專利名稱：治療骨骼的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療骨骼的、包括導(dǎo)管和擴(kuò)張器的裝置，該裝置提供從皮膚到骨 骼的通路。
背景技術(shù)：
椎體成形術(shù)是恢復(fù)骨折的椎骨后凸的原始高度和角度、并隨后利用注射的骨骼填 充材料使其穩(wěn)定化的醫(yī)療程序。通常穿過皮膚完成該程序。通過利用液壓或機(jī)械脊柱內(nèi)擴(kuò) 張進(jìn)行高度和角度的恢復(fù)?；謴?fù)器和配件是已知的用于椎體成形術(shù)的裝置。在球囊椎體后凸成形術(shù)的情況 下，腔成形儀器(例如球囊導(dǎo)管)與恢復(fù)器一起使用。用于提供通往骨骼的通路的每個儀 器包括大體上由管和鋼絲組成的針、拉線鞘、套管以及擴(kuò)張器。此外，這些儀器還可額外地 包括間隔物、注入器、推動器等等。舉例來說，通過下述步驟進(jìn)行球囊椎體后凸成形術(shù)將細(xì)長的專用管插入壓縮性 骨折區(qū)域，將球囊通過管插入并將其擴(kuò)大到正常高度，然后移去球囊并且使用骨填充材料 (例如骨粘合劑和骨替代物)填充由此形成的空間。傳統(tǒng)椎體后凸成形術(shù)的程序可從美國專利No. 6，241，734的描述獲知，通過引用 將該專利文獻(xiàn)并入本文中。具體地，通過下述步驟進(jìn)行球囊椎體后凸成形術(shù)從椎體外通過 手術(shù)切口將具有尖端(手術(shù)中)的針插入椎體，并且從針的管里移除鋼絲；其后，將拉線鞘 插入管并將管拉出椎體外；其后，利用拉線鞘的引導(dǎo)將套管和擴(kuò)張器插入體內(nèi)并通過在外 部操作擴(kuò)張器擴(kuò)張椎體內(nèi)的內(nèi)部，然后將擴(kuò)張器與椎體分離；其后將間隔物插入套管并使 用鉆形端確保內(nèi)部空間，從而使得腔形成儀器(例如球囊導(dǎo)管)能夠順利地插入；其后，配 備具有球囊導(dǎo)管的恢復(fù)器并將導(dǎo)管具有球囊的頂端插入套管，然后利用恢復(fù)器產(chǎn)生的壓力 擴(kuò)大椎體內(nèi)的球囊；其后，重復(fù)地將多個注入器中的每一個(處置(disposal))插入套管， 并通過使用推動器推動管狀注入器的內(nèi)部將骨填充材料注入椎體內(nèi)擴(kuò)張的空間，由此手術(shù) 完成。然而，在相關(guān)技術(shù)中用于外科手術(shù)中的導(dǎo)管配件存在一些問題和不便。例如，執(zhí)行手術(shù)的醫(yī)生通過皮膚插入外科病人體內(nèi)的針通常由具有尖端的探針形 成，且通過手術(shù)錘或電動工具將該針插入穿過椎體。然而，在插入椎體后，針難以與骨頭分 離，這是因?yàn)闊o機(jī)物和有機(jī)物的復(fù)合物類似于混凝土。為了解決這個問題，使用了諸如使用 專用分離設(shè)備或朝著與針插入的方向相反的方向擊打針的非典型方法，這些方法對于執(zhí)行 手術(shù)的醫(yī)生來說是不方便的，而且降低了手術(shù)精度。此外，在利用拉線鞘作為引導(dǎo)將套管和擴(kuò)張器插入椎體內(nèi)并隨后通過在外部操作 擴(kuò)張器擴(kuò)大椎體的內(nèi)部的過程中，并不容易使擴(kuò)張器穩(wěn)固到套管上和/或使擴(kuò)張器從套管 分離，這導(dǎo)致了不便和限制。另外，用于確保椎體內(nèi)的空 的間隔物具有鉆形端，但在切除骨組織時，該端導(dǎo)致 了不必要的切除從而降低了手術(shù)的效果。
技術(shù)背景部分公開的上述信息僅用于提高對本發(fā)明的背景的理解，因此，該部分 可能包括并不構(gòu)成本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的現(xiàn)有技術(shù)的信息。

發(fā)明內(nèi)容
技術(shù)問題因此，為了解決上述問題，本發(fā)明的一個目的是提供一種治療骨骼的裝置，使得能 夠方便地將擴(kuò)張器與/從套管組合/分離。本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療骨骼的裝置，使得能夠方便地將針或針中的 鋼絲與骨骼分離。本發(fā)明的又一個目的是提供一種治療骨骼的裝置，該裝置能防止不必要的切除并 能輕易地確保骨骼內(nèi)的腔成形儀器的插入空間。本發(fā)明的額外目的是提供一種治療骨骼的裝置，該裝置由于其符合人體工程學(xué)的 外部結(jié)構(gòu)而能夠提高便利性。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種新裝置，該裝置包括具有改進(jìn)的連接結(jié)構(gòu) 的擴(kuò)張器和套管。此外，本發(fā)明提供了一種裝置，該裝置額外地包括了和其他元件之間具有改進(jìn)的 連接結(jié)構(gòu)的針。此外，本發(fā)明提供了一種裝置，該裝置額外地包括具有改進(jìn)的螺紋部分的間隔物。此外，本發(fā)明提供了一種裝置，該裝置額外地包括了其他儀器，例如引導(dǎo)器、注入 器、推動器。除此之外，本發(fā)明提供了一種包括能夠方便地與骨骼分離的針組件的治療骨骼的 裝置，本發(fā)明還提供了一種治療骨骼的裝置，該裝置包括具有改進(jìn)的結(jié)構(gòu)的間隔物組件，從 而該裝置不會導(dǎo)致不必要的切除。有益效果根據(jù)治療骨骼(例如經(jīng)皮球囊椎體成形術(shù))的裝置，有可能以一種更有效且簡單 的方式提供通過骨骼的進(jìn)入通路并在使用用于利用球囊形成空間以插入骨填充材料的儀 器之前，確保骨骼內(nèi)的空間。即，有可能穩(wěn)定地將擴(kuò)張器固定到套管、方便地將擴(kuò)張器與骨 骼或套管分離并通過提供可接合的擴(kuò)張器和套管簡化手術(shù)程序。此外，有可能方便地將針 與骨骼分離。此外，當(dāng)操作間隔物時，不會導(dǎo)致不必要的切除，從而在提高工作的效率的同 時，輕易地確保了用于將腔成形儀器順暢地插入骨骼的空間。因此，手術(shù)時間減少了，手術(shù) 完整性提高了。


