專(zhuān)利名稱(chēng)::一種治療便秘的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明屬于中藥制藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療便秘的中藥。
背景技術(shù):
:便秘是臨床上常見(jiàn)的一種多發(fā)病,為消化道功能紊亂性疾病,是由于大便在體內(nèi)停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng),以致大便干結(jié)、排出困難或不盡的一種疾病,其基本癥狀表現(xiàn)為排便次數(shù)明顯減少,大便干燥或者秘結(jié)不通,排便后沒(méi)有正常的舒服感。而引起便秘的原因很多,有因體質(zhì)衰弱使排便動(dòng)力降低,有因進(jìn)食過(guò)少,水份缺乏使大便干結(jié),有因患腸梗阻等疾病使腸蠕動(dòng)減弱等。正是因?yàn)檫@些原因,使糞便在大腸內(nèi)停留時(shí)間過(guò)久,糞便內(nèi)所含的水分被過(guò)量吸收,糞便變得干燥堅(jiān)硬,排便時(shí)伴有時(shí)間延長(zhǎng),難于排出,肛門(mén)墜脹、疼痛,或引起了腹脹、腹痛、多屁、食欲不振、頭暈乏力等癥狀,這樣正常的排便規(guī)律被打亂,排便次數(shù)減少,間隔時(shí)間延長(zhǎng)。便秘嚴(yán)重影響人的身體健康,其危害表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面(l)可引起肛腸疾患。便秘時(shí),排便困難,糞便干燥,可直接引起或加強(qiáng)肛門(mén)直腸疾患。如直腸炎、肛裂、痔等。(2)胃腸神經(jīng)功能紊亂。便秘時(shí),糞便潴留,有害物質(zhì)吸收可引起胃腸神經(jīng)功能紊亂而致食欲不振,腹部脹滿(mǎn),噯氣,口苦,肛門(mén)排氣多等表現(xiàn)。(3)形成糞便潰瘍。較硬的糞塊壓迫腸腔使腸腔狹窄及盆腔周?chē)Y(jié)構(gòu),阻礙了結(jié)腸擴(kuò)張,使直腸或結(jié)腸受壓而形成糞便潰瘍,嚴(yán)重者可引起腸穿孔。(4)患結(jié)腸癌??赡苁且虮忝囟鼓c內(nèi)致癌物長(zhǎng)時(shí)間不能排除所致,據(jù)資料表明,嚴(yán)重便秘者約10%患結(jié)腸癌。(5)誘發(fā)心、腦血管疾病發(fā)作。臨床上關(guān)于因便秘而用力增加腹壓,屏氣使勁排便造成的心、腦血管疾病發(fā)作有逐年增多趨勢(shì)。如誘發(fā)心絞痛,心肌梗塞發(fā)作,腦出血,中風(fēng)猝死等。(6)引起性生活障礙。這是由于每次長(zhǎng)時(shí)間用力排便,使直腸疲勞,肛門(mén)收縮過(guò)緊及盆腔底部痙攣性收縮的緣故,以致不射精或性欲減退,性生活沒(méi)有高潮等。(7)易使婦女發(fā)生痛經(jīng),陰道痙攣,并生產(chǎn)尿潴留,尿路感染等癥狀。(8)影響大腦功能。便秘時(shí)代謝產(chǎn)物久滯于消化道,細(xì)菌的作用產(chǎn)生大量有害物質(zhì),如甲烷、酚、氨等,這些物質(zhì)部分?jǐn)U散進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng),干擾大腦功能,突出表現(xiàn)是記憶力下降,注意力分散,思維遲鈍等。目前,國(guó)內(nèi)外治療便秘的方法較多,如西藥治療法,常用的有硫酸鎂、山梨醇、開(kāi)塞露等;中藥治療法,常用藥有麻仁潤(rùn)腸丸、牛黃解毒片,蘆薈丸等,但是,這些藥物在治愈率、治療手段、治療費(fèi)用等方面難以達(dá)到滿(mǎn)意效果。并且大多數(shù)中成藥多以大黃、芒硝、番瀉葉、蘆薈等為主藥,雖有良好的瀉下功效,但很容易產(chǎn)生藥物依賴(lài)性,一般連服十余日,就會(huì)形成不服瀉藥,就不能自行排便的藥物依賴(lài)性便秘,這種便秘一旦形成,十分頑固,有的需要常年服藥,甚至終生用藥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能夠克服現(xiàn)有藥物的不足,并且療效好,無(wú)副作用的一種治療便秘的中藥。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療便秘的中藥,它是由以下重量份的中藥材為原料制成的當(dāng)歸40-85份肉蓯蓉30-60份天門(mén)冬20-55份升麻40-90份白茅根60-120份虎杖50-100份柏子仁20-40份桑椹50-100份枳實(shí)40-90份山楂30-80份核桃仁10-35份而所述各中藥材原料的重量份配比是當(dāng)歸65份肉蓯蓉45份天門(mén)冬35份升麻55份白茅根90份虎杖80份柏子仁30份桑椹75份枳實(shí)70份山楂55份核桃仁25份其制備工藝是(1)將當(dāng)歸、升麻、虎杖、桑椹、枳實(shí),粉碎成粗粉,混合,用6080%乙醇,加熱回流提取24次,每次12小時(shí),合并乙醇提取液(藥渣備用),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.121.16(5060°C)的清膏,備用;(2)將肉蓯蓉、天門(mén)冬等其余六味,粉碎成粗粉,混合,加入上述醇提后藥渣,加水煎煮25次,每次13小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.101.15(7080°C)的清膏,備用;(3)將制得的兩清膏混合均勻,干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉,加入適量的輔料,制粒,裝膠囊,即得。