專利名稱：：具有受控的加速度的插入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于將醫(yī)用裝置插入患者的皮下或肌肉區(qū)域的插入裝置。更特別地，本發(fā)明涉及一種包括一構(gòu)件的插入裝置，所述構(gòu)件用于提供受控的和限定的穿透部件的加速度和減速度。
背景技術(shù)：
：插入裝置也被稱為注射器，通常在醫(yī)療領(lǐng)域用于以半自動的方式穿過患者的皮膚插入諸如輸注套裝和類似物的醫(yī)用裝置。眾所周知，大多數(shù)患者特別是兒童害怕尖銳的物體，例如通常用于醫(yī)學(xué)處理和治療的注射針頭和其它穿透裝置。這種恐懼常常沒有理由，并且可能妨礙適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)處理。關(guān)于插入醫(yī)用裝置的另一個問題是在應(yīng)用前或應(yīng)用過程中存在污染穿透部件的風(fēng)險。這容易例如通過污染的插入針頭給患者帶來感染。這樣的針頭暴露的時間越長，無意中污染的風(fēng)險就越高，例如通過手指接觸針頭，使針頭與不潔凈表面接觸，或者通過空氣污染、氣溶膠污染和類似污染。根據(jù)污染的性質(zhì)(例如包括病毒、細菌、真菌、酵母菌和/或蛋白感染素)，結(jié)合患者的整體健康狀態(tài)，導(dǎo)致的感染可能快速轉(zhuǎn)變到威脅生命的地步。眾所周知，與特別是醫(yī)院環(huán)境中被感染的用過的針頭相接觸可能會威脅生命，因此必須使無意中暴露于污染物質(zhì)下的風(fēng)險最小。在現(xiàn)有技術(shù)中已知有插入裝置和類似的裝置。EP1011785涉及用于皮下輸注套裝的注射器，EP1044028涉及用于輸注套裝的插入裝置。通常，例如插管或注射針頭的插入會帶來不適和疼痛。本發(fā)明的目的是將不適和疼痛減到最小。用醫(yī)用裝置穿透皮膚會導(dǎo)致組織損傷。本發(fā)明的目的是減小組織損傷。醫(yī)用裝置是敏感的；因此本發(fā)明的目的是提供一種插入裝置，其可在插入患者體內(nèi)之前和插入過程中保護敏感的醫(yī)用裝置。已知的裝置不能提供待插入患者體內(nèi)的穿透部件的限定的且受控的插入和縮回速度，以及限定的和受控的加速度和減速度。由于沒有一種已知裝置可解決在上面列出的問題，因此現(xiàn)有技術(shù)顯然需要一種插入裝置，其可解決上述的問題，并且通過限定的加速度和減速度為穿透部件提供受控的插入。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種插入裝置，在該插入裝置中為穿透部件提供受控加速度和減速度。在本申請中，穿透部件限定為穿過或穿透患者皮膚表面的部分，即穿透部件可以是和軟插管結(jié)合的插入針頭、硬的自穿透插管、自穿透傳感器或與插入針頭結(jié)合的傳感器。本發(fā)明的第一方面涉及一種插入裝置，在該插入裝置中旋轉(zhuǎn)運動被轉(zhuǎn)換成縱向的插入運動，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線和所述縱向插入運動的軸線基本上彼此平行和/或?qū)?。本發(fā)明的第二方面涉及一種插入裝置，在該插入裝置中旋轉(zhuǎn)運動被轉(zhuǎn)換成縱向的插入運動，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線和所述縱向插入運動的軸線基本上彼此垂直。從而，本發(fā)明提供了一種按照權(quán)利要求1限定的插入裝置。所述插入裝置包括包圍穿透部件的殼體，并且該插入裝置包括用于為所述穿透部件提供限定的加速度和減速度的構(gòu)件。通過施加基本上恒定的力且不改變所施加的力就可實現(xiàn)所述限定的加速度和減速度。根據(jù)一個實施例，插入裝置包括包圍所述穿透部件的殼體、旋轉(zhuǎn)部件和用于使旋轉(zhuǎn)部件繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件，所述旋轉(zhuǎn)部件包括轉(zhuǎn)換構(gòu)件，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成穿透部件沿插入方向的縱向運動，其中轉(zhuǎn)換構(gòu)件包括控制手段，所述控制手段為穿透部件提供沿插入方向的速度的受控改變。根據(jù)一個實施例，旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線與穿透部件的插入方向平行。在一種情況下，旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線與穿透部件的插入軸線對準。根據(jù)一個實施例，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件包括位于所述旋轉(zhuǎn)部件的本體部的表面上的槽，所述槽與連接至所述穿透部件的突起部對應(yīng)。根據(jù)這個實施例，所述控制手段包括作為所述槽沿與插入方向不平行的方向的延伸度的所述槽的坡度。轉(zhuǎn)換構(gòu)件包括分別在旋轉(zhuǎn)部件和穿透部件上的任何相應(yīng)構(gòu)件，所述相應(yīng)構(gòu)件可提供滑動配合。槽可以是連續(xù)的，槽的坡度可以限定在具有與旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線平行的縱軸線的坐標(biāo)系統(tǒng)中。槽的至少一部分可以具有負坡度或者在槽的整個長度上具有恒定的負坡度，以便提供使縱向運動部件朝患者皮膚運動的運動。槽的負坡度可隨著縱向運動部件朝患者皮膚運動而減小。槽可以是連續(xù)的，在具有與所述旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線平行的縱軸線的坐標(biāo)系統(tǒng)中，所述槽的至少一部分可以具有正坡度或者所述槽可以在所述槽的整個長度上具有恒定的正坡度，從而提供使縱向運動部件遠離患者皮膚運動的運動。槽的正坡度可隨著縱向運動部件遠離患者皮膚運動而減小。根據(jù)一個實施例，旋轉(zhuǎn)部件的本體部為圓筒形，槽形成在本體部的外表面，在縱向運動部件的內(nèi)表面上與槽對應(yīng)的構(gòu)件形成為至少一個向內(nèi)的突起部。根據(jù)一個實施例，旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線不與穿透部件的插入方向平行，例如旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線可以與穿透部件的插入方向垂直。根據(jù)本發(fā)明，如果旋轉(zhuǎn)軸線的角度從垂直偏離幾度，也應(yīng)被認為是"垂直"。此外旋轉(zhuǎn)部件還可以是軸，所述軸可以設(shè)置有一個或多個相對軸突出的盤。這樣的軸可以是具有兩個盤的曲軸，所述盤垂直地且同心地附接到所述曲軸上，使得曲軸和盤具有同一個旋轉(zhuǎn)軸線。根據(jù)一個實施例，穿透部件的插入方向基本上垂直于患者的皮膚表面，即以大約為90°的插入角度a^插入，其中患者皮膚的表面被認為是構(gòu)成(T的基線，或者插入角度是0。<ains《20°、或20°<ains《40°、或40°<ains《60°、或60°<ains《80°。根據(jù)一個實施例，在插入裝置處于準備插入的位置時，插入裝置的中心軸線基本上垂直于患者皮膚的表面，即插入裝置的中心軸線角度a^tre是大約90。，其中患者皮膚的表面被認為是構(gòu)成O。的基線，或者中心軸線角度是O。<aeentee《20°、或20°5<a,tre《40°、或40°<acentre《60°、或60°<aeentre《80°。根據(jù)一個實施例，穿透部件的插入方向與插入裝置的中心軸線平行，即與中心軸的偏角adeflection=0°，或者偏角是O。