專利名稱：多腔近距離放射治療球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及用于治療體腔周圍的組織的裝置和方法，所述體腔周圍的組織諸 如癌變部位、可能癌變的部位或者已從中去除其它組織的部位。
背景技術(shù)：
在診斷和治療某些病癥時(shí)，經(jīng)常需要進(jìn)行活組織檢查，其中組織的樣本或樣品被 提取以用于病理檢查、化驗(yàn)以及分析?；罱M織檢查典型地導(dǎo)致活檢腔占據(jù)了原先由被去除 的組織所占據(jù)的空間。如眾所周知的，利用活組織檢查而得到組織樣本并進(jìn)行后續(xù)檢查典 型地用在癌癥以及其它惡性腫瘤的診斷中，或用于確定疑似病變或腫瘤不是惡性的。對(duì)通 過活組織檢查確定的癌癥的治療可以包括后續(xù)的去除活檢部位周圍的組織，在患者體內(nèi)留 下一個(gè)擴(kuò)大的空腔。通常運(yùn)用放療、化療或熱療(例如局部加熱、低溫治療以及其它加熱、 冷卻或冷凍組織的療法)來治療癌變組織。癌癥治療可以針對(duì)自然體腔進(jìn)行，或針對(duì)患者體內(nèi)的已從中去除組織的體腔進(jìn) 行，典型地，在活組織檢查或外科手術(shù)過程中去除了癌變組織之后。例如，屬于Lubock的美 國(guó)專利No. 6，923，754和屬于Lubock的美國(guó)專利申請(qǐng)系列號(hào)No. 10/849，410，這兩篇文獻(xiàn)的 內(nèi)容都整體結(jié)合于此以供參考，這兩篇文獻(xiàn)描述了用于植入到由于去除了癌變組織而產(chǎn)生 的體腔中的裝置，所述裝置能夠用來向周圍的組織提供癌癥治療。一種用來治療在去除組 織之后留下的體腔附近的癌癥的放射療法是“近距離放射治療”，其中放射源設(shè)于待治療的 部位附近。上面提及的Lubock描述了用于治療通過手術(shù)去除癌變組織或其它組織而留下的 體腔周圍的組織的能植入裝置，所述能植入裝置包括構(gòu)造為放置在體腔中的能膨脹球囊。 這種裝置可以用來對(duì)已從中去除組織的體腔周圍的組織進(jìn)行放療、化療和熱療中的一種或 多種。裝置構(gòu)造成可以容納固體或流體放射源或者兩者。通過在位于遠(yuǎn)端治療位置內(nèi)的輸 出腔中放置放射性材料(例如放射性“粒子”)，對(duì)鄰近裝置的球囊的組織進(jìn)行放療。如果 需要的話，可以重復(fù)這種治療。放射源典型地是固體放射源，然而，液體放射源也可以使用 諸如小型或超小型X射線管的放射源(例如美國(guó)專利No. 6，319，188)。X射線管小且柔軟， 并被認(rèn)為具有足以到達(dá)患者體內(nèi)預(yù)期治療位置的可操作性。放射源可以在每個(gè)治療階段之 后去除，或者，只要球囊留在體腔內(nèi)，放射源也可以留在適當(dāng)?shù)奈恢?。這些能膨脹治療輸出 裝置和系統(tǒng)對(duì)于治療體腔附近組織中的癌癥是有用的。然而，放療、化療、熱療以及其它的癌癥治療通常除了癌變組織上的預(yù)期療效之 外，還會(huì)對(duì)健康組織產(chǎn)生不良影響。進(jìn)行這種治療時(shí)，應(yīng)注意將最大的療效直接作用在病變 組織上，而最小化對(duì)健康組織的輸出或者療效。例如，放療最有效的，即當(dāng)僅一部分組織需 要接受放射而該部分阻止周圍的健康組織未受到影響時(shí)。典型地，組織體腔的大小和形狀 并不是均勻或規(guī)則的，從而，放射治療通常導(dǎo)致對(duì)周圍組織的不同區(qū)域，包括，“熱點(diǎn)”和劑 量相對(duì)低的區(qū)域，應(yīng)用不同的劑量。用于治療體腔附近組織的治療輸出裝置的特征包括Contura 多腔球囊導(dǎo)管，這