通過結(jié)合附圖描述具體優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的上述和其他特征和優(yōu)點(diǎn)將更加清 晰，附圖中圖1是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的接合/組合狀態(tài)下的套管和擴(kuò)張器組件的立體 圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的套管、擴(kuò)張器組件和引導(dǎo)儀器的分解圖3是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的組合狀態(tài)下的針組件的立體圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的針組件的橫截面視圖，圖5是是根據(jù)本發(fā)明的一 種實(shí)施方式的鋼絲的尖端的放大視圖；圖6是是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的針組件的分解視圖；圖7是鋼絲組件和擴(kuò)張器組件的連接部分的立體底視圖；圖8是示出了組合狀態(tài)下的連接部分的示意圖；圖9是示出了分離狀態(tài)下的連接部分的示意圖；圖10是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的間隔物組件的放大視圖；圖11是在操作之前，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的注入器和推動器的橫截面視圖；圖12是當(dāng)操作時，圖11中的注入器和推動器的橫截面視圖；及圖13是根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的針組件、引導(dǎo)儀器、套管、擴(kuò)張器組件、間隔物組 件、注入器組件和推動器組件的立體視圖。本發(fā)明的優(yōu)詵實(shí)施方式下文將具體參考本發(fā)明的各種實(shí)施方式，這些實(shí)施方式的實(shí)例在附圖中示出且在 下文加以描述。盡管將結(jié)合示例性實(shí)施方式描述本發(fā)明，但應(yīng)當(dāng)理解本說明書并不是為了 將本發(fā)明限制在這些示例性實(shí)施方式中。相反，本發(fā)明的并不僅限于示例性實(shí)施方式，還包 括各種變形的、修改的、等同的和其他的實(shí)施方式，這些實(shí)施方式可被包括在所附權(quán)利要求 所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。如上所述，本發(fā)明提供了一種治療骨骼的裝置。根據(jù)一種實(shí)施方式，該裝置可包 括套管300和擴(kuò)張器組件400。套管300適當(dāng)?shù)匕ü?30和連接到管330的末端的把手 311，該把手具有接收槽312。擴(kuò)張器400適當(dāng)?shù)匕軌虮徊迦胩坠?00的管330的擴(kuò)張 管430和連接到擴(kuò)張管430的末端的頭部421，頭部421配置為通過連接裝置接收在接收槽 312 中。套管300能夠適當(dāng)?shù)嘏c擴(kuò)張器組件400接合，從而使得手術(shù)簡化為一步式的方法， 并由此降低了手術(shù)時間。適當(dāng)?shù)?，連接裝置可包括從接收槽312的內(nèi)側(cè)的一部分突出的引導(dǎo)突出部313和 形成在頭部421的底部的一部分以鎖定引導(dǎo)突出部313的底座429。優(yōu)選地，連接裝置還可包括從頭部421的底部的一部分突出以防止引導(dǎo)突出部 313從底座429脫離的鎖定突起428。適當(dāng)?shù)兀B接裝置還可包括引導(dǎo)裝置，用于幫助將引導(dǎo)突出部313鎖定在底座429 中。引導(dǎo)裝置可以是現(xiàn)有技術(shù)中已知的任何裝置。引導(dǎo)裝置的一個實(shí)例包括在接收槽312 的側(cè)面部分形成的固定槽315和從頭部421的側(cè)面部分突出以使其納入固定槽315的固定 突出部423。引導(dǎo)裝置還可包括以預(yù)定角度形成在頭部421的底部的一部分上以使引導(dǎo)突出 部313容易滑入底座429中的引導(dǎo)坡面427。根據(jù)該裝置，套管通過連接裝置與擴(kuò)張器接合，從而使得擴(kuò)張器在手術(shù)期間能夠 容易且穩(wěn)定地固定至套管，且能夠容易地與套管或骨骼分離。在一種實(shí)施方式中，套管300的把手311能夠在接收槽312中接收擴(kuò)張器的頭部 421，接收槽312形成在把手311的上部。