<adeflection<90°、或10°<adeflection<80°、或30°<adeflection<60°。根據(jù)一個實施例，轉(zhuǎn)換構(gòu)件將旋轉(zhuǎn)部件的大于大約180°的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動，其中大約意味著±10°，所述縱向運動提供穿透部件的插入。特別地，轉(zhuǎn)換構(gòu)件可將旋轉(zhuǎn)部件的大于360°的旋轉(zhuǎn)，或大于1.5個轉(zhuǎn)圈、或大于2個轉(zhuǎn)圈的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動，所述縱向運動可提供所述穿透部件的插入。根據(jù)一個實施例，穿透部件包括軟插管和導(dǎo)入針頭。例如，導(dǎo)入針頭可以是插入裝置的一部分，由此可以在插入穿透部件后從包括軟插管的醫(yī)用裝置中移除導(dǎo)入針頭。根據(jù)該實施例，旋轉(zhuǎn)部件沿同一旋轉(zhuǎn)方向的持續(xù)旋轉(zhuǎn)可以插入穿透部件隨后縮回導(dǎo)入針頭，或者在插入穿透部件后沿相反的旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)部件可以縮回導(dǎo)入針頭。例如旋轉(zhuǎn)部件旋轉(zhuǎn)大約180°，其中大約意味著±10°，能夠縮回所述導(dǎo)入針頭，或者旋轉(zhuǎn)部件旋轉(zhuǎn)小于180。、或小于150°、或小于120°、或小于90°、或小于60°、或小于30°，而縮回導(dǎo)入針頭。以下將參考附圖詳細地描述本發(fā)明的實施例，其中在不同的附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相應(yīng)的部分，圖1示出了包括穿透部件、本體部和安裝墊的醫(yī)用裝置；圖2示出了插入裝置及其主要組件的實施例；圖3示出了插入裝置及其主要組件的可替換實施例；圖4示出了帶有觸發(fā)構(gòu)件的插入裝置的實施例，包括頂部部分的放大示意圖5示出了旋轉(zhuǎn)部件和具有導(dǎo)入針頭的活塞的實施例；圖6示出了旋轉(zhuǎn)部件的可替換實施例；圖7示出了具有轉(zhuǎn)換構(gòu)件(突起)的活塞的實施例的詳細示意圖；圖8示出了具有醫(yī)用裝置的插入裝置的實施例的在插入前的剖視圖；圖9示出了具有醫(yī)用裝置的插入裝置的實施例在插入前(A)、插入后(B)和縮回(C)的位置上的剖視圖；圖10示出了插入裝置和醫(yī)用裝置的實施例的不同示意圖；圖11示出了包括盤彈簧、旋轉(zhuǎn)構(gòu)件和活塞的轉(zhuǎn)換構(gòu)件的可替換實施例；圖12示出了具有觸發(fā)構(gòu)件的插入裝置的實施例；圖13示出了具有轉(zhuǎn)換構(gòu)件的插入裝置的實施例的動作模式；圖14是具有外部觸發(fā)構(gòu)件的插入裝置的實施例的示意性代表圖；圖15示出了兩種提供作為角速度的函數(shù)的插入速度和加速度/減速度的受控改變的原理；圖16是具有曲軸的插入裝置的實施例的半透明示意圖；圖17示出了具有曲軸的插入裝置的實施例，其中在包括具有穿透部件的醫(yī)用裝6置的下部部分進行局部剖視；圖18示出了具有曲軸的插入裝置的實施例，其中在頂部部分進行局部剖視；圖19示出了具有曲軸的插入裝置的動作模式。具體實施例方式根據(jù)本發(fā)明，可以將不同的醫(yī)用裝置插入患者的皮下或肌肉區(qū)域。這樣的醫(yī)用裝置包括比如輸注套裝或輸注套裝的輸注部、具有一個或多個插入的傳感器的傳感器裝置、僅包括具有受限入口的本體的端口裝置，所述受限入口用于代替用注射器進行的重復(fù)注射，或者這樣的醫(yī)用裝置包括具有插入患者的皮下區(qū)域或肌肉區(qū)域的穿透部件的任何其它裝置。本發(fā)明的一個目的是提供一種插入裝置，該插入裝置使得將醫(yī)用裝置受控地、限定地且可調(diào)節(jié)地插入患者體內(nèi)。通過控制插入速度以及選擇性地通過控制插入裝置的部件的縮回速度，可以實現(xiàn)這種受控的、限定的且可調(diào)節(jié)的插入，其中所述插入裝置的部件是比如通常用于插入具有例如軟插管的醫(yī)用裝置的插入針頭，所述軟插管不能被直接插入。然而，本發(fā)明不僅提供具有受控的插入速度的插入裝置，而且還提供一種新穎的且有創(chuàng)造性的插入裝置，其可以控制插入的速度、加速度和減速度。因此，由于受控的插入特性和特征而提供顯著改進的可靠性、操作的便利性和用戶友好性。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的可插入的醫(yī)用裝置100的不同實施例。圖1A示出的醫(yī)用裝置包括插管保持部101、本體102和安裝墊103，如圖1A所示。圖1B示出了插管保持部101的實施例，所述插管保持部101包括頂部部分104和插管105。頂部部分104包括被密封裝置107封閉的開口106。朝向頂部部分104底部設(shè)置有鎖定構(gòu)件108。頂部部分104內(nèi)限定有內(nèi)腔室(未示出)；所述內(nèi)腔室與插管105連接。如在圖1A中所看到的，醫(yī)用裝置100的本體102包括包圍插管保持部101的至少一部分的開口109。同樣地，安裝墊103包括開口IIO，其至少與插管105—樣寬或者比插管保持部101更寬。在另一個實施例中，一個或多個諸如注射針頭、插入針頭或插管的穿透部件穿過安裝墊103進行注射，所述安裝墊沒有開口110。通常，安裝墊103用于確保醫(yī)用裝置100與患者皮膚的合適接觸。所述安裝墊103可以附接到醫(yī)用裝置100的本體102的下側(cè)?；蛘?，安裝墊103附接到患者皮膚上，并穿過安裝墊103或穿過安裝墊103中的開口110插入醫(yī)用裝置100。圖1C示出了在圖1A和B中示出的醫(yī)用裝置100的另一個示意圖。圖1D和1E示出了醫(yī)用裝置100的其它實施例。如在圖1E中所看到的，安裝墊包括釋放襯墊，該釋放襯墊包括翼片112，以便在施用醫(yī)用裝置前取下該釋放襯墊。圖1F和1G示出了醫(yī)用裝置100的側(cè)視圖和剖視圖。在圖G中，示出了在鎖定構(gòu)件108和本體102之間提供連接的互鎖構(gòu)件111。旋轉(zhuǎn)軸線和fi入軸線平行在第一方面，本發(fā)明涉及一種插入裝置，其中旋轉(zhuǎn)運動被轉(zhuǎn)換成縱向插入運動，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線和所述縱向插入運動的軸線基本上彼此平行。下面將描述這樣的實施例，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線和插入軸線基本上對準。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的插入裝置200的主要組件的分解示意圖。7插入裝置包括(i)頂部部分201;(ii)具有盤彈簧203和旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202;(iii)中間部分221;(iv)縱向運動構(gòu)件241;和(v)底部部分251。所述部分201、221和251基本上限定了插入裝置200的外部尺寸以及內(nèi)腔體(未示出)。在所述內(nèi)腔體內(nèi)設(shè)置有旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202和縱向運動構(gòu)件241。圖2示出了不同的部分和構(gòu)件主要沿著或圍繞插入裝置的中心軸線對準和定向，插入軸線基本上與插入裝置的中心軸線相同。下面將對圖2示出的組件進行詳細且完全的描述。Ad(i)頂部部分201包括頂部209和本體部210。在頂部209的中心處設(shè)置有附接構(gòu)件207，該附接構(gòu)件207用于附接旋轉(zhuǎn)部件204的一部分(軸208，參見下文)。所述附接構(gòu)件207可包括開口或軸承。