線主體上；固位體可以手工切割、激光切割或機械地機器切割， 其中使用刀片、切割輪、砂輪等。在切割過程中，切割裝置或縫合線可以相對于另一個移 動，或二者可以都移動，以控制切口 210的大小、形狀和深度。在絲上切出倒刺的特定方法 描述在 Genova 等人的標(biāo)題為“Method Of Forming Barbs On A Suture And Apparatus ForPerforming Same”的美國專利申請系列號09/943，733和Leung等人的標(biāo)題為“Barbed Sutures”的美國專利申請系列號10/065，觀0中，它們二者通過引用并入本文?？p線可以由 任意合適的生物相容的材料制成，且可以用任意合適的生物相容的材料進一步處理，不論 是增強縫線的強度、彈性、壽命或其它特性，還是裝備縫線以滿足除了將組織連接到一起、 復(fù)位組織，或?qū)⑼鈦碓B接到組織上以外的額外功能。另外，可以給本文所述的自固位縫線提供組合物，以促進愈合和預(yù)防不希望的效 應(yīng)，諸如瘢痕形成、感染、疼痛等。這可以通過多種方式來實現(xiàn)，包括、例如(a)通過使制劑 直接附著到縫線上(例如，通過給縫線噴淋聚合物/藥物膜，或通過把縫線浸漬在聚合物/藥物溶液中)，(b)通過給縫線包被諸如水凝膠等物質(zhì)，后者又吸附組合物，(C)在多絲縫 線的情況下，通過把制劑包被的線(或聚合物自己形成的線)織進縫線結(jié)構(gòu)，(d)通過將縫 線插入包含或涂有制劑的套管或網(wǎng)，或(e)用組合物構(gòu)建縫線本身。這樣的組合物可以包 括、但不限于，抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波 劑(echogenic agent)、抗炎劑、細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。例如，可以在形成固 位體之前將組合物施加于縫線，所以當(dāng)固位體銜接時，銜接表面基本上不具有涂層。以此方 式，隨著縫線被引入，被縫合的組織會接觸縫線的包被的表面，但是當(dāng)固位體銜接時，固位 體的未包被的表面會接觸組織?；蛘撸梢栽谠诳p線上形成固位體之后或過程中包被縫線， 例如，如果需要完全包被的、而不是選擇性地包被的縫線。在另一個替代方案中，通過僅將 縫線的選定的部分暴露于涂層，可以在形成固位體的過程中或之后選擇性地包被縫線。縫 線的特定用途或組合物可以決定完全包被的或選擇性地包被的縫線是否適宜；例如，對于 潤滑涂層，可能希望選擇性地包被縫線，例如，使銜接組織的縫線表面不被包被，從而防止 那些表面的組織銜接功能受損。另一方面，可以將涂層(諸如包含抗感染劑等化合物的那 些)合適地施加于整個縫線，而可以將涂層(諸如包含纖維化劑的那些)合適地施加于縫 線的全部或一部分(諸如組織銜接表面)?？p線的目的也可以決定施加于縫線上的涂層的 類別；例如，具有抗增殖涂層的自固位縫線可以用于閉合腫瘤切除部位，而含有纖維化涂層 的自固位縫線可以用于組織復(fù)位操作中，并且具有抗瘢痕涂層的那些可以用于皮膚上的傷 口閉合。同樣地，縫線的結(jié)構(gòu)可能影響涂層的選擇和范圍；例如，具有擴張區(qū)段的縫線可以 在擴張區(qū)段上包括誘導(dǎo)纖維化的組合物，以進一步將該區(qū)段在組織中固定就位。涂層也可 以包括多個組合物，它們在一起，或在縫線的不同部分上，其中可以為了不同目的(諸如鎮(zhèn) 痛劑、抗感染劑和抗瘢痕劑的組合)或為了它們的協(xié)同作用，選擇多種組合物。J.臨床應(yīng)用除了一般的傷口閉合和軟組織修復(fù)用途以外，自固位縫線可以用于多種其它適應(yīng)癥。本文所述的自固位縫線可以用于不同的牙科手術(shù)(即口腔和頌面外科手術(shù))中， 因而可以稱作“自固位牙科縫線”。上述手術(shù)包括、但不限于口腔外科(例如，去除碰撞的 或斷裂的牙)，手術(shù)以提供骨增加，手術(shù)以修復(fù)牙面畸形，修復(fù)深層創(chuàng)傷(例如，面骨骨折和 損傷)，牙源性和非牙源性腫瘤的外科治療，整形外科，唇裂或腭裂的修復(fù)，先天性顱面畸形 和美容性面部手術(shù)。自固位牙縫線可以是可降解的或不可降解的，且典型地，大小范圍是從 USP 2-0 至 USP 6-0。本文所述的自固位縫線也可以用于組織復(fù)位外科手術(shù)中，因而可以稱作“自固位 的組織復(fù)位縫線”。這樣的外科手術(shù)包括、但不限于，面部提升、頸部提升、額提升、大腿提升 和乳房提升。在組織復(fù)位手術(shù)中使用的自固位縫線可以隨要復(fù)位的組織而異；例如，具有 更大的且更遠地間隔分開的固位體的縫線，可以合適地用在相對柔軟的組織(諸如脂肪組 織)中。本文所述的自固位縫線也可以用于在手術(shù)顯微鏡下進行的顯微手術(shù)操作中(因 而可以稱作“自固位的顯微縫線”)。這樣的外科手術(shù)包括、但不限于周圍神經(jīng)的重連和修 復(fù)，脊柱顯微外科手術(shù)，手的顯微外科手術(shù)，不同的成形顯微手術(shù)操作(例如，面部再造)， 男性和女性生殖系統(tǒng)的顯微外科手術(shù)，和不同類型的再造顯微外科手術(shù)。當(dāng)其它選擇(諸如原發(fā)性閉合、二期愈合(healing by secondary intention)、皮膚移植、局部皮瓣轉(zhuǎn)移 (local flap transfer)和遠距離瓣轉(zhuǎn)移(distantflap transfer))不適當(dāng)時，使用顯微外 科再造術(shù)來解決復(fù)雜的再造外科問題。自固位顯微縫線具有非常小的內(nèi)徑(caliber)，經(jīng)常 小至USP9-0或USP 10-0，且可以具有相應(yīng)尺寸的連接的針。顯微縫線可以是可降解的或不 可降解的。本文所述的自固位縫線可以用于類似的小內(nèi)徑范圍，用于眼科外科手術(shù)，因而可 以稱作“眼科自固位縫線”。這樣的手術(shù)包括、但不限于，角膜移植術(shù)、白內(nèi)障和玻璃質(zhì)視網(wǎng) 膜顯微手術(shù)操作。眼科自固位縫線可以是可降解的或不可降解的，且具有相應(yīng)小內(nèi)徑的連 接的針。自固位縫線可以用于多種獸醫(yī)用途，用于動物健康中的廣泛數(shù)量的手術(shù)和創(chuàng)傷目 的。盡管僅關(guān)于本發(fā)明的幾個示例性實施方案已經(jīng)詳細(xì)證實和描述了本發(fā)明，本領(lǐng)域 技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，無意將本發(fā)明限制為公開的具體實施方案?？梢詫_的實施方案做 出不同的修改、省略和添加，而實質(zhì)上不脫離本發(fā)明的新穎的教導(dǎo)和優(yōu)點，特別是在參考前 述內(nèi)容之后。因此，意在覆蓋所有這樣的修改、省略、添加和等同方案，正如下述權(quán)利要求書 界定的本發(fā)明的精神和范圍所可能包含的那樣。
