專利名稱：以金屬成分和聚合物成分構(gòu)建的植入器件的制作方法
以金屬成分和聚合物成分構(gòu)建的植入器件
背景技術(shù)：
各種植入物在骨科領域中被用來在骨折后穩(wěn)定各骨頭部分，隨后進行截骨 手術(shù)，或者預防性地防止因腫瘤、疾病等而被軟化的骨頭發(fā)生骨折。這些植入 物包括例如固定板和髓內(nèi)釘。這樣的板和釘通常由生物相容性金屬材料或生物 相容性聚合物材料構(gòu)成。以例如鈦合金構(gòu)成的純金屬器件具有的優(yōu)點是強度提 高，但需要機械固定裝置(例如螺釘)，而聚合物器件有時難以通過熒光檢測看 清。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的器件針對骨頭治療，所述器件包括剛性主體，該剛性主體包
括至少在其目標部分上分布的聚合物材料。所述器件還包括鎖接元件，其延 伸進入所述骨頭，并且通過熔化所述鎖接元件外表面的一部分和所述聚合物材 料而在二者之間形成永久性接合，所述鎖接元件附連到所述器件。


圖1示出插入骨頭內(nèi)的才艮據(jù)本發(fā)明的示例性固定裝置的示圖； 圖2示出圖1所示裝置的髓內(nèi)釘?shù)耐敢晥D； 圖3示出圖2所示髓內(nèi)釘?shù)倪h側(cè)末端的截面圖； 圖4示出圖1所示裝置的鎖接元件的透視圖； 圖5示出部分插入骨頭中的圖1所示固定裝置的第一透視圖； 圖6示出部分插入骨頭中并相對于圖5關于骨頭的軸旋轉(zhuǎn)的圖1所示固定 裝置的第二透^L圖7示出根據(jù)本發(fā)明的端帽(endcap)的透視圖； 圖8示出用于容納圖7所示端帽的孔的橫截面圖；圖9示出根據(jù)本發(fā)明另一示例性實施例的骨板的橫截面圖； 圖IO示出根據(jù)本發(fā)明的骨板的另一實施例的橫截面圖； 圖11示出根據(jù)本發(fā)明的骨板的又一實施例的截面圖； 圖12根據(jù)本發(fā)明的骨板的另一實施例的橫截面圖； 圖13根據(jù)本發(fā)明的骨板的另一實施例的橫截面圖； 圖14示出圖13所示骨板的透視圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及用于穩(wěn)定各骨頭部分的器件，該器件可以在骨折之后采用，或 者預防性使用以防止骨頭的軟化部分(即，由于肺瘤或疾病而軟化)骨折。根 據(jù)本發(fā)明的器件包括可植入器件(例如髓內(nèi)釘或髓外釘、骨板等)，該植入器件 既包括金屬成分又包括聚合物成分，并且用于固定活體中的各骨頭部分。本發(fā) 明還公開了用于通過穿過所述器件中的孔洞進入骨頭而將該器件與骨頭鎖定的 鎖接元件。特別地，根據(jù)本發(fā)明的器件依照本領域已知方法置于骨頭內(nèi)或置于 骨頭上，并且通過穿過該器件插入骨頭或者穿過骨頭插入該器件的固定元件與 骨頭耦接。該器件的芯由石更度比聚合物部分的石更度大的材料形成。特別地，所 述芯可以是金屬、碳纖維或者具有足夠剛硬特性的其它聚合物材料，所述剛硬 特性被設計成能夠承受在插入以及保持在骨頭中時受到的壓力。固定元件于是 可以(例如通過粘合劑、超聲加熱等)與所述器件永久固定。特別地，可以將 能量(例如熱、超聲振動)施加到鎖接元件的聚合物材料，以與所述器件的聚 合物部分永久性接合。注意，雖然在此是關于解剖學的具體手術(shù)和具體部分來 描述本發(fā)明的實施例，但是這些實施例并非旨在限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明可 以用于多種手術(shù)(例如，小兒長骨骨折的治療)中。