此外，具有接收槽312的把手311在其中心部分具有插入孔316，從而擴(kuò)張管430能夠被置入管330。彎曲部分314可在把手311的底部的 一部分上形成以在手術(shù)中提供穩(wěn)定性，并且，還可提供固定元件318以將管330固定到把手 311。不限制制造固定元件318和把手311的材料。適當(dāng)?shù)?，把?11可由現(xiàn)有技術(shù)中已知 的材料制成，所述材料例如丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯樹脂、尼龍，縮醛樹脂，聚 乙烯樹脂，聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂，高抗沖聚苯乙烯(HIPS)樹脂、丙烯腈苯乙烯共聚 物，耐熱樹脂等等。套管的管330是中空的以插入擴(kuò)張管430，管330的直徑比擴(kuò)張管430的直徑大。 例如，管330的直徑可以在2. 5mm-7. 5mm范圍內(nèi)。管330可由現(xiàn)有技術(shù)中任何已知的材料 制成，所述材料例如不銹鋼、鋁、鈦等等，但并不限于這些材料。管330的一側(cè)具有指示套 管插入的深度的標(biāo)線331。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，擴(kuò)張器400的頭部421可具有柄424，柄424在前側(cè) 和后側(cè)具有多個槽以在允許頭部421容易地轉(zhuǎn)動的同時防止手握儀器時儀器滑落。外槽 425可在柄424的下方形成以提供穩(wěn)定的柄且降低整體重量。舉例來說，頭部420可以下 述材料制成，但并不限于這些材料丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯樹脂、尼龍、縮醛樹 月旨、聚乙烯樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂、高抗沖聚苯乙烯(HIPS)樹脂、丙烯腈苯乙烯 共聚物等等。此外，擴(kuò)張器400的擴(kuò)張管430是中空的以插入另一儀器。擴(kuò)張管430的直徑小 于套管的管330的直徑、大于能夠被插入其中的另一儀器(例如引導(dǎo)儀器)。優(yōu)選地，擴(kuò)張 管430的前端(在手術(shù)中)是尖細(xì)的以使其容易地插入骨骼中。舉例來說，擴(kuò)張管430可 以由下述材料制成，但并不限于這些材料不銹鋼、鋁、鈦等。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，頭部421在其中心部分具有孔426，從而孔426與擴(kuò) 張管430連通以允許作為導(dǎo)向骨骼的引導(dǎo)裝置的另一儀器通過擴(kuò)張管430和頭部421。作 為導(dǎo)向骨骼的引導(dǎo)裝置的另一儀器可以是本領(lǐng)域已知的儀器，例如由拉線鞘形成的引導(dǎo)
直ο 在另一種實(shí)施方式中，本發(fā)明的裝置還可包括用于建立從皮膚到骨骼的初始通路 的針組件100。優(yōu)選地，針組件100可包括管組件110和鋼絲組件120。管組件110包括管130和 連接到管130 —端的把手111，把手111還具有接收槽112。鋼絲組件120包括能夠被插入 到管組件110的管130中的鋼絲122和連接到鋼絲122的一端的頭部121，頭部121被配置 為通過連接裝置接收在接收槽112中。適當(dāng)?shù)?，連接裝置還可包括從接收槽112的內(nèi)側(cè)的一部分突出的引導(dǎo)突出部113 和在頭部121的底部的一部分上形成的底座129以鎖定引導(dǎo)突出部113。優(yōu)選地，連接裝置還可包括從頭部121的底部的一部分上突出以防止引導(dǎo)突出部 113從底座129上解鎖的鎖定突起128。適當(dāng)?shù)?，連接裝置還可包括引導(dǎo)裝置，該引導(dǎo)裝置使引導(dǎo)突出部113容易地鎖定 在底座129內(nèi)。
弓丨導(dǎo)裝置可以是本領(lǐng)域已知的任何裝置。根據(jù)一種實(shí)施方式，弓丨導(dǎo)裝置包括在接 收槽112的側(cè)面形成的固定槽115和從頭部121的側(cè)面突出并納入固定槽115內(nèi)的固定突 出部123。
此外，引導(dǎo)裝置還可包括在頭部121的底部的一部分上以預(yù)定角度形成的引導(dǎo)坡面127，以使引導(dǎo)突出部113容易滑入底座129中。如上所述，針組件可適當(dāng)?shù)匕ㄍㄟ^連接裝置與鋼絲組合的管和接收槽，從而針 或針中的鋼絲可以容易地與骨骼分離，且降低了手術(shù)時間。根據(jù)一種實(shí)施方式，管組件110的把手111能夠在接收槽121中接收鋼絲組件120 的頭部121，接收槽121形成在把手111的上部。此外，具有接收槽112的把手111在其中 心部分具有插入孔116，從而鋼絲組件的鋼絲122能夠被插入管130。彎曲部分114可形成 在把手111的底部以在手術(shù)中提供穩(wěn)定性，還可具有固定元件118以將管130固定至把手 111。固定元件118可以是實(shí)現(xiàn)固定功能的任何元件。此外，舉例來說，把手111可由下述 本領(lǐng)域已知的期望材料制成，但并不限于這些材料丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯樹 月旨、尼龍、縮醛樹脂、聚乙烯樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂、高抗沖聚苯乙烯(HIPS)樹 脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等等。