專利名稱：循環(huán)瓣膜、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開一般涉及用于脈管系統(tǒng)中的裝置、系統(tǒng)和方法；尤其涉及用于天然瓣膜置 換和/或增大的裝置、系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
脈管系統(tǒng)的瓣膜會由于各種原因而受損和/或病變。例如，受損和/或病變心臟 瓣膜根據(jù)涉及哪個瓣膜或哪些瓣膜和受損和/或病變瓣膜破壞的血流量被分組。最常見的 心臟瓣膜疾病出現(xiàn)在二尖瓣和主動脈瓣中。三尖瓣和肺動脈瓣的疾病相當(dāng)少見。主動脈瓣調(diào)節(jié)從心臟的左心室進(jìn)入主動脈的血流。主動脈是將含氧血液供應(yīng)給身 體的主要動脈。因此，主動脈瓣的疾病會對個體的健康產(chǎn)生顯著影響。這樣的疾病的例子 包括主動脈反流和主動脈狹窄。主動脈反流也被稱為主動脈不足或主動脈不全。在該情況下血液從加寬或弱化的 主動脈瓣回流到心臟的左心室中。在它的最嚴(yán)重形式中，主動脈反流由在瓣葉中留下孔的 感染導(dǎo)致。主動脈反流的癥狀可能多年不出現(xiàn)。當(dāng)癥狀不出現(xiàn)時(shí)，這是因?yàn)樽笮氖蚁鄬τ?未受損主動脈瓣必須更努力工作以補(bǔ)償血液的回流。心室最終變得更大并且流體后退。主動脈狹窄是主動脈瓣的縮窄或阻塞。當(dāng)主動脈的瓣葉被覆有沉淀物時(shí)出現(xiàn)主動 脈狹窄。沉淀物改變瓣葉的形狀并且減小通過瓣膜的血流。再次地，左心室相對于未受損 主動脈瓣必須更努力工作以補(bǔ)償減小的血流。隨著時(shí)間，額外工作會弱化心肌。


附圖的特征未按比例。圖1示出了根據(jù)本公開的心臟瓣膜的一個例子。圖2示出了根據(jù)本公開的框架單元的一個例子。圖3示出了根據(jù)本公開的框架單元的接合部和柔性段的一個例子。圖4A示出了根據(jù)本公開的處于未展開狀態(tài)的心臟瓣膜的一個例子。圖4B示出了根據(jù)本公開的處于展開狀態(tài)的圖4A的心臟瓣膜的一個例子。圖5示出了根據(jù)本公開的心臟瓣膜的一個例子。圖6示出了根據(jù)本公開的框架單元和鎖定機(jī)構(gòu)的一個例子。圖7示出了根據(jù)本公開的框架單元和展開機(jī)構(gòu)的一個例子。圖8A和8B示出了包括根據(jù)本公開的心臟瓣膜的系統(tǒng)的一個實(shí)施例的橫截面圖。圖8C示出了用于包括根據(jù)本公開的心臟瓣膜的系統(tǒng)的一個實(shí)施例的球囊導(dǎo)管。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施例涉及用于天然瓣膜置換和/或增大的裝置、系統(tǒng)和方法。例如，該 裝置可以包括用于置換體腔中的不完全天然瓣膜(例如主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈 瓣和/或靜脈瓣)的循環(huán)瓣膜。瓣膜的實(shí)施例包括具有框架元件的瓣膜框架，所述框架元件限定帶有接合部的框架單元，當(dāng)接合部朝向彼此被牽拉時(shí)，所述接合部從第一穩(wěn)定平衡 狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。在一個例子中，本公開的實(shí)施例可以 幫助增強(qiáng)或代替患有心臟和/或靜脈瓣疾病的個體的天然瓣膜的功能。本文的圖遵循的編號原則是最先的一個數(shù)字或多個數(shù)字對應(yīng)于圖號并且其余的 數(shù)字識別圖中的元件或部件。不同圖之間的類似元件或部件可以通過類似數(shù)字的使用進(jìn)行 識別。例如，Iio可以表示圖1中的元件“10”，并且類似元件可以在圖2中被表示為210。 應(yīng)當(dāng)理解，本文的各個圖中所示的元件可以被加入、交換和/或消除以提供瓣膜和/或系統(tǒng) 的許多附加實(shí)施例。另外，應(yīng)當(dāng)理解圖中提供的元件的比例和相對標(biāo)度旨在示出本發(fā)明的 實(shí)施例，而不應(yīng)當(dāng)被視為限制意義。本公開的各種實(shí)施例在圖中被示出。一般地，循環(huán)瓣膜可以被植入體腔的流體通 道內(nèi)，例如用于體腔內(nèi)天然心臟瓣膜結(jié)構(gòu)(例如主動脈瓣)的置換或增大以調(diào)節(jié)體液沿單 向流過體腔。本公開的循環(huán)瓣膜的實(shí)施例包括自膨脹到第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)的瓣膜框架。瓣膜框 架的第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)是相對于循環(huán)瓣膜的展開狀態(tài)的部分展開狀態(tài)。在該部分展開狀態(tài) 下，循環(huán)瓣膜相對于預(yù)期植入部位的位置可以被調(diào)節(jié)以校正當(dāng)自膨脹支架從小的壓縮未展 開狀態(tài)膨脹時(shí)會在它們中出現(xiàn)的任何縮短和/或支架跳躍。另外，在完成展開之前使循環(huán) 瓣膜處于部分展開狀態(tài)由于從心室輸出的血流推動展開系統(tǒng)所導(dǎo)致的運(yùn)動而允許調(diào)節(jié)，當(dāng) 植入主動脈瓣時(shí)情況就是這樣。當(dāng)在本文中使用時(shí)，瓣膜框架的部分展開狀態(tài)處于未展開狀態(tài)(即，當(dāng)瓣膜在身 體外部時(shí)瓣膜框架的狀態(tài))與展開狀態(tài)(即，當(dāng)瓣膜在身體中處于左邊時(shí)瓣膜框架的狀態(tài)) 之間。循環(huán)瓣膜上的結(jié)構(gòu)然后可以從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn) 定平衡狀態(tài)以展開循環(huán)瓣膜。在各種實(shí)施例中，將瓣膜框架保持在部分展開狀態(tài)允許循環(huán)瓣膜在它的最后展開 之前更好地定位在預(yù)期部位。本公開的循環(huán)瓣膜的該分階段展開與展開時(shí)在中間展開階段 (即，部分展開狀態(tài))沒有暫時(shí)停止的優(yōu)點(diǎn)的循環(huán)瓣膜形成對比，從而在完全展開之前允許 調(diào)節(jié)循環(huán)瓣膜的放置。