專利名稱：一種埋置正壓閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于輸注液體的醫(yī)療器械配件，具體的說是一種與化療泵配套使用的用于動(dòng)靜脈輸注治療的埋置正壓閥。
背景技術(shù)：
在癌癥治療中，尤其是對(duì)于惡性腫瘤的化療，已經(jīng)普遍應(yīng)用了埋置型化療泵技術(shù)。其顯著特點(diǎn)就是通過皮下埋置給藥(穿刺)窗口及連接管路，將化療藥物直接作用于腫瘤的發(fā)生區(qū)域，從而提高病變組織處的藥血濃度。是當(dāng)今治療癌癥和惡性腫瘤的有力手段，具有治療靶向性高、副作用小、可長期給藥、病人舒適度好等優(yōu)點(diǎn)。但是，由于目前化療泵在設(shè)計(jì)上的不足，使得其在臨床使用中存在著以下缺陷和不足
一、 醫(yī)護(hù)人員勞動(dòng)強(qiáng)度大且操作煩瑣。現(xiàn)在的化療泵在使用中均要進(jìn)行肝素溶液封管，而且，還要行邊推注邊拔針的操作，這樣就不可避免地將肝素溶液推注到皮下組織中，這是引起化療泵周邊組織發(fā)炎、紅腫的原因之一。
二、 存在穿刺窗口滲漏的安全風(fēng)險(xiǎn)。由于現(xiàn)今的化療泵結(jié)構(gòu)限制，在給藥治療的過程中，穿刺針必須垂直刺入穿剌窗口。這樣，先是穿刺針不宜固定，存在晃動(dòng)的機(jī)會(huì)(將會(huì)導(dǎo)致穿刺窗口的損壞)；然后是穿刺針尖極易觸及化療泵的底面，使針尖出現(xiàn)倒鉤或毛刺，從而在拔針時(shí)損傷穿刺窗口 (易引起滲漏)；還有就是穿刺窗口均呈直徑l厘米左右的圓形，且要求針刺在中心部位(而穿刺窗口在實(shí)際使用中要承受多達(dá)幾百次的針刺)，這樣集中且髙頻次的針刺也是容易引起滲漏的一個(gè)原因。
三、 極易發(fā)生管路堵塞而導(dǎo)致治療失敗。由于現(xiàn)今的化療泵結(jié)構(gòu)原因，穿刺窗口下面的貯藥空間與管路空間是相通的，當(dāng)病人在非治療期中的身體活動(dòng)(如鍛煉、廣播體操)時(shí)，容易引起封管藥液的非預(yù)期的相互流動(dòng)，導(dǎo)致血液從管路端部進(jìn)入，繼而發(fā)生堵塞而導(dǎo)致治療失敗。
在我國，雖然化療泵已經(jīng)有了十多年的臨床歷史，但畢竟還是個(gè)新鮮的東西。應(yīng)用中科技人員對(duì)其的結(jié)構(gòu)研究還處在一個(gè)比較初步的階段，雖然出現(xiàn)了多管路、防逆流的種種技術(shù)方案(如:中國專利ZL96235805.3、 ZL91230089.2)。但是，由于沒能從根本上解決化療泵在使用中諸多實(shí)際問題，而使化療泵的器械技術(shù)還停留在比較
原始的水平上。也就是說目前，國內(nèi)還沒有見到能夠完全解決上述不足的化療泵技術(shù)被公開。為此，本發(fā)明的一種埋置正壓閥技術(shù)作為化療泵的關(guān)鍵配件與化療泵相結(jié)合，將能夠解決上述各種不足。同時(shí)，本發(fā)明的一種埋置正壓閥還具有結(jié)構(gòu)明晰、制造容易、實(shí)施簡單、利于普及的特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是由閥殼和膜殼兩部分共同組成的。其特征在于閥殼為一中部向下呈凹陷，兩端分別為進(jìn)液管和出液管的組合形體，其中出液管的前端面與膜殼上的闊舌配合共同組成正壓閥芯構(gòu)造。膜殼為一可反轉(zhuǎn)的凹形彈性體，其上有一閥舌。閥舌是從膜殼上向外伸出的一薄板結(jié)構(gòu)，其伸出方向與膜殼上伸出點(diǎn)的切線方向呈一定角度。閥殼和膜殼通過連接構(gòu)造密閉地組合在一起，共同組成埋置正壓閥，其中閥舌的大小、位置與出液管的前端面的大小、位置相一致。
當(dāng)膜殼的凹陷方向與閥殼中部的凹陷方向一致時(shí)，兩凹形接觸面的大小、形狀相一致(其形狀可以是圓形、橢圓形或其他形狀)。同時(shí)，閥殼上的出液管的前端面與膜殼上的閥舌緊密接觸，膜殼上的閥舌呈受壓迫的彈性變形狀態(tài)。此時(shí)，閥殼上的進(jìn)液管和出液管由于膜殼和膜殼上的閥舌的作用而不能相通。
