專利名稱：治療和預(yù)防癌腫瘤配方及冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液制備生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬保健食品和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。具體涉及從冬蟲夏草(Cordyc印s Sinensis<Berk>Sacc)等食用真菌，馬紅菜、女貞子、萬壽果葉等食用植物或無毒植物中篩選、分離、提取含有治療和預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌腫瘤形成、癌轉(zhuǎn)移的有效成分。通過科學(xué)配伍，形成全新的、與傳統(tǒng)中藥原料藥材配伍方式不同的，治療效果更顯著、集成結(jié)構(gòu)更緊密、針對性更強(qiáng)、治愈率更高、成分清楚可信，無毒副作用，服用安全的治癌防癌方劑。本發(fā)明配方用于治療和預(yù)防由黃曲霉毒素Bl (AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、氨基甲酸乙酯(發(fā)酵食品和酒精飲品中存在的尿烷EC)、氧化偶氮甲烷(AOM)、自由基、細(xì)胞溶質(zhì)蛋白激酶CO5KC)和胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)引起的基因突變，環(huán)磷酰胺誘發(fā)PCE (骨髓多染紅細(xì)胞)微核對染色體的破壞，N-二甲基亞硝胺、十四?；鹌ご家阴?TPA)、香煙煙霧 (CSC)凝聚物引發(fā)的白細(xì)胞DNA斷鏈或基因突變。用于逆轉(zhuǎn)錄病毒擴(kuò)散引發(fā)的癌腫瘤，以及上述因子引發(fā)基因突變后形成的癌腫瘤、癌轉(zhuǎn)移等等。本發(fā)明還具體涉及該配方的示范例冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液制備生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
已知癌癥是由基因發(fā)生突變和逆轉(zhuǎn)錄病毒擴(kuò)散引起和形成的。誘發(fā)基因突變和逆轉(zhuǎn)錄病毒擴(kuò)散的因素是多種多樣的。治療癌癥的關(guān)鍵是預(yù)防、扼制、校正基因發(fā)生突變，預(yù)防、扼制、消除逆轉(zhuǎn)錄病毒的擴(kuò)散。癌癥的復(fù)雜性、頑固性和發(fā)展變化的快速性，給治療該疾病帶來了難度，人類盡管不遺余力地持續(xù)地與之進(jìn)行著頑強(qiáng)的斗爭，但是，一直未能降服該病魔?？偨Y(jié)以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，西醫(yī)用藥進(jìn)入了單一有效成分治病的誤區(qū)，無法抵御頑固和復(fù)雜多變的癌癥。中醫(yī)用藥沿襲了傳統(tǒng)原料藥材配伍方式，用藥的靶向作用不強(qiáng)，毒副作用較大，削弱了治療效果。為了戰(zhàn)勝威脅人類健康的頭號疾病癌癥，務(wù)必改變思維方式，變西醫(yī)單一成分的治療為眾多有效成分的協(xié)同治療，提高克病致勝的把握系數(shù)。變中醫(yī)用藥的原料藥材配伍為有效成分的配伍，既極大地提高了靶向功能的有效性和治愈率，又能降低成本，提高原料藥材的利用率，消除原料藥材所具有的毒副作用。隨著膜技術(shù)、分子學(xué)研究、高性能生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的發(fā)展，我們從相關(guān)食用真菌或食用植物或無毒副作用植物中提取分離出了治療癌腫瘤的各種有效成分，以滿足本發(fā)明配方的需要。