專利名稱：適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組 合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
肝硬化是一種常見的慢性肝病，可由一種或多種原因引起，呈進(jìn)行性、彌漫性、纖 維性病變，可導(dǎo)致肝細(xì)胞彌漫性變性壞死，從而出現(xiàn)纖維組織增生和肝細(xì)胞結(jié)節(jié)狀性再生， 進(jìn)而造成肝小葉結(jié)合血液循環(huán)被破壞，使肝臟變形、變硬，導(dǎo)致發(fā)生肝硬化并發(fā)癥，致使門 靜脈高壓肝功能障礙，上消化道出血，肝性腦損并發(fā)癥，進(jìn)而導(dǎo)致患者死亡。肝硬化病因諸多，但主要有病毒性肝炎，慢性酒精中毒性肝硬化腹水，營(yíng)養(yǎng)缺乏及 中毒性肝炎、肝硬化腹水及肝壞死，而肝硬化的主要發(fā)病機(jī)制是進(jìn)行性肝纖維化。肝病不是 一種局部病變，而是全身性疾病在局部的反應(yīng)和病毒結(jié)聚，陰陽(yáng)失調(diào)該病的實(shí)質(zhì)，所以在治 療這個(gè)病時(shí)，必須進(jìn)行全面調(diào)理，重點(diǎn)用藥，最終達(dá)到自然狀態(tài)下的陰陽(yáng)平衡，化有形于無(wú) 形之中，而且肝纖維化、肝硬化是一個(gè)緩慢的過(guò)程，如果我們?cè)绨l(fā)現(xiàn)、早治療的話，肝硬化是 可以治療的，肝癌也是可以治愈的?，F(xiàn)有西藥治療肝硬化腹水，由于毒性大，所以副作用大，并且無(wú)法達(dá)到根治效果； 而采用手術(shù)、放療、化療等方法進(jìn)行治療，也具有較大毒副作用，患者會(huì)遭受巨大痛苦，效果 不甚理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物，見效快、 治愈率高、無(wú)毒副作用、療效穩(wěn)固、不易復(fù)發(fā)，并且使用方便。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述組合物的制備方法。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物， 按質(zhì)量百分比由以下原料的有效組分組成柴胡7. 1%-9. 1%，生黃芪9. 9%-11.9%，葛根4. 4%-6.4%，虎杖7. 1%~9.1%, 枳犋子 5. 5 % -7. 5 %，白花蛇草 4. 4 % -6. 4 %，貓眼草 4. 4 % -6. 4 %，白茅根 8. 7 % -10. 7 %， 鱉甲 7. -9. 1%，金銀花 4. 4% -6.4%，丹參 7. 1% -9. 1%，赤芍 7. -9. 1%，白術(shù) 4.4% -6.4%，甘草4. 4% _6.4%，以上組分的含量總和為100%。本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，上述中藥組合物的制備方法，按照以下步驟進(jìn) 行步驟1，按質(zhì)量百分比稱取柴胡7. 1 % -9. 1 %,生黃芪9. 9% -11.9%,葛根 4.4% -6.4%，虎杖 7. 1% -9. 1%，枳犋子 5. 5% -7.5%，白花蛇草 4. 4% -6. 4%，貓眼 草 4. 4% -6.4%，白茅根 8. 7% -10. 7%，鱉甲 7. 1% -9. 1%，金銀花 4. 4% -6.4%，丹參 7. 1% -9. 1%，赤芍 7. 1% -9. 1%，白術(shù) 4. 4% -6.4%，甘草 4. 4% -6. 4%，以上組分的含量 總和為100% ；
步驟2，將步驟1制備好的諸藥，分別均勻調(diào)和并研成粉末狀即得。本發(fā)明的中藥組合物，既能補(bǔ)養(yǎng)氣血，平衡陰陽(yáng)，通利血脈，養(yǎng)陰生肌，提高免疫能 力，又能理氣止痛，軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀，祛毒化瘀，消腫逐水，用于乙肝，脂肪肝病毒性肝硬 化腹水，酒精性肝硬化腹水，肝囊腫，以及其他肝炎、肝瘤等肝臟疾病。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料 的有效組分組成柴胡7. -9. 1%，生黃芪9. 9% -11.9%，葛根4. 4% _6.4%，虎杖 7. 1% -9. 1%，枳犋子 5.5% -7.5%，白花蛇草 4.4% -6. 4 %，貓眼草 4. 4 % -6.4%,白 茅根 8. 7 % -10. 7 %，鱉甲 7. 1 % -9. 1 %，金銀花 4. 4 % -6. 4 %，丹參 7. 1 % -9. 1 %，赤芍 7. 1% -9. 1%,白術(shù)4. 4% -6.4%，甘草4. 4% -6. 4%，以上組分的含量總和為100%。