頂部209基本上是平的并形成為盤狀。頂部209的直徑超過本體部210的直徑，從而形成突起211。本體部210的形狀基本上為中空圓筒形，當(dāng)組裝插入裝置200時本體部210的內(nèi)徑超過盤彈簧203的外徑?？梢栽陧敳坎糠?01的頂部209和/或本體部210內(nèi)設(shè)置一個或多個用于盤彈簧203比如用于外部部分206的附接構(gòu)件(未示出)。Ad(ii)旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202包括盤彈簧203和旋轉(zhuǎn)部件204。所述盤彈簧203包括朝向所述彈簧203的中心定位的內(nèi)端部205和定位在外周的外端部206。內(nèi)端部205和外端部206都可以單獨地和獨立地成形，例如通過比如使螺旋部件以向內(nèi)或向外的方式彎曲而形成翼片。如在該實施例中所示，通過使螺旋部件的一部分向外彎曲形成外端部206。同樣地，盤彈簧203的內(nèi)端部205也可以以相應(yīng)的方式成形。盤彈簧203靠在頂部部分201和旋轉(zhuǎn)部件204之間。至少在組裝插入裝置200期間，盤彈簧203的外徑具有和頂部部分201的內(nèi)腔體相近的尺寸或者比頂部部分201的內(nèi)腔體的尺寸更小。旋轉(zhuǎn)部件204包括本體部212、頂部213和軸208。頂部213基本上是平的且形成為盤狀，并且包括一個或多個開口214。頂部213的直徑超過本體部212的直徑，從而形成突起215。本體部212為圓筒形，并且可包括一個或多個開口(未示出)，所述開口與所述一個或多個開口214連接，從而從本體部212的頂部213到底端(未示出)形成一個或多個通道。在本體部212的外表面上形成的一個或多個槽216從旋轉(zhuǎn)部件204的上端部217即插入期間與患者相距最遠的遠端延伸到旋轉(zhuǎn)部件204的下端部218即插入期間最接近患者的近端。此外，旋轉(zhuǎn)部件204包括軸208，所述軸208向上突出并與旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)軸線對準。軸208的長度超過盤彈簧203的高度。為了容納盤彈簧203，軸208的直徑和形狀以及盤彈簧203的內(nèi)部部分的尺寸設(shè)計成使得，在組裝插入裝置200時，盤彈簧的主要部分_例如整個盤彈簧203去掉內(nèi)部部分205的一部分-圍繞著轉(zhuǎn)軸208。Ad(iii)中間部分221是插入裝置200的最大組件，基本上限定了插入裝置200的外部尺寸。中間部分221基本上為中空圓筒形，并且可包括頂部222和本體部223。頂部222和本體部223可以是例如通過熔合或粘合連接在一起的不同單元，或者它們是同一(加工)工件的一部分。頂部222和本體部分別包括位于兩端的開口，即頂部開口224和底部開口225。因此中間部分221限定了插入裝置的中央腔體，所述腔體的寬度足以包圍上述旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202的主要部分、縱向運動構(gòu)件241以及要插入的醫(yī)用裝置100。如圖2所示，頂部222可以倒圓，并且可包括凹部(未示出)，以便包圍頂部部分201的突起211的至少一部分。此外，本體部223包括諸如一個或多個狹槽(未示出)的內(nèi)導(dǎo)向構(gòu)件(未示出)，并且頂部222選擇性地包括諸如一個或多個狹槽(未示出)的內(nèi)導(dǎo)向構(gòu)件(未示出)，以便控制縱向運動構(gòu)件241的縱向運動。插入裝置200的外形主要由中間部分221的形狀限定，所述中間部分的形狀可以是圓形、橢圓形、正方形，關(guān)于一條直線對稱、旋轉(zhuǎn)對稱、或者甚至不對稱，從而例如為左撇子或右撇子的人們，以及為與具有較大的手的人們相比具有較小的手的人們或具有假肢的人們提供更好的握持。另外，可以提供特殊的握持構(gòu)件(未示出)。Ad(iv)縱向運動構(gòu)件241包括活塞242、插入針頭243、縱向?qū)驑?gòu)件244和從活塞頂部向下延伸的內(nèi)腔體245。所述活塞242基本上是中空圓筒形?；钊?42的內(nèi)徑比旋轉(zhuǎn)部件204的本體部212的外徑小，但是它也可以比旋轉(zhuǎn)部件204的頂部209的直徑小?；钊?42的高度可以基本上等于、小于或大于旋轉(zhuǎn)部件204的本體部212的高度。旋轉(zhuǎn)部件204的至少主要部分如本體部212的主要部分配合在內(nèi)腔體245中?？梢栽O(shè)置有一個或多個轉(zhuǎn)換構(gòu)件(未示出)，其附接到活塞242的內(nèi)壁并從該內(nèi)壁突出，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件配合在槽216中，從而將旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成活塞242的縱向運動。在活塞242的底部，例如在所述底部的中心或偏心處，通過附接構(gòu)件(未示出)附接有插入針頭243。插入針頭與活塞242的底部垂直地延伸，并且與插入方向?qū)?。在圖2示出的實施例中，插入針頭243至少部分地插入插管保持部101，所述插管保持部包括本體部101和軟插管105。從而，插管保持部101和活塞242通過插入針頭243連接。Ad(v)插入裝置200的底部部分251包括底部252和環(huán)形部253。底部基本上為盤形狀，并且可以具有比環(huán)形部253更大的直徑。在示出的實施例中(圖2)，底部252實際上可以由醫(yī)用裝置100的安裝墊103提供(詳情參見圖l)。因此，底部252可包括一次性的襯墊和翼片105。如圖所示，如果合適，醫(yī)用裝置100的本體102靠在底部252上，并保持在合適的位置，例如醫(yī)用裝置的本體102的中央腔體與插管保持部101和插入針頭243對準。環(huán)形部253的外徑等于或小于中間部分221的底部開口225的內(nèi)徑，并且環(huán)形部253配合在中間部分221的本體部223中。在本發(fā)明的可替換實施例中，省略環(huán)形部253，并且中間部分的底部開口225被要插入的醫(yī)用裝置100的安裝墊103密封。通常，安裝墊的粘合強度大到足以確保醫(yī)用裝置在插入后保留在患者皮膚上，并只有插入針頭243通過插管105取出，同時醫(yī)用裝置100的其余部分保留就位。在本發(fā)明的可替換實施例中，通過另一個醫(yī)用裝置插入醫(yī)用裝置100。圖3示出了本發(fā)明的可替換實施例的分解示意圖。為了說明請參考圖2，圖3中示出的相關(guān)組件和部件的附圖標(biāo)記與圖2相同。當(dāng)沿逆時針方向使插入裝置200旋轉(zhuǎn)大約90°時，一些附加的和/或不同的特征就變得明顯(i)插入裝置200包括在頂部部分201的頂部209偏心定位的觸發(fā)構(gòu)件261。該觸發(fā)構(gòu)件包括按鈕262、穿過頂部209的一個或多個孔263、264以及在旋轉(zhuǎn)部件204稍微偏心的位置朝向軸208的上端定位的凹口269。(ii)示出了附接構(gòu)件219的實施例，所述附接構(gòu)件219用于旋轉(zhuǎn)部件204的軸208上的盤彈簧203的內(nèi)端部205。(iii)示出了旋轉(zhuǎn)部件204的本體部212的實施例，顯示了槽216的實施例，基本上示出了槽216的第一個和最后一個四分之一部分?？梢钥闯霾?16是不連續(xù)的。(iv)示出了保持在中間部分221的中央腔體內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)向構(gòu)件226的實施例。在該實施例中，導(dǎo)向構(gòu)件形成大體上從頂部222延伸到本體部223的縱向槽(未示出)。導(dǎo)向構(gòu)件226的高度近似等于底部開口225的直徑與頂部開口224的直徑的差的一半。