專利名稱::一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的中藥噴霧劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種外用藥物及制備,主要提出一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的中藥噴霧劑及制備方法。
背景技術(shù):
:人們?cè)谌粘I钪?,由于關(guān)節(jié)的局部損傷、炎癥、慢性勞損、長(zhǎng)期固定、生理性退化等原因容易導(dǎo)致關(guān)節(jié)出現(xiàn)僵硬、腫痛癥狀,致使關(guān)節(jié)功能受限,嚴(yán)重影響人們的正?;顒?dòng)。目前治療上通常采用內(nèi)服或外用具有消炎、止痛功效的化學(xué)藥或具有活血化瘀、消腫止痛、舒筋通絡(luò)作用的中藥?;瘜W(xué)藥因存在不良反應(yīng)和單純的消炎、止痛而不能促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的缺陷局限了它的使用。中藥在抗炎、消腫、止痛和促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)方面效果確切,但在處方、劑型、工藝、療效的合理、可行、有效、易用性方面仍需要深入研究。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種外用的治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的中藥噴霧劑及制備方法,使其具有更合理、更有效、更安全、更方便的特點(diǎn)。同時(shí)具有顯著的抗炎、消腫、止痛和促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的作用。本發(fā)明是在總結(jié)研究多種治療藥物和醫(yī)藥文獻(xiàn)基礎(chǔ)上,依據(jù)大量基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果,參考大量臨床病例而提出;通過(guò)系統(tǒng)的藥學(xué)研究,優(yōu)化處方和工藝制備而成。本發(fā)明噴霧劑由下列按重量百分比的原料制成威靈仙1020、桂枝1020、丹參1020、伸筋草1020、當(dāng)歸515、獨(dú)活515、乳香210、沒藥210、干姜210、紅花210;輔料成分及用量按其占所制藥液總體積的百分比為吐溫一800.52。所述的噴霧劑優(yōu)選的按重量百分比的原料配比為威靈仙1218、桂枝121S、丹參1218、伸筋草1218、當(dāng)歸812、獨(dú)活812、乳香46、沒藥46、干姜46、紅花46;優(yōu)選的輔料成分及用量按其占所制藥液總體積的百分比為吐溫一800.51。本發(fā)明所述的噴霧劑的制備方法如下a、將威靈仙、桂枝、丹參、伸筋草、當(dāng)歸、獨(dú)活、乳香、沒藥、干姜、紅花粉碎成粗粉,加70%95%乙醇浸泡數(shù)小時(shí),熱回流提取2次以上并將提取液合并,提取液減壓濃縮成稠膏狀。b、將上述乙醇提取后的藥材殘?jiān)铀訜崽崛?次以上并將提取液合并,提取液濃縮至一定體積,加入吐溫一80,攪拌溶解。c、在攪拌下,將上述水溶液加入乙醇提取液制得的稠膏中,連續(xù)攪拌數(shù)十分鐘,靜置,濾過(guò),加水,總體積達(dá)處方量,混勻,灌裝。本發(fā)明的配方依據(jù)關(guān)節(jié)僵硬、腫痛由各種外來(lái)暴力損傷后長(zhǎng)期制動(dòng)、慢性勞損及骨骼系統(tǒng)生理性褪變等原因造成,屬于中醫(yī)中的"痹證"或"痿證"。由于創(chuàng)傷后制動(dòng)、慢性勞損及骨骼系統(tǒng)生理性褪變等引發(fā)的組織黏連及炎癥反應(yīng)致使氣血瘀滯、脈絡(luò)不通、肌肉僵直而產(chǎn)生腫痛。故臨床常見局部腫脹、僵硬、疼痛,關(guān)節(jié)活動(dòng)不利等癥狀。根據(jù)其氣滯、血瘀、腫痛、僵硬的主要病因病機(jī),中醫(yī)藥治療應(yīng)以"活血化瘀、舒經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛、濡養(yǎng)筋脈"為治則,以期達(dá)到散瘀消腫,氣血、經(jīng)絡(luò)運(yùn)行通暢,筋獲濡養(yǎng),損傷得以修復(fù),腫痛消失、關(guān)節(jié)活動(dòng)自如的目的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)研究表明威靈仙具有祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)的功效,適用于痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛等的治療。桂枝具有發(fā)汗解表肌、溫經(jīng)通脈的功能,適用于風(fēng)寒表證、肩背肢結(jié)酸痛的治療。