圖1提供了本公開的循環(huán)瓣膜100的一個實(shí)施例。循環(huán)瓣膜100包括瓣膜框架 102和聯(lián)接到瓣膜框架102的瓣葉104。瓣膜框架102也包括限定框架單元108的框架元 件106?？蚣軉卧?08可以包括從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定 平衡狀態(tài)的接合部110。在一個實(shí)施例中，當(dāng)接合部110中的一個或多個朝向彼此被牽拉時(shí) 可以出現(xiàn)該過渡，這將在本文中進(jìn)行論述。瓣膜框架102具有帶近端112和遠(yuǎn)端114的細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)。在一個實(shí)施例中，本 公開的框架單元108可以被定位以提供瓣膜框架102的近端112和遠(yuǎn)端114。換句話說， 框架單元108的一部分限定瓣膜框架102的近端112和遠(yuǎn)端114。在一個附加實(shí)施例中， 本公開的框架單元108可以位于瓣膜框架102的近端112和遠(yuǎn)端114之間(即，框架單元 108的一部分并不限定框架102的近端112和/或遠(yuǎn)端114)。在一個可選實(shí)施例中，本公 開的框架單元108可以位于瓣膜框架102的近端112或遠(yuǎn)端114之一上。不同組合也是可 能的。對于各種實(shí)施例，接合部110可以位于框架元件106上的多個不同位置。例如，接合部110可以位于沿著框架元件106的相同相對位置上。因此，當(dāng)框架單元108包括兩個 接合部110時(shí)，它們可以成鏡像關(guān)系彼此相對地設(shè)置。本公開的該方面在圖1中示出，圖1 顯示了處于第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)的循環(huán)瓣膜100?？蛇x地，接合部110可以處于沿著框架元件 106的不同相對位置，這將在本文中進(jìn)行論述。在一個附加實(shí)施例中，接合部110可以位于框架元件106上，使得當(dāng)接合部110從 第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)時(shí)，瓣膜框架102的周長的尺寸(例如長度) 增加。換句話說，接合部110以這樣的方式位于框架元件106上，使得當(dāng)接合部110朝向第 二穩(wěn)定平衡狀態(tài)移動時(shí)導(dǎo)致瓣膜框架102在尺寸上徑向增加。在一個實(shí)施例中，在接合部 110過渡期間，當(dāng)框架單元108改變形狀時(shí)，瓣膜框架102增加它的周長尺寸。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng) 周長尺度改變時(shí)，瓣膜框架102的縱向尺度可以出現(xiàn)一些變化。如上所述，圖1提供了一種圖示，其中瓣膜框架102的接合部110處于第一穩(wěn)定平 衡狀態(tài)。在各種實(shí)施例中，第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)使瓣膜框架102處于部分展開狀態(tài)。當(dāng)在本 文中使用時(shí)，瓣膜框架的部分展開狀態(tài)處于未展開狀態(tài)(即，當(dāng)瓣膜在身體外部時(shí)瓣膜框 架的狀態(tài))與展開狀態(tài)(即，當(dāng)瓣膜在身體中處于左邊時(shí)瓣膜框架的狀態(tài))之間。瓣膜框 架102保持在部分展開狀態(tài)，直到接合部110移動到如本文所述的第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。在 一個實(shí)施例中，在第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)下的瓣膜框架102是展開狀態(tài)的百分之八十(80)到百 分之九十五(95)。展開狀態(tài)的其他百分比是可能的(例如展開狀態(tài)的百分之九十(90))。在各種實(shí)施例中，框架單元108可以包括一個或多個接合部110。如圖1中所示， 框架單元108包括兩個接合部110。在一個附加實(shí)施例中，瓣膜框架102的每個框架單元 108不需要具有接合部110。換句話說，框架單元108沒有接合部110。因此，在一個實(shí)施例 中，瓣膜框架102可以以這樣的方式被配置，使得并不是每個框架單元108包括接合部110。不具有接合部110的框架單元108可以被整合到瓣膜框架102中以為框架102提 供有益于瓣膜100的操作的結(jié)構(gòu)特性。例如，沒有接合部110的框架單元108可以沿徑向 方向撓性更大以更好地適應(yīng)植入部位的生理變化。這樣的設(shè)計(jì)性質(zhì)的例子包括但不限于提 供彈性徑向力，其中框架元件106可以具有至少部分提供彈性徑向力的蛇形彎曲。框架單 元108(具有或不具有接合部110)的其他形狀和配置也是可能的。對于各種實(shí)施例，瓣膜框架102可以自膨脹。自膨脹框架的例子包括由在指定溫 度或溫度范圍下改變形狀的溫度敏感記憶合金形成的那些。可選地，自膨脹框架可以包括 具有彈簧偏壓的那些框架。合適材料的例子包括但不限于醫(yī)用級不銹鋼(例如316L)、鈦、 鉭、鉬合金、鈮合金、鈷合金、藻酸鹽或它們的組合。形狀記憶材料的例子包括形狀記憶塑 料、聚合物和在體內(nèi)不活潑的熱塑材料。通常由一定比例的鎳和鈦制造的具有超彈性的形 狀記憶合金(通常被稱為鎳鈦諾)也是可能的材料。其他材料也是可能的。對于各種實(shí)施例，框架元件106沿著它的長度可以具有類似和/或不同的橫截面 幾何形狀。橫截面幾何形狀的相似性和/或差異性可以基于從瓣膜框架102和/或框架單 元108的每個部分引出的一個或多個預(yù)期功能。橫截面幾何形狀的例子包括矩形、非平面 配置、圓形(例如圓形、卵形和/或橢圓形)、多邊形、弧形和管狀。其他橫截面幾何形狀是 可能的。循環(huán)瓣膜100還可以包括一個或多個不透射線標(biāo)記(例如突片、套筒、焊縫)。例 如，瓣膜框架102的一個或多個部分可以由不透射線材料形成。不透射線標(biāo)記可以附連到和/或涂覆到沿著瓣膜框架102的一個或多個位置上。不透射線材料的例子包括但不限于 金、鉭和鉬。一個或多個不透射線標(biāo)記的位置可以被選擇以在瓣膜100的植入期間提供關(guān) 于它的位置、定位和取向的信息。