Ad(i):根據(jù)本發(fā)明的實施例，通過將按鈕262從位置1推動和/或滑動和/或旋轉(zhuǎn)和/或樞轉(zhuǎn)到位置2而致動按鈕262可以觸發(fā)插入裝置200，在所述位置1處阻止旋轉(zhuǎn)部件204繞其旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)，而在所述位置2處旋轉(zhuǎn)部件204可以繞其旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)。根據(jù)示出的實施例，桿狀的按鈕262在位置1配合到軸208的凹口269中，由此阻止旋轉(zhuǎn)部件204旋轉(zhuǎn)。當(dāng)致動按鈕262時，例如向外滑動或推動按鈕262，即將按鈕262從基本上位于孔263內(nèi)的位置朝向基本上位于孔264內(nèi)的位置滑動或推動時，處于觸發(fā)狀態(tài)的盤彈簧203能夠到達更少不觸發(fā)的、更加松弛的狀態(tài)，由此提供旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)運動。在可替換的實施例中，按鈕262在致動時向上升起，由此離開凹口269，從而使得旋轉(zhuǎn)部件204能夠旋轉(zhuǎn)。為了提供用于旋轉(zhuǎn)部件204旋轉(zhuǎn)的能量，必須使盤彈簧203從基本上松弛的狀態(tài)轉(zhuǎn)變成觸發(fā)狀態(tài)。通過防止內(nèi)端部205運動并且使外端部206沿盤彈簧203朝彈簧中心205更緊密壓緊的方向旋轉(zhuǎn)，或者通過防止外端部206運動并且使內(nèi)端部205沿盤彈簧203朝其外端部206更緊密壓緊的方向旋轉(zhuǎn)，提供所述觸發(fā)的或裝載狀態(tài)。盤彈簧203在與其觸發(fā)相反的旋轉(zhuǎn)方向發(fā)生松弛。在圖3示出的實施例中，盤彈簧203的內(nèi)端部205位于軸208的槽219內(nèi)。槽219的長度基本上等于或短于軸208的長度。槽219的寬度基本上等于或?qū)捰诒P彈簧203的簧片寬度。當(dāng)盤彈簧松弛時，內(nèi)端部205旋轉(zhuǎn)，并將其旋轉(zhuǎn)運動傳遞給軸208，從而傳遞給旋轉(zhuǎn)部件204。沒有示出用于盤彈簧的外端部206的附接構(gòu)件，所述外端部保持在上部部分201內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，插入裝置200以裝載的狀態(tài)提供給用戶。在另一個實施例中，設(shè)置有固定構(gòu)件以防止無意中觸發(fā)插入裝置。這樣的固定構(gòu)件可包括機械構(gòu)件、電動機械構(gòu)件或電子構(gòu)件，或機械構(gòu)件、電動機械構(gòu)件、電子構(gòu)件的組合。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的組裝好的插入裝置200的實施例，其中觸發(fā)構(gòu)件261偏心地位于頂部部分201上(圖4A)。示出了頂部部分201、中間部分和底部部分251。圖4B示出了觸發(fā)構(gòu)件261的放大示意圖，包括按鈕262、腔體265和可選擇的保持構(gòu)件266。腔體265從近心位置263開始徑向地延伸到進一步遠離中心的位置264，但是仍然完全處于頂部部分201內(nèi)。腔體265在最內(nèi)側(cè)位置263和在最外側(cè)位置264是圓形的，圓形的半徑超過按鈕262的半徑。通過如上所述地操縱按鈕262可以觸發(fā)插入裝置200。在本發(fā)明的一個實施例中，通過使按鈕262從近心位置263或近心位置263附近運動到進一步遠離頂部部分201的中心的位置264來觸發(fā)插入裝置。按鈕262延伸穿過頂部部分201，并且例如在觸發(fā)位置配合在旋轉(zhuǎn)部件204的軸208的凹口269中。保持構(gòu)件266提供對無意中觸發(fā)裝置的阻力。在本發(fā)明的一個實施例中，保持構(gòu)件266包括彈性部件，例如彈簧。在可替換的實施例中，通過觸發(fā)按鈕262來觸發(fā)搖動機構(gòu)(未示出)，實現(xiàn)插入裝置200的觸發(fā)，所述搖動機構(gòu)包括從觸發(fā)或裝載的旋轉(zhuǎn)部件204的凹口269內(nèi)的位置移除10的阻滯部件(未示出)。由此，旋轉(zhuǎn)部件不再被限制旋轉(zhuǎn)。圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的例如圖3所示實施例的旋轉(zhuǎn)部件204和活塞241的細節(jié)示意圖。和圖3相比，旋轉(zhuǎn)部件204和活塞241沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)大概45。。在該視圖中，示出了旋轉(zhuǎn)部件204的上端部217;也就是槽216開始和終止的地方。在一個實施例中，槽是不連續(xù)的。在另一個實施例中，槽是連續(xù)的，即沒有起點和/或終點。在本實施例中，將旋轉(zhuǎn)部件204的大概一半的轉(zhuǎn)動即大約180°的轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)變成活塞241的縱向運動，其中所述縱向運動的長度基本上由導(dǎo)程(lead)限定，該導(dǎo)程即為與槽216在上端部217和在下端部218的起始位置之間的與軸線平行的距離。在活塞242的底部附接有插入針頭243。圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的旋轉(zhuǎn)部件204的不同實施例。圖6A示出與圖3和5相似的旋轉(zhuǎn)部件204的另一個示意圖，但是和圖5相比，又旋轉(zhuǎn)大約45。。在旋轉(zhuǎn)部件204的下端部處示出了凹口220，槽216在該凹口處達到最低位置。在本發(fā)明的一個實施例中，凹口220在應(yīng)用裝置期間沒有實際的功能，但是在組裝和/或制造插入裝置200期間具有便于組裝或使得能夠組裝的功能。在另一個實施例中，不存在凹口220。圖6B和6C示出旋轉(zhuǎn)部件204的可替換實施例。在這些實施例中，旋轉(zhuǎn)部件204不包括頂部213，且沒有突起215。軸208的形態(tài)和形狀可以變化，在示出的實施例中，軸具有基本上圓形的直徑，但是底部比頂部寬，即朝向旋轉(zhuǎn)部件204的本體部212變寬。軸208的頂部表面基本上是平的。在本發(fā)明的另一個實施例中，軸208的頂部表面是凹入的。在本發(fā)明的又一個實施例中，軸208的頂部表面是凸起的。在圖6A、B和C示出的實施例中，提供了旋轉(zhuǎn)部件204上相應(yīng)槽216的不同位置。根據(jù)槽216的位置和軌道，根據(jù)本發(fā)明的插入裝置展現(xiàn)出在一次旋轉(zhuǎn)中活塞241的縱向運動的不同速度和方向。這些速度差也可以用加速度(正的或負的)差表示。通常，負的加速度也被稱為減速度。當(dāng)逆時針旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)部件204時，與具有和圖6C所示相似的旋轉(zhuǎn)部件204的插入裝置相比，具有和圖6B所示相似的旋轉(zhuǎn)部件204的插入裝置在第一個約90°旋轉(zhuǎn)內(nèi)將表現(xiàn)出活塞241具有更高的加速度和更高的插入速度。這是由于和圖6C示出的軌道坡度相比，圖6B的槽216的軌道更陡。然而，在剩下的約90。旋轉(zhuǎn)中，插入速度將反過來。盡管各插入速度以及加速度和減速度不同，但是都具有相同的旋轉(zhuǎn)速度，相同高度的旋轉(zhuǎn)部件和相同的導(dǎo)程，因此插入所需的總時間也將相同。插入速度以及加速度和減速度與旋轉(zhuǎn)部件204的槽216的坡度成正比。圖7示出了縱向運動構(gòu)件241的半透明示意圖，所述縱向運動構(gòu)件241包括活塞242、插入針頭243、一個或多個彼此對稱且沿直徑定位的縱向?qū)驑?gòu)件244，以及轉(zhuǎn)換構(gòu)件246。