專利名稱：一種治療咽喉炎癥的氣霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療咽喉炎癥的氣霧劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
嗓音在人們的交流中有著不可替代的作用，然而不小心受涼感冒，用嗓不當，就可 能患上急、慢性咽喉炎，從而導致嗓音沙 甚或失音。喉炎一年四季均可發(fā)病，秋冬季容易 復發(fā)，典型的癥狀是咽干、咳嗽、痰粘等。喉炎通常分為急性喉炎和慢性喉炎。急性喉炎是 喉粘膜的急性炎癥，常受以下幾個方面的影響1、受涼和過度勞累；發(fā)聲不當、用聲過度及 有害氣體的刺激；3、繼發(fā)于急性鼻炎、急性咽炎等上呼吸道感染。其臨床表現(xiàn)為驟起咽喉部 灼熱、咽干、咽癢等不適感，繼而出現(xiàn)聲音嘶 ，嚴重時失音，喉內(nèi)有痰附著咳不出。慢性喉炎主要表現(xiàn)為聲帶、室?guī)У穆匝仔圆∽?。主要病因有以下幾個方面1、急 性喉炎反復發(fā)作，未經(jīng)適當治療；2、長期發(fā)音不當或過度用嗓；3、經(jīng)常遭受有害氣體、粉塵 的刺激或平時煙酒過度；4、鄰近器官的慢性炎癥，如慢性鼻竇炎、咽炎等。主要臨床表現(xiàn)為 咽干、咽喉部疼痛、吞咽困難、異物感、聲音嘶啞、干咳等。隨著社會的發(fā)展，工作生活節(jié)奏的加快，多種原因?qū)е碌难屎硌讜r有發(fā)生。臨床上 治療方法雖然較多，但療效上仍不盡人意，特別是在快速改善聲音沙 、嘶 等發(fā)聲方面不 能滿足患者的要求。藥物氣霧劑(aerosol或spray)是指藥物的固體、液體或混懸液借助拋射劑、壓 縮空氣或呼吸氣流的驅(qū)動，以很小的霧狀微粒噴射的一種劑型。Aerosol常泛指氣霧劑，是 指藥物的混懸液或溶液分散在拋射劑中，打開容器的閥門時被噴出形成霧狀的一種制劑。 Spray常指噴霧劑，系由容器及機械泵組成的系統(tǒng)，內(nèi)容物多為水溶液或乙醇溶液。中藥氣 霧劑是指中藥經(jīng)加工而制成的氣霧劑。氣霧劑具有治療指數(shù)高、副作用小的特點，特別是咽 喉患處部位的用藥，使用氣霧劑，具有藥效成分直達患處，起效明顯的特點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用藥快捷方便，藥物直達患處的咽喉炎癥用藥，特別 是用于聲音失音、嘶現(xiàn)的藥用氣霧劑。本發(fā)明另一目的在于提供一種用于治療咽喉炎癥，特別是聲音失音、嘶啞的藥氣 霧劑的制備方法。本發(fā)明的氣霧劑是由藥物與惰性氣體共同組成裝入噴射容器中構(gòu)成，其中所述的 藥物是由薄荷10-200重量份、浙貝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蟬蛻5-100重 量份、大黃5-100重量份、連翹10-200重量份、桔梗10-200重量份、兒茶10-200重量份、訶 子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷腦0. 1-10重量份組成； 其中所述的拋射劑氣體是氮氣、二氧化碳氣體、氦氣、1，1，1，2_四氟乙烷中的一種或任意組合 。本發(fā)明的氣霧劑是由藥物與惰性氣體共同組成裝入噴射容器中構(gòu)成，所述的藥物是由薄荷105重量份、浙貝母132重量份、胖大海25重量份、蟬蛻52重量份、大黃52重量 份、連翹105重量份、桔梗105重量份、兒茶105重量份、訶子肉52重量份、川芎52重量份、 甘草105重量份、薄荷腦5重量份組成；所述的拋射劑是1，1，1，2-四氟乙烷。本發(fā)明的氣霧劑藥物提取物重量份為1-20重量份；拋射劑重量為80-99重量份。本發(fā)明的氣霧劑藥物提取物重量為10份，拋射劑重量為90份。本發(fā)明可通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)(1)處方組成薄荷10-200重量份、浙貝母15-250重量份、胖大海1-50重量份、蟬 蛻5-100重量份、大黃5-100重量份、連翹10-200重量份、桔梗10-200重量份、兒茶10-200 重量份、訶子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷腦0. 1-10重量
