專利名稱：醫(yī)用連接件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用連接件。特別地，本發(fā)明涉及這樣一種醫(yī)用連接件，該醫(yī)用連接件連接兩個(gè)流體容納元件 (其中每一流體容納元件可以包括例如體外輸血管、體外血液處理裝置、醫(yī)用流體輸送 管、醫(yī)用流體的投配容器(batch container)等)，以便消除在接合時(shí)這兩個(gè)流體容納元件 中至少只有一個(gè)或者更佳地兩個(gè)都不需要圍繞自身旋轉(zhuǎn)，從而在該流體容納元件是柔性管 的情況下，降低由于這種旋轉(zhuǎn)引起的風(fēng)險(xiǎn)，例如扭轉(zhuǎn)纏結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)、或者其它類型的阻塞的風(fēng) 險(xiǎn)。特別地，該醫(yī)用連接件可以是母魯爾連接件(female luerconnector)。具體地但非排它地，本發(fā)明可有效地用于將體外血液循環(huán)回路(例如一套用于腎 透析的流體傳輸管線，在下文中稱為“透析用具(dialysisset)”)連接至體外血液處理裝 置(例如透析器)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)包括JP 2004-41612，其描述了一種用于將血液傳輸管與透析器的公魯 爾端口連接的母魯爾連接件，其中當(dāng)該連接件連接至透析器端口時(shí)，與該管整體接合的套 管被壓在該連接件和該端口之間，從而自身固定至端口。此方案避免了所述管在連接時(shí)被 扭轉(zhuǎn)，以降低管纏結(jié)(特別是扭轉(zhuǎn)纏結(jié))的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)有技術(shù)還包括各種醫(yī)用連接件，這些連接件均設(shè)置有至少兩個(gè)部分，該至少兩 個(gè)部分中的一個(gè)部分可相對(duì)于另一個(gè)部分旋轉(zhuǎn)。EP 953365描述了一種母魯爾連接件，其具有承載帶有魯爾錐度的截頭圓錐形內(nèi) 密封表面的內(nèi)部套管，并具有外部套管，該外部套管承載具有螺紋聯(lián)接部的外表面。這兩個(gè) 套管可相對(duì)于彼此自由旋轉(zhuǎn)，使得在外部套管擰到公魯爾件時(shí)，端部與內(nèi)部套管的端部連 接的管子不會(huì)被扭轉(zhuǎn)。通過(guò)將一個(gè)套管承載的環(huán)形徑向突出部插入另一個(gè)套管內(nèi)提供的環(huán) 形槽所形成的結(jié)合，來(lái)防止這兩個(gè)套管之間的相對(duì)軸向位移。EP 775501描述了一種母魯爾件，其具有由相對(duì)較軟的材料制成的內(nèi)部套管，該內(nèi) 部套管相對(duì)于由更硬的材料制成的外部套管可扭轉(zhuǎn)。這兩個(gè)套管通過(guò)一個(gè)環(huán)形突出部軸向 聯(lián)接，該環(huán)形突出部由外部套管承載且卡扣配合到內(nèi)部套管上提供的環(huán)形槽內(nèi)。EP 1552858描述了一種母魯爾連接件，其具有兩個(gè)可自由反復(fù)扭轉(zhuǎn)的套管并且在 內(nèi)部套管的端部相互約束，并具有固定至該內(nèi)部套管的相對(duì)端部的止動(dòng)件。該外部套管的 軸向運(yùn)動(dòng)具有有限自由度，該有限自由度由凸緣和止動(dòng)件之間的軸向長(zhǎng)度與外部套管長(zhǎng)度 之間的差值限定。在母魯爾連接件連接至公魯爾連接件時(shí)，內(nèi)部套管受到擴(kuò)張應(yīng)力。JP 2005-329040描述了一種具有內(nèi)部套管和外部套管的母魯爾連接件，該內(nèi)部 套管和該外部套管由于承載在這兩個(gè)套管中的其中一個(gè)套管上并與另一套管提供的凹部 嚙合的突出部而可在軸向方向上相對(duì)于彼此自由扭轉(zhuǎn)。由于該突出部的軸向長(zhǎng)度小于該 凹部的軸向長(zhǎng)度，因而存在一定程度的軸向間隙。JP 2005-329040中的連接件相對(duì)于EP 1552858的連接件來(lái)說(shuō)會(huì)降低意外斷開(kāi)的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用連接件，該連接件可以將兩個(gè)流體容納元件彼此 連接，同時(shí)降低由于這兩個(gè)元件中的至少一個(gè)元件扭轉(zhuǎn)而導(dǎo)致的缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)在于提供了一種構(gòu)造簡(jiǎn)單、可靠且經(jīng)濟(jì)的醫(yī)用連接件。另一優(yōu)點(diǎn)在于實(shí)現(xiàn)了一種能夠確保兩個(gè)流體容納元件之間的穩(wěn)定、耐用且可靠的 連接的醫(yī)用連接件。