專利名稱：可調式單分支人造主動脈弓移植物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學人造血管移植物領域，尤其是一種可調式單分支人造主動脈弓移植物。
背景技術：
隨著我國老齡化社會的到來，高血壓、動脈粥樣硬化等慢性疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的 增加趨勢。這些疾病的遠期后果之一就是造成繼發(fā)性主動脈及主動脈弓部病變。據(jù)統(tǒng)計， 75%的主動脈夾層患者患有高血壓，而60%的主動脈夾層屬于Stanford A型夾層(累及主 動脈弓部)；動脈粥樣硬化是主動脈弓部真性動脈瘤最常見的病因。我國主動脈夾層的發(fā) 病率在0.5-2.95/10萬*年，依此計算，我國每年大約有20000主動脈夾層患者，其中累及主 動脈弓部者達12000人。而尸檢發(fā)現(xiàn)，僅有15%的主動脈夾層患者生前得到確診，而多達 85%的患者未能被準確診斷，因此，主動脈夾層的實際發(fā)病率可能要高得多。目前，尚沒 有主動脈弓真性動脈瘤的發(fā)病率統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但該病多發(fā)于60歲以上的老年人和有相同遺 傳背景的家族成員。此外，隨著我國工業(yè)化進程的發(fā)展，胸部鈍性創(chuàng)傷越來越多見，由于 主動脈僅在主動脈瓣、動脈韌帶及隔肌動脈裂孔等三個部位相對比較固定，而其他部位則 有一定的活動度，當胸部受到鈍性撞擊時，容易在以上三個部位產(chǎn)生內膜撕裂，形成夾層。 主動脈夾層發(fā)病急速，來勢兇險，死亡率高，未經(jīng)處理的Stanford A型主動脈夾層，50% 在發(fā)病后48小時死亡。因此是心臟血管外科領域的難點。
當前，主動脈弓部疾病外科治療的標準方法是手術置換主動脈弓+弓上血管分別或"島 狀"移植。采用的外科技術仍然是1912年諾貝爾生理學和醫(yī)學獎得主Alexis Carrel于1902 年創(chuàng)立的血管吻合技術。該種方法手術難度大，技術要求高，手術時間長，腦缺血時間長， 手術死亡率和并發(fā)癥(尤其是腦部并發(fā)癥)發(fā)生率一直高居不下。
鑒于此，從上個世紀70年代開始，國外部分學者曾經(jīng)進行免縫合人造血管的研究。 但都由于所研究的移植物有其自身難以克服的缺點和缺陷，沒有進入臨床應用或進入臨床 一段時間后被相繼棄用。而且這些研究都局限于降主動脈，沒有進行主動脈弓移植物的研 究。近年來微創(chuàng)技術和腔內血管治療技術的發(fā)展迅速，很大一部分血管疾病能夠通過腔內 技術而得到治療。如降主動脈、腹主動脈、髂血管等處的疾病一般可通過腔內隔絕術得到 治療。但由于主動脈弓在解剖學、生物力學、血流動力學等方面的獨特性，使得其自身的 疾病，當下還無法通過腔內技術治療。國家專利局申請?zhí)枮?00710037870.6的發(fā)明專利公 開了一種可調式人造主動脈弓移植物，但3根主動脈弓上分支血管支架使得該發(fā)明結構復雜，且在操作時和人體結合難度大，縫合困難。本發(fā)明擬設計一種新型免縫合可調式人造
主動脈弓移植物，以期解決當前主動脈弓手術存在的問題。

發(fā)明內容
本發(fā)明是要提供一種可調式單分支人造主動脈弓移植物，該移植物既能實現(xiàn)利用形態(tài) 記憶合金的特性能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調節(jié)口徑大小而易于術中植入宿主血管 的目的，且結構簡單、操作方便。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是
一種可調式單分支人造主動脈弓移植物包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構成 主動脈弓主體支架、鎳鈦合金管材鏤空支架構成主動脈弓上分支血管支架以及包覆在支架 內外的覆膜層，其特點是主動脈弓上分支血管支架為單支。
本發(fā)明的移植物口徑大小可調節(jié)，易于術中植入宿主血管；且遠端不縫合。
本發(fā)明的主體支架遠端波紋密度增加，用于增強支架的徑向支撐力；主體支架近端的 Z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管；主動脈弓上分支血管支架采由鎳鈦合金管材鏤空支架構 成，用于增強貼壁性；覆膜層的材料為聚四氟乙烯ePTFE或聚酯或其衍生物的一種。