管組件110的管130是中空的以插入鋼絲組件130的鋼絲122，管130的直徑比鋼 絲的直徑大。例如，管130的直徑在lmm-6mm的范圍內(nèi)。管130可由本領(lǐng)域已知的材料制 成，所述材料例如但不限于不銹鋼、鋁、鈦等。優(yōu)選地，管130的前端(在手術(shù)中)是尖細(xì) 的(尖細(xì)部分117)以使其容易地插入骨骼中。鋼絲組件120的頭部121具有柄124，柄124在前側(cè)和后側(cè)具有多個槽以在允許頭 部121容易地轉(zhuǎn)動的同時防止手握儀器時儀器滑落。外槽125可以在柄124的下方形成以 提供穩(wěn)定的柄并降低整體重量。舉例來說，頭部可由下述材料制成，但并不限于這些材料 丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯樹脂、尼龍、縮醛樹脂、聚乙烯樹脂、聚對苯二甲酸乙二 醇酯樹脂、高抗沖聚苯乙烯(HIPS)樹脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等。優(yōu)選地，鋼絲組件120的鋼絲的前端(在手術(shù)中)是鋒利的并且是尖細(xì)的以使其 容易地插入骨骼中。例如，如圖5所示，鋼絲122的另一端可以是錐形，錐形例如三角錐、 四角錐、五角錐或六角錐及斜截(cheek-cut)圓柱體。舉例來說，鋼絲122可由下述材料制 成，但并不限于這些材料不銹鋼絲和鈦棒等等。優(yōu)選地，本發(fā)明的裝置還可包括用于導(dǎo)向骨骼的引導(dǎo)裝置的儀器。這種儀器的一 個實(shí)例是由拉線鞘形成的引導(dǎo)儀器200。根據(jù)一種實(shí)施方式，當(dāng)裝置包括套管300、擴(kuò)張器組件400和針組件100時，在鋼 絲組件120從針組件100上移除后，用于導(dǎo)向骨骼的引導(dǎo)裝置的儀器被插入到管組件1110 的管130中。在移除管組件110后，與由引導(dǎo)儀器200引導(dǎo)的擴(kuò)張器400接合的套管300 被插入骨骼內(nèi)。因此，優(yōu)選地，引導(dǎo)裝置的直徑比管組件110的管130或擴(kuò)張管430的直徑 小。此外，裝置還可包括用于形成椎體內(nèi)的腔成形儀器的插入空間的儀器。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，間隔物儀器500被用作形成腔成形儀器的插入空間的儀 器。舉例來說，間隔物組件500包括鋼絲522，鋼絲522在其一端具有螺紋部分520并能夠 被插入到套管300的管330，間隔物組件還包括連接到鋼絲522的另一端的把手511。當(dāng)擴(kuò) 張器組件400從套管300脫離后，間隔物組件500插入套管300的管330中。同時，用于本發(fā)明的腔成形儀器可以是本領(lǐng)域已知的任何儀器，例如，可以是具有 本領(lǐng)域已知結(jié)構(gòu)的球囊導(dǎo)管。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，螺紋部分520由相差為90° (度)_180° (度)的雙線 螺紋或四線螺紋形成，從而螺紋移動一匝的距離等于螺紋上任意點(diǎn)和下一螺紋上的相應(yīng)點(diǎn) 之間的軸向距離的2-4倍。優(yōu)選地，螺紋部分520可由相差為120°的三線螺紋形成，從而 螺紋移動一匝的距離等于螺紋上任意點(diǎn)和下一螺紋上的相應(yīng)點(diǎn)之間的軸向距離的3倍。對于上述的螺紋部分520，有可能容易地確保骨骼內(nèi)的腔成形儀器(例如球囊導(dǎo) 管)的插入空間，同時不會出現(xiàn)現(xiàn)有技術(shù)中的鉆頭類型的過量切除問題。根據(jù)一種實(shí)施方式，間隔物組件500的把手511的上部具有左右對稱的突出部，并 且，彎曲柄524形成在下部以使手術(shù)者容易轉(zhuǎn)動把手511。此外，該裝置還可包括注入器組件600和推動器組件700。注入器組件600被配置 為容納注入其中的骨填充材料。推動器組件700的作用是將注入到注入器組件600中的骨 填充材料推向在骨骼內(nèi)形成的腔室。注入器組件600和推動器組件700可以是本領(lǐng)域已知的裝置。醫(yī)用骨粘合劑或已 知的骨替代材料可被用作骨填充材料。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，注入器組件600包括被配置為插入套管300的管330 中的管630及把手611，把手611具有緩沖元件626，該緩沖元件626具有預(yù)定高度的階梯 部分以使推動器組件700能夠在其一端插入，而管630在另一端插入。在間隔物組件500與套管300分離或從套管300脫離之后，注入器組件600能夠 插入套管300內(nèi)。注入器組件600的把手611可具有對稱的左右突出部，且把手611的底 部還可具有彎曲柄624。緩沖元件626可由下述任何材料制成，但并不限于這些材料丙烯 腈丁二烯苯乙烯共聚物、聚丙烯樹脂、尼龍、縮醛樹脂、聚乙烯樹脂、聚對苯二甲酸乙二醇酯 樹脂、高抗沖聚苯乙烯(HIPS)樹脂、丙烯腈苯乙烯共聚物等等?？