另一優(yōu)點(diǎn)還在于提供了一種由可以以簡(jiǎn)單方式快速裝配的多個(gè)零件實(shí)現(xiàn)的醫(yī)用 連接件。這些目的和優(yōu)點(diǎn)都由本發(fā)明來(lái)實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明以所附權(quán)利要求中的一項(xiàng)或多項(xiàng)為特 征。本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)從本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方式的以下詳細(xì)描述將更明 顯，所述實(shí)施方式在附圖中以非限制性實(shí)施例方式示出。


將參照為指示而提供并因此是非限制性的附圖進(jìn)行說(shuō)明。圖1是根據(jù)本發(fā)明制造的醫(yī)用連接件的立體圖；圖2是圖1的連接件的前視圖；圖3是圖1的連接件的側(cè)視圖；圖4是沿圖2的線IV-IV的截面；圖5是沿圖3的線V-V的截面；圖6是本發(fā)明的醫(yī)用連接件的第二實(shí)施方式的縱向截面；圖7是沿圖6的線VII-VII的截面；圖8至圖13是圖6的連接件的一個(gè)部件(外部管狀體4)的視圖和截面；圖14至圖16是圖6的連接件的另一部件(內(nèi)部管狀體2)的一些視圖和截面；圖17至圖19示出了圖6的連接件的另一部件(插入件5)的一些視圖和截面；圖20是本發(fā)明的醫(yī)用連接件的第三實(shí)施方式的縱向截面；圖21是沿圖20的平面XXI-XXI的截面；圖22和圖23示出了處于突出元件塑性變形以實(shí)現(xiàn)插入件5之前的實(shí)現(xiàn)階段的圖 20和圖21的連接件；圖24是本發(fā)明的醫(yī)用連接件的第四實(shí)施方式的縱向截面；
圖25是沿圖24的平面XXV-XXV的截面；圖26示出了本發(fā)明的醫(yī)用連接件的第五實(shí)施方式的縱向截面；圖27是沿圖26的平面XXVII-XXVII的截面；圖28是本發(fā)明的醫(yī)用連接件的第六實(shí)施方式的縱向截面；圖29是沿圖28的線XXIX-XXIX的截面。
具體實(shí)施例方式參考圖1至圖5，附圖標(biāo)記1整體表示醫(yī)用連接件，該醫(yī)用連接件可用于將流體傳輸管(未示出)與用于通過(guò)流體的端口(未示出)連接，所述流體傳輸管例如用于傳輸體 外血液的管子，所述端口例如用于體外血液處理的裝置的端口(透析器的血液端口 一入口 或者出口)。特別地，該流體傳輸管可以是用于已知類型的透析用具的一種柔性管。在這里 所示的具體情況下，該醫(yī)用連接件包括母魯爾連接件，該用于通過(guò)流體的端口(未示出)包 括公魯爾附接件。在具體實(shí)施方式
中，該醫(yī)用連接件可用于將血液管線(動(dòng)脈或靜脈)的端部與已 知類型的膜血液處理單元(透析器、濾血器、血液滲濾器、治療性血漿交換機(jī)、人工肝等)的 血液端口(入口或出口)連接。醫(yī)用連接件1包括第一管狀體2，或者內(nèi)部管狀體，該第一管狀體至少具有第一端 部2a、與該第一端部2a相對(duì)的第二端部2b以及在該第一端部2a和第二端部2b之間布置 的中間部2c。在具體情況下，該第一管狀體2可以限定縱向軸線?？蛇x地，該第一管狀體 2可以具有繞縱向軸線軸向?qū)ΨQ的形式?？蛇x地，在具體情況下，該第一管狀體可以是旋轉(zhuǎn) 體。第一端部2a限定內(nèi)密封表面的至少一部分，該內(nèi)密封表面具有帶有預(yù)定錐度(魯 爾錐度)的截頭圓錐形形狀。該內(nèi)表面以已知方式配置為與外部元件(為已知類型但未示 出)承載的對(duì)應(yīng)的外部對(duì)向表面(例如截頭圓錐形表面)以流體密封形式接合，該外部元 件例如是設(shè)有公魯爾連接件的透析器(或者其它半透膜型的血液處理裝置)的血液腔室的 進(jìn)出端口。第二端部2b限定配置成與流體傳輸管連接的連接區(qū)域的至少一部分。該連接區(qū) 域包括用于接收管子(例如體外血液管線(動(dòng)脈或靜脈的血液管線)的柔性管子)的端部 的支座(seating)。在使用該醫(yī)用連接件的設(shè)備的裝配階段，例如在體外血液管線的裝配階 段，該端部插入支座內(nèi)并且借助于用于連接管狀體的端部的已知技術(shù)中的任意一種(例如 通過(guò)焊接或膠合)以已知方式穩(wěn)定地連接至連接件。在具體情況下，支座可以限定用于管 子的外展的截頭圓錐形進(jìn)入部分、具有圓柱形形狀或者略呈截頭圓錐形的可靠且適當(dāng)?shù)倪B 接部分、以及終端部分，該終端部分承載充當(dāng)用于管子插入的止動(dòng)件的抵接部。連接件1(特別是管狀體2)包括由中間部2c承載的徑向突出部3。徑向突出部3 具有最大外徑，該最大外徑可以被包括在例如8至18毫米之間。在具體情況下，該外徑是 大約13毫米。