專利名稱：用于切割組織的方法和裝置的制作方法
用于切割組織的方法和裝置相關(guān)專利申請的交叉引用該申請是2008年9月9日提交的美國序列號第12/283，2M號的繼續(xù)申請，并要求2008年2月25日提交的臨時申請序列號第61/067，238號的權(quán)益，每個申請的內(nèi)容以參見的方式納入本文。
背景技術(shù)：
切割術(shù)導管用于從血管取出材料以打開血管并改進穿過血管的血流。在從血管取出材料時發(fā)生的一個問題是材料可能是軟的或硬的，并可能在切割過程中發(fā)生變化。這樣，切割件應當能夠切割硬組織和軟組織。本發(fā)明涉及一種用于切割術(shù)導管的切割件以及使用旋切件從血流內(nèi)腔切割材料的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種切割術(shù)導管，該切割術(shù)導管具有能夠切割軟組織和硬組織兩者的切割件。該切割件具有尖銳切割邊緣，該切割邊緣圍繞杯形表面。杯形表面將已切割的材料引導到組織腔內(nèi)。周向切割邊緣和杯形表面共同適于切割和去除相對軟的組織。在本發(fā)明的一方面，提供一種切割術(shù)導管，該切割術(shù)導管具有從杯形表面延伸的一個或多個凸出件。該凸出件可從外切割邊緣縱向和徑向凹陷諸如0. 0010-0. 0020英寸的受控距離，但其當然可根據(jù)具體應用更靠近或更遠離外切割邊緣。這些凸出件有助于斷開諸如鈣化斑塊之類的硬組織。這些凸出件從遠端稍微凹陷，使切割邊緣保持露出以切割軟組織。當切割邊緣遇到太硬而不能通過切割邊緣充分切割的組織時，這些凸出件有助于用更鈍的施加力來斷開較硬組織。在本發(fā)明的另一方面，凸出件有些小，使得杯形表面的相對大的部分是光滑且無間斷的。這樣，凸出件不會過度抑制切割件用杯形表面將組織引導到組織腔內(nèi)的能力。例如，當沿縱向軸線觀察時，這些凸出件可占據(jù)小于60度的區(qū)域。換而言之，當沿縱向軸線觀察時，切割件的杯形表面在整個至少300度光滑且無間斷。再換而言之，當沿縱向軸線觀察時，杯形表面在切割件的表面面積的至少95%光滑且無間斷。這些和其它方面在較佳實施例的描述、附圖和權(quán)利要求書中是顯而易見的。在以下的附圖和說明中闡述本發(fā)明的一個或多個實施例的細節(jié)。本發(fā)明的其它特征、目的和優(yōu)點會從說明書和附圖以及權(quán)利要求書中顯現(xiàn)出來。


圖1示出切割術(shù)導管的遠端。圖2是切割件處于儲存位置的切割術(shù)導管的剖視圖。圖3是切割件處于作業(yè)位置的剖視圖；圖4示出切割件的實施例；
圖5示出切割件的實施例的端視圖；圖6示出切割件的實施例的剖視圖；圖7示出可用于切割術(shù)導管的切割件的另一實施例；圖8示出圖7的切割件的實施例，且圖8A示出切割件實施例的凸出件之一。
具體實施例方式參照圖1-4，示出切割術(shù)導管2具有用于從血流內(nèi)腔切割材料的切割件4。該切割件4可相對于導管2的本體8內(nèi)的開口 6在儲存位置(圖2)與切割位置(圖3)之間運動。切割件8相對于開口 6向外運動，使得切割件4的一部分通過開口 6從本體8向外伸出。切割件4可相對于本體8和開口 6定位成露出小于90度的切割件4來切割組織。當然，可露出更多切割件4而不偏離本發(fā)明的多個方面。導管2向遠側(cè)移動穿過血管，切割件4處于作業(yè)或切割位置，如下文更詳細描述那樣。當導管2移動穿過血管時，通過切割件4切割組織并將組織引導到位于切割件4遠側(cè)的組織腔12內(nèi)。組織腔12可稍微細長以容納已切割的組織。該切割件4從儲存位置向近側(cè)移動，使得切割件4上的凸輪表面14與導管2的本體8上的斜坡16配合。凸輪表面14與斜坡16之間的相互作用使切割件4移動到切割位置并還使末梢18偏移，這趨于將切割件4朝向所要切割的組織移動。切割件4聯(lián)接到軸20，該軸20延伸穿過導管2內(nèi)的內(nèi)腔21。當軸轉(zhuǎn)動時，切割件 4圍繞縱向軸線LA轉(zhuǎn)動。切割件4以約1-160，000轉(zhuǎn)/分鐘的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動，但根據(jù)具體應用也可以以任何其它合適的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動。