梢杂杀绢I(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員 自由地選擇緩沖元件626的階梯的高度，舉例來說，高度在2mm-15mm的范圍之間。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，推動器組件700包括被配置為插入注入器組件600 中的釘722和連接到釘722的一端的把手711。把手711的形狀不限，只要其適于謹(jǐn)慎的操作，舉例來說，把手711可以是雪人形。根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，本發(fā)明的裝置可包括針組件100，該針組件100包 括具有管130和把手111的管組件110，把手111連接到管130的一端并具有接收槽112， 針組件100還包括具有鋼絲122和頭部121的鋼絲組件120，鋼絲122被配置為插入管組件 110的管130中，頭部121位于鋼絲122的一端并被配置為通過連接裝置接收在接收槽112 中；用于引導(dǎo)進(jìn)入骨骼內(nèi)的引導(dǎo)儀器200，該引導(dǎo)儀器200被配置為插入針組件100中；套 管300，當(dāng)針組件100與引導(dǎo)儀器200分離后，其能夠在引導(dǎo)儀器200的引導(dǎo)下插入骨骼內(nèi)， 套管300具有連接到管330的一端的把手311，把手311具有接收槽312 ；擴(kuò)張器400，其包 括能夠插入套管300的管330中的擴(kuò)張管430和位于擴(kuò)張管430的一端的頭部421，頭部 421被配置為通過連接裝置接收在接收槽312中；間隔物組件500，在擴(kuò)張器400與套管300 分離或從套管300脫離后，間隔物組件500能夠插入套管300，間隔物組件500在其一端具 有螺紋部分520，另一端具有把手511 ；注入器組件600，在間隔物組件50 0分離之后，注入 器組件600能夠插入套管30，注入器組件600在其一端具有緩沖元件626，另一端具有把手 611，管630連接到把手611 ；以及具有釘722的推動器組件700，釘722被配置為插入注有 骨填充材料的注入器組件600中，推動器組件700還具有位于釘722的一端的把手711。
此外，本發(fā)明的裝置可適當(dāng)?shù)匕ǜ倪M(jìn)的針組件100，其可與骨骼輕易地分離。具體地，本發(fā)明的裝置包括針組件100，針組件100包括具有管130和把手111的 管組件110，把手111連接到管130的一端并具有接收槽112，針組件100還包括具有鋼絲 122和頭部121的鋼絲組件120，鋼絲122被配置為插入管組件110的管130中，頭部121 位于鋼絲122的一端并被配置為通過連接裝置接收在接收槽112中，其中，針組件110的管 組件110和鋼絲組件120的結(jié)構(gòu)與上述的結(jié) 構(gòu)相同。適當(dāng)?shù)兀景l(fā)明的裝置還可包括本領(lǐng)域已知的套管和擴(kuò)張器組件，還可包括下列 裝置中的一個或多個本領(lǐng)域已知的引導(dǎo)儀器、間隔物組件、注入器和推動器組件。套管和 擴(kuò)張器組件的結(jié)構(gòu)可與本發(fā)明中的相同。此外，裝置還可包括間隔物組件500以確定骨骼內(nèi)腔成形儀器的插入空間。適當(dāng)?shù)?，間隔物組件500包括在其一端具有螺紋部分520的鋼絲522和連接到鋼 絲522的另一端的把手511。此外，螺紋部分520可由相差為90° -180°的雙線螺紋或四 線螺紋形成，從而螺紋前進(jìn)一匝的距離等于對應(yīng)于相鄰螺紋的兩點(diǎn)之間的軸向距離的2-4 倍(導(dǎo)程比螺距大2-4倍)。用于治療骨骼的包括間隔物組件500的裝置還可包括下列裝置中的一個或多個 本領(lǐng)域內(nèi)已知的針組件、套管組、擴(kuò)張器組件、引導(dǎo)儀器、注入器組件、推動器組件。針、套管 和擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)可以與本發(fā)明中的相同。本發(fā)明的實(shí)施方式下文將結(jié)合附圖更加詳細(xì)地描述本發(fā)明的裝置。圖1和圖2是示出了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的套管和擴(kuò)張器組件的結(jié)構(gòu)的圖
7J\ ο套管300包括把手311，把手311在其上部具有接收槽312以接收擴(kuò)張器組件400 的頭部421，把手311還在其底部具有彎曲部分314。接收槽312兩側(cè)都形成有固定槽315。 固定突出部423形成于擴(kuò)張器組件400的頭部421，固定突出部423安裝到固定槽315中。 此外，在平面視圖中，引導(dǎo)突出部313形成于接收槽312的內(nèi)側(cè)以方便地與/從擴(kuò)張器組件 400接合/分離，并且插入孔316形成在具有接收槽312的把手311的中心部分以將擴(kuò)張 器組件的擴(kuò)張管430插入管330。管330通過固定元件318固定在把手311的底部，管330 的一側(cè)具有指示插入深度的標(biāo)線331。此外，擴(kuò)張器組件400包括頭部421和擴(kuò)張管430。類似于在操作套管300時提 供穩(wěn)定性的彎曲部分314，頭部421具有柄424，柄424在前側(cè)和后側(cè)具有多個槽以允許手 緊握裝置從而方便的轉(zhuǎn)動該裝置，而不出現(xiàn)滑動。