可選地，徑向突出部3是環(huán)形的(完整環(huán)形)。在本實(shí)施方式中，徑向突出 部3可以由兩個(gè)相對(duì)的表面軸向界定，這兩個(gè)相對(duì)的表面均具有與第一管狀體2的縱向軸 線相垂直的圓冠狀形狀。連接件1包括第二管狀體4，或外部管狀體，該第二管狀體4具有彼此相對(duì)的第三 端部4a和第四端部4b。第三端部4a至少部分圍繞第一端部2a。第四端部4b至少部分圍 繞第二端部2b和中間部2c。在所示的實(shí)施例中，第三端部4a具有帶螺紋的外接合表面。該帶螺紋的接合表面 以已知方式配置成與在外部元件(例如公魯爾連接件)上承載的對(duì)應(yīng)的帶螺紋的內(nèi)表面相 接合，所述外部元件接合至連接件1并且也承載有流體密封的相對(duì)外表面(例如在魯爾連 接件的情況下為截頭圓錐形)。第二管狀體4圍繞與所述外螺紋聯(lián)接表面同軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于第一管狀體2自 由旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)軸線還可以與第一管狀體2的縱向軸線和/或第二管狀體4的縱向軸線相
8重合。第四端部4b具有比徑向突出部3的最大外徑大(例如大出約1毫米)的最小內(nèi)徑。 這在連接件1的裝配階段允許第一管狀體2 (承載有突出部3)容易地插入第二管狀體4的 內(nèi)部，并且在使用階段允許一個(gè)管狀體相對(duì)于另一個(gè)管狀體自由反復(fù)旋轉(zhuǎn)。特別地，在裝配 階段中可以在沒(méi)有任何干擾、結(jié)合(jointing)、外力或其它類型的插入阻力的情況下進(jìn)行 上述插入。連接件1包括被穩(wěn)固地連接至第二管狀體的第四端部4b的插入件5。插入件5可 以是這樣的元件，該元件與第二管狀體4分離制成并且因而在隨后的裝配階段接合至第二 管狀體4。插入件5還可以是這樣的元件，該元件由預(yù)元件坯料(pre-element blank)制 成，該預(yù)元件坯料首先與第二管狀體4 一起并且與之成整體件(例如在塑性材料的同一注 塑成型過(guò)程中)，然后在將承載突出部的第一管狀體2插入第二管狀體4內(nèi)部之后對(duì)其進(jìn)行 調(diào)整(例如通過(guò)塑性變形)直到其形成確定的插入件5(如圖20至圖23中的實(shí)施例)。連接件1包括由第二管狀體4承載的第一止動(dòng)表面6。第一止動(dòng)表面6被配置成 與徑向突出部3相互作用，以便限制第一管狀體2相對(duì)于第二管狀體4在從第四端部4b至 第三端部4a的第一軸向位移方向上(參考圖4和圖5，該第一位移方向沿向下方向)的軸 向位移。在具體情況下，第一止動(dòng)表面6可以包括與第二管狀體4的縱向軸線基本垂直的 前表面。特別地，止動(dòng)表面6可以是圓冠狀形狀?？蛇x地，表面6可以在與第一管狀體2和/ 或第二管狀體4的縱向軸線相平行的軸向方向上，直接面對(duì)徑向突出部3，特別是直接面對(duì) 徑向突出部3的第一軸向端部。在連接件1(母魯爾件)從外部對(duì)向連接件(公魯爾件)拆 開(kāi)的階段，第一止動(dòng)表面6可以與徑向突出部3通過(guò)接觸相互作用，使得第二管狀體4(外 部管狀體)可使第一管狀體2 (內(nèi)部管狀體)軸向移動(dòng)，從而將連接件1的截頭圓錐形內(nèi)密 封表面從對(duì)向連接件的對(duì)應(yīng)的截頭圓錐形外密封表面拆下。連接件1包括第二止動(dòng)表面7，該第二止動(dòng)表面在該具體情況下由插入件5承載。 第二止動(dòng)表面7配置成與徑向突出部3相互作用，以便阻止或限制第一管狀體2相對(duì)于第 二管狀體4在與所述第一方向相反的第二軸向位移方向上的軸向位移。在具體情況下，第二止動(dòng)表面7可以包括與第一管狀體2和/或第二管狀體4的 縱向軸線基本垂直的前表面?？蛇x地，第二止動(dòng)表面7可以為圓冠狀形狀?？蛇x地，第二止 動(dòng)表面7在與第一管狀體2和/或第二管狀體4的縱向軸線相平行的軸向方向上，可以直 接面對(duì)徑向突出部3，特別是面對(duì)徑向突出部3的第二軸向端部，該第二軸向端部在具體情 況下可與第一軸向端部相對(duì)。在連接件1(母魯爾件)接合到外部對(duì)向連接件(公魯爾件)的接合階段，第二止 動(dòng)表面7可以與徑向突出部3通過(guò)接觸相互作用，使得第二管狀體(外部管狀體)可以使 第一管狀體2(內(nèi)部管狀體)軸向移動(dòng)并且因而使得連接件1的截頭圓錐形內(nèi)密封表面密 封閉合對(duì)向連接件的對(duì)應(yīng)截頭圓錐形外表面。第二管狀體的第四端部4b可選地至少包括設(shè)有至少一個(gè)凹部8的壁。在具體情 況下，第四端部4b具有至少兩個(gè)凹部8，該至少兩個(gè)凹部在具體情況下可被布置成彼此徑 向相對(duì)。插入件5至少設(shè)有插入凹部8的隆起部、或爪、或堵塞元件或者保持齒9。爪9可 選地被活節(jié)接合(joint-coupling)在凹部8內(nèi)。特別地，爪9以卡扣配合方式接合在凹部
