專利名稱：：松花粉與環(huán)糊精組合物、其制備方法及其在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種松花粉與環(huán)糊精組合物、其制備方法及其在制備抗疲勞與提高免疫保健品中的應(yīng)用。技術(shù)背景+>花斗分是+>一牛馬尾+>(尸/"wswowo"/a"a)、、;由^^(尸/wws^3f6w/ae/om^CVwr)或同屬樹(shù)種植物的干燥花粉，又名松黃，始載于《新修本草》，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載了松花粉的功用"松黃，氣味甘平無(wú)毒，主治心腹寒熱邪氣，利小便，消瘀血，久服輕身益氣力，延年。，，《本草綱目》記載為松花，甘、溫、無(wú)毒。潤(rùn)心肺，益氣等。松花粉藥食兼用歷史已逾千年，《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定了松花粉的感官指標(biāo)、形態(tài)鑒別及.功能等，松花粉主治燥濕，收斂止血。用于濕滲，黃水瘡，皮膚糜爛，膿水淋漓，外傷出血，尿布性皮炎。衛(wèi)生部確認(rèn)松花粉產(chǎn)品為新資源食品，后來(lái)又確認(rèn)松花粉為普通食品原料，現(xiàn)在松花粉已廣泛應(yīng)用于保健食品、普通食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域?？茖W(xué)研究證實(shí)松花粉富含人體所需的多種糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、微量元素和生物活性物質(zhì)等，具有營(yíng)養(yǎng)、調(diào)節(jié)、修復(fù)人體各個(gè)系統(tǒng)的作用，具體功能如抗疲勞，提高機(jī)體免疫；改善心血管系統(tǒng)；延緩衰老、抗輻射；抑瘤；保護(hù)消化系統(tǒng)；治療前列腺疾病、糖尿?。徽{(diào)節(jié)內(nèi)分泌；治療不育癥等，尤其在治療心血管病、前列腺炎、提高免疫功能、對(duì)消化系統(tǒng)療效的研究更為深入。然而松花粉具有堅(jiān)韌的細(xì)胞壁(由孢粉素、果膠質(zhì)和纖維素等組成)，其中孢粉素(<:981^22024)具有耐酸、耐堿、耐溫和耐壓特性，以及對(duì)胃酸和其他消化系統(tǒng)酶穩(wěn)定的理化特性，經(jīng)過(guò)破壁以后才能有利于人體吸收其中的有效成分，然而破壁后的松花粉由于缺乏外壁保護(hù)，易氧化、更極易染菌發(fā)生質(zhì)變，稍保存不當(dāng)，即產(chǎn)生臭味，造成過(guò)氧化值、酸價(jià)的嚴(yán)重超標(biāo)，導(dǎo)致原料及制劑極易變質(zhì)變味。另外，破壁松花粉黏度大、流動(dòng)性差、纖維性顆粒具一定的彈性成型性差而難以壓制成片，增加了制劑難度，產(chǎn)品溶出分散性育b$g。松花粉破壁后如何保持其有效成分的穩(wěn)定性，改善制劑性能變得尤為重要。研究表明，環(huán)糊精及其衍生物由于其特殊的空間結(jié)構(gòu)，在藥劑學(xué)中應(yīng)用廣泛用于提高藥物水溶性，充當(dāng)增溶劑，提高藥物穩(wěn)定性，提高生物利用度及降低毒副作用，掩蓋藥物刺激性味道，控制藥物釋放，改善口感等。目前有6種環(huán)糊精及衍生物(環(huán)糊精)在臨床使用a-環(huán)糊精、P-環(huán)糊精、羥丙基-p-環(huán)糊精、曱基-P-環(huán)糊精、羥丙基個(gè)環(huán)糊精和磺丁基-P-環(huán)糊精(ExpertOpinDrugDeliv,2005Mar;2(2):335-51),其中應(yīng)用廣泛的主要是卩-環(huán)糊精、羥丙基-P-環(huán)糊精、磺丁基-P-環(huán)糊精。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的提供一種松花粉與環(huán)糊精組合物、這種松花粉與環(huán)糊精組合物的制備方法、以及這種松花粉與環(huán)糊精組合物在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用。以便得到穩(wěn)定性強(qiáng)、制劑性能良好的破壁松花粉固體組合物，有效成分穩(wěn)定性較市售破壁松花粉顯著提高，貯存時(shí)間延長(zhǎng)，運(yùn)輸方便。