專利名稱：導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在醫(yī)療現(xiàn)場(chǎng)用于將內(nèi)窺鏡通過(guò)咽部插入的輔助器械。
背景技術(shù)：
為了胃、食道等的腫瘤、靜脈瘤等消化道內(nèi)疾病的診斷、治療，而廣泛應(yīng)用內(nèi)窺鏡。 但是，現(xiàn)在使用的內(nèi)窺鏡的直徑大約為Φ 10mm，因此為了插入需要手術(shù)操作者比較熟練，并 且患者的痛苦也非常明顯。進(jìn)一步，根據(jù)技術(shù)的不同，有時(shí)多次將內(nèi)窺鏡取出插入，對(duì)患者 的負(fù)擔(dān)更大。另一方面，為了使內(nèi)窺鏡的插入容易，市售有圖6(a)所示的導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)了操作性 的提高和對(duì)患者的負(fù)擔(dān)的減輕。該導(dǎo)管由軟質(zhì)樹脂制作的管主體21和安裝在管主體21的 后端部的具有凸緣部24的管頭23構(gòu)成。作為導(dǎo)管的使用方法，首先，將內(nèi)窺鏡插入并設(shè)置 在導(dǎo)管的內(nèi)腔中。然后，僅使內(nèi)窺鏡的前端部先從口腔經(jīng)過(guò)咽部插入食道，接著使導(dǎo)管沿著 內(nèi)窺鏡滑動(dòng)，將導(dǎo)管的前端部插入咽部。通常，咽部的內(nèi)腔是彎曲的，因此當(dāng)插入內(nèi)窺鏡時(shí) 咽部的通過(guò)是最困難的。因此，通過(guò)將導(dǎo)管留置在該咽部，此后的內(nèi)窺鏡的取出插入變得容 易ο因此，作為管主體21的材質(zhì)主要使用聚氯乙烯樹脂等軟質(zhì)樹脂。并且，在插入導(dǎo) 管之后，管頭23銜在患者的口中，起到固定導(dǎo)管的作用。因此，作為管頭23的材質(zhì)使用硬 質(zhì)或者接近硬質(zhì)的樹脂。作為用于使咽部的通過(guò)容易的導(dǎo)管的使用例，存在食道靜脈瘤結(jié)扎術(shù)。食道靜脈 瘤結(jié)扎術(shù)是指如下的技術(shù)如圖6(b)所示將前端裝配有筒狀的裝置26的內(nèi)窺鏡22通過(guò) 導(dǎo)管插入食道內(nèi)，于是將靜脈瘤抽吸至裝置26內(nèi)，利用從鉗子孔插入的操作線使預(yù)先擴(kuò)展 設(shè)置在裝置26的外側(cè)的0型圈脫落，并使該0型圈掛在被抽吸而成為息肉狀的靜脈瘤的根 部，利用0型圈的橡膠的力機(jī)械地對(duì)靜脈瘤進(jìn)行結(jié)扎，從而使其衰退，由于每次結(jié)扎都需要 進(jìn)行內(nèi)窺鏡的取出插入，因此需要使用導(dǎo)管。但是，在圖6所示的現(xiàn)有的導(dǎo)管中，在使管彎曲的情況下，如圖6(b)所示存在管主 體21在屈曲部25被壓潰從而內(nèi)腔變窄的問(wèn)題，在將導(dǎo)管插入至咽部的情況下，由于管在咽 部彎曲，因此存在內(nèi)窺鏡的通過(guò)性變差的缺點(diǎn)。并且，為了彌補(bǔ)這樣的缺點(diǎn)，需要擴(kuò)大導(dǎo)管的內(nèi)腔，其結(jié)果是管的外徑被不必要地 變大，對(duì)患者的負(fù)擔(dān)進(jìn)一步增大。進(jìn)一步，在從食道出血的情況下，用水或生理鹽水洗凈并 抽吸排出，但是存在抽吸時(shí)空氣從導(dǎo)管進(jìn)入，從而抽吸力不足、或者在朝食道吹入空氣，擴(kuò) 大食道內(nèi)的視野時(shí)，空氣從導(dǎo)管逃逸從而無(wú)法充分地進(jìn)行擴(kuò)大的問(wèn)題。并且，當(dāng)將內(nèi)窺鏡插入咽部時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)患者由于非常緊張而咬住內(nèi)窺鏡，從而造 成內(nèi)窺鏡發(fā)生故障。