專利名稱：化痰止咳軟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種化痰止咳軟膠囊及其制備方法。
背景技術：
現(xiàn)有中藥止咳化痰藥，大部分含有辛香成分，也就是含揮發(fā)油比較常
見，常用提取技術有水蒸氣蒸餾法，有機溶劑提取法。但水蒸氣蒸餾法提
取過程時間長、溫度高、系統(tǒng)開放，其過程易造成熱不穩(wěn)定及易氧化成分的
破壞及揮發(fā)損失，對部分組分有破壞作用。有機溶劑提取法(l)提取過程
中有機溶劑有可能與有效成分作用，使其失去原有效用；(2)非有效成分不能
被最大限度的除去，濃縮率不夠高；(3)提取液中除有效成分外，往往雜質(zhì)較
多，尚有少量脂溶性成分，給精制帶來不利。
目前從杜香葉中提取杜香油的方法，大都采用水蒸氣蒸餾或者溶
劑法提取。其產(chǎn)品收率低、純度差、有異味和溶劑殘留高，嚴重影響
了產(chǎn)品品質(zhì)，造成原料、資源浪費。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種增加免疫力、祛痰止咳的 化痰止咳軟膠囊及其制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn) 的 一種化痰止咳軟膠囊，由軟膠囊外殼和內(nèi)容物組成，其內(nèi)容物按以 下重量配比杜香提取物中的杜香油10-15克，金銀花提取物中綠原酸
10-15克，甘草提取物中甘草酸10-15克，玉米油162-174克。
所述的化痰止咳軟膠囊的制備方法為
(l)將采摘的杜香鮮葉，裝入發(fā)酵窖避光發(fā)酵5-15天，環(huán)境溫度控 制在25-30。C;
3(2) 將發(fā)酵好的杜香葉在溫度《55'C避光的條件下干燥；
(3) 干燥后粉碎至10-40目；
(4) 粉碎的物料裝入萃取器，從萃取器底部通入以95%乙醇為夾帶劑的二氧化碳氣，在20-40MPa， 30-6(TC條件下，超臨界萃取1-10小時；
(5) 從萃取器上部流出的二氧化碳氣，再分離溫度為30-65'C，進
行減壓分離，得到提取液；
(6) 提取液在溫度為50-70'C，真空度為540-720mmHg的條件下減壓
蒸餾，得到杜香油；
(7) 先將10-15克杜香油緩緩加入162-174克玉米油中，邊加入邊攪拌，攪拌均勻后依次加入綠原酸10-15克，甘草酸10-15克，常溫攪拌均勻后備用；
(8)將步驟(7)制得的原料制成軟膠囊，即得成品。杜香油是杜鵲花科植物寬葉杜香Ledum Palustre L. Var. dllatatumWahlanbere的新鮮葉，經(jīng)二氧化碳超臨界萃取所得的揮發(fā)油經(jīng)分離而得到單萜烴油，是微黃色或黃色的澄清液體；具特異香氣。杜香油的利用始于60 70年代，主要用于醫(yī)藥方面。
藥理實驗表明杜香油的有效成份，具有祛痰和抗炎的作用，可以使細支氣管和肺氣泡中巨噬細胞恢復正常，增加呼吸道分泌物中的免疫球蛋白lgA，凈化呼吸道、增加免疫力，起到抗病毒和抗細菌的作用。從而最
終達到祛痰、止咳、平喘的目的。
急性毒性實驗表明杜香油能抑制氨氣刺激所致小鼠的咳嗽，并具有
顯著的祛痰作用，能促進酚紅分泌入支氣管，并能明顯對抗乙酰膽堿收縮豚鼠離體氣管條.小鼠灌胃(ig)LD50為0.41ml/kg，小鼠腹腔注射(ig)LD50。為0. 161mg/kg。
本發(fā)明中以杜香油為主要原料，輔以綠原酸及甘草酸經(jīng)科學組方制成軟膠囊劑。杜香油作為君藥具有祛痰和抗炎的作用，可以使細支氣管和肺氣泡中巨噬細胞恢復正常，增加呼吸道分泌物中的免疫球蛋白lgA，凈化呼吸道、增加免疫力，起到抗病毒和抗細菌的作用。從而最終達到祛痰、止咳、平喘的目的。綠原酸作為臣藥通過清熱解毒生物功效輔助杜香油共奏化痰止咳的功效。綠原酸的分子式C16H1809，分子量354.30，綠原酸具有抗菌、消炎、解毒、利膽等藥理作用，對大腸桿菌、金色葡萄球菌、肺炎球菌和病毒有較強的抑制作用；對急性咽喉炎癥有明顯療效。甘草中甘草酸具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的
作用，發(fā)揮佐藥和使藥的作用。按照傳統(tǒng)中醫(yī)君臣佐使理論，共奏化痰止咳的功效。