一、各原料在本藥物中的功能及功能主治柴胡在本方劑中屬君藥，主要功效是和解表里，疏肝，升陽(yáng)。性味苦，微寒。歸肝、 膽經(jīng)。其化學(xué)成份主要有柴胡皂苷，留醇，生物堿，黃酮類化合物，揮發(fā)油等。生黃芪在本方劑中屬君藥，主要功效是利水消腫，托毒生肌，固表止汗，補(bǔ)中益 氣，久潰不斂。性味甘溫。歸肺、脾經(jīng)。其主要化學(xué)成份為黃芪甲苷。葛根在本方劑中屬君藥，主要功效是升陽(yáng)解肌，生津消喝；用于解酒毒，降血脂， 降血糖，降血壓，治療心膠痛等。性味甘，平。歸脾、胃經(jīng)。其化學(xué)成份為葛根素，木糖苷，大 豆黃酮，大豆黃酮苷，谷留醇，花生酸?；⒄仍诒痉絼┲袑倬?，主要功效為祛風(fēng)利溫，散瘀定痛，清熱解毒，活血散痰， 祛熱黃疸；用于抗腫瘤，攻諸腫毒，主通利脈，破瘤血癥結(jié)。性味微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。 其化學(xué)成份主要有黃酮素，虎杖苷，大黃素，甲醚等。枳犋子在本方劑中屬臣藥，主要功效為解酒止嘔，止咳除煩，祛風(fēng)通洛；用于通 利二便，解酒毒，安神，祛風(fēng)通洛，降血脂，健脾，消除苷積；有主頭風(fēng)，解小腹拘急，潤(rùn)五臟之 特功。性味甘平，無(wú)毒。歸心、脾二經(jīng)。其化學(xué)成份為皂苷，糖苷，生物堿及黃酮類化合物等。白花蛇草在本方劑中屬臣藥，主要功效有清熱解毒，利尿消腫，活血止痛；用于 惡性腫瘤，肝炎，黃疸道，消化道癌。性味苦甘，溫，無(wú)毒。入心、肝、脾三經(jīng)。其化學(xué)成份為 卅一烷，豆甾醇，熊果酸，谷留酸，谷甾醇，D葡萄甙，對(duì)香豆酸等。貓眼草在本方劑中屬臣藥，主要功效有敗毒抗癌；用于癌瘤積毒，肝硬化服水。 性味辛，涼，有毒。歸肺、胃、肝、脾經(jīng)。其化學(xué)成份為黃酮甙，貓眼草素，留醇氨基酸及揮發(fā) 油。白茅根在本方劑中屬臣藥，主要功效有涼血，止血，清熱，利水生津；用于肝硬化 服水，黃膽勝期，解酒毒，治療傳染性肝炎。性味甘寒。入肺、胃、膀胱經(jīng)。其化學(xué)成份為蘆 竹素，豆留醇，菜油留醇，毛白根素。鱉甲在本方劑中屬臣藥，主要功效有滋腎潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)；主治腹腔腫瘤，脅瘕 堅(jiān)硬，骨蒸勞熱，腰疼，經(jīng)閉癥瘕。性味咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。其化學(xué)成分為鈣、鈉、磷、鈷、 砷等11種元素。金銀花在本方劑中屬臣藥，主要功效有清熱解毒，涼散風(fēng)熱；用于抑菌抗炎，抗病毒。性味甘寒。歸肺、心、胃經(jīng)。其化學(xué)成份主要為綠原酸。丹參在本方劑中屬佐藥，主要功效有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消腫，清心除煩， 養(yǎng)血安神；用于治療胸協(xié)痛，癥瘕結(jié)塊，肝脾腫大，心絞痛等。性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。其 化學(xué)成份有二萜蒽醌類色素，丹參酮，隱丹參酮，丹參素，丹參酸甲。赤芍在本方劑中屬佐藥，主要功效有清熱涼血，散瘀止痛，消腫；用于肝郁脅痛， 癥瘕服痛。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。其化學(xué)成份有芍藥甙，揮發(fā)油，脂肪油，樹脂，鞣質(zhì)，糖， 淀粉，粘液質(zhì)，蛋白質(zhì)等。白術(shù)在本方劑中為使藥，主要功效有健脾益氣，燥濕利水；用于治療脾虛食少， 腹脹泄瀉，痰飲腔悸，水腫，自汗，肝硬化服水，保肝護(hù)肝的輔助治療；特別對(duì)腎臟及其它臟 器有抗衰老，抗氧化，抗凝血，抗腫癌，等作用。性味苦，甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。其化學(xué)成份有根 莖含揮發(fā)油，油中主成分為蒼術(shù)酮，白術(shù)內(nèi)酯，3-β乙酰氧基蒼術(shù)酮，3-β羥基蒼術(shù)酮等。甘草在本方劑中屬使藥，主要功效有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥。性味平、甘。歸十二經(jīng)。其化學(xué)成分主要有三萜皂甙，甘草甜素，甘草酸以及黃 酮類化合物等。以上方劑可以清熱解毒，活血通絡(luò)，祛毒行氣，消腫化瘤，軟堅(jiān)散結(jié)，祛瘀逐水。3.功能主治肝炎，肝硬化腹水，酒精肝及肝硬化腹水，脂肪肝，肝囊腫，肝癌，腸癌等腸道疾病。二、制備方法及用法、用量本發(fā)明中藥組合物的丸劑制備方法，按照以下步驟進(jìn)行步驟1，按質(zhì)量百分比稱取柴胡7. 1 % -9. 1 %,生黃芪9. 9% -11.9%,葛根 4.4% -6.4%，虎杖 7. 