專利名稱：一種治療遠視的紅色濾光眼鏡的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種眼科醫(yī)療用品，特別涉及一種治療和矯正遠視眼用的紅色濾光眼^Mi ο
背景技術(shù)：
正常情況下，嬰兒出生時眼軸短，均處于遠視狀態(tài)。隨著嬰兒生長發(fā)育，其眼軸逐 漸增長趨于正視化，一般到18周歲左右，眼軸增長趨于穩(wěn)定，人眼的屈光度也隨之固定，不 再發(fā)生較大的變化。如果由于各種原因，眼軸先天性過短或后天發(fā)育不足，正視化過程不充 分導致眼軸不能達到正常長度就會形成遠視。通常，由于眼球調(diào)節(jié)力的代償，輕中度遠視兒 童可以保持較好的遠視力，甚至近視力影響也不大，但高度遠視超過眼球調(diào)節(jié)幅度時，不但 遠視力差，近視力更差，模糊的物像將影響視網(wǎng)膜的正常發(fā)育。該種請況如在兒童期不能早 期發(fā)現(xiàn)并及時矯治，就會形成嚴重的弱視，致使成年后矯正視力低于正常，往往在報考學校 或選擇職業(yè)時將受到諸多限制，對患者的生活質(zhì)量更是大有影響。據(jù)有關(guān)流行病學調(diào)查，人 眼發(fā)育穩(wěn)定后仍有10 15%眼軸長度過短處于遠視狀態(tài)，其中高度遠視占1/3左右，必須 通過配戴眼鏡來矯正視力。研究顯示，遠視眼更嚴重的后果是容易造成屈光不正性弱視。Von Noorden統(tǒng)計 一般人群中弱視患病率2 2. 5%，其中70%以上是高度遠視引起的屈光不正性弱視。我 國是一個人口大國，弱視的患病人數(shù)相當可觀，據(jù)調(diào)查，目前國內(nèi)的弱視發(fā)病率為1.6% 3. 6%，兒童弱視發(fā)病比例一般為2% 4%，也就是說我國有1000多萬兒童患有弱視。弱 視不僅表現(xiàn)為視力低下，而且缺乏健全的雙眼視功能，由此給人才的選送和擇業(yè)帶來嚴重 的社會問題，對國家建設(shè)和個人前途均產(chǎn)生重大損失，因此弱視的治療不僅僅是醫(yī)學家，也 是全社會迫切需要解決的問題。目前醫(yī)學實踐中，對于遠視和遠視性弱視尚無很好的治療方法，只能通過配戴一 定屈光度的眼鏡來矯正視力。對于過短的眼軸長度并無有效的治療手段，只能期待患兒眼 球的自然發(fā)育，而沒有措施主動促進眼軸增長。近年來有研究通過紅光色覺刺激玻璃體腔延長，及眼軸長度增長。色覺是不同波 長或光譜組成的光作用于視覺系統(tǒng)的一種主觀感受，色覺作為視覺感知中的重要組成部 分，不同波長的光表現(xiàn)出的顏色也不同。對具有正常色覺的人眼，當光照波長從長變短時， 顏色也從紅色到綠色最后變?yōu)樗{色或紫色。這一色覺信息是通過視覺系統(tǒng)的色覺通道進行 傳遞的。早期異常的視覺經(jīng)驗將改變正常眼球正視化的調(diào)定點以適應(yīng)新的視覺刺激。這一 過程中眼球原有的生長模式被改變，新的生長模式將導致眼球生長的加速或延緩，從而導 致屈光狀態(tài)的改變。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是為了尋求通過色覺有效促使眼軸長度增長，達到降低遠視度數(shù)；具 體提供一種治療和矯正遠視眼用的紅色濾光眼鏡。
有研究顯示，當動物眼球在發(fā)育時期，視網(wǎng)膜受到長波長紅色光刺激時，會引起眼 球生長加速，眼軸增長，本發(fā)明依據(jù)長波長紅色能引起眼軸增長現(xiàn)象，提供一種治療和矯正 遠視眼用的紅色濾光眼鏡，本發(fā)明的紅色濾光眼鏡能實現(xiàn)促進遠視眼的眼軸增長，降低遠 視度數(shù)，從而對遠視性弱視進行病因治療。具體而言，本發(fā)明提出了一種通過色覺刺激利用長波長紅光治療和矯正遠視弱視 的專用眼鏡，其包括左、右紅色濾光鏡片(1)和通用的眼鏡框架O)，其特征在于所述的紅 色濾光鏡片(1)采用光學玻璃或樹脂材料制各，所述鏡片材料的光學性能是波長< 580nm 的光線透射比在8%以下，波長彡6IOnm的光線透射比在36%以上，紅光可見光平均透射比 > 50%。