專利名稱：臟器穿刺道止血封堵栓的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種臟器穿刺道止血封堵栓。 背景扶術(shù)
介入治療是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將專用醫(yī)療器械插入人體特定部 位進(jìn)行疾病診斷和治療的方法。經(jīng)皮穿刺術(shù)是介入治療的基礎(chǔ)，其目的是建 立通道(包括血管與非血管通道)以完成后續(xù)的診斷或治療過程。近年來， 經(jīng)皮臟器(如肝臟、脾臟、腎臟等)穿刺活4企、經(jīng)皮穿刺胂瘤局部治療(如射 頻消融術(shù)、化學(xué)消融術(shù)、放射性粒子植入術(shù)等)和經(jīng)皮穿刺置管介入治療(如 門靜脈分支栓塞術(shù)、門靜脈內(nèi)溶栓術(shù)、局部灌注化療術(shù)、肝靜脈開通術(shù)等)在 臨床應(yīng)用日益廣泛、發(fā)展迅速。雖然介入治療屬于微創(chuàng)性治療，但其仍然存在 穿刺道大出血的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是射頻消融治療患者和經(jīng)皮穿刺置管介入治療患者， 治療后穿刺道大出血的風(fēng)險(xiǎn)較大。
目前，臨床上主要采用術(shù)后靜脈給予止血藥物、明膠海綿顆粒封堵穿刺道、 射頻燒灼穿刺道等方法處理介入治療后穿刺道少量出血。但上述方法存在止血 不徹底、止血效果不可靠、有二次出血的風(fēng)險(xiǎn)等不足，對(duì)于穿刺道大出血更是 無法起到止血效果。特別是采用明膠海綿顆粒封堵穿刺道進(jìn)行止血時(shí)，因明膠 海綿顆粒吸水膨脹速度快，往往在未推送至穿刺道深部前即過度膨脹而無法繼 續(xù)推送，且因穿刺道內(nèi)壓力較高，散在的明膠海綿顆粒很容易被血液沖出穿刺 道，從而導(dǎo)致封堵和止血不徹底，造成二次出血或患者死亡等嚴(yán)重后果。此外， 上述過程還存在操作復(fù)雜、耗時(shí)，有可能造成穿剌道的二次損傷等不利因素。

發(fā)明內(nèi)容
有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種臟器穿刺道止血封堵栓，具有確切、可靠、良好、徹底的封堵和止血效果，能夠有效地治療穿刺道少量出血，減少 或杜絕二次出血和大出血的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)穿刺道大出血也能起到較好的止血效果。
為達(dá)到此目的，本發(fā)明提供了一種臟器穿刺道止血封堵栓，包括設(shè)置開口 的外殼和裝在外殼內(nèi)的內(nèi)芯，所述內(nèi)芯主要由明膠海綿制成，所述外殼主要由 具有親水性和溶解性的生物可降解材料制成。
進(jìn)一步，所述內(nèi)芯中還加入止血藥物，所述止血藥物選自凝血酶、氨曱環(huán)
酸和抑肽酶中的 一種或多種；
進(jìn)一步，所述止血藥物為凝血酶；
進(jìn)一步，所述具有親水性和溶解性的生物可降解材料選自明膠、膠原蛋白、 淀粉、海藻酸4丐、聚乙烯醇、甲基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種； 進(jìn)一步，所述具有親水性和溶解性的生物可降解材料為明膠； 進(jìn)一步，所述外殼為一端開口的桶狀結(jié)構(gòu)； 進(jìn)一步，所述內(nèi)芯填滿外殼并與外殼開口端平齊； 進(jìn)一步，所述外殼的底部厚度大于側(cè)壁厚度。
本發(fā)明的有益效果在于本發(fā)明的臟器穿刺道止血封堵栓采用在明膠海綿 內(nèi)芯外包裹外殼的方式，既可以防止明膠海綿過早地吸水膨脹，從而輕松地將 其推送至穿刺道深部，又可以使其不容易被血液沖出穿刺道；采用外殼設(shè)置開 口的方式，可以使明膠海綿內(nèi)芯立刻發(fā)揮止血作用；采用具有親水性和溶解性 的生物可降解材料制備外殼，待其溶化后可以釋放出全部明膠海綿顆粒，發(fā)揮 持久止血作用，且其在體內(nèi)能夠降解完全，無任何毒副作用；此外，采用將明 膠海綿顆粒和其它止血藥物混合制成內(nèi)芯的方式，可以進(jìn)一步提高止血效果； 采用外殼為一端開口的桶狀結(jié)構(gòu)的方式，與穿刺道的形狀相匹配，可以達(dá)到更 好的封堵效果；采用內(nèi)芯填滿外殼并與外殼開口端平齊的方式，可以更方便、 更迅速地將止血封堵栓推送至穿刺道深部，并達(dá)到更好的封堵效果；采用外殼 的底部厚度大于側(cè)壁厚度的方式，更加有利于止血封堵栓的推送；因此，本發(fā)明的臟器穿刺道止血封堵栓具有確切、可靠、良好、徹底的封堵和止血效果， 能夠有效地治療穿刺道少量出血，減少或杜絕二次出血和大出血的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)穿
刺道大出血也能起到較好的止血效果；此外，本發(fā)明的臟器穿刺道止血封堵栓 還具有材料來源廣泛、成本低廉、制備簡(jiǎn)單、使用方便、患者術(shù)后無需臥床和 再使用止血藥物，減輕患者心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等優(yōu)點(diǎn)，能夠取得較好的經(jīng) 濟(jì)效益和社會(huì)效益，應(yīng)用前景廣闊。


為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合附圖對(duì)本 發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，其中
圖1為優(yōu)選實(shí)施例的臟器穿刺道止血封堵栓的縱向剖視圖； 圖2為優(yōu)選實(shí)施例的臟器穿刺道止血封堵栓的橫向剖視圖。