循環(huán)瓣膜100還包括具有表面的瓣葉104，所述表面限定用于液體單向流過瓣膜 100的逆向可密封開口。例如，瓣葉104可以聯(lián)接到瓣膜框架102以橫跨和控制通過瓣膜 100的內(nèi)腔的流體流。對于本實(shí)施例，瓣膜100包括用于雙葉配置的兩個瓣葉104。應(yīng)當(dāng) 理解，單葉、三葉和/或多葉配置也是可能的。每個瓣葉104聯(lián)接到瓣膜框架102，其中瓣 葉104可以在敞開狀態(tài)和閉合狀態(tài)之間重復(fù)地移動以用于液體單向流過循環(huán)瓣膜100的內(nèi) 腔。在一個實(shí)施例中，瓣葉104可以從同源、異源或異種移植材料獲得。應(yīng)當(dāng)理解，異 種移植材料源(例如心臟瓣膜)包括但不限于哺乳動物源，例如豬、馬和綿羊。由其形成瓣 葉104的附加生物材料包括但不限于外植靜脈、心包膜、闊筋膜、割除(harvested)心臟瓣 膜、膀胱、靜脈壁、各種膠原類型、彈性蛋白、腸粘膜下層和去細(xì)胞基膜材料，例如小腸粘膜 下層(SIS)、羊膜組織或臍靜脈?？蛇x地，瓣葉104可以由合成材料形成。可能的合成材料包括 但不限于膨體聚四 氟乙烯(ePTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚苯乙烯-聚異丁烯-聚苯乙烯(SIBS)、聚氨酯、嵌段 聚(碳酸酯-氨基甲酸乙酯)、聚酯、聚乙烯(PE)、聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)、蠶絲、氨基甲 酸乙酯、人造纖維等。在一個附加實(shí)施例中，合成材料也可以包括金屬，例如不銹鋼(例如 316L)和鎳鈦諾。這些合成材料可以是機(jī)織、針織、鑄塑或其他已知的物理上的體液不可滲 透或可滲透配置。另外，電鍍金屬(例如金、鉬、銠)可以被嵌入瓣葉104材料(例如夾層 配置)中以允許在放置后顯示瓣葉104。應(yīng)當(dāng)理解，瓣膜100可以被處理和/或涂覆有任何數(shù)量的表面或材料處理。這樣 的處理的例子包括但不限于生物活性劑，包括調(diào)節(jié)血栓形成的那些，促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長、貫 穿生長和內(nèi)皮化的那些，抵抗感染的那些，和減小鈣化的那些。對于各種實(shí)施例，框架單元108也包括在框架單元108的角部分118與接合部110 之間延伸的柔性段116。當(dāng)接合部110從第一穩(wěn)定狀態(tài)通過不穩(wěn)定狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定狀 態(tài)時(shí)柔性段116可以從角部分118彈性撓曲或偏轉(zhuǎn)。在其偏轉(zhuǎn)狀態(tài)下的柔性段116然后可 以幫助將接合部110保持在第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。在一個實(shí)施例中，接合部110和柔性段116的組合提供了雙穩(wěn)態(tài)柔性機(jī)構(gòu)。用于 框架單元108中的雙穩(wěn)態(tài)柔性機(jī)構(gòu)包括在其運(yùn)動范圍內(nèi)的兩個穩(wěn)定平衡狀態(tài)。在本實(shí)施例 中，這些是第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)，在它們之間具有不穩(wěn)定平衡狀態(tài)。用于 本公開中的雙穩(wěn)態(tài)機(jī)構(gòu)并不需要單元108的接合部110的功率輸入以在每個平衡狀態(tài)下保 持穩(wěn)定。穩(wěn)定平衡的狀態(tài)基本上是當(dāng)不穩(wěn)定平衡狀態(tài)未實(shí)現(xiàn)時(shí)框架單元108的接合部110 和柔性段116返回的相對勢能最小值的位置。圖2提供了接合部210和柔性段216從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)222通過不穩(wěn)定平衡狀 態(tài)224過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226的圖示。在一個實(shí)施例中，當(dāng)接合部210朝向彼此被 牽拉時(shí)出現(xiàn)該過渡。示出該力可以如何被施加到接合部210和柔性段216的實(shí)施例將在本 文中進(jìn)行描述。除了示出接合部210和柔性段216的過渡之外，圖2也提供了根據(jù)勢能232示出接合部210和柔性段216的平衡狀態(tài)222和226的相對位置的圖形230。如圖形230中所 示，接合部210和柔性段216的第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)222和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226位于局部 勢能最小值(等于或不等于)，不穩(wěn)定平衡狀態(tài)224處于兩個狀態(tài)222和226之間。圖形 230也示出了由于接合部210和柔性段216的彈性，它們的形狀遠(yuǎn)離第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)222 的變化將不導(dǎo)致過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226，除非足夠的力被施加以克服不穩(wěn)定平衡狀 態(tài) 224。圖2也示出了框架單元208的縱向長度228在第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226中與第一穩(wěn) 定平衡狀態(tài)222相比怎樣更大。如本文所述，框架單元208的縱向長度228的該變化有助 于增加其中使用框架單元208的瓣膜的周長。應(yīng)當(dāng)理解，單元208的接合部210和柔性段216的配置和設(shè)計(jì)可以改變第一穩(wěn)定 平衡狀態(tài)222和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226的相對值。