亚洲成年人黄色一级片,日本香港三级亚洲三级,黄色成人小视频,国产青草视频,国产一区二区久久精品,91在线免费公开视频,成年轻人网站色直接看

一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法和用途的制作方法

文檔序號:1317435閱讀:259來源:國知局
專利名稱:一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域
本發(fā)明涉及一種治療脂肪肝的藥物,該藥物為中藥組合物,以澤瀉、茵陳為主藥, 配以其他原藥制成,屬于醫(yī)藥領域。
背景技術
脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變。脂肪性肝病正嚴 重威脅國人的健康,成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病,已被公認為隱蔽性肝硬化的常 見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象,而非一種獨立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀,重 者病情兇猛。一般而言,脂肪肝屬可逆性疾病,早期診斷并及時治療??苫謴驼!UH?的肝內(nèi)總脂肪量,約占肝重的5%,內(nèi)含磷脂、甘油三酯、脂酸、膽固醇及膽固醇脂。脂肪量超 過5 %為輕度脂肪肝,超過10 %為中度脂肪肝,超過25 %為重度脂肪肝。當肝內(nèi)總脂肪量 超過30%時,用B超才能檢查出來,被B超檢查確診為“脂肪肝”。而脂肪肝患者,總脂量可 達40% -50%,有些達60%以上,主要是甘油三酯及脂酸,而磷脂、膽固醇及膽固醇脂只少 量增加。脂肪肝的臨床表現(xiàn)多樣,輕度脂肪肝多無臨床癥狀,易被忽視。據(jù)記載,約25%以 上的脂肪肝患者臨床上可以無癥狀。有的僅有疲乏感,而多數(shù)脂肪肝患者較胖,故更難發(fā)現(xiàn) 輕微的自覺癥狀。因此目前脂肪肝病人多于體檢時偶然發(fā)現(xiàn)。中重度脂肪肝有類似慢性肝 炎的表現(xiàn),可有食欲不振、疲倦乏力、惡心、嘔吐、體重減輕、肝區(qū)或右上腹隱痛等。肝臟輕度 腫大可有觸痛,質地稍韌、邊緣鈍、表面光滑,少數(shù)病人可有脾腫大和肝掌。當肝內(nèi)脂肪沉積 過多時,可使肝被膜膨脹、肝韌帶牽拉,而引起右上腹劇烈疼痛或壓痛、發(fā)熱、白細胞增多, 易誤診為急腹癥而作剖腹手術。脂肪囊泡破裂時,脂肪顆粒進入血液也可引起腦、肺血管脂 肪栓塞而突然死亡。若肝細胞脂肪堆積壓迫肝竇或小膽管時,門靜脈血流及膽汁排泄受阻, 出現(xiàn)門靜脈高壓及膽汁淤積。因急性化學物品中毒、藥物中毒或急性妊娠期脂肪肝,其臨床 表現(xiàn)多呈急性或亞急性肝壞死的表現(xiàn),易與重癥肝炎相混淆。此外,脂肪肝病人也常有舌 炎、口角炎、皮膚淤斑、四肢麻木、四肢感覺異常等末梢神經(jīng)炎的改變。少數(shù)病人也可有消化 道出血、牙齦出血、鼻衄等。重度脂肪肝患者可以有腹水和下肢水腫、電解質紊亂如低鈉、低 鉀血癥等,脂肪肝表現(xiàn)多樣,遇有診斷困難時,可做肝活檢確診。到目前為止,西醫(yī)尚無防治脂肪肝的有效藥物。中藥可以推薦有經(jīng)驗的中醫(yī),一般 1-3月可以治好,B超為檢驗效果的依據(jù)。西藥常選用保護肝細胞、去脂藥物及抗氧化劑等, 如維生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧膽酸、水飛薊素、肌苷、輔酶A、還原型谷胱甘肽、?;撬?、肉 毒堿乳清酸鹽、肝泰樂,以及某些降脂藥物(例如肝旨清)等等。上述藥物雖然很多,但大 多仍需要進一步驗證其療效以及安全性。中醫(yī)認為,脂肪肝起因多為過食肥甘厚味,過度肥胖,或飲酒過度,或感受濕熱疫 毒,或情志失調,或久病體虛以及食積、氣滯、疫氣等都可引發(fā)本病,其病變部位在肝,與肝、 膽、脾、胃、腎等臟腑密切相關,對其發(fā)病機理的認識,眾多學者均認為是肝失疏泄,脾失健 運,濕熱內(nèi)蘊,痰濁郁結,瘀血阻滯而最終形成濕痰瘀阻互結,痹阻肝臟脈絡而形成脂肪肝,除痰、濕、瘀這些病理產(chǎn)物外,也有人認為與機體氣血虧虛,肝失調養(yǎng)及腎精虧耗,水不涵木 相關。