專利名稱：新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)是近年來心血管病治療的一項(xiàng)十分有效的微創(chuàng)
技術(shù)，球囊導(dǎo)管是該技術(shù)的核心工具，手術(shù)時(shí)操作者通過經(jīng)皮穿剌病人外周動(dòng)脈插入一種
特別的球囊導(dǎo)管到達(dá)病人冠狀動(dòng)脈，沖壓擴(kuò)張狹窄的病變局部后，PTCA球囊導(dǎo)管則移出體
外。但是，血管腔內(nèi)成形術(shù)后有30% 50%的病人，由于血管內(nèi)皮損傷、平滑肌細(xì)胞過度增
生和血液凝固而使血管再狹窄，對此一段時(shí)間以來，對于球囊導(dǎo)管的改進(jìn)技術(shù)也層出不窮，
例如攜帶支架的球囊導(dǎo)管，即血管擴(kuò)張后支架繼續(xù)留在血管內(nèi)，雖然一定程度延緩了再狹
窄，但畢竟只是單純的物理支撐，繼而出現(xiàn)的人體排異反應(yīng)、支架殘留物造成的血管再堵塞
等一系列不良反應(yīng)又讓人們望而卻步了，后來又出現(xiàn)了帶藥物涂層的球囊導(dǎo)管或支架，藥
物雖然能從根本上抑制平滑肌細(xì)胞過度增生和防止血凝，但是涂層在輸送過程中，難免會(huì)
被血流沖刷，涂層脫落，穩(wěn)定性差，藥物難于安全到達(dá)病變部位，缺乏靶向性。 微囊是一種藥物緩釋劑，利用包囊材料把中藥提取物包裹起來制成微囊，當(dāng)微囊
在釋放介質(zhì)中或與體液接觸時(shí)，藥物即可緩慢地有規(guī)律地釋放出來，實(shí)現(xiàn)長效治療的目的。
本實(shí)用新型將包裹可預(yù)防血管再狹窄的中藥提取物制成的微囊，運(yùn)用特殊的浸潤工藝將其
包裹于記憶性折疊球囊的皺褶內(nèi)表面，兩者的聯(lián)合應(yīng)用，使得藥物在折疊式球囊的保護(hù)下，
順利避開血流的沖刷，安全到達(dá)病變部位，再通過沖壓擴(kuò)張的球囊，將微囊擠壓嵌鑲于病變
的血管內(nèi)壁，微囊與血液接觸即可緩慢釋藥，實(shí)現(xiàn)長效治療的目的，從根本上防治血管再狹
窄的發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的主要目的在于增強(qiáng)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)球囊導(dǎo)管攜帶藥物的穩(wěn)定性和靶向性，提供一種安全可靠、靶向性強(qiáng)、可實(shí)現(xiàn)長效緩釋治療的新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管。 本實(shí)用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管，是由近端管、遠(yuǎn)端管、球囊、藥物微囊和靈活尖端組成，其中球囊是一個(gè)記憶性折疊球囊，并且折疊球囊的皺褶內(nèi)表面包裹著藥物微囊，是運(yùn)用了特殊的浸潤技術(shù)將藥物微囊包裹于折疊式球囊的皺褶內(nèi)表面，其中折疊式球囊可為兩瓣、三瓣、五瓣折疊球囊，微囊包裹的藥物為可防治血管再狹窄的中藥提取物，如丹參水提物，經(jīng)濃縮后加入相應(yīng)輔料，制成粉粒狀微囊。
根據(jù)以上的技術(shù)方案，本實(shí)用新型具有下列優(yōu)點(diǎn) 1. —種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管，作為新型的攜帶藥物載體，運(yùn)用了特殊的浸潤工藝將微囊包裹于球囊皺褶內(nèi)表面，避免了與血液的直接接觸，防止藥物被血流沖走，
3使其順利到達(dá)病變部位，增強(qiáng)耙向性作用。 2.以微囊包裹藥物的新劑型，微囊嵌鑲于病變的血管內(nèi)壁，能夠準(zhǔn)確定位、定時(shí)緩慢釋放藥物，實(shí)現(xiàn)了長效治療的目的，從根本上防治血管再狹窄的發(fā)生。