外槽425形成于柄424下方以提供穩(wěn)定 的夾持并降低頭部的重量。固定突出部423形成于頭部421的左側(cè)和右側(cè)并被安裝到套管 300的固定槽315內(nèi)。此外，頭部421在其中心部分具有孔426以與擴(kuò)張管430連接，從而 引導(dǎo)儀器200能夠穿過擴(kuò)張管430和頭部421。擴(kuò)張管430是中空的以允許引導(dǎo)儀器200 滑入內(nèi)部，并且擴(kuò)張管430的前端是尖細(xì)的。圖3-6是示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的針組件100的結(jié)構(gòu)的視圖。參考圖3-6，針組件100包括管組件110，其包括管130和連接到管130的一端的 把手111，把手111還具有接收槽112 ；鋼絲組件120，其包括被配置為插入管組件110的管 130內(nèi)的鋼絲122和連接到鋼絲122的一端的頭部121，頭部121被配置為通過連接裝置被接收在接收槽112中。管組件110的把手111在其上部具有接收槽112以接收鋼絲組件120的頭部121， 把手111還在底部具有彎曲部分114。固定槽115形成在接收槽112的兩側(cè)。固定突出部 123形成于鋼絲組件120的頭部121，固定突出部123被安裝到固定槽115內(nèi)。此外，在平 面視圖中，引導(dǎo)突出部113形成在接收槽112的內(nèi)側(cè)上以方便地使管組件11 0與/從鋼絲 組件120接合/分離，插入孔116形成在具有接收槽112的把手111的中心部分以將鋼絲 組件的鋼絲122插入管130。管130通過固定元件118安裝到把手111的底部，管130在前 端(手術(shù)中)具有尖細(xì)部分117。鋼絲組件120包括頭部121和鋼絲122。類似于形成用于在操作管組件時提供穩(wěn) 定性的彎曲部分114，頭部121具有柄124，柄124在前側(cè)和后側(cè)具有多個槽以允許手緊握 裝置從而方便的轉(zhuǎn)動該裝置，而不出現(xiàn)滑動。外槽125形成于柄124的下部以提供穩(wěn)定的 夾持并降低頭部的重量。固定突出部123形成于頭部121的左側(cè)和右側(cè)并被安裝到管組件 110的固定槽115內(nèi)。鋼絲122的前端是鋒利的并且是尖細(xì)的以使其容易地插入椎骨，前端 的形狀為斜截圓柱體或錐形。圖7是示出了連接部分的配置的立體底視圖，連接部分是鋼絲組件120或擴(kuò)張器 組件400的一部分，圖8和圖9是示出了針組件的連接部分的祈求，其中，管組件和鋼絲組 件組合/接合在一起(圖8)，彼此分離/脫離(圖9)。如圖7所示，鋼絲組件120和擴(kuò)張器組件400在其底部都具有引導(dǎo)管組件110的 引導(dǎo)突出部113、313朝著底座129、429滑入以與管組件110或套管300接合/組合的引導(dǎo) 坡面127、427 ；防止引導(dǎo)突出部113、313通過向后移動而解鎖的鎖定突起128、428，引導(dǎo)突 出部113、313通過沿著引導(dǎo)坡面127、427的移動引導(dǎo)接合過程；和容納經(jīng)過鎖定突起128、 428的引導(dǎo)突出部113、313的底座129、429。通過這種結(jié)構(gòu)，有可能方便地使鋼絲從針或骨 骼上分離，穩(wěn)定地將擴(kuò)張器與套管組合或接合，并方便地分離它們。圖8和圖9示出了引導(dǎo)突出部113、313，引導(dǎo)坡面127,427和鎖定突起128,428關(guān) 于針組件100的示例性操作。如圖8所示，當(dāng)管組件110的引導(dǎo)突出部113被沿著鋼絲組件120的引導(dǎo)坡面127 引導(dǎo)且通過鎖定突起128時，其被置于鋼絲組件120的底座129，此時，如圖8的下部所示， 實(shí)現(xiàn)了管組件110和鋼絲組件120的接合，并且鋼絲組件120的鋼絲122開始從管組件110 的管130伸出。通過這種結(jié)構(gòu)，鋼絲組件120能夠初步建立通向椎骨體的通路。為了將延伸到骨骼的鋼絲122拉出椎體，執(zhí)行圖9中示出的操作。即，隨著手術(shù)者 握住并轉(zhuǎn)動與管組件110接合的鋼絲組件120的柄124，引導(dǎo)突出部113沿著引導(dǎo)坡面127 移動，鋼絲組件120與管組件110分離/脫離。此外，通過將鋼絲組件120的鋼絲122向上 移出管組件110的管130，其被拉出椎體。圖10是示出了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的間隔物組件500的結(jié)構(gòu)的放大視圖。 如上所述，間隔物組件500被用作形成一空間以順暢地將腔成形儀器(例如球囊導(dǎo)管)插 入椎骨。間隔物組件500包括把手511和鋼絲522。把手511在其上部具有雙側(cè)對稱的突 起，在其底部具有彎曲柄524。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，手術(shù)者能夠在手指握住柄524的同時輕易地 轉(zhuǎn)動控制把手511的手的拿捏部位。鋼絲522通過柄524連接到把手511的下端。螺紋部分520形成于鋼絲522的前端(手術(shù)中)以形成骨骼內(nèi)的空間。