1% -9. 1%，枳犋子 5. 5% -7.5%，白花蛇草 4. 4% -6. 4%，貓眼 草 4. 4% -6.4%，白茅根 8. 7% -10. 7%，鱉甲 7. 1% -9. 1%，金銀花 4. 4% -6.4%，丹參 7. 1% -9. 1%，赤芍 7. 1% -9. 1%，白術(shù) 4. 4% -6.4%，甘草 4. 4% -6. 4%，以上組分的含量 總和為100% ；步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成顆粒直徑為20_50pm的粉末，除去雜 質(zhì)，用蜂蜜制成9克為一丸的丸劑。本發(fā)明中藥組合物的丸劑的用法與用量，患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的丸劑一枚。本發(fā)明中藥組合物的口服液制備方法，按照以下步驟進(jìn)行步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1 ；步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，加水后煎制，將藥液濃縮為20ml —支的口 服液。本發(fā)明中藥組合物的口服液的用法與用量，患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的口服液一支。本發(fā)明中藥組合物的丹劑制備方法，按照以下步驟進(jìn)行步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1 ；步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀，提純后制成0. 1克的丹丸。本發(fā)明中藥組合物的丹劑的用法與用量，患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的丹劑60粒。
本發(fā)明中藥組合物的湯劑制備方法，按照以下步驟進(jìn)行步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1 ；步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，加水后煎制即得。本發(fā)明中藥組合物的丹劑的用法與用量，患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的湯劑一副。三、臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)選擇245名肝炎，肝硬化腹水或酒精肝硬化腹水的患者作為治療對(duì)象，其中195人 為實(shí)驗(yàn)組，50人為對(duì)照組；對(duì)實(shí)驗(yàn)組的患者使用本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行治療，對(duì)照組的 患者使用護(hù)肝片進(jìn)行治療。對(duì)本發(fā)明的中藥組合物的臨床治療觀察，連續(xù)進(jìn)行了 10年的跟 蹤觀察，并做了有記載的數(shù)據(jù)分析，治愈情況見表1.表1.采用本發(fā)明的中藥組合物與采用護(hù)肝片的治療效果表
組別顯效率有效率無(wú)效率總有效率治療組68. 2%28. 6%3. 2%96. 8%對(duì)照組33. 3%20%46. 7%53. 3%可以看出，本發(fā)明中藥組合物對(duì)肝硬化腹水及酒精肝硬化腹水效果顯著。四、毒理報(bào)告本發(fā)明的中藥組合物屬口服藥物，每味有毒性藥物均在安全劑量范圍以內(nèi)，諸藥 配伍，相互作用，并且有甘草調(diào)理，使藥性由強(qiáng)烈變?yōu)榫忈尫懦?，吸收排出均在安全之列，?且配有護(hù)肝、護(hù)腎、和胃之藥物，使內(nèi)服藥物在體內(nèi)緩慢發(fā)揮作用。有少數(shù)人服后會(huì)出現(xiàn)頭 昏、嘔吐、便秘的不良反應(yīng)，極少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)藥疹，對(duì)上述出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者對(duì)癥處理或 停止服用本中藥組合物，以上不良反應(yīng)便可消除。五、臨床實(shí)例劉宏有，男，47歲，陜西省子長(zhǎng)縣瓦鎮(zhèn)鎮(zhèn)干部，因嗜酒導(dǎo)致酒精中毒，2002年2月診 斷為酒精肝，后發(fā)展成酒精性肝硬化腹水，多方治療無(wú)效，服用本發(fā)明的中藥組合物三個(gè)月 后，完全康復(fù)。白麗麗，女，46歲，陜西省子長(zhǎng)縣工商局干部，2003年診斷為乙肝，后發(fā)展成輕度 肝硬化腹水，服用本發(fā)明的中藥組合物的原湯劑30服三個(gè)療程后，肝功能化驗(yàn)轉(zhuǎn)陰，且至 今沒有復(fù)發(fā)。