丹參具有活血祛瘀、安神寧心、排膿、止痛的作用,適用于心絞痛、瘀血腹痛、骨節(jié)疼痛等的治療。伸筋草具有祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活血的功效,適用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)酸痛、四肢軟弱、水腫、跌打損傷的治療。沒藥具有散血去瘀、消腫定痛的作用,適用于跌打損傷、金瘡、筋骨疼痛和腫痛的治療。乳香具有調(diào)氣活血、定痛的作用,適用于氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫痛、跌打損傷、痛經(jīng)的治療。當(dāng)歸具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛的功效,適用于經(jīng)閉腹痛、血虛頭痛、跌撲損傷的治療。獨(dú)活具有祛風(fēng)、勝濕、散寒、止痛的功能,適用于風(fēng)害濕痹、腰膝酸痛、手腳攣痛的治療。干姜具有溫中逐寒、回陽(yáng)通脈等作用,適用于心腹冷痛、肢冷脈微、風(fēng)寒濕痹的治療。紅花具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛的功效,適用于瘀血作痛、跌撲損傷等的治療。本發(fā)明配方中丹參和紅花活血散瘀、消腫祛痛;乳香與沒藥行氣、散血、鎮(zhèn)痛、消腫;當(dāng)歸補(bǔ)新血、養(yǎng)筋脈;威靈仙和獨(dú)活祛風(fēng)、除濕、舒筋通絡(luò);桂枝驅(qū)風(fēng)散寒、溫經(jīng)通脈;伸筋草祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活血;干姜散寒鎮(zhèn)痛、溫脈通結(jié)。諸藥配合,具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛、濡養(yǎng)筋脈的作用,切中關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的病因病機(jī),故有良好效果。本發(fā)明經(jīng)過(guò)了臨床前藥效學(xué)和臨床藥效學(xué)試驗(yàn)一、臨床前藥效學(xué)試驗(yàn)研究如下1.鎮(zhèn)痛試驗(yàn)1.1小鼠熱板法將恒溫水浴箱控溫在55土0.5",將小鼠置于恒溫池中,以小鼠舔后足的時(shí)間為疼痛指標(biāo),記錄產(chǎn)生反應(yīng)的潛伏期為正常痛閾值。選擇正常痛閾值在530秒內(nèi)的雌性小鼠20只,隨機(jī)分為2組,分別在經(jīng)脫毛處理后的腹部噴涂含藥噴劑和不含藥基質(zhì)噴劑各0.5ml。用藥后30、60、90分鐘時(shí)分別測(cè)定小鼠的痛閾值。用藥前后痛閾差值與不含藥基質(zhì)組比較,差異有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)小鼠熱板法疼痛反應(yīng)的影響(x士s)如下表所示用藥后不同時(shí)間痛閾差(s)組別動(dòng)物數(shù)(只)用藥前閾值(s)-30min60min90min基質(zhì)組1024±8.33.5±3.12.5±3.31.3±2.9含藥組1029±7.834.1±6.528.3±8.925.7±9.5注t檢驗(yàn),PO.011.2小鼠醋酸扭體法取雄性小鼠20只,隨機(jī)分成2組,分別在經(jīng)脫毛處理后的腹部噴涂含藥噴劑和不含藥基質(zhì)噴劑各0.5ml。用藥后30分鐘每只小鼠腹腔注6射0.5%醋酸水溶液(10ml/kg),觀察注射后15分鐘內(nèi)的扭體次數(shù)。用藥前后扭體次數(shù)和鎮(zhèn)痛率與不含藥基質(zhì)組比較,差異有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)小鼠醋酸扭體反應(yīng)的影響結(jié)果如下表所示組別動(dòng)物數(shù)(只)扭體次數(shù)(x±s)鎮(zhèn)痛率(%)基質(zhì)組1021±5.3含藥組101±5.8卯.5注t檢驗(yàn),PO.012.抗炎試驗(yàn)2.1小鼠二甲苯耳腫脹法取小鼠20只,雌雄各半,隨機(jī)分成2組。各鼠背部皮膚脫毛約4cm,在脫毛區(qū)噴涂含藥噴劑和不含藥基質(zhì)噴劑各0.5ml,每日2次。末次給藥后30min,以二甲苯0.03ml均勻涂于小鼠左耳兩側(cè)致炎,右耳作對(duì)照。致炎后l小時(shí)處死動(dòng)物,用直徑8mm的角膜環(huán)鉆取其一圓片,立即稱重,以左右兩耳重量差為腫脹度。用藥前后腫脹度抑制率與不含藥基質(zhì)組比較,差異有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫脹的影響結(jié)果如下表所示組別動(dòng)物數(shù)(只)腫脹度(x土s,mg)抑制率(%)基質(zhì)組1014.2±4.3含藥組106.2±3.856注t檢驗(yàn),PO.012.2大鼠角叉菜膠足跖腫脹法取大鼠20只,雌雄各半,隨機(jī)分成2組。