如圖1至圖4所示，根據(jù)本發(fā)明第一實施例的髓內(nèi)釘100的尺寸和形狀被 設計成得以容納在骨頭10 (例如尺骨)的髓腔內(nèi)。本領域技術(shù)人員應當理解， 可以修改髓內(nèi)釘100的尺度，以符合人體中任何長骨(例如前臂、腓骨、鎖骨 等)的尺度。髓內(nèi)釘100包括芯102,芯102由任何生物相容性金屬(例如鈥合金)構(gòu)成。注意，雖然髓內(nèi)4丁 100的示例性實施例凈皮描述為具有芯102， -f旦在不 脫離本發(fā)明范圍的情況下，可以采用剛度相當?shù)娜魏尾牧?。例如，金屬合金?碳纖維或另一聚合物材料可以形成芯102。芯102被形成為伸長的、基本呈圓柱 形的芯，所述芯基本上沿著髓內(nèi)釘100的整個縱向長度延伸，并且提供使已經(jīng) 軟化或包括骨折(如圖1所示的中段尺骨骨折)的骨頭10固定而所需的結(jié)構(gòu)剛 度。本領域技術(shù)人員應理解，髓內(nèi)釘100不一定沿著直線延伸，因此，表述"圓 柱形"僅是對于芯102的形狀的不嚴格的近似表達。更特別地，雖然芯102在 與釘100的縱軸基本垂直的平面中的截面可以基本上為圓形，但是芯102的實 際形狀基本上形成為沿著髓內(nèi)釘100的縱軸的彎曲路徑分布的 一 系列圓形截面。 可替選地，芯102可以基本上為橢圓形或者其它非圓形，其具有由沿著釘100 的縱軸的彎曲路徑布置的一系列這樣的截面形狀所限定的類似復雜的形狀。在 本發(fā)明的另一實施例中，芯102的形狀可以被特別形成為與該芯所插入的骨頭 的解剖結(jié)構(gòu)匹配。特別地，如本領域:技術(shù)人員所知，芯的近端可以張開以填充 干骺端區(qū)?？商孢x地，芯102和髓內(nèi)釘100可以形成具有非圓形截面，以改進 其骨性支點(bony purchase )。例如，所述截面可以形成具有星形截面。此外， 如以下關于圖9-圖12所示骨板更加詳細描述的那樣，所述截面可以為矩形。
當芯102被部署在目標骨頭的髓管中時，在熒光透視(fluoroscopy)下，芯 102還用作髓內(nèi)釘100位置的看得見的指示，與髓內(nèi)釘100的非金屬部分相比提 供更清楚的圖像。因此，熒光透視可以用于將髓內(nèi)釘100引入骨頭10中。此外， 芯102對用于將髓內(nèi)4丁 100插入骨頭10或者從骨頭10中移除髓內(nèi)釘100的任 何已知器械(未示出)提供結(jié)實的耦接。特別地，通過嚙合剛性的芯102,這樣 的植入/移出器械能夠在不超過髓內(nèi)釘100的強度的情況下將所需的軸向力和/或 扭轉(zhuǎn)力施加到髓內(nèi)釘102。
非金屬外殼104至少包圍芯102的一部分。本領域技術(shù)人員應理解，外殼 104可以形成為聚合物罩，覆蓋或者涂覆在髓內(nèi)4丁100的至少一部分上，由生物 相容性材料(例如，聚醚醚酮(PEEK)、聚乳酸或UHMWPE)形成。然而，本 領域技術(shù)人員應理解，僅在期望永久性接合鎖接元件106的區(qū)域需要外殼104。例如，可以期望僅在待由鎖接元件106接觸的目標區(qū)域上形成外殼，而在其它 區(qū)域中，芯102形成4丁 100的外表面。
在優(yōu)選實施例中，如圖1-3所示，外殼104覆蓋芯102的整個長度，并且與 芯102永久性固定。本領域技術(shù)人員應理解，外殼104例如可以被嵌件成型(insert mold)在芯102上，或者通過擠壓工藝形成。可替選地，外殼104可以被熱封 到芯102上。外殼104優(yōu)選是向遠側(cè)延伸穿過芯102的遠端，從而形成非金屬 遠側(cè)末端124，如圖2所示。特別地，外殼104延伸超過芯102 —段距離X!, 優(yōu)選地，假設為錐形形狀，以利于將釘100插入髓管。在優(yōu)選實施例中，外殼 104以近似在10°至30°之間(更優(yōu)選是近似20° )的角度a成錐形。還提出X！ 和a的值彼此直接相關，以防止錐形部分超過最小厚度X2。此外，注意，X!和 X2的值可以隨骨頭10的解剖結(jié)構(gòu)而變化。4艮據(jù)本發(fā)明的可替換實施例(未示出) 的髓內(nèi)釘可以形成為具有向遠側(cè)延伸超過外殼104的芯102。
外殼104用于收受如圖4所示的至少一個聚合物鎖接元件106,以將髓內(nèi)釘 100保持在骨頭10中。在使用中，鎖接元件106被永久性接合或者熔接到外殼