4種多腔球囊導(dǎo)管已在美國(guó)專利No. 6，923，754中公開了。這個(gè)專利描述了應(yīng)用部分真空 或者吸力引起組織朝向放射源周圍的能膨脹球囊，從而允許放射均勻地作用到體腔周圍 的組織。另外的特征在涉及多腔導(dǎo)管的共同待審的申請(qǐng)系列號(hào)No. 11/593，784和系列號(hào) No. 11/593，789中公開，所述多腔導(dǎo)管使得位于體腔內(nèi)的不對(duì)稱放射源放置具有更大角度 的柔曲性。然而，其中一些所述導(dǎo)管結(jié)構(gòu)是復(fù)雜的，而且難以制造。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明主要涉及用于治療患者體腔或者其它身體部位(下文中統(tǒng)稱為體腔)的球 囊導(dǎo)管，以及用于這種治療的方法。本發(fā)明尤其適于治療體腔附近的組織，所述體腔是由諸 如對(duì)患者乳房進(jìn)行乳房腫瘤切除而去除組織所形成的。更具體地，具有本發(fā)明特征的裝置包括細(xì)長(zhǎng)桿、遠(yuǎn)端、具有治療部的桿遠(yuǎn)端部以 及延伸到桿遠(yuǎn)端部的內(nèi)腔。細(xì)長(zhǎng)桿具有桿壁，所述桿壁至少部分的限定內(nèi)腔，且在所述壁內(nèi) 具有多個(gè)腔。位于桿遠(yuǎn)端部的桿壁具有多個(gè)分離的縱向壁區(qū)段，所述縱向壁區(qū)段具有至少 一個(gè)腔在其中延伸。支撐元件優(yōu)選地在桿遠(yuǎn)端部中延伸以支撐分離的縱向壁區(qū)段，所述支 撐元件優(yōu)選地具有多個(gè)凹槽構(gòu)造成用以接收并支撐所述分離的縱向壁區(qū)段。所述支撐元件 的凹槽優(yōu)選地以凸出的弓形結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離中心縱向軸線的方式而布置所述壁區(qū)段。所述支撐元 件優(yōu)選地具有在其內(nèi)流體連通的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔由桿壁限定出，并且所述內(nèi)腔優(yōu)選為細(xì)長(zhǎng) 的并與細(xì)長(zhǎng)桿的內(nèi)腔中的管狀元件的內(nèi)腔流體連通。分離的縱向壁區(qū)段的遠(yuǎn)端被固定到支 撐元件的遠(yuǎn)端或者細(xì)長(zhǎng)桿的遠(yuǎn)端末端，其是以凸出的弓形結(jié)構(gòu)遠(yuǎn)離縱向軸線的方式。位于 桿遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端末端優(yōu)選地封閉支撐元件的內(nèi)腔以及一個(gè)或多個(gè)腔，所述腔在所述壁區(qū)段中 延伸。位于治療部?jī)?nèi)的細(xì)長(zhǎng)桿的內(nèi)腔以及在分離的縱向壁區(qū)段內(nèi)延伸的至少一個(gè)腔構(gòu) 造成接收放射源，從而治療桿遠(yuǎn)端部附近的組織。腔上涂敷有潤(rùn)滑材料或者在具有適當(dāng)潤(rùn) 滑特性的內(nèi)腔中襯層為管狀元件(或者在其上具有潤(rùn)滑材料)，使得放射源能輕易地在其 中前進(jìn)。優(yōu)選地，導(dǎo)管在治療部具有擴(kuò)大的或者能擴(kuò)大的體腔填充元件，諸如膨脹部，其至 少部分填充體腔。體腔填充元件設(shè)置在分離的縱向壁區(qū)段周圍的桿遠(yuǎn)端部上，這樣在擴(kuò)張 時(shí)將體腔襯層的組織保持成期望的結(jié)構(gòu)。球囊的近端設(shè)置成靠近弓形的分離縱向部固定， 而遠(yuǎn)端固定到分離的縱向壁區(qū)段的遠(yuǎn)端上、遠(yuǎn)端末端或者兩者上。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端末端優(yōu)選地具有朝向近端延伸的塞元件，以封閉壁區(qū)段內(nèi)的腔，優(yōu)選 為支撐元件的內(nèi)腔。桿壁內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)腔可以用于將膨脹流體輸送到位于桿端部周圍的球囊內(nèi)部。 桿壁內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)腔與真空源連接，從而為桿遠(yuǎn)端部周圍的區(qū)域提供真空，其靠近和/ 或遠(yuǎn)離球囊經(jīng)由其中的一個(gè)或多個(gè)真空端口，諸如在美國(guó)專利No. 6，923，754和2004年5 月19日提出的共同待審的申請(qǐng)序列號(hào)No. 10/849, 410中所描述的，兩者都轉(zhuǎn)讓給SenoRx 公司作為當(dāng)前的受讓人。