各鼠在左后足噴涂含藥噴劑和不含藥基質(zhì)噴劑各0.5ml,每日2次,連續(xù)3天。末次給藥后1小時(shí)經(jīng)左后足跖皮下注入1%角叉菜膠0.05ml/只致炎.于致炎前和致炎后不同時(shí)間用毛細(xì)管放大裝置測(cè)量各鼠的足體積,求出腫脹度(致炎前后7足跖體積差)。用藥前后腫脹度抑制率與不含藥基質(zhì)組比較,差異有非常顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)大鼠角叉菜膠足跖腫脹的影響結(jié)果(X土S)如下表所示組別動(dòng)物數(shù)(只)致炎后不同時(shí)間足跖腫脹度(x±s,ml)lh2h3h4h基質(zhì)組含藥組10100.147±0.0690.278±0.0960.302±0.0620.068±0.0810.116±0.0830.201±0.1740.329±0.0570.228±0.069注t檢驗(yàn),P<0.013.兔膝關(guān)節(jié)功能障礙試驗(yàn)取大耳白兔16只,雌雄各半。將兔用戊巴比妥鈉經(jīng)耳緣靜脈麻醉后,用石膏繃帶自左踝關(guān)節(jié)上至膝關(guān)節(jié)上作管狀固定于伸直位,注意松緊適度。石膏凝固后用夾板固定。固定6周后拆除固定,用折尺測(cè)量造模后兔左膝關(guān)節(jié)角度。將動(dòng)物編號(hào)后,隨機(jī)分成2組,每日2次噴涂含藥噴劑和不含藥基質(zhì)噴劑lOrnl,共用藥14天。于14天時(shí)測(cè)量各組兔左膝關(guān)節(jié)角度。用藥前后活動(dòng)度與不含藥基質(zhì)組比較,差異有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對(duì)兔膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度的影響結(jié)果(x士s)如下所示組別動(dòng)物數(shù)(只)用藥前角度用藥14天角度活動(dòng)度基質(zhì)組8140±17104±1336含藥組8137±1580±2057注t檢驗(yàn),PO.054.結(jié)論臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果表明,本發(fā)明的噴劑有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和改善關(guān)節(jié)僵硬及活動(dòng)障礙的作用。二、臨床藥效學(xué)試驗(yàn)如下1、病例選擇隨機(jī)選擇臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和功能障礙的疾病患者共60人,其中年齡最小的16歲,年齡最大的62歲,平均年齡39歲。病程最短的2個(gè)月,最長(zhǎng)的IO個(gè)月。2、疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙等不適癥狀。3、用藥方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明的噴霧劑,外用,噴涂,每日兩次,每個(gè)噴涂區(qū)域噴4下,15天為一療程。4、療效的判定結(jié)果(1)治愈關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙等臨床癥狀消失痊愈。(2)顯效關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙等臨床癥狀明顯改善。(3)有效關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙等臨床癥狀改善。(4)無(wú)效關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙等臨床癥狀無(wú)改善5、療效分析表6對(duì)60例關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙患者進(jìn)行治療的結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)如下表(單位人)。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>經(jīng)1個(gè)療程治療后,總有效率為93%,患者無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。經(jīng)x2分析,p<0.05,差異具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說(shuō)明藥物對(duì)上述骨傷病癥有確切的治療作用。