制備成抗疲勞與提高機(jī)體免疫力的保健品時(shí)，由于環(huán)糊精的增溶作用，更有利于人體吸收松花粉中的有效成分。松花粉組合物流動(dòng)性好，采用常用制劑方法以本組合物制備松花粉各種口服制劑產(chǎn)品，其貨架期相應(yīng)變長(zhǎng)。本發(fā)明的方案是一種松花粉與環(huán)糊精組合物，由破壁松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精組成，其特征在于，所述松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:0.65;同時(shí)在該組合物中所述的環(huán)糊精松對(duì)破壁松花粉或松花粉提取物構(gòu)成包合狀態(tài)。以上方案中所述的+>花粉是指+>科馬尾+>(mo^om'a加丄am6.)、油;險(xiǎn)(乃'm^toZw/ae/o;miCaw)或同屬杉于種才直物的干燥花并分。所述松花粉的提取物是指破壁松花粉加入乙醇浸泡，以乙醇滲漉，合并滲漉液；回收乙醇至無(wú)醇味，得到的黃色糖漿狀提取物。更具體和更優(yōu)化地說(shuō)，所述松花粉的提取物是指破壁+>花粉加入20倍質(zhì)量的95%乙醇浸泡10小時(shí)，以95%乙醇滲漉，力。95%乙醇至滲漉液幾乎無(wú)色時(shí)止，合并滲漉液。以40。C以下溫度濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃色糖漿狀提取物。所述的環(huán)糊精可以是P-環(huán)糊精、羥丙基-p-環(huán)糊精、磺丁基-13-環(huán)糊精，或其中兩種或三種環(huán)糊精任意比例的混合物。進(jìn)一步限定本發(fā)明組合物中，松花粉與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:0.63,優(yōu)選方案是l:l;松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:35,優(yōu)選方案是l:4。完成本申請(qǐng)第2個(gè)發(fā)明任務(wù)的方案是上述松花粉與環(huán)糊精組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下，市售破壁松花粉或破壁松花粉的提取物，加入l倍量純凈水及適當(dāng)比例的環(huán)糊精，攪拌均勻，研磨0.53h;于50。C以下溫度減壓干燥，粉碎過(guò)篩后即可得到松花粉環(huán)糊精組合物。完成本申請(qǐng)第3個(gè)發(fā)明任務(wù)的方案是上述松花并分與環(huán)糊精組合物在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用。固體包合物配伍常用食品或藥用輔料制備成可口服的劑型如片劑、口含片、膠嚢、顆粒劑、緩釋片或分散片等制劑。上述固體組合物制成固體制劑，需要添加的輔料可以從以下物質(zhì)中選用環(huán)糊精、微晶纖維素、淀粉、檸檬酸、滑石粉、羧曱淀粉鈉、硬脂酸、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、交聯(lián)聚維酮、PEG4000(聚乙二醇4000)、PEG6000(聚乙二醇6000)、低取代羥丙纖維素、微粉硅膠、羧甲淀粉鈉。輔料的用量按現(xiàn)有的技術(shù)規(guī)范。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)(1)、產(chǎn)品活性強(qiáng)，優(yōu)于普通破壁松花粉產(chǎn)品。(2)、產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定，保存期無(wú)霉變、味覺(jué)下降等明顯變質(zhì)現(xiàn)象，最大程度地解決了破壁松花粉營(yíng)養(yǎng)成分易氧化變質(zhì)的問(wèn)題。(3)、產(chǎn)品性能優(yōu)良，粒度細(xì)膩而均勻，分散性好，方便后續(xù)制劑加工。制備的松花粉口嚼片、M片質(zhì)感口感好、氣味天然芬芳，且服用攜帶方便。(4)、粉狀產(chǎn)品及制劑性質(zhì)穩(wěn)定保質(zhì)期長(zhǎng)，而且易于攜帶、保存和運(yùn)輸，方便使用(5)、制備技術(shù)方法簡(jiǎn)單，操作簡(jiǎn)便，設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)周期短，無(wú)污染，成本低廉。