在內(nèi)腔中施加真空經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)真空端口將流體吸入體腔內(nèi)， 而體腔內(nèi)形成的真空吸引組織，所述組織限定出在體腔內(nèi)展開的體腔填充元件的外部上的 體腔。縱向壁區(qū)段的弓形結(jié)構(gòu)允許放射源在體腔內(nèi)非對(duì)稱的展開，如在共同待審的申請(qǐng)序列號(hào)No. 11/593，784和序列號(hào)No. 11/593，789中公開的，兩者都于2006年11月6日提 出，以致與圍繞面對(duì)第一部分組織的體腔的第二部分組織相比更靠近圍繞體腔的第一部分 組織。這樣有利于使放射源發(fā)生偏移或者能夠在體腔內(nèi)發(fā)生偏移，從而更靠近放射源的體 腔的一部分組織接收更強(qiáng)的放射治療，而離放射源較遠(yuǎn)的第二部分組織接收較少的放射。細(xì)長(zhǎng)桿還可以具有一個(gè)或多個(gè)放射屏蔽元件，其構(gòu)造成在利用放射源發(fā)射的放射 治療病變組織附近區(qū)域時(shí)，減小或者最小化對(duì)體腔附近健康組織的放射損害。放射屏蔽元 件包括一個(gè)或多個(gè)放射屏蔽層，其關(guān)于包含放射源的輸送桿而設(shè)置。適當(dāng)?shù)姆派淦帘卧?如在共同待審的申請(qǐng)序列號(hào)No. 11/593,678和11/593,952中所描述的，兩者都是2006年 11月6日提出的，并且兩者都轉(zhuǎn)讓給SenoRx公司作為當(dāng)前的受讓人。用于治療患者體腔或者其它身體部位的方法包括將治療藥劑諸如放射源輸送到 體腔以治療預(yù)定組織，而將對(duì)健康組織的放射損害降至最低。更具體地，用于治療患者體腔 或者其它身體部位的方法包括提供一種具有細(xì)長(zhǎng)桿的裝置，所述細(xì)長(zhǎng)桿具有近端、遠(yuǎn)端以 及位于桿遠(yuǎn)端部的治療部。該方法還包括提供放射源和放射屏蔽元件，所述放射源構(gòu)造成 位于治療部，而所述放射屏蔽元件部分包圍治療部，其構(gòu)造成控制從治療部發(fā)射的至少部 分放射的射線。裝置在患者體內(nèi)前進(jìn)直到裝置的治療部在體腔內(nèi)或者預(yù)定部位展開，放射 源位于治療部?jī)?nèi)。放射屏蔽元件設(shè)置成屏蔽由放射源發(fā)射的放射線的體腔部分。如果放射源太靠近皮膚，患者的皮膚則容易受到放射的破壞，所述放射是通過放 射球囊導(dǎo)管的腔內(nèi)的同位素(諸如粒子)或者X射線管釋放的。通常，利用放射球囊導(dǎo)管 的放射治療一般不能用于體腔(如，乳房腫瘤切除術(shù)形成的)離患者皮膚小于5mm，有時(shí)為 7mm的患者。另外，球囊的過度膨脹會(huì)使得皮膚變薄以及拉伸皮膚。對(duì)體腔施加真空可以幫 助實(shí)現(xiàn)將組織抽吸到球囊以及增加體腔相對(duì)于皮膚表面的距離。然而，在某些情況下，仍由 于過薄而不能進(jìn)行治療。適于用當(dāng)前裝置進(jìn)行治療的候選者，即患者潛在的數(shù)目明顯增加， 這是因?yàn)闇p小了對(duì)皮膚組織的潛在危害。球囊的表面(內(nèi)側(cè)或者外側(cè))或者球囊壁內(nèi)的表面可以設(shè)有指示標(biāo)記，用于在手 術(shù)過程中定位或者檢測(cè)方向。例如，點(diǎn)或線有助于在CT、X射線或者熒光透視檢查時(shí)將球囊 放置在適當(dāng)位置。指示標(biāo)記對(duì)于射線是不能透過的?？晒┻x擇地，或者另外，還可以包括超 聲指示或者M(jìn)RI以及直接的視覺指示。指示標(biāo)記可以沿著導(dǎo)管桿延伸，從而在治療過程中 協(xié)助放置導(dǎo)管裝置以及偏移腔和屏蔽的定向。對(duì)于乳房腫瘤切除部位的近距離放射治療另一個(gè)吸引人的特征是在提供放射的 同時(shí)或之后(之前或者之后)為體腔襯層的組織提供熱量。能實(shí)現(xiàn)上述步驟的適當(dāng)器械已 在美國(guó)專利No. 5，106，360 (Ishiwara等人)中公開，其中乳房腫瘤切除導(dǎo)管具有位于導(dǎo)管 治療區(qū)域中的電加熱線圈?？梢圆捎闷渌姆椒ㄖT如位于升溫下的膨脹流體。通常，組織 溫度必須小于100°C，優(yōu)選小于60°C，從而避免過度破壞四周的健康組織。本發(fā)明提供了一種近距離放射治療導(dǎo)管裝置，其運(yùn)用起來十分有效和便捷，而且 很容易制造。在下文和示例的附圖中，對(duì)本發(fā)明的這些和其它的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行詳細(xì)描述。