參照圖2、4和5，示出沿縱向軸線LA觀察的切割件4。本文所使用的術(shù)語“沿縱向軸線”意思應當是示出沿縱向軸線和/或轉(zhuǎn)動軸線方向觀察時切割件4的遠端的圖5的視圖。切割件4具有切割邊緣22，切割邊緣22可以是連續(xù)無間斷的圓形邊緣，盡管其也可包括脊、齒、鋸齒或其它結(jié)構(gòu)而不偏離本發(fā)明的范圍。當切割件4處于切割位置時，切割邊緣 22可以在切割件4的徑向外邊緣23處。切割件4具有杯形表面M，該杯形表面將由切割邊緣22切割的組織引導到組織腔 12內(nèi)。杯形表面對可以是沒有通孔、齒、翅片或其它結(jié)構(gòu)的光滑連續(xù)表面，這些通孔、齒、翅片或其它結(jié)構(gòu)會在從縱向軸線LA到切割邊緣22處外徑的至少一半距離處中斷表面M的光滑特性。杯形表面M也可在相對于縱向軸線LA整個至少300度的區(qū)域沒有任何這種結(jié)構(gòu)。參照圖4-6，一個或多個凸出件沈從杯形表面M向外延伸，圖5示出兩個凸出件 26。凸出件沈是從杯形表面M突然相對凸起的材料的小楔形件。凸起件沈具有第一壁 30和第二壁32，兩壁都徑向延伸且其間形成約20度的夾角，使得兩個凸起件沈共同占據(jù)約40度的區(qū)域且總共小于60度。第三壁34在第一壁30和第二壁32的徑向內(nèi)部之間延伸。凸出件26通過在硬組織或斑塊上施加相對鈍的力而有助于斷開硬組織和斑塊，因為用切割邊緣22切割這種組織通常效果較差。凸起件沈總共占據(jù)杯形表面M的相對小的部分。凸起件沈可能共同占據(jù)切割件4的小于5%的表面面積。本文使用的術(shù)語“切割件的表面面積”意思應當是從外部或切割邊緣22徑向向內(nèi)且在沿縱向軸線LA觀察時露出的表面面積。換而言之，沿縱向軸線看
7時，切割件的至少95%的表面面積是光滑的杯形表面。通過這樣設(shè)定凸出件沈的尺寸和位置，凸出件沈在提供用凸出件沈斷開硬組織和斑塊的能力的同時不影響切割件4切割組織并將組織再引導到組織腔內(nèi)的能力。凸出件沈可從切割邊緣22縱向地和/或徑向地凹陷。凸出件沈可從切割邊緣縱向地凹陷0. 0010至0. 0020英寸，且可以是約0. 0015英寸。凸出件沈可從切割邊緣22 徑向地凹陷約相同的量。切割件4的遠側(cè)壁38形成平坦表面40，該平坦表面40垂直于縱向軸線LA，從而整個表面從切割邊緣凹陷相同距離。遠側(cè)壁38可采用任何其它形狀，諸如曲線形，或可以是有傾度、有斜度或有坡度的，如本文所述。參照圖7、8和8A，示出另一切割件4A，其中相同或類似的附圖標記指示相同或類似的結(jié)構(gòu)，且關(guān)于切割件4的相同或類似特征的所有討論同樣可應用于此。切割件4A具有切割邊緣22A，切割邊緣22A可以是連續(xù)無間斷的圓形邊緣，盡管其也可包括脊、齒、鋸齒或其它結(jié)構(gòu)而不偏離本發(fā)明的范圍。當切割件4A處于切割位置時，切割邊緣22A可以在切割件4的徑向外邊緣23A處。切割件4A具有杯形表面24A，該杯形表面將由切割邊緣22A切割的組織引導到組織腔12內(nèi)(見圖2)。杯形表面24A可以是以上結(jié)合切割件4所述的大致光滑和連續(xù)的表面。一個或多個凸出件26A從杯形表面24A向外延伸。圖8示出四個凸出件^A，但可包括任何數(shù)量，諸如2、3、4、6或8個凸出件。凸出件26A是從杯形表面24A突然相對凸起的材料的小楔形件。凸起件26A具有第一壁30A和第二壁32A，兩壁都徑向延伸且其間形成約1至30度的夾角，使得四個凸起件沈共同占據(jù)約4至60度的區(qū)域且總共可能小于60 度。第三壁34A在第一壁30A和第二壁32A的徑向內(nèi)部之間延伸。凸出件26A可占據(jù)杯形表面24A的相對小的部分并可以以上文結(jié)合切割件4描述的方式從切割邊緣22A凹陷。切割件4A的遠側(cè)壁38A具有相對于縱向軸線LA形成約30-90度角的表面40A。 整個表面40A仍可稍微靠近切割邊緣22A但從該切割邊緣22A凹陷，使得整個表面40A距離切割邊緣0. 0010至0. 0050英寸。形成在壁30A與遠側(cè)壁38A相交處的邊緣50比形成在壁32A與遠側(cè)壁38A相交處的邊緣52更靠近切割邊緣22k。