份組成。(2)提取物制備以上十二味，大黃、浙貝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶劑 進行提取或滲漉，提取液或滲漉液回收乙醇并濃縮干燥成干浸膏，備用；另取川芎、連翹、薄 荷提取揮發(fā)油，備用；川芎、連翹、薄荷提取揮發(fā)油后的藥渣與蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液濾過，合并，濃縮干燥成干浸膏，備用；揮發(fā)油與薄荷腦 混勻，制成環(huán)糊精包合物，備用；取環(huán)糊精包合物，與兩種干浸膏混合，粉碎成超細粉， 混勻，備用。(3)將藥物細粉裝入噴射容器中，裝好閥門；(4)將拋射劑氣體充入至容器中至壓力達8_15MPa ；(5)氣密性檢查，合格即得成品。優(yōu)選的本發(fā)明氣霧劑制備方法(1)處方組成薄荷105重量份、浙貝母132重量份、胖大海25重量份、蟬蛻52重 量份、大黃52重量份、連翹105重量份、桔梗105重量份、兒茶105重量份、訶子肉52重量 份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷腦5重量份組成。(2)提取物制備以上十二味，大黃、浙貝母、桔梗粉碎，用40% -85%乙醇作溶劑 進行提取或滲漉，提取液或滲漉液回收乙醇并濃縮干燥成干浸膏，備用；另取川芎、連翹、薄 荷提取揮發(fā)油，備用；川芎、連翹、薄荷提取揮發(fā)油后的藥渣與蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒 茶、甘草合并，加水煎煮提取，煎煮液濾過，合并，濃縮干燥成干浸膏，備用；揮發(fā)油與薄荷腦 混勻，制成環(huán)糊精包合物，備用；取環(huán)糊精包合物，與兩種干浸膏混合，粉碎成超細粉， 混勻，備用。(3)將藥物細粉裝入噴射容器中，裝好閥門；(4)將拋射劑氣體充入至容器中至壓力達8_15MPa ；(5)氣密性檢查，合格即得成品。本發(fā)明的藥物組成在大生產(chǎn)時可按相應比例增大或減少，但藥味生量配比比例不變。本發(fā)明的氣霧劑，給藥方便，適用于咽喉有炎癥或用嗓過度聲音嘶 的患者，具有 藥物直接作用于患處、起效迅速的特點。本發(fā)明的氣霧劑中拋射劑可選用氮氣、二氧化碳氣體、氦氣、1，1，1，2_四氟乙烷中 的一種或任意組合。本發(fā)明的氣霧劑拋射劑選二氧化碳氣體或1，1，1，2_四氟乙烷中的一種。
本發(fā)明的氣霧劑給藥方便，適于聲音失音、嘶 的患者應用。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床 驗證具有較好的療效。取按實施例1所制備的藥物，經(jīng)門診臨床試驗，應用350例，男性200例，女性150 例，年齡18-65歲，病程2-15天，均聲音沙 或嘶 ，臨床診斷為急性或慢性咽炎。
權(quán)利要求
一種用于治療咽喉炎癥的氣霧劑，其特征在于，它是由藥物與惰性氣體共同組成裝入噴射容器中構(gòu)成，其中所述的藥物是由薄荷10 200重量份、浙貝母15 250重量份、胖大海1 50重量份、蟬蛻5 100重量份、大黃5 100重量份、連翹10 200重量份、桔梗10 200重量份、兒茶10 200重量份、訶子肉5 100重量份、川芎5 100重量份、甘草10 200重量份、薄荷腦0.1 10重量份組成；其中所述的拋射劑氣體是氮氣、二氧化碳氣體、氦氣、1，1，1，2 四氟乙烷中的一種或任意組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氣霧劑，其特征在于，它是由藥物與惰性氣體共同組成裝入 噴射容器中構(gòu)成，其中所述的藥物是由薄荷105重量份、浙貝母132重量份、胖大海25重 量份、蟬蛻52重量份、大黃52重量份、連翹105重量份、桔梗105重量份、兒茶105重量份、 訶子肉52重量份、川芎52重量份、甘草105重量份、薄荷腦5重量份組成；所述的拋射劑是 1,1,1,2-四氟乙烷。
