專利名稱：貯血槽的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在進(jìn)行心肺手術(shù)等時使用的體外血液循環(huán)回路中暫時貯存體外循環(huán)中的血液的貯血槽。特別是涉及內(nèi)置有對心內(nèi)血進(jìn)行過濾的心切開儲血(cardiotomy)部的貯血槽。
背景技術(shù)：
當(dāng)進(jìn)行心臟手術(shù)等時，使用具備用于代替患者的心臟或肺的功能的血液泵或人工肺的體外血液循環(huán)回路。在體外血液循環(huán)回路中設(shè)有用于暫時貯存從患者的靜脈脫血的靜脈血從而調(diào)整循環(huán)回路血液量的貯血槽(有時稱為"靜脈血貯血槽")和用于抽吸回收溢出至術(shù)野的血液(心內(nèi)血)并暫時貯存的貯血槽(有時稱為"心內(nèi)血貯血槽")。與靜脈血相比，心內(nèi)血含有較多的肉片、脂肪、凝血塊等異物和氣泡，因此在心內(nèi)血貯血槽中設(shè)有由用于除去異物的過濾器和用于消除氣泡的消泡部件構(gòu)成的心切開儲血部。很多情況下將靜脈血和心內(nèi)血貯存在共同的貯血槽中。 圖13是示出現(xiàn)有的心切開儲血部900的一例的概要結(jié)構(gòu)的剖視圖。該心切開儲血部900具備整體形成大致圓筒形狀的過濾器910和配置于過濾器910的內(nèi)側(cè)且形成大致圓筒形狀的消泡部件920。在過濾器910的上下的端緣粘接有形成大致圓板形狀的樹脂板931、932。消泡部件920粘接于上側(cè)的樹脂板931并被該樹脂板931保持。在上側(cè)的樹脂板931的中央形成有貫通孔933。用于將心內(nèi)血導(dǎo)入心切開儲血部900內(nèi)的導(dǎo)管935插入貫通孔933中(例如參照專利文獻(xiàn)1)。 混合容器940連接于導(dǎo)管935的上游。混合容器940內(nèi)的空間被間隔壁943分割成供血液流動的血液流路941和供藥液流動的藥液流路942。導(dǎo)管935與形成于混合容器940的下表面的開口 944連接。間隔壁943大致將開口 944 一分為二。
從術(shù)野抽吸的血液(心內(nèi)血)951依次通過心內(nèi)血流入孔950、混合容器940內(nèi)的血液流路941、開口 944以及導(dǎo)管935并流入心切開儲血部900內(nèi)。 并且，在對心切開儲血部900內(nèi)的血液加入藥液的情況下，藥液961被注入藥液注入孔960，依次通過混合容器940內(nèi)的藥液流路942、開口 944以及導(dǎo)管935并流入心切開儲血部900內(nèi)。 專利文獻(xiàn)1 :日本特開2002-165878號公報 —般情況下，血液951的流量比藥液961大，因此通過開口 944附近的血液951的流動，導(dǎo)管935構(gòu)成所謂的吸氣器，從而藥液流路942內(nèi)成為負(fù)壓。如果藥液流路942內(nèi)成為負(fù)壓的話，就會產(chǎn)生藥液961的流量等的控制變困難等的問題。
并且，期望藥液961流入心切開儲血部900的流入阻力小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，解決上述現(xiàn)有的問題，在具備使血液和藥液流入心切開儲血
部內(nèi)的導(dǎo)管的貯血槽中，提供一種能夠抑制由于血液的流動而在藥液流路內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，并
3且藥液流入心切開儲血部的流入阻力小的貯血槽。
本發(fā)明的貯血槽具有殼體，該殼體在上部具備心內(nèi)血流入孔和藥液注入孔，在下
端具備血液流出孔；心切開儲血部，配置于所述殼體內(nèi)；以及導(dǎo)管，與所述心內(nèi)血流入孔和
所述藥液注入孔連通，使來自所述心內(nèi)血流入孔的血液和來自所述藥液注入孔的藥液流入
所述心切開儲血部內(nèi)。所述導(dǎo)管從上方朝下方插入所述心切開儲血部內(nèi)。 在所述導(dǎo)管內(nèi)相互獨(dú)立地形成供所述血液流動的血液流路和供所述藥液流動的