98內(nèi)。在具體情況下，插入件5至少具有兩個(gè)爪9，這兩個(gè)爪可例如布置成彼此徑向相對(duì)。也 可以預(yù)先布置多于兩個(gè)的爪9。爪9也可以被布置為彼此交錯(cuò)、或者布置在不同的直徑上或 者布置在相對(duì)于外部管狀體4的縱向軸線的不同垂直面上，等等。每一爪9被接合到對(duì)應(yīng)的凹部8。在本實(shí)施例中，每一凹部8可以包括在壁上提供 的窗。該窗是貫穿窗，即它穿透壁的整個(gè)厚度。特別地，每一爪9從插入件5的外表面徑向 突出以插入凹部8內(nèi)。凹部8可選地在周向方向上彼此間隔開(kāi)。插入件5具有至少一個(gè)基準(zhǔn)元件10，第二管狀體4具有至少一個(gè)對(duì)向基準(zhǔn)元件。 通過(guò)在其中每一凹部8和對(duì)應(yīng)的爪9彼此接合的接合位置將插入件5相對(duì)于第二管狀體4 成角度地定位，將基準(zhǔn)元件10接合至所述對(duì)向基準(zhǔn)元件。在該具體實(shí)施方式
中，基準(zhǔn)元件10和對(duì)向基準(zhǔn)元件包括由徑向突出部(自插入件 5形成)形成的和由配置為接收該突出部的支座(在第二管狀體4、特別是在該管狀體的內(nèi) 表面上提供)形成的一對(duì)元件。如所提到的，基準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和對(duì)應(yīng)的對(duì)向基準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的接合便于 插入件5相對(duì)于第二外部管狀體4正確地成角度定位，使得用于軸向阻擋的機(jī)構(gòu)(在該實(shí) 施方式中通過(guò)爪9和凹部8之間的接合來(lái)表示出)被正確啟用。每一支座具有用于使所述 突出部在軸向方向上插入的前開(kāi)口。在具體實(shí)施方式
中，所述基準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和對(duì)向基準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也 具有如下操作任務(wù)促進(jìn)插入件5和外部管狀體4之間的旋轉(zhuǎn)一致性，確?；蛘咴谌魏吻闆r 下協(xié)作以防止或者限制旋轉(zhuǎn)。應(yīng)注意，如在所示實(shí)施例中，用于軸向阻擋的機(jī)構(gòu)可以首先至少部分地協(xié)作，以利 于插入件5和外部管狀體4之間的旋轉(zhuǎn)一致性，其次(如在所示的實(shí)施例中)可能的是，就 旋轉(zhuǎn)而言，用于軸向阻擋的機(jī)構(gòu)和用于成角度定位的機(jī)構(gòu)兩者都不能對(duì)內(nèi)部管狀體2和插 入件5之間的關(guān)系或內(nèi)部管狀體2與外部管狀體4之間的關(guān)系施加任何實(shí)質(zhì)性影響，至少 不直接施加任何實(shí)質(zhì)性影響。換句話說(shuō)，用于軸向阻擋的機(jī)構(gòu)和用于成角度定位的機(jī)構(gòu)并 不影響內(nèi)部管狀體2與插入件5或外部管狀體4之間的旋轉(zhuǎn)接合，因而使得內(nèi)部管狀體2 相對(duì)于插入件5或外部管狀體4 (圍繞其縱向軸線)完全自由地旋轉(zhuǎn)。在具體情況下，插入 件5甚至可以具有這樣的內(nèi)表面，該內(nèi)表面圍繞第一管狀體2的第二端部2b并且間隔一定 距離與其面對(duì)。以上列舉的用于軸向阻擋和/或成角度定位的機(jī)構(gòu)可被配置為相對(duì)于第二 外部管狀體4完全軸向阻擋插入件5，或者以留出例如大約一毫米的預(yù)定軸向間隙的方式 軸向阻擋插入件5。第四端部4b可以包括手動(dòng)夾持區(qū)域，該手動(dòng)夾持區(qū)域在具體情況下可以設(shè)有多 個(gè)翼片11，這些翼片徑向向外突出并且在周向上彼此間隔開(kāi)?？蛇x地，在第四端部區(qū)域的在 周向上包括在兩個(gè)相鄰翼片11之間的每一區(qū)域上提供至少一個(gè)凹部8(窗)。而且，如在所 示實(shí)施例中，被預(yù)布置為接收成角度定位的對(duì)應(yīng)徑向突出部10的每一支座徑向定位在翼 片11處。圖6至圖19示出了第二實(shí)施方式，其中與第一實(shí)施方式相同的元件使用相同的附 圖標(biāo)記表示。圖8至圖19分別示出了組成圖6和圖7中的組件的各種元件。該第二實(shí)施 方式與第一實(shí)施方式的不同之處主要在于每一爪9具有略微不同的形狀。在該情況下，每 一爪具有利于爪9在裝配過(guò)程中軸向插入凹部8內(nèi)的傾斜前表面。在此情況下，爪9也具 有的功能是防止或者限制插入件5相對(duì)于外部管狀體4(可能留有預(yù)定量的軸向間隙)與 插入方向相反地向后軸向運(yùn)動(dòng)。