3.如權(quán)利要求1或2所述的用于治療咽喉炎癥氣霧劑，其特征在于藥材提取物總重量 為1-20重量份；用作拋射劑的惰性氣體重量為80-99重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氣霧劑，其特征在于藥材提取物總重量為10份，拋射劑重量 為90份。
5.一種用于治療咽喉炎癥的氣霧劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)處方組成薄荷10-200重量份、浙貝母15-250重量份、胖大海1_50重量份、蟬蛻 5-100重量份、大黃5-100重量份、連翹10-200重量份、桔梗10-200重量份、兒茶10-200重 量份、訶子肉5-100重量份、川芎5-100重量份、甘草10-200重量份、薄荷腦0. 1-10重量份組成。(2)提取物制備以上十二味，大黃、浙貝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶劑進行 提取或滲漉，提取液或滲漉液回收乙醇并濃縮干燥成干浸膏，備用；另取川芎、連翹、薄荷提 取揮發(fā)油，備用；川芎、連翹、薄荷提取揮發(fā)油后的藥渣與蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液濾過，合并，濃縮干燥成干浸膏，備用；揮發(fā)油與薄荷腦混勻， 制成β-環(huán)糊精包合物，備用；取環(huán)糊精包合物，與兩種干浸膏混合，粉碎成超細粉，混勻，(3)將藥物細粉裝入噴射容器中，裝好閥門；(4)將拋射劑氣體充入至容器中至壓力達8-15MPa；(5)氣密性檢查，合格即得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的氣霧劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(1)處方組成薄荷105重量份、浙貝母132重量份、胖大海25重量份、蟬蛻52重量份、 大黃52重量份、連翹105重量份、桔梗105重量份、兒茶105重量份、訶子肉52重量份、川 芎52重量份、甘草105重量份、薄荷腦5重量份組成。(2)提取物制備以上十二味，大黃、浙貝母、桔梗粉碎，用40%-85%乙醇作溶劑進行 提取或滲漉，提取液或滲漉液回收乙醇并濃縮干燥成干浸膏，備用；另取川芎、連翹、薄荷提 取揮發(fā)油，備用；川芎、連翹、薄荷提取揮發(fā)油后的藥渣與蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒茶、甘 草合并，加水煎煮提取，煎煮液濾過，合并，濃縮干燥成干浸膏，備用；揮發(fā)油與薄荷腦混勻， 制成β-環(huán)糊精包合物，備用；取環(huán)糊精包合物，與兩種干浸膏混合，粉碎成超細粉，混勻，(3)將藥物細粉裝入噴射容器中，裝好閥門；(4)將拋射劑氣體充入至容器中至壓力達8-15MPa；(5)氣密性檢查，合格即得成品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于治療急慢性咽喉炎癥的氣霧劑及其制備方法。本發(fā)明的氣霧劑給藥方便，在治療咽喉炎癥，特別是在治療聲音嘶啞、失音等方面具有很好的療效。
文檔編號A61K31/045GK101987165SQ20091016221
公開日2011年3月23日 申請日期2009年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月29日
發(fā)明者李義海 申請人:江西濟民可信集團有限公司