例如，除了別的以外，諸如角部分218和 /或柔性段216的曲率半徑和弧長這樣的設(shè)計(jì)方面可以影響第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)222和第二 穩(wěn)定平衡狀態(tài)226的相對值。另外，每個框架單元208上的接合部210的數(shù)量、位置和配置 也可以影響第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)222和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226的相對值。不同部件(例如接 合部210和柔性段216)的元件206的橫截面形狀和/或相對尺度的變化也可以影響第一 穩(wěn)定平衡狀態(tài)222和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)226的相對值。對于各種實(shí)施例，本公開的接合部可以具有多個不同配置。例如，圖2中所示的接 合部210具有環(huán)形配置，其中框架元件206自身彎曲以形成閉合曲線。在一個實(shí)施例中，框 架元件206可以自身彎曲一次以上。在一個可選實(shí)施例中，形成接合部的框架元件可以具有部分敞開的配置。圖3提 供了接合部310的這樣的部分敞開配置的圖示。如圖所示，框架元件306包括延伸小于完 整環(huán)的曲線334。圖4A和4B提供了根據(jù)本公開的瓣膜400的一個附加實(shí)施例。瓣膜400包括瓣膜 框架402和聯(lián)接到瓣膜框架402的瓣葉404。如本文所述，瓣膜框架402也包括限定具有接 合部410的框架單元408的框架元件406。圖4A提供了處于未展開狀態(tài)的瓣膜400的圖 示，圖4B提供了處于展開狀態(tài)的瓣膜400的圖示(例如其中接合部410處于它們的第二穩(wěn) 定平衡狀態(tài)426)。如圖所示，接合部410具有帶曲線434的部分敞開配置。圖4A和4B中所示的接合部410也包括由瓣膜框架402限定的開口 435。在一個 實(shí)施例中，由瓣膜框架402限定的開口 435可以用于將瓣膜框架402的接合部410從第一 穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)推進(jìn)到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。在一個實(shí)施例中，當(dāng)一個或 多個接合部410朝向彼此被牽拉時(shí)出現(xiàn)該過渡，這將在本文中進(jìn)行論述。瓣膜框架402具有帶近端412和遠(yuǎn)端414的細(xì)長管狀結(jié)構(gòu)。在一個實(shí)施例中，本 公開的框架單元408可以被定位以提供瓣膜框架402的近端412和遠(yuǎn)端414。如本文所述， 其他配置是可能的。如圖所示，接合部410位于框架元件406上，使得當(dāng)接合部410過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)時(shí)，瓣膜框架402的周長的尺寸(例如長度)增加。換句話說，接合部410以這樣的 方式位于框架元件406上，使得當(dāng)接合部410朝向第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)移動時(shí)導(dǎo)致瓣膜框架 402在尺寸上徑向增加。在一個實(shí)施例中，在接合部410過渡期間當(dāng)框架單元408改變形狀 時(shí)，瓣膜框架402增加它的周長尺寸。應(yīng)當(dāng)理解，當(dāng)周長尺度改變時(shí)，瓣膜框架402的縱向尺度可以出現(xiàn)一些變化。對于各種實(shí)施例，如本文所述，瓣膜框架402可以自膨脹。對于各種實(shí)施例，如本文所述，框架元件406沿著它的長度可以具有類似和/或不同的橫截面幾何形狀。如本文 所述，循環(huán)瓣膜400還可以包括一個或多個不透射線標(biāo)記(例如突片、套筒、焊縫)。圖5提供了根據(jù)本公開的瓣膜500的一個附加實(shí)施例。瓣膜500包括瓣膜框架 502和聯(lián)接到瓣膜框架502的瓣葉504。如本文所述，瓣膜框架502也包括框架元件506，所 述框架元件限定具有接合部510的框架單元508。如圖所示，盡管框架單元508位于瓣膜框 架502的近端512和遠(yuǎn)端514，并不是每個框架單元508包括接合部510。另外，框架單元 508中的接合部510具有沿著框架元件506的不同相對位置。圖5也示出了瓣膜框架502具有框架元件506，所述框架元件限定在框架單元508 之間延伸的預(yù)定框架設(shè)計(jì)540。如圖所示，預(yù)定框架設(shè)計(jì)540和框架單元508具有不同配 置。預(yù)定框架設(shè)計(jì)540的選擇可以基于許多因素。除了別的以外，這樣的因素包括但不限于 瓣膜500將被植入的部位，瓣膜500的尺寸，用于形成瓣膜500的瓣膜框架502的材料(一 種或多種)。其他有用的框架設(shè)計(jì)的例子包括在名稱為“Percutaneous Valve, System and Method(經(jīng)皮瓣膜、系統(tǒng)和方法)”的共同未決的美國專利申請No. 60/899，444(代理人檔案 號07-00015P)中示出的那些。圖6提供了本公開的一個附加實(shí)施例，其中框架單元608包括鎖定機(jī)構(gòu)644。在各 種實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)644可以接合以防止框架單元608從第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡。如圖 所示，本實(shí)施例的鎖定機(jī)構(gòu)644可以包括可以接合以鎖定在一起的第一接合元件646和第 二接合元件648。在一個實(shí)施例中，當(dāng)框架單元608從不穩(wěn)定平衡狀態(tài)624移動到第二穩(wěn)定平衡狀 態(tài)626時(shí)，在框架單元608上的第一接合元件646和第二接合元件648接合以鎖定在一起。 如圖所示，第一接合元件646從接合部610中的一個(例如第一接合部)延伸，而第二接合 元件648從框架單元608的接合部610中的另一個(例如第二接合部)延伸。可選地，接 合元件可以從框架單元608的柔性段616的一部分延伸。