為了不引起過多的切除 (當(dāng)使用現(xiàn)有技術(shù)中的鉆頭時可能發(fā)生這種情況)，螺紋部分520可由相差為120°的三線 螺紋形成，從而螺紋繞螺釘移動一匝的距離等于相鄰螺紋上對應(yīng)的兩點(diǎn)之間的軸向距離的 3倍。圖11和12是示出了在操作之前和操作之后的根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的治療骨骼 的裝置的注入器組件600和推動器組件700橫截面視圖。注入器組件600包括把手611、管630和緩沖元件626。類似于間隔物組件500的 把手511，把手611在上部具有雙側(cè)對稱的突起，在其底部具有彎曲柄624。緩沖元件626 形成在具有柄624的把手611的上端，緩沖元件626具有預(yù)定高度的階梯部分以使推動器 組件700的釘722能夠插入。管630連接到把手611的下端，管630引導(dǎo)722并被插入到
套管的管330中。此外，推動器組件700在上部具有把手711，推動器組件700還具有連接到把手 711的下端的的釘722。把手711具有雪人形狀。根據(jù)一種示例性的實(shí)施方式，在將骨填充材料800 (例如醫(yī)用粘合劑)插入注入器 組件600的管630內(nèi)且利用推動器組件700的釘722推動材料之后，插入管630內(nèi)的粘合 劑800移出管630的前端并進(jìn)入腔室，由此可能將粘合劑填充進(jìn)入形成在椎體內(nèi)的腔室。如圖13所示，根據(jù)一種實(shí)施方式的裝置可包括針組件100、引導(dǎo)儀器200、套管 300、擴(kuò)張器組件400、間隔物組件500、注入器組件600和推動器組件700。針組件100包括由不銹鋼或鋁形成的管組件110，管組件110具有管130和把手 111，把手111具有接收槽112且連接到管130的一端；以及鋼絲組件120，鋼絲組件120包 括鋼絲122和頭部121，鋼絲122被插入管組件110的管130內(nèi)，頭部121與鋼絲122的一 端連接并被配置為通過連接裝置接收在接收槽112內(nèi)。引導(dǎo)儀器200由拉線鞘形成并被配置為插入針組件100。套管300包括管330和把手311，把手311具有接收槽312且連接到套管300的一 端，在針組件100與引導(dǎo)儀器200分離后，通過將要被插入骨骼的引導(dǎo)儀器200來引導(dǎo)套管 300。擴(kuò)張器組件400具有擴(kuò)張管430和頭部421，擴(kuò)張管430能夠被插入到套管300的 管330內(nèi)，頭部421連接到擴(kuò)張管430的一端并被配置為通過將要處于接合狀態(tài)的連接裝 置接收在接收槽312中。間隔物組件500具有鋼絲522，鋼絲522在其一端具有螺紋部分，在另一端具有把 手511，在擴(kuò)張器組件400與套管300分離/脫離后，間隔物組件500被插入套管300。多個注入器組件600中的每一個都在其一端具有緩沖元件626，在其另一端具有 連接到管630的把手611，在間隔物組件500被分離之后，注入器組件600被插入套管300。多個推動器組件700中的每一個都具有插入注入器組件600的釘722和連接到釘 722的一端的把手711，注入器組件600填充有骨填充材料。下文舉例說明了使用所述裝置的椎體成形術(shù)的一般操作。
第一步，切開外科病人的背部，通過皮下組織將針組件的鋼絲組件插入椎骨，其中 包括管的針也被插入椎骨。第二步，插入的針的鋼絲組件與管分離，將拉線鞘插入管中且將其定位在適當(dāng)?shù)奈恢?，插入的管從椎骨分離，從而整個針被分離。 第三步，當(dāng)套管被部分插入椎骨的拉線鞘引導(dǎo)時，其被插入，其中，為方便插入，具 有尖細(xì)前端的擴(kuò)張器被插入到插入的套管內(nèi)。第四步，擴(kuò)張器和拉線鞘與套管分離或脫離，將間隔物插入套管以形成空間，從而 球囊導(dǎo)管能夠順暢地插入。第五步，將在前端(在手術(shù)中)具有球囊的導(dǎo)管通過套管插入椎骨，獨(dú)立的圓柱體 附于導(dǎo)管的外側(cè)，然后通過操作附著的圓柱體擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊。第六步，當(dāng)椎體變回初始形狀后，球囊導(dǎo)管與套管分離，將骨填充材料(例如，醫(yī) 用骨粘合劑)填充到注入器的管內(nèi)，并將其插入套管；此后，將推動器從外部推入注入器的 管內(nèi)，從而將粘合劑注射到由椎體內(nèi)的球囊形成的空間內(nèi)。隨著粘合劑通過以上步驟被注射入斷裂的椎骨并在那里變硬，椎體能夠回復(fù)初始 形狀。已經(jīng)相對于優(yōu)選實(shí)施方式詳細(xì)描述了本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到，在 不脫離本發(fā)明的原則和宗旨的情況下，這些實(shí)施方式可以有所變化，本發(fā)明的保護(hù)范圍由 所附的權(quán)利要求和其等同物限定。工業(yè)用途本發(fā)明提供了一種治療骨骼的裝置，該裝置提供了從皮膚到骨骼的通路，這符合 手術(shù)者和術(shù)后外科病人的需求，并使得利用球囊導(dǎo)管進(jìn)行高效的椎體成形術(shù)成為可能，這 是由于該裝置解決了由于術(shù)中的不便所導(dǎo)致的問題并提供了一種改進(jìn)的功能式結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