以下說(shuō)明本發(fā)明的特點(diǎn)(1)、包合可行性在pH6.86磷酸緩沖液中，+>花粉在波長(zhǎng)區(qū)間230nm300nm有較強(qiáng)的紫外吸收，加入自身無(wú)紫外吸收的p-環(huán)糊精后，；&花^=分紫外吸收隨環(huán)糊精濃度的增大呈現(xiàn)規(guī)律性增強(qiáng)。松花粉中有多種成分，根據(jù)文獻(xiàn)方法(銀翹揮發(fā)油/)3-環(huán)糊精包合常數(shù)的測(cè)定研究，中國(guó)中藥雜志，2004,29(8):12-15),通過(guò)(3-環(huán)糊精濃度與松花粉的紫外吸收強(qiáng)度變化的定量關(guān)系可以測(cè)定松花粉多組分混合的表觀包合常數(shù)Ka,分別測(cè)定25。C和50。Cp-環(huán)糊精表觀包合常數(shù)(230nm300nm)結(jié)果如下<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>較大的表觀包合常數(shù)表明，p-環(huán)糊精與松花粉有效成分存在強(qiáng)的包合作用，能夠形成穩(wěn)定的包合物。(2)、增溶及溶出試驗(yàn)精密稱取市售破壁松花粉50mg及100mg松花粉組合物(松花粉P-環(huán)糊精=1:1)于10ml容量瓶中，加入純凈水，超聲處理30分鐘，放冷，加入純凈水定容至刻度線，恒溫振蕩器(37°C±1°C)中振蕩24h達(dá)溶解平衡，過(guò)濾，移取濾液適量，251nm處測(cè)定紫外吸光值，稀釋組合物溶液，其吸光值與破壁松花粉吸光值的相同的稀釋倍數(shù)即為增溶倍數(shù)。溶出度測(cè)定(轉(zhuǎn)籃法)，市售破壁松花粉壓片(普通片)和組合物壓片各批號(hào)樣品，測(cè)定介質(zhì)磷酸緩沖液(pH=6.86),溫度37。C，轉(zhuǎn)籃轉(zhuǎn)速為100r/min;于5,10，15,20,25,30和40min取樣8ml，過(guò)濾，同時(shí)立即補(bǔ)加等量等溫溶出介質(zhì)，樣液于251nm處測(cè)定吸光值，代入標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算濃度，測(cè)定得溶出度。精密稱^花粉提取物溶解于50%乙醇溶液稀釋配制系列溶液，251nm處測(cè)定吸光值得標(biāo)準(zhǔn)曲線。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注"一"表示未加熱；"+"表示加熱5(TC制備的包合物從上表可以看出不同批次松花粉組合物4交市售松花粉溶解度均有不同幅度的增大，加熱及時(shí)間皆有利于包合物溶解度的提高，有效成分水溶性增強(qiáng)溶出快將有利于人體吸收利用。(3)、抗高濕霉變?cè)囼?yàn)方法天然松花粉(未破壁)、市售破壁松花粉及包合物樣品置恒濕密閉器皿中于室溫25。C下，相對(duì)濕度(卯±5)%環(huán)境中放置10天，查看樣品外觀及氣味等變化。試驗(yàn)結(jié)果如下表:___^_^_IO天天然松花粉一+'++市售破壁松花粉—+++++包合物070408—一_包合物070416_—_^_^_注"+":開(kāi)始霉變現(xiàn)象；"++":明顯霉變、有異味；"+++"嚴(yán)重霉變、有惡臭味。"—":無(wú)明顯霉變現(xiàn)象、無(wú)異味結(jié)果表明破壁松花粉和天然松花粉均很容易染菌霉變，尤其是破壁松花粉，而松花粉包合物則較穩(wěn)定。(4)、抗疲勞試驗(yàn)試驗(yàn)動(dòng)物昆明種雄性小鼠90只(湯山動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)提供)，體重1822g，基礎(chǔ)飼料為實(shí)驗(yàn)鼠全價(jià)顆粒飼料，自由飲水。實(shí)驗(yàn)室溫度1825。C，濕度50~70%,排氣通風(fēng)條件良好。方法實(shí)驗(yàn)組別動(dòng)物隨機(jī)分為3組，每組30只，分別灌胃市售破壁松花粉(A組)、松花粉包合物(B組)及空白對(duì)照(0組)。全部動(dòng)物均給予鼠全價(jià)顆粒飼料自由食用。劑量設(shè)置與給藥方法按體重(12.5mg/20g)單次經(jīng)口灌胃，連續(xù)七天。