在示出的實施例中，所設(shè)置的轉(zhuǎn)換構(gòu)件246基本上為小的圓筒形或桿形，從活塞242的內(nèi)壁徑向地向內(nèi)突出，并定位成靠近活塞242的頂部，與導(dǎo)向構(gòu)件244相對。轉(zhuǎn)換構(gòu)件246的直徑、長度和形狀為使得所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件246能夠配合和保留在旋轉(zhuǎn)部件204的槽216中并且將旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動構(gòu)件241的縱向運動。縱向?qū)驑?gòu)件244可以基本上為矩形，并且配合在導(dǎo)向構(gòu)件226的槽中，該導(dǎo)向構(gòu)件226設(shè)置在中間部分221的中央腔體內(nèi)(參見例如圖3)。在一個實施例中，縱向?qū)驑?gòu)件244具有大致和活塞242的高度相同的長度。在另一個實施例中，縱向?qū)驑?gòu)件244的11長度比縱向運動的長度長。在另一個實施例中，縱向?qū)驑?gòu)件244的長度超過旋轉(zhuǎn)部件204的高度。在又一個實施例中，活塞242的長度比旋轉(zhuǎn)部件204的高度大。圖8示出根據(jù)本發(fā)明的插入裝置200的實施例。為了清楚起見，某些部分或其一部分被去除和/或以截面的形式示出。圖8給出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置的主要構(gòu)成部分的不同尺寸和形狀的表示。圖8中未示出觸發(fā)構(gòu)件261。圖9表示示出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置200的截面的三個設(shè)計圖。其中示出了主要構(gòu)成部分的相對位置、比例和相互作用。所述插入裝置具有和在前面視圖(圖2-8)中顯示的插入裝置200—樣的若干個部件。各個視圖用字母和箭頭指示。插入裝置的不同構(gòu)成部分用附圖標(biāo)記表示，并與上面各部分一致。在圖9A中，插入裝置200處于裝載/觸發(fā)/供能狀態(tài)并準備好插入。該圖示出了延伸穿過旋轉(zhuǎn)部件204的縱向通道或腔體或開口214的形狀。很明顯中央腔體位于旋轉(zhuǎn)部件204的下部。該中央腔體定位在軸218的延長部分中，并且與軸的直徑大致等寬。圖9B示出了在旋轉(zhuǎn)部件204大致旋轉(zhuǎn)180°后的插入裝置200。盤彈簧203的直徑變大，插管保持部101已經(jīng)處于醫(yī)用裝置的本體102內(nèi)的位置，且插入針頭243的尖端和插管105從底面和底部252伸出。圖9C示出了插入醫(yī)用裝置100后的插入裝置200。插入針頭243被縮回，插入裝置準備好從患者身上移除。圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置200的另一個實施例。圖10A示出底部部分251，其中在該實施例中釋放襯墊已經(jīng)從安裝墊103上拆除，從而示出釋放襯墊的底部表面。通常，該底部表面具有足夠的粘性強度以提供和患者皮膚的充分粘接，從而使安裝墊、醫(yī)用裝置和插管保持在期望的位置。當(dāng)合適時，所述粘附強度也足以使插入裝置能夠安全移除，同時將醫(yī)用裝置保持在期望的位置。圖10B示出具有觸發(fā)構(gòu)件261的插入裝置200的頂視圖。在右側(cè)，示出了醫(yī)用裝置100的實施例包括安裝墊、具有翼片112的釋放襯墊。安裝墊103的直徑具有和插入裝置200的外徑相似的尺寸或比插入裝置200的外徑小。在本發(fā)明的另一個實施例中，安裝墊103的直徑比插入裝置200的外徑大。圖ll示出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置的可替換實施例。圖11A示出了旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202和活塞242的實施例，該旋轉(zhuǎn)構(gòu)件202包括盤彈簧205和旋轉(zhuǎn)部件204。在該實施例中，軸208比盤彈簧203的寬度長?？v向?qū)驑?gòu)件244被稍微倒圓。在該實施例中，縱向?qū)驑?gòu)件244比活塞242的高度短。應(yīng)該注意到，旋轉(zhuǎn)部件204不包括頂部213且沒有開口214。圖11B示出了具有軸208和槽216的旋轉(zhuǎn)部件204的實施例。同樣，該旋轉(zhuǎn)部件的實施例不包括頂部213，且沒有開口214。槽216的軌道非常陡(高的導(dǎo)程)，其從旋轉(zhuǎn)部件204的上端部217到下端部218所經(jīng)過的角度在大約90。之內(nèi)。例如和包括圖2、3、5、6、8或9所示旋轉(zhuǎn)部件204的插入裝置200相比，根據(jù)本發(fā)明的具有旋轉(zhuǎn)部件204的插入裝置200所提供的待插入患者體內(nèi)的醫(yī)用裝置的插入和/或縮回具有更少的旋轉(zhuǎn)運動。在這些實施例中，旋轉(zhuǎn)部件的大約180°的旋轉(zhuǎn)被轉(zhuǎn)變或轉(zhuǎn)換成沿縱向運動部件241的縱向方向的全部插入運動。但是，在本發(fā)明的另一個實施例中，槽216具有需要大于180°的軌道來用于插入12或縮回，例如181。至360°，或大于l個轉(zhuǎn)圈、1圈或1周，即大于360。，如361°-540°，或者大于1.5個轉(zhuǎn)圈，或大于2個轉(zhuǎn)圈。在另一個實施例中，旋轉(zhuǎn)部件204用于插入和/或縮回所需的旋轉(zhuǎn)角度小于180°，例如IO。至170°，或20°至160°，或30°至160°，或40°至150°，或50°至140°，或60°至130°，或60°至120°，或70°至110°，或80°至100°，或大約90。。在另一個實施例中，用于插入所需的旋轉(zhuǎn)度數(shù)基本上和用于縮回所需的旋轉(zhuǎn)度數(shù)相同。在另一個實施例中，用于插入所需的旋轉(zhuǎn)度數(shù)與用于縮回所需的旋轉(zhuǎn)度數(shù)不同，例如大于+/-5°，大于+/_10°，大于+/_20，大于+/-45°，大于+/_90°，大于+/_135°，大于+/_180°，大于+/_270°，或大于+/_360°。在另一個實施例中，槽216自身相交叉，即用于向下運動和隨后的向上運動的軌道相交叉。當(dāng)用于完成插入和縮回需要超過360。的旋轉(zhuǎn)時就可能需要這樣的結(jié)構(gòu)。在可替換的實施例中，通過沿相反的方向旋轉(zhuǎn)所述旋轉(zhuǎn)部件可以實現(xiàn)縱向縮回運動。圖11C示出了根據(jù)本發(fā)明的活塞242的實施例。縱向?qū)驑?gòu)件244具有圓形截面，并從導(dǎo)向構(gòu)件的頂部幾乎延伸到活塞242的底部。圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置200的實施例，在該圖中，示出了中間部分221以及具有按鈕262的觸發(fā)構(gòu)件261，所述觸發(fā)構(gòu)件偏心地布置在頂部部分201上。很明顯，中間部分221占據(jù)主導(dǎo)的插入裝置的機械布局展現(xiàn)了多種設(shè)計和特征的可能性。盡管頂部部分201在圖12和前面的圖中所示基本上是平的，但是頂部部分201也可以是倒圓的對稱或不對稱形狀。因此，頂部部分201也可以包括一個或多個突起或者一個或多個凹口或槽。圖13A、B、C和D概括了本發(fā)明的第一方面，其涉及一種插入裝置，在插入裝置中旋轉(zhuǎn)運動被轉(zhuǎn)換成縱向插入運動，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線與所述縱向插入運動的軸線基本上平行和重疊。