對于各種實(shí)施例，鎖定機(jī)構(gòu)644 可以允許第二狀態(tài)626不同于局部勢能最小值，原因是它更好地保證框架單元608不返回 到它的第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)622。用于框架單元608的鎖定機(jī)構(gòu)644可以采用許多不同形式和配置。例如，鎖定機(jī)構(gòu) 644的第一接合元件646可以包括具有球端的桿。第二接合元件648可以具有凹窩以接收 和鎖定桿的球端?？蛇x地，鎖定機(jī)構(gòu)644的第一接合元件646可以包括具有彎鉤的桿。第 二接合元件648可以具有環(huán)或元件段以接收和接合彎鉤，從而鎖定框架單元608。在一個實(shí) 施例中，第二接合元件648的環(huán)可以是接合部610的環(huán)或框架元件606的一部分，其與彎鉤 相對并且在功能上與其對準(zhǔn)。圖7提供了用于將接合部710從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)722通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)724 過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)726的展開機(jī)構(gòu)750的圖示。如圖所示，展開機(jī)構(gòu)750可以用于 施加力以朝向彼此牽拉接合部710。當(dāng)?shù)竭_(dá)第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)726時(shí)，展開機(jī)構(gòu)750可以從 框架單元708的接合部710被去除。對于本實(shí)施例，展開機(jī)構(gòu)750包括具有內(nèi)腔754的推管752，和延伸通過內(nèi)腔754 的展開線756。推管752包括可以鄰接第一接合部710的遠(yuǎn)端758。展開線756從內(nèi)腔754延伸并且通過穿過第一接合部710定位的第二接合部710形成環(huán)。牽引力760可以通過展 開線756被施加和/或推力762可以通過推管752被施加，從而施加力以朝向彼此牽拉接 合部710。當(dāng)?shù)竭_(dá)第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)726時(shí)，可以通過拉動線756的第一端以允許線756的 第二端穿過接合部710而從接合部710去除展開線756。線756和推管752然后可以從框 架單元708被去除。從框架接合部710去除線756的其他方式也是可能的。對于各種實(shí)施例，展開線756可以具有許多不同配置。例如，展開線756可以是單絲(即，單股材料)。可選地，展開線756可以具有多股配置。例如，具有多股的展開線756 可以具有機(jī)織、針織和/或絞合配置。這些配置的組合也是可能的。展開線756也可以具有多層構(gòu)造，其中展開線756包括由一層或多層圍繞的芯。 展開線756的芯和層可以由不同材料和/或具有不同預(yù)期性質(zhì)的相同材料形成。另外，展 開線756還可以包括并不一定構(gòu)成“層”的涂層(即，嵌入或整合到涂層所應(yīng)用的層中的材 料)。除了別的以外，這樣的層和/或涂層可以賦予展開線756諸如硬度和/或潤滑這樣的 性質(zhì)。展開線756可以由多種材料形成。這樣的材料可以具有足夠的拉伸強(qiáng)度和屈 服點(diǎn)以抵抗拉伸，從而允許本公開的框架單元如本文所述被展開。這樣的材料的例子包 括但不限于聚合物，例如尼龍(一種或多種)、縮醛、Pebax, PEEK、PTFE、聚酰胺、聚吡咯 (polypyrol)和Kevlar。可選地，展開線756可以由金屬和/或金屬合金形成，例如不銹鋼、 埃爾吉洛伊合金(elgioly)、鎳鈦諾和鈦。其他聚合物、金屬和/或金屬合金也是可能的。 線756也可以涂覆有潤滑材料，例如親水涂層。在如本文所述的一個或多個配置中，展開線 756的材料也包括這些材料的組合。推管752可以由許多不同材料形成。材料包括金屬(一種或多種)、金屬合金和聚 合物，例如PVC、PE、P0C、PET、聚酰胺、它們的混合物和嵌段共聚物。另外，如本文所述，推管 752可以具有足以允許展開線756縱向滑動通過內(nèi)腔754的壁厚和內(nèi)腔直徑和具有足以施 加推力762的裂斷強(qiáng)度。圖8A和8B示出了根據(jù)本公開的系統(tǒng)866的一個實(shí)施例的橫截面圖。系統(tǒng)866包 括如本文所述的可釋放地聯(lián)接到細(xì)長輸送導(dǎo)管868的循環(huán)瓣膜800。系統(tǒng)866也包括可縮 回護(hù)套870，其中循環(huán)瓣膜800可釋放地定位在護(hù)套870與輸送導(dǎo)管868之間。例如，圖8A 示出了一個實(shí)施例，其中可縮回護(hù)套870圍繞輸送導(dǎo)管868的至少一部分定位以將瓣膜800 可釋放地保持在未展開狀態(tài)。圖8B示出了一個實(shí)施例，其中護(hù)套870相對于輸送導(dǎo)管868 縮回以允許瓣膜800膨脹到它的部分展開狀態(tài)。在該例子中，輸送導(dǎo)管868包括具有近端874和遠(yuǎn)端876的細(xì)長主體872。內(nèi)腔 878延伸通過近端874和遠(yuǎn)端876。在一個實(shí)施例中，內(nèi)腔878接收用于引導(dǎo)循環(huán)瓣膜800 放置到脈管系統(tǒng)中的導(dǎo)絲。對于各種實(shí)施例，細(xì)長輸送導(dǎo)管868也包括遠(yuǎn)側(cè)尖端880。對于各種實(shí)施例，遠(yuǎn)側(cè) 尖端880具有圓錐形配置，其中與尖端880的近側(cè)部分相比，尖端880在輸送導(dǎo)管868的遠(yuǎn) 端876附近具有直徑更小部分。遠(yuǎn)側(cè)尖端880也可以包括凹唇邊882，可縮回護(hù)套870的遠(yuǎn) 側(cè)部分可以可釋放地位于其中。在一個實(shí)施例中，使可縮回護(hù)套870的遠(yuǎn)側(cè)部分位于凹唇 邊882中有助于將瓣膜800保持在它的未展開狀態(tài)。