游;永時(shí)間測(cè)定末次灌胃后30min后，置小鼠于游泳箱中，水深大于30cm，水溫(25士0.5)。C，鼠尾根部負(fù)荷5%體重的鉛絲，記錄小鼠從開(kāi)始游泳至死亡的時(shí)間。數(shù)據(jù)處理對(duì)各組小鼠自游泳時(shí)間開(kāi)始至死亡時(shí)間進(jìn)行雙樣本方差分析小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(X±S)組別負(fù)重游泳時(shí)間(min).07.21±6.57A9.56±5.29B16.25±13.00aP注aPO.05差異性顯著，與A組比較；0為空白組結(jié)果分析2組樣品中，灌胃本發(fā)明松花粉包合物的小鼠游泳時(shí)間長(zhǎng)于破壁松花粉組，說(shuō)明本發(fā)明的松花粉包合物抗疲勞效果優(yōu)于普通的破壁松花粉；本發(fā)明將破壁花粉的保護(hù)及改進(jìn)制劑性能(增加溶解、加快成分的分散溶出)兩種工作合為一體，消除了破壁后花粉的氧化與病菌感染的可能性，本發(fā)明的組合物穩(wěn)定性強(qiáng)、制劑性能良好，有效成分穩(wěn)定性較市售破壁松花粉顯著提高，貯存時(shí)間延長(zhǎng)，運(yùn)輸方便。制備成抗疲勞與提高機(jī)體免疫力的保健品時(shí)，由于環(huán)糊精的增溶作用，更有利于人體吸收松花粉中的有效成分。松花粉組合物流動(dòng)性好，采用常用制劑方法以本組合物制備松花粉各種口服制劑產(chǎn)品，其貨架期相應(yīng)變長(zhǎng)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l，450克石皮壁+〉花4分與450克P-環(huán)糊4青混合，加入2000毫升水混合均勻，攪拌研磨2小時(shí)，然后于50。C減壓干燥10小時(shí)，粉碎，過(guò)100目篩即得約900克粉狀固體包合物。所得固體包合物加入輔料(處方總量的10%):微晶纖維素40克、羧曱淀粉鈉45克、檸檬酸5克、果糖10克；各種輔料充分混勻后，再與固體包合物充分混勻，干法制粒，整粒后壓片制得1000片松花粉口嚼片產(chǎn)品(IOOO毫克/片，破壁松花粉含量450亳克/片)。實(shí)施例2，500克破壁松花粉與300克(3-環(huán)糊精混合，加入2000亳升水混合均勻，攪拌研磨2小時(shí)，然后于50。C減壓干燥10小時(shí)，粉碎，過(guò)100目篩即得約800克粉狀固體包合物。所得固體包合物加入下列輔料微晶纖維素20克、淀粉40克、羧曱淀粉鈉35克、硬脂酸鎂5克；各種輔料充分混勻后，取2/3量輔料與固體包合物混合，充分混勻后用70%乙醇潤(rùn)濕制軟材，過(guò)14目篩制粒，50。C干燥2小時(shí)、整粒后加入另外l/3量輔料，充分混勻后壓片制得2000片松花粉片產(chǎn)品(破壁松花粉含量250毫克/片)。實(shí)施例3,500克破壁松花粉加入10升95°/。乙醇浸泡10小時(shí)，以95%乙醇滲漉，補(bǔ)加95%乙醇約IO升至滲漉液幾乎無(wú)色，合并滲漉液。40。C以下濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃色糖漿狀提取物約102克。提取物與400克環(huán)糊精混勻，加入400毫升水、攪拌研磨1小時(shí)，體系呈黏稠糊狀后于50°C下減壓干燥、過(guò)IOO目篩即得松花粉提取物的微黃色固體包合物約500克。所得固體包合物加入輔料微晶纖維素55克、羧曱淀粉鈉40克、檸檬酸2克、果糖1克、硬脂酸鎂2克；各種輔料充分混勻后，再與固體包合物充分混勻，干法制粒，整粒后壓片制得500片松花粉口嚼片(1100亳克/片，折合破壁松花粉含量1000毫克/片)。實(shí)施例4,與實(shí)施例1基本相同，^f旦是加入500克石皮壁+>花4分與400克羥丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例5,與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克石皮壁+〉花并分與400克磺丁基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例6，與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克破壁松花粉與200克磺丁基-P-環(huán)糊精和200克羥丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