本發(fā)明紅色濾光眼鏡的鏡片能選擇性過濾白色光線中的短波長光線，并透過單純 的長波長的紅色光線。通過上述紅色濾光眼鏡鏡片的遠視屈光度數(shù)仍按遠視矯正度數(shù)配戴，通過長波長 紅光的色覺刺激眼軸長度增長能治療遠視弱視。本發(fā)明所述的紅色濾光鏡片通過下述方法制備采用純凈水置于不銹鋼或陶瓷的容器中，通過加熱載體將水升溫至50-60°C，加 入固態(tài)或液態(tài)的分散紅染料并攪拌染料至完全溶解。所述的染料與水的配比是所加入 的染料按100毫升水配比0. 5克染料的比例進行配比溶液；當溶液中的水溫升溫至100°C 時，將樹脂鏡片置于容器的液體中，根據(jù)鏡片的成分不同浸泡著色的時間不同，約10-20 分鐘達到所需效果。在浸泡著色過程中，當鏡片置于容器的液體中著色10分鐘后，需注意 鏡片的顏色變化情況，使該鏡片的顏色達到與標準鏡片顏色一致。所述標準鏡片即光學性 能為下述特性的鏡片采用Lambda950紫外可見分光光度計(美國PE公司生產(chǎn)，波長范圍 175-3300nm，帶寬彡0. 05nm，波長精度士0. 08nm)對標準鏡片在不同波長的透射比進行檢 測，波長< 580nm的光線透射比在8%以下，波長彡6IOnm的光線透射比在36%以上，隨著 波長的增大，透射比逐漸增高，紅色光線平均透射比在> 50% (如圖4所示)。采用制得的鏡片配遠視眼鏡，經(jīng)驗證，結(jié)果表明，所述的紅色濾光鏡片選擇性過濾 白光中的短波長光線并透過長波長的紅色光線。不但具有一般眼鏡的矯正屈光度的作用， 還能通過色覺的刺激眼球玻璃體腔延長，具有促進眼軸增長的治療作用，長期配戴可以降 低遠視度數(shù)，對弱視進行病因治療，從而達到治療和矯正遠視弱視的目的。由于眼球的屈光介質(zhì)在可見光范圍內(nèi)存在色差，對于不同波長光，其在眼球內(nèi)成 像時形成不同的焦平面。眼球的屈光力和可見光的波長成一定的函數(shù)關(guān)系，波長越長的光 線，眼球屈光系統(tǒng)對其的折射率越低，假設(shè)中波長光聚焦在視網(wǎng)膜平面上，則短波長藍光聚 焦在視網(wǎng)膜前，而長波長紅光聚焦在視網(wǎng)膜后。這種縱向色差在早期的眼球發(fā)育中也起一 定作用。本發(fā)明的特點在于所依據(jù)的理論是基于色覺通道本身對眼球生長模式的影響，采 用了經(jīng)過過濾的紅色單色光，排除了色差對眼球發(fā)育的影響。為了證實長波長紅光能刺激眼軸增長，及能有效促進眼軸增長的光線波長范圍， 本發(fā)明采用與人類親緣性較近的實驗動物恒河猴進行了實驗，將實驗動物在不同波長的色 光環(huán)境中飼養(yǎng)，觀察不同環(huán)境中生長的恒河猴眼軸和屈光度的變化有何差異。實驗前，所有恒河猴進行眼球的生物學測量(包括屈光度，角膜曲率，眼軸各部 分長度，晶體密度等)，并在光照后2、4、6、8、10、12、16周重復(fù)測量以上數(shù)據(jù)，觀察各指標 的變化趨勢。結(jié)果表明，光照前恒河猴的屈光度范圍為2. 5 3. 75D，隨時間推移，各光照組屈光度均有下降的趨勢，紅光組屈光下降的明顯大于對照自光組；光照51周時，紅 光組猴平均屈光度為-2. 75D士0. 46D遠低于白光組；而同時紅光組的眼軸長度平均增加 1.99士0. ^mm,遠大于白光組；紅光組的眼軸增長由玻璃體腔延長所致，而角膜曲率、前節(jié) 長度以及晶體厚度與白光組間相比無明顯統(tǒng)計學差異(P > 0. 05)。結(jié)果證實，長波長紅光 能促進眼軸增長和眼玻璃體腔延長加速，屈光向正視方向發(fā)展。本發(fā)明中優(yōu)選eiOnm長波 長紅光。參照下述附圖，對于熟悉眼科和視光學領(lǐng)域的人員而言，從以上本發(fā)明的說明描 述中對紅色濾光眼鏡的目的，特征和優(yōu)點將顯而易見。


