專利名稱：：一種中藥組合物在制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用，屬于中草藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：面神經(jīng)麻痹，是神經(jīng)內(nèi)科常見的一種疾病，以口眠歪斜為主要癥狀，發(fā)病急速，為單純的一側(cè)面頰筋肉板滯，麻木、癱瘓、漱口漏水、不能蹙額、鄒眉、露齒、鼓腮等。面神經(jīng)麻痹主要是由于支配而部各表情肌(額肌、眼輪匝肌、頰肌、口輪匝肌等)的面神經(jīng)受損后造成各運(yùn)動(dòng)肌肉癱瘓出現(xiàn)的癥狀，由于面神經(jīng)從一個(gè)狹小的骨性管腔內(nèi)穿過，當(dāng)風(fēng)寒、病毒感染等因素引起局部神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)血管痙攣時(shí)，面神經(jīng)就會(huì)缺血、缺氧、水腫，導(dǎo)致自身受壓而致功能受損，其后可有髓稍脫失及軸突不同程度的變性，而這種軸突變性可能是恢復(fù)不良的重要原因。目前多應(yīng)用皮質(zhì)類固醇類激素來防止病損發(fā)展至完全性失神經(jīng)支配，眾所周知，皮質(zhì)類固醇類激素具有促進(jìn)膜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，調(diào)整血腦屏障功能及降低毛細(xì)血管通透性的作用，因此可減輕局部炎性滲出，消除局部神經(jīng)水腫，臨床已取得了很好的療效，但其實(shí)際應(yīng)用的禁忌及眾多的副作用使其應(yīng)用受到限制；而中醫(yī)藥對(duì)面神經(jīng)麻痹的治療開辟了新的途徑，值得臨床推廣。本發(fā)明是在ZL03143211專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該專利文件記載的內(nèi)容。上述專利未公開該中藥組合物在制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種中藥組合物制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用，該中藥組合物由下列重量份的原料藥制成連翹200-300金銀花200-300板藍(lán)根200-300大黃40_60廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100薄荷腦5-9麻黃60-100苦杏仁60-100魚腥草200-300甘草60-100石膏200-300。本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比優(yōu)選為連翹200金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60苦杏仁100魚腥草200甘草100石膏200。本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為連翹300金銀花200板藍(lán)根300大黃60廣藿香100綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃IOO苦杏仁60.魚腥草300甘草60石膏300。本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為連翹278金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80魚腥草284甘草95石膏277。本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為連翹255金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85魚腥草255甘草85石膏255。本發(fā)明應(yīng)用中所述中藥組合物，主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根等組成，因其有清熱解毒、化痰通絡(luò)之功能，有較強(qiáng)的抗病毒作用，對(duì)面癱早、中期防止病損發(fā)展至完全性失神經(jīng)支配具有重要作用，故治療面神經(jīng)麻痹具有良好的療效。本發(fā)明應(yīng)用所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些藥材均可以按照《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。其中膠囊劑由如下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；6(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1_3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。優(yōu)選的顆粒劑的制備方法為(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。本發(fā)明應(yīng)用說書中藥組合物的其他劑型的制備方法為按比例稱取原料藥，采用常規(guī)的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上海科學(xué)出版社1997年12月第l版)記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的常規(guī)劑型。具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例用于舉例說明本發(fā)明提供的中藥組合物制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用中，藥物的制備方法，但其不能對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。實(shí)施例1處方連翹255克金銀花255克板藍(lán)根255克大黃51克廣藿香85克綿馬貫眾255克紅景天85克薄荷腦7.5克麻黃85克炒苦杏仁85克魚腥草255克甘草85克石膏255克。制備方法(1)按照上述處方稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入iooo粒膠囊，即得。實(shí)施例2處方連翹200克金銀花300克板藍(lán)根200克大黃60克廣藿香60克綿馬貫眾300克紅景天60克薄荷腦9克麻黃60克苦杏仁100克魚腥草200克甘草100克石膏200克。制備方法8(1)按照上述處方稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6倍量50%的乙醇提取2次，第一次1小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，壓制成片，得935片。實(shí)施例3處方連翹300克金銀花200克板藍(lán)根300克大黃60克廣藿香100克綿馬貫眾200克紅景天60克薄荷腦5克麻黃100克苦杏仁60克魚腥草300克甘草60克石膏300克。制備方法(1)按照上述處方稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用10倍量90%的乙醇提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉，步驟(2)所得揮發(fā)油及薄荷腦按常規(guī)方法制成丸劑，得藥丸905丸。實(shí)施例4:原料藥配方為石膏170克板藍(lán)根170克綿馬貫眾170克魚腥草170克廣藿香57克大黃34克紅景天57克薄荷腦5.0克甘草57克制備方法(—)提取工藝(1)按照上述處方量稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4h，收集揮發(fā)油，出油率為0.33±0.05%，提取液過濾后備用，殘?jiān)鼦壢ィ?3)連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液過濾，濾液合并，回收乙醇至無醇味，備用；(4)金銀花、炒苦杏仁、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液過濾，濾液合并同時(shí)加入步驟(2)廣藿香提油后的水溶液，濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15清膏，加95%乙醇，邊加邊攪拌，至醇濃度70%，冷藏放置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇至無醇味，與醇提液合并，濃縮至濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35稠膏，備用；(二)制劑工藝(5)制劑配方為步驟(4)所得稠膏335.5g薄荷腦5g步驟(2)所得廣藿香油0.2ml糖粉342.5g糊精514.0g(6)制粒將糖粉和糊精混合均勻，用稠膏作粘合劑制軟材，14目篩網(wǎng)制粒，60-65。