中醫(yī)治療脂肪肝,以化痰祛濕,活血化瘀,疏肝解郁,健脾消導為主,也可根據(jù)病情,輔 以清熱、解毒、利膽、化積、補腎、養(yǎng)肝等方法。本發(fā)明人經(jīng)過多年的研究和實踐總結,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎上對原有的治療脂 肪肝的藥物進行了改進,開發(fā)出新的治療脂肪肝的藥物。發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種治療脂肪肝的藥物,該藥物為中藥藥物組合物,以澤瀉、 茵陳為主藥,配以其他原藥制成。本發(fā)明的另一目的是提供上述治療脂肪肝藥物的制備方法,該方法以中藥生藥為 原料,經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝制成。本發(fā)明再一個目的是提供上述藥物在治療脂肪肝中的應用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的藥物根據(jù)中醫(yī)藥理論,采取辨證施治,取得了良好的治療效果。中醫(yī)認為脂肪肝的病理變化在于痰結、氣滯、血淤。從臨床辯證分析看,屬淤血阻 滯于痰濁壅阻為多?;驖裉N化熱,或滯淤并見。方中澤瀉、茵陳為君藥。茵陳味苦、辛、微寒, 歸脾、胃、肝經(jīng),具清利濕熱、利膽退黃之功效。澤瀉性寒,味甘、談,歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水 滲濕、泄熱之功效。枸杞子、柴胡為臣藥。枸杞子味甘性平,入肝、腎經(jīng),具有補腎健脾、養(yǎng)肝 明目、補中益氣、滋養(yǎng)強身的功效。柴胡性味苦涼,有疏散退熱、疏肝解郁、升陽舉氣之功效。 姜黃、大黃、紅花活血行氣、通經(jīng)止痛,為佐藥。甘草解毒,調和諸藥。諸藥相合,共奏清熱利 濕、行氣活血之功效。綜上所述現(xiàn)有技術雖然披露了有關治療脂肪肝的西藥藥物,但是,迄今為止,沒 有任何報道記載了本發(fā)明所述藥物的具體原料配比關系,也沒有人披露過選擇本發(fā)明所述 的原料配比關系所制成的藥物具有的臨床治療效果。
具體實施例方式本發(fā)明以澤瀉、茵陳為主藥,配以枸杞子、柴胡、姜黃、大黃、紅花、甘草等原藥制 成。其中原料的生藥組成比例以重量計如下姜黃20 60份、柴胡20 60份、紅花6 26份、枸杞子60 100份、大黃4 44份、甘草20 60份、澤瀉76 116份、茵陳44 84份。經(jīng)過優(yōu)選的是姜黃40份、柴胡40份、紅花16份、枸杞子80份、大黃24份、甘草40 份、澤瀉96份、茵陳64份。根據(jù)本發(fā)明的目的,本發(fā)明還提供了所述治療脂肪肝的藥物的制備方法,該方法 包括各原料生藥按比例配料,制成清膏,并造粒。在具體的實施方案中,上述藥物的制備方法包括將各生藥一同加水煎煮,優(yōu)選三 次,合并煎液,過濾,濃縮濾液得清膏,再配以其他藥用賦形劑,混勻,制成口服制劑。更具體地說,所述藥物的制備方法如下各生藥加水煎煮三次,第一次3小時,第 二次、第三次各2小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至每克相當于生藥3g,相對密度為1. 20的 清膏,取適量藥用賦形劑,混勻,制粒,干燥。本發(fā)明的再一個目的是提供上述藥物在治療脂肪肝中的應用。本發(fā)明所述的脂肪肝包括肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、營養(yǎng)不良性脂肪肝、糖尿病脂肪肝、妊娠脂肪肝、藥物 性脂肪肝以及其他疾病弓I起的脂肪肝。