圖1是本發(fā)明的白光組與紅光組屈光度比較圖。圖2是本發(fā)明的紅色濾光眼鏡立體圖，其中，1是左、右紅色濾光鏡片，2是眼鏡框架。圖3是本發(fā)明的紅色濾光鏡片色覺透射比率圖。圖4是標準鏡片紅色光線平均透射比率圖。
具體實施例方式實施例1長波長紅光刺激眼軸和屈光度變化的動物實驗實驗動物出生25 35天健康恒河猴13只，屈光間質(zhì)透明，雌雄兼用。購自蘇州 西山中科實驗動物有限公司(實驗動物生產(chǎn)許可證SCXK[蘇]2007-005)，所有動物均附健 康及免疫合格證，符合國家科研動物使用標準。飼養(yǎng)于上海市公共衛(wèi)生中心動物房(實驗 動物使用許可證SYXK[滬]2005-0007)，正常光照環(huán)境下標準猴飼養(yǎng)籠中予牛奶適應(yīng)性人 工喂養(yǎng)約2周后，平均年齡55天(50 60天)，用于實驗。主要儀器與設(shè)備455nm和610nm干涉濾光片(上海大恒光學精密機械有限公司定制)，二極管燈 管(由上海瑞高祥光電科技有限公司定制，藍光二極管波峰值455nm，半波寬約為30nm ； 紅光二極管波峰值610nm，半波寬約為20nm ；白光二極管色溫約5000K)，白光、藍光及紅 光照明猴籠具各一組(蘇州猴皇動物實驗設(shè)備科技有限公司定做)，帶狀檢影鏡及鏡片箱 (蘇州六六視覺科技股份有限公司)，ILT1700科研用輻射儀(美國hternational Light ^Technologies公司)，Cinescan Α/Β超(法國Quantel公司)，0Μ_4角膜曲率計(日本 TOPCON公司)，Pentacam三維眼前節(jié)分析儀(德國Oculus公司)。實驗藥品擴瞳劑環(huán)戊通(1%Cyclopentolate Hydrochloride, Alcon 公 司)；表麻藥0. 4%鹽酸奧布卡因滴眼液(日本參天制藥株式會社)；麻醉藥速眠新(長 春農(nóng)牧大學獸醫(yī)研究所)，氯胺酮注射液(上海第一生化藥業(yè)有限公司)。實驗方法1)分組及實驗設(shè)計猴齡50 60天健康幼恒河猴13只隨機分為3組藍光照射組(n = 3)，紅光照 射組(n = 5)和白色混合光照射組(n = 5)。白色混合光照射組為對照組。依據(jù)恒河猴的 光譜敏感曲線，設(shè)定光照條件使得各組之間光亮度保持一致。
表1是恒河猴的實驗分組及各組光照條件。表 1光照條件動物組組別編號(pmol.cnT2.s- ‘1)數(shù)(η)藍光組B3.25 XIO"43(455nm)紅光組R7.5 XIO 55(610nm)白光組W1.5 XIO 45(5000K)實驗前，所有恒河猴進行眼球的生物學測量(包括屈光度，角膜曲率，眼軸各部分 長度，晶體密度等)，并在光照后2、4、6、8、10、12、16周重復(fù)測量以上數(shù)據(jù)，觀察各指標的變 化趨勢。2)恒河猴飼養(yǎng)籠及照明設(shè)計飼養(yǎng)室為暗室設(shè)計，室內(nèi)溫度維持在22 ^°C，相對濕度55% 65%，保持良好 通風。飼養(yǎng)籠在標準恒河猴飼養(yǎng)籠基礎(chǔ)上進行改裝，籠具四周及上下兩面加裝燈管，燈管與 籠具之間以透明材料隔開以防動物抓取。隔板上鉆孔，以保持良好散熱，籠具四面為活扣設(shè) 計，方便拆卸清洗，籠具表面進行絕緣處理并接地，以防觸電。每面安裝燈管數(shù)5 8支。各 飼養(yǎng)籠光照強度由單獨的調(diào)壓器控制。紅光組，藍光組和白光組分別采用610nm，455nm以 及白色二極管燈管(色溫約5000k)照明。各組光照時間統(tǒng)一由電子定時器控制，光照周期 12/12h(照明時間8a.m. 8p. m.)。幼恒河猴由專人人工飼養(yǎng)，每籠放養(yǎng)2 3只幼猴，排 泄物及時清理，并保持燈管及透明材料的良好透光。