專利名稱：一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于計(jì)劃生育醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種確保使用安全的宮內(nèi)節(jié)育器
的柔性保護(hù)膜。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)外臨床使用的宮內(nèi)節(jié)育器，基本都采用半剛性或柔性材料，前者如銅、塑 料、不銹鋼以及形狀記憶合金等，多采用緩沖設(shè)計(jì)加以應(yīng)用，它們雖然破壞了受精卵的著床 環(huán)境，但其在子宮收縮過程中，易對表面較嫩的宮腔粘膜產(chǎn)生磨擦，受損或發(fā)炎，誘發(fā)其它 疾??；后者如吉妮宮內(nèi)節(jié)育器，雖采用了柔性用醫(yī)用絲線，卻將線結(jié)固定在宮底肌肉層內(nèi)， 且有生物毒性的銅串直接與宮壁接觸。因此，它們都存在一些缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于改進(jìn)已有技術(shù)中的不足，提供一種使用安全的宮內(nèi)節(jié)育器的柔 性保護(hù)膜。 本發(fā)明的技術(shù)方案是一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，特點(diǎn)是，它是包裹于宮內(nèi)節(jié) 育器外表面的一層柔性膜。該柔性膜可以為光滑膜，也可以為致孔膜，柔性膜內(nèi)可以含有抗 菌抑菌類、消炎類或避孕類藥物中的一種或幾種，或?qū)⑺幬镏苯油扛苍谌嵝阅ね獗砻妗?
柔性膜的厚度 一 般為0. 05-0. 30mm。若是致孔膜，則膜的致孔率 一 般為 10% -60%。 采用本方案柔性保護(hù)膜包裹后的宮內(nèi)節(jié)育器，可使其品質(zhì)躍上新的臺階，能有效 解決"剛"卻不會摩擦發(fā)炎，"柔"并不降低強(qiáng)度的技術(shù)難題，柔中有剛，剛?cè)嵯酀?jì)，避免了宮 內(nèi)節(jié)育器在使用中易擦傷宮腔粘膜和脫落率較高的弊病，安全無毒，對使用者具有更人性 化的保護(hù)。 下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明做詳細(xì)說明。


圖1是帶有本發(fā)明柔性膜的元宮220型宮內(nèi)節(jié)育器的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
本技術(shù)方案中的柔性膜可采用具有良好柔韌性的高分子緩釋材料(如硅橡膠、聚 氨酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)等)制作，將高分子緩釋材料先制成液體，其濃度可稀 可稠，主要根據(jù)覆膜厚度和浸漬工藝來確定；然后，將宮內(nèi)節(jié)育器浸入其中，在外表面上覆 膜。為了保持膜的厚度適宜，從液體中取出后要對宮內(nèi)節(jié)育器進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，以求膜厚盡量均 勻，并可根據(jù)覆膜厚度要求進(jìn)行一次或數(shù)次上述操作；最后，要進(jìn)行硫化，以增加它的自身 強(qiáng)度及與宮內(nèi)節(jié)育器的粘結(jié)強(qiáng)度。除夾緊接觸點(diǎn)外，上述工藝形成的是光滑膜。
如果為了控制宮內(nèi)節(jié)育器藥物的釋放需選用致孔膜，則可通過致孔劑、機(jī)加工打孔及觸點(diǎn)夾緊自然形成等方法完成。 上述在宮內(nèi)節(jié)育器上進(jìn)行覆膜的工藝屬常用已有技術(shù)。 下面以國家人口計(jì)生委政府采購及臨床使用數(shù)量最多、調(diào)查統(tǒng)計(jì)避孕效果最好的 元宮220型宮內(nèi)節(jié)育器為例進(jìn)行說明。 如圖l所示，該宮內(nèi)節(jié)育器的內(nèi)部加載了銅、消炎痛等活性材料，外部以優(yōu)質(zhì)不銹 鋼絲制成螺旋彈簧為主體材料，剛?cè)岵⒋?，副反?yīng)小、抗老化能力強(qiáng)。采用本方案的柔性保 護(hù)膜覆其外表，首先將適宜的硅橡膠，如道康寧公司的C6-550雙組份用稀釋劑Q7-9180分 別稀釋，加入致孔劑后再混合均勻，形成粘綢液體狀態(tài)；其次，將元宮220型宮內(nèi)節(jié)育器浸 漬其內(nèi)，取出后用夾具夾住進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，并可根據(jù)覆膜厚度0. 15毫米的要求重復(fù)二次上述操 作，一是為了厚度迭加需要，二是為了修補(bǔ)首次覆膜不完整之處；再次，進(jìn)行加熱硫化，使其 硬化并出孔，即在220型宮內(nèi)節(jié)育器的外表形成具有約40%致孔率的柔性膜1 ;最后，用納 米銀抗菌液對220型宮內(nèi)節(jié)育器的外表面進(jìn)行浸漬或局部涂覆，或?qū)⒓{米銀抗菌劑用材料 吸附并置于220螺旋彈簧內(nèi)部。 上例中也可根據(jù)實(shí)際需要將柔性膜1制作成完整的光滑無孔膜。 本發(fā)明的柔性膜可以由單一膜材料制成，也可以在膜內(nèi)加入抗生素類藥物、前列
腺素抑制劑類藥物、止血類藥物、抗菌藥物及避孕類藥物等。其加藥方式有兩種，一種是如
上例所述的柔性膜制成后，在柔性膜外表面直接涂覆各種藥物；另一種是可將制膜的高分
子緩釋材料與藥物混合，然后用混合液體再制膜。
權(quán)利要求
一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，它是包裹于宮內(nèi)節(jié)育器外表面的柔性膜(1)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述的柔性膜(1) 為光滑膜。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述的柔性膜(1) 為致孔膜。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述柔性膜(1)的 厚度為0. 05-0. 30mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述柔性膜(1)的 致孔率為10% -60%。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述的柔性膜(1) 內(nèi)含有藥物。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，其特征是，所述的柔性膜(1) 外表面涂覆有藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種宮內(nèi)節(jié)育器的柔性保護(hù)膜，它是由醫(yī)用高分子材料以抗菌柔性保護(hù)膜的形式覆于宮內(nèi)節(jié)育器的外表面，該柔性膜可為光滑膜，也可為致孔膜，可由單一膜材料制成，也可在膜內(nèi)可加入抗生素類藥物、前列腺素抑制劑類藥物、止血類藥物及避孕類藥物中的一種或若干種，這種具有柔性保護(hù)膜的宮內(nèi)節(jié)育器可以防止宮腔內(nèi)膜的擦傷、降低異物感，使用安全、舒適、有效，還具備一定的防治功能。
文檔編號A61F6/00GK101744680SQ20091021567
公開日2010年6月23日 申請日期2009年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月26日
發(fā)明者于崇群, 徐景鐸, 徐琳, 李偉, 王曉燕 申請人:煙臺計(jì)生藥械有限公司