切割件4A可沿任一方向轉(zhuǎn)動，使得凸出邊緣50可以是前邊緣或后邊緣。凸出邊緣可距離切割邊緣0. 0010至0. 0020 英寸。凸出件26A可都以相同方式形成或可彼此不同。例如，某些凸出件26A可沿不同方向傾斜，從而凸出件中的兩個具有作為前邊緣的凸出邊緣50，且凸出件^A中的兩個具有作為后邊緣的凸出邊緣50。凸出邊緣26A還可對向于不同角度，具有不同高度或可具有不同的徑向長度而不偏離本發(fā)明的各方面。現(xiàn)結(jié)合切割件4來描述導管2的使用，但使用帶有切割件4A的導管2是同樣適用的。使用導絲(未示出)等以常規(guī)方式將導管2引入患者體內(nèi)。在切割件在圖2的儲存位置內(nèi)時將導管2前移，直到導管定位在所要取出的材料所在位置為止。然后向近側(cè)移動切割件4，使得斜坡16和凸輪表面14配合以將切割件4移動到圖3的切割位置，并使導管2 的末梢偏移以將切割件4朝向所要切割的組織移動。切割件4圍繞縱向軸線LA轉(zhuǎn)動，且然后導管向遠側(cè)移動通過脈管，從而切割件4切割組織。將已切割的組織引導到組織腔12內(nèi)。已經(jīng)結(jié)合較佳實施例描述了本發(fā)明，但當然也可不同于上述實施例來實踐本發(fā)明。例如，可提供三個或多個凸出件，或者切割邊緣可以是帶鋸齒的，而不偏離本發(fā)明的多個方面。
權(quán)利要求
1.一種切割術(shù)導管，包括本體，所述本體具有開口；可轉(zhuǎn)動軸，所述可轉(zhuǎn)動軸聯(lián)接到所述本體；組織收集腔，所述組織收集腔聯(lián)接到所述本體并在切割件遠側(cè)定位；切割件，所述切割件聯(lián)接到所述可轉(zhuǎn)動軸，用于使所述軸繞縱向軸線轉(zhuǎn)動，所述切割件具有杯形表面和切割邊緣，所述杯形表面構(gòu)造成當所述杯形表面朝遠側(cè)方向移動時朝所述遠側(cè)方向再引導由所述切割邊緣切割的組織；以及凸出件，所述凸出件從所述切割件的所述杯形表面向外延伸。
2.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，所述切割邊緣是所述切割件的徑向外邊緣；以及當沿所述縱向軸線觀察時，所述凸出件從所述切割邊緣向近側(cè)凹陷。
3.如權(quán)利要求2所述的導管，其特征在于，所述凸出件從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離。
4.如權(quán)利要求2所述的導管，其特征在于，所述凸出件從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的徑向距離。
5.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述切割件的所述杯形表面在至少300度的區(qū)域上光滑且無間斷。
6.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述切割件的所述杯形表面在所述切割件的表面積的至少 95%上光滑且無間斷。
7.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述切割件的所述杯形表面具有外徑，所述杯形表面從所述縱向軸線至到所述外徑的至少一半距離處連續(xù)且無間斷。
8.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，還包括多個凸出件，當沿所述縱向軸線觀察時，所述多個凸出件總共占據(jù)小于60度的區(qū)域和所述表面面積的小于5% ；所述杯形表面在所述表面面積的至少95%上光滑且無間斷。
9.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，所述切割件使少于90度的所述切割件相對于所述本體的開口露出以切割組織。
10.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，多個凸出件，所述多個凸出件從所述杯形表面向外延伸，所述多個凸出件是2-6個凸出件。
11.如權(quán)利要求1所述的導管，其特征在于，所述凸出件具有遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面具有凸出邊緣，所述凸出邊緣從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離。