為了消除這種問(wèn)題，進(jìn)行如下的方法如圖7(b)所示那樣使患者的口 中銜住圖7(a)所示的管頭27，將內(nèi)窺鏡22通過(guò)管頭的內(nèi)腔插入患者的咽部20。但是，在圖7所示的現(xiàn)有類型的管頭中，在治療中想要將管頭取下的情況下，由于 不得不在將內(nèi)窺鏡取出之后將管頭取下，因此治療時(shí)間變長(zhǎng)對(duì)患者來(lái)說(shuō)成為痛苦，負(fù)擔(dān)增加。并且，在使用管頭的狀態(tài)下導(dǎo)管的插入困難，實(shí)質(zhì)上無(wú)法適用于使用導(dǎo)管的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為了解決現(xiàn)有的導(dǎo)管的內(nèi)窺鏡的咽部通過(guò)性差、來(lái)自導(dǎo)管的漏氣、無(wú) 法使用管頭的問(wèn)題點(diǎn)而通過(guò)各種各樣的研究做出的，其目的在于提供一種改良后的導(dǎo)管， 其使內(nèi)窺鏡容易通過(guò)咽部，使食道或胃的清洗、抽吸簡(jiǎn)單，并且，能夠使用管頭，由此能夠?qū)?現(xiàn)治療時(shí)間的縮短和患者的痛苦的減輕。即，本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管是用于將內(nèi)窺鏡插入食道內(nèi)的輔助器械，所述導(dǎo) 管由具有在長(zhǎng)度方向上貫通的內(nèi)腔的管主體、配設(shè)在該管主體的后端部的連接器、以及可 裝卸于該連接器的管頭構(gòu)成，管主體在側(cè)壁中埋入有螺旋彈簧，并且，前端部以相對(duì)于長(zhǎng)度 方向的軸傾斜的方式被切割，管頭具有圓形、橢圓形或者長(zhǎng)圓形的截面形狀，并且，在前端 側(cè)設(shè)有肋、在后端側(cè)設(shè)有凸緣，連接器部形成為能夠嵌合固定該管頭的構(gòu)造，并且在后端部 附設(shè)有設(shè)置了狹縫或者孔的膜狀密封部件。


圖1是示出成為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管的構(gòu)造的概要圖，(a)為側(cè)視圖，(b) 是示出將連接器嵌合、裝配在管頭上的狀況的剖視圖。圖2是示出本發(fā)明的導(dǎo)管的管頭的截面形狀的一例的圖。圖3是示出設(shè)在本發(fā)明的導(dǎo)管的管頭的后端的、膜狀的密封部件的孔和狹縫的一 個(gè)實(shí)施例的圖。圖4是示出本發(fā)明的連接器和管頭的固定方法的圖。圖5是示出將本發(fā)明的導(dǎo)管插入、留置在患者的咽部的狀態(tài)的圖。圖6是示出現(xiàn)有的導(dǎo)管的圖，(a)是側(cè)視圖，(b)是用于說(shuō)明現(xiàn)有的導(dǎo)管的問(wèn)題點(diǎn) 的圖。圖7是示出現(xiàn)有的管頭的圖，(a)是立體圖，(b)是用于說(shuō)明該管頭的使用方法的 圖。標(biāo)號(hào)說(shuō)明1、21 管主體；2 螺旋彈簧；3、23、27 管頭；4 連接器；5 密封部件；6 前端部； 7,13 肋；8 凸緣部；9 孔；10 狹縫；11 翼片；12 小孔；14 槽；15 突起；16 :L槽；20 咽 部；22 內(nèi)窺鏡；25 屈曲部；26 裝置。