本發(fā)明的功能主治是軟堅(jiān)散結(jié)、潤(rùn)腸通便、健脾益腎。用于便秘,癥見(jiàn)大便秘結(jié)或排便乏力,面色無(wú)華或萎黃,神疲氣短,頭暈?zāi)垦?,腰膝酸軟等。為了更好的說(shuō)明本發(fā)明的有益效果,我們通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)考察了該膠囊劑對(duì)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)以及對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響,其試驗(yàn)內(nèi)容如下主藥方當(dāng)歸65g,肉蓯蓉45g,天門(mén)冬35g,升麻55g,白茅根90g,虎杖80g,柏子仁30g,桑椹75g,枳實(shí)70g,山楂55g,核桃仁25g,按照本發(fā)明所述制備工藝制得膠囊劑。1、本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響實(shí)驗(yàn)(1)實(shí)驗(yàn)材料動(dòng)物昆明種小鼠。器材手術(shù)剪、灌胃針頭、注射器、蛙板等。藥品及試劑本發(fā)明膠囊劑混懸液(lg/ml,含50X碳素墨汁)、50X碳素墨汁生理鹽水溶液,苦味酸。(2)實(shí)驗(yàn)方法取禁食2024小時(shí)成年、體重相近小鼠20只,隨機(jī)分為兩組,每組10只,用苦味酸標(biāo)記。分別取上述墨汁液灌胃(0.2ml/10g體重)。給藥后30分鐘處死,取腸管并測(cè)量總長(zhǎng)度。用以下公式計(jì)算墨汁推進(jìn)百分率,并觀察各組小腸容積變化。墨汁推進(jìn)率(%)=墨汁在腸內(nèi)推進(jìn)距離(cm)/小腸全長(zhǎng)(cm)X100%(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響結(jié)果見(jiàn)表1。表1本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠小腸運(yùn)動(dòng)的影響結(jié)果(x±s,n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與生理鹽水組比較,**P<0.01結(jié)果表明,本發(fā)明膠囊劑組能明顯增加小腸總長(zhǎng)度、墨汁推進(jìn)距離及墨汁推進(jìn)率,顯示其腸容積增大。2、本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響(1)實(shí)驗(yàn)材料實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠。實(shí)驗(yàn)器材1ml注射器、天平、計(jì)時(shí)器等。藥品及試劑本發(fā)明膠囊劑混懸液(含炭未O.lg/ml),炭未生理鹽水混懸液(0.lg/ml),苦味酸等。(2)實(shí)驗(yàn)方法取禁食24小時(shí)體重相近的小鼠20只,隨機(jī)分為兩組,每組10只,用苦味酸標(biāo)記。各組分別灌服上述炭末混懸液(0.5ml/只)。觀察記錄小鼠排黑糞時(shí)間、糞便重量和性狀。(3)實(shí)驗(yàn)結(jié)果本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響結(jié)果見(jiàn)表2。表2本發(fā)明膠囊劑對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響結(jié)果(x土s,n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注與生理鹽水組比較,*P<0.05,**P<0.01結(jié)果表明,本發(fā)明膠囊劑組開(kāi)始排黑便時(shí)間快,黑糞不成形,且68小時(shí)內(nèi)排黑糞數(shù)明顯較生理鹽水組多,顯示其有效較顯著的瀉下作用。3、結(jié)論通過(guò)以上藥效學(xué)實(shí)驗(yàn),表明本發(fā)明膠囊劑瀉下作用明顯,具有增強(qiáng)小腸蠕動(dòng),增大腸容積、促進(jìn)排便的作用。以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。以下實(shí)例基于本發(fā)明上述主題范圍,但不限于以下實(shí)例。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:采用以下組合當(dāng)歸65g肉灰蓉45g天門(mén)冬35g天門(mén)冬25g虎杖50g枳實(shí)40g升麻55g白茅根90g虎杖80g柏子仁30g桑椹75g枳實(shí)70g山楂55g核桃仁25g其制備工藝是(1)將當(dāng)歸65g、升麻55g、虎杖80g、桑椹75g、枳實(shí)70g,粉碎成粗粉,混合,用70%乙醇,加熱回流提取3次,每次1.5小時(shí),合并乙醇提取液(藥渣備用),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.14(55°C)的清膏,備用;(2)將肉蓯蓉、天門(mén)冬等其余六味,粉碎成粗粉,混合,加入上述醇提后藥渣,加水煎煮4次,每次1小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.14(75°C)的清膏,備用;(3)將制得的兩清膏混合均勻,干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉,加入淀粉約94g和糊精約46g,混勻,制粒,裝膠囊,即得。