盡管致癌因素很多，如N-二甲基亞硝胺、黃曲霉毒素Bl (AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、氨基甲酸乙酯、氧化偶氮甲烷(AOM)、細(xì)胞溶質(zhì)蛋白激酶C(PKC)、胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)等因子都能引起基因突變，環(huán)磷酰胺誘發(fā)的PCE(骨髓多染紅細(xì)胞)微核能對染色體起到破壞作用，十四?；鹌ご家阴?TPA)、香煙煙霧(CSC)凝聚物能引發(fā)白細(xì)胞DNA 斷鏈或基因突變，逆轉(zhuǎn)錄病毒的擴(kuò)散能直接形成鼻咽癌、肺癌、乳癌、黑色癌等。然而，本發(fā)明的科學(xué)配伍和其中的有效成分，能有力地消除它們的致癌作用。
中醫(yī)的辨證施治，中藥君、臣、佐、使的配伍理論，為本發(fā)明提供了指導(dǎo)思想和理論 ■石出。冬蟲夏草是我國中藥三大寶之一，在防癌治癌中具有不可替代的作用。它所含有的蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖、蟲草內(nèi)脂、蟲草生物堿、亞油酸等，均是抗癌治癌的有效成分。 由于天然冬蟲夏草稀少，已經(jīng)無法滿足日益增長的市場需求。經(jīng)過幾十年的努力，我們開發(fā)出了同天然冬蟲夏草基因與作用相一致的冬蟲夏草菌絲體(Hirsutella Sinensis Liu Yu et Zeng)。經(jīng)中科院微生物所鑒定，我們開發(fā)生產(chǎn)的冬蟲夏草菌絲體完全能夠替代天然冬蟲夏草。萬壽果葉所含的槲皮素(quercetin)能對抗自由基對細(xì)胞的破壞，直接抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。槲皮素可與致癌突變因子N- 二甲基亞硝胺、黃曲霉毒素Bl (AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、環(huán)磷酰胺、十四?；鹌ご家阴?TPA)等相互作用，實(shí)現(xiàn)抑制癌突變的目的。槲皮素通過抑制細(xì)胞溶質(zhì)蛋白激酶CO5KC)和胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)的活性達(dá)到抗癌的目的。大蒜油通過阻滯癌細(xì)胞DNA的合成與復(fù)制，能起到抑制癌細(xì)胞增殖的作用。還有增強(qiáng)瘤灶內(nèi)中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的抗腫瘤作用。馬紅菜(馬齒莧)中所含的多巴明、多巴、皂苷、n-3脂肪酸組分，能阻斷N-二甲基亞硝胺的化學(xué)合成，抑制癌突變。旱蓮草(墨旱蓮)所含的齊墩果酸、蟛蜞菊內(nèi)酯、旱蓮苷A、旱蓮苷B、旱蓮苷C、旱蓮苷D、懷德內(nèi)酯、鞣質(zhì)等組分，對環(huán)磷酰胺誘發(fā)骨髓多染紅細(xì)胞(PCE)微核有明顯的抑制作用，對染色體損傷和肝損傷有保護(hù)作用和較強(qiáng)的抗癌活性?？喽〔杷男芄崮芤种品鸩?TPA)對二甲基苯蒽(DM-BA)、苯并芘誘導(dǎo)皮膚癌的作用。熊果酸衍生物對細(xì)胞P388、L1210、人體肺腫瘤細(xì)胞A-549等有細(xì)胞毒作用， 從而抑制癌細(xì)胞的生長和增殖。五倍子所含的鞣質(zhì)、沒食子酸能抑制逆轉(zhuǎn)錄病毒的轉(zhuǎn)錄和癌細(xì)胞的復(fù)制。土茯苓所含的色原酮(5，7-二羥基-色原酮-3-0-『1^-鼠李糖)能直接殺死癌細(xì)胞，能抑制HeLa細(xì)胞、Ehrlich腹水癌細(xì)胞的增值，能抑制致癌因子黃曲霉毒素Bl (AFBl)的致突變作用，能治療和預(yù)防肝癌、腹水癌等。女貞子含有豐富的槲皮素、熊果酸、齊墩果酸、女貞子多糖等治癌有效成分。其中女貞子多糖和冬蟲夏草等食用真菌多糖，能促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增加脾細(xì)胞對羊紅細(xì)胞空斑形成細(xì)胞數(shù)，對抗強(qiáng)的松龍的免疫抑制作用。能極大地提高免疫力，抑制促癌物十四?；鹌ご家阴?TPA)和香煙煙霧(CSC)凝聚物引起的人白細(xì)胞DNA斷鏈。