權(quán)利要求
1.一種異功能外科手術(shù)絲，其包含多個區(qū)域，其中至少一個區(qū)域具有不同于至少一個其它區(qū)域的特征的特征；且 所述至少一個區(qū)域具有至少一個界限，所述界限允許將該區(qū)域與所述至少一個其它區(qū) 域區(qū)分開。
2.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述異功能外科手術(shù)絲是自固位縫線。
3.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述界限包括視覺標(biāo)記。
4.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述界限包括觸覺標(biāo)記。
5.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記在光譜中可見。
6.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記在熒光光譜中可見。
7.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記可通過射電檢測檢出。
8.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記可通過磁成像檢出。
9.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記包括著色劑。
10.權(quán)利要求3的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記包括機械標(biāo)簽。
11.權(quán)利要求9的異功能外科手術(shù)絲，其中所述著色劑包括熒光著色劑。
12.權(quán)利要求4的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記包括變形。
13.權(quán)利要求4的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記包括凹痕。
14.權(quán)利要求4的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記包括浮凸結(jié)構(gòu)。
15.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括可生物降解的材料。
16.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括涂層。
17.權(quán)利要求16的異功能外科手術(shù)絲，其中所述涂層包含至少一種選自下述的組合 物抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波劑、抗炎劑、 細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。
18.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中一個區(qū)域包含拭子。
19.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，另外包含針。
20.權(quán)利要求19的異功能外科手術(shù)絲，其中所述針包含主動標(biāo)記系統(tǒng)。
21.權(quán)利要求20的異功能外科手術(shù)絲，其中所述主動標(biāo)記系統(tǒng)包括電源、光控制器和 光源。
22.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示絲的鑒別特征。
23.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示區(qū)域的鑒別特征。
24.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示作用于絲上的力。
25.權(quán)利要求對的異功能外科手術(shù)絲，其中所述力是機械力。
26.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示絲的狀況。
27.權(quán)利要求沈的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示機械應(yīng)變。
28.權(quán)利要求沈的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示化學(xué)降解。
29.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其包含被動可變標(biāo)記系統(tǒng)。
30.權(quán)利要求四的異功能外科手術(shù)絲，其中所述被動可變標(biāo)記系統(tǒng)指示絲狀況的變化。
31.權(quán)利要求30的異功能外科手術(shù)絲，其中所述變化包括機械應(yīng)變。
32.權(quán)利要求30的異功能外科手術(shù)絲，其中所述變化包括化學(xué)降解。
33.權(quán)利要求四的異功能外科手術(shù)絲，其中所述被動可變標(biāo)記系統(tǒng)包括傳感器。