C烘干，10目篩網(wǎng)整粒；(7)分裝篩出細(xì)粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油加入適量乙醇，溶解，噴入細(xì)粉中，混合均勻，并與顆?；旌暇鶆?，密閉半小時(shí)，裝袋，即得，以上處方可制成顆粒1000g。實(shí)驗(yàn)例為證實(shí)本發(fā)明藥物治療面神經(jīng)麻痹的療效，用按實(shí)施例1方法制得的膠囊(以下稱本發(fā)明藥物)，進(jìn)行了以下臨床試驗(yàn)研究1臨床資料與方法1.l診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《實(shí)用耳鼻咽喉學(xué)》面神經(jīng)麻痹的診斷標(biāo)準(zhǔn)，排除中耳炎、迷路炎、乳突炎或腦膜炎等引起的繼發(fā)性、周圍性面癱。1.2—般資料所有患者均為河北以嶺醫(yī)院門診患者，均符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，89例患者中，男43例，女46例；年齡18歲-58歲。病程最短1天；最長(zhǎng)17天。將89例患者隨機(jī)分為治療組45例和對(duì)照組44例，兩組患者一般資料無顯著性差異，具有可比性。1.3治療方法對(duì)照組治療口服強(qiáng)的松(山東新華制藥股份有限公司生產(chǎn))30mg-60mg，晨起頓服，每日1次，10天后逐漸減量至停服，30天后評(píng)定療效；治療組治療在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服本發(fā)明藥物，每次4粒，每日3次，總療程15天。1.4療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈患側(cè)面部癥狀、外觀、面肌運(yùn)動(dòng)均恢復(fù)正常.說笑時(shí)有對(duì)稱感。顯效患側(cè)面部癥狀、外觀、面肌運(yùn)動(dòng)基木正常.說笑時(shí)稍有不對(duì)稱感。有效患側(cè)面部癥狀、外觀、面10肌運(yùn)動(dòng)明顯好轉(zhuǎn).但說笑時(shí)有不對(duì)稱感。無效患側(cè)面部癥狀、外觀、面肌運(yùn)動(dòng)均未明顯好轉(zhuǎn).說笑時(shí)明顯有不對(duì)稱感。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用X2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.l治療結(jié)果兩組對(duì)改善患者面癱癥狀、控制病程進(jìn)展，提高愈顯率有明顯差異。治療組總有效率與對(duì)照組相比較，P<0.05，具有顯著性差異。具體請(qǐng)見表1。表1:兩組患者面癱癥狀的改善情況比較例(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與對(duì)照組比較，*p<0.05。2.2不良反應(yīng)對(duì)照組在治療過程中有5例出現(xiàn)自汗多的癥狀，2例出現(xiàn)血壓、血糖較正常時(shí)高。治療組1例患者出現(xiàn)藥物性皮疹外，其余并發(fā)癥均未出現(xiàn)。3結(jié)論綜上所述，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物治療面神經(jīng)麻痹，治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，取得了較好的療效，證實(shí)本發(fā)明藥物可以有效治療面神經(jīng)麻痹。權(quán)利要求一種中藥組合物的應(yīng)用，該中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成連翹200-300，金銀花200-300，板藍(lán)根200-300，大黃40-60，廣藿香60-100，綿馬貫眾200-300，紅景天60-100，薄荷腦5-9，麻黃60-100，苦杏仁60-100，魚腥草200-300，甘草60-100，石膏200-300，其特征在于該中藥組合物在制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物是由下列重量份的原料藥制成連翹200金銀花300綿馬貫眾300紅景天60魚腥草200甘草1003.根據(jù)權(quán)利要求l所述的應(yīng)用，大黃60麻黃60廣藿香60苦杏仁100板藍(lán)根200薄荷腦9石膏200。其特征在于所述中藥組合物由下列重:份的原料藥制成成連翹300金銀花200綿馬貫眾200景天60魚腥草300甘草604.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用:連翹278金銀花294綿馬貫眾290紅景天287魚腥草284甘草955.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用:板藍(lán)根300大黃60廣藿香100薄荷腦5麻黃100苦杏仁60石膏300。其特征在于所述中藥組合物由下列重量份的原料藥制板藍(lán)根285大黃55廣藿香95薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80石膏277。其特征在于所述中藥組合物由下列重:份的原料藥制成連翹255綿馬貫眾255魚腥草255金銀花255紅景天85甘草85板藍(lán)根255薄荷腦7.5石膏255。大黃51麻黃85廣藿香85苦杏仁856.根據(jù)權(quán)利要求l-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。7.根據(jù)權(quán)利要求l-5任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物制劑劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物膠囊劑是由如下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物顆粒劑是由如下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述應(yīng)用，其特征在于該中藥組合物顆粒劑是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2)廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘?jiān)鼦壢?，濾液備用；(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮成在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6)所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療面神經(jīng)麻痹藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明藥物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，祛除病邪、緩解癥狀、實(shí)現(xiàn)多靶治療，臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)治療面神經(jīng)麻痹具有顯著療效。文檔編號(hào)A61K33/06GK101744929SQ20081023955公開日2010年6月23日申請(qǐng)日期2008年12月15日優(yōu)先權(quán)日2008年12月15日發(fā)明者安軍永,李向軍,王超,鄭立發(fā)申請(qǐng)人:北京以嶺藥業(yè)有限公司