參考圖20至圖23(其中在前面的附圖中也存在的元件使用相同的附圖標(biāo)記表 示)，連接件設(shè)有這樣的插入件5，該插入件5不是通過(guò)卡扣配合來(lái)接合，而是通過(guò)與第二管 狀體4成整體件的預(yù)元件的塑性變形(熱塑性變形或冷塑性變形)來(lái)獲得。所述預(yù)元件在 圖22和圖23中示出并用附圖標(biāo)記12表示。例如在塑性材料的注塑成型階段中，預(yù)元件12 與外部管狀體4成整體件制成。在具體情況下，預(yù)元件12可以包括環(huán)形體，該環(huán)形體圍繞管狀體4的中心開(kāi)口 ；該 中心開(kāi)口是第一管狀體2的用于在裝配階段自由引入(沒(méi)有軸向阻力)的開(kāi)口。于是，在此 情況下，插入件5包括塑性變形材料制成的部分，其中該變形材料是第二管狀體4的材料?？梢蕴峁┢渌膶?shí)施方式，在這些實(shí)施方式中插入件5被膠合或者焊接到第四端 部4b。在其它實(shí)施方式中，插入件5可以螺紋聯(lián)接至第四端部4b，或者可以通過(guò)摩擦接合 而接合到第四端部4b。在使用中，該醫(yī)用連接件通過(guò)螺紋聯(lián)接接合至對(duì)應(yīng)的對(duì)向連接件。通過(guò)承載帶螺 紋的螺紋表面的連接件元件，即外部管狀體4 (以及與其一體旋轉(zhuǎn)的插入件5)的旋轉(zhuǎn)建立 所述接合，而不用旋轉(zhuǎn)承載流體密封表面的內(nèi)部管狀體2。如已知的，所述旋轉(zhuǎn)包括外部管 狀體4的軸向位移，隨后是內(nèi)部管狀體2的軸向位移，該內(nèi)部管狀體2由于存在徑向突出部 3而被軸向拉動(dòng)以實(shí)現(xiàn)會(huì)聚密封表面(帶有一定程度的魯爾錐度)的流體密封接合。為了斷開(kāi)，進(jìn)行反向旋轉(zhuǎn)，外部管狀體4和內(nèi)部管狀體2隨之軸向位移。圖24和圖25示出了一種醫(yī)用連接件(對(duì)于與前述連接件中的相同的元件保留相 同的附圖標(biāo)記)，其中插入件5被接合到內(nèi)部管狀體2而不是接合至外部管狀體4。在此情 況下，徑向突出部3與外部管狀體4的中間部4c的內(nèi)表面相關(guān)聯(lián)，并且徑向向內(nèi)突出。第 一內(nèi)部管狀體2的端部2a具有承載止動(dòng)表面6的端部凸緣。圖26和27示出了一種醫(yī)用連接件(對(duì)于與前述連接件中的相同的元件保留 相同的附圖標(biāo)記)，其中在第二止動(dòng)表面7和徑向突出部3之間包括用于減小拖曳摩擦 (dragging friction)的機(jī)構(gòu)。特別地，該用于減小摩擦的機(jī)構(gòu)被配置為減小插入件和突出 部3在周向上相對(duì)位移過(guò)程中的摩擦，例如在將連接件1擰離或擰至對(duì)應(yīng)的對(duì)向連接件的 過(guò)程中的摩擦。在具體情況下，該用于減小摩擦的機(jī)構(gòu)可以至少包括插設(shè)在第二止動(dòng)表面 7和徑向突出部3之間的間隔元件13。可選地，該間隔元件13可以至少包括一隆起部，該 隆起部自第二止動(dòng)表面7 (如在圖26和圖27中的實(shí)施例中)形成或自徑向突出部3 (如在 圖28和圖29中的以下實(shí)施例中)的前表面(在軸向方向上面對(duì)第二止動(dòng)表面7)形成。圖28和圖29示出了本發(fā)明的醫(yī)用連接件的另一實(shí)施方式(對(duì)于與前述連接件中 的相同的元件保留相同的附圖標(biāo)記)，其中用于減小拖曳摩擦的機(jī)構(gòu)在此情況下也包括間 隔元件13，然而該間隔元件在該具體情況下穩(wěn)固地連接至(或者集成、或通過(guò)塑性材料模 制成整體件)徑向突出部3，而在之前的情況下它被穩(wěn)固地連接至(或者集成、或通過(guò)塑性 材料模制成整體件)第二止動(dòng)表面7。間隔元件可以被實(shí)現(xiàn)為具有穩(wěn)固地連接至止動(dòng)表面 7的第一部分和穩(wěn)固地連接至徑向突出部3的第二部分，其中該第一部分和第二部分可以 協(xié)作以減小摩擦，既可以以相互接觸的關(guān)系(沿著相同的圓周工作區(qū)域工作)，也可以以彼 此不接觸(沿著兩個(gè)不同的圓周工作區(qū)域工作)的關(guān)系來(lái)協(xié)作。間隔元件13可以具有環(huán)形形狀(如在所示的實(shí)施例中)；或者它可以包括一系列 角度不同且例如以環(huán)的形式布置的元件；或者它可以包括預(yù)先布置在第二止動(dòng)表面7和徑