靈芝葡聚糖(glu-can) (LB-NB)和內(nèi)酯類成分，能顯著促進(jìn)T細(xì)胞的分化增殖，對肺腺癌(LA-795)、肝癌(7721)、胃癌(7901)、食管癌(Ecal09)、宮頸癌U14、白血病、直腸癌等有預(yù)防和治療作用。魚腥草所含的槲皮素、蕺菜堿、β -谷留醇、金絲桃苷、綠原酸組分，能顯著提高外周血T淋巴細(xì)胞的比例，能顯著降低白細(xì)胞移行指數(shù)，提高特異性玫瑰花形成細(xì)胞數(shù)和中性細(xì)胞吞噬率，抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。魚類含有的不飽和脂肪酸(油酸、亞油酸、花生三烯酸、花生四烯酸等)，能抑制癌細(xì)胞DNA的合成，具有抗腫瘤作用。
絞股藍(lán)總苷能抑制肺癌原位腫瘤Lewis生長及癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移，能抑制肝癌細(xì)胞的生長及DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。

發(fā)明內(nèi)容
提供一種治療和預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌轉(zhuǎn)移的配方和示范例冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液制備生產(chǎn)工藝。本發(fā)明涉及一種治愈率高、預(yù)防效果好、服用安全的治療、預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌轉(zhuǎn)移的配方。涉及示范例冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液的制備生產(chǎn)工藝。涉及該配方產(chǎn)品的食用成分和食用性質(zhì)，即從食用真菌和食用植物中提取分離出來的治癌有效成分，能夠更好的治療和預(yù)防癌癥。本發(fā)明者發(fā)現(xiàn)，在冬蟲夏草等食用真菌和萬壽果葉、女貞子、馬紅菜等食用植物中提取分離出來的治癌成分，能夠中和致癌因子N-二甲基亞硝胺、黃曲霉毒素Bl (AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、環(huán)磷酰胺、十四?；鹌ご家阴?(TPA)等的破壞作用；抑制肺癌、肝癌、胃癌、乳癌、腸癌、子宮癌、食道癌、骨癌、膀胱癌、淋巴癌、鼻咽癌、胰腺癌、皮膚癌、腦癌、白血病等癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌腫瘤形成和癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移等；還能夠直接殺傷癌細(xì)胞，提高人體免疫力，恢復(fù)肌體的健康水平。上述癌的代表性示范例為肺癌和直腸癌。為了檢驗(yàn)該配方的高效性、創(chuàng)新性和安全性，用該配方制備了冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液，并進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，探索出了冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液生產(chǎn)制備工藝。該制備工藝主要是通過萃取冬蟲夏草、萬壽果葉、馬紅菜、女貞子等藥食兩用真菌或植物的步驟與膜分離所得萃取液的步驟，按照配方制取冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液等產(chǎn)品的步驟等。本發(fā)明涉及能夠治療和預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌腫瘤形成和癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移有效成分的組合物，該組合物含有上述有效成分和藥學(xué)上可接受的載體。