具體實(shí)施例方式以下，根據(jù)附圖詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明。圖1是示出成為本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管 的構(gòu)造的概要圖，(a)是側(cè)視圖，(b)是示出將連接器嵌合、裝配在管頭上的狀況的圖。本發(fā)明的導(dǎo)管由具有在長(zhǎng)度方向上貫通的內(nèi)腔的管主體1、安裝在管主體1的后 端部的連接器4、以及可裝卸于連接器4的管頭3構(gòu)成，管主體1在側(cè)壁中埋入有螺旋彈簧 2，且管主體1的前端部6以相對(duì)于管主體的長(zhǎng)度方向傾斜的方式被切割。對(duì)于連接器4的 后端部，其內(nèi)徑呈錐狀地?cái)U(kuò)大，且在其后端面上附設(shè)有設(shè)有狹縫或孔的膜狀的密封部件5， 以堵塞連接器4的內(nèi)腔。并且，管頭3的截面形狀呈圓形、橢圓形或者長(zhǎng)圓形，在其前端側(cè)設(shè)有肋7、后端側(cè)設(shè)有凸緣部8，如圖1(b)所示從前端部6側(cè)將管主體1插入管頭3的內(nèi)腔 中，并裝配、固定在連接器4上。作為管主體1的材質(zhì)可以使用軟質(zhì)樹脂，作為例子如聚氯乙烯系樹脂、聚氨酯系 樹脂、或者橡膠系樹脂，為了防止插入口腔或咽部?jī)?nèi)時(shí)的腔壁的損傷，優(yōu)選使用極其柔軟的 樹脂。并且，管主體1的尺寸根據(jù)使用的內(nèi)窺鏡的尺寸決定，通常形成為比內(nèi)窺鏡的外 徑大2mm至IOmm的程度的內(nèi)徑。其壁厚根據(jù)樹脂的種類或埋入側(cè)壁中的螺旋彈簧的材質(zhì) 決定，但優(yōu)選盡量薄從而患者的痛苦少，通常形成為1. Omm至3. Omm的程度的壁厚。其次，作為埋入在管主體1的側(cè)壁中的螺旋彈簧2的材質(zhì)，是通過(guò)將金屬或者硬質(zhì) 樹脂的線加工成螺旋狀而成的，使用具有當(dāng)屈曲管主體時(shí)管的內(nèi)腔不會(huì)壓潰的保持力的材 質(zhì)。作為金屬可以舉出不銹鋼系的彈簧線、作為一例可以舉出SUS304等，但并不限定于此。 并且，作為硬質(zhì)樹脂，作為一例可以舉出聚酰胺或氟系樹脂等，只要具有能夠耐受相對(duì)于管 主體的側(cè)壁的埋入加工時(shí)的加工、且能夠保持管的強(qiáng)度的剛性即可，并無(wú)特殊限定。進(jìn)一步，對(duì)于管主體1的全長(zhǎng)，由于其目是留置在咽部等屈曲部位處，因此在 EVL(內(nèi)窺鏡下靜脈瘤結(jié)扎術(shù))用中100 300mm是合適的，并且在EIS(內(nèi)窺鏡下食道靜脈 瘤硬化療法)用中優(yōu)選為300 500mm或更長(zhǎng)。但是，需要埋入螺旋彈簧2的部位是距離 連接器4部45士 IOmm的位置和200士30mm的位置之間的范圍、即以留置管時(shí)與患者的咽部 相當(dāng)?shù)牟课粸橹行淖畲箝L(zhǎng)度為145 195mm的范圍，如果過(guò)長(zhǎng)則管難以屈曲，如果過(guò)短則無(wú) 法得到足夠的效果，因此優(yōu)選為120 160mm的程度。并且，也可以從管頭3端部的肋7的 位置開始繼續(xù)埋入螺旋彈簧2，但是，如上所述設(shè)置若干未埋入螺旋彈簧的部位，當(dāng)患者將 管頭銜在口中時(shí)，容易自然地適應(yīng)口部因此是優(yōu)選的。并且，作為管主體1的前端部6的切割角度，為了提高導(dǎo)管的插入性，進(jìn)一步為了 消除拔出內(nèi)窺鏡時(shí)的前端的勾掛，對(duì)其賦予相對(duì)于長(zhǎng)度方向的軸呈40度至70度的角度，優(yōu) 選為50 60度的范圍。其次，作為安裝在管主體1的后端側(cè)的連接器4的材質(zhì)，是樹脂或者硬質(zhì)橡膠的成 型品，采用作為醫(yī)療用一般使用的材質(zhì)即可，只要是具備不易破損、易于成形等要件即可， 并無(wú)特殊限定，但是，為了易于與管頭3嵌合，優(yōu)選為容易滑動(dòng)、不易相互緊貼的材質(zhì)，并且 有時(shí)會(huì)在與管頭3固定時(shí)形成鎖定機(jī)構(gòu)等鉸鏈，優(yōu)選不易破碎的材質(zhì)。