11向突出部3之間的減摩材料；或者它可以包括一個(gè)或多個(gè)被插設(shè)于但不穩(wěn)固地約束于插入 件5或徑向突出部3的固體或流體元件；或者它可以包括一個(gè)或多個(gè)構(gòu)造成引起第二止動(dòng) 表面7和徑向突出部3之間的旋轉(zhuǎn)摩擦的滾動(dòng)體。在未示出的實(shí)施例中，間隔元件還包括 在第二止動(dòng)表面7和/或徑向突出部3的前表面(軸向面對(duì)該第二止動(dòng)表面)上實(shí)現(xiàn)的冠 狀部。如在所示的實(shí)施例中，間隔元件13可以具有一中間截面(根據(jù)穿過(guò)連接件1的縱向 軸線的截平面獲得)，該中間截面具有大致矩形的形狀、或者(為了進(jìn)一步減小摩擦)具有 圓形形狀(例如半圓形或半橢圓形，或者具有圓扇形、或者其它圓形形狀)、或者三角形或 不規(guī)則四邊形形狀，等等。圖26至圖29的實(shí)施例涉及將減摩機(jī)構(gòu)預(yù)先布置到與圖16至圖19之一的連接件 類似的連接件。然而如上所述的所有減摩機(jī)構(gòu)可以同樣應(yīng)用于這里所述的所有實(shí)施方式。在具體情況下，可通過(guò)施加壓力、通過(guò)摩擦接合插入、或者以上關(guān)于外部管狀體4 的端部4b所描述的任意其它接合系統(tǒng)，將插入件5接合至管狀體2的端部2b。如在之前的 情況下一樣，在該情況下同樣在沒(méi)有干涉、障礙或者其它軸向阻力的情況下(如果不算突 出部3和止動(dòng)表面6之間的確定插入階段結(jié)束的接觸的話)實(shí)現(xiàn)在連接件裝配階段將第一 內(nèi)部管狀體2插入第二外部管狀體4內(nèi)。插入件5可選地由比用來(lái)制造第二管狀體4的材料(例如PP)更硬的材料(例如 PBT或者POM)制成。此外，插入件可選地由比用來(lái)制造第一管狀體2的材料(例如PVC)更 硬的材料制成。
權(quán)利要求
一種醫(yī)用連接件，該醫(yī)用連接件包括第一管狀體，該第一管狀體至少具有第一端部、與該第一端部相對(duì)定位的第二端部以及布置在該第一端部和第二端部之間的中間部，該第一端部限定具有預(yù)定錐度的截頭圓錐形內(nèi)密封表面的至少一部分，該第二端部限定被配置成與一流體傳輸管連接的連接區(qū)域的至少一部分；由所述中間部承載的徑向突出部，該徑向突出部具有最大外徑；第二管狀體，該第二管狀體具有彼此相對(duì)的第三端部和第四端部，該第三端部至少部分圍繞所述第一端部，該第四端部至少部分圍繞所述第二端部和所述中間部，該第三端部具有一外螺紋聯(lián)接表面，該第二管狀體圍繞與該外螺紋聯(lián)接表面同軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于所述第一管狀體自由旋轉(zhuǎn)；該第四端部具有比所述徑向突出部的所述最大外徑大的最小內(nèi)徑；插入件，該插入件穩(wěn)固地連接至所述第二管狀體的所述第四端部；由所述第二管狀體承載的第一止動(dòng)表面，該第一止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作用，以便限制所述第一管狀體相對(duì)于所述第二管狀體在從所述第四端部至所述第三端部的第一軸向位移方向上的軸向位移；由所述插入件承載的第二止動(dòng)表面，該第二止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作用，以便限制所述第一管狀體相對(duì)于所述第二管狀體在與所述第一軸向位移方向相反的第二軸向位移方向上的軸向位移。
2.如權(quán)利要求1所述的連接件，其中所述第二管狀體的所述第四端部包括設(shè)有至少一 個(gè)凹部的至少一個(gè)壁，所述插入件設(shè)有活節(jié)接合在所述凹部?jī)?nèi)的至少一個(gè)爪。
3.如權(quán)利要求2所述的連接件，其中所述凹部包括在所述壁上提供的窗。
4.如權(quán)利要求2或3所述的連接件，其中所述爪被卡扣配合在所述凹部?jī)?nèi)。
5.如權(quán)利要求2至4中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述爪從所述插入件的外表面徑 向伸出，用于插入所述凹部中。
6.如權(quán)利要求2至5中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述壁設(shè)有多個(gè)凹部，這些凹部在 周向上彼此隔開(kāi)，所述插入件設(shè)有多個(gè)爪，每一爪均接合至對(duì)應(yīng)的凹部。
7.如權(quán)利要求6所述的連接件，其中每一凹部均包括在所述壁上提供的窗，并且其中 所述第四端部包括手動(dòng)夾持區(qū)域，該手動(dòng)夾持區(qū)域設(shè)有徑向向外伸出并且在周向上彼此隔 開(kāi)的多個(gè)翼片，所述窗中的至少一個(gè)窗在包括在兩個(gè)相鄰翼片之間的每一區(qū)域內(nèi)提供。
8.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件具有這樣的內(nèi)表面，該 內(nèi)表面圍繞所述第一管狀體的所述第二端部并且與該第二端部間隔一定距離面對(duì)該第二 端部。
