專利名稱：微創(chuàng)治療穿刺針的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種穿刺針，特別是涉及一種可以一次穿刺，多次、 均勻給藥的微創(chuàng)治療穿刺針。
背景技術：
介入醫(yī)學作為一門新興學科，利用穿刺針、導管、導絲等精密器械對 各種病灶進行組織采集、診斷及局部治療，其以直觀、高效、準確、簡便、 微創(chuàng)、安全、并發(fā)癥少等特點，已成為與內、外科齊名的第三大治療學科。 超聲引導注射治療腹部實質臟器創(chuàng)傷是一種新的微創(chuàng)治療理念，利用超聲 造影引導將止血劑注射到創(chuàng)傷灶治療活動性出血，該方法在肝臟、脾臟各 級別創(chuàng)傷的動物實驗、臨床研究中均獲得了確切的療效，其止血、封閉傷 口作用迅速、可靠，設備要求簡單，創(chuàng)傷小，方法易行，患者痛苦小，病 程短，并發(fā)癥少，可多次重復注射治療。
現有醫(yī)療用的穿刺針包括普通穿刺針(即PTC針)和導管針，PTC針有 斜面型和平頂型針尖，導管針是在穿刺針管外套上塑料(聚乙烯)導管而 成?，F有穿刺針根據用途具有不同規(guī)格，可用于細胞學活檢，對嚢腫、膿 腫、血腫和漿膜腔液體抽吸引流、灌洗、注射藥物治療，以及用于膽管或 腎盂穿刺引流、X線造影等。
雖然現有穿刺針設計種類多樣，但是尚無用于治療注藥的專有針具，而 若將現有針具用于治療注藥，則具有如下缺陷
1、 現有的穿刺針多為金屬材料制成，不能實現體內留置，多次給藥則 需要重復穿刺，患者痛苦的同時也增加了治療的難度。
2、 現有的軟質套管難以利用影像學監(jiān)測其在體內的位置，而且留置軟 管多需要內置導絲并結合擴皮針使用，操作流程復雜、費時，不利于現場 快速急救時應用。
3、 現有穿刺針不能完成對較大面積創(chuàng)傷灶的一次性治療，常需多點、多次穿刺。
4、現有的穿刺針可分為單針孔和三孔針，針孔直徑及分布范圍均未根 據所注射藥物性狀及濃度進行臨床研究，且現用于臨床的注射用止血藥物 具有速凝的特點，用上述針具注射藥物時容易導致藥物局部聚集、彌散差， 從而影響療效，同時不利于藥物的降解和吸收。
由此可見，上述現有的穿刺針在結構與使用上，顯然仍存在有不便與 缺陷，而亟待加以進一步改進。如何能創(chuàng)設一種利于穿刺、有效注藥、方 便置留的新的微創(chuàng)治療穿刺針，實屬當前本領域的重要研究課題之一。

實用新型內容
本實用新型的目的在于，克服現有的穿刺針存在的缺陷，而提供一種 新型結構的微創(chuàng)治療穿刺針，所要解決的技術問題是使其便于留置、給藥 均勻、操作簡便且利于監(jiān)測，從而更加適于實用。
本實用新型的目的及解決其技術問題是采用以下技術方案來實現的。 依據本實用新型提出的一種微創(chuàng)治療穿刺針，包括金屬針芯和軟質套管，其 中金屬針芯插入軟質套管內；軟質套管尾部為注射器連接部，前部設有 多個側穿孔。
本實用新型的目的及解決其技術問題還可釆用以下技術措施進一步實現。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯的針尖部分探出軟質套管，軟 質套管前端口徑微收、厚度略薄并包裹金屬針芯的部分針頭。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質套管前端固定連接有金屬針尖。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針尖的連接端部呈雙層結構，并 在雙層結構之間設有凸塊，軟質套管的前端夾持于雙層結構中，前述凸塊 嵌入軟質套管。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯與軟質套管的金屬針尖以外 凹內凸、斜面咬合或平面相接的方式緊密鍥合。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質套管外表面設有涂層并標有刻度， 尾部設有夾閉裝置及封堵帽；金屬針芯的表面標有刻度，近針尖處刻有螺紋。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的金屬針芯長150cm- 200cm，軟質套管 的側穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的外徑為20G - 16G。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質套管為Y字形的主、副管結構。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的軟質套管為雙腔導管結構，導管一、 導管二分別與主管、副管的管口貫通,導管一前端開^:側壁密封，導管二前 部外壁分布多個側穿孔，前端近導管一端處密封。
