專利名稱：：一種排毒潤腸的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用中藥制備的中藥制劑及其制備方法，具體的是一種排毒潤腸的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腸胃是人體的主要器官，對人體健康起著重要作用。內(nèi)經(jīng)曰人始靈，腹受之，納水谷，泄粕氣，清升濁降，復而無端人之壽耳?，F(xiàn)代人們的生活飲食過于精細，運動量減少，或暴飲暴食，或勞倦過度，使得人體代謝機能逐漸衰退，腸道蠕動減少，腸道液分泌降低，腹肌收縮力減少等原因，胃、腸疾病頻發(fā)；當不能及時排出體內(nèi)廢物和殘渣，這些廢物和殘渣將腐敗、發(fā)酵形成宿便，造成便秘，糞毒入血使肌膚粗糙、面色無華，臉上容易出現(xiàn)斑、痘、暗瘡、黃褐斑等。腸道里的油質(zhì)不能及時排出體外，形成肥腸現(xiàn)象。長期的便秘有誘發(fā)腸癌的可能性，這些疾病嚴重的影響著人們的生活質(zhì)量，危害著人們身體健康。隨著人們生活水平的提高，社會人口老齡化，以及人們生活和工作節(jié)奏的加快，腸胃疾病的發(fā)病率有逐年增高的趨勢，且患病的年齡趨于年輕化。采用西藥治療這類疾病，副作用大，用中藥排毒潤腸具有較好的療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種療效穩(wěn)定、無副作用的排毒潤腸的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種排毒潤腸的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥材制成的藥劑人參15-25黃芪15-25蒲公英5-15木香5-15炎首烏5-15火麻仁5-15丹皮3-9野菊花5-15熟地黃5-15生三七3-8絞股蘭5-15炙大黃5-15荷葉5-15。所述的原料藥中加入重量配比的煉蜜10-30。所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸。—種排毒潤腸的中藥制劑的制備方法，具體為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。本發(fā)明的制備方法可以為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，3(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為沖劑或膠囊。本發(fā)明的制備方法還可以為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，消毒滅菌，(3)將權(quán)利要求2所述的煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，制為蜜丸，(4)干燥，打磨光滑，包裝。飲食入胃，經(jīng)過脾胃運化，吸收其精華，剩余的糟粕形成大便由大腸傳送而出。腸胃功能正常，則大便通暢，腸胃受病，如燥熱內(nèi)結(jié)，或氣滯不行，或氣虛傳送無力，血虛腸道干澀，以及陰寒凝結(jié)等原因，都可能導致各種不同性質(zhì)的便秘。飲食不節(jié)，情志失調(diào)等原因而致脾肝腎功能障礙，表現(xiàn)為脾胃虛弱，腎陽虛衰、肝氣瘀阻腸絡(luò)等，形成腸胃疾病。中醫(yī)學認為，腸胃疾病其病在脾胃，與肝腎密切相關(guān)，其病性為本虛標實，虛實夾雜。脾胃肝腎之氣失司為本，胃腸功能失調(diào)為輔，致氣血逆亂，臟腑失調(diào)，陰陽不和。隨著環(huán)境污染等原因，越來越多的有毒害物質(zhì)進入人體。臟腑失調(diào)，陰陽不和等原因也使體內(nèi)產(chǎn)生內(nèi)毒，這些外毒和內(nèi)毒如不能及時排出體外，將進入人們的肌體，與人體組織產(chǎn)生化學作用，損害人體的肌體和正常生理功能，引發(fā)多種疾病。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長，廣采博收云南各民族地區(qū)奇藥妙方，基于中醫(yī)學對腸胃疾病的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考古今中醫(yī)學藥理研究成就，篩選補氣活血、補氣升陽、疏肝解郁、平肝潛明、滋陰補腎、清熱解毒、消積導滯、潤腸通便、行氣止痛、清熱瀉火、脫脂減肥的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，提取精華，諸藥合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機能，使體內(nèi)毒素分解并排除，并提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，并經(jīng)長期診療病例的臨床實踐總結(jié)而成。