專利名稱：：甘松在制備預防和治療骨質(zhì)疏松癥藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種預防和治療骨質(zhì)疏松的中藥，屬中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：骨質(zhì)疏松是老年人常見的一種骨骼代謝性疾病，目前年齡有提前的趨勢，已成為國際公共衛(wèi)生問題之一。其發(fā)病機制一直還不十分明確，一般認為是因激素調(diào)控(雌激素、甲狀旁腺激素、降鈣素和活性維生素D)、營養(yǎng)狀態(tài)(鈣、磷、蛋白質(zhì)和脂肪等)、物理因素(運動、日光)、免疫功能和遺傳等因素的變化密切相關(guān)。表現(xiàn)出人體內(nèi)分泌代謝異常，骨骼的骨量減少、骨微細結(jié)構(gòu)破壞，骨生物力學性能下降，以骨骼內(nèi)部質(zhì)和量的病。骨質(zhì)疏松的發(fā)病部位是人體中軸骨及四肢長骨骨干，最大的危害在于骨折，最常見癥狀是疼痛，以腰背痛多見，占70%-80%。骨質(zhì)疏松性骨折發(fā)生之前有一個很長的臨床前期，期間最突出的表現(xiàn)就是骨痛，包括腰背及四肢關(guān)節(jié)酸痛、乏力等，疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴散，仰臥位或坐位時疼痛減輕，直立后伸或久立、久坐時疼痛加劇，日間疼痛減輕，夜間和清晨醒來時加重，彎腰、肌肉運動、咳嗽、大便用力時加重。目前骨質(zhì)疏松的治療主要以鈣劑、維生素D3類、雌激素、二膦酸鹽等為主。本發(fā)明是以該中藥材為原料，針對骨質(zhì)疏松的發(fā)病機制及臨床癥狀，起到增加骨密度、預防骨折的作用，從而達到預防和治療骨質(zhì)疏松的目的。中國發(fā)明專利公開號CN1568965A公開了“一種治療骨質(zhì)疏松癥的藥物及其制備方法”，主要由大豆總黃酮、淫羊藿總黃酮制成，該藥通過雌性激素樣作用和補腎壯骨作用達到治療效果，但未提及調(diào)節(jié)體內(nèi)礦物質(zhì)作用。中國發(fā)明專利公開號CN1618451A公開了“一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥組合物及其制備方法”，其有效成分主要是由鹿茸、淫羊藿、補骨脂、肉蓯蓉、蛇床子、女貞子為原料制成。具有補腎溫陽，填精壯骨的功效，主要適用于中醫(yī)辨證屬于腎陽虛證型的原發(fā)性骨質(zhì)疏松。能顯著增加動物血鈣含量，升高雌激素水平，從而實現(xiàn)防治骨質(zhì)疏松的目的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供甘松或其提取物在制備預防和治療骨質(zhì)疏松癥藥品中的應(yīng)用。采用甘松或其提取物作為原料，單用或與其他具有預防和治療骨質(zhì)疏松癥作用的藥物組合按常規(guī)制劑方法可制備成適合口服的任何劑型的藥品。其中其他具有預防和治療骨質(zhì)疏松癥作用的藥物包括淫羊藿、丹參、葛根等中的一種或多種。本發(fā)明針對骨質(zhì)疏松的發(fā)病機制及臨床癥狀，起到增加骨密度、預防骨折的作用，從而達到預防和治療骨質(zhì)疏松的目的。以下結(jié)合實驗例對本發(fā)明作進一步的闡述實驗例11實驗方法50只3月齡的SD雄性大鼠隨機分為5組，即對照組、模型組、給藥高劑量組和中劑量組、低劑量三組。每組10只。除對照組外其余四組大鼠皮下注射甲潑尼3.5mg/kg，皮下注射，每日1次，連續(xù)60天。給藥組同時灌胃給予本發(fā)明藥物，甘松水煎液采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，水煎液不同劑量組包括低劑量組(10g/kg)，中劑量組(20g/kg)，高劑量組(40g/kg)；用藥各組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實驗連續(xù)給藥共60天。60天后測定骨密度(BMD)，血清骨鈣素(BGP)和血清鈣、磷水平。2實驗結(jié)果模型組與對照組比較，骨密度均顯著降低(P<0.01)，而用藥組與模型組比較，骨密度均顯著增加(P<0.05)。模型組BGP較對照組BGP明顯降低(P<0.01)。給藥組與模型組比較BGP明顯增高(P<0.05)。給藥組與模型組比較，血清鈣、磷含量均有所升高，差異具有顯著性意義(P<0.05)。說明本發(fā)明能夠調(diào)節(jié)體內(nèi)礦物質(zhì)含量，增加骨密度，對骨質(zhì)疏松有一定的預防和治療作用。表各項指標值比較(J±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>#與對照組比較，P<0.01；*與模型組比較，P<0.05；#與模型組比較，P<0.01實驗例21實驗方法50只3月齡的SD雄性大鼠隨機分為5組，即對照組、模型組、給藥高劑量組和中劑量組、低劑量三組。每組10只。除對照組外其余四組大鼠皮下注射甲潑尼3.5mg/kg，皮下注射，每日1次，連續(xù)60天。給藥組同時灌胃給予本發(fā)明藥物與淫羊藿、丹參、葛根的共煎水提液，水煎液采用常規(guī)水煎方法制備，并濃縮為相應(yīng)濃度，水煎液不同劑量組包括低劑量組(15g/kg)，中劑量組(30g/kg)，高劑量組(60g/kg)；用藥各組灌胃給藥，其余各組灌服等量的生理鹽水，實驗連續(xù)給藥共60天。60天后測定骨密度(BMD)，血清骨鈣素(BGP)和血清鈣、磷水平。2實驗結(jié)果模型組與對照組比較，骨密度均顯著降低(P<0.01)，而用藥組與模型組比較，骨密度均顯著增加(P<0.05)；給藥組與模型組比較，BGP、血清鈣、磷含量均有所升高，差異具有顯著性意義(P<0.05)。說明本發(fā)明能夠調(diào)節(jié)體內(nèi)礦物質(zhì)含量，增加骨密度，對骨質(zhì)疏松有一定的預防和治療作用。表各項指標值比較(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>#與對照組比較，P<0.01；*與模型組比較，P<0.05；#與模型組比較，P<0.0權(quán)利要求甘松或其提取物單用或與其他預防和治療骨質(zhì)疏松癥藥物一起在制備防治骨質(zhì)疏松癥作用的藥品或保健品中的應(yīng)用。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于甘松或其提取物與淫羊藿、丹參、葛根中的一種或多種共同制成具有防治骨質(zhì)疏松癥的藥品。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其特征在于所述藥品為口服制劑。全文摘要本發(fā)明公開了甘松在制備具有預防和治療骨質(zhì)疏松藥物中的新用途。甘松無毒副作用，單用或與其他具有防治作用的藥物組合按常規(guī)制劑方法可制備成適合口服的任何劑型的藥品。其中，其他具有預防和治療骨質(zhì)疏松藥物包括淫羊藿、丹參、葛根中的一種或多種。適合于骨質(zhì)疏松癥患者服用。文檔編號A61K36/537GK101829163SQ20091003787公開日2010年9月15日申請日期2009年3月13日優(yōu)先權(quán)日2009年3月13日發(fā)明者曾昭利申請人:東莞赫爾遜生物科技有限公司