前述的微創(chuàng)治療穿刺針，所述的導管一與導管二為環(huán)繞分布或半包分 布，金屬針芯長150cm- 200cm,軟質套管的側穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm，針管的外徑為20G - 16G,副管分支處距主管尾部末端3cm,導 管二于距導管一尖端0. 5-1. Ocm處密封。
本實用新型與現有技術相比至少具有以下明顯的優(yōu)點和有益效果
1、 本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針的軟質套管可以留置于患者體內，便于 對病變、創(chuàng)傷灶進行多次注射藥物治療，既降低了治療的危險性，也減輕 了病人經受多次穿刺的痛苦，為醫(yī)生的診治節(jié)約寶貴時間，還可同時起到 引流積液或積血的作用。
2、 本實用新型^f敖創(chuàng)治療穿刺針的多側穿孔設計，可以達到"一次注射、 多點給藥，，的效果，使藥物分布均勻、彌散好，便于迅速、有效止血，利 于藥物的降解和吸收，此外，還可設計不同規(guī)格的側穿孔分布，針對不同 部位、范圍及特征的病灶進行個性化選擇，使治療過程更加個體化。
3、 本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針，帶有金屬針尖的軟導管穿刺進皮膚時 無需用導絲和擴孔器等器械，操作簡便，同時利于影像學監(jiān)測軟管尖端在 體內的位置。
4、 本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針，可利用雙腔導管使水溶性止血劑及止 血膠分開注射，明顯降低注射針孔堵塞的風險；還可在針體表面添加涂層， 減輕對組織的粘連；可在針體近針尖處刻螺紋，以增強超聲反射強度；也 可在單腔套管注射端連接三通管，形成雙注射孔穿刺針，在針芯沒有完全 拔出的情況下即可注射藥物。
5、 本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針，結構比較簡單，制造成本不高，且與 產品所能達到的功效及使用實用性相比較更是物超所值，具有相當的技術進步性和醫(yī)療實用價值。
綜上所述，本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針便于留置、給藥均勻、操作簡 便且利于監(jiān)測。本實用新型具有上述諸多優(yōu)點及實用價值，其不論在產品 結構和使用上皆有較大的改進，在技術上有顯著的進步，并產生了好用及 實用的效果，且較現有的穿刺針具有突出的功效，從而更加適于實用。
上述說明僅是本實用新型技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本實 用新型的技術手段，而可依照說明書的內容予以實施，并且為了讓本實用 新型的上述和其他目的、特征和優(yōu)點能夠更明顯易懂，以下特舉較佳實施 例，并配合附圖，詳細說明如下。


圖l是本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針的結構示意圖。
圖2是本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針實施例二的軟質套管結構示意圖。
圖3a-圖3c是圖2的金屬針頭連接結構示意圖。
圖4是本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針實施例三的結構示意圖。
圖5a、圖5b是本實用新型纟效創(chuàng)治療穿刺針的雙腔導管截面示意圖。