圖1是具有本發(fā)明特征的近距離治療裝置的部分剖面示意的透視圖。圖2是圖1所示的裝置沿線2-2的橫截面視圖。
圖3是圖1所示的裝置沿線3-3的橫截面視圖。圖4是圖1所示的裝置沿線4-4的橫截面視圖。圖5是圖1所示的裝置沿線5-5的橫截面視圖。圖6是圖1所示的實(shí)施例中支撐元件的透視圖。圖7是圖1所示的裝置的遠(yuǎn)端末端的透視圖。圖8是圖7所示的遠(yuǎn)端末端的縱向橫截面視圖。圖9是替換如圖6所示的支撐元件的透視圖，其中鄰接凹槽的凸起部分設(shè)有加熱 線圈。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明旨在提供用于治療患者體腔的裝置和方法，尤其是將非對(duì)稱的放射輸送到 體腔內(nèi)，所述體腔諸如從身體部位上去除組織之后留下的體腔。雖然詳細(xì)描述了構(gòu)造成治 療去除組織諸如乳房腫瘤切除之后的患者乳房的裝置，但是也可用上述裝置治療其它身體 部位。圖1-8示出具有本發(fā)明特征的近距離放射治療導(dǎo)管裝置10，裝置10具有細(xì)長(zhǎng)桿 11、遠(yuǎn)端末端12、位于靠近遠(yuǎn)端末端的桿遠(yuǎn)端部14上的治療部(treatment location) 13。 裝置10具有位于桿遠(yuǎn)端部14上的球囊15，該球囊15圍繞治療部13。轂盤(hub) 16安裝 在桿11的近端上，轂盤16具有帶有路厄連接器18的膨脹管(inflation line) 17、帶有 路厄連接器20的真空管19以及四個(gè)外部輸送管21、22、23、24，這四個(gè)外部輸送管用于將放 射源經(jīng)由這四個(gè)外部輸送管的腔輸送到治療部13，治療部13偏離中心位置的縱向軸線25， 從而為球囊15周圍的組織提供非對(duì)稱的放射。路厄連接器18和20設(shè)有螺紋帽26和27， 以便分別封鎖連接。每個(gè)輸送管具有能移除的帽28、29、30和31，以便分別封鎖各輸送管直 到使用之時(shí)。中心位置的輸送管32設(shè)置用于將放射源沿著治療部?jī)?nèi)的中心縱向軸線輸送， 輸送管32也具有能移除的帽33。轂盤16具有凸起34，所述凸起34與標(biāo)記線35對(duì)齊，以便為醫(yī)生或其它專業(yè)人員 提供治療部13的定向。細(xì)長(zhǎng)桿11還可以設(shè)有深度標(biāo)記，以助于在體腔內(nèi)放置球囊15。如圖2中最佳地示出的，細(xì)長(zhǎng)桿11具有八個(gè)腔，即等距離地分布在縱向軸線25周 圍用于放射源的輸送(如上所述)的四個(gè)腔36、37、38和39以及四個(gè)等距離地分布的附加 腔40、41、42和43，腔40用于施加真空，腔42用于將膨脹流體輸送到球囊15的內(nèi)部。在該 實(shí)施例中沒有使用腔41和44，但是腔41和44可以用于各種功能。近端的真空端口 44與 腔40流體連通，而遠(yuǎn)端的真空端口 45 (在圖5和7-8中最佳地示出)設(shè)置在遠(yuǎn)端末端12 上，所述遠(yuǎn)端的真空端口 45經(jīng)由介于中心輸送管32和支撐元件48的中心腔47之間的環(huán) 形空隙46與腔40流體連通，如圖2-4所示。支撐元件48在圖6中最佳地示出。如圖1、3和4中所示，桿遠(yuǎn)端部14分裂成四個(gè)分離的縱向壁區(qū)段49、50、51和52， 其中每個(gè)壁區(qū)段具有放射源腔36-39之一并且布置在支撐元件48的外表面上的凹槽53-56 之一中。在圖6中沒有示出凹槽55-56，但是凹槽55-56位于支撐元件48的相對(duì)側(cè)上。如 圖3-5中最佳地示出的，縱向壁區(qū)段49-52貫穿腔40-43被分裂。腔40-43在靠近壁區(qū)段 49-52的裂口處被塞住。這種壁區(qū)段結(jié)構(gòu)有利于導(dǎo)管的制造。細(xì)長(zhǎng)桿在適當(dāng)?shù)奈恢蒙峡梢詳D 出所有八個(gè)腔36-43，桿遠(yuǎn)端部14通過用切割刀片或者其它合適的切割元件貫穿腔40-43切割而被分段。