可縮回護(hù)套870可以相對于輸送導(dǎo)管868縱向移動(例如滑動)以允許循環(huán)瓣膜 800從它的未展開狀態(tài)朝向第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)膨脹。在一個實(shí)施例中，相對于輸送導(dǎo)管868 移動可縮回護(hù)套870可以通過相對于輸送導(dǎo)管868的近側(cè)部分886拉動護(hù)套870的近側(cè)部 分884實(shí)現(xiàn)。如本文所述，系統(tǒng)866也包括用于展開機(jī)構(gòu)的推管852和展開線856。如圖所示， 推管852定位在護(hù)套870與輸送導(dǎo)管868之間。推管852也包括近側(cè)部分888，管852可 以從所述近側(cè)部分相對于護(hù)套870和輸送導(dǎo)管868縱向地移動。在一個實(shí)施例中，如本文 所述，近側(cè)部分888允許用戶通過管852將推力施加到接合部810。對于各種實(shí)施例，展開 線856從推管852的內(nèi)腔854延伸，其中展開線856和推管852的至少遠(yuǎn)端859可釋放地 接合框架單元808的接合部810。如圖8B中所示，如本文所述，在可縮回護(hù)套870相對于瓣膜800縮回之后，循環(huán)瓣膜800膨脹到它的第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)。當(dāng)瓣膜800處于它的第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)時(shí)推管852 被顯示為彎曲。當(dāng)展開線856通過框架單元808的第二接合部810形成環(huán)時(shí)，推管852也 被顯示為鄰接第一接合部810。如本文所述，通過展開線856和/或推管852施加的力然后 可以用于將瓣膜800從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。系統(tǒng)866的實(shí)施例還可以包括形成可縮回護(hù)套的一部分的可膨脹過濾器。這樣的實(shí)施例的例子可以在名稱為“Percutaneous Valve, System and Method(經(jīng)皮瓣膜、系統(tǒng)和 方法)”的共同未決美國專利申請No. —/—，—(代理人檔案號07-00015US)中找到，上 述申請全文被引用于此作為參考。輸送導(dǎo)管868、可縮回護(hù)套870中的每一個可以由許多材料形成。材料包括聚合 物，諸如PVC、PE、POC、PET、聚酰胺、它們的混合物和嵌段共聚物。另外，輸送導(dǎo)管868和可 縮回護(hù)套870中的每一個可以具有足以如本文所述允許所述結(jié)構(gòu)相對于彼此縱向滑動和 如本文所述將循環(huán)瓣膜800保持在壓縮狀態(tài)的壁厚和內(nèi)徑。如本文所述，在推管852與展開線856之間施加力以允許框架單元808過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)(例如展開狀態(tài))。將框架單元808過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)(例如展開 狀態(tài))的附加方法也是可能的。例如，兩個或以上展開線可以用于每個框架單元以將接合 部牽拉到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)?？蛇x地，框架單元可以在支架的近端鄰接可縮回護(hù)套，而展開 線可以用于將接合部牽拉到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。其他配置也是可能的。在一個附加實(shí)施例中，可以通過由球囊導(dǎo)管徑向膨脹瓣膜800幫助瓣膜800在脈管系統(tǒng)內(nèi)處于它的展開狀態(tài)。例如，圖8C提供了在推管和展開線從瓣膜框架802被去除之 后瓣膜800的圖示。具有可充氣球囊894的球囊導(dǎo)管892可以定位在瓣膜800的內(nèi)腔中。 球囊894可以由充氣設(shè)備896通過與球囊892流體連通的導(dǎo)管內(nèi)腔898供應(yīng)的流體進(jìn)行充 氣。在一個實(shí)施例中，球囊894可以具有“狗骨”形狀，其中球囊的球頭端與瓣膜800的框 架單元808對準(zhǔn)。球囊892然后可以接觸和徑向膨脹瓣膜框架802以更好地保證瓣膜800 被展開。在一個附加實(shí)施例中，循環(huán)瓣膜800還可以包括定位在瓣膜框架802的周邊上的密封材料801。在一個實(shí)施例中，一旦植入組織，密封材料801可以由于液體的存在而泡脹 以占據(jù)瓣膜框架802與瓣膜800植入其上的組織之間的體積，從而防止循環(huán)瓣膜800外部 周圍液體的泄露。
適合于密封材料801的各種材料是可能的。例如，密封材料801可以選自包括多糖、蛋白質(zhì)和生物相容凝膠的材料的一般類別。這些聚合材料的具體例子可以包括但不限 于源自聚(氧化乙烯)(PEO)、聚乙烯對苯二甲酸酯(PET)、聚(乙二醇)(PEG)、聚(乙烯醇) (PVA)、聚(乙烯吡咯烷酮)(PVP)、聚(乙基噁唑啉)(PEOX)、聚胺酸、假聚胺酸和聚乙基噁 唑啉的那些，以及這些彼此之間或與其他水溶性聚合物或水不溶性聚合物的共聚物。多糖 的例子包括源自藻酸鹽、透明質(zhì)酸、硫酸軟骨素、右旋糖酐、硫酸右旋糖酐、肝素、硫酸肝素、 硫酸乙酰肝素、脫乙酰殼多糖、結(jié)冷膠、黃胞膠、瓜爾膠、水溶性纖維素衍生物和角叉菜聚糖 的那些。蛋白質(zhì)的例子包括源自明膠、膠原、彈性蛋白、玉米蛋白和白蛋白的那些，無論從自 然還是重組源產(chǎn)生。本文所述的瓣膜的實(shí)施例可以用于置換、補(bǔ)充或增大身體的一個或多個內(nèi)腔內(nèi)的 瓣膜結(jié)構(gòu)。例如，本發(fā)明的實(shí)施例可以用于置換心臟的不完全心臟瓣膜，例如心臟的主動 脈、肺動脈和/或二尖瓣。在一個實(shí)施例中，在植入本公開的循環(huán)瓣膜之前，天然心臟瓣膜 可以保留在原位(例如通過瓣膜成形程序)或被去除。另外，定位具有如本文所述的瓣膜的系統(tǒng)包括使用微創(chuàng)經(jīng)皮、經(jīng)腔技術(shù)將系統(tǒng)引 入患者的心血管系統(tǒng)中。例如，導(dǎo)絲可以被定位在包括預(yù)定位置的患者的心血管系統(tǒng)內(nèi)。包 括如本文所述的瓣膜的本公開的系統(tǒng)可以定位在導(dǎo)絲上并且系統(tǒng)被推進(jìn)以將瓣膜定位在 預(yù)定位置處或附近。