張飛，男，26歲，內(nèi)蒙古杭錦后旗人，14歲時(shí)檢測(cè)患有乙肝，而后發(fā)展為肝硬化腹 水，其慕名而來(lái)，服用本發(fā)明的中藥組合物70天后癥狀消失，肝功能化驗(yàn)完全正常。經(jīng)過(guò)30多年臨床治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的中藥組合物對(duì)各種肝炎，肝硬化服水， 灑精肝及肝硬化腹水，肝癌，消化道癌及其并發(fā)癥的治療效果是確切的。實(shí)施例1按質(zhì)量百分比稱取柴胡7. 1%，生黃芪9.9%，葛根4.4%，虎杖7. 1%，枳犋子 5.5%,白花蛇草4.4%，貓眼草4.4%，白茅根10. 7 %，鱉甲9. 1%，金銀花6.4%，丹參 9. 1%，赤芍9. 1%，白術(shù)6.4%，甘草6.4%，以上組分的含量總和為100%;將上述稱取的諸
6藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。實(shí)施例2按質(zhì)量百分比稱取柴胡9. 1%，生黃芪11. 9 %，葛根6.4%，虎杖9. 1%，枳犋 子7.5%，白花蛇草6.4%，貓眼草6.4%，白茅根8.7%，鱉甲7. 1%，金銀花4.4%，丹參
7.1 %，赤芍7. 1 %，白術(shù)4. 4%，甘草4. 4%，以上組分的含量總和為100% ；將上述稱取的諸 藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。實(shí)施例3質(zhì)量百分比稱取柴胡8. 1%，生黃芪10.9%，葛根5.4%，虎杖8. 1%，枳犋子 6.5%,白花蛇草5.4%，貓眼草5.4%，白茅根9.7%，鱉甲8. 1%，金銀花5.4%，丹參
8.1%，赤芍8. 1%，白術(shù)5.4%，甘草5.4%，以上組分的含量總和為100%;將上述稱取的諸 藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。
權(quán)利要求
一種適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效組分組成柴胡7.1％ 9.1％，生黃芪9.9％ 11.9％，葛根4.4％ 6.4％，虎杖7.1％ 9.1％，枳椇子5.5％ 7.5％，白花蛇草4.4％ 6.4％，貓眼草4.4％ 6.4％，白茅根8.7％ 10.7％，鱉甲7.1％ 9.1％，金銀花4.4％ 6.4％，丹參7.1％ 9.1％，赤芍7.1％ 9.1％，白術(shù)4.4％ 6.4％，甘草4.4％ 6.4％，以上組分的含量總和為100％。
2.—種權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照以下步驟進(jìn)行 步驟1，按質(zhì)量百分比稱取柴胡7. 1 % -9. 1 %，生黃芪9.9 % -11.9 %,葛根4.4% -6.4%，虎杖 7. 1% -9. 1%，枳犋子 5. 5% -7.5%，白花蛇草 4. 4% -6. 4%，貓眼 草 4. 4 % -6. 4 %，白茅根 8. 7 % -10. 7 %，鱉甲7. 1 % -9. 1 %，金銀花 4. 4 % -6. 4 %，丹參 7. 1% -9. 1%，赤芍 7. 1% -9. 1%，白術(shù) 4. 4% -6.4%，甘草 4. 4% -6. 4%，以上組分的含量 總和為100% ；步驟2，將步驟1制備好的諸藥，分別均勻調(diào)和并研成粉末狀即得。
全文摘要
本發(fā)明公開的一種適用于治療肝硬化腹水及肝癌的中藥組合物，由柴胡7.1％-9.1％，生黃芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，貓眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鱉甲7.1％-9.1％，金銀花4.4％-6.4％，丹參7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白術(shù)4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％等有效組分組成，以上組分的含量總和為100％。將稱取好的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀，即得本組合物。本發(fā)明的中藥組合物見效快，治愈率高，無(wú)毒副作用，療效穩(wěn)固，不易復(fù)發(fā)，并且使用方便。
文檔編號(hào)A61P35/00GK101897908SQ20091031266
公開日2010年12月1日 申請(qǐng)日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者楊昕辰, 楊紅軍 申請(qǐng)人:楊昕辰