經(jīng)過長期的臨床藥物實踐,我們發(fā)現(xiàn),當選擇本發(fā)明所述的各原料生藥組成制成 藥物產(chǎn)品室,產(chǎn)生了意想不到的治療效果,同時使藥物的副作用減到最低,特別是各原料重 量份為姜黃40份、柴胡40份、紅花16份、枸杞子80份、大黃24份、甘草40份、澤瀉96份、 茵陳64份時。實施例實施例1 顆粒劑稱取姜黃40g、柴胡40g、紅花16g、枸杞子80g、大黃24g、甘草40g、澤瀉96g、茵陳 64g。水煎煮三遍,分別3,2,2小時,合并煎煮液,濾過,濾液濃縮至每克相當于生藥3g,相對 密度為1.20,清膏按2 1 1加入白糖粉和環(huán)糊精,充分攪拌均勻,按噴霧制粒法制粒,干 燥,整粒,分裝,即得。實施例2 片劑將按照上述實施例的方法制備的干粉,采用常規(guī)方法壓片,制成片劑。實施例3 膠囊劑將按照上述實施例的方法制備的顆粒,裝入明膠膠囊,制成膠囊劑。實驗1 質量標準研究(顆粒劑)性狀本品為淺黃色的顆粒。鑒別(1)澤瀉取本品10g,至錐形瓶中,加50%甲醇50ml,超聲提取lh,過濾,濾液濃 縮至干,殘渣加水30ml,超聲提取20min,加乙醚90ml及飽和氯化鈉溶液2ml,充分振搖,靜 置分層,保留醚液,水層用乙醚依上法再萃取一次,合并乙醚液,濃縮至干,殘渣加乙酸乙酯 2ml溶解,作為供試品溶液。另取澤瀉對照藥材2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 試驗,吸取上述2種溶液10 μ 1,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以苯-乙酸乙酯-甲酯 (5 4 1.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在 與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。(2)枸杞子取本品10g,加水15ml溶解,用乙酸乙酯提取3次,每次15ml,合并乙 酸乙酯液,并濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材lg,加水15ml超聲提取 30min,過濾,濾液用乙酸乙酯萃取3次,每次15ml,合并乙酸乙酯液,并濃縮至2ml,作為對 照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述2種溶液各10 μ 1,分別點于同一硅膠G薄層板 上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(6 4 2)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以5%香草醛硫 酸試液,在105°C加熱約5min。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏 色的斑點。(3)甘草取本品10g,加水15ml溶解,用石油醚萃取2次,每次10ml,水層再用乙 酸乙酯萃取3次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,并濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取甘草 對照藥材0. 5g,加水10ml,超聲提取30min,過濾,濾液蒸至約10ml,用石油醚萃取2次,每 次10ml,水層再用乙酸乙酯萃取2次,合并乙酸乙酯液并濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。 照薄層色譜法試驗,吸取上述2種溶液各5 μ 1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲 醇-水(13 6 2)10°C下放置過夜的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸試液,在105°C加熱約5分鐘。供試品色譜中,在以對照藥材色譜相應的位置上,顯相同 顏色的斑點。檢查應符合(中國藥典2005年版第一部)附錄顆粒劑項下有關各項規(guī)定。主治清熱利濕、行氣活血,主治脂肪肝。