該組合物可以選取粉劑、液體(含湯劑)、片劑、膠囊劑、膏劑、顆粒劑、塊劑、丸劑、 酒劑、糖衣劑、凝膠、糖漿、漿液、混懸劑、茶劑等劑型。一、配方(一 )配伍單元第一配伍單元阻止或預(yù)防基因突變的配伍已知N-二甲基亞硝胺、黃曲霉毒素Bl (AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、環(huán)磷酰胺、 十四?；鹌ご家阴?TPA)等是致癌基因突變的因子。槲皮素(quercetin)通過與這些致癌因子的相互作用和抑制細(xì)胞溶質(zhì)蛋白激酶C(I3KC)和胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)的活性， 能夠阻止基因突變和癌細(xì)胞的增殖，能夠阻止自由基對細(xì)胞的破壞。(用量見配伍合成)用齊墩果酸、蟛蜞菊內(nèi)酯、去甲基蟛蜞菊內(nèi)酯、旱蓮苷A、旱蓮苷B、旱蓮苷C、旱蓮苷D、懷德內(nèi)酯、鞣質(zhì)等組分，抑制環(huán)磷酰胺誘發(fā)骨髓多染紅細(xì)胞(PCK)微核，保護(hù)染色體免受損傷和肝損傷，阻止基因發(fā)生突變。(用量見配伍合成)用多巴明、多巴、皂苷、n-3脂肪酸組分，阻斷N- 二甲基亞硝胺的化學(xué)合成，防止其誘發(fā)基因突變。(用量見配伍合成)
用大蒜油降低癌細(xì)胞DNA聚合酶a的活性，阻滯癌細(xì)胞DNA的合成與復(fù)制。阻斷氨基比林和亞硝酸鈉在體內(nèi)形成二甲基亞硝胺。(用量見配伍合成)用不飽和脂肪酸(油酸、亞油酸、花生三烯酸、花生四烯酸)抑制癌細(xì)胞DNA的合成，阻滯基因突變。(用量見配伍合成)第二配伍單元扼制癌細(xì)胞生長、增殖和癌腫瘤形成的配伍用熊果酸及其衍生物對細(xì)胞P388、L1210、肺腫瘤細(xì)胞A-549等形成細(xì)胞毒，抑制癌細(xì)胞或其它腫瘤細(xì)胞的生長、增殖。抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2+的釋放和細(xì)胞外Ca2+的內(nèi)流及 TPA (佛波酯)對二甲基苯蒽(DM-BA)的誘癌作用(皮膚癌)。(用量見配伍合成)用槲皮素、蕺菜堿、β -谷留醇、金絲桃苷、綠原酸組分，提高外周血T淋巴細(xì)胞的比例，降低白細(xì)胞移行指數(shù)，提高特異性玫瑰花形成細(xì)胞數(shù)和中性細(xì)胞吞噬率，抑制癌細(xì)胞的增殖。(用量見配伍合成)第三配伍單元扼制癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移的配伍用熊果酸、丹參酮甲、丹參酮乙組分，抑制腫瘤細(xì)胞的侵襲粘附能力，使其無法藏身和擴(kuò)散。(用量見配伍合成)用冬蟲夏草多糖、茜草內(nèi)脂、6-羥基-2Η-萘駢[1-2-6]吡喃_2_酮_5_羧酸甲酯等組分，防止瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散，抑制白血病、腹水癌、大腸癌、肺癌、肝癌、胃癌、乳癌、子宮癌、食道癌、骨癌、膀胱癌、淋巴癌、鼻咽癌、胰腺癌、皮膚癌、腦癌等癌細(xì)胞的增殖。(用量見配伍合成)第四配伍單元?dú)┘?xì)胞的配伍用色原酮直接殺傷癌細(xì)胞和抑制癌細(xì)胞的增殖。并抑制黃曲霉毒素Bl (AFBl)的致癌突變作用。(用量見配伍合成)用富馬酸、富馬酸單甲酯、吡喃葡萄糖苷、烏蘇酸、藍(lán)花楹酸、山奈苷等組分，殺傷肝癌(7721)、胃癌(7901)、食道癌(Ecal09)、鼻咽癌細(xì)胞等。(用量見配伍合成)用α-古蕓烯、古蕓烯、3，7，11_三甲基十二四烯、京尼平苷酸、車葉草苷、異菔莰酮等組分，殺傷肺癌、卵巢癌、子宮癌、骨癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、肛門癌、食道癌細(xì)胞寸。(用量見配伍合成)用絞股藍(lán)總苷抑制肺癌原位腫癌Lewis的生長，抑制癌細(xì)胞DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。(用量見配伍合成)用蟲草素、蟲草酸、蟲草內(nèi)脂、蟲草生物堿、亞油酸等組分，抑制癌細(xì)胞的生長、增殖和轉(zhuǎn)化。