本發(fā)明主要杜香油采用二氧化碳超臨界萃取技術從杜香葉中提純出杜香油，超臨界C(V流體提取，可防止熱敏性物質(zhì)的氧化和逸散、干凈無污染、萃取和分離合二為一、化學性質(zhì)穩(wěn)定、成本低、工藝簡單容易掌握，而且其具有收率高、速度快、純度高等優(yōu)點，作為一種高新技術越來越被廣泛應用到中藥提取的領域。本發(fā)明工藝打破了傳統(tǒng)制備工藝-水蒸氣蒸餾和有機溶媒萃取，實現(xiàn)了原料天然、無污染和高活性的特點。也解決了傳統(tǒng)制備工藝在揮發(fā)油濃縮和有機溶媒揮發(fā)過程中帶來的收率低的問題。
具體實施例方式
本發(fā)明為一種化痰止咳軟膠囊及其制備方法，由軟膠囊外殼和內(nèi)容物組成，其內(nèi)容物按以下重量配比杜香提取物中的杜香油10-15克，金銀花提取物中綠原酸10-15克，甘草提取物中甘草酸10-15克，玉米油162-174克。
上述的化痰止咳軟膠囊的制備方法為-
(1) 將采摘的杜香鮮葉，裝入發(fā)酵窖避光發(fā)酵5-15天，環(huán)境溫度控制在25-3(TC;
(2) 將發(fā)酵好的杜香葉在溫度《55-C避光的條件下干燥；
(3) 干燥后粉碎至10-40目；
(4) 粉碎的物料裝入萃取器，從萃取器底部通入以95%乙醇為夾帶劑的二氧化碳氣，在20-40MPa， 30-60。C條件下，超臨界萃取1-10小時；
(5) 從萃取器上部流出的二氧化碳氣，再分離溫度為30-65'C，
進行減壓分離，得到提取液；
(6) 提取液在溫度為50-7(TC，真空度為540-720皿Hg的條件下減
壓蒸餾，得到杜香油；
(7) 先將10-15克杜香油緩緩加入162-174克玉米油中，邊加入邊攪拌，攪拌均勻后依次加入綠原酸10-15克，甘草酸10-15克，常溫
攪拌均勻后備用；
(8)將步驟(7)制得的原料制成軟膠囊，即得成品。
權(quán)利要求
1、一種化痰止咳軟膠囊，由軟膠囊外殼和內(nèi)容物組成，其特征是其內(nèi)容物按以下重量配比杜香提取物中的杜香油10-15克，金銀花提取物中綠原酸10-15克，甘草提取物中甘草酸10-15克，玉米油162-174克。
2、 按照權(quán)利要求1所述的一種化痰止咳軟膠囊的制備方法，其特征是(1) 將采摘的杜香鮮葉，裝入發(fā)酵窖避光發(fā)酵5-15天，環(huán)境溫度控制在25-30°C;(2) 將發(fā)酵好的杜香葉在溫度《55'C避光的條件下干燥；(3) 干燥后粉碎至10-40目；(4) 粉碎的物料裝入萃取器，從萃取器底部通入以95%乙醇為夾帶劑的二氧化碳氣，在20-40MPa， 30-6(TC條件下，超臨界萃取1-10小時；(5) 從萃取器上部流出的二氧化碳氣，再分離溫度為30-65'C，進行減壓分離，得到提取液；(6) 提取液在溫度為50-7(TC，真空度為540-720mmHg的條件下減壓蒸餾，得到杜香油；(7) 先將10-15克杜香油緩緩加入162-174克玉米油中，邊加入邊攪拌，攪拌均勻后依次加入綠原酸10-15克，甘草酸10-15克，常溫攪拌均勻后備用；(8)將步驟(7)制得的原料制成軟膠囊，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種化痰止咳軟膠囊及其制備方法，由軟膠囊外殼和內(nèi)容物組成，內(nèi)容物包括杜香油、綠原酸、甘草酸、玉米油。本發(fā)明中的杜香油作為君藥具有祛痰和抗炎的作用，可以使細支氣管和肺氣泡中巨噬細胞恢復正常，增加呼吸道分泌物中的免疫球蛋白lgA，凈化呼吸道、增加免疫力，起到抗病毒和抗細菌的作用。從而最終達到祛痰、止咳、平喘的目的。綠原酸作為臣藥通過清熱解毒生物功效輔助杜香油共奏化痰止咳的功效。甘草中甘草酸具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥的作用，發(fā)揮佐藥和使藥的作用。
文檔編號A61K36/185GK101474245SQ20091007132
公開日2009年7月8日 申請日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者馬佰偏 申請人:漠河五行健生物科技有限公司