藥液流路。 在上下方向上，形成所述血液流路的血液導(dǎo)管部的下端位于比形成所述藥液流路
的藥液導(dǎo)管部的下端還靠下側(cè)的位置。 發(fā)明效果 在本發(fā)明的貯血槽中，由于在導(dǎo)管內(nèi)相互獨(dú)立地形成有供血液流動的血液流路和供藥液流動的藥液流路，因此不會由于血液的流動產(chǎn)生吸氣器效應(yīng)，因此不會在藥液流路中產(chǎn)生負(fù)壓。 并且，由于在上下方向上，血液導(dǎo)管部的下端位于比藥液導(dǎo)管部的下端還靠下側(cè)的位置，因此能夠減少藥液流入心切開儲血部的流入阻力。


圖1是示出本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽的概要結(jié)構(gòu)的立體圖。 圖2是示出本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽的概要結(jié)構(gòu)的側(cè)剖視圖。 圖3是內(nèi)置于圖1所示的本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽的支承部件的立體圖。 圖4是示出本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽中的流入心切開儲血部的血液和藥液的流路的概要剖視圖。 圖5A是在本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽中使用的心切開儲血部的側(cè)視圖。
圖5B是沿著圖5A的5B-5B線的向視剖視圖。
圖5C是沿著圖5A的5C-5C線的向視剖視圖。 圖6A是構(gòu)成本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的心切開儲血部的過濾器的立體圖。
圖6B是圖6A所示的過濾器的側(cè)視圖。
圖6C是圖6A所示的過濾器的俯視圖。 圖7是示出用于制造構(gòu)成本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的心切開儲血部的過濾器的一個工序的立體圖。 圖8是示出用于制造構(gòu)成本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的心切開儲血部的過濾器的一個工序的立體圖。 圖9是示出在本發(fā)明的實(shí)施方式2所涉及的貯血槽中形成于使心內(nèi)血流入心切開儲血部的血液導(dǎo)管部的下端的切口的立體圖。 圖10是示出在本發(fā)明的實(shí)施方式2所涉及的貯血槽中使心內(nèi)血流入心切開儲血部的血液導(dǎo)管部的下端沒入血液中的狀態(tài)的剖視圖。 圖11是示出在本發(fā)明的其他實(shí)施方式所涉及的貯血槽中形成于使心內(nèi)血流入心切開儲血部的血液導(dǎo)管部的下端附近的貫通孔的立體圖。
圖12是在實(shí)施例1中使用的、從心內(nèi)血流入孔和藥液注入孔到導(dǎo)管的流路模型的剖視圖。 圖13是示出現(xiàn)有的心切開儲血部的一例的概要結(jié)構(gòu)的剖視圖。
具體實(shí)施例方式(實(shí)施方式1) 圖1是示出本發(fā)明的實(shí)施方式1所涉及的貯血槽5的概要結(jié)構(gòu)的立體圖，圖2是其側(cè)剖視圖。該貯血槽5具備由殼體主體31和載置于殼體主體31的上部的蓋體36構(gòu)成的殼體30。 殼體主體31具備貯血部32和血液流出孔33，貯血部32形成為從脫離殼體主體31的底面的中心的一部分朝下方突出，血液流出孔33設(shè)于貯血部32的下端，血液從該血液流出孔33流出。在殼體主體31的下表面形成有固定用孔34，通過將豎立設(shè)置于手術(shù)室內(nèi)的支柱的上端插入該固定用孔34來保持貯血槽5。 在蓋體36上安裝有供心內(nèi)血流入的多個心內(nèi)血流入孔50和供靜脈血流入的靜脈血流入孔51。