3)生物學測量方法為進行安全可靠的生物學測量，所有數(shù)據(jù)測量均在全麻下進行。將速眠新，鹽酸 氯胺酮注射液以及注射用生理鹽水以1.5 2 1的體積充分混合并搖勻后，以0.08 0. lml/kg肌肉注射麻醉。屈光度測量驗光前雙眼使用環(huán)戊通進行睫狀肌麻痹，每5分鐘滴1次，共4 次，1小時后在瞳孔充分散大的情況下暗室中進行帶狀光檢影驗光。驗光由2位專業(yè)檢查者 進行，結(jié)果以平均等效球鏡(散光以半量計入球鏡)表示。角膜曲率半徑測量0M-4角膜曲率計測量恒河猴角膜前表面曲率半徑。結(jié)果以最 大子午線和最小子午線曲率半徑的平均值表示。眼軸各組成部分測量眼軸生物學測量包括角膜厚度、前房深度、晶體厚度和玻璃 體腔長度，由A超測量(法國Cinescan，探頭聲速設(shè)定為1532m/s)。測量前，用0. 4%鹽酸6奧布卡因滴眼液行角膜表面麻醉。測量時將探頭對準動物瞳孔中心，并垂直于角膜平面，每 眼重復(fù)測量10次，標準差控制在0. 05mm以下，取平均值。晶體密度測量不同光照環(huán)境下可能會對恒河猴晶體密度產(chǎn)生不同影響，從而改 變晶體屈光力，引起屈光度的差異，我們用Pentacam比較了各組光照前及光照后12周時的 晶體密度變化。上述實驗用13只恒河猴雙眼數(shù)據(jù)均行統(tǒng)計分析，結(jié)果以^zts表示。各時間點測量 指標變化的組間差異采用重復(fù)測量數(shù)據(jù)的方差分析，以P < 0. 05為差異具有統(tǒng)計學意義。 數(shù)據(jù)使用SPSS12. 0統(tǒng)計分析軟件進行處理。結(jié)果顯示光照前恒河猴的屈光度平均約在3. OD (范圍2. 5 3. 75D)，隨時間推移，各光照 組屈光度均有下降的趨勢，紅光組屈光下降的明顯大于對照白光組。光照51周時，紅光組 猴平均屈光度為-2.46D遠低于白光組的2. 25士 1. 58D(t = 7. 85，ρ < 0. 0001)。 而同時紅光組的眼軸長度平均增加了 1. 99士0. 26mm,遠大于白光組的0. 87士0. 30mm(t =-5. 16，ρ < 0. 0001)(圖1)。紅光組的眼軸增長主要是由于玻璃體腔延長所致，而角膜 曲率、前節(jié)長度以及晶體厚度和白光組間相比無明顯統(tǒng)計學差異(ρ >0.05)。結(jié)果證實， 610nm長波長紅光是恒河猴促進眼軸增長的重要影響因素，可引起恒河猴眼玻璃體腔延長 加速，屈光向正視方向發(fā)展。實施例2制備濾光鏡片采用純凈水置于不銹鋼或陶瓷的容器中，通過加熱載體把水升溫 至50-60°C時，加入化工顏料中的組分名稱為固態(tài)或液態(tài)的分散紅組分的染料并用攪拌裝 置把容器中的染料和水攪拌至完全溶解。染料與水的配比是所加入的染料按100毫升水 配比0. 5克染料的比例進行配比溶液；當溶液中的水溫升溫至100°C時，將樹脂鏡片置于容 器的液體中，根據(jù)鏡片的成分不同浸泡著色的時間不同，大約在10-20分鐘可以達到所需 效果。在浸泡著色過程中，當鏡片置于容器的液體中著色10分鐘后，就注意鏡片的顏色變 化情況，使該鏡片的顏色達到與標準鏡片顏色一致。標準鏡片即光學性能為下述特性的鏡 片采用Lambda950紫外可見分光光度計(美國PE公司生產(chǎn)，波長范圍175-3300nm，帶寬 彡0. 05nm，波長精度士0. 08nm)對標準鏡片在不同波長的透射比進行檢測，波長彡580nm的 光線透射比在8%以下，波長>610nm的光線透射比在36%以上，隨著波長的增大，透射比 逐漸增高，紅色光線平均透射比在> 50%，如圖4所示。采用上述制得的鏡片配遠視眼鏡，能選擇性過濾白色光線中的短波長光線，并透 過單純的長波長的紅色光線。其左、右紅色濾光鏡片的光學特征是波長> 610nm的光線 透射比在36 %以上，波長< 580nm的光線射透比在8 %以下，確保紅色可見光平均透射比 彡50%，如圖3所示。濾光眼鏡的驗配0. 5%托吡卡胺滴眼液點雙眼，每5分鐘點一次，連續(xù)點5次后再等待30分鐘，充 分麻痹睫狀肌后進行主覺驗光，驗光步驟如下1、初次單眼MPMVA (最大正鏡最佳矯正視力)2、初次單眼紅綠平衡3、交叉圓柱鏡確定柱鏡的軸向和度數(shù)