如上述的臨床前和臨床藥效學(xué)試驗(yàn)證明,本發(fā)明本發(fā)明的噴劑使用方便,患者依從性好,對(duì)關(guān)節(jié)僵硬、腫痛和運(yùn)動(dòng)功能障礙的療效顯著,安全性高。具有顯著的抗炎、消腫、止痛和促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的作用綜上所述,本發(fā)明具有如下的特點(diǎn)1.本發(fā)明的處方來(lái)自臨床,針對(duì)的病癥確切,組方原則科學(xué)、明晰,藥材選用合理,凸顯了傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色。2.在制備過(guò)程中采用乙醇提取和減壓濃縮的工藝既保證了藥材中低極性有效成分的充分提取,又防止了獨(dú)活、當(dāng)歸、干姜中揮發(fā)性有效成分的損失及紅花、丹參中熱不穩(wěn)定有效成分的破壞。3.在制備過(guò)程中采用藥材殘?jiān)崛〉墓に嚤WC了藥材中極性有效成分的充分提取。4.在制備過(guò)程中采用吐溫一80為增溶劑,解決了將低極性有效成分和極性有效成分共溶于水中的難題,制成了獨(dú)特的水溶液噴霧劑,既保證了藥材中有效成分的合理、有效利用,又避免了乙醇對(duì)皮膚的不良剌激性,且水溶液對(duì)皮膚的相容性良好,使藥物使用的安全性更高,依從性更好。5.制備工藝是經(jīng)正交試驗(yàn)確定的最優(yōu)選擇,在所設(shè)條件中,該條件的干膏收率、有效成分提取率及綜合分析均為最優(yōu),因此工藝合理。6.藥效學(xué)試驗(yàn)證明,本發(fā)明藥物具有顯著的抗炎、消腫、止痛和促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的作用。具體實(shí)施方式實(shí)施例l構(gòu)成本發(fā)明所述噴霧劑的藥物原料組成及用量,按重量百分比計(jì)威靈仙16、桂枝12、丹參12、伸筋草12、當(dāng)歸12、獨(dú)活12、乳香6、沒藥6、干姜6、紅花6其輔料及加入量,按其占所制藥液總體積百分比吐溫—801.5%。所述噴霧劑的制備方法1、將威靈仙、桂枝、丹參、伸筋草、當(dāng)歸、獨(dú)活、乳香、沒藥、干姜、紅花粉碎成粗粉,用6倍量95%乙醇溶液浸泡2小時(shí),熱回流提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加95%乙醇溶液4倍量,熱回流提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加95%乙醇溶液4倍量,熱回流提取l小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮成稠膏狀。2、將上述乙醇溶液提取后的藥材殘?jiān)铀甀O倍量,浸泡1小時(shí),熱提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,濃縮至一定體積,加入1.5%的吐溫一80,攪拌溶解。3、在攪拌下,將上述水溶液加入乙醇提取液制得的稠膏中,連續(xù)攪拌數(shù)十分鐘,靜置24小時(shí),濾過(guò),加水使藥液體積達(dá)1000ml,混勻,分裝,即得。實(shí)施例2構(gòu)成本發(fā)明所述噴霧劑的藥物原料組成及用量,按重量百分比計(jì)威靈仙15、桂枝15、丹參15、伸筋草15、當(dāng)歸IO、獨(dú)活I(lǐng)O、乳香5、沒藥5、干姜5、紅花5其輔料及加入量,按其占所制藥液總體積百分比吐溫一801%。所述噴霧劑的制備方法制備方法1、將威靈仙、桂枝、丹參、伸筋草、當(dāng)歸、獨(dú)活、乳香、沒藥、干姜、紅花粉碎成粗粉,用6倍量80%乙醇溶液浸泡2小時(shí),熱回流提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加80%乙醇溶液4倍量,熱回流提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加80%乙醇溶液4倍量,熱回流提取l小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮成稠膏狀。2、將上述乙醇溶液提取后的藥材殘?jiān)铀甀O倍量,浸泡1小時(shí),熱提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,濃縮至一定體積,加入1%的吐溫一80,攪拌溶解。3、在攪拌下,將上述水溶液加入乙醇提取液制得的稠膏中,連續(xù)攪拌數(shù)十分鐘,靜置24小時(shí),濾過(guò),加水使藥液體積達(dá)1000ml,混勻,分裝,即得。實(shí)施例3構(gòu)成本發(fā)明所述噴霧劑的藥物原料組成及用量,按重量百分比計(jì)威靈仙14、桂枝18、丹參18、伸筋草18、當(dāng)歸8、獨(dú)活8、乳香4、沒藥4、干姜4、紅花4其輔料加入量(按其占所制藥液總體積%):吐溫一800.5%。