進(jìn)一步，在蓋體36上還設(shè)有以下部件用于將藥液等混入血液中的多個藥液注入孔71、72 ;輔助孔(service port) 73，該輔助孔73用于在緊急情況下使大量的藥液混入血液中、或者在心切開儲血部2的過濾器10網(wǎng)眼堵塞而無法使用的情況下使通過代替的心切開儲血部后的血液流入；用于調(diào)整貯血槽5內(nèi)的壓力的排氣孔74 ;以及用于防止貯血槽5內(nèi)的壓力成為異常的正壓或者成為負(fù)壓的壓力調(diào)整閥75等。用于測定靜脈血的溫度的溫度檢驗(yàn)器52扎入靜脈血流入孔51中。 體外血液循環(huán)回路的脫血管路的管連接于靜脈血流入孔51，心內(nèi)血抽吸管路的管連接于心內(nèi)血流入孔50。體外血液循環(huán)回路的送血管路的管連接于血液流出孔33。與預(yù)定的藥液包連接的藥液注入管路的管連接于藥液注入孔71、72。從藥液注入孔71流入的藥液不通過心切開儲血部2內(nèi)就流入貯血部32內(nèi)，從藥液注入孔72流入的藥液在通過心切開儲血部2內(nèi)之后流入貯血部32內(nèi)。輔助孔73連接有各種管路的管。與溫度測量設(shè)備連接的電氣配線連接于溫度檢驗(yàn)器52。 在殼體30內(nèi)收納有保持靜脈血過濾網(wǎng)47的支承部件40。圖3是示出不保持靜脈血過濾網(wǎng)47的狀態(tài)的支承部件40的立體圖。支承部件40具備形成為大致斗形狀的杯狀部41和形成于杯狀部41的一側(cè)面的由格子狀的框架構(gòu)成的框狀部45。在杯狀部41的底面形成有槽43?？驙畈?5比杯狀部41還朝下方延伸，以插入殼體主體31的貯血部32內(nèi)。靜脈血過濾網(wǎng)47以堵塞形成于框狀部45的側(cè)面的開口的方式固定保持于框狀部45?？驙畈?5的開口遍及框狀部45的上下方向的大致整個范圍延伸設(shè)置，下端到達(dá)血液流出孔33附近。 靜脈血過濾網(wǎng)47只要具有作為除去血液中的異物和氣泡的過濾器的功能即可，其結(jié)構(gòu)和材料并無特殊限制，能夠適當(dāng)?shù)剡x擇使用公知的部件。例如作為靜脈血過濾網(wǎng)47能夠使用具有多個細(xì)微的開口的濾網(wǎng)過濾器(screen filter)。 靜脈血流入孔51和靜脈血導(dǎo)入管80的上端經(jīng)由蓋體36連接。靜脈血導(dǎo)入管80嵌入杯狀部41的槽43，并在支承部件40的內(nèi)側(cè)被從杯狀部41朝框狀部45引導(dǎo)，該靜脈血導(dǎo)入管80的下端的開口位于比貯血槽5的最低血液面液面B還靠下側(cè)的位置。
在心內(nèi)血流入孔50的下側(cè)，心切開儲血部2配置于支承部件40內(nèi)。心切開儲血部2具備過濾器IO，其整體形成袋形狀(或者與提取咖啡時使用的紙制的咖啡過濾器(coffee filter)類似的形狀)；消泡部件20，其配置于過濾器10的內(nèi)側(cè)；以及樹脂板60，其粘接于過濾器10和消泡部件20的上端。在樹脂板60的大致中央形成有貫通孔61。導(dǎo)管90從上方插入貫通孔61中。導(dǎo)管90與設(shè)于蓋體36的多個心內(nèi)血流入孔50以及多個藥液注入孔72連通。過濾器10的下端(折彎部)lla與杯狀部41的底面接觸，由此，降低了從心切開儲血部2流出的血液起泡的現(xiàn)象。 簡單地對貯血槽5內(nèi)的血液的流動進(jìn)行說明。從患者的靜脈脫血的靜脈血依次通過靜脈血流入孔51和靜脈血導(dǎo)入管80，從靜脈血導(dǎo)入管80下端的開口流出，通過靜脈血過濾網(wǎng)47，并從血液流出孔33流出。并且，從患者的術(shù)野抽吸的心內(nèi)血依次通過心內(nèi)血流入孔50、導(dǎo)管90以及心切開儲血部2流出至支承部件40內(nèi)，通過靜脈血過濾網(wǎng)47，并從血液流出孔33流出。在該過程中，血液暫時貯存在貯血部32內(nèi)。 圖4是示出從心內(nèi)血流入孔50和藥液注入孔72到心切開儲血部2的血液211和藥液212的流路的概要剖視圖。在圖4中，為了簡化說明，示出了導(dǎo)管90分別僅與一條心內(nèi)血流入孔50和藥液注入孔72連通的情況，但是，心內(nèi)血流入孔50和藥液注入孔72的一方或者雙方都連通多條的情況也同樣。