本發(fā)明不僅能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調節(jié)口徑大小而易于術中植入宿主血 管。臨床使用能夠簡化主動脈弓部外科手術，減少手術時間，降低手術并發(fā)癥(尤其是腦 部并發(fā)癥)，從而更加有效的減輕主動脈弓部病變患者的痛苦，而且較前發(fā)明減少了主動 脈弓上分支血管支架的個數(shù)，所以結構簡單、操作方便。


圖l是本發(fā)明的結構示意圖2是本發(fā)明置入主動脈弓處的示意圖。
具體實施例方式
下面結合附圖與實施例，進一步闡述本發(fā)明。應理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應理解，在閱讀了本發(fā)明講授的內容之后，本領域技術 人員可以對本發(fā)明作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限 定的范圍。
如圖1， 2所示， 一種免縫合可調式單分支人造主動脈弓移植物，包括鎳鈦合金絲材 以Z形波紋形狀串聯(lián)構成主動脈弓主體支架3，鎳鈦合金管材鏤空支架構成主動脈弓上分 支血管支架4及包覆在支架上的覆膜層5。其中，主體支架3遠端2的Z形波紋密度逐漸 增加，以增強支架3的徑向支撐力；主體支架3近端1的Z形波紋數(shù)量較少，以便于銜接
4傳統(tǒng)滌綸人造血管6。
本發(fā)明能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調節(jié)口徑大小而易于術中植入宿主血管。臨床使用能夠簡化主動脈弓部外科手術，減少手術時間，降低手術并發(fā)癥(尤其是腦部并發(fā)癥)，從而更加有效的減輕主動脈弓部病變患者的痛苦，而且結構簡單、操作方便。
權利要求
1. 一種可調式單分支人造主動脈弓移植物，包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構成主動脈弓主體支架(3)、鎳鈦合金管材鏤空支架構成主動脈弓上分支血管支架(4)以及包覆在支架內外的覆膜層(5)，其特征在于所述主動脈弓上分支血管支架(4)為單支。
2. 根據(jù)權利要求1所述的可調式單分支人造主動脈弓移植物，其特征在于該移植物口徑大小可調節(jié)，易于術中植入宿主血管，且遠端不縫合。
3. 根據(jù)權利要求1所述的可調式單分支人造主動脈弓移植物，其特征在于所述主體支架(3)遠端(2)波紋密度增加，用于增強支架的徑向支撐力；所述主體支架(3)近端 (1)的z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管。
4. 根據(jù)權利要求1所述的可調式單分支人造主動脈弓移植物，其特征在于所述主動脈弓上分支血管支架(4)由鎳鈦合金管材鏤空支架構成，用于增強貼壁性。
5. 根據(jù)權利要求1所述的可調式單分支人造主動脈弓移植物，其特征在于所述的覆膜層(5)的材料為ePTFE或聚酯或其衍生物的一種。
6. 根據(jù)權利要求1所述的可調式單分支人造主動脈弓移植物，其特征在于可任意調節(jié) 口徑大小而易于術中植入宿主血管；遠端不需縫合。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可調式單分支人造主動脈弓移植物，包括由鎳鈦合金絲材以Z形波紋形狀串聯(lián)構成主動脈弓主體支架，鎳鈦合金管材鏤空支架構成主動脈弓上分支血管支架，用醫(yī)用覆膜材料包覆血管支架；主體支架遠端波紋密度增加，用于增強支架的徑向支撐力，主體支架近端的Z形波紋銜接傳統(tǒng)滌綸人造血管。本發(fā)明能夠在低溫下任意擠壓變形，任意調節(jié)口徑大小而易于術中植入宿主血管。本發(fā)明臨床使用不僅能夠簡化主動脈弓部外科手術，減少手術時間，降低手術并發(fā)癥，從而更加有效的減輕主動脈弓部病變患者的痛苦，而且結構簡單、操作方便。
文檔編號A61F2/82GK101474106SQ20081020458
公開日2009年7月8日 申請日期2008年12月15日 優(yōu)先權日2008年12月15日
發(fā)明者徐志云 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學