支撐元件48可以在中心輸送管32上滑動(dòng)，其中支撐元件的近端固定在桿 11的中心腔內(nèi)。分裂的壁區(qū)段49-52的自由端固定到支撐元件48的遠(yuǎn)端。球囊15則可以 用傷口縫合線57和58固定到桿11上，并且進(jìn)一步將球囊的端部固定到桿上。外部輸送管 21-24可以延伸穿過腔36-39而到達(dá)壁區(qū)段49-52的遠(yuǎn)端。膨脹管17和真空管19也可以 延伸穿過腔40和41而到達(dá)靠近壁區(qū)段49-52的裂口的位置(未示出)。如圖5、7和8中最佳地示出的，遠(yuǎn)端末端12具有遠(yuǎn)端的真空端口 45，所述遠(yuǎn)端的 真空端口 45與介于中心輸送管32和支撐元件48的腔47之間的環(huán)形空隙46流體連通。遠(yuǎn) 端末端12設(shè)有用于塞住腔36-39的外部源腔的塞子60-63，以及用于塞住中心管32的遠(yuǎn)端 的中心源腔的塞子64。所述近距離放射治療導(dǎo)管裝置10是容易制造的。細(xì)長(zhǎng)桿11優(yōu)選地?cái)D出有中心腔 46以及位于壁內(nèi)的腔36-43。可以用合適的切割元件(諸如剃刀或類似小刀的元件)切割 桿遠(yuǎn)端部14，以形成多個(gè)分離的縱向壁區(qū)段49-52。支撐元件48優(yōu)選地由擠出的管狀聚合 物產(chǎn)品經(jīng)過機(jī)械加工以形成凹槽53-56以及整個(gè)形狀，并且被放置在分離的縱向壁區(qū)段的 中心。管狀元件32定位在細(xì)長(zhǎng)桿11的內(nèi)腔內(nèi)，并且可以經(jīng)由支撐元件48的內(nèi)腔延續(xù)到桿 的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端末端12固定到桿11的遠(yuǎn)端和支撐元件48上，并且塞元件60-63插入壁區(qū)段 49-52內(nèi)的腔中，中心塞元件64插入布置在中心的管狀元件32的腔內(nèi)。遠(yuǎn)端末端12優(yōu)選 地預(yù)先形成有真空端口 45。分離的縱向壁區(qū)段的遠(yuǎn)端被固定到所述裝置的遠(yuǎn)端上，優(yōu)選地 固定到支撐元件的遠(yuǎn)端上。球囊15圍繞壁區(qū)段49-52和支撐元件48安裝，并且球囊的遠(yuǎn)端 固定到壁區(qū)段和支撐元件的遠(yuǎn)端上，而球囊的近端固定到靠近分離的縱向壁區(qū)段的細(xì)長(zhǎng)桿 上。優(yōu)選地，繩或縫合線纏繞在球囊15的每個(gè)安裝端部上，從而對(duì)安裝端部提供進(jìn)一步的 支撐。裝置10的近端類似于在本文前面提及的共同待審的申請(qǐng)11/593，784和11/593，789 中在先描述的近距離放射治療裝置?？梢杂醚b置10通過以下來治療患者體內(nèi)的體腔將桿遠(yuǎn)端部13插入預(yù)定的體腔， 用膨脹流體使球囊15膨脹從而將所述裝置固定在患者體內(nèi)，然后對(duì)遠(yuǎn)端或近端的真空端 口或者對(duì)遠(yuǎn)端和近端的真空端口兩者施加真空，以使組織襯層體腔順應(yīng)球囊15的外部。將 放射源推進(jìn)經(jīng)過一個(gè)或多個(gè)源輸送腔，直到將放射源合適地定位在治療部13內(nèi)(或者將放 射源預(yù)先定位在治療部13中)。在治療部13處保持放射源(未示出)持續(xù)一段規(guī)定的時(shí) 間，該規(guī)定的時(shí)間通常小于30分鐘，并且典型地只有幾(5-10)分鐘?？梢杂靡粋€(gè)或多個(gè)源 腔將放射源放置在治療部?jī)?nèi)的多個(gè)地方。在治療時(shí)間結(jié)束時(shí)，可以將放射源從裝置10中移 除，或者可以將整個(gè)裝置從患者體內(nèi)取出。優(yōu)選地，將所述裝置留在適當(dāng)?shù)奈恢茫瑥亩梢?進(jìn)行另外的放射治療。用于近距離放射治療裝置10的放射源可以包括固體的、液體的或者漿體的放射 源。合適的液體放射源例如包括包含放射性碘同位素(例如ι125或ι131)的液體、固體同 位素(例如198Au或169Yb)的漿體或者包含放射性同位素的凝膠。