專利名稱：一次性開放式穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種穿刺針具，具體涉及一種一次性開放式穿刺針。
背景技術(shù)：
細(xì)針吸取細(xì)胞學(xué)為近年發(fā)展起來的 一種簡便快速并較為準(zhǔn)確的腫 瘤診斷方法，是診斷細(xì)胞病理學(xué)的一個(gè)分支，國外多稱細(xì)針-針吸細(xì)胞學(xué)(Fine Needle Aspiration Cyology， FNC或FNA)。該方法利用纟田 針對腫物或組織進(jìn)行穿刺、并采集一定數(shù)量的細(xì)胞標(biāo)本，進(jìn)行技術(shù)處 理和顯微分析，觀察人體實(shí)質(zhì)性器官的腫瘤及非腫瘤性組織的異常變 化的細(xì)胞學(xué)表現(xiàn)，通常用來檢查實(shí)質(zhì)性臟器的肺瘤，確定細(xì)胞的良惡 性質(zhì)及可能的組織類型。由于該技術(shù)簡單易行、才喿作安全度大，患者 痛苦小、便于比較及動(dòng)態(tài)觀察腫塊發(fā)展和治療的效果等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛 應(yīng)用與乳腺、淋巴結(jié)、曱狀腺、皮膚等所有的體表可以觸及的腫物或 組織的診斷和鑒別診斷。
吸取足量的病變細(xì)胞是細(xì)針細(xì)胞學(xué)診斷成功的關(guān)鍵，而能否吸取 足量的病變細(xì)胞取決于穿刺時(shí)的準(zhǔn)確定位及針管內(nèi)有足夠的負(fù)壓。目 前的細(xì)針穿刺，多采用普通一次性注射器作為穿刺工具，采用外徑最 大不能超過1mm的細(xì)針進(jìn)行吸取。這種吸取細(xì)胞的方式操作費(fèi)力且獲
取的細(xì)胞數(shù)量經(jīng)常不夠、穿刺成功率低、效果不好。為解決該問題，ZL91219866.4提供了 一種雙筒式負(fù)壓活檢穿刺針，包括注射器和針 頭，在針頭上設(shè)有l(wèi) ~ 3個(gè)切吸孔，針頭外設(shè)有外針筒。這種多個(gè)切 吸孔、雙筒式結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)雖然相對普通針頭提高了一定的吸取率，但 由于人體組織自身的特點(diǎn)，其彈性有一定的限度，單純提高負(fù)壓不會(huì) 產(chǎn)生明顯的效果，因而不能獲得更多的細(xì)胞滿足診斷需要。
發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，發(fā)明人認(rèn)真分析其中原因，在 穿刺理論上進(jìn)行了大膽的設(shè)想和突破，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上也進(jìn)行了巧妙的 構(gòu)思，設(shè)計(jì)出本實(shí)用新型。
本實(shí)用新型的目的旨在提供了一種穿刺成功率高、無須加大負(fù)壓 即可獲取足夠多的細(xì)胞、滿足診斷需求的一次性開放式穿刺針。
為達(dá)上述目的，本實(shí)用新型采用了如下技術(shù)方案
一種一次性開放式穿刺針，包括針頭和針管，其中，針頭由內(nèi)針頭和外針頭套接組成，兩針尖斜面位于同一平面上，內(nèi)針頭與外針頭之間有一微間隙，內(nèi)針頭與針?biāo)ㄏ嗤?，外針頭、微間隙與針?biāo)芊膺B接，外針頭靠近針?biāo)ㄌ幵O(shè)有一微孔。
所述的一次性開放式穿刺針，其針管采用普通20ML的一次性注射
針筒，針?biāo)槠胀ㄋ芰厢標(biāo)ā?br> 所述的一次性開放式穿刺針，其內(nèi)、外針頭均為不銹鋼針頭，外針頭套在內(nèi)針頭的外面，兩針頭內(nèi)徑分別為0. 8mm套0. Smm或者0. 9mm套0. 6mm。
所述的一次性開放式穿刺針，其中所述微孔與針?biāo)ň嚯x為25mm-35mm,最優(yōu)為30mm,;微孔直徑為0. lmm-0. 2mm。
所述的一次性開放式穿刺針，其中外針頭、微間隙與針?biāo)ㄟB接處 由固封膠封固。
在對腫物或者組織進(jìn)行穿刺時(shí)，拉動(dòng)針管活塞，針管內(nèi)產(chǎn)生一定 負(fù)壓，而氣流經(jīng)由外針頭的微孔進(jìn)入，經(jīng)過外針頭與內(nèi)針頭間的微間 隙進(jìn)入針尖部位，使針頭斜面切割下來的組織混同組織滲出液在氣流 的沖擊下，被吸入內(nèi)針頭而進(jìn)入針管內(nèi)。
由于采用了上述技術(shù)方案，使得本實(shí)用新型具備如下技術(shù)效果
(1) 、本實(shí)用新型采用內(nèi)、外針頭套接的不銹鋼雙套筒針頭，從 而不會(huì)帶出穿刺點(diǎn)以外的組織細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確穿刺獲取所需組織細(xì)胞、 穿刺成功率高的技術(shù)效果；
(2) 、本實(shí)用新型的內(nèi)、外針頭間留有微間隙，并在外針頭靠近 針?biāo)ㄌ幵O(shè)置一微孔，從而以空氣氣流的沖擊使切割下的細(xì)胞流動(dòng)起來， 實(shí)現(xiàn)無須加大負(fù)壓即可獲取較多的細(xì)胞，滿足診斷需求的技術(shù)效果；
(3) 、本實(shí)用新型微孔內(nèi)徑設(shè)計(jì)為0. lmm-0. 2咖之間，且距離針 栓25mm-35mm之間，從而有效控制由其進(jìn)入組織內(nèi)的氣流，達(dá)到即能 提供足夠的氣壓便于吸取切割下的細(xì)胞，并能保證安全有效的技術(shù)效