用法用量溫開水沖服,每日三次,每次一包,一個月為一療程或尊醫(yī)囑。規(guī)格12X10包貯藏密閉防潮,陰涼處保存。實驗2 急性毒性實驗(顆粒劑)實驗方法取昆明種小鼠30只,雌雄各半,分每籠5只飼養(yǎng),環(huán)境溫度為18士2°C, 相對濕度70士5%。飼以鼠用顆粒飼料,自由飲水。根據(jù)預實驗結果,于禁食(不禁水)16 小時后灌胃給受試藥物,每次體重1. 2g/20g,每隔6小時一次,連續(xù)2次,總劑量為60g/kg, 給藥后自由飲食,給藥當天嚴密觀察記錄動物反應,然后每天上、下午各一次,連續(xù)7天。實驗結果給藥后觀察7天,未見任何毒性反應發(fā)生。結論該顆粒給昆明種小鼠灌胃的最大耐受量為60g/kg。相當于人用量的100倍。實驗3 治療脂肪肝的病例觀察(顆粒劑)從2003年 2007年期間,我們運用上述顆粒劑先后觀察了 200例脂肪肝及高脂 血癥病人,作用顯著,其機理與本方能行氣活血,祛熱利濕有關。用該顆粒及一些輔助藥為 基本方,治療100例由B超診斷有脂肪肝的病人,結果緩解90例,無效10例,對高脂血癥、 動脈粥樣硬化癥病人的有效率分別為91. 3%,85. 2%。對緩解病例中,85例經(jīng)過一年至兩 年隨訪,僅5例脂肪肝癥狀緩解較慢,其他均明顯好轉。對高脂血癥60例病人中,用本藥一 年后,有50例總膽固醇下降16%,甘油三脂下降30%。上述顆粒劑對脂肪肝有顯著治療效果,對心、腦、肝、腎、血液的正常功能亦無明顯 影響,對心電圖、腦血流流圖有一定的改善趨勢,因此,作為一個新的降脂肪肝、血脂藥物, 顯示了一定的臨床優(yōu)越性。
權利要求
一種治療脂肪肝的藥物,其特征在于由下述重量份的原料生藥提取有效成分制得姜黃20~60份 柴胡20~60份紅花6~26份 枸杞子60~100份大黃4~44份甘草20~60份澤瀉76~116份 茵陳44~84份。
2.權利要求1所述的一種治療脂肪肝的藥物,其特征在于由下述重量份的原料生藥 提取有效成分制得姜黃40份 柴胡40份 紅花16份 枸杞子80份 大黃24份 甘草40份 澤瀉96份 茵陳64份。
3.權利要求1-2中任何一項所述藥物的制備方法,該方法包括各原料生藥按比例配 料,制成清膏,并造粒。
4.權利要求3的制備方法,該方法包括將各生藥一同加水煎煮,合并煎液,過濾,濃縮 濾液的得清膏,再配以其他藥用賦形劑,混勻,制成口服制劑。
5.權利要求4的制備方法,其中的生藥加水煎煮三次。
6.權利要求5的制備方法,該方法包括將各生藥加水煎煮三次,第一次3個小時,第二 次、第三次各2個小時,合并煎液,過濾,濾液濃縮至每克相當于生藥3g,相對密度為1. 20的 清膏,取適量藥用賦形劑,制粒,干燥。
7.權利要求1和2所述的治療脂肪肝的藥物和制備方法,所制成的產(chǎn)品,其特征在于, 可以是片劑、顆粒劑、膠囊劑及口服液等口服劑型。
8.權利要求1-2中任何一項所述藥物在治療脂肪肝中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療脂肪肝的藥物及其制備方法和用途,該藥物為中藥藥物組合物,是由姜黃、柴胡、紅花、枸杞子、大黃、澤瀉、茵陳、甘草按重量比配伍組合而成,采用水煎煮提取、濃縮、混勻、制粒而成的口服制劑。本發(fā)明具有清熱利濕、行氣活血之功效,主要用于脂肪肝中的治療。本發(fā)明所述的脂肪肝包括肥胖性脂肪肝、酒精性脂肪肝、營養(yǎng)不良性脂肪肝、糖尿病脂肪肝、妊娠脂肪肝、藥物性脂肪肝以及其他疾病引起的脂肪肝。該方藥味少,組成簡單,價廉,副作用小,療效確切,患者依從性較好。
文檔編號A61P1/16GK101919985SQ20091004015
公開日2010年12月22日 申請日期2009年6月10日 優(yōu)先權日2009年6月10日
發(fā)明者侯連兵, 李志明, 王春霞, 陳茂禮 申請人:南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
網(wǎng)友詢問留言 已有0條留言
  • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊!
1