實(shí)施例2:采用以下組合當(dāng)歸45g肉蓯蓉30g升麻48g白茅根70g柏子仁26g桑椹50g山楂30g核桃仁12g其制備工藝是(1)將當(dāng)歸45g、升麻48g、虎杖50g、桑椹50g、枳實(shí)40g,粉碎成粗粉,混合,用80%乙醇,加熱回流提取3次,每次1小時(shí),合并乙醇提取液(藥渣備用),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.16(50°C)的清膏,備用;(2)將肉蓯蓉、天門(mén)冬等其余六味,粉碎成粗粉,混合,加入上述醇提后藥渣,加水煎煮3次,每次1小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(70°C)的清膏,備用;(3)將制得的兩清膏混合均勻,干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉,加入糊精約52g和乳糖約31g,混勻,制粒,裝膠囊,即得。實(shí)施例3:采用以下組合當(dāng)歸80g肉蓯蓉60g天門(mén)冬50g升麻90g白茅根120g虎杖90g柏子仁38g桑椹85g枳實(shí)90g山楂70g核桃仁32g其制備工藝是(1)將當(dāng)歸80g、升麻90g、虎杖90g、桑椹85g、枳實(shí)90g,粉碎成粗粉,混合,用60%乙醇,加熱回流提取4次,每次1小時(shí),合并乙醇提取液(藥渣備用),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.12(60°C)的清膏,備用;(2)將肉蓯蓉、天門(mén)冬等其余六味,粉碎成粗粉,混合,加入上述醇提后藥渣,加水煎煮3次,每次2小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.12(80°C)的清膏,備用;(3)將制得的兩清膏混合均勻,干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉,加入蔗糖粉約48g和淀粉約134g,混勻,制粒,加入滑石粉約21g,混勻,裝膠囊,即得。權(quán)利要求一種治療便秘的中藥,其特征在于它是由以下重量份的中藥材為原料制成的當(dāng)歸40-85份肉蓯蓉30-60份天門(mén)冬20-55份升麻40-90份白茅根60-120份虎杖50-100份柏子仁20-40份桑椹50-100份枳實(shí)40-90份山楂30-80份核桃仁10-35份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療便秘的中藥,其中各中藥材原料的重量份配比是當(dāng)歸65份肉蓯蓉45份天門(mén)冬35份升麻55份白茅根90份虎杖80份柏子仁30份桑椹75份枳實(shí)70份山楂55份核桃仁25份。3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的一種治療便秘的中藥,它的制備工藝是(1)將當(dāng)歸、升麻、虎杖、桑椹、枳實(shí),粉碎成粗粉,混合,用6080%乙醇,加熱回流提取24次,每次12小時(shí),合并乙醇提取液(藥渣備用),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.121.16(5060°C)的清膏,備用;(2)將肉蓯蓉、天門(mén)冬等其余六味,粉碎成粗粉,混合,加入上述醇提后藥渣,加水煎煮25次,每次13小時(shí),合并水煎液,濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.101.15(7080°C)的清膏,備用;(3)將制得的兩清膏混合均勻,干燥成干膏,粉碎成細(xì)粉,加入適量的輔料,制粒,裝膠囊,即得。4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項(xiàng)所述的一種治療便秘的中藥,它的功能主治是具有軟堅(jiān)散結(jié)、潤(rùn)腸通便、健脾益腎的功能,用于便秘,癥見(jiàn)大便秘結(jié)或排便乏力,面色無(wú)華或萎黃,神疲氣短,頭暈?zāi)垦?,腰膝酸軟等。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療便秘的中藥,屬于中藥制藥領(lǐng)域。它是以當(dāng)歸、肉蓯蓉、天門(mén)冬、升麻、白茅根、虎杖、柏子仁、桑椹、枳實(shí)、山楂、核桃仁共十一味中藥材為原料,經(jīng)過(guò)常規(guī)制劑工藝制成的膠囊劑。具有軟堅(jiān)散結(jié)、潤(rùn)腸通便、健脾益腎的功能,用于便秘,癥見(jiàn)大便秘結(jié)或排便乏力,面色無(wú)華或萎黃,神疲氣短,頭暈?zāi)垦#ニ彳浀取榱烁玫恼f(shuō)明本發(fā)明中藥具有的有益效果,我們通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)考察了該膠囊劑對(duì)小鼠腸運(yùn)動(dòng)以及對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響,結(jié)果表明本發(fā)明中藥瀉下作用明顯,具有增強(qiáng)小腸蠕動(dòng),增大腸容積、促進(jìn)排便的作用。文檔編號(hào)A61K36/899GK101766764SQ20081024067公開(kāi)日2010年7月7日申請(qǐng)日期2008年12月26日優(yōu)先權(quán)日2008年12月26日發(fā)明者伍榮林申請(qǐng)人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司