設(shè)于蓋體36的混合容器200內(nèi)的空間通過間隔壁91被分割成供血液(心內(nèi)血)流動的血液流路201和供藥液流動的藥液流路202。心內(nèi)血流入孔50與血液流路201連通，藥液注入孔72與藥液流路202連通。導(dǎo)管90與容器200的下表面連接。間隔壁91在導(dǎo)管90內(nèi)也延伸設(shè)置。結(jié)果，在導(dǎo)管90內(nèi)隔著間隔壁91相互獨(dú)立地形成供血液(心內(nèi)血)流動的血液流路93和供藥液流動的藥液流路95。在導(dǎo)管90中，將形成血液流路93的部分稱為血液導(dǎo)管部94，將形成藥液流路95的部分稱為藥液導(dǎo)管部96。血液導(dǎo)管部94和藥液導(dǎo)管部96均形成半圓筒形狀，它們一體化而成的導(dǎo)管90整體形成為圓筒形狀。血液211依次通過心內(nèi)血流入孔50、容器200內(nèi)的血液流路201以及導(dǎo)管90內(nèi)的血液流路95并流入心切開儲血部2內(nèi)。并且，藥液212依次通過藥液注入孔72、混合容器200內(nèi)的藥液流路202、以及導(dǎo)管90內(nèi)的藥液流路95流入心切開儲血部2內(nèi)。 在本實(shí)施方式中，由于血液流路201 、93和藥液流路202、95隔著間隔壁91完全分離地獨(dú)立，因此血液的流動和藥液的流動相互不會對對方帶來影響。因此，在本實(shí)施方式中不會產(chǎn)生圖13所示的現(xiàn)有的貯血槽中產(chǎn)生的由于吸氣器效應(yīng)而導(dǎo)致藥液流路942成為負(fù)壓的問題。 并且，在上下方向上，形成血液流路93的血液導(dǎo)管部94的下端位于比形成藥液流路95的藥液導(dǎo)管部96的下端還靠下側(cè)的位置。這是由于以下的原因。
如上所述，由于心內(nèi)血含有較多的氣泡，因此，在心切開儲血部2內(nèi)，氣泡浮起至血液面上。浮起的氣泡的大部分與消泡部件20接觸而破裂，但是，有時一部分在由消泡部件20包圍的空間內(nèi)以隆起的方式成長。當(dāng)藥液導(dǎo)管部96的下端的開口被這種氣泡覆蓋而堵塞時，藥液流入心切開儲血部2的流入阻力增加。因此，在本實(shí)施方式中將藥液導(dǎo)管部96的下端的上下方向位置設(shè)定在較高的位置，以盡量不與氣泡接觸。 并且，無論藥液導(dǎo)管部96的下端的開口是否被氣泡堵塞，藥液導(dǎo)管部96的長度越長，藥液流入心切開儲血部2的流入阻力就會增加。因此，在本實(shí)施方式中，盡量將藥液導(dǎo)管部96的長度設(shè)定得較短。 從流入心切開儲血部2的流入阻力的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選血液導(dǎo)管部94也與藥液導(dǎo)管部96同樣較短。但是，在本實(shí)施方式中，為了通過設(shè)置血液導(dǎo)管部94縮窄氣泡能夠在血液面上以隆起的方式成長的空間，血液導(dǎo)管部94比藥液導(dǎo)管部96朝下方較長地延伸。從這種觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選在上下方向血液導(dǎo)管部94的下端位于與消泡部件20的下端相同的位置或者比消泡部件20的下端還靠下方的位置。 導(dǎo)管90的材料并無特殊限制，能夠使用與現(xiàn)有的導(dǎo)管935的材料形同的材料、例如能夠使用聚碳酸酯。導(dǎo)管90的尺寸也并無特殊限制，優(yōu)選外徑在8mm以上16mm以下，內(nèi)徑在6mm以上12mm以下，厚度在1. 0mm以上2. 0mm以下。間隔壁91的材料并無特殊限制，例如能夠使用與導(dǎo)管90相同的材料。 對搭載于本實(shí)施方式的貯血槽5的心切開儲血部2進(jìn)行說明。 圖5A是心切開儲血部2的側(cè)視圖，圖5B是沿著圖5A的5B-5B線的向視剖視圖，圖
5C是沿著圖5A的5C-5C線的向視剖視圖。圖6A是構(gòu)成心切開儲血部2的過濾器10的立
體圖，圖6B是其側(cè)視圖，圖6C是其俯視圖。過濾器10由沿著圖6B所示的第一方向801進(jìn)
行了褶裥加工(pleated)的過濾器部件11構(gòu)成。過濾器部件11具有沿著與第一方向801