例7，與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克破壁松花粉與100克|3-環(huán)糊精和300克幾丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例8，與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克破壁松花粉與250克卩-環(huán)糊精和50克磺丁基-|3-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例9，與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克破壁+》花粉與350克卩-環(huán)糊精和50克羥丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例IO,與實(shí)施例1基本相同，但是加入500克破壁松花粉與350克卩-環(huán)糊精和50克磺丁基-(3-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例11,與實(shí)施例2基本相同，但是加入350克p-環(huán)糊精和50克磺丁基-(3-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例12,與實(shí)施例2基本相同，但是加入350克p-環(huán)糊精和50克羥丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例13，與實(shí)施例3基本相同，但是加入250克J3-環(huán)糊精和50克羥丙基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例14,與實(shí)施例3基本相同，^f旦是加入250克P-環(huán)糊精和50克磺丁基-P-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例15,與實(shí)施例3基本相同，但是力口入200克P-環(huán)糊精、50克羥丙基-P-環(huán)糊精和50克磺丁基-(3-環(huán)糊精混合制備包合物。實(shí)施例16,與實(shí)施例1基本相同，但是500克破壁松花粉與加入2500克|3-環(huán)糊精制備包合物。再加入處方總量10%的輔料，制得3000片松花粉口嚼片(1000毫克/片，破壁松花粉含量167毫克/片)。實(shí)施例17，與實(shí)施例1基本相同，但是500克破壁松花粉與加入1000克p-環(huán)糊精制備包合物。再加入處方總量10%的輔料，制得1500片松花粉口嚼片(1000毫克/片，破壁松花粉含量333毫克/片)。1權(quán)利要求1、一種松花粉與環(huán)糊精組合物，由破壁松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精組成，其特征在于，所述松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1∶0.6～5；同時(shí)在該組合物中所述的環(huán)糊精松對(duì)破壁松花粉或松花粉提取物構(gòu)成包合狀態(tài)。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的松花粉與環(huán)糊精組合物，其特征在于，所述的松花粉是指松科馬尾松、油松或同屬樹(shù)種植物的破壁的干燥花粉；所述的環(huán)糊精是p-環(huán)糊精、羥丙基-P-環(huán)糊精、磺丁基-|3-環(huán)糊精，或其中兩種或三種環(huán)糊精任意比例的混合物。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的松花粉與環(huán)糊精組合物，其特征在于，所述松花粉的提取物是指破壁松花粉加入乙醇浸泡，以乙醇滲漉，合并滲漉液；回收乙醇至無(wú)醇味，得到的黃色糖漿狀提取物。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的松花粉與環(huán)糊精組合物，其特征在于，所述松花粉的提取物是指破壁松花粉加入20倍質(zhì)量的95%乙醇浸泡10小時(shí)，以95%乙醇滲漉，力口95%乙醇至、滲漉液幾乎無(wú)色時(shí)止，合并、滲漉液；以40。