34.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括牙縫線。
35.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括顯微縫線。
36.權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括眼科縫線。 權(quán)利要求1的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括組織復(fù)位縫線。
37.一種異功能的手術(shù)縫線，其包含絲和多個區(qū)域，其中至少一個區(qū)域具有不同于至少一個其它區(qū)域的特征的特征；且 所述至少一個區(qū)域具有至少一個界限，所述界限允許將該區(qū)域與所述至少一個其它區(qū) 域區(qū)分開。
38.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中所述異功能的手術(shù)縫線是自固位縫線。
39.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中所述界限包括視覺標(biāo)記。
40.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中所述界限包括觸覺標(biāo)記。
41.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記在光譜中可見。
42.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記在熒光光譜中可見。
43.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記可通過射電檢測檢出。
44.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記可通過磁成像檢出。
45.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記包括著色劑。
46.權(quán)利要求46的異功能的手術(shù)縫線，其中所述著色劑包括熒光著色劑。
47.權(quán)利要求40的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記包括機械標(biāo)簽。
48.權(quán)利要求41的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記包括變形。
49.權(quán)利要求41的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記包括凹痕。
50.權(quán)利要求41的異功能的手術(shù)縫線，其中所述標(biāo)記包括浮凸結(jié)構(gòu)。
51.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中所述絲包括可生物降解的材料。
52.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中所述絲包括涂層。
53.權(quán)利要求53的異功能的手術(shù)縫線，其中所述涂層包含至少一種選自下述的組合 物抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波劑、抗炎劑、 細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。
54.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中一個區(qū)域包含拭子。
55.權(quán)利要求38的異功能的手術(shù)縫線，其中一個區(qū)域包含針。
56.權(quán)利要求56的異功能的手術(shù)縫線，其中所述針包含主動標(biāo)記系統(tǒng)。
57.權(quán)利要求57的異功能外科手術(shù)絲，其中所述主動標(biāo)記系統(tǒng)包括電源、光控制器和 光源。
58.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示絲的鑒別特征。
59.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示區(qū)域的鑒別特征。
60.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示作用于絲上的力。
61.權(quán)利要求61的異功能外科手術(shù)絲，其中所述力是機械力。
62.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示絲的狀況。
63.權(quán)利要求63的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示機械應(yīng)變。
64.權(quán)利要求63的異功能外科手術(shù)絲，其中所述標(biāo)記指示化學(xué)降解。
65.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其包含被動可變標(biāo)記系統(tǒng)。
66.權(quán)利要求66的異功能外科手術(shù)絲，其中所述被動可變標(biāo)記系統(tǒng)指示絲狀況的變化。
67.權(quán)利要求30的異功能外科手術(shù)絲，其中所述變化包括機械應(yīng)變。
68.權(quán)利要求30的異功能外科手術(shù)絲，其中所述變化包括化學(xué)降解。
69.權(quán)利要求四的異功能外科手術(shù)絲，其中所述被動可變標(biāo)記系統(tǒng)包括傳感器。
70.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括牙縫線。
71.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括顯微縫線。
72.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括眼科縫線。