附圖沒有按照比例繪制。圖13A示出了觸發(fā)的、壓緊的和緊縮的盤彈簧203的實施例，所述彈簧203的中心205緊固在軸208上，外周206緊固在未示出的殼體223上。圖13B示出了根據(jù)本發(fā)明的插入裝置在插入前或開始插入時的局部橫截面，其中供能構(gòu)件包括盤彈簧203。圖13C示出了如圖13A所示的盤彈簧203的同一實施例，但是在圖13C中彈簧203處于松弛展開的狀態(tài)。圖13D示出了如圖13B所示的插入裝置的同一實施例在插入過程中或快要結(jié)束插入時的局部橫截面。圖13A、B、C和D示出的盤彈簧203的直徑在松弛過程中增大。在本發(fā)明的另一個實施例中，當(dāng)盤彈簧從觸發(fā)狀態(tài)轉(zhuǎn)變到松弛狀態(tài)時盤彈簧的直徑減小。通過由供能構(gòu)件每時間間隔釋放的能量強度或大小，以及利用控制每時間間隔釋放的能量大小的技術(shù)特征，可以控制插入速度。此外，速度以及速度和方向的變化可以由傾斜度來控制，即由旋轉(zhuǎn)部件204的槽216的坡度來控制，旋轉(zhuǎn)部件204的旋轉(zhuǎn)運動直接轉(zhuǎn)換成縱向運動構(gòu)件242的縱向運動。在本發(fā)明的一個實施例中，用于為醫(yī)用裝置100的插入而提供能量的供能構(gòu)件包括發(fā)條裝置。在另一個實施例中，發(fā)條裝置包括用于提供受控的能量釋放的控制構(gòu)件。能量釋放可以是恒定的或基本上恒定的?；蛘?，能量釋放在插入醫(yī)用裝置100的過程中可以是變化的。此外，如果需要，為縮回插入針頭243而提供的能量可以與為插入醫(yī)用裝置100而提供的能量不同。圖14示出了兩種可替換的用于觸發(fā)根據(jù)本發(fā)明的插入裝置的可能方案。圖14示出了包括供能構(gòu)件的插入裝置200。所述功能構(gòu)件包括與插入裝置的軸208連接的相互作用構(gòu)件281以及具有手柄284和連接構(gòu)件283的栓282，所述連接構(gòu)件283可以與相互作用構(gòu)件281相互作用，以便供能給或觸發(fā)諸如盤彈簧203的儲能裝置。在圖14A所示的實施例中，諸如栓282的旋轉(zhuǎn)的外部輸入、手動輸入或自動輸入被轉(zhuǎn)換成導(dǎo)致盤彈簧203觸發(fā)或停用的旋轉(zhuǎn)。圓形箭頭指示了所述栓282的旋轉(zhuǎn)。自動輸入還可以包括一個或多個電氣的、電子的和電磁的輸入。在本發(fā)明的一個實施例中，電氣/電磁馬達提供盤彈簧203的觸發(fā)。在本發(fā)明的另一個實施例中，外部輸入包括壓縮氣體，如壓縮的空氣、(A、K和類似物。在圖14B中，儲能裝置(盤彈簧203)被手動或自動的輸入觸發(fā)，所述輸入是縱向的向上或向下運動，或者是上下運動的組合，如用雙向箭頭所示。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，外部能量提供用于插入醫(yī)用裝置100和可選擇地縮回插入針頭243所需的能量。在另一個實施例中，外部能量提供用于使盤彈簧203從松弛狀態(tài)轉(zhuǎn)變成觸發(fā)狀態(tài)所需的能量。方維車鵬輔A車鵬,本發(fā)明的第二方面涉及一種插入裝置，在該插入裝置中旋轉(zhuǎn)運動被轉(zhuǎn)換成縱向插入運動，其中所述旋轉(zhuǎn)運動的軸線與所述縱向插入運動的軸線基本上彼此垂直。圖15示出了兩種不同的將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變成縱向運動的原理。兩種原理的共同特征是，與本發(fā)明第一方面相反，縱向運動的方向與旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線不平行。通常，縱向運動的方向和軸線垂直于或基本上垂直于或正交于旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線。圖15A示出了如何將諸如盤或輪的旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變成縱向運動。此夕卜，示意性地示出了位移(S)和速度(V)的對應(yīng)函數(shù)，所述位移和速度都是旋轉(zhuǎn)(<P)的函數(shù)。可以看出，這些函數(shù)基本上是正弦或余弦函數(shù)，其周期為2ji。通過利用該原理來提供受控的和限定的縱向運動，速度和加速度可由上述三角函數(shù)(正弦函數(shù)和余弦函數(shù))限定，并且速度和加速度取決于旋轉(zhuǎn)速度。用于由旋轉(zhuǎn)運動提供縱向運動的技術(shù)裝置包括繞軸線301旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)部件300，在該實施例中所示的旋轉(zhuǎn)部件300是轉(zhuǎn)盤，但實際上任何其它旋轉(zhuǎn)體都可以。第一伸長部件302，例如連接桿。附接構(gòu)件303，其將第一伸長部件連接至所述旋轉(zhuǎn)部件300，并且根據(jù)需要提供第一伸長部件302的樞轉(zhuǎn)運動。第二伸長部件304(活塞)，第一伸長部件和第二伸長部件之間的接頭305，用于根據(jù)需要提供第一伸長部件302和第二伸長部件304之間的樞轉(zhuǎn)運動，以及沿第二伸長部件304的方向提供縱向運動。*縱向?qū)驑?gòu)件306，用于提供和控制第二伸長部件304沿期望的縱向運動方向的對準。插入/縱向運動的長度基本上等于從旋轉(zhuǎn)中心到第一伸長部件的附接點之間的距離的2倍。圖15B示出了不同的用于將旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動部件的限定的直線運動的原理。在該實施例中，具有不規(guī)則形狀的旋轉(zhuǎn)部件限定了最后獲得的縱向運動。示意性地示出了位移(s)和速度(v)的對應(yīng)曲線圖，所述位移和速度都是旋轉(zhuǎn)(cp)的函數(shù)。用于由旋轉(zhuǎn)運動提供縱向運動的技術(shù)裝置包括繞旋轉(zhuǎn)軸線401旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)部件400，在該實施例中，旋轉(zhuǎn)部件400是具有不規(guī)則形狀的轉(zhuǎn)盤；或者，旋轉(zhuǎn)部件400是也可以提供偏心旋轉(zhuǎn)的圓盤。*轉(zhuǎn)換構(gòu)件402。*伸長部件403。*縱向?qū)驑?gòu)件405。彈性構(gòu)件404，例如包括盤彈簧。插入/縱向運動的長度由半徑之差限定，即基本上與旋轉(zhuǎn)部件400的最長半徑(R》和最短半徑(Rs)之間的差等長?；谌缜懊嬖趫D15A中所示的將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動的原理，下面的附圖(圖16至圖19)示出了本發(fā)明的實施例。圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的具有曲軸的插入裝置500的實施例的半透明示意圖。插入裝置500包括頂部部分501、中間部分502和本體部分503，上述三個部分構(gòu)成插入裝置的外觀。中央腔體505設(shè)置在頂部部分501、中間部分502和本體部分503之中。頂部部分501被倒圓，并且為半球形狀。頂部部分501和中間部分502連接，并且可以設(shè)置成一個整體或必須聯(lián)接的分開部件。頂部部分501和中間部分502具有相似的或匹配的壁厚。中間部分502為中空的圓筒形。通常，盡管示出為半透明的，但是頂部部分501和中間部分502還可以是不透明的。底部部分503為盤狀，其直徑比中間部分503的外徑大。底部部分包括內(nèi)延伸部504。中間部分502與內(nèi)延伸部504重疊。所述內(nèi)延伸部504包括平臺506、一對導(dǎo)向構(gòu)件551和環(huán)形圓周部507。