(PEEK))形成。鎖接元件106可以僅由聚合物材料構(gòu)成，或者，可替選地， 可以具有被裝入聚合物材料的另一材料(例如金屬等)的基底。例如，鎖接元 件106可以包括金屬芯，以對其提供結(jié)構(gòu)剛性，并且有助于按與以上關于確丁IOO 描述的方式類似的方式使用熒光透視來對其進行定位。本領域技術(shù)人員應理解， 鎖接元件106可以被形成為鎖接釘(locking tack),具有頭部108，頭部108的直 徑大于鎖接釘?shù)妮S110的直徑。鎖接元件106的遠端包括成一角度的兩個面112, 以從外側(cè)的最遠端朝向位于中央的接合部114向近側(cè)延伸。所述面112和接合 部114增加了鎖接元件106與髓內(nèi)釘100的外殼104的表面進行嚙合的表面積， 從而增強了它們之間的接合。
使用髓內(nèi)釘100的示例性方法包括以與傳統(tǒng)髓內(nèi)釘相同的方式將髓內(nèi)釘 IOO插入指定長骨的骨髓腔。如圖5和圖6所示，當將釘100向前移動到髓腔中 時，監(jiān)視其位置(例如通過透視觀測芯102監(jiān)視)，并且 遠側(cè)末端124接近期望插入鎖接元件106的位置時(即，當芯102的遠端已到達該位置時)，使用者 可以使用芯102的透視圖像來確保鉆機(未示出)的鉆頭122直接瞄向髓內(nèi)釘 100中待與鎖接元件106接合的部分。鉆機于是進行操作以形成孔洞116,鎖接 元件106穿過孔洞116插入。本領域技術(shù)人員應理解，所指定的孔洞位置可以 在術(shù)前計劃期間計算出并沿著骨頭的長度分布，以在髓管內(nèi)的期望位置提供支 撐髓內(nèi)釘100的期望鎖定力。每一孔洞116恰好在髓內(nèi)4丁 100經(jīng)過孔洞位置前 被鉆出。這樣，髓內(nèi)釘100的末端被用作基準，以確保鎖接元件106與髓內(nèi)釘 共軸，從而確保正確接合，同時避免鉆機對外殼104可能引起的損壞。
當已經(jīng)在各期望位置鉆出所有孔洞116并且4丁 100已經(jīng)插入髓管到達管內(nèi) 的期望位置時，鎖接元件106插入多個孔洞116之一，直到鎖接元件106的呈 角度的面112和接合部114接觸髓內(nèi)釘100的外殼104。對頭部108施加壓力， 迫使鎖接元件106抵著外殼，并且對頭部108施加能量源(例如來自超聲發(fā)生 器的超聲振動)，在鎖接元件106與外殼104之間產(chǎn)生熱量并且熔化其聚合物材 料。這些熔化后的聚合物材料彼此接合，如本領域技術(shù)人員所理解的那樣，以 形成鎖接元件106與外殼104之間的永久性連接。然后重復該處理，以通過每 一孔洞116將鎖接元件106接合到外殼。例如，可以沿著釘100的全部或部分 長度以相對于釘100的縱軸呈任何期望角度的方位來部署多個鎖接元件106。 一 旦與骨頭IO接合，頭部108的在外側(cè)的部分被切除而與骨頭的外部皮層齊平， 從而鎖接元件106的各部分不會從骨頭10突出。這樣，本發(fā)明為髓內(nèi)釘100提 供了基本不受限的鎖定選擇(即，鎖接元件106可以置于任何期望位置)，其中， 可以根據(jù)特定手術(shù)的需求而釆用任意多個鎖接元件106 。
髓內(nèi)釘100也可以設置有可選端帽(end cap )，以提供用于防止其旋轉(zhuǎn)的附 加裝置。如圖7-圖8所示，端帽118可以設置在髓內(nèi)釘100的一端或兩端上。 根據(jù)本發(fā)明的示例性端帽118在形狀上為非圓形，并且以本領域已知的生物相 容性聚合物形成，或者形成為如先前關于釘100和鎖接元件106所公開的金屬 和聚合物材料的組合。圖7示出為數(shù)字8形狀的端帽118,其中，兩個彎曲的元 件結(jié)合在一起。然而要注意，任何非圓形形狀都是允許的，包括但不限于卵形、矩形、三角形等。在將髓內(nèi)釘100插入髓管之后，端帽118可以附連到髓管的 近端。特別地，在將髓內(nèi)4丁 100插入之前，在長骨的端部中鉆出開口 120,如圖 8所示，獲得的附加優(yōu)點是易于將髓內(nèi)釘100插入骨頭。