圖1是本實(shí)用新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖，其中標(biāo)號1為近端管，標(biāo)號2為遠(yuǎn)端管，標(biāo)號3為球囊，標(biāo)號4為靈活尖端，標(biāo)號5為藥物微囊；[0010] 圖2是本實(shí)用新型的兩瓣折疊橫截面圖，其中標(biāo)號3為兩瓣折疊后的球囊，標(biāo)號5為藥物微囊； 圖3是本實(shí)用新型的三瓣折疊橫截面圖，其中標(biāo)號3為三瓣折疊后的球囊，標(biāo)號5為藥物微囊； 圖4是本實(shí)用新型的五瓣折疊橫截面圖，其中標(biāo)號3為五瓣折疊后的球囊，標(biāo)號5為藥物微囊；
具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)描述 參見附圖，一種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管，是由近端管(標(biāo)號1)、遠(yuǎn)端管(標(biāo)號2)、球囊(標(biāo)號3)、藥物微囊(標(biāo)號5)和靈活尖端(標(biāo)號4)組成，其中球囊(標(biāo)號3)是一個(gè)記憶性折疊球囊，并且折疊球囊的皺褶內(nèi)表面包裹著藥物微囊(標(biāo)號5)，是運(yùn)用了特殊的浸潤技術(shù)將藥物微囊(標(biāo)號5)包裹于折疊式球囊的皺褶內(nèi)表面，其中折疊式球囊(標(biāo)號3)可為兩瓣、三瓣、五瓣折疊球囊，藥物微囊(標(biāo)號5)包裹的藥物為可防治血管再狹窄的中藥提取物，如丹參水提物，經(jīng)濃縮后加入相應(yīng)輔料，制成粉粒狀藥物微囊(標(biāo)號5)。[0015] 參見附圖，在進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時(shí)，操作者通過經(jīng)皮穿剌病人外周動(dòng)脈插入本實(shí)用新型球囊導(dǎo)管到達(dá)病人冠狀動(dòng)脈病變部位，沖壓擴(kuò)張球囊(標(biāo)號3)，同時(shí)球囊皺褶內(nèi)表面包裹的藥物微囊(標(biāo)號5)被擠壓嵌鑲于病變的血管內(nèi)壁，藥物微囊(標(biāo)號5)與血液接觸即可緩慢釋藥，球囊導(dǎo)管則移出體外。 以上僅是本實(shí)用新型的具體制備范例，對本實(shí)用新型的保護(hù)范圍不構(gòu)成任何限制.除上述實(shí)施例外，本實(shí)用新型還可以有其他實(shí)施方式.凡采用等同替換或等效變換形成的技術(shù)，均落在本實(shí)用新型所要求保護(hù)的范圍之內(nèi).
權(quán)利要求一種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管，是由近端管、遠(yuǎn)端管、球囊、藥物微囊和靈活尖端組成，其特征在于所述的球囊是一個(gè)采用兩瓣、三瓣、五瓣折疊的記憶性折疊球囊，并且折疊球囊的皺褶內(nèi)表面包裹著藥物微囊。
專利摘要本實(shí)用新型涉及經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)用的球囊導(dǎo)管，特別是一種新型攜帶藥物微囊的球囊導(dǎo)管。它是由近端管、遠(yuǎn)端管、球囊、藥物微囊和靈活尖端組成，其中球囊是一個(gè)記憶性折疊球囊，并且折疊球囊的皺褶內(nèi)表面包裹著藥物微囊，是運(yùn)用了特殊的浸潤技術(shù)將藥物微囊包裹于折疊式球囊的皺褶內(nèi)表面，其中折疊式球囊可為兩瓣、三瓣、五瓣折疊球囊，藥物微囊包裹的藥物為可防治血管再狹窄的中藥提取物，如丹參水提物，經(jīng)濃縮后加入相應(yīng)輔料，制成粉粒狀藥物微囊。本實(shí)用新型具有增強(qiáng)攜帶藥物靶向性，能夠準(zhǔn)確定位、定時(shí)緩慢釋放藥物，實(shí)現(xiàn)了長效治療的目的，從根本上防治血管再狹窄的發(fā)生等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61M29/02GK201524344SQ200920268650
公開日2010年7月14日 申請日期2009年11月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月1日
發(fā)明者桂紅 申請人:東莞市迪凱精密管材有限公司