底部部分503的內(nèi)延伸部504包括基本上為圓筒形的內(nèi)平臺506;所述內(nèi)延伸部504的外徑比中間部分502的內(nèi)徑大。導(dǎo)向構(gòu)件551沿直徑朝向內(nèi)延伸部504的外側(cè)定位，從內(nèi)平臺506豎直向上延伸(即與插入裝置500的底面垂直)，由此延伸到中間部分502和中央腔體505的內(nèi)部。在內(nèi)平臺506的中心處有一開口，在該開口處示出了插管保持部IOI，插管沿插入方向和插入軸線指向下方。在導(dǎo)向構(gòu)件551的上端部處，曲軸512設(shè)置有軸承構(gòu)件(未示出)，用于使曲軸512能夠以平行于插入裝置的底面即水平地和垂直于導(dǎo)向構(gòu)件551的方式旋轉(zhuǎn)。在曲軸512上，在兩個導(dǎo)向構(gòu)件551內(nèi)側(cè)，盤彈簧561和兩個盤511a和511b垂直且同心地附接到所述曲軸512上，使得曲軸512、盤彈簧561以及盤511a和511b具有同一旋轉(zhuǎn)軸線。盤511a和511b以及盤彈簧561具有相似的直徑。盤511a安裝在曲軸512的中心附近，其側(cè)部為盤511b和盤彈簧561。僅僅盤彈簧561的內(nèi)部562附接至曲軸512。曲軸512可包括兩個部分，使得盤彈簧561和盤511a安裝在曲軸512的一個部分上，而盤15511b安裝在曲軸512的另一個部分上。在兩個盤51la和511b之間設(shè)置有附接構(gòu)件522，所述附接構(gòu)件522將桿521和盤511a和511b連接，以使得連接桿521能夠作樞轉(zhuǎn)運動。連接桿521偏心地附接在盤511a和511b上。附接構(gòu)件522包括通過貫通孔與所述曲軸512平行地安裝在連接桿的頂端523附近的第二軸，所述第二軸在貫通孔的兩側(cè)從所述連接桿突出。附接構(gòu)件522除了提供連接桿521的附接點，還在盤511a和511b之間提供穩(wěn)定連接，使得即使在曲軸512缺少一部分時，曲軸512的旋轉(zhuǎn)也可以從一個盤511傳到另一盤上。這給連接桿521提供了必要的空間以將盤511a和511b的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成樞轉(zhuǎn)運動和上下運動，否則如果曲軸512只是普通的軸，如旋轉(zhuǎn)桿或圓柱體，那么上述樞轉(zhuǎn)運動和上下運動將部分地受到限制或干涉。在連接桿521的底端部524附近設(shè)置有柔性接頭541，用于將連接桿521的底端部524與活塞531連接。在示出的實施例中，連接桿521的樞轉(zhuǎn)運動通過所述柔性接頭541轉(zhuǎn)換成活塞的縱向運動。柔性接頭541包括橫桿542，活塞531附接到所述橫桿542的中心處。橫桿542與曲軸512平行，并在根據(jù)需要在由導(dǎo)向構(gòu)件551導(dǎo)向而進行上下運動的同時保持與軸542平行。所述導(dǎo)向構(gòu)件551防止橫桿例如繞插入軸線進行樞轉(zhuǎn)或扭轉(zhuǎn)?；钊?31與橫桿542穩(wěn)固地附接，并且在該實施例中，活塞531定位在橫桿542的中心，沿插入方向?qū)什⑶遗c插入裝置500的中心軸線對準。在活塞531的底端部附接有導(dǎo)入針頭243(尖端指向下方)，所述導(dǎo)入針頭與插入裝置500的中心軸線對準。導(dǎo)入針頭243的尖端是不可見的，在示出的實施例中，它被導(dǎo)入醫(yī)用裝置的插管保持部101中。橫桿542的另一個特征是，其提供了附接構(gòu)件563，該附接構(gòu)件563的形式為盤彈簧561的外端部的固定點，從而使得盤彈簧561的外端部抵靠在橫桿542上。圖17是具有如圖16所示具有曲軸152的插入裝置500的實施例在插入前或準備好插入時的局部橫截面。為了清楚起見，去除了頂部部分501和中間部分502。此外，沒有示出盤彈簧562，但是示出了彈簧附接構(gòu)件563，在該實施例中包括在曲軸512中的縱向槽。穿過底部部分503和內(nèi)延伸部504的局部橫截面示出了底部腔體572，所述底部腔體為待插入的醫(yī)用裝置的本體102提供空間。底部腔體572的頂部由平臺506的底面限定，底部腔體572的側(cè)部由內(nèi)延伸部504的內(nèi)表面限定，底部腔體572的底部由待插入的醫(yī)用裝置的本體102限定，以及底部腔體572的中央部分由插管保持部導(dǎo)向構(gòu)件571的外表面限定。所述插管保持部導(dǎo)向構(gòu)件的作用是在插管保持部的至少一部分插入前或在插入過程中保持沿插入方向定向的插管保持部。圖18示出了正如前面在圖16和17中顯示的具有曲軸的插入裝置500分別處于插入后(A)的狀態(tài)和縮回(B)的狀態(tài)的實施例。對應(yīng)于數(shù)字和術(shù)語的附圖標(biāo)記已在前面給出，并指出了旋轉(zhuǎn)方向。在該實施例中，用于插入和縮回的旋轉(zhuǎn)方向相同。在另一個實施例中，用于插入和縮回的旋轉(zhuǎn)方向不同。該圖示出了不同的運動部分如何相互作用以將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成平動的縱向運動，從而插入穿透部件，之后縮回插入針頭243。從下表I中可以很明顯地看出所示實施例和圖15A中介紹的一般原理之間的類似之處表I:圖15A和圖18之間的比較16<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>圖19示出了根據(jù)本發(fā)明具有曲軸的插入裝置的另一個實施例。在圖19A中去除了中間部分502的一部分和頂部部分501，從而顯示出以下特征齒輪582設(shè)置有圍繞盤彈簧561的蓋583。此外，示出了觸發(fā)構(gòu)件581。在該實施例中，觸發(fā)構(gòu)件處于外部，并從中間部分502突出。觸發(fā)構(gòu)件581包括按鈕和軸。圖19B示出了觸發(fā)構(gòu)件581的實施例的詳細示意圖。所述觸發(fā)構(gòu)件581包括位于從搖桿(rockingleaver)590突出的軸上的按鈕。在觸發(fā)構(gòu)件581的所示位置，搖桿590的尖端配合在齒輪582的兩個相鄰齒之間的槽內(nèi)。一體的彈簧591設(shè)置在所述搖桿590上。所述一體的彈簧定位在中間部分502的內(nèi)壁和齒輪582的齒之間。在圖19B中所示的位置，齒輪582不能轉(zhuǎn)動。當(dāng)沿所述軸的方向在所述按鈕上施加向下的力時，搖桿會樞轉(zhuǎn)，因此搖桿590的尖端不再處于齒輪582的齒之間。由此，插入裝置500被觸發(fā)，并且開始插入。根據(jù)本發(fā)明的插入裝置的底部通常包括開口，所述開口寬到足以使得醫(yī)用裝置100能夠通過所述開口與插入裝置脫離。在本發(fā)明的另一個實施例中，可以用可拆卸的密封箔密封所述開口，所述密封箔可包括翼片，用于在使用插入裝置前方便移除操作。這種可拆卸的密封箔不是醫(yī)用裝置100的安裝墊103所必需的一部分。通過保持適當(dāng)?shù)臏缇驘o菌水平，可拆卸的密封箔或具有釋放襯墊的安裝墊103能夠確保合適的衛(wèi)生標(biāo)準。此外，密封箔可以用作插入裝置和/或醫(yī)用裝置100的完好性指示器，由于可以避免使用具有潛在損害的裝置以及由此避免使用未消毒的裝置，所以提高了安全標(biāo)準。1權(quán)利要求一種用于將穿透部件(105、243)插入患者的皮下和/或肌肉區(qū)域的插入裝置(200、500)，所述插入裝置包括包圍所述穿透部件(105、243)的殼體(201、221、251；501、502、503)、旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)和用于使所述旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件(203、561)，所述旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)包括轉(zhuǎn)換構(gòu)件(216、246、521)，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成所述穿透部件(105、243)沿插入方向的縱向運動，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件(226、246、521)包括控制手段，所述控制手段為所述穿透部件(105、243)沿插入方向的速度提供受控的改變。