可以將開口 120的深度 和寬度大小設計為與端帽的尺度匹配。 一旦插入，端帽118的聚合物材料可以 通過被施加熱量而與外殼104接合，如關于圖1-圖6所討論的那樣。 如圖9所示，根據(jù)本發(fā)明另 一實施例的髓內(nèi)釘200包括一個或多個孔洞212, 每一孔洞212用于嚙合相應的鎖接元件106。特別地，釘200的孔洞212中包括 聚合物嵌入件218,避免需要外殼104。因此，可以完全由生物相容性金屬材料 來形成髓內(nèi)釘200,其孔洞212中具有聚合物嵌入件218,從而聚合物嵌入件218 可以用于在相應孔洞212處將鎖接元件106永久性接合到釘200。也就是說，由 于鎖接元件106可以與嵌入件218永久性接合，因此它們無需與釘200的聚合 物外殼接合。然而，本領域技術(shù)人員應理解，可以出于任何原因而根據(jù)需要包 括這樣的涂層?？梢杂门c以上關于圖1至圖3描述的釘100的芯102的材料相 似的材料來形成釘200的金屬部分202。例如在Schlienger等人于2003年6月 12曰提交的題目為"Surgical Nail"的國際申請No. WO 2004/110291 (其全部內(nèi) 容通過引用并入本文)中7>開的那樣，孔洞212優(yōu)選是凈皮形成為沙漏形狀，在 其任一端具有由成角度的面214、 216所限定張開的端部。即使當嵌入件218沿 著孔洞212的軸(例如通過貫穿插入的鎖接元件106)受力時，該形狀也有助于 將嵌入件218 (其例如以適于與上述鎖接元件106接合的聚合物材料構(gòu)成)保持 在鎖定孔洞212內(nèi)。聚合物嵌入件218優(yōu)選是完全填充^t向鎖定孔洞218的空 間。在可替換實施例中，聚合物嵌入件218可以形成為覆蓋成角度的面214、 216 的至少一部分表面(優(yōu)選是整個表面)的涂層，并且可以任選地沿著4丁 200的 外表面的一部分伸出孔洞212。也就是說，聚合物嵌入件218可以形成為固體， 或者，可替換地，可以包括形成為貫穿其中的孔(未示出)，所述孔與橫向鎖定 孔洞212的縱軸在縱向?qū)R，以容納貫穿其中的鎖接元件106。
聚合物嵌入件218用于容納聚合物鎖接元件106，該鎖接元件106可以按照 與以上關于外殼104與鎖接元件106之間的接合描述的方式相同的方式與嵌入件218接合或焊接。因此， 一旦髓內(nèi)釘200已經(jīng)按照與以上關于釘100描述的 方式相同的方式植入到骨頭(未示出)內(nèi)，鎖接元件106就可以如上所述經(jīng)過 預制的孔洞裝入孔中，從而成角度的面112和接合部114接觸聚合物嵌入件218。 然后通過在它們之間產(chǎn)生熱量來形成永久性接合，如先前關于圖1-圖6的實施 例所公開的那樣。
如圖IO所示，根據(jù)本發(fā)明的示例性骨頭固定裝置還可以形成為骨頭固定板 300,該骨頭固定板包括至少一個鎖接元件容納孔320?？?20的壁由預先安裝 并且與板300永久性接合的聚合物套管318形成。本領域技術(shù)人員應理解，板 300可以由任何合適的材津牛(例如不銹鋼、鈥合金或具有以上關于4丁 100描述的 聚合物外殼的剛性芯)構(gòu)成。還可以按例如Haag等人于1995年2月23日提交 的題為"Threaded Insert for Bone Plate Screw Hole"的美國專利No. 5,976,141 (其 全部內(nèi)容通過？ 1用并入本文)中7>開的任何一個板的方式以4壬何已知方式來構(gòu) 建板300，該板300包括用于容納任何骨頭固定元件(例如骨頭螺釘，銷釘?shù)? 的孔320。在本發(fā)明的示例性實施例中，如圖10所示，以上述任何材料構(gòu)建的 聚合物套管318可以包括貫穿其中的孔，用于按與上述相同的方式容納鎖接元 件306。容納聚合物套管318的孔320形成為基本上呈沙漏形狀，以增加與聚合 物套管318的表面接合面積，因此確保它們之間的剛硬接合。聚合物襯套318 的近端部分316被形成為基本上呈半球形狀，在其遠端部分314處轉(zhuǎn)變?yōu)楸砻?呈錐形的形狀。此外，聚合物襯套318可以形成為在其近側(cè)具有更大的直徑， 在中央部分，該直徑逐漸減小為更小的直徑。
