專利名稱：一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器。
背景技術(shù)：
肋骨骨折在胸部創(chuàng)傷中甚為多見，其中多根多處肋骨骨折所致的浮動胸壁， 亦稱連枷胸，較為常見。由于連枷胸所致的反常呼吸運動導(dǎo)致縱隔擺動，從而影 響呼吸、循環(huán)系統(tǒng)威脅人們的生命，因此如何固定骨折的肋骨防止反常呼吸成為 臨床研究的重點。
利用手術(shù)內(nèi)固定器械固定骨折的肋骨治療連枷胸起始于上世紀(jì)70年代，發(fā) 展迅猛。近年來，手術(shù)內(nèi)固定器械種類越來越多，主要傾向于操作簡單和微創(chuàng)化。 目前應(yīng)用于臨床的連枷胸手術(shù)固定器械按固定方式可以分為線、板、網(wǎng)、栓和棒； 按材料分為有機材料、普通不銹鋼、合金和鈦類；按手術(shù)操作方式分不開胸固定， 開胸固定以及手術(shù)內(nèi)固定與外固定聯(lián)合運用。
線類固定器械，主要是鋼絲，其使用較多也較早，但是其容易將不完全骨 折轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆钦?，加重胸廓不穩(wěn)定性，術(shù)后疼痛重，而且材料不可降解，長期 存在體內(nèi)容易引起排斥反應(yīng)。
針類固定器械主要是以克氏針為代表，其^有操作簡便，可不開胸操作等優(yōu) 點，但是其存在著容易松動和滑脫等缺點。目前市場上有利用PLL的髓內(nèi)針對 肋骨進行固定，但是其仍存在著周圍組織反應(yīng)大，不能用于粉碎性骨折等缺點。
目前臨床較常用的辦類內(nèi)固定器械主要是3.5mm的重建鋼板和配套的多孔 螺絲釘，其臨床療效顯著，但是存在著創(chuàng)傷大，容易導(dǎo)致胸壁僵硬等缺點。
對于棒類的內(nèi)固定器械來說，其材料主要還是不銹鋼和鈦類，其雖然固定效
果很好，但是存在的一個最大缺點就是不降解，需要再次手術(shù)取出，影響MRI 等檢査。
本實用新型提供一種創(chuàng)傷小、操作簡便、材料可降解、不需要再次手術(shù)取出 的用于連枷胸手術(shù)的一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器。 本實用新型采取的技術(shù)方案:-一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器，包含固定器，其方案是由蠶絲纖維與聚己 內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，巻曲成開縫的中心帶孔的管狀包片， 由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向中心傾斜構(gòu)成尖 凸的長棒，長棒中間帶螺孔，螺孔上擰有帶螺紋的支撐竿，并有螺帽與包片固定； 所述支撐竿與螺帽，均是由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后構(gòu)成。 實施本實用新型后的積極效果是 由于使用了蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯構(gòu)成的生物可降解材料，因此該固定器械對 于組織的刺激性小，抗感染能力較強；除此之外，其獨特的設(shè)計不僅能對單純的 肋骨骨折進行固定，對于粉碎性肋骨骨折也能進行固定；聚己內(nèi)酯(PCL)的熔點 較低，只有60'C,因此容易塑性加工成型，避免了以往手術(shù)的復(fù)雜性和難度， 縮短了手術(shù)時間，提高了手術(shù)效率。


圖1、為帶連接肋骨的髓內(nèi)針的固定器外固定部分,局部剖視立體結(jié)構(gòu)示意
圖，
圖2、為髓內(nèi)針立體結(jié)構(gòu)示意圖， 圖3、外固定部分立體結(jié)構(gòu)示意圖，
一具體實施方式現(xiàn)結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明 一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器，包含固定器，其結(jié)構(gòu)是由蠶絲纖維與聚己 內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，巻曲成開縫的中心帶孔2的管狀包片 I,由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向中心傾斜構(gòu)成 尖凸的長棒3，長棒中間帶螺孔5，擰有帶螺紋的支撐竿4，并有螺帽6與包片 固定；所述支撐竿4與螺帽6，均是由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后構(gòu)成。
一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器可以按以下步驟制造完成 ①按質(zhì)量百分數(shù)計，取百分三十五的蠶絲纖維和百分六十五的聚己內(nèi)酯混合，
② 加溫熔融，
③ 將熔融材料分別倒入不同模具成形、冷卻、消毒、千燥備用。 實施例
將蠶絲纖維與.PCL按質(zhì)量比為35X: 65%混合，并在Haake轉(zhuǎn)矩流變儀上 熔融。將熔融共混后的材料倒入預(yù)先做好的模具中冷卻。其總長度為6cm，寬度 為lcm，內(nèi)固定針長度為3cm,直徑0.3cm。而后將連枷胸內(nèi)固定器械用環(huán)氧乙 垸消毒備用。
選擇健康比格犬，經(jīng)靜脈全身麻醉后，氣管插管，機械通氣，于第五、第六、 第七肋骨中段用咬骨鉗間距l(xiāng)cm分別咬斷肋骨，把第五、六、七肋骨分別斷成4 截，從中間段位植入內(nèi)固定器械，在外面套上外固定器械，擰緊螺帽，最終起到 固定作用，逐層關(guān)胸。
實施例結(jié)果-
所有犬術(shù)后均存活，未出現(xiàn)反常呼吸，未出現(xiàn)呼吸困難，胸廓外形滿意。分 別于術(shù)后2， 4， 8, 12， 24周行CT檢查示肋骨固定良好，保持既有的弧度，并 于1—2周時斷端基本都已愈合，內(nèi)固定材料于24周時降解70%,未出現(xiàn)不良后期 并發(fā)癥。另外我們發(fā)現(xiàn)該材料不影響X片和CT對于胸廓內(nèi)臟器的觀察。
權(quán)利要求1、一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器，包含固定器，其特征是由長方形片狀材料，卷曲成開縫的中心帶孔(2)的管狀包片(1)，由帶加強筋的兩端向中心傾斜構(gòu)成尖凸的長棒(3)，長棒中間帶螺孔(5)，擰有帶螺紋的支撐竿(4)，并有螺帽(6)與包片固定。
專利摘要一種生物可降解的肋骨內(nèi)固定器，本實用新型涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種可用于連枷胸手術(shù)的一種生物可降解肋骨內(nèi)固定器。其特點是由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成長方形片狀材料，卷曲成開縫的中心帶孔的管狀包片，由蠶絲纖維與聚己內(nèi)酯熔融共混冷卻后形成帶加強筋的兩端向中心傾斜構(gòu)成尖凸的長棒，長棒中間帶螺孔，螺孔上擰有帶螺紋的支撐竿，并有螺帽與包片固定。實施本實用新型后的積極效果是使用了生物可降解材料，因此于組織的刺激性小，抗感染能力強；因容易塑性加工成型，也避免了以往手術(shù)的復(fù)雜性和難度，縮短了手術(shù)時間，提高了手術(shù)效率。
文檔編號A61B17/68GK201189197SQ200820056160
公開日2009年2月4日 申請日期2008年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月13日
發(fā)明者華 唐, 徐志飛, 潘鐵文, 雄 秦 申請人:唐 華;徐志飛;秦 雄;潘鐵文