進(jìn)一步，對(duì)于連接器4的形狀，如果考慮與管頭3的嵌合等，則期望為圓筒狀，考慮 內(nèi)窺鏡的插入性等而在后端部賦予錐面使內(nèi)徑擴(kuò)大，并且，消除與管主體1之間的階梯差 從而內(nèi)窺鏡不會(huì)勾掛在連接器4上。并且，作為設(shè)在連接器4的后端面上的膜狀的密封部件5，如圖3所示，可以是設(shè)有 孔9或者狹縫10、且具有彈性的塑料或者橡膠的片，從而來(lái)覆蓋管主體1的后端并對(duì)其進(jìn)行 密封。進(jìn)而，當(dāng)通過(guò)孔9或者狹縫10插入內(nèi)窺鏡時(shí)，膜狀密封部件5的孔或狹縫的端部緊 貼在內(nèi)窺鏡的外周面上從而被密封。另一方面，作為管頭3的材質(zhì)，該管頭3是樹脂或者硬質(zhì)橡膠的成型品，采用作為 醫(yī)療用一般使用的材質(zhì)即可，只要是具備不易破損、易于成形等要件即可，并無(wú)特殊限定， 優(yōu)選為患者銜在口中時(shí)較軟且沒(méi)有不適感的材質(zhì)。凸緣部8和肋7發(fā)揮使銜在口中的狀態(tài) 穩(wěn)定的作用，并且還具有強(qiáng)化咬合力的作用，因此，考慮其材質(zhì)、剛性、筒狀體的壁厚等來(lái)決定寬度和厚度。進(jìn)一步，對(duì)于管頭3的形狀，考慮患者較強(qiáng)地咬住該管頭3，期望為如圖2(a)所示 的橢圓形或者長(zhǎng)圓形、或者如圖2(b)所示的使牙齒所咬住的管頭的上下部分平坦的形狀。 進(jìn)一步，凸緣部8形成為，可以如圖3所示那樣將上側(cè)、或者上下兩側(cè)水平地切割，或者縮窄 其寬度，以免當(dāng)患者將管頭銜在口中時(shí)該凸緣部與鼻子相碰。對(duì)于管頭3和連接器4的嵌合，除了如圖4 (a)所示的使設(shè)在連接器4的側(cè)面上的 兩個(gè)翼片11的突起部嵌合在設(shè)在管頭3的凸緣部8附近的兩個(gè)小孔12中的翼片式之外， 也可以采用以下方式如圖4(b)所示，使設(shè)在連接器4的后端部附近的外周上的肋13和設(shè) 在管頭3的后端部的內(nèi)周的槽14嵌合的肋式；或者如圖4(c)所示，使設(shè)在連接器4的后端 部附近的外表面上的突起15與管頭3的后端接觸并嵌合在設(shè)于內(nèi)表面的L槽16中而旋轉(zhuǎn) 固定的鎖定式；進(jìn)一步，利用分別設(shè)在連接器4的后端部附近的外周和管頭3的后端部的內(nèi) 周上的螺釘進(jìn)行嵌合、固定的螺釘式等，并無(wú)特殊限制，但是，由于插入口腔時(shí)有時(shí)一邊稍 稍旋轉(zhuǎn)一邊插入，因此優(yōu)選為像圖4(a)那樣的翼片式。其次，對(duì)基于本發(fā)明的導(dǎo)管的使用方法進(jìn)行說(shuō)明。首先，在內(nèi)窺鏡22的外周面上 涂布賽羅卡因等，并經(jīng)由導(dǎo)管的后端的連接器4插入設(shè)置在管的內(nèi)腔中。然后，使患者的口 銜住管頭3，如果需要就用橡膠帶或膠帶等固定。首先，將內(nèi)窺鏡22的前端部插入患者的咽 部，接著，使導(dǎo)管沿著內(nèi)窺鏡22滑動(dòng)，并如圖5所示將其插入咽部20。最后，使導(dǎo)管后端的 連接器4與管頭3嵌合并固定留置之后，將內(nèi)窺鏡22插入至目標(biāo)位置。此時(shí)，期望埋入在導(dǎo)管的側(cè)壁中的螺旋彈簧2的中央部附近到達(dá)咽部20的位置， 使用時(shí)根據(jù)患者的年齡或體格從預(yù)先準(zhǔn)備的各種尺寸的導(dǎo)管中選擇適當(dāng)?shù)某叽绲膶?dǎo)管進(jìn) 行使用。