聚合物襯套318的近端部分316的半球形形狀用于容納鎖接元件306，從而
鎖接元件306的頭部308的曲率基本上與近端部分316的曲率匹配，這樣允許
鎖接元件306相對于板300根據(jù)需要成一角度。鎖接元件306的至少一部分設
置有聚合物涂層，用于與聚合物套管318接合。在所示示例性實施例中，僅鎖
接元件306的頭部308涂覆有聚合物材料，而鎖4妄元件306的軸310為金屬并
且上面未設置涂層。然而要注意，在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下，鎖接元件
306的任何部分或所有部分可以設置有聚合物涂層。按照與上述鎖接元件106相同的方式，當對鎖接元件供應能量(例如超聲振動)時，聚合物套管318的外 部部分永久性接合到鎖接元件306。
在使用中，聚合物套管318被預成型在板300的相應孔320中，并且按照 以上關于鎖接元件106與釘100的接合所描述的任何已知方式與板300永久性 接合。板300可以例如形成為與待治療的骨頭的目標部分的輪廓相符，該纟反300 被放置在骨頭的目標部分上，并且在骨頭中鉆孔以容納一個或多個鎖接元件 306。鎖接元件306于是通過螺旋或其他方式受力而穿過聚合物套管318，其后， 穿過板300中的孔320被插入相應的孔。對于待穿過板300插入到骨頭中的每 一鎖接元件306重復該揭:作。然后通過如上所述施加能量(例如超聲振動)而 在它們之間形成永久性接合。當然，本領域技術(shù)人員應理解，在任何應用中， 板300可以通過以任何已知方式形成的孔容納一個或多個傳統(tǒng)固定元件(例如 骨頭螺釘或銷釘)以及如上所述通過施加能量(例如由超聲發(fā)生器產(chǎn)生的超聲 振動)而與嵌入件318永久性接合的一個或多個鎖接元件306。
如圖11所示，4艮據(jù)本發(fā)明另一實施例的骨板400包括主體402，該主體由 如上關于釘100的芯102所描述的金屬構(gòu)成，以提供與完全聚合物構(gòu)造可達到 的硬度相比更大的硬度。所述嵌入件418于是被固定在主體402的孔410內(nèi)， 提供用于嚙合上述鎖接元件(例如鎖4妄元件106和306)的多個位置。如圖11 所示，嵌入件418可以包括貫穿其中的孔420以容納鎖接元件。此外，可以將 聚合物嵌入件418成形為防止它們/人孔410移出。例如，嵌入件418可以在加 大的端部分413之間包括直徑減小的中央部分412。當被插入到對應形狀的小孔 410時，加大的端部分413太大以致無法穿過孔410的直徑減小的中央部分。如 圖12中的截面所示，加大的端部分413包括成角度的面414、 416,所述面414、 416朝向板400的外表面向外張開。固定板400 4要照以上關于板300所描述的方 式基本相同的方式來植入，不同之處是，嵌入件418將通常凈皮預先》文置在孔410 內(nèi)并且在手術(shù)前被接合到板400。
在又一可替換實施例中，如圖12所示，聚合物嵌入件418'可以形成為實心 結(jié)構(gòu)，其中，骨頭螺釘可以被螺旋而貫穿其中，并且隨后通過超聲焊接而與其永久性接合。
圖13和圖14示出本發(fā)明的另一可替換實施例，其包括骨板500,該骨板具 有主體502,主體502設置有孔洞512，孔洞512 ^皮形成為貫穿主體502?？锥?512的近端部分514基本上呈球形彎曲，與用于容納在孔洞512中的鎖接元件 506的曲率基本上匹配?？锥?12的遠端部分514從其中央部分向外線性地呈錐 形。孑L洞512的近端部分514的壁由尋皮加工到主體502的材料(例如剛性材料， 如任一上述金屬)中的環(huán)形圏504形成。因此，當鎖接元件506根據(jù)關于前述 實施例所描述的方法穿過孔洞512插入時，鎖接元件506的球形頭部508嚙合 球形的近端部分514,并且向鎖接元件506施加能量(例如超聲振動)以將頭部 508的聚合物材料熔化成環(huán)形圏504。該示例性實施例不要求具有在骨板500上 形成聚合物部分。