(用量見配伍合成)第五配伍單元扼制逆轉(zhuǎn)錄病毒擴(kuò)散的配伍已知人類基因組中大約有8%是由曾經(jīng)侵襲祖先的病毒構(gòu)成的，病毒消失了，但病毒的遺傳物質(zhì)卻留在了宿主的DNA上。這些能在宿主DNA上留下遺傳物質(zhì)的病毒不是一般的病毒，均為逆轉(zhuǎn)錄病毒。逆轉(zhuǎn)錄病毒不會繁殖，它插入基因后只能進(jìn)行轉(zhuǎn)錄與復(fù)制。然而， 變異了的逆轉(zhuǎn)錄病毒因失去了轉(zhuǎn)錄與復(fù)制的活性，無法再進(jìn)行轉(zhuǎn)錄與復(fù)制，相反，卻具備了抵御其它病毒侵染同一載體的能力。在內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒中，也存在這樣一種情況它們一旦被某種因子所激活，便會恢復(fù)原有的本性，或新的外源性逆轉(zhuǎn)錄病毒侵入人們肌體，給其提供了恢復(fù)原性的條件，很快會在體內(nèi)擴(kuò)散開來，形成肺癌、鼻咽癌、乳癌、皮膚癌等癌癥。熊果酸、槲皮素、鞣質(zhì)、沒食子酸、R-胡薄荷酮、S-胡薄荷酮、羅漢松脂素、牛蒡子苷元等組分，能夠有效的阻滯逆轉(zhuǎn)錄病毒插入基因后的轉(zhuǎn)錄與復(fù)制，有效地中和激活內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒因子的作用，從而達(dá)到扼制逆轉(zhuǎn)錄病毒擴(kuò)散的目的。(用量見配伍合成)第六配伍單元提高免疫力和抗御癌癥的能力，實(shí)現(xiàn)陰陽平衡，恢復(fù)健康水平。用齊墩果酸、鼠李糖、冬蟲夏草多糖、普聚糖、內(nèi)酯類化合物等組分，促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化，增加脾細(xì)胞對羊紅細(xì)胞空斑形成細(xì)胞數(shù)，對抗強(qiáng)的松龍的免疫抑制作用。提升白細(xì)胞促進(jìn)白細(xì)胞吞噬自由基和細(xì)菌的能力，抑制基因突變，實(shí)現(xiàn)體內(nèi)各方面的陰陽平衡，恢復(fù)肌體的健康水平。(用量見配伍合成)(二)配伍合成槲皮素，齊墩果酸、蟛蜞菊內(nèi)酯、去甲基蟛蜞菊內(nèi)酯、旱蓮苷A、B、C、D、懷德內(nèi)酯，多巴明、多巴、皂苷、n-3脂肪酸，大蒜油，不飽和脂肪酸。用量為lmg_6g/kg熊果酸,蕺菜堿、β_谷紹醇、金絲桃苷、綠原酸。用量為lmg-2.4g/kg冬蟲夏草多糖，丹參酮甲、乙，茜草內(nèi)脂、6-羥基-2H-萘駢[1-2-6]吡喃-2-酮-5-羧酸甲酯。用量為lmg_3.6g/kg蟲草素、蟲草酸、蟲草內(nèi)脂、蟲草生物堿，色原酮，富馬酸、富馬酸單甲酯、吡喃葡萄糖苷、烏蘇酸、藍(lán)花楹酸、山奈苷，α -古蕓烯、β -古蕓烯、3，7，11-三甲基十二四烯，京尼平苷酸、車葉草苷、異菔莰酮，絞股藍(lán)總苷，亞油酸。用量為lmg-5.4g/kg輮質(zhì)、沒食子酸、R-胡薄荷酮、S-胡薄荷酮、羅漢松脂素、牛蒡子苷元。用量為lmg-2.4g/kg鼠李糖、普聚糖。用量為lmg-2.4g/kg(注標(biāo)“_”線者為雙倍的量)(三)配方特征
1、配伍層次性好，結(jié)構(gòu)科學(xué)合理根據(jù)病因、病理和癌癥的發(fā)展過程，分六個層次進(jìn)行配伍，解決了癌癥不同階段出現(xiàn)的不同問題。一是解決了各種致癌因子誘發(fā)基因突變問題。二是解決了逆轉(zhuǎn)錄病毒的轉(zhuǎn)錄、復(fù)制、擴(kuò)散問題。三是解決了癌腫瘤形成后，扼制其發(fā)展問題。四是解決了癌腫瘤發(fā)展中出現(xiàn)的癌轉(zhuǎn)移問題。五是解決了癌細(xì)胞生成后，在不損害正常細(xì)胞情況下，直接滅殺癌細(xì)胞問題。