4、再次單眼 MPMVA5、雙眼平衡6、雙眼 MPMVA次日在自然瞳孔狀態(tài)下再次主覺驗光，步驟同前，以最大正鏡最佳矯正視力為原 則，確定配鏡處方，測量瞳孔距離后配鏡。以上諸實施例僅供說明本發(fā)明之用，而非對本發(fā)明的限制，有關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù) 人員，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，還可以作出各種變換或變化，因此所有等同 的技術(shù)方案也應(yīng)該屬于本發(fā)明的范疇應(yīng)由各權(quán)利要求限定。
權(quán)利要求
1.一種治療遠視的紅色濾光眼鏡，包括左、右鏡片(1)和眼鏡框架O)，其特征在于所 述鏡片(1)為紅色濾光鏡片，鏡片(1)采用光學玻璃或樹脂材料制成，鏡片材料的光學性能 為波長彡580nm的光線透射比在8%以下，波長彡610nm的光線透射比在36%以上，紅光 可見光平均透射比> 50%。
2.按權(quán)利要求1所述的治療遠視的紅色濾光眼鏡，其特征在于，所述的鏡片(1)選擇性 過濾白光中的短波長光線，并透過長波長的紅色光線。
3.權(quán)利要求1的治療遠視的紅色濾光眼鏡的制備方法，其特征在于，通過下述方法制備1)制備紅色濾光鏡片采用純凈水置于不銹鋼或陶瓷容器中，通過加熱載體升水溫至50-60° C時，加入固 態(tài)或液態(tài)的分散紅染料，攪拌容器中的染料和水至完全溶解，當溶液中的水溫升溫至100°C 時，將樹脂鏡片置于液體中，根據(jù)鏡片的成分不同浸泡著色的時間不同，使所浸泡鏡片的顏 色達到與標準鏡片顏色一致；2)采用上述制得的鏡片配遠視眼鏡。
4.按權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的染料與水的配比是100毫升水加入 0. 5克染料。
5.按權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的鏡片浸泡著色的時間為10-20分鐘。
6.按權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于，所述的標準鏡片材料的光學性能為波長 ^ 580nm的光線透射比在8%以下，波長彡610nm的光線透射比在36%以上，隨著波長的增 大，透射比逐漸增高，紅色光線平均透射比在> 50%。
全文摘要
本發(fā)明屬眼科醫(yī)療用品領(lǐng)域，涉及一種治療和矯正遠視眼用的紅色濾光眼鏡。本發(fā)明治療遠視的紅色濾光眼鏡，包括左、右兩紅色濾光鏡片和通用的眼鏡框架，所述鏡片采用光學玻璃或樹脂材料制成，鏡片材料的光學性能為波長≤580nm的光線透射比在8％以下，波長≥610nm的光線透射比在36％以上，紅光可見光平均透射比＞50％。所述的紅色濾光鏡片選擇性過濾白光中的短波長光線并透過長波長的紅色光線。通過色覺的刺激眼球玻璃體腔延長，能促使眼軸長度增長，從而達到治療和矯正遠視弱視的目的。
文檔編號A61N5/06GK102049101SQ20091019857
公開日2011年5月11日 申請日期2009年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月10日
發(fā)明者于志強, 伍韋東, 褚仁遠 申請人:復(fù)旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院, 廣州衛(wèi)明視光研究所