本發(fā)明以人參、黃芪、熟地黃、生三七、炙首烏為君藥，以蒲公英、木香、火麻仁、丹皮為臣藥，佐以野菊花、絞股蘭，以炙大黃、荷葉為使藥。本發(fā)明藥物按君臣佐使的原理有機組合，協(xié)同作用，標本兼治。本發(fā)明具有解毒排毒，潤腸通便的功能，對各種類型的腸胃疾病均有較好的療效。主治便秘及由長期便秘引起的各種斑、痘、暗瘡、黃褐斑。對因胃腸功能失調(diào)，致氣血逆亂，引起的氣脹氣痛、顏面枯黃、飲食不佳等癥狀的腸炎、胃炎有明顯的療效。本發(fā)明采用純中藥制成，使用方便、安全可靠，無毒副作用。可長期使用。本發(fā)明的藥物為口服，每天2次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-2個療程有效，頑癥需3-4個療程，各種劑型可交替使用。臨床試驗資料1、便秘采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療便秘患者100例，其中，男性37例，女性63例，年齡25-80歲，患史1-40年，多數(shù)患者大便干結(jié)，每3-5天一次，經(jīng)常頭暈?zāi)垦?，神疲氣怯，肢倦懶言，食欲減退，經(jīng)醫(yī)院腸鏡檢查，多數(shù)體內(nèi)腸改變，腸孔變細，球部充空，常伴有面色無華，痔瘡、肛裂、脫肛，煩燥，睡眠不好等癥狀，單純便秘42例，其中男性39例；便秘伴有臉上出現(xiàn)不同程度的斑、痘、暗瘡、黃褐斑等癥狀的58例，其中女性52例；多數(shù)服用現(xiàn)有的通便藥，可使大便通暢，停藥后仍然便秘，有的則病情更加嚴重，年紀較大的患者，經(jīng)常大便時累的大汗淋淋，痛苦不堪。治療方法藥物為本發(fā)明的口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-3個療程有效，頑癥需3-5個療程，也可各種劑型可交替使用。服藥3個療程后，臨床癥狀基本消失，停藥后每天大便正常的治愈患者為71人，顯效率71%。臨床癥狀部分消失，停藥后大便2-3天一次的為22人，有效率22%，5個療程后，癥狀仍改變的無效患者為7人，無效率7%。5個療程后，沒有發(fā)現(xiàn)有毒副作用及腸胃不適的現(xiàn)象。隨著大便逐漸正常，患者面色開始紅潤，臉上的斑、痘、暗瘡、黃褐斑逐漸減退，頭暈?zāi)垦?，神疲氣怯，肢倦懶言等癥狀好轉(zhuǎn)并逐漸消除，食欲增加，隨訪2年未見復發(fā)。2、腸胃疾病采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療腸胃疾病100例，其中，男性69例，女性31例，年齡25-80歲，患病史10天至20年。臨床癥狀腹瀉、腹脹、腹痛、肚臍周圍及下腹部沉痛，常伴有異常排氣，腹瀉與便秘交替發(fā)生，食欲不振、疲倦、消瘦等癥狀，經(jīng)醫(yī)院診斷為慢性腸炎的患者45例，結(jié)腸炎患者30例，急性腸胃炎25例。慢性腸炎和結(jié)腸炎患者長期服用西藥，容易發(fā)生頭痛、皮膚過敏等現(xiàn)象。治療方法藥物為口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-2個療程有效，頑癥需3-4個療程，也可各種劑型可交替使用。治療效果服藥3天后，癥狀開始減輕或消失。服藥1-5個療程后，臨床癥狀完全消失的治愈患者為65人，治愈率65%，治愈患者經(jīng)血常規(guī)檢查，白細胞正常，腸鏡及B超檢查炎癥消除。臨床癥狀基本消失的顯效患者為26人，顯效率26%。臨床癥狀有不同程度的減少，5個療程后，癥狀仍不能完全消失的有效患者為6人，有效率6%。服藥5個療程臨床癥狀不減輕的無效患者4人，無效率4%。顯效和有效患者經(jīng)血常規(guī)檢查，患者白細胞明顯減少，腸鏡及B超檢查炎癥減輕，在治療過程中未發(fā)現(xiàn)有毒副作用及腸胃不適的現(xiàn)象。治愈患者面色開始紅潤，精神好轉(zhuǎn)，食欲增加，隨訪2年未見復發(fā)。3、排毒采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療單純斑、痘、暗瘡、痤瘡、黃褐斑等100例，其中，男性33例，女性67例，年齡18-50歲，患者以青壯年為主。臨床癥狀臉色偏暗，長期長有斑、痘、暗瘡、痤瘡、黃褐斑等，多數(shù)使用過現(xiàn)有的多種治療皮膚病的藥物，效果不明顯，或無效。中醫(yī)診斷認為，該病癥是由外毒和內(nèi)毒進入臟腑，成成腑內(nèi)積滯，臟腑失調(diào)，治療應(yīng)以排除腑內(nèi)積滯為主。治療方法藥物為口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一外療程，通常3-5個療程有效，頑癥需6-9個療程，也可各種劑型可交替使用。