液體放射源也可以從市場(chǎng) 上買到(例如美國(guó)喬治亞州阿爾法利塔市Proxima Therapeutics, Inc.公司的Iotrex )。固體放射源可以是從美國(guó)明尼蘇達(dá)州Paul街的3MCompany公司買到的放射性微球。也 可以使用微型X射線源。放射源可以在制造時(shí)預(yù)先裝載在裝置10內(nèi)，或者可以在放置在體 腔內(nèi)或患者的其它部位內(nèi)之前或之后裝載在裝置10內(nèi)。目前，適用于具有本發(fā)明特征的裝 置10的用作近距離放射治療放射源的固體放射性核素通?？梢再I到(例如美國(guó)愛荷華州奧倫志市的I-Plant. TM. Med-Tec)。放射線也可以通過諸如美國(guó)專利No. 6，319，188的X射 線管之類的裝置來輸送。所述X射線管小且柔軟，并被認(rèn)為能夠被操縱而足以到達(dá)患者體 內(nèi)的期望部位。具有本發(fā)明特征的近距離放射治療裝置10的源輸送腔可以設(shè)有潤(rùn)滑涂層(諸如 親水材料)。優(yōu)選地，所述潤(rùn)滑涂層涂覆到細(xì)長(zhǎng)桿12或體腔填充元件(如果存在一個(gè)或者 兩個(gè)元件的話)，以便減小在插入裝置10的過程中的粘附和摩擦。親水涂層(諸如由AST， Surmodics.TUA Systems、Hydromer 或 STS Biopolymer 提供的那些親水涂層)是適合的。具有本發(fā)明特征的裝置10還可以包括抗菌涂層，該抗菌涂層覆蓋裝置10的全部 或一部分，以將延伸治療過程中引起感染的危險(xiǎn)降到最小。抗菌涂層優(yōu)選地包括滲透到親 水載體中的銀離子?？晒┻x擇地，銀離子通過離子束沉積而摻雜到裝置10的表面上?？咕?涂層優(yōu)選地包括殺菌劑或消毒劑，諸如氯己定(chlorhexadiene)、芐基氯或滲透到親水涂 層中的其它適合的生物相容抗菌材料?？咕繉?諸如由Spire、AST、AlgoruSurfacine、 Ion Fusion或Bacterin International提供的那些抗菌涂層)是適合的。可供選擇地，涂 覆有抗菌涂層的套元件設(shè)置在輸送裝置10的細(xì)長(zhǎng)桿上、位于裝置10進(jìn)入患者皮膚的位置 處。圖9示出變型的支撐元件48，該變型的支撐元件48設(shè)有加熱線圈70，如之前所描 述的那樣，加熱線圈70用于在對(duì)體腔進(jìn)行放射的同時(shí)或者之后升高體腔襯層內(nèi)的組織的 溫度。雖然圖9圖示了加熱件70位于支撐元件48的一個(gè)凸起部分上，但是加熱元件也可 以設(shè)置在支撐元件的多個(gè)凸起部分上。優(yōu)選地，加熱線圈由RF電源供電并且連接到合適的 高頻發(fā)生器上。電壓、電流、頻率和線圈間隙因數(shù)都可以調(diào)節(jié)，從而對(duì)體腔襯層內(nèi)的組織提 供適當(dāng)?shù)募訜嶂委?，以加?qiáng)對(duì)所述組織的放射。其它方法可以包括加熱球囊15內(nèi)的膨脹流 體。膨脹流體的加熱可以在裝置10的外部。雖然本文已示出并描述了本發(fā)明的特定形式，但是很顯然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種 變型以及改進(jìn)。近距離放射治療裝置的其它細(xì)節(jié)可以在本文所結(jié)合的各專利和各申請(qǐng)中找 到。對(duì)于本文未公開的內(nèi)容，材料和結(jié)構(gòu)可以是常規(guī)的設(shè)計(jì)。此外，本發(fā)明的實(shí)施例的獨(dú)立特征可能在一些圖中示出但是在其它圖中未示出， 但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的獨(dú)立特征可以與其它實(shí)施例的任何 特征或者全部特征組合。因此，本發(fā)明并不限于舉例說明的特定實(shí)施例。因此，將允許像現(xiàn) 有技術(shù)那樣寬泛地通過所附權(quán)利要求的范圍來限定本發(fā)明。諸如“元件”、“部件”、“構(gòu)件”、“設(shè)備”、“裝置”、“部分”、“區(qū)段”、“步驟”之類的術(shù)