交叉的第二方向802被折彎的折彎部lla。進(jìn)一步，過濾器部件ll由與第二方向802交叉
的一對端緣11b、llc分別密封。 以下對過濾器10的制造方法進(jìn)行說明。 最初，如圖7所示，使支承部件13a、13b分別與濾網(wǎng)過濾器12的兩側(cè)重合從而制作出形成為三層層疊構(gòu)造的長方形狀的過濾器部件11。 接著，如圖8所示，沿著與長方形狀的過濾器部件11的一邊平行的第一方向801形成多條褶裥。即，以一定的間距沿著與第一方向801平行的方向反復(fù)進(jìn)行山折和谷折。
接著，沿著通過過濾器部件11的第一方向801的中間位置、且與和第一方向801正交的第二方向802平行的雙點(diǎn)劃線所示的折彎線15將過濾器部件11朝箭頭16a、16b的方向折彎。此時，如果沿著折彎線15將例如由樹脂或金屬等硬質(zhì)材料形成的夾具的直線狀的一端緣按壓在過濾器部件11上，并一邊使與夾具接觸的褶裥的所有的山(山脊)朝第二方向802的任一方側(cè)變位一邊折彎的話，能夠容易且外觀良好地折彎。
接著，將過濾器部件11的第二方向802的兩端緣分別密封并接合。即，在第二方向802位于一方側(cè)的端緣lib中，使相對于折彎線15位于一方側(cè)的端緣部llbl和位于另一方側(cè)的短緣部llb2重合并密封。在第二方向位于另一方側(cè)的端緣llc也同樣密封。密封的方法并無特殊限制，可以考慮過濾器部件ll的材料等適當(dāng)選擇，例如能夠使用熱封法。此時，在密封的兩個部件(例如端緣部llbl和短緣部11b2)之間也可以夾有聚氯乙烯等提高密封性的材料。 這樣，能夠得到圖6A 圖6C所示的整體呈袋形狀(或者與提取咖啡時使用的紙制的咖啡過濾器類似的形狀)的過濾器10。 構(gòu)成過濾器10的過濾器部件11形成為由濾網(wǎng)過濾器12和夾著該濾網(wǎng)過濾器12的一對支承部件13a、13b構(gòu)成的三層層疊構(gòu)造。由于濾網(wǎng)過濾器12由相對具有高機(jī)械強(qiáng)度的一對支承部件13a、13b夾持保持，因此能夠?qū)V網(wǎng)過濾器12維持成期望的形狀。并且，由于在過濾器部件11上形成有多個褶裥，因此過濾器部件11的表面積增大，過濾效率
7提高，且能夠延長過濾器壽命。 濾網(wǎng)過濾器12具有當(dāng)血液通過時捕捉并除去血液中的異物的功能。進(jìn)一步，也可以具有捕捉氣泡的功能。作為具有這種功能的濾網(wǎng)過濾器12并無特殊限制，能夠任意地選擇使用在現(xiàn)有的心切開儲血部中使用的公知的濾網(wǎng)過濾器。例如能夠使用由聚酯、尼龍、聚丙烯等樹脂材料形成的網(wǎng)狀過濾器(mesh filter)。并且，孔徑并無特殊限制，優(yōu)選為20 50 y m。
支承部件13a、13b用于維持濾網(wǎng)過濾器12的形狀。因此，需要具有比濾網(wǎng)過濾器12高的機(jī)械強(qiáng)度。作為支承部件13a、13b并無特殊限制，能夠任意地選擇使用在現(xiàn)有的心切開儲血部中使用的公知的支承部件。例如能夠使用由聚丙烯等熱封性良好的材料形成的網(wǎng)部件。優(yōu)選支承部件13a、13b的孔徑比濾網(wǎng)過濾器12的孔徑大。 可以在濾網(wǎng)過濾器12以及/或者支承部件13a、13b上涂覆消泡劑(例如聚硅氧烷)從而賦予消除氣泡的消泡功能。 在圖5A 圖5C中，樹脂板60遍及整周粘接于過濾器10的與折彎部lla相反側(cè)(上側(cè))的端緣。樹脂板60的材料并無特殊限制，例如能夠使用聚氨酯等粘接齊U。樹脂板60的平面形狀在圖5A和圖5B所示的例子中為長圓形(即運(yùn)動場的跑道(跑道)狀)，但是并不限定于此，能夠選擇橢圓形、圓形、長方形等任意的形狀。通過設(shè)置樹脂板60，過濾器10的形狀保持性提高。在樹脂板60上形成有用于供血液流入的貫通孔61。