六是解決了因免疫力低下導(dǎo)致的抗病能力弱問題。在配伍結(jié)構(gòu)方面，涵蓋了病因、病理和癌癥發(fā)展的全過程，沒有漏項(xiàng)和漏洞。在治療和預(yù)防成分的禁忌方面，沒有互相抵消和制約的因素，各種成分的組合，形成了 1+1 > 2 的效果。2、協(xié)調(diào)作用大，治療效果顯著，安全可靠，改寫了癌癥作為不治之癥的歷史本發(fā)明方劑，對腫瘤細(xì)胞的有效率為100%，對癌細(xì)胞的殺傷率為99.9%。之所以效果如此好，是因?yàn)樵撆浞匠浞职l(fā)揮了各有效成分的統(tǒng)一協(xié)調(diào)作用，彰顯了集中優(yōu)勢成分， 克病致勝的特征。本發(fā)明以冬蟲夏草多糖為統(tǒng)帥，協(xié)調(diào)各種有效成分，充分發(fā)揮了各自的最大功能，構(gòu)成了強(qiáng)大的整體力量。針對癌癥的復(fù)雜性，利用對應(yīng)的有效成分，加以各個擊破。 針對瘤癥的頑固性，采取分類合集的剿殺策略將其降服。針對癌癥發(fā)展的快速性，用釜底抽薪的辦法，扼制癌細(xì)胞的生長增殖，使其無法發(fā)展。3、針對性強(qiáng)根據(jù)癌癥的病因、病理和其發(fā)展變化過程，什么成分對治療和預(yù)防癌癥效果好，就將什么成分組入方內(nèi)，形成強(qiáng)大的滅殺和預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變、癌細(xì)胞生長增殖、癌轉(zhuǎn)移的合力，無論癌癥多么復(fù)雜和頑固，都能將其滅殺，達(dá)到治愈的目的。4、成分清楚，沒有疑惑傳統(tǒng)中藥因說不清治療成分，對外國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分患者造成了一些疑惑，大大影響了中藥出口與對中藥的信賴程度。由于本發(fā)明配方采取了有效成分的配伍方式，其治療成分十分清楚，作用效果亦十分顯著，為中藥走向世界和人類最終攻克癌癥將作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。5、無毒副作用本發(fā)明所選用的治療癌癥的有效成分，均來自于食用真菌、食用植物或無毒植物， 沒有任何毒副作用。在毒副作用試驗(yàn)中，也有力的證明了這一點(diǎn)。以此充分表明，“食療勝于藥療”的說法是有一定道理的。同時表明，從食物中也能分離配伍成治療棘手疾病的好藥， 而且較化學(xué)合成的藥品和從有毒副作用植物中分離配伍的藥品服用更安全，作用更理想。6、節(jié)省原材料，能使原料藥材發(fā)揮更大更廣的作用原料藥材所含的成分很多，治療癌癥只需要其中的一部分，其余成分可用于治療其它疾病。所以，采取有效成分組方，較傳統(tǒng)原料配伍方式，可節(jié)省大量原料成分，使其發(fā)揮更大更廣的作用。二、制備工藝本發(fā)明提供的配方，以提取分離治療和預(yù)防癌誘發(fā)、癌基因突變，癌細(xì)胞生長增殖、癌腫瘤形成、癌轉(zhuǎn)移的有效成分制備工藝為基礎(chǔ)，在配方所需要的各種有效成分均具備的情況下，按照配方要求，形成治療和預(yù)防癌腫瘤的藥劑。其示范例為冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液及其制備工藝。
(一)提取分離制備工藝本發(fā)明所使用的治療和預(yù)防癌腫瘤的有效成份，是從冬蟲夏草子實(shí)體或人工培養(yǎng)的菌絲體或馬紅菜、女貞子、萬壽果葉、人參等藥食兩用植物中提取的，分子量分別為 180(葡聚糖)、302(槲皮素)、456(熊果酸)、460(女貞子齊墩果酸)、572(三七皂苷)、 800(人參皂苷)、10000(蟲草多糖)等的多種有效成分，(提取分離工藝流程圖見附圖