12.如權(quán)利要求11所述的導管，其特征在于，所述凸出件在轉(zhuǎn)動時具有前邊緣和后邊緣，所述前邊緣和后邊緣都距離所述切割邊緣 0. 0010 至 0. 0050 英寸。
13.如權(quán)利要求12所述的導管，其特征在于，所述凸出件具有形成在所述前邊緣與后邊緣之間的遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面與所述縱向軸線形成30至90度角。
14.一種切割術(shù)導管，包括本體，所述本體具有開口 ；可轉(zhuǎn)動軸，所述可轉(zhuǎn)動軸聯(lián)接到所述本體；組織收集腔，所述組織收集腔聯(lián)接到所述本體并在所述切割件遠側(cè)定位；切割件，所述切割件聯(lián)接到所述可轉(zhuǎn)動軸，用于使所述切割件繞縱向軸線轉(zhuǎn)動，所述切割件具有杯形表面和切割邊緣，所述杯形表面是有通孔的、光滑且無間斷的，所述杯形表面的尺寸和形狀設(shè)定成再引導由所述切割邊緣切割的組織，當所述杯形表面朝遠側(cè)方向移動時所述杯形表面朝所述遠側(cè)方向再引導所述組織；凸出件，所述凸出件從所述杯形表面向外延伸，所述凸出件從所述切割邊緣凹陷 0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離。
15.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，所述凸出件從所述切割邊緣徑向向內(nèi)凹陷0. 0010-0. 0020英寸的徑向距離。
16.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述杯形表面具有外徑，所述杯形表面從所述縱向軸線至到所述外徑的至少一半距離處連續(xù)且無間斷。
17.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述杯形表面在至少300度的區(qū)域上光滑且無間斷。
18.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，當沿所述縱向軸線觀察時，所述杯形表面在所述表面面積的至少95%上光滑、連續(xù)且無間斷，所述表面是沿所述縱向軸線觀察時從所述切割邊緣徑向向內(nèi)的表面。
19.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，還包括多個凸出件，所述多個凸出件共同占據(jù)沿所述縱向軸線觀察時延伸小于60度的區(qū)域。
20.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，所述切割件使少于90度的所述切割件相對于所述本體的開口露出以切割組織。
21.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，多個凸出件，所述多個凸出件從所述杯形表面向外延伸，所述多個凸出件是2-6個凸出件。
22.如權(quán)利要求14所述的導管，其特征在于，所述凸出件具有遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面具有凸出邊緣，所述凸出邊緣從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離。
23.如權(quán)利要求22所述的導管，其特征在于，所述凸出件在轉(zhuǎn)動時具有前邊緣和后邊緣，所述前邊緣和后邊緣都距離所述切割邊緣 0. 0010 至 0. 0050 英寸。
24.如權(quán)利要求23所述的導管，其特征在于，所述凸出件具有形成在所述前邊緣與后邊緣之間的遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面與所述縱向軸線形成30至90度角。