如圖5C所示，消泡部件20沿著過濾器10的內(nèi)周面呈環(huán)狀地設(shè)置于過濾器10的內(nèi)側(cè)。過濾器10進(jìn)行了褶裥加工，由此在過濾器10與消泡部件20之間形成有間隙28。如圖5B所示，在上下方向消泡部件20僅設(shè)置于過濾器10的上側(cè)的區(qū)域，消泡材料20的上側(cè)端緣粘接于樹脂板60，由此消泡部件20由樹脂板60保持。作為消泡部件20，只要具有能夠使與該消泡部件20接觸的氣泡破裂的功能即可，并無特殊限制，能夠任意地選擇使用在現(xiàn)有的心切開儲血部中使用的公知的消泡材料。例如能夠使用在作為基層的聚氨酯的表面上涂覆了作為消泡劑的聚硅氧烷的材料。并且，作為形態(tài)能夠使用具有連續(xù)氣泡的發(fā)泡體、紡織品、編織品、無紡布等。消泡部件20可以是單層的，也可以形成為兩層以上的層疊構(gòu)造。
(實(shí)施方式2) 本實(shí)施方式2的血液導(dǎo)管部94的下端及其附近的結(jié)構(gòu)與實(shí)施方式1不同。以下僅對與實(shí)施方式1不同的點(diǎn)進(jìn)行說明。 圖9是從下方觀察血液導(dǎo)管部94的下端的立體圖。如圖所示，在血液導(dǎo)管部94的側(cè)面上形成有從下端朝上方延伸的一對切口 97。 一對切口 97以相同的形狀和尺寸形成在半圓筒形狀的血液導(dǎo)管部94的圓筒面和平坦面(即間隔壁91)上。
對一對切口 97的效果進(jìn)行說明。 通常，使心內(nèi)血流入心切開儲血部2的血液導(dǎo)管部94的下端位于比血液面還靠上方的位置。然而，該血液面液面有時會由于某種原因而上升，從而血液導(dǎo)管部94的下端沒入血液中。在這種情況下，如果在血液導(dǎo)管部94上沒有形成切口 97的話，通過血液導(dǎo)管部94流入心切開儲血部2內(nèi)的血液的流入阻力有可能增大。與此相對，在本實(shí)施方式中，如圖10所示，即便血液導(dǎo)管部94的下端沒入血液100中，只要一對切口 97的一部分露出在血液面上，通過血液導(dǎo)管部94流入的血液(心內(nèi)血)IOI就能夠通過一對切口 97流出到血液導(dǎo)管部94外，并且能夠防止血液導(dǎo)管部94內(nèi)的氣壓上升。因此，能夠抑制通過血液導(dǎo)管部94流入心切開儲血部2內(nèi)的血液的流入阻力增大的情況。這樣，由于在血液導(dǎo)管部94上形成有切口 97，因此即便是在血液面液面上升到比血液導(dǎo)管部94的下端還靠上方的情況下也能夠毫無問題地應(yīng)對。 形成于血液導(dǎo)管部94的切口 97的長度(從血液導(dǎo)管部94的下端到切口 97的上端的距離、參照圖9)HS并無特殊限制，但優(yōu)選為5mm以上30mm以下，更加優(yōu)選為10mm以上20mm以下。如果切口 97的長度Hs比上述范圍長的話，則生成的氣泡從切口 97漏出到血液導(dǎo)管部94的外部而不能有效地與消泡部件20接觸，從而消泡特性降低。相反，如果切口 97的長度Hs比上述范圍短的話，則難以得到基于切口 97的上述效果。 并且，形成于血液導(dǎo)管部94的切口97的寬度(血液導(dǎo)管部94的周方向的尺寸、參照圖9)WS并無特殊限制，但優(yōu)選為lmm以上5mm以下，更加優(yōu)選為2mm以上3mm以下。如果切口 97的寬度Ws比上述范圍寬的話，由于與上述切口 97的長度Hs長的情況下的相同的原因，有時消泡特性降低。相反，如果切口 97的寬度Ws比上述范圍窄的話，難以得到基于切口97的上述效果。 在上述的說明中，形成于血液導(dǎo)管部94的切口97的數(shù)量為兩條，但是本發(fā)明并不限定于此，也可以是一條或者三條以上。在設(shè)有多條切口 97的情況下，不需要使所有的切口 97的長度Hs和寬度Ws相同，也可以不同。 如圖11所示，也可以并不在血液導(dǎo)管部94的側(cè)面上形成切口97，而是在血液導(dǎo)管部94的側(cè)面的下端附近的位置形成貫通孔98。貫通孔98與切口 97同樣地發(fā)揮作用從而能夠得到與切口97同樣的效果。優(yōu)選形成有多個貫通孔98。貫通孔98只要形成于血液導(dǎo)管部94的下端附近的區(qū)域內(nèi)即可，并無特殊限制，優(yōu)選形成于比距離血液導(dǎo)管部94的下端30mm、進(jìn)一步為20mm的地點(diǎn)還靠下端側(cè)的區(qū)域內(nèi)。貫通孔98的開口形狀、開口面積、個數(shù)、配置位置等能夠考慮在血液導(dǎo)管部94中流動的血液量、假想的血液面液面等適當(dāng)設(shè)定。血液導(dǎo)管部94上也可以形成有圖9所示的切口 97和圖11所示的貫通孔98雙方。