一種治療骨骼的裝置，該裝置提供從皮膚到骨骼的通路，該裝置包括包括管(330)和把手(311)的套管(300)，把手(311)連接到管(330)的一端并且具有接收槽(312)；和包括擴(kuò)張管(430)和頭部(421)的擴(kuò)張器(400)，擴(kuò)張管(430)能夠被插入套管(300)的管(330)中，頭部(421)連接到擴(kuò)張管(430)的一端并被配置為通過連接裝置接收在接收槽(312)中。
2.如權(quán)利要求1的裝置，其中，所述連接裝置包括從接收槽(312)的內(nèi)側(cè)的一部分突出的引導(dǎo)突出部(313)，和形成在頭部(421)的底部的一部分上以鎖定引導(dǎo)突出部(313)的底座(429)。
3.如權(quán)利要求2的裝置，其中所述連接裝置還包括從頭部(421)的底部的一部分突出 以防止引導(dǎo)突出部(313)從底座(429)分離的鎖定突起(428)。
4.如權(quán)利要求2或3的裝置，其中所述連接裝置還包括對引導(dǎo)突出部(313)進(jìn)行引導(dǎo) 以使其鎖定在底座(429)中的引導(dǎo)裝置，該引導(dǎo)裝置包括形成在接收槽(312)的側(cè)面部分 的固定槽(315)和從頭部(421)的側(cè)面部分突出以安裝到固定槽(315)中的固定突出部 (423)。
5.如權(quán)利要求4的裝置，其中引導(dǎo)裝置還包括以預(yù)定角度形成在頭部(421)的底部的 一部分上以使引導(dǎo)突出部(313)容易滑入底座(429)中的引導(dǎo)坡面(427)。
6.如權(quán)利要求1的裝置，還包括針組件(100)，針組件(100)被配置為插入骨骼以形成 從皮膚到骨骼的初始通路。
7.如權(quán)利要求6的裝置，其中針組件(100)包括包括管(130)和把手(111)的管組件(110)，把手(111)連接到管(130)的一端并具有 接收槽(112)；和包括鋼絲(122)和頭部(121)的鋼絲組件(120)，鋼絲(122)能夠被插入管組件(110) 的管(130)中，頭部(121)連接到鋼絲(122)的一端并被配置為通過連接裝置接收在接收 槽(112)中。
8.如權(quán)利要求7的裝置，其中，連接裝置包括從接收槽(112)的內(nèi)側(cè)的一部分突出的引導(dǎo)突出部(113)；和形成在頭部(121)的底部的一部分上以鎖定引導(dǎo)突出部(113)的底座(129)。
9.如權(quán)利要求8的裝置，其中，連接裝置還包括從頭部(121)的底部的一部分突出以防 止引導(dǎo)突出部(113)從底座(129)分離的鎖定突起(128)。
10.如權(quán)利要求8或9的裝置，其中，連接裝置還包括用于引導(dǎo)鎖定在底座(129)中的 引導(dǎo)突出部(113)的引導(dǎo)裝置，該引導(dǎo)裝置包括形成在接收槽(112)的側(cè)面部分的固定槽 (115)和從頭部(121)的側(cè)面部分突出以安裝到固定槽(115)中的固定突出部(123)。
11.如權(quán)利要求10的裝置，其中，引導(dǎo)裝置還包括以預(yù)定角度形成在頭部(121)的底部 的一部分上以使引導(dǎo)突出部(113)容易滑入底座(129)中的引導(dǎo)坡面(127)。
12.如權(quán)利要求1或6的裝置，還包括由拉線鞘形成的引導(dǎo)儀器(200)，該引導(dǎo)儀器 (200)作為至骨骼的引導(dǎo)。
13.如權(quán)利要求1或6的裝置，還包括空間成形儀器，用于在骨骼內(nèi)部為將要被插入的 腔成形儀器形成一空間。
14.如權(quán)利要求13的裝置，其中，空間成形儀器是間隔物組件(500)，其包括 鋼絲(522)，鋼絲(522)在其一端具有螺紋部分(520)且能夠被插入套管(300)的管 (330)中；禾口連接到鋼絲(522)的另一端的把手(511)。
15. 如權(quán)利要求14的裝置，其中，螺紋部分(520)由相差為90° (度)_180° (度)的 雙線到四線螺紋形成，從而螺紋移動一匝的距離等于螺紋上任意點(diǎn)和下一螺紋上的相應(yīng)點(diǎn) 之間的軸向距離的2-4倍。
16.如權(quán)利要求15的裝置，其中，螺紋部分(520)由相差為120°的三線螺紋形成，從 而螺紋移動一匝的距離等于螺紋上任意點(diǎn)和下一螺紋上的相應(yīng)點(diǎn)之間的軸向距離的3倍。
17.如權(quán)利要求1或6的裝置，還包括配置為在其內(nèi)容納骨填充材料的注入器組件(600)；和用于推動注入到注入器組件(600)內(nèi)的骨填充材料的推動器組件(700)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療骨骼的裝置，該裝置提供從皮膚到骨骼的通路，該裝置包括具有改進(jìn)連接結(jié)構(gòu)的套管、擴(kuò)張器、針和間隔物。利用該裝置，減少了手術(shù)時間。套管和擴(kuò)張器能夠方便地組合在一起或彼此分離。此外，針能夠方便的從骨骼移去。此外，能夠在骨骼內(nèi)輕易地獲得用于腔成形儀器的插入空間，所述腔成形儀器例如球囊導(dǎo)管。
文檔編號A61F2/958GK101861183SQ200880116281
公開日2010年10月13日 申請日期2008年9月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月14日
發(fā)明者崔吉運(yùn) 申請人:泰延醫(yī)療有限公司