果；
(4 )、本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的一次性開放式穿刺針，經(jīng)選擇性的近100 次試驗(yàn)，其細(xì)胞獲取量完全滿足診斷需求，成功率達(dá)100%。
綜上所述，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)合理，使用方便，安全可靠，能滿足 細(xì)胞學(xué)診斷的需求，適宜推廣應(yīng)用。


圖1為本實(shí)用新型一次性開放式穿刺針的主視結(jié)構(gòu)示意圖2為本實(shí)用新型一次性開放式穿刺針的仰視剖面結(jié)構(gòu)示意圖3為圖1的A-A向剖面示意圖。
其中，圖示標(biāo)號分別為
l-內(nèi)針頭，2-外針頭，3-微間隙，4-針?biāo)ǎ?-微孔，6-固封膠。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合說明書附圖進(jìn)一步說明本實(shí)用新型。請參閱附圖1-3:
一種一次性開放式穿刺針，其針頭為不銹鋼針頭，由內(nèi)針頭l和 外針頭2套接組成，其內(nèi)徑分別為0. 8mm套0. 5隱或0. 9mm套0. 6mm。 兩針尖斜面位于同一平面上，內(nèi)針頭1與外針頭2之間有一微間隙3， 以滿足氣流通過之需，內(nèi)針頭1與針?biāo)?相通，為細(xì)胞吸入的途徑。 外針頭2、微間隙3與針?biāo)?由固封膠封固連接，使之不與針?biāo)ㄏ嗤ǎ?外針頭2靠近針?biāo)?距離為25mm- 35mm，最佳為30mm處設(shè)有一直徑 為0. lmm-O. 2mm的微孔5，用以與外界相通，為進(jìn)氣所用。
其中，針?biāo)槠胀ㄋ芰厢標(biāo)?，與針頭相連的針管為20ml普通一 次性注射針筒。
在對腫物或組織進(jìn)行穿刺時(shí)，拉動(dòng)針管活塞，針管內(nèi)產(chǎn)生一定負(fù) 壓，氣流從外針頭2上的微孔5進(jìn)入，經(jīng)過內(nèi)針頭1與外針頭2之間 的微間隙3進(jìn)入針尖部位，使針頭針尖斜面切割下來的細(xì)胞混同組織 滲出液，在氣流的沖擊下，被吸入內(nèi)針頭1后進(jìn)入針管內(nèi)。從而獲取診斷所需的較多的細(xì)胞。
以上所述，僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并非對本實(shí)用新 型做任何形式上的限定。凡本領(lǐng)域的技術(shù)人員利用本實(shí)用新型的技術(shù) 方案對上述實(shí)施例做出的任何等同的變動(dòng)、修飾或演變等，均仍屬于 本實(shí)用新型的技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1、一種一次性開放式穿刺針，包括針頭和針管，其特征在于該針頭由內(nèi)針頭(1)和外針頭(2)套接組成，兩針尖斜面位于同一平面上，內(nèi)針頭(1)與外針頭(2)之間有一微間隙(3)，內(nèi)針頭(1)與針?biāo)?4)相通，外針頭(2)、微間隙(3)與針?biāo)?4)密封連接，外針頭(2)靠近針?biāo)?4)處設(shè)有一微孔(5)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性開放式穿刺針，其特征在于所 述套接的外針頭(2 )與內(nèi)針頭(1)為不銹鋼針頭，其內(nèi)徑分別為0. 8隨 套0. 5mm或0. 9mm套0. 6mm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性開放式穿刺針，其特征在于所 述微孔(5 )與針?biāo)?4 )距離為25mm - 35mm,微孔(5 )直徑為 0. l鵬一O. 2mm。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性開放式穿刺針，其特征在于所 述微孔(5 )與針?biāo)?4 )距離為30mm。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性開放式穿刺針，其特征在于所 述外針頭(2)、微間隙(3)與針?biāo)?4)由固封膠封固連接。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種一次性開放式穿刺針，包括針頭和針管，其中，針頭由內(nèi)針頭和外針頭套接組成，兩針尖斜面位于同一平面上，內(nèi)針頭與外針頭之間有一微間隙，內(nèi)針頭與針?biāo)ㄏ嗤?，外針頭、微間隙與針?biāo)芊膺B接，外針頭靠近針?biāo)ㄌ幵O(shè)有一微孔。本實(shí)用新型使用方便，穿刺成功率高、無須加大負(fù)壓即可獲取足夠多的細(xì)胞、滿足診斷需求，安全有效，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益大，適宜推廣應(yīng)用。
文檔編號A61B17/34GK201179075SQ20082007999
公開日2009年1月14日 申請日期2008年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月16日
發(fā)明者陳寶玉, 黃秀英 申請人:陳寶玉