9.如權(quán)利要求2至8中任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件具有至少一個(gè)基準(zhǔn)元件， 并且所述第二管狀體具有至少一個(gè)對(duì)向基準(zhǔn)元件，通過(guò)在所述凹部和所述爪相互接合的接 合位置相對(duì)于所述第二管狀體成角度地定位所述插入件而使所述基準(zhǔn)元件與所述對(duì)向基 準(zhǔn)元件接合。
10.如權(quán)利要求9所述的連接件，其中所述基準(zhǔn)元件和所述對(duì)向基準(zhǔn)元件包括由徑向 伸出的齒和配置為接收該齒的支座形成的一對(duì)元件，該支座具有使所述齒沿軸向插入的前 開(kāi)口。
11.如權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件被膠合或者焊接到 所述第四端部。
12.如權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件被螺紋聯(lián)接至所述 第四端部。
13.如權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件被摩擦接合至所述 第四端部。
14.如權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件包括由塑性變形材 料制成的部分，該材料是與所述第二管狀體相同的材料。
15.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件由比用來(lái)制造所述第 二管狀體的材料剛性更大的材料制成。
16.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件由比用來(lái)制造所述第 一管狀體的材料更硬的材料制成。
17.一種醫(yī)用連接件，該醫(yī)用連接件包括第一管狀體，該第一管狀體具有彼此相對(duì)的第一端部和第二端部，該第一端部限定具 有預(yù)定錐度的截頭圓錐形內(nèi)密封表面的至少一部分，該第二端部限定被配置成與一流體傳 輸管連接的連接區(qū)域的至少一部分，該第二端部具有最大外徑；第二管狀體，該第二管狀體具有第三端部、與該第三端部相對(duì)的第四端部以及在該第 三端部和該第四端部之間布置的中間部，該第三端部至少部分圍繞所述第一端部，該第四 端部至少部分圍繞所述第二端部，該第三端部具有外螺紋聯(lián)接表面，該第二管狀體圍繞與 該外螺紋聯(lián)接表面同軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于所述第一管狀體自由旋轉(zhuǎn)；由所述中間部承載的徑向突出部，該徑向突出部具有比所述第二端部的所述最大外徑 大的最小內(nèi)徑；插入件，該插入件穩(wěn)固地連接至所述第一管狀體的所述第二端部；由所述第一管狀體承載的第一止動(dòng)表面，該第一止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部 相互作用，以便限制所述第二管狀體相對(duì)于所述第一管狀體在從所述第二端部至所述第一 端部的第一軸向位移方向上的軸向位移；由所述插入件承載的第二止動(dòng)表面，該第二止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互 作用，以便限制所述第二管狀體相對(duì)于所述第一管狀體在與所述第一軸向位移方向相反的 第二軸向位移方向上的軸向位移。
18.如權(quán)利要求17所述的連接件，其中所述插入件具有這樣的外表面，該外表面被所 述第二管狀體的所述第四端部圍繞并且與該第四端部間隔一定距離面對(duì)該第四端部。
19.如權(quán)利要求17或18所述的連接件，其中所述插入件被膠合或者焊接到所述第二端部。
20.如權(quán)利要求17或18所述的連接件，其中所述插入件被螺旋聯(lián)接至所述第二端部。
21.如權(quán)利要求17或18所述的連接件，其中所述插入件被摩擦接合至所述第二端部。
22.如權(quán)利要求17或18所述的連接件，其中所述插入件包括由塑性變形材料制成的部 分，該材料是與用來(lái)制造所述第一管狀體的材料相同的材料。
23.如權(quán)利要求17至22中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件由比用來(lái)制造所述 第一管狀體的材料更硬的材料制成。
24.如權(quán)利要求17至23中的任一項(xiàng)所述的連接件，其中所述插入件由比用來(lái)制造第二 管狀體的材料更硬的材料制成。
25.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的連接件，該連接件包括用于減小所述第二止動(dòng) 表面與所述徑向突出部之間的拖曳摩擦的機(jī)構(gòu)。
26.如權(quán)利要求25所述的連接件，其中用于減小摩擦的所述機(jī)構(gòu)包括插設(shè)在所述第二 止動(dòng)表面和所述徑向突出部之間的至少一個(gè)間隔元件。