C以下溫度濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃色糖漿狀提取物。5、根據(jù)權(quán)利要求14之一所述的松花粉與環(huán)糊精組合物，其特征在于，所述松花粉與環(huán)糊精的質(zhì)量比為l:0.63;松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:3~5。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的松花粉與環(huán)糊精組合物，其特征在于，所述松花粉與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:1;松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:4。7、一種權(quán)利要求l所述的松花粉與環(huán)糊精組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下，破壁松花粉或破壁松花粉提取物，加入l倍量純凈水及環(huán)糊精，攪拌均勻，研磨0.53h;于50。C以下溫度減壓干燥，粉碎過(guò)篩后即可得到松花粉環(huán)糊精組合物；所述松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1:0.6~5。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的松花粉與環(huán)糊精組合物的制備方法，其特征在于，所述松花粉的提取物是指破壁松花粉加入20倍質(zhì)量的95%乙醇浸泡10小時(shí)，以95%乙醇滲漉，加95°/。乙醇至滲漉液幾乎無(wú)色時(shí)止，合并滲漉液；以40。C以下溫度濃縮回收乙醇至無(wú)醇味，得到黃色糖漿狀提取物；所述松花粉與環(huán)糊精的質(zhì)量比是l:l;松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為l:4。9、一種權(quán)利要求l所述的松花粉與環(huán)糊精組合物在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用。10、一種權(quán)利要求9所述的松花粉與環(huán)糊精組合物在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用，其特征在于，所述的抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中含有食品或藥用輔料，所述的輔料選自環(huán)糊精、微晶纖維素、淀粉、檸檬酸、滑石粉、羧曱淀粉鈉、硬脂酸、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、交聯(lián)聚維酮、PEG4000、PEG6000、低取代羥丙纖維素、微粉硅膠或羧曱淀粉鈉。全文摘要松花粉與環(huán)糊精組合物、其制備方法及其在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用，組合物，由破壁松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精組成，特征是所述松花粉或松花粉的提取物與環(huán)糊精的質(zhì)量比為1∶0.6～5。其制備方法，步驟如下，破壁松花粉或破壁松花粉提取物，加入1倍量純凈水及環(huán)糊精，攪拌均勻，研磨0.5～3h；于50℃以下溫度減壓干燥，粉碎過(guò)篩后即可得到松花粉環(huán)糊精組合物。所述的松花粉與環(huán)糊精組合物在制備抗疲勞與提高機(jī)體免疫力保健品中的應(yīng)用，穩(wěn)定性強(qiáng)、制劑性能良好，有效成分穩(wěn)定性較市售破壁松花粉顯著提高，貯存時(shí)間延長(zhǎng)，運(yùn)輸方便；有利于人體吸收松花粉中的有效成分。文檔編號(hào)A61P37/04GK101518552SQ20091003070公開(kāi)日2009年9月2日申請(qǐng)日期2009年4月10日優(yōu)先權(quán)日2009年4月10日發(fā)明者勇任,玲吳,安翠翠,裴會(huì)娜申請(qǐng)人:南京師范大學(xué);宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司