專利名稱：用于痔瘡治療的栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于痔瘡治療的設(shè)備。特別地，本發(fā)明涉及一種留在肛 管內(nèi)從而直接將藥物遞送到內(nèi)誇區(qū)域的痔瘡栓劑。
背景技術(shù)：
大多數(shù)誇癡栓劑具有彈頭形狀，因此，這些彈頭狀栓劑在其被插入之后 非常難于停留在肛管中。另外，在對內(nèi)痔瘡區(qū)域直接施加藥物之前，這些彈 頭狀栓劑在直腸中往往向上走。
本發(fā)明的一個目的是，提供一種栓劑，其軸干的表面積與質(zhì)量具有適當(dāng) 比例，以便利用肛管內(nèi)的蠕動使其自身可移動地保留在肛管內(nèi)。
本發(fā)明的另 一個目的是提供一種易于使用、易于制造并且相對便宜的栓劑。
通過閱讀所附的說明書和權(quán)利要求書，本發(fā)明的這些以及其他目的以及 有益效果都將會變得清楚起來。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是一種栓劑設(shè)備，其包含具有第一端和笫二端的軸干。第一端具 有球形上部。該軸干具有從該球形上部向第二端延伸并且變窄的錐形表面。
該球形上部的直徑在6毫米到12毫米之間。該軸干的最小直徑近似等于該 球形上部寬部直徑的一半。該軸干的平均直徑具有適當(dāng)?shù)谋砻娣e對容量的比 例，該比例在2: 1(2毫米時)和1: 2(8毫米時)之間，而且該軸干的最 大平均直徑約等于該軸干在肛管內(nèi)所占長度的20%。


圖l是本發(fā)明栓劑設(shè)備的側(cè)面主視圖。
圖2是本發(fā)明栓劑設(shè)備另一實(shí)施例的側(cè)面主視圖。
具體實(shí)施例方式
圖l根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)而示出了栓劑設(shè)備10。栓劑設(shè)備10具有第一端 1和第二端2。第一端1具有球形上部3。錐形表面4從球形上部3向第二端 2延伸。
設(shè)備IO的最大平均直徑約等于該軸干在肛管內(nèi)所占長度的20%。當(dāng)該軸 干具備穿過肛管4厘米長的長度時，該軸干的最大平均直徑約是8毫米。
球形上部的最大直徑是該軸干從球形上部3寬部所分離的3厘米處那部 分的兩倍。由于不同個人在人體器官尺寸上有很大差異，因此，所有的數(shù)字 都是近似的。
上述的尺寸由設(shè)備10與肛管之間的摩擦關(guān)系決定。肛管具有自潔功能。 當(dāng)平均直徑大于10毫米的長圓柱形軸干進(jìn)入肛管時，該軸干就將立即從肛 門里被推出來，這是因為大直徑引起了對軸干的不自覺的泄空壓力。而且， 隨著軸干直徑的增加，該軸干的把持容積就急劇減少。軸干的直徑越大，才艮 據(jù)在肛管內(nèi)保持就位的容積的表面積則越少。
當(dāng)更小直徑-小于8毫米直徑的軸干進(jìn)入肛管時，肛管通過肛管內(nèi)的蠕 動進(jìn)行響應(yīng)而向下移動軸干。但是，當(dāng)軸干提供從球形上部3逐漸變窄的適 當(dāng)錐形表面4時，錐形表面4抵抗肛管的這種向下蠕動。那些蠕動是有變化 的，從而在肛管內(nèi)上下移動軸干。
為了避免因排泄運(yùn)動而被推下并推出直腸和肛管，軸干回應(yīng)以適當(dāng)?shù)娜?動。軸干必須提供一個根據(jù)在肛管內(nèi)保持就位的容積的表面積的適當(dāng)比例。 最佳的表面積對容積的比在2: l和l: 2之間。當(dāng)軸干的直徑為2毫米時，每厘米表面積為62. 8平方毫米，而每厘米容積是31.4立方毫米。當(dāng)軸干的 直徑為8毫米時，每厘米表面積為251. 2平方毫米，而每厘米容積是502. 4 立方毫米。軸干的最大直徑是軸干在肛管內(nèi)所占長度的20%。