在一個實(shí)施例中，如本文所述，導(dǎo)管和/或瓣膜上的不透射線標(biāo)記可以 用于幫助定位和放置瓣膜。如本文所述，瓣膜可以在預(yù)定位置以多種方式從系統(tǒng)被展開。在一個實(shí)施例中，本 公開的瓣膜可以在多個心血管位置被展開和放置。例如，瓣膜可以被展開和放置在患者的 主要動脈內(nèi)。在一個實(shí)施例中，主要動脈包括但不限于主動脈。另外，本發(fā)明的瓣膜可以被 展開和放置在心臟的其他主要動脈內(nèi)和/或心臟自身內(nèi)，例如在肺動脈中以用于置換和/ 或增大肺動脈瓣和在左心房與左心室之間以用于置換和/或增大二尖瓣。循環(huán)瓣膜也可以 被植入腿靜脈(例如髂靜脈、股靜脈、大隱靜脈、胭靜脈和淺隱靜脈)中。其他位置也是可 能的。如本文所述，循環(huán)瓣膜可以以分階段方式被展開。在第一階段中，瓣膜由可縮回護(hù) 套保持在它的未展開狀態(tài)(例如壓縮狀態(tài))。可縮回護(hù)套然后可以移動(例如縮回護(hù)套) 以允許瓣膜從未展開狀態(tài)徑向膨脹到第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)。如本文所述，瓣膜框架的接合部 然后可以從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)以展開循環(huán) 瓣膜。在一個附加實(shí)施例中，循環(huán)瓣膜也可以由可充氣球囊徑向膨脹以將循環(huán)瓣膜設(shè)置為 展開狀態(tài)?！┍恢踩?，瓣膜可以提供與身體腔壁的充分接觸以防止瓣膜與身體腔壁之間的 反流，并且牢固地定位瓣膜和防止瓣膜的遷移。本文所述的瓣膜也顯示充分的撓性和彈性 以適應(yīng)體腔直徑的變化，同時(shí)保持瓣膜的適當(dāng)放置。如本文所述，瓣膜可以接合內(nèi)腔以減小 通過和圍繞瓣膜的反流的體積。然而，應(yīng)當(dāng)理解在瓣膜與體腔之間和/或通過瓣葉可能出 現(xiàn)一定的泄露或流體流。盡管以上詳細(xì)顯示和描述了本發(fā)明，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見可以在不脫離 本發(fā)明的精神和范圍的情況下進(jìn)行變化和修改。例如，本文所示的牽引機(jī)構(gòu)可以用于機(jī)械 地膨脹其他類型的自膨脹支架的一個瓣膜框架和/或多個瓣膜框架以將橫截面尺寸(例如直徑)擴(kuò)大到它的最完全尺度。照這樣，在前面的描述和附圖中闡述的內(nèi)容僅僅通過舉例說明而不是作為限制被提供。本發(fā)明的實(shí)際范圍旨在由以下權(quán)利要求以及這樣的權(quán)利要求 享有的等效物的完整范圍限定。另外，當(dāng)閱讀和理解該公開時(shí)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 理解本文所述的本發(fā)明的其他變型可以包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。 在前面的具體實(shí)施方式
中，為了精簡公開內(nèi)容的目的將各種特征在幾個實(shí)施例中 分組在一起。該公開方法不應(yīng)當(dāng)被理解為反映本發(fā)明的實(shí)施例需要比每個權(quán)利要求中明確 引用的更多的特征的意圖。相反地，如以下權(quán)利要求所反映的，本發(fā)明的主旨在于少于單一 公開實(shí)施例的所有特征。因此，以下權(quán)利要求在此被包含到具體實(shí)施方式
中，每個權(quán)利要求 堅(jiān)持作為單獨(dú)實(shí)施例。
權(quán)利要求
一種循環(huán)瓣膜，包括具有框架元件的瓣膜框架，所述框架元件限定帶有成相對關(guān)系的接合部的框架單元，其中當(dāng)所述接合部朝向彼此被牽拉時(shí)所述接合部從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)；和聯(lián)接到所述瓣膜框架的瓣葉。
2.如權(quán)利要求1所述的循環(huán)瓣膜，其中第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)和第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)是當(dāng)不 穩(wěn)定平衡狀態(tài)未實(shí)現(xiàn)時(shí)所述框架單元的接合部返回的相對勢能最小值的位置。
3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的循環(huán)瓣膜，其中所述框架元件包括幫助將所述接合 部保持在第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)的柔性段。
4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的循環(huán)瓣膜，其中所述框架單元被定位在所述瓣膜框 架的遠(yuǎn)端和近端中的至少一處。
5.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的循環(huán)瓣膜，其中所述框架元件限定在所述框架單元 之間延伸的預(yù)定框架設(shè)計(jì)，其中所述預(yù)定框架設(shè)計(jì)和所述框架單元具有不同配置。
6.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的循環(huán)瓣膜，其中所述框架單元包括鎖定機(jī)構(gòu)，所述 鎖定機(jī)構(gòu)接合以防止所述框架單元從第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡。
7.如權(quán)利要求6所述的循環(huán)瓣膜，其中所述鎖定機(jī)構(gòu)包括第一接合元件，當(dāng)所述接合 部從不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)時(shí)第一接合元件從第一接合部延伸以接合 從所述框架單元的第二接合部延伸的第二接合元件。