治療效果服藥3-5個療程后，臨床癥狀完全消失的治愈患者為37人，治愈率27%，臨床癥狀基本消失的顯效患者為42例，顯效率42%。臨床癥狀有部分減少的患者14例，有效率14%，6-9個療程后，癥狀仍不能改變的患者為7例，無效率7%。在治療過程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，9個療程后，沒有發(fā)現(xiàn)有腸胃不適的現(xiàn)象。隨訪2年未見復發(fā)。具體實施方式實施例1表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>按表1備原料藥，原料藥為干品，生產(chǎn)時可根據(jù)實際需要按重量比增加或減少，具體制備方法(1)將表1中的藥物篩去灰土，粉碎時藥物溫度低于6(TC，粉碎時藥物溫度過高容易產(chǎn)生焦糊或改變藥性，[OO48](2)過至少300目篩，取篩下物，(3)按常規(guī)方法消毒、滅菌為藥物生粉散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。實施例2按表1備原料藥，具體制備方法(1)將表1所述的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物常規(guī)方法消毒為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物散劑制為片劑、丸劑、沖劑或膠囊。實施例3按表1備原料藥，加入20-40kg煉蜜，具體制備方法(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎時藥物溫度低于6(TC，粉碎時藥物溫度過高容易產(chǎn)生焦糊或改變藥性，(2)過至少300目篩，取篩下物，按常規(guī)方法消毒、滅菌，(3)將煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，藥粉中的水分以藥粉能成丸為準，按常規(guī)方法制為蜜丸，(4)干燥，打磨光滑，包裝。權(quán)利要求一種排毒潤腸的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥材制成的藥劑人參15-25黃芪15-25蒲公英5-15木香5-15炙首烏5-15火麻仁5-15丹皮3-9野菊花5-15熟地黃5-15生三七3-8絞股蘭5-15炙大黃5-15荷葉5-15。2.如權(quán)利要求1所述的一種排毒潤腸的中藥制劑，其特征在于所述的原料藥中加入重量配比的煉蜜10-30。3.如權(quán)利要求1所述的一種排毒潤腸的中藥制劑，其特征在于所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液及蜜丸。4.如權(quán)利要求1所述的一種排毒潤腸的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊。5.如權(quán)利要求1所述的一種排毒潤腸的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為沖劑或膠囊。6.如權(quán)利要求1所述的一種排毒潤腸的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑為蜜丸的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時藥物溫度低于60°C，(2)過至少300目篩，取篩下物，消毒滅菌，(3)將權(quán)利要求2所述的煉蜜加水溶解，紗布過濾，加入步驟(1)得到的藥粉中，制為蜜丸，(4)干燥，打磨光滑，包裝。全文摘要本發(fā)明為一種排毒潤腸的中藥制劑，由下述重量配比的原料藥材制成的藥劑人參、黃芪、蒲公英、木香、炙首烏、火麻仁、丹皮、野菊花、熟地黃、生三七3-8、絞股蘭、炙大黃、荷葉。其制備方法為將藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時藥物溫度低于60℃；過至少300目篩，取篩下物；消毒滅菌，為藥物生粉散劑；用制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、丸劑、膠囊?？上戎茷樗嵋涸僦茷楦鲃┬停部芍茷槊弁?。本發(fā)明具有解毒排毒，潤腸通便的功能，對各種類型的腸胃疾病均有較好的療效。主治便秘及由長期便秘引起的各種斑、痘、暗瘡、黃褐斑。對因胃腸功能失調(diào)，致氣血逆亂，引起的氣脹氣痛、顏面枯黃、飲食不佳等癥狀的腸炎、胃炎有明顯的療效。本發(fā)明采用純中藥制成，使用方便、安全可靠，無毒副作用。可長期使用。文檔編號A61P1/10GK101695527SQ200910095100公開日2010年4月21日申請日期2009年10月26日優(yōu)先權(quán)日2009年10月26日發(fā)明者劉烘昌,袁尚禮申請人:袁尚禮;劉烘昌;