本發(fā)明已經(jīng)參照具體示例性實施例予以描述。本領域技術(shù)人員應理解，可 以對各細節(jié)、尤其是在各部分的形狀、大小、材料和布置方面進行修改。相應 地，可以對實施例進行各種修改、組合和改變。因此，說明書和附圖是說明性 的，而非限制的。
權(quán)利要求
1、一種用于治療骨頭的器件，包括剛性主體，包括至少分布在所述主體的目標部分上的聚合物材料，通過熔化延伸進入骨頭的鎖接元件的一部分外表面和所述聚合物材料，所述鎖接元件與所述主體的目標部分永久性結(jié)合。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器件，其中，所述主體被形成為髓內(nèi)釘。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器件，其中，所述鎖接元件被形成為帶有桿和頭部的鎖接釘，所述頭部的直徑大于所述頭部的直徑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的器件，其中，所述鎖接釘?shù)倪h端包括至少兩個成角度的面，所述面用于增加所述鎖接釘?shù)耐獗砻婷娣e。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器件，其中，所述髓內(nèi)釘包括金屬芯和聚合物外殼，所述聚合物外殼至少分布在其主干的目標部分上。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器件，其中，所述主體凈皮形成為骨板。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的器件，還包括穿過所述骨板的孔，所述孔包括沿著所述孔的壁形成的環(huán)形圈，所述環(huán)形物用于嚙合容納在所述孔中的聚合物嵌入件。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的器件，其中，所述孔的近端部分被形成為半球形。
9、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的器件，還包括穿過所述骨板的孔，所述孔用于容納貫穿其中的聚合物嵌入件。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的器件，還包括穿過所述聚合物嵌入件的開口 ，所述開口用于容納所述鎖接元件。
11、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的器件，還包括待容納在所述髓內(nèi)^T的一端上非圓形端帽，用于在^L置于所述骨頭中的手術(shù)配置中時防止所述髓內(nèi)4#走轉(zhuǎn)。
12、 一種用于固定髓內(nèi)4丁的方法，包括將所述髓內(nèi)釘插入骨頭的髓管，直到其遠側(cè)末端沿著所述骨頭的縱軸到達第一目標點，在所述第一目標點，鎖接元件穿過所述骨頭插入，以與所述髓內(nèi)4丁耦接，所述髓內(nèi)4T;故形成為具有剛性芯，所述剛性芯由第一材料形成，所述 第一材料包括聚合物涂層，所述第一材料至少分布在所述剛性芯的第一目標部 分上；在所述第一目標點處鉆出第一鎖接元件容納孔，穿過所述骨頭到達所述髓管；將所述髓內(nèi)釘朝向遠端向前進入所述髓管，直到所述遠側(cè)末端處于髓管中 的期望位置；將第一鎖接元件穿過所述第一鎖接元件容納孔插入，直到所述第一鎖接元 件的遠側(cè)末端嚙合所述髓內(nèi)4丁的目標部分；以及將能量供應給所述第一鎖接元件以熔化所述聚合物涂層的一部分以及所述 第一鎖接元件，以在它們之間產(chǎn)生永久性接合。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括切除所述第一鎖^接元件的在外側(cè)的部分，以與所述骨頭的外部皮層平齊。