上述所示的實(shí)施方式1、2僅是一例，本發(fā)明并不限定于此，能夠進(jìn)行各種變更。
在上述的實(shí)施方式1、2中使用了對包含濾網(wǎng)過濾器12的過濾器部件11實(shí)施褶裥加工而形成為袋形狀的過濾器10，但是，構(gòu)成心切開儲血部的過濾器并不限定于此。例如能夠使用不對無紡布實(shí)施褶裥加工就形成為袋形狀的過濾器。 上述的心切開儲血部2的下端lla形成為直線狀，但是，本發(fā)明并不限定于此，例如也可以是曲線狀。優(yōu)選以沿著貯血槽內(nèi)的部件的表面形狀的方式形成下端lla，以使當(dāng)將心切開儲血部搭載于貯血槽時，下端lla與貯血槽內(nèi)的部件(例如杯狀部41的底面或者靜脈血導(dǎo)入管80)接觸的接觸區(qū)域盡量大。通過增大下端lla與貯血槽內(nèi)的部件接觸的接觸區(qū)域，從心切開儲血部流出的血液從下端lla流過與該下端lla接觸的部件并到達(dá)貯血部32，因此能夠防止從心切開儲血部流出的血液起泡。 在上述的心切開儲血部2中，消泡部件20粘接于樹脂板60并由該樹脂板60保持，但是，消泡部件20的保持方法并不限定于此。例如也可以利用設(shè)于消泡部件20的下端的夾具保持消泡部件20，以免消泡部件20相對于過濾器10下降。 心切開儲血部并不限定于具有圖5所示的形成為袋形狀的過濾器的心切開儲血部，例如也可以是具有圖13所示的大致圓筒形狀的過濾器910的心切開儲血部。但是，由于圖5的心切開儲血部2并不具備圖13的心切開儲血部900所具有的下側(cè)的樹脂板932，因此初期通液性優(yōu)異、且能夠減少動態(tài)填充量和殘血量。此處，初期通液性根據(jù)當(dāng)通過導(dǎo)管
990使填充液最初流入心切開儲血部2時直到填充液開始流出至過濾器10外部所需的填充液量判斷。初期通液性優(yōu)異，由此填充體外血液循環(huán)回路所需的血液量、即回路填充量減少。如果回路填充量減少的話，則從患者體內(nèi)朝體外轉(zhuǎn)移的血液量減少，因此患者的負(fù)擔(dān)減輕。動態(tài)填充量是循環(huán)前存在的靜態(tài)填充量和循環(huán)所需的多余的液量的總計(jì)量，也包含滯留在過濾器10內(nèi)的液量等。動態(tài)填充量少，由此不僅回路填充量減少，而且貯血槽內(nèi)的貯血量的增減的響應(yīng)性提高，在進(jìn)行血液面液面的控制、調(diào)整中，手術(shù)操作者的負(fù)擔(dān)減輕。殘血是指在停止體外血液循環(huán)之后殘存于心切開儲血部2的血液。殘血量少，由此返回患者的返血量多，因此患者的負(fù)擔(dān)減輕。 本發(fā)明的貯血槽并不限定于上述的貯血槽5那樣的供靜脈血和心內(nèi)血流入的心內(nèi)血貯血槽一體型靜脈血貯血槽，可以是公知的任一種貯血槽。例如可以是靜脈血不流入的心內(nèi)血貯血槽。
實(shí)施例
(實(shí)施例l) 使用作為透明樹脂的聚碳酸酯制作如圖12所示的從心內(nèi)血流入孔50和藥液注入孔72到導(dǎo)管90的流路模型。心內(nèi)血流入孔50形成為內(nèi)徑6. Omm的圓筒，藥液注入孔72形成為內(nèi)徑4. 3mm的圓筒，容器200形成為上下方向內(nèi)尺寸15mm、水平方向內(nèi)尺寸15mm、長度方向內(nèi)尺寸60mm的中空四棱柱形狀。在容器200的底面的長度方向的中央位置連接有內(nèi)徑10. Omm的圓筒形狀的導(dǎo)管90。以將容器200和導(dǎo)管90內(nèi)的空間一分為二的方式形成有厚度1. Omm的間隔壁91。血液導(dǎo)管部94的長度LB為40. Omm，藥液導(dǎo)管部96的長度LM為5. Omm。(比較例1) 制作除了僅在容器200內(nèi)形成間隔壁91、在導(dǎo)管90內(nèi)不形成間隔壁91這點(diǎn)和使藥液導(dǎo)管部96的長度LM和血液導(dǎo)管部94的長度LB均為40. Omm這點(diǎn)之外都與實(shí)施例1相同的流路模型(參照圖13)。