通過(guò)這樣做，當(dāng)將該導(dǎo)管留置在咽部等屈曲部位時(shí)，能夠通過(guò)管內(nèi)的螺旋彈簧2的 保持力確保內(nèi)腔的開啟而使管不會(huì)被壓潰，從而能夠極其順暢地進(jìn)行內(nèi)窺鏡22的取出插 入。如果使用本發(fā)明的咽部通過(guò)用導(dǎo)管，則即使管屈曲，內(nèi)腔也不會(huì)壓潰而閉塞，能夠 順暢地進(jìn)行內(nèi)窺鏡的取出插入，并且，通過(guò)設(shè)置膜狀的密封部件，當(dāng)進(jìn)行食道或胃內(nèi)的清洗 時(shí)能夠得到足夠的抽吸、送氣的效果，并且，由于不用裝卸管頭，在患者銜住管頭的狀態(tài)下 就能夠插入導(dǎo)管，因此操作性提高、治療時(shí)間縮短，作為用于插入內(nèi)窺鏡的輔助器械是合適 的。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管是用于將內(nèi)窺鏡插入食道內(nèi)的輔助器械，所述導(dǎo)管由具有在長(zhǎng)度 方向上貫通的內(nèi)腔的管主體、配設(shè)在該管主體的后端部的連接器、以及可裝卸于該連接器 的管頭構(gòu)成，所述管主體通過(guò)在側(cè)壁中埋入螺旋彈簧從而其壓曲載荷為ION以上，并且，前端部以 相對(duì)于長(zhǎng)度方向的軸傾斜的方式被切割，所述管頭具有圓形、橢圓形或者長(zhǎng)圓形的截面形狀，并且，在前端側(cè)設(shè)有肋、在后端側(cè) 設(shè)有凸緣，所述連接器形成為能夠嵌合固定該管頭的構(gòu)造，并且在后端部附設(shè)有設(shè)置了狹縫或者 孔的膜狀密封部件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述螺旋彈簧被埋設(shè)在如下的范圍內(nèi)，即、從距離連接器后端至少35mm的位置到最大 230mm的位置的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述管主體的前端部以相對(duì)于長(zhǎng)度方向的軸呈40 70度的角度被切割。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，將所述凸緣部的上側(cè)或者上下兩側(cè)水平地切割，或者縮窄其寬度。
全文摘要
本發(fā)明提供一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管能夠使將內(nèi)窺鏡插入食道內(nèi)時(shí)的咽部的通過(guò)容易，并且，使食道或胃的清洗、抽吸簡(jiǎn)單，并且，能夠與管頭同時(shí)使用，由此縮短了治療時(shí)間減輕了患者的痛苦。該導(dǎo)管由具有在長(zhǎng)度方向上貫通的內(nèi)腔的管主體(1)、設(shè)在其后端部的連接器(4)、以及能夠裝卸的管頭(3)構(gòu)成，管主體在側(cè)壁中埋入有螺旋彈簧(2)，并且前端部(6)被傾斜地切割，管頭的截面形狀為圓形、橢圓形或者長(zhǎng)圓形，在前端側(cè)設(shè)有肋(7)、在后端側(cè)設(shè)有凸緣部(8)，并且，在連接器的后端部側(cè)附設(shè)有設(shè)置了孔或者狹縫的膜狀的密封部件(5)。
文檔編號(hào)A61M39/00GK101991898SQ20091017135
公開日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2009年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月27日
發(fā)明者豐田芳樹 申請(qǐng)人:住友電木株式會(huì)社