2.按照權(quán)利要求l所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(204、512)的旋轉(zhuǎn)軸線與所述穿透部件(105、243)的插入方向平行。3.按照權(quán)利要求2所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(204)的旋轉(zhuǎn)軸線與所述穿透部件(105、243)的插入方向?qū)省?.按照權(quán)利要求2-3中任何一項所述的插入裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件包括位于所述旋轉(zhuǎn)部件(204)的本體部(212)的表面上的槽(216)，所述槽(216)與連接至所述穿透部件(105、243)的突起部(246)對應(yīng)。5.按照權(quán)利要求2-4中任何一項所述的插入裝置，其特征在于，所述控制手段包括作為所述槽沿與插入方向不平行的方向的延伸度的所述槽(216)的坡度。6.按照權(quán)利要求4或5所述的插入裝置，其特征在于，所述槽(216)是連續(xù)的，并且所述槽(216)的坡度限定在具有與所述旋轉(zhuǎn)部件(204)的旋轉(zhuǎn)軸線平行的縱軸線的坐標(biāo)系統(tǒng)中。7.按照權(quán)利要求6所述的插入裝置，其特征在于，所述槽(216)的至少一部分具有負坡度或者在所述槽(216)的整個長度上具有恒定的負坡度，從而提供使縱向運動部件(242)朝向患者皮膚運動的運動。8.按照權(quán)利要求7所述的插入裝置，其特征在于，所述槽(216)的負坡度隨著所述縱向運動部件(242)朝向患者皮膚運動而減小。9.按照權(quán)利要求4或5所述的插入裝置，其特征在于，所述槽(216)是連續(xù)的，在具有與所述旋轉(zhuǎn)部件(204)的旋轉(zhuǎn)軸線平行的縱軸線的坐標(biāo)系統(tǒng)中，所述槽的至少一部分具有正坡度或者在所述槽(216)的整個長度上具有恒定的正坡度，從而提供使所述縱向運動部件(242)遠離患者皮膚運動的運動。10.按照權(quán)利要求9所述的插入裝置，其特征在于，所述槽(216)的正坡度隨著所述縱向運動部件(242)遠離患者皮膚運動而減小。11.按照權(quán)利要求4-10中任何一項所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(204)的所述本體部(212)為圓筒形，所述槽(216)形成在所述本體部(212)的外表面上，在所述縱向運動部件(242)的內(nèi)表面上的對應(yīng)構(gòu)件(246)形成為向內(nèi)的突起部。12.按照權(quán)利要求l所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(512)的旋轉(zhuǎn)軸線不與所述穿透部件(105、243)的插入方向平行。13.按照權(quán)利要求12所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(512)的旋轉(zhuǎn)軸線與所述穿透部件(105、243)的插入方向垂直。14.按照權(quán)利要求12或13所述的插入裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件包括剛性桿(521)和作為旋轉(zhuǎn)部件的軸(512)，所述旋轉(zhuǎn)部件設(shè)置有一個或多個相對所述軸(512)突出的盤(511a、511b)，所述剛性桿(521)用于將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成所述穿透部件的縱向運動，所述控制手段包括以下組合l)所述旋轉(zhuǎn)部件的旋轉(zhuǎn)軸線和所述剛性桿(521)固定在盤(511a、511b)上的固定點之間的距離，2)相對于插入方向的開始旋轉(zhuǎn)的角度，和3)所述驅(qū)動構(gòu)件。15.按照權(quán)利要求14所述的插入裝置，其特征在于，所述軸(512)是設(shè)置有兩個盤(511a、511b)的曲軸，所述兩個盤(511a、511b)垂直地且同心地附接到所述曲軸(512)上，使得所述曲軸(512)和所述盤(511a、511b)具有同一個旋轉(zhuǎn)軸線。16.按照權(quán)利要求1-15中任何一項所述的插入裝置，其特征在于，受控的速度改變是通過使所述旋轉(zhuǎn)部件(204、512)旋轉(zhuǎn)大于90。提供的。17.按照權(quán)利要求16所述的插入裝置，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件(226、246、521)將所述旋轉(zhuǎn)部件(204、512)的大于大約90。、通常是大于180。的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成縱向運動，所述縱向運動提供所述穿透部件(105、243)的插入。18.按照權(quán)利要求1-17中任何一項所述的插入裝置，其特征在于，所述穿透部件(105、243)包括軟插管(105)和導(dǎo)入針頭(243)，且所述導(dǎo)入針頭(243)是所述插入裝置的一部分。19.按照權(quán)利要求18所述的插入裝置，其特征在于，所述旋轉(zhuǎn)部件(204、512)沿同一旋轉(zhuǎn)方向的持續(xù)旋轉(zhuǎn)或者所述旋轉(zhuǎn)部件(204、512)在插入所述穿透部件(105、243)后沿相反旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)提供所述穿透部件(105、243)的插入，隨后提供所述導(dǎo)入針頭(243)的縮回。全文摘要本發(fā)明涉及用于將醫(yī)用裝置插入患者的皮下或肌肉區(qū)域的插入裝置。更加特別地，本發(fā)明涉及一種插入裝置，其包括用于提供受控的和限定的穿透部件的加速度和減速度的構(gòu)件。根據(jù)本發(fā)明的插入裝置(200、500)包括包圍所述穿透部件(105、243)的殼體(201、221、251；501、502、503)、旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)和用于使旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)繞旋轉(zhuǎn)軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件(203、561)。旋轉(zhuǎn)部件(204、300、400、512)包括將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換成穿透部件(105、243)沿插入方向的縱向運動的轉(zhuǎn)換構(gòu)件(216、246、521)，所述轉(zhuǎn)換構(gòu)件(226、246、521)包括提供穿透部件(105、243)沿插入方向的速度的受控變化的控制手段。文檔編號A61M5/32GK101754779SQ200880025112公開日2010年6月23日申請日期2008年7月3日優(yōu)先權(quán)日2007年7月18日發(fā)明者H·蒂普斯馬克,S·吉爾恩申請人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司