圖2示出了本發(fā)明栓劑設(shè)備20的另一實(shí)施例。軸干25具有球形上部21, 以及從球形上部23向第二端22延伸并變窄的錐形表面24。如圖1所示，錐 角沿第二端減小到近于零度。球形上部23的寬部26的直徑在6和12毫米 之間，這就是大約4厘米的人體肛管平均長度的13%和30%長。
從球形上部23的寬部26分離3厘米處的軸干部分的最小直徑是球形上 部23的寬部26的1/2。設(shè)備20相對于設(shè)備10的優(yōu)點(diǎn)是從球形上部向內(nèi)傾 斜的錐形表面使得朝向球形上部的抓力迅速增加。
當(dāng)設(shè)備10被插入肛管時，肛管的向外蠕動就將開始把該設(shè)備向下移動 至肛門外側(cè)。由于設(shè)備10具有微小的錐形表面來抵抗這種向外的蠕動，因 此，設(shè)備10就將停留在肛管內(nèi)。
當(dāng)設(shè)備具有大于8毫米的平均直徑時，每容積的表面積就將減少。然后， 直腸壓力與肛管內(nèi)的側(cè)面壓力， 一起將設(shè)備10推出肛管。因此，小于8毫 米的平均直徑對于使得設(shè)備10適當(dāng)?shù)亓粲诟毓苤胁⑶以诟毓軆?nèi)產(chǎn)生必要 的蠕動是必須的。
設(shè)備的表面積與容積的比例具有函數(shù)關(guān)系，以使得設(shè)備IO留在膽管內(nèi)。 設(shè)備的表面積與容積的最佳比例大約在2:1(2毫米時)和1: 2(8毫米時) 之間，也可能是5: 2(10毫米時)。例如，當(dāng)軸干的直徑是6毫米時，單 位表面積是18. 84平方毫米。設(shè)備的體積將是28. 26立方毫米。這樣，比例 就是l: 1.5,而可允許的最大比例是5: 2。
本發(fā)明的前述公開和描述對其進(jìn)行了解釋說明。在所闡述的結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)上 的各種變化都沒有偏離本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，可以認(rèn)為是在所附權(quán)利要求書的保護(hù) 范圍之內(nèi)。本發(fā)明應(yīng)當(dāng)僅由下述的權(quán)利要求及其法定等同物限定。
權(quán)利要求
1.一種栓劑，包括具有第一端和第二端的軸干，所述第一端具有球形上部以及從所述球形上部向所述第二端延伸并變窄的錐形表面，所述軸干具有每容積表面積比例在2∶1和1∶2之間的平均直徑以及約等于所述軸干在肛管內(nèi)所占長度的20％的最大直徑，所述軸干置于肛管之內(nèi)。
2. —種栓劑，包括具有第一端和第二端的軸干，所述第一端具有5求形上部，所述軸干具有 向所述第二端延伸并變窄的錐形表面，所述錐形表面具有沿所述第二端減小 到近于零度的錐角，所述球形上部具有最大的直徑，在6至12毫米之間并 包括6和12毫米這兩端點(diǎn)，所述軸干具有距離所述最大直徑3厘米的最小 直徑，所述最小直徑約為所述最大直徑的一半，所述軸干在肛管之內(nèi)。
全文摘要
一種栓劑設(shè)備(10)具有軸干，該軸干具有第一端(1)和第二端(2)。第一端(1)具有球形上部(3)。軸干具有從球形上部(3)向第二端(2)延伸并變窄的錐形表面(4)。錐形表面(4)的錐角沿第二端(2)減小到近于零度。軸干距離球形上部(3)的最寬部分3厘米處那部分的最小直徑約為球形上部(4)最寬部分的一半。
文檔編號A61K9/02GK101626753SQ200880007428
公開日2010年1月13日 申請日期2008年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月5日
發(fā)明者高島二郎 申請人:高島二郎