在臨床中，本發(fā)明的一種埋置正壓閥的進(jìn)液管與化療泵連接，出液管與治療管路連接，共同組成埋置型給藥系統(tǒng)。治療時(shí)，首先推注生理鹽水，經(jīng)化療泵、進(jìn)液管，作用在膜殼上，使其凹陷方向發(fā)生反轉(zhuǎn)。當(dāng)膜殼的凹陷方向與閥殼中部的凹陷方向相反時(shí)，兩者共同組成一密閉的腔體。此時(shí)，在膜殼上的閥舌隨膜殼的反轉(zhuǎn)而向上位移并將出液管的前端面打開。由于膜殼上的閥舌的伸出方向與膜殼上伸出點(diǎn)的切線方向之間的角度設(shè)計(jì)，使得膜殼上的閥舌只有在膜殼變形到可以完全反轉(zhuǎn)時(shí)才能解除其受壓迫的彈性變形狀態(tài)，并將封閉的出液管的前端面打開。即相比膜殼凹陷方向的反轉(zhuǎn)，膜殼上的閾舌將封閉的出液管的前端面打開的動(dòng)作有一定的滯后性。此時(shí)，閥殼上的進(jìn)液管和出液管由于膜殼的凹陷方向反轉(zhuǎn)和膜殼上閥舌的位移而相通。所以，輸液治療可以進(jìn)行，完畢后，只須用手指輕壓位于皮下的埋置正壓閥的膜殼，使其凹陷方向發(fā)生反轉(zhuǎn)，則貯存于膜殼和閥殼之間的生理鹽水將通過出液管流向治療管路，從而實(shí)現(xiàn)正壓。之后，膜殼上的閥舌將出液管的前端面封閉，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)封管。拔除穿剌針，本次輸液治療結(jié)束。
由此可以看出，本發(fā)明的一種埋置正壓闊在臨床應(yīng)用中具有結(jié)構(gòu)單純、作用明確、操作簡單、無須肝素封管的特點(diǎn)。與化療泵相結(jié)合將創(chuàng)造出一種新型的埋置給藥系統(tǒng)，
以造福廣大癌癥病人。


圖1是本發(fā)明一種埋置正壓閥在非輸液時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是本發(fā)明一種埋置正壓閥在輸液時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例
由圖1可知，本發(fā)明由閥殼1和膜殼2兩部分組成。當(dāng)其與化療泵共同組成埋置正壓化療給藥系統(tǒng)時(shí)，在閥殼1的進(jìn)液管1A上連接化療泵，在閥殼1的出液管1C上連接治療管路。在不輸液的時(shí)候，膜殼的凹陷方向與閥殼中部的凹陷方向一致，兩凹陷結(jié)合面的大小、形狀相一致(其形狀可以是圓形、橢圓形或其他形狀)。閥殼1和膜殼2分別通過其上的連接構(gòu)造(1D和2B)密閉地結(jié)合在一起。同時(shí)，閥殼l上的出液管1C的前端面1B與膜殼2上的閥舌2A緊密接觸。膜殼2上的閥舌2A呈受壓迫的彈性變形狀態(tài)。此時(shí)，閥殼1上進(jìn)液管1A和出液管1C由于膜殼2及膜殼2上的閥舌2A的作用而不能相通。也就是說治療管路中的液體與化療泵中的貯存液體處于隔絕狀態(tài)。
圖2是本發(fā)明一種埋置正壓閥在輸液時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。當(dāng)本發(fā)明與化療泵共同組成埋置正壓化療給藥系統(tǒng)并在準(zhǔn)備輸液時(shí)，首先用生理鹽水通過注射器向化療泵中推注，使化療泵中壓力升高。由于化療泵與閥殼1上的進(jìn)液管1A是密閉相連的，化療泵中的壓力將通過閥殼1上的進(jìn)液管1A傳向膜殼2的表面上。當(dāng)壓力達(dá)到使膜殼2發(fā)生反轉(zhuǎn)的壓力值時(shí)，膜殼2的凹陷方向發(fā)生反轉(zhuǎn)。此時(shí)膜殼2上的閥舌2A隨膜殼2的反轉(zhuǎn)而向上位移并把封閉的閥殼1上的出液管1C的前端面1B打開。另外，由于膜殼2上的閥舌2A的伸出方向與膜殼2上伸出點(diǎn)的切線方向之間的角度設(shè)計(jì)，使得膜殼2上的閥舌2A也只有在膜殼2變形到可以完全反轉(zhuǎn)時(shí)，才可以解除其受壓迫的彈性變形狀態(tài)，并將封閉的閥殼1上的出液管1C的前端面1B打開。此時(shí)，閥殼1上的進(jìn)液管1A和出液管1C由于膜殼2的凹陷方向發(fā)生反轉(zhuǎn)和其上的閥舌2A的移位而相通。也就是說治療管路中的液體與化療泵中的貯存液體此時(shí)處于導(dǎo)通狀態(tài)，可以進(jìn)行輸液治療。