27.如權(quán)利要求26所述的連接件，其中所述間隔元件包括自所述第二止動(dòng)表面形成或 者自所述徑向突出部的前表面形成的至少一個(gè)隆起部。
28.如權(quán)利要求26或27所述的連接件，其中所述至少一個(gè)間隔元件具有環(huán)形形狀。
29.—種體外血液回路，該體外血液回路包括至少一條血液傳輸管線，該血液傳輸管線 至少具有這樣的端部，該端部具有根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)制造的醫(yī)用連接件。
30.一種醫(yī)用連接件的裝配方法，該方法包括以下階段提供第一管狀體，該第一管狀體至少具有第一端部、與該第一端部相對(duì)定位的第二端 部以及布置在該第一端部和第二端部之間的中間部，該第一端部限定具有預(yù)定錐度的截頭 圓錐形內(nèi)密封表面的至少一部分，該第二端部限定被配置成與一流體傳輸管連接的連接區(qū) 域的至少一部分；該中間部承載具有最大外徑的徑向突出部；提供第二管狀體，該第二管狀體具有彼此相對(duì)的第三端部和第四端部，該第三端部具 有外螺紋聯(lián)接表面，該第四端部具有比所述徑向突出部的所述最大外徑大的最小內(nèi)徑；在無(wú)軸向干涉的情況下將所述第一管狀體軸向插入所述第二管狀體內(nèi)，使得所述第 三端部至少部分圍繞所述第一端部，所述第四端部至少部分圍繞所述第二端部和所述中間 部，所述第二管狀體圍繞與所述外螺紋聯(lián)接表面同軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于所述第一管狀體自 由旋轉(zhuǎn)，并且，由所述第二管狀體承載的第一止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作 用，以便限制所述第一管狀體相對(duì)于所述第二管狀體在從所述第四端部至所述第三端部的 第一軸向位移方向上的軸向位移；將一插入件穩(wěn)固地連接至所述第二管狀體的所述第四端部，使得該插入件承載的第二 止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作用，以便限制所述第一管狀體相對(duì)于所述第二 管狀體在與所述第一軸向位移方向相反的第二軸向位移方向上的軸向位移。 一種醫(yī)用連接件的裝配方法，該方法包括以下階段提供第一管狀體，該第一管狀體至少具有第一端部、與該第一端部相對(duì)定位的第二端 部，該第一端部限定具有預(yù)定錐度的截頭圓錐形內(nèi)密封表面的至少一部分，該第二端部限 定被配置成與一流體傳輸管連接的連接區(qū)域的至少一部分，該第二端部具有最大外徑；提供第二管狀體，該第二管狀體具有第三端部、與該第三端部相對(duì)的第四端部以及在 該第三端部和該第四端部之間布置的中間部，該第三端部具有外螺紋聯(lián)接表面，該中間部 承載有徑向突出部，該徑向突出部具有比所述第二端部的所述最大外徑大的最小內(nèi)徑；在無(wú)軸向干涉的情況下將所述第一管狀體軸向插入所述第二管狀體內(nèi)，使得所述第 三端部至少部分圍繞所述第一端部，所述第四端部至少部分圍繞所述第二端部和所述中間 部，所述第二管狀體圍繞與所述外螺紋聯(lián)接表面同軸的旋轉(zhuǎn)軸線相對(duì)于所述第一管狀體自 由旋轉(zhuǎn)，并且，由所述第一管狀體承載的第一止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作 用，以便限制所述第二管狀體相對(duì)于所述第一管狀體在從所述第二端部至所述第一端部的第一軸向位移方向上的軸向位移；將一插入件穩(wěn)固地連接至所述第一管狀體的所述第二端部，使得由所述插入件承載的 第二止動(dòng)表面被配置為與所述徑向突出部相互作用，以便限制所述第二管狀體相對(duì)于所述 第一管狀體在與所述第一軸向位移方向相反的第二軸向位移方向上的軸向位移。
全文摘要
一種母魯爾型醫(yī)用連接件，其包括外部管狀體(4)，該外部管狀體容納圍繞其軸線自由旋轉(zhuǎn)的內(nèi)部管狀體(2)。該外部管狀體具有螺紋聯(lián)接表面。該內(nèi)部管狀體具有圓錐形魯爾密封表面。一插入件(5)在軸向位移方向上約束這兩個(gè)管狀體彼此一致，該插入件具有在所述外部管狀體上提供的窗(8)內(nèi)卡扣配合的爪(9)。所述連接件用于將血液管線連接至透析器的血液端口，從而防止該血液管線自身扭轉(zhuǎn)和纏結(jié)。
文檔編號(hào)A61M39/10GK101983083SQ200880128499
公開(kāi)日2011年3月2日 申請(qǐng)日期2008年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月1日
發(fā)明者斯蒂凡諾·甘澤利, 歐亨尼奧·隆巴多, 阿爾度·卡利梅里, 馬蒂奧·曼弗雷迪尼 申請(qǐng)人:甘布羅倫迪亞股份公司