語以及其它類似意思的詞語用在本文中時(shí)，如果不涉及特定的結(jié)構(gòu)或特定的作用，將不按 35U. S. C §112 (6)的規(guī)定逐詞解釋，除非后面的權(quán)利要求特別地使用術(shù)語“方法”或“步驟” 后面跟有特定的功能。上面提及的所有專利以及所有專利申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過參引結(jié)合于 此。
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權(quán)利要求
一種用于在患者體內(nèi)放射體腔周圍組織的近距離放射治療裝置，所述裝置包括a、細(xì)長(zhǎng)桿，所述細(xì)長(zhǎng)桿具有內(nèi)腔、至少部分地限定所述內(nèi)腔的壁、位于所述壁內(nèi)的多個(gè)腔以及中心縱向軸線；以及b、桿遠(yuǎn)端部，所述桿遠(yuǎn)端部具有治療部和多個(gè)縱向分離的壁區(qū)段，其中至少一個(gè)所述壁區(qū)段具有在其中延伸的腔，該腔構(gòu)造成接收放射源。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中多個(gè)縱向分離的壁區(qū)段具有在其中延伸的多個(gè)腔， 這些腔構(gòu)造成接收放射源。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中至少一個(gè)壁區(qū)段偏離中心縱向軸線，從而偏離的壁 區(qū)段的內(nèi)腔內(nèi)的放射源對(duì)體腔周圍的組織提供非對(duì)稱的放射。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置包括支撐元件，所述支撐元件在桿遠(yuǎn)端部?jī)?nèi)延 伸，以支撐處于偏離位置的縱向分離的壁區(qū)段。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述支撐元件具有多個(gè)凹槽，所述凹槽構(gòu)造成接收 所述壁區(qū)段。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述支撐元件的凹槽構(gòu)造成支撐弓形形狀的壁區(qū)段。
7.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述支撐元件具有內(nèi)腔，所述支撐元件的內(nèi)腔與由 細(xì)長(zhǎng)桿的壁限定的內(nèi)腔流體連通，并且所述支撐元件的內(nèi)腔構(gòu)造成接收放射源。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中所述支撐元件的內(nèi)腔具有位于其中的管狀元件，所 述管狀元件具有接收放射源的腔。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述桿的內(nèi)腔具有位于其中的管狀元件，所述桿內(nèi) 的管狀元件具有與所述支撐元件內(nèi)的管狀元件的腔流體連通的腔，所述桿內(nèi)的管狀元件的 腔將放射源引導(dǎo)到所述支撐元件內(nèi)的管狀元件的腔。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述桿的遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)端末端，所述遠(yuǎn)端末端構(gòu)造成 與所述壁區(qū)段的遠(yuǎn)端接合。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端末端構(gòu)造成密封在壁區(qū)段內(nèi)延伸的至少 一個(gè)腔。
12.如權(quán)利要求10所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端末端構(gòu)造成密封接收放射源的所述管狀 元件的腔。
13.如權(quán)利要求3所述的裝置，其中在治療部處的至少一個(gè)壁區(qū)段的腔內(nèi)布置有放射 源，所述治療部偏離中心縱向軸線以在體腔內(nèi)不對(duì)稱地展開，由于與第二部分組織相比放 射源更靠近第一部分組織，所述放射源對(duì)體腔周圍的第一部分組織的放射要強(qiáng)于對(duì)體腔的 相對(duì)的第二部分組織的放射。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述多個(gè)壁區(qū)段中的每個(gè)壁區(qū)段都具有在其中延 伸的至少一個(gè)腔，所述至少一個(gè)腔構(gòu)造成接收放射源。