)， 經(jīng)配伍形成治療和預(yù)防癌腫瘤的藥劑。為此，本發(fā)明提出利用萃取和膜分離等技術(shù)，對冬蟲夏草子實(shí)體，冬蟲夏草菌絲體或食用植物進(jìn)行有效提取和分離的統(tǒng)一的制備工藝。該工藝的步驟是，先用15-95%的乙醇對冬蟲夏草或冬蟲夏草菌絲體、食用植物等含有的治癌成分進(jìn)行提取，獲取小分子組分。然后將醇提物分別用分子量為302、456、572、 800,946,2000的膜反復(fù)進(jìn)行過濾，按照分子量大小依次排列，收取每階段未通過的成分進(jìn)行干燥，即為所需要的有效成分。本發(fā)明者稱此工藝為醇提工藝。在醇提步聚中，所用乙醇的濃度為15-95%，用量為萃取原料量的6-20倍[重量 (公斤)/體積(升)比]，每次萃取時間為1-2小時，連續(xù)萃取1-3次(見實(shí)施例1)。經(jīng)上述方法醇提后的殘?jiān)?，烘干后用萃取原?-20倍的水(重量比)加熱至 50-10(TC進(jìn)行萃取，每次萃取20-30分鐘，連續(xù)進(jìn)行2-3次。經(jīng)正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，確定的最佳工藝條件為所用水的量為萃取原料量(重量)的10倍，每次萃取30分鐘，連續(xù)進(jìn)行3次 (見實(shí)施例2)。將三次萃取液合并，必要時在膜濾前使用一定量的澄清劑，如101果汁澄清劑， ZTC1+1天然澄清劑等。澄清后的水萃取液按分子量由大到小的排列順序，依次反復(fù)膜濾，每階段膜上未通過部分，進(jìn)行濃縮處理，得到所需要的各種有效成分，然后直接配成冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液等液體制劑。或通過真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥的方法制成粉末狀成分，用于其它各種制劑(見實(shí)施例2)。這樣制得的各種冬蟲夏草、食用植物、無毒副作用植物的治療癌腫瘤的有效成分，可以用業(yè)內(nèi)人士公知的HPLC(高效液相色譜法)等方法得到， 可以用NMR法(核磁共振分析法)等方法鑒定所得成分結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1醇提女貞子、萬壽果葉、冬蟲夏草等植物或真菌去除小分子成分的工藝優(yōu)化1、提取女貞子、萬壽果葉、冬蟲夏草等食用植物或真菌工藝的正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)化(1)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)A 乙醇濃度A1 0% ；A2 15% ；A3 30% ；A4 45% ；A5 60% ；A6 75% -,A7 85% ；A8 95% ；B:樣品(公斤)/溶劑量(升)C:提取時間(h)C1 1. 5 ；C2 3. 0D 提取次數(shù)D1 2 ；D2 3依據(jù)以上因素和水平設(shè)計(jì)L16 (8 X 28)正交表見表6。
表6 Lni (8 X 28)表頭設(shè)計(jì)
權(quán)利要求
1.一種治療和預(yù)防癌腫瘤配方，其特征在于以多種治療癌腫瘤有效或特效成分的配伍。它由下述方法組成將醇提、萃取、膜分離出的冬蟲夏草或冬蟲夏草菌絲體、女貞子、 萬壽果等食用真菌和藥食兩用植物中含有的，治療和預(yù)防癌腫瘤的蟲草素、蟲草酸、蟲草多糖、蟲草內(nèi)脂、槲皮素、熊果酸、齊墩果酸、色原酮、丹參酮等有效成分，按照癌癥的病因、病理和其發(fā)展過程，有針對性地選取相關(guān)成分，破解癌癥的復(fù)雜性；分層次組合成預(yù)防癌基因突變與滅殺癌細(xì)胞的配伍單元，攻克癌癥的頑固性；以足以滅殺癌細(xì)胞有效量，扼制癌腫瘤的發(fā)展，解決癌癥變化的快速性。最終得到對腫瘤細(xì)胞和癌細(xì)胞有效率及殺傷率均在 99. 9%以上的方劑。