具體實(shí)施例方式
以下將參照附圖，對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)^f詳細(xì)的描述。 圖1為優(yōu)選實(shí)施例的臟器穿刺道止血封堵栓的縱向剖視圖，圖2為優(yōu)選實(shí) 施例的臟器穿刺道止血封堵栓的橫向剖視圖，如圖所示，本實(shí)施例的臟器穿刺 道止血封堵栓包括外殼1和內(nèi)芯2,外殼1為一端開口的桶狀結(jié)構(gòu)，且底部厚度 大于側(cè)壁厚度，內(nèi)芯2填滿外殼1并與外殼1的開口端平齊；外殼l主要由明 膠制成，內(nèi)芯2主要由明膠海綿顆粒壓制而成；本實(shí)施例的臟器穿刺道止血封 堵栓可根據(jù)臨床常用的穿刺套針或置入導(dǎo)管的直徑和長(zhǎng)度制成各種相應(yīng)規(guī) 格。在臨床應(yīng)用時(shí)，根據(jù)手術(shù)使用的穿刺針鞘或置入導(dǎo)管鞘的直徑和長(zhǎng)度選 擇相應(yīng)規(guī)格的臟器穿刺道止血封堵栓，在穿刺完成或介入治療完成后，采用 穿刺針芯或置入導(dǎo)管芯經(jīng)穿刺針鞘或置入導(dǎo)管鞘將止血封堵栓推送至穿刺道 深部，同時(shí)退出穿刺針鞘或置入導(dǎo)管鞘即可。
當(dāng)然，本發(fā)明臟器穿刺道止血封堵栓的內(nèi)芯除了用明膠海綿顆粒制備以外，
5還可以將明膠海綿顆粒與臨床常用的其它止血藥物組合后進(jìn)行制備，以進(jìn)一步 提高止血效果，這些止血藥物可選自凝血酶、氨曱環(huán)酸和抑肽酶中的一種或多
種；本發(fā)明臟器穿刺道止血封堵栓的外殼除了用明膠制備以外，還可以用其它 具有親水性和溶解性的生物可降解材料進(jìn)行制備，這些材料可選自膠原蛋白、 淀粉、海藻酸鈣、聚乙烯醇、曱基纖維素和羥丙基曱基纖維素中的一種或多種， 同樣可以達(dá)到本發(fā)明目的。
最后說明的是，以上實(shí)施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡 管通過參照本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例已經(jīng)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以在形式上和細(xì)節(jié)上對(duì)其作出各種各樣的改變，而不 偏離所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1、臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于包括設(shè)置開口的外殼和裝在外殼內(nèi)的內(nèi)芯，所述內(nèi)芯主要由明膠海綿制成，所述外殼主要由具有親水性和溶解性的生物可降解材料制成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述內(nèi)芯中還加入止血藥物，所述止血藥物選自凝血酶、氨曱環(huán)酸和抑肽酶中的一種或多種。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述止血藥物為;疑血酶。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述具有親水性和溶解性的生物可降解材料選自明膠、膠原蛋白、淀粉、海藻酸釣、聚乙烯醇、曱基纖維素和羥丙基曱基纖維素中的一種或多種。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述具有親水性和溶解性的生物可降解材料為明膠。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述外殼為一端開口的桶狀結(jié)構(gòu)。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的臟器穿剌道止血封堵栓，其特征在于所述內(nèi)芯填滿外殼并與外殼開口端平齊。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的臟器穿刺道止血封堵栓，其特征在于所述外殼的底部厚度大于側(cè)壁厚度。 全文摘要
本發(fā)明公開了一種臟器穿刺道止血封堵栓，包括設(shè)置開口的外殼和裝在外殼內(nèi)的內(nèi)芯，內(nèi)芯主要由明膠海綿制成，外殼主要由具有親水性和溶解性的生物可降解材料制成；本發(fā)明的臟器穿刺道止血封堵栓不僅可以使明膠海綿立刻發(fā)揮止血作用，還可以防止明膠海綿過早地吸水膨脹，從而輕松地將其推送至穿刺道深部且不容易被血液沖出，待外殼溶化后釋放出全部明膠海綿顆粒發(fā)揮持久止血作用，具有確切、可靠、良好、徹底的封堵和止血效果，能夠有效地治療穿刺道少量出血，減少或杜絕二次出血和大出血的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)穿刺道大出血也能起到較好的止血效果，且材料來源廣泛、成本低廉、制備簡(jiǎn)單、使用方便、無任何毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
文檔編號(hào)A61B17/12GK101496732SQ20091010324
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2009年2月24日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月24日
發(fā)明者琳 張, 瑋 牟, 黃學(xué)全 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院