當(dāng)輸液治療完畢后，將治療液體換成生理鹽水對(duì)化療給藥系統(tǒng)進(jìn)行沖洗。然后，用手指觸摸到埋置于皮下的埋置正壓閥體，并向下輕壓膜殼2，使膜殼2在手指的壓力下其凹陷方向向下反轉(zhuǎn)。此時(shí)，位于閥殼1和膜殼2之間的生理鹽水在膜殼2的作用下將通過閥殼1上的出液管1C流向治療管路，隨后，膜殼2上的閥舌2A也向下位移將閥殼1上的出液管1C的前端面1B封閉，從而形成正壓并封管。之后，拔除穿刺針，完成輸液治療過程。
權(quán)利要求
1、一種埋置正壓閥是由閥殼1和膜殼2兩部分組成的。其特征在于閥殼1為一中部向下呈凹陷，兩端分別為進(jìn)液管1A和出液管1C的組合形體。其中出液管1C的前端面1B與膜殼2上的閥舌2A配合共同組成正壓閥芯構(gòu)造。膜殼2為一可反轉(zhuǎn)的凹形彈性體，其上有一閥舌2A。閥殼1和膜殼2分別通過其上的連接構(gòu)造(1D和2B)密閉地結(jié)合在一起。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種埋置正壓閥，膜殼2上的閥舌2A是從膜殼2上 向外伸出的一薄板結(jié)構(gòu)。其伸出方向與膜殼2上伸出點(diǎn)的切線方向呈一定角度。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所說的一種埋置正壓閥，在閥殼1和膜殼2的組合體中，膜 殼2上的閥舌2A的大小、位置與出液管1C的前端面1B的大小、位置相一致。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種埋置正壓閥，當(dāng)膜殼2的凹陷方向與閥殼1中部 的凹陷方向一致時(shí)，兩凹陷結(jié)合面的大小、形狀相一致。其形狀可以是圓形、橢圓形 或其他形狀。同時(shí)，閥殼1上的出液管1C的前端面1B與膜殼2上的閥舌2A緊密接 觸。膜殼2上的閥舌2A呈受壓迫的彈性變形狀態(tài)。此時(shí)，閥殼1上進(jìn)液管1A和出 液管1C由于膜殼2及膜殼2上的閥舌2A的作用而不能相通。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4，當(dāng)液體通過閥殼1上的進(jìn)液管1A作用于膜殼2上，并使壓 力達(dá)到一個(gè)可使膜殼2發(fā)生反轉(zhuǎn)的值時(shí)，膜殼2的凹陷方向發(fā)生反轉(zhuǎn)，也只有當(dāng)膜殼 2開始反轉(zhuǎn)時(shí)，膜殼2上的閥舌2A才能離開閥殼1上的出液管1C的前端面1B而向 上位移。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種埋置正壓閥，通過膜殼2的凹陷方向的反轉(zhuǎn)變化， 帶動(dòng)膜殼2上的閥舌2A上下位移，可實(shí)現(xiàn)閥殼1上的進(jìn)液管1A和出液管1C之間的 導(dǎo)通和關(guān)閉。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所說的一種埋置正壓閥，通過膜殼2的凹陷方向的反轉(zhuǎn)變化， 使閥殼1與膜殼2之間的腔體容積發(fā)生變化，由此實(shí)現(xiàn)流向閥殼1上的出液管1C方 向的正壓設(shè)計(jì)。
全文摘要
一種埋置正壓閥是由閥殼和膜殼兩部分組成的。閥殼為一中部向下呈凹陷，兩端分別為進(jìn)液管和出液管的組合形體，其中出液管的前端面與膜殼上的閥舌配合組成正壓閥芯構(gòu)造。膜殼為一可反轉(zhuǎn)的凹形彈性體，其上有一閥舌。輸液前膜殼的凹陷方向與閥殼中部的凹陷方向一致，閥舌將出液管前端面封閉。輸液時(shí)，用注射器推注生理鹽水通過進(jìn)液管作用于膜殼，并使其凹陷方向反轉(zhuǎn)，閥舌也隨之位移并使進(jìn)液管和出液管導(dǎo)通。輸液可以進(jìn)行，完畢后，輕壓膜殼使其凹陷方向反轉(zhuǎn)。此時(shí)，膜殼與閥殼間的生理鹽水將通過出液管流向治療管路，形成正壓并封管。拔除穿刺針，完成輸液治療過程。
文檔編號(hào)A61M39/00GK101642604SQ20091006602
公開日2010年2月10日 申請(qǐng)日期2009年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月2日
發(fā)明者張亞根 申請(qǐng)人:張亞根