2.如權(quán)利要求1所述的治療和預(yù)防癌腫瘤配方，其特征在于示范例冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液的制備生產(chǎn)工藝，先用15-95%的乙醇對冬蟲夏草或冬蟲夏草菌絲體，或?qū)ε懽?、萬壽果葉等藥食兩用植物進(jìn)行提取，得到部分小分子有效成分后，將醇提的原料渣再用水進(jìn)行萃取。其萃取液按分子量大小逐級進(jìn)行膜濾，澄清后直接濃縮、干燥，即得所述的治療和預(yù)防癌腫瘤的有效成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備工藝，其特征在于，所述醇以升為單位的用量是以公斤為單位的冬蟲夏草菌絲體等材料量的6-20倍，提取時間為1-2小時，提取次數(shù)為1-3次。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備工藝，其特征在于，醇提后的殘?jiān)?-20倍重量的水加熱至50-100° C連續(xù)萃取2-3次，每次萃取2-3小時，以獲得各種有效成分的萃取液。
5.根據(jù)權(quán)利要求2-4之一所述的制備工藝，其特征在于，所獲得各種有效成分的萃取液按照分子量從大到小依次進(jìn)行膜濾，獲取未通過部分再進(jìn)行澄清、濃縮，然后根據(jù)配方要求可直接稀配成液體制劑，或采用真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥制成粉末。
6.如權(quán)利要求2-5所述的冬蟲夏草菌絲體、女貞子等有效成分的應(yīng)用，其特征在于，該有效成分除滿足本發(fā)明配方的需求外，還可與其他中西藥或食物配伍，用于制備治療其它病癥的藥物和功能性保健食品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的有效成分的應(yīng)用，其特征在于，該有效成分或包括該有效成分的藥物和食物組合，制成膠囊劑、丸劑、片劑、粉劑、注射劑、顆粒劑、口服液、糖漿、膏劑、 酒劑、茶劑、塊劑、沖劑及飲料。
8.如權(quán)利要求1的配方，其中所述癌由黃曲霉毒素Bl(AFBl)、二甲基苯蒽、苯并芘、氨基甲酸乙酯、氧化偶氮甲烷(AOM)、自由基、細(xì)胞溶質(zhì)蛋白激酶C(PKC)、胞膜酪氨酸蛋白激酶( ΡΚ)、環(huán)磷酰胺、N-二甲基亞硝胺、十四?；鹌ご家阴?TPA)、香煙煙霧(CSC)等因子誘發(fā)的癌基因突變所導(dǎo)致或由逆轉(zhuǎn)錄病毒所導(dǎo)致。
9.如權(quán)利要求1的配方，其中所述癌為肺癌、肝癌、胃癌、乳癌、腸癌、子宮癌、食道癌、 骨癌、膀胱癌、淋巴癌、鼻咽癌、胰腺癌、皮膚癌、腦癌、白血病等。其示范例為肺癌和直腸癌。
10.如權(quán)利要求1的配伍方劑，該配伍方劑含有的有效成分和藥學(xué)、保健食品方面可接受的載體。
11.如權(quán)利要求2所述的示范例，其特征在于，示范例“冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液”中的“冬蟲夏草腫瘤康”名稱包括膠囊劑、丸劑、片劑、粉劑、注射劑、顆粒劑、糖漿、膏劑、沖劑等。
全文摘要
提供一種治療和預(yù)防癌腫瘤配方，其特征在于治療癌腫瘤多種有效成分的配伍。將冬蟲夏草或其菌絲體、女貞子、萬壽果等藥食兩用真菌或植物中提取的、無毒副作用的治癌成分，根據(jù)病因、病理和其發(fā)展過程，有針對性地選取相關(guān)成分進(jìn)行配伍，分層次組成防止癌基因突變與殺滅癌細(xì)胞、提高免疫力的配伍單元和以殺滅癌細(xì)胞的有效量，分別解決癌癥的復(fù)雜性、頑固性和快速性。經(jīng)試驗(yàn)形成了對腫瘤細(xì)胞與癌細(xì)胞有效率及殺傷率均為99.9％的方劑。本發(fā)明特征還在于冬蟲夏草腫瘤康復(fù)方口服液制備生產(chǎn)工藝，采取醇提、萃取和膜分離技術(shù)，除得到治癌所需要的成分外，其余成分用于他病，使原料的作用與價值成倍增加，經(jīng)濟(jì)效益大幅度提高。
文檔編號A61K35/60GK102319379SQ20091011916
公開日2012年1月18日 申請日期2009年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月5日
發(fā)明者姜良鐸, 權(quán)學(xué)春, 郝基榮, 郝潤杰 申請人:姜良鐸, 權(quán)學(xué)春, 郝基榮, 郝潤杰