圖6a、圖6b是本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針的雙腔導管送藥路徑示意圖。
具體實施方式
為更進一步闡述本實用新型為達成預定實用新型目的所采取的技術手 段及功效，
以下結合附圖及較佳實施例，對依據本實用新型提出的微創(chuàng)治療 穿刺針其具體實施方式
、結構、使用方法、特征及其功效，詳細說明如后。
實施例一
請參閱圖1所示，本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針主要由金屬針芯1和軟 質套管2組成。
其中，軟質套管2采用醫(yī)用、防過敏、軟硬度適中的材料，如特殊分 子結構塑料(聚乙烯)、熱塑性聚氯基曱酸乙酯(TPU)等制成，以減低對組織 的損傷，增強其安全性、可留置性，還可在軟質套管2外表面添加涂層，以減輕對組織的粘連。
軟質套管2前部交叉分布多個側穿孔21,根據套管的內徑和長度可將 側穿孔21設計為不同數量、分布和孔徑規(guī)格，針對病灶的部位、范圍及特
征進行個性化選擇，使治療過程更加個體化。例如金屬針芯1長150cm-200cm，軟質套管2的側穿孔21分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的 外徑依國際通用標準Gauge (G)記為20G — 16G。
軟質套管2的尾部為注射器連接部，可設有夾閉裝置及封堵帽。軟質 套管2管壁外側還可標有刻度，以便于觀察、控制注射藥量。
金屬針芯1的外徑略小于軟質套管2的內徑，使其恰好可插入軟質套 管2內；針體表面可標刻度，以便觀察送針深度；近針尖處還可刻有螺紋， 以增強超聲反射強度。
較佳的，金屬針芯1的針尖部分探出軟質套管2，軟質套管2前端口徑 微收、厚度略薄并包裹金屬針芯1的部分針頭，從而保證順利穿刺，且在 送針過程中軟質套管2不會與金屬針芯1發(fā)生位移。
使用時，將金屬針芯1插入軟質套管2內，既便于將本實用新型微創(chuàng) 治療穿刺針送入患者體內，也利于對送針過程進行觀察、監(jiān)測。送針操作 完畢后，將金屬針芯1抽出，軟質套管2留置于患者體內，即可實現一次 穿刺、重復給藥。
實施例二
請參閱圖2所示，在實施例一結構的基礎上，還可在軟質套管2的前 端固定連接一金屬針尖22,以利于影像學監(jiān)測觀察軟質套管2的留置位置。 金屬針尖22可選用富有彈性不易折斷的金屬材料，鑄成菱形、坡形、推體 狀等鋒利、穿透力強的形狀，并且在超聲下具有多重放射的效果，使針尖 顯影更為清晰。金屬針芯1和軟質套管2的金屬針尖22以外凹內凸、斜面 咬合或平面相接等方式緊密鍥合，從而利于穿刺進針。
較佳的，金屬針尖22與軟質套管2的連接方式可如圖3a、 3b、 3c所 示，將金屬針尖22的連接端部設計為雙層結構，并在雙層結構之間設有凸 塊。連接時，金屬針尖22的雙層結構夾持軟質套管2的前端，同時凸塊嵌 入軟質套管2,由此可保證金屬針尖22與軟質套管2連接穩(wěn)固、過渡光滑。
實施例三請參閱圖4所示，本實用新型的軟質套管2還可為Y字形的主、副管 結構，副管分支處距主管尾部末端約3cm，副管的尾端設計同主管，并與主 管內腔相通。該結構微創(chuàng)治療穿刺針的送針方式與實施例一相同，即將金 屬針芯1插入軟質套管2的主管，即可方便的實現送針同時進行觀察和監(jiān) 觀'J,且在金屬針芯1尚未完全拔出的情況下即可注射藥物以及時治療。
實施例四
在實施例三的基礎上，本實用新型的軟質套管2還可設計為雙腔導管 結構，導管一 23與導管二 24分別與主管、副管的管口貫通，其分布可如 截面示意圖圖5a所示的環(huán)繞分布，也采用如圖5b所示的半包分布等。導 管一23前端開放，側壁密封，金屬針芯1可通過該管腔完成穿刺，止血膠 經此導管注射，送藥途徑如圖6a所示。導管二 24前部外壁均勻交叉分布 多處側穿孔，前端距導管一 23尖端0. 5-1. Ocm處密封，便于注射水溶性止 血劑，送藥i 各徑如圖6b所示。