73.權(quán)利要求38的異功能外科手術(shù)絲，其中所述絲包括組織復(fù)位縫線。
74.形成標(biāo)記的雙向自固位縫線的方法，所述方法包括(i)提供具有多個區(qū)域的雙向 自固位縫線，第一個區(qū)域包含在縫線的第一個末端處或附近的第一種多個固位體，第二個 區(qū)域包含在縫線的第二個末端處或附近的第二種多個固位體，且第三個區(qū)域包含在第一種 和第二種多個固位體之間的過渡區(qū)；和(ii)標(biāo)記縫線的至少一個區(qū)域。
75.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，用選自磨料、聚合物劑和蝕刻劑的試劑處 理至少一個區(qū)域的至少一部分。
76.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，用化學(xué)試劑處理至少一個區(qū)域的至少一 部分，以改變過渡區(qū)的顏色。
77.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，用能量處理至少一個區(qū)域的至少一部分， 以改變過渡區(qū)的顏色。
78.權(quán)利要求41的方法，其中所述能量包括激光能量。
79.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，用選自下述的試劑處理至少一個區(qū)域的 至少一部分光譜著色劑、紫外線光譜著色劑、熒光著色劑、射電可檢測的化合物和磁共振 成像可檢測的化合物。
80.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，在至少一個區(qū)域中賦予變形。
81.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，在至少一個區(qū)域的表面形成凹痕。
82.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，在至少一個區(qū)域的表面賦予浮凸結(jié)構(gòu)。
83.權(quán)利要求74的方法，其中步驟(ii)包括，將一個或多個機械標(biāo)簽連接到至少一個 區(qū)域上。
84.權(quán)利要求74的方法，另外包括，給所述縫線至少部分地涂布至少一種選自下述的 組合物抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波劑、抗 炎劑、細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。
85.形成標(biāo)記的雙向自固位縫線的方法，所述方法包括，提供縫線；在縫線上界定過渡 區(qū)；形成多個鄰近至少一個區(qū)域的第一個末端的固位體；和形成多個鄰近至少一個區(qū)域的 第二個末端的固位體。
86.權(quán)利要求85的方法，其中同時形成所述第一種和第二種多個固位體。
87.權(quán)利要求85的方法，其中界定過渡區(qū)包括，用選自磨料、聚合物劑和蝕刻劑的試劑 處理至少一個區(qū)域的至少一部分。
88.權(quán)利要求85的方法，其中界定過渡區(qū)包括，用選自光譜著色劑、紫外線光譜著色劑和熒光著色劑的試劑處理至少一個區(qū)域的至少一部分。
89.權(quán)利要求85的方法，其中界定過渡區(qū)包括，在至少一個區(qū)域的表面中賦予變形。
90.權(quán)利要求85的方法，其中界定過渡區(qū)包括，在至少一個區(qū)域的表面中形成凹痕。
91.權(quán)利要求85的方法，其中界定過渡區(qū)包括，在至少一個區(qū)域的表面中賦予浮凸結(jié)構(gòu)。
92.權(quán)利要求85的方法，另外包括，給所述縫線至少部分地涂布至少一種選自下述的 組合物抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波劑、抗 炎劑、細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。
93.形成編碼的異功能外科手術(shù)絲的方法，所述方法包括，提供生物相容的外科手術(shù) 絲材料，將標(biāo)記試劑添加到外科手術(shù)絲材料的一部分上，形成具有多個區(qū)域的縫線，其中第 一個區(qū)域具有不同于至少一個其它區(qū)域的特征的特征；且其中至少第一個區(qū)域包含標(biāo)記試 劑；和，形成許多鄰近過渡區(qū)的第二個末端的固位體。
94.權(quán)利要求93的方法，其中所述標(biāo)記試劑選自光譜著色劑、紫外線光譜著色劑和熒 光著色劑。
95.權(quán)利要求93的方法，另外包括，給所述縫線至少部分地涂布至少一種選自下述的 組合物抗增殖劑、抗血管生成劑、抗感染劑、纖維化誘導(dǎo)劑、抗瘢痕劑、潤滑劑、回波劑、抗 炎劑、細(xì)胞周期抑制劑、鎮(zhèn)痛劑和抗微管劑。
96.前述權(quán)利要求中任一項的異功能外科手術(shù)絲的應(yīng)用。
97.前述權(quán)利要求中任一項的縫線的應(yīng)用。
全文摘要
標(biāo)記的異功能外科手術(shù)絲。所述絲包括2個或更多個具有不同特征的區(qū)域，且給所述絲的不同區(qū)域提供標(biāo)記，以便鑒別和區(qū)分它們。所述絲可以具有在一個或多個區(qū)域的表面上的固位體，使得絲可以銜接和保留組織，不需要結(jié)。所述標(biāo)記可以用于指示絲的區(qū)域的固定特征，諸如固位體的存在和/或朝向。所述標(biāo)記可以用于指示絲的狀況，諸如張力。所述標(biāo)記可以是可直接讀出的或機器可讀的。外科手術(shù)絲較薄且具有彈性，可以用于縫合。
文檔編號A61B17/064GK102076269SQ200980124755
公開日2011年5月25日 申請日期2009年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月16日
發(fā)明者A·高拉爾特考克, B·H·魯斯康姆比, R·A.赫爾曼, R·阿維拉, W·L·達高斯提諾 申請人:血管技術(shù)藥物公司