14、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括在第二目標點處鉆出第二鎖接元件容納孔，穿過所述骨頭到達所述髓管； 將第二鎖接元件穿過所述第二鎖接元件容納孔插入，直到所述第二鎖接元件的遠側(cè)末端嚙合所述髓內(nèi)4丁的目標部分；以及將能量供應給所迷第二鎖接元件以熔化所迷聚合物涂層的一部分以及所述第二鎖接元件，以在它們之間產(chǎn)生永久性接合。
15、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述能量包括超聲振動。
16、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，通過將超聲發(fā)生器耦接到所述第 一鎖接元件來供應超聲振動。
17、 根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，還包括通過以熒光透視方式對所述髓內(nèi)釘?shù)膭傂孕具M行成像，確定所述髓內(nèi)釘?shù)?遠側(cè)末端已經(jīng)到達所述第一 目標點。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述剛性芯為金屬。
19、 才艮據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，所述第一鎖接元件包括聚合物外 表面。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中，所述第一鎖接元件包括金屬芯。
21、 一種用于固定骨板的方法，包括在骨頭的第一目標部分上放置骨板，所述骨板由剛性主體形成，所述剛性 主體具有第一開口，所述第一開口被形成為貫穿所述剛性主體，所述第一開口 中容納聚合物部分；將第一鎖接元件穿過所述聚合物部分插入，并且進入形成在所述骨頭的第 一目標部分中的第一鎖接元件容納孔中；將能量供應給所述第一鎖接元件以熔化一部分所述聚合物部分以及所述第 一鎖接元件，以在它們之間產(chǎn)生永久性接合。
22、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述聚合物部分包括第二開口， 所述第二開口被形成為貫穿所述聚合物部分。
23、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，還包括將骨螺釘螺旋通過形成在所述骨板中的第二孔，所述骨螺^T延伸到所述骨 頭的第二目標部分中。
24、 根據(jù)權(quán)利要求21所述方法，還包括 鉆出第二鎖接元件容納孔，進入所述骨頭的第二目標部分； 在所述骨頭的第一目標部分和第二目標部分上放置所述骨板，所述骨板具有第二開口，所述第二開口被形成為貫穿所述骨板，所述第二開口中容納聚合 物部分，其中，所述聚合物部分被放置成與所述第二鎖接元件容納孔對準；將第二鎖接元件穿過所述聚合物部分插入，并且進入所述第二鎖接元件容 納孔；以及將能量供應給所述第二鎖接元件以熔化一部分所述聚合物部分以及所述第 二鎖接元件，從而在它們之間產(chǎn)生永久性接合。
25、 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，所述能量包括超聲振動。
全文摘要
一種用于治療骨頭的器件，該器件包括剛性主體，所述剛性主體包括至少分布在其目標部分上的聚合物材料。所述器件還包括鎖接元件，其延伸進入所述骨頭，并且通過熔化所述鎖接元件的一部分外表面和所述聚合物材料在它們之間形成永久性接合，從而該鎖接元件與所述器件耦接。
文檔編號A61F2/00GK101686844SQ200880013929
公開日2010年3月31日 申請日期2008年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月27日
發(fā)明者蓋倫·皮爾森, 馬克·斯拉渥 申請人:新特斯有限責任公司