本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針可實現一次穿刺、多次給藥，且易于監(jiān)控 送針過程，明顯減輕患者痛苦并降低治療難度，多側穿孔設計使藥物作用均 勻、高效。應用于腹部實質臟器損傷的現場快速救治中，既可達到徹底止 血的目的，也可作為暫時止血治療為后送過程贏得寶貴時間。除此之外， 本實用新型的應用范圍不限于腹部實質臟器損傷救治，還可應用于各種適 于穿刺的創(chuàng)傷、病變治療中，解決了現有技術注射目標點涵蓋不全、劑量 控制不均衡的問題，達到利于穿刺、有效注藥、方便置留的目的，克服了 現有醫(yī)療器械的缺陷，充分滿足臨床需要。
以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作 任何形式上的限制，雖然本實用新型已以較佳實施例揭露如上，任何熟悉 本專業(yè)的技術人員，當可利用上述揭示的技術內容作出些許更動或修飾為 等同變化的等效實施例，均仍屬于本實用新型技術方案的范圍內。
權利要求1、一種微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于包括金屬針芯和軟質套管，其中金屬針芯插入軟質套管內；軟質套管尾部為注射器連接部，前部設有多個側穿孔。
2、 根據權利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 芯的針尖部分探出軟質套管，軟質套管前端口徑微收、厚度略薄并包裹金 屬針芯的部分針頭。
3、 根據權利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質套 管前端固定連接有金屬針尖。
4、 根據權利要求3所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 尖的連接端部呈雙層結構，并在雙層結構之間設有凸塊，軟質套管的前端 夾持于雙層結構中，前述凸塊嵌入軟質套管。
5、 根據權利要求3所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的金屬針 芯與軟質套管的金屬針尖以外凹內凸、斜面咬合或平面相接的方式緊密鍥 合。
6、 根據權利要求1所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質套 管外表面設有涂層并標有刻度，尾部設有夾閉裝置及封堵帽；金屬針芯的 表面標有刻度，近針尖處刻有螺紋。
7、 根據權利要求1-6任一權利要求所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在 于所述的金屬針芯長150cm- 200cm，軟質套管的側穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm，針管的外徑為20G - 16G。
8、 根據權利要求l-6任一權利要求所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在 于所述的軟質套管為Y字形的主、副管結構。
9、 根據權利要求8所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的軟質套 管為雙腔導管結構，導管一、導管二分別與主管、副管的管口貫通，導管一 前端開放側壁密封，導管二前部外壁分布多個側穿孔，前端近導管一端處 密封。
10、 根據權利要求9所述的微創(chuàng)治療穿刺針，其特征在于所述的導管一與導管二為環(huán)繞分布或半包分布，金屬針芯長150cm- 200cm，軟質套管 的側穿孔分布間距為8cm、 6cm、 4cm或2cm,針管的外徑為20G-16G,副 管分支處距主管尾部末端3cm,導管二于距導管一尖端0. 5-1. Ocm處密封。
專利摘要本實用新型是有關于一種微創(chuàng)治療穿刺針，包括金屬針芯和軟質套管，其中金屬針芯插入軟質套管內；軟質套管尾部為注射器連接部，前部設有多個側穿孔。本實用新型微創(chuàng)治療穿刺針便于留置、給藥均勻、操作簡便且利于監(jiān)測。
文檔編號A61M5/32GK201370857SQ20092010556
公開日2009年12月30日 申請日期2009年2月25日 優(yōu)先權日2009年2月25日
發(fā)明者于騰飛, 強 劉, 呂發(fā)勤, 杰 唐, 青 宋, 李志艷, 焦子育, 羅渝昆 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院