所述噴霧劑的制備方法1、將威靈仙、桂枝、丹參、伸筋草、當(dāng)歸、獨(dú)活、乳香、沒藥、干姜、紅花粉碎成粗粉,用6倍量70%乙醇溶液浸泡2小時(shí),熱回流提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加70%乙醇溶液4倍量,熱回流提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加70%乙醇溶液4倍量,熱回流提取l小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,減壓回收乙醇并濃縮成稠膏狀。2、將上述乙醇溶液提取后的藥材殘?jiān)铀甀O倍量,浸泡1小時(shí),熱提取2小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。藥渣中續(xù)加水8倍量,熱提取1小時(shí),濾過(guò)。將濾過(guò)的提取液合并,濃縮至一定體積,加入0.5%的吐溫—80,攪拌溶解。3、在攪拌下,將上述水溶液加入乙醇提取液制得的稠膏中,連續(xù)攪拌數(shù)十分鐘,靜置24小時(shí),濾過(guò),加水使藥液體積達(dá)1000ml,混勻,分裝,即得。1權(quán)利要求1、一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的中藥噴霧劑,其特征是由下列按重量百分比的原料制成威靈仙10~20、桂枝10~20、丹參10~20、伸筋草10~20、當(dāng)歸5~15、獨(dú)活5~15、乳香2~10、沒藥2~10、干姜2~10、紅花2~10;輔料成分及用量按其占所制藥液總體積的百分比為吐溫-800.5~2。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的噴霧劑,其特征是各原料按重量百分比的配比為威靈仙1218、桂枝1218、丹參1218、伸筋草1218、當(dāng)歸812、獨(dú)活812、乳香46、沒藥46、干姜46、紅花46;其輔料成分及用量按其占所制藥液總體積的百分比為吐溫一800.51。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的噴霧劑,其特征是各原料按重量百分比的配比為威靈仙15、桂枝15、丹參15、伸筋草15、當(dāng)歸IO、獨(dú)活I(lǐng)O、乳香5、沒藥5、干姜5、紅花5;其輔料及加入量,按其占所制藥液總體積百分比吐溫一801.5%。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的噴霧劑,其特征是各原料按重量百分比的配比為威靈仙14、桂枝18、丹參18、伸筋草1S、當(dāng)歸8、獨(dú)活8、乳香4、沒藥4、干姜4、紅花4;其輔料加入量(按其占所制藥液總體積%):吐溫一800.5%。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的噴霧劑,其特征是各原料按重量百分比的配比為威靈仙15、桂枝15、丹參15、伸筋草15、當(dāng)歸IO、獨(dú)活I(lǐng)O、乳香5、沒藥5、干姜5、紅花5;其輔料加入量(按其占所制藥液總體積%):吐溫一8010%。6、一種按權(quán)利要求1或2或3或4或5所述的治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的噴霧劑的制備方法,其特征是a、將威靈仙、桂枝、丹參、伸筋草、當(dāng)歸、獨(dú)活、乳香、沒藥、干姜、紅花;粉碎成粗粉,用70%95%乙醇浸泡數(shù)小時(shí),熱回流提取2次以上并將提取液合并,提取液減壓濃縮成稠膏狀;b、將上述乙醇溶液提取后的藥材殘?jiān)铀訜崽崛?次以上并將提取液合并,提取液濃縮至一定體積,加入吐溫一80,攪拌溶解;C、在攪拌下,將上述水溶液加入乙醇提取液制得的稠膏中,連續(xù)攪拌數(shù)十分鐘,靜置,濾過(guò),加水,總體積達(dá)處方量,混勻,灌裝。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療關(guān)節(jié)僵硬、腫痛的中藥噴霧劑及制備方法,噴霧劑由下列按重量百分比的原料組成威靈仙10~20、桂枝10~20、丹參10~20、伸筋草10~20、當(dāng)歸5~15、獨(dú)活5~15、乳香2~10、沒藥2~10、干姜2~10、紅花2~10;輔料成分及用量按其占所制藥液總體積百分比為吐溫-800.5~2。其制備方法為將藥材原料粉碎,用70%~95%乙醇溶液熱回流提取,提取液減壓濃縮成稠膏狀;藥材殘?jiān)铀疅崽崛?,提取液濃縮至一定體積,加入吐溫-80,攪拌溶解,加入稠膏中,濾過(guò)。藥效學(xué)試驗(yàn)證明,該發(fā)明藥物具有顯著的抗炎、消腫、止痛和促進(jìn)關(guān)節(jié)功能恢復(fù)的作用。文檔編號(hào)A61P29/00GK101513522SQ20091006428公開日2009年8月26日申請(qǐng)日期2009年2月27日優(yōu)先權(quán)日2009年2月27日發(fā)明者坤馮,凌春瑩,王健智,陳寶龍申請(qǐng)人:河南省正骨研究院