(評價) 使不包含氣泡的血液(溫度25度)從心內(nèi)血流入孔50以一定流量流入，并從血液導(dǎo)管部94流出。使用安裝于藥液注入孔72的水柱壓力計(jì)測量該血液流入前和流入中的容器200的藥液流路202內(nèi)的壓力。求出血液流入中的壓力相對于血液流入前的壓力的變化量(流入中壓力_流入前壓力)。 當(dāng)血液流量為1. OX 10—3m3/分、2. 0 X 10—3m3/分時，藥液流路202內(nèi)的壓力變化量在實(shí)施例1中均為OPa，與此相對，在比較例1中依次為-29. 4Pa、 _245Pa。由此能夠確認(rèn)，通過像實(shí)施例l那樣在導(dǎo)管90內(nèi)設(shè)置間隔壁91，能夠防止藥液流路202內(nèi)的壓力通過血液流入心切開儲血部而降低。 以上說明的實(shí)施方式和實(shí)施例都只不過是為了使本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容清楚，本發(fā)明并不應(yīng)當(dāng)解釋為僅限于上述具體例，在本發(fā)明的精神和權(quán)利要求書所記載的范圍內(nèi)能夠進(jìn)行各種變更并實(shí)施，應(yīng)當(dāng)廣義地解釋本發(fā)明。
產(chǎn)業(yè)上的可利用性 本發(fā)明能夠作為設(shè)于在進(jìn)行心肺手術(shù)等時使用的體外血液循環(huán)回路中的貯血槽廣泛利用。
10
權(quán)利要求
一種貯血槽，具有殼體，該殼體在上部具備心內(nèi)血流入孔和藥液注入孔，在下端具備血液流出孔；心切開儲血部，配置于所述殼體內(nèi)；以及導(dǎo)管，與所述心內(nèi)血流入孔和所述藥液注入孔連通，使來自所述心內(nèi)血流入孔的血液和來自所述藥液注入孔的藥液流入所述心切開儲血部內(nèi)；所述導(dǎo)管從上方朝下方插入所述心切開儲血部內(nèi)；所述貯血槽的特征在于，在所述導(dǎo)管內(nèi)相互獨(dú)立地形成有供所述血液流動的血液流路和供所述藥液流動的藥液流路；在上下方向上，形成所述血液流路的血液導(dǎo)管部的下端位于比形成所述藥液流路的藥液導(dǎo)管部的下端還靠下側(cè)的位置。
2. —種貯血槽，其特征在于，在所述血液導(dǎo)管部的側(cè)面形成有從所述血液導(dǎo)管部的下端朝上方延伸的切口 ，或者， 在所述血液導(dǎo)管部的側(cè)面的下端附近的位置形成有貫通孔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的貯血槽，其特征在于，從所述血液導(dǎo)管部的下端到所述切口的上端的長度4在5mm以上30mm以下。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的貯血槽，其特征在于， 所述切口的寬度Ws在lmm以上5mm以下。
全文摘要
一種貯血槽，導(dǎo)管(90)從上方朝下方插入心切開儲血部(2)內(nèi)，該導(dǎo)管與心內(nèi)血流入孔(50)和藥液注入孔(72)連通，以使來自心內(nèi)血流入孔的血液和來自藥液注入孔的藥液流入心切開儲血部(2)內(nèi)。在導(dǎo)管內(nèi)相互獨(dú)立地形成有供血液流動的血液流路(93)和供藥液流動的藥液流路(95)。在上下方向上，形成血液流路的血液導(dǎo)管部(94)的下端位于比形成藥液流路的藥液導(dǎo)管部(96)的下端還靠下側(cè)的位置。由此，不會由于血液的流動在藥液流路內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓。并且，能夠減小藥液流入心切開儲血部的流入阻力。
文檔編號A61M1/36GK101790392SQ20088010474
公開日2010年7月28日 申請日期2008年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月27日
發(fā)明者田中稔, 勝篦豐 申請人:株式會社Jms