25.—種從血管取出材料的方法，所述方法包括以下步驟提供一種導管，所述導管具有本體，所述本體具有開口 ；可轉(zhuǎn)動軸，所述可轉(zhuǎn)動軸聯(lián)接到所述本體；切割件，所述切割件聯(lián)接到所述可轉(zhuǎn)動軸，用于使所述軸繞縱向軸線轉(zhuǎn)動； 組織收集腔，所述組織收集腔聯(lián)接到所述本體并定位在所述切割件遠側(cè)；所述切割件具有杯形表面和切割邊緣，所述杯形表面構(gòu)造成當所述杯形表面朝遠側(cè)方向移動時朝所述遠側(cè)方向再引導由所述切割邊緣切割的組織，所述導管還具有凸出件，所述凸出件從所述切割件的所述杯形表面向外延伸；以及在血管內(nèi)朝遠側(cè)方向移動所述切割邊緣和所述開口來切割組織，通過所述切割件的所述杯形表面將由所述切割件切割的組織引導到所述組織收集腔內(nèi)。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使所述凸出件從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離，所述切割邊緣是所述切割件的徑向外邊緣。
27.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使所述凸出件從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的徑向距離，所述切割邊緣是所述切割件的徑向外邊緣。
28.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使得當沿所述縱向軸線觀察時，所述切割件的所述杯形表面在至少300度的區(qū)域上無間斷。
29.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使得當沿所述縱向軸線觀察時，所述杯形表面在所述切割件的從所述切割邊緣徑向向內(nèi)的表面面積的至少95%上無間斷。
30.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使所述杯形表面具有所述切割邊緣處的外徑，所述杯形表面從所述縱向軸線至到所述切割邊緣的至少一半距離處連續(xù)且無間斷。
31.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，有多個凸起件，當沿所述縱向軸線觀察時，所述多個凸起件共同占據(jù)小于60度的區(qū)域和從所述切割邊緣徑向向內(nèi)定位的表面面積的小于5% ；所述杯形表面在從所述切割邊緣徑向向內(nèi)定位的所述表面面積的至少95%上光滑且無間斷。
32.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，所述切割件使少于90度相對于所述本體的開口露出以切割組織。
33.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，有多個凸出件，所述多個凸出件從所述杯形表面向外延伸， 所述多個凸出件是2-6個凸出件。
34.如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，使所述凸出件具有遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面具有凸出邊緣， 所述凸出邊緣從所述切割邊緣凹陷0. 0010-0. 0020英寸的縱向距離。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于實施所述提供導管的步驟，所述凸出件在轉(zhuǎn)動時具有前邊緣和后邊緣，所述前邊緣和后邊緣都距離所述切割邊緣0. 0010至0. 0050英寸。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于實施所述提供導管 的步驟，使所述凸出件具有形成在所述前邊緣與后邊緣之間的遠側(cè)表面，所述遠側(cè)表面與所述縱向軸線形成30至90度角。
全文摘要
提供一種導管，該導管包括具有一個或多個凸出件的切割件。該切割件在遠側(cè)具有杯形表面，該表面除了凸出件之外可以是光滑且連續(xù)的。
文檔編號A61B17/22GK102159144SQ200980107019
公開日2011年8月17日 申請日期2009年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月25日
發(fā)明者K·李, 菲莉斯·袁, 達倫·杜德 申請人:福克斯霍洛技術(shù)股份有限公司