15.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述桿遠(yuǎn)端部具有圍繞治療部的能擴(kuò)張的元件，該 能擴(kuò)張的元件構(gòu)造成與體腔的組織接合，并且所述能擴(kuò)張的元件具有收縮構(gòu)造以及與治療 部中的壁區(qū)段間隔開的擴(kuò)張構(gòu)造。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置，其中所述能擴(kuò)張的元件是球囊，所述球囊具有構(gòu)造成 接收膨脹流體的內(nèi)部。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中靠近桿遠(yuǎn)端部的桿壁內(nèi)的至少一個(gè)腔構(gòu)造成與膨 脹流體源和球囊的內(nèi)部流體連通。
18.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中細(xì)長(zhǎng)桿具有至少一個(gè)真空端口，所述至少一個(gè)真空 端口與桿壁內(nèi)的腔流體連通。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其中與所述真空端口流體連通的腔構(gòu)造成與真空源流 體連通。
20.如權(quán)利要求16所述的裝置，其中桿遠(yuǎn)端部具有至少一個(gè)靠近或遠(yuǎn)離球囊的真空端 口，所述至少一個(gè)真空端口與桿壁內(nèi)的腔流體連通。
21.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述遠(yuǎn)端末端具有至少一個(gè)朝向近端延伸的塞元 件，該塞元件構(gòu)造成插入壁區(qū)段內(nèi)的腔中。
22.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中在治療部?jī)?nèi)設(shè)置加熱元件，所述加熱元件構(gòu)造成在 用放射源進(jìn)行放射的同時(shí)或之后為體腔周圍的組織提供熱量。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述加熱元件構(gòu)造成與高頻電源連接。
24.如權(quán)利要求22所述的裝置，其中所述加熱元件加熱圍繞治療部的球囊內(nèi)的膨脹流體。
25.如權(quán)利要求17所述的裝置，其中膨脹流體源構(gòu)造成在傳輸?shù)綏U壁內(nèi)的至少一個(gè)腔 之前加熱膨脹流體，所述桿壁內(nèi)的至少一個(gè)腔與膨脹流體源流體連通。
26.如權(quán)利要求23所述的裝置，其中所述加熱元件設(shè)有所述支撐元件。
全文摘要
本發(fā)明公開描述了一種用于非對(duì)稱放射體腔或身體部位的裝置，所述體腔諸如在去除組織(諸如活檢或者乳房腫瘤切除)之后的體腔。所述裝置包括細(xì)長(zhǎng)管狀桿和管狀壁，所述細(xì)長(zhǎng)管狀桿包括內(nèi)腔，所述管狀壁具有多個(gè)在所述壁內(nèi)延伸的腔，所述腔構(gòu)造成接收放射源。管狀桿的遠(yuǎn)端部被切割成多個(gè)縱向分離的壁區(qū)段，并具有在至少一個(gè)壁區(qū)段內(nèi)延伸的腔。支撐元件定位在分離的壁區(qū)段內(nèi)用于支撐壁區(qū)段以及將壁區(qū)段定位成預(yù)定的構(gòu)造，以用于近距離放射治療。能擴(kuò)張的元件(諸如能膨脹球囊)安裝在桿的遠(yuǎn)端部上并圍繞分離的壁區(qū)段，所述球囊在膨脹時(shí)將桿遠(yuǎn)端部固定在預(yù)定的體內(nèi)部位以用于近距離放射治療。
文檔編號(hào)A61N5/10GK101959555SQ200980106616
公開日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月24日
發(fā)明者G·M·阿科斯塔, P·盧波克 申請(qǐng)人:塞諾克斯股份有限公司