專利名稱：新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新 型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)是近年來心血管病治療的一項(xiàng)十分有效的微創(chuàng) 技術(shù)，球囊導(dǎo)管是該技術(shù)的核心工具，具有擴(kuò)張病變血管和輸送支架、藥物等輸送功能。球 囊導(dǎo)管在將治療器械送到指定病變部位并完成擴(kuò)張和放置其他治療器過程后即撤出體外 廢棄。盡管球囊導(dǎo)管在PTCA微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)工程器械中只是短期一次使用，但其使用性能的 好壞直接關(guān)系到手術(shù)過程的順利與否，甚至?xí)绊懙街委熎餍的芊癜踩珳?zhǔn)確放置到病變部 位、治療結(jié)果的成敗等。PTCA微創(chuàng)介入治療通常選擇容易穿剌的股動脈入路，球囊導(dǎo)管要 經(jīng)過迂曲的血管到達(dá)病變處，這要球囊導(dǎo)管具有良好的柔順性、跟蹤性和扭控性等特性。目 前發(fā)展的新一代球囊導(dǎo)管為了使之具備最小的通過外經(jīng)，以達(dá)到極佳的通過病變能力，通 常采用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊球囊。目前常用的氟類高分子材料、 PEBAX材料等，雖然能滿足介入人體醫(yī)用導(dǎo)管的很多要求，但用于折疊式球囊身上，卻出現(xiàn) 了在擴(kuò)展后抽真空回縮時球囊不容易恢復(fù)成原來的形狀，再折疊能力差，不僅不可以進(jìn)行 反復(fù)沖壓，達(dá)不到理想的治療效果，而且不利于下一步的操作，更有甚者會因回縮不好而回 抽時損傷血管壁，導(dǎo)致嚴(yán)重的血管并發(fā)癥。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的主要目的在于增強(qiáng)經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)球囊導(dǎo)管再折 疊能力，即使反復(fù)沖壓球囊仍能回復(fù)原來的形狀，提供一種安全可靠、記憶性強(qiáng)的新型記憶 性尼龍球囊導(dǎo)管。 本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)
管，是由近端管、遠(yuǎn)端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，所述球囊的材料選擇經(jīng)特殊處理的尼
龍復(fù)合材料，該尼龍復(fù)合材料是在普通的雙螺桿擠出機(jī)中加入在高速攪拌機(jī)上混合均勻的
尼龍6、擴(kuò)鏈劑或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定溫度和轉(zhuǎn)速下進(jìn)行反應(yīng)
性共混，擠出粒即得具備良好記憶性能的球囊材料，然后運(yùn)用球囊精密吹塑成型技術(shù)制備
成型，最后運(yùn)用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。
根據(jù)以上的技術(shù)方案，本實(shí)用新型具有下列優(yōu)點(diǎn) 1. —種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，球囊材料的制備工藝簡單，成本低，大大節(jié)約工 時和成本。 2. —種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，通過特定的球囊成型、折疊工藝制得的球囊具 有良好相依性、耐壓性、耐疲勞性、記憶性，特別是球囊超強(qiáng)的記憶性能，增強(qiáng)治療效果，減 少并發(fā)癥，手術(shù)過程中方便更換。
圖1是本實(shí)用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中標(biāo)號1為遠(yuǎn)端管體部， 標(biāo)號2為近端管體部，標(biāo)號3為尼龍球囊，標(biāo)號4為靈活尖端； 圖2是本實(shí)用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標(biāo)號3為兩瓣尼龍球 囊； 圖3是本實(shí)用新型記憶性尼龍三瓣折疊球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標(biāo)號3為三瓣 尼龍球囊； 圖4是本實(shí)用新型記憶性尼龍五瓣折疊球囊導(dǎo)管的橫截面圖，其中標(biāo)號3為五瓣 尼龍球囊；
具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述 實(shí)施例1 參見附圖，在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時，操作者通過經(jīng)皮穿剌病人 外周動脈插入本實(shí)用新型球囊導(dǎo)管到達(dá)病人冠狀動脈病變部位，其中是根據(jù)病情和實(shí)際需 要選擇兩瓣折疊尼龍球囊(標(biāo)號3)、三瓣折疊尼龍球囊(標(biāo)號3)或者五瓣折疊尼龍球囊 (標(biāo)號3)，沖壓擴(kuò)張尼龍球囊(標(biāo)號3)，擴(kuò)張病變狹窄血管后，再抽真空使尼龍球囊回縮恢 復(fù)至原來的形狀，最后尼龍球囊導(dǎo)管移出體外，本實(shí)用新型尼龍球囊導(dǎo)管記憶性良好，能經(jīng) 受反復(fù)沖壓，手術(shù)過程中方便更換。 以上僅是本實(shí)用新型的具體制備范例，對本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不構(gòu)成任何限 制.除上述實(shí)施例外，本實(shí)用新型還可以有其他實(shí)施方式.凡采用等同替換或等效變換形 成的技術(shù)，均落在本實(shí)用新型所要求保護(hù)的范圍之內(nèi).
權(quán)利要求一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管，是由近端管、遠(yuǎn)端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，其特征在于有個采用二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊(3)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。它是由近端管、遠(yuǎn)端管、靈活尖端和尼龍球囊組成，所述球囊的材料選擇經(jīng)特殊處理的尼龍復(fù)合材料，該尼龍復(fù)合材料是在普通的雙螺桿擠出機(jī)中加入在高速攪拌機(jī)上混合均勻的尼龍6、擴(kuò)鏈劑或功能化的聚合物以及稀土氧化物的混合物，在一定溫度和轉(zhuǎn)速下進(jìn)行反應(yīng)性共混，擠出粒即得具備良好記憶性能的尼龍球囊材料，然后運(yùn)用球囊精密吹塑成型技術(shù)制備成型，最后運(yùn)用迷你折疊技術(shù)制備成二折疊、三折疊或五折疊的新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管。本實(shí)用新型記憶性尼龍球囊導(dǎo)管具有成本低，記憶性良好，能經(jīng)受反復(fù)沖壓，手術(shù)過程中方便更換等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61M31/00GK201519367SQ20092026865
公開日2010年7月7日 申請日期2009年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月1日
發(fā)明者桂紅 申請人:東莞市迪凱精密管材有限公司