8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的循環(huán)瓣膜，其中第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)是展開狀態(tài)的百 分之八十(80)到九十五(95)。
9.一種分階段展開循環(huán)瓣膜的方法，包括將所述循環(huán)瓣膜的瓣膜框架從未展開狀態(tài)徑向膨脹到第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)；和將所述瓣膜框架的接合部從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定 平衡狀態(tài)以展開所述循環(huán)瓣膜。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中從未展開狀態(tài)徑向膨脹所述瓣膜框架包括從未展 開狀態(tài)釋放所述循環(huán)瓣膜。
11.如權(quán)利要求9-10中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述接合部從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通 過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)包括朝向彼此牽拉每個框架單元中的接合部。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中在經(jīng)過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)之前停止每個框架單元中 的接合部的移動導(dǎo)致所述接合部朝向第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)返回。
13.如權(quán)利要求9-12中任一項(xiàng)所述的方法，其中過渡所述瓣膜框架的接合部包括將所 述接合部通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)牽弓I到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。
14.如權(quán)利要求9-13中任一項(xiàng)所述的方法，包括在第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)下用鎖定機(jī)構(gòu)鎖 定所述瓣膜框架。
15.如權(quán)利要求9-14中任一項(xiàng)所述的方法，包括當(dāng)所述瓣膜框架的接合部從第一穩(wěn)定 平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)時(shí)撓曲所述瓣膜框架的柔性段以 幫助將所述循環(huán)瓣膜保持在展開狀態(tài)。
16.如權(quán)利要求9-15中任一項(xiàng)所述的方法，其中過渡所述接合部包括將所述接合部從 第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)彈性變形到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)以展開所述循環(huán)瓣膜。
17.如權(quán)利要求9-16中任一項(xiàng)所述的方法，其中徑向膨脹所述瓣膜框架包括膨脹所述 瓣膜框架以使第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)是第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)的百分之八十(80)到九十五(95)。
18. 一種系統(tǒng)，包括細(xì)長輸送導(dǎo)管；圍繞所述細(xì)長輸送導(dǎo)管的至少一部分定位的可縮回護(hù)套，其中所述可縮回護(hù)套相對于 所述細(xì)長輸送導(dǎo)管縱向地移動；定位在所述細(xì)長輸送導(dǎo)管與所述可縮回護(hù)套之間的循環(huán)瓣膜，其中所述循環(huán)瓣膜包括 具有框架元件的瓣膜框架，和聯(lián)接到所述瓣膜框架的瓣葉，所述框架元件限定帶有成相對 關(guān)系的接合部的框架單元；和在所述細(xì)長輸送導(dǎo)管與所述可縮回護(hù)套之間縱向延伸到所述框架單元的接合部的展 開線，其中通過所述展開線施加的力將所述接合部從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀 態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中所述可縮回護(hù)套相對于所述細(xì)長輸送導(dǎo)管縱向地 移動以允許所述循環(huán)瓣膜從未展開狀態(tài)移動到第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)。
20.如權(quán)利要求18-19中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)是第二穩(wěn)定平衡 狀態(tài)的百分之八十(80)到九十五(95)。
21.如權(quán)利要求18-20中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括在所述細(xì)長輸送導(dǎo)管與所述可縮回 護(hù)套之間縱向延伸以鄰接所述接合部中的至少一個的推管，并且其中所述展開線通過所述 推管延伸到所述框架單元的接合部以允許力被施加到所述展開線與所述推管之間的接合 部。
全文摘要
用于脈管系統(tǒng)的裝置、系統(tǒng)和方法。該裝置包括具有瓣膜框架的循環(huán)瓣膜，在所述瓣膜框架中框架元件限定框架單元?？蚣軉卧ǔ上鄬﹃P(guān)系的接合部，其中當(dāng)所述接合部朝向彼此被牽拉時(shí)所述接合部從第一穩(wěn)定平衡狀態(tài)通過不穩(wěn)定平衡狀態(tài)過渡到第二穩(wěn)定平衡狀態(tài)。
文檔編號A61F2/24GK101801314SQ200880107329
公開日2010年8月11日 申請日期2008年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月26日
發(fā)明者J·M·蒂勒恩, J·P·希爾, M·L·延松, W·J·德拉斯勒 申請人:波士頓科技有限公司