專利名稱：用于傷口敷料的釋放系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及傷口敷料，更具體地涉及用于將傷口敷料施加到傷口 區(qū)域的釋放系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有技術(shù)中存在多種傷口敷料，其用于施加到傷口上以促進傷口
愈合和閉合。例如，公知的一種傷口敷料是TycoHealthcare的分公司、 Kendall公司制造的POLYSKIN II。 POLYSKIN II是一種半透性的 透明粘合劑薄膜敷料，其在被施加到傷口周圍區(qū)域上時允許水分傳遞， 同時防止感染。POLYSKIN II敷料的釋放涉及一種雙接頭的釋放系 統(tǒng)，其允許單手無菌釋放，同時避免折疊敷料。在共同受讓給Gilman 的美國專利No 5,018,516中公開了一種合適的釋放系統(tǒng)，該文獻的全 部內(nèi)容并入本文中以作為參考。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明涉及一種增強的傷口敷料釋放系統(tǒng)。用于施加傷口 敷料的釋放系統(tǒng)包括薄膜彈性體傷口敷料，其具有下表面和上表面， 所述下表面用于施加到傷口區(qū)域上；隔離構(gòu)件，其可釋放地附連到傷 口敷料的下表面上；釋放構(gòu)件，其包括相對于傷口敷料的上表面可釋 放地附連的下表面和上表面，而且其尺寸被設(shè)計成支撐傷口敷料并且 因此方便將傷口敷料施加到傷口區(qū)域上；以及接頭構(gòu)件，其至少部分 設(shè)在傷口敷料與釋放構(gòu)件之間。傷口敷料限定一縱向軸線，并且具有 沿該縱向軸線的縱向邊緣和橫向于該縱向軸線的橫向邊緣。傷口敷料 的下表面在該表面的至少一部分上可具有壓敏粘合劑，用于相對于傷 口區(qū)域固定傷口敷料。接頭構(gòu)件相對于釋放構(gòu)件的下表面可釋放地附
4連。接頭構(gòu)件可以限定有可手動接合部分，該可手動接合部分不與釋 放構(gòu)件的下表面可釋放地附連并且其尺寸被設(shè)計成由臨床醫(yī)師手動接 合，從而方便將接頭構(gòu)件從釋放構(gòu)件中移除。
接頭構(gòu)件可以包括具有自由提起邊緣的折疊部分，該自由提起邊 緣至少部分地限定手動接合部分。自由提起邊緣至少部分設(shè)在釋放構(gòu) 件的橫向邊緣之間。在替換方式中，接頭構(gòu)件是直線片，覆蓋接頭構(gòu) 件的選擇部分并且限定自由提起邊緣。該直線片可以在粘合接觸側(cè)涂 敷有釋放劑，例如硅樹脂，并且可以在重新附連之前被移除。在可選 的實施例中，該自由提起邊緣在目標區(qū)域中可以沒有粘合劑。該粘合 自由區(qū)域可以被定位成在傷口敷料和釋放薄膜之間重疊傷口敷料的至 少一個縱向邊緣。可選地，由沒有粘合劑的區(qū)域限定的自由提起邊緣 可以被定位在釋放薄膜的下面，但是超過傷口敷料的外周。并且，可 以預(yù)想沒有粘合劑的區(qū)域可以延伸超過傷口敷料和釋放薄膜的外周。
釋放薄膜可以包括至少一個窗口或切開區(qū)域。該窗口可設(shè)在釋放 構(gòu)件的大致中心的區(qū)域中。切開區(qū)域可大體設(shè)在外周區(qū)域中。可以預(yù) 想窗口的形狀不限定于正方形或者長方形，但可以適于并適合敷料的 預(yù)期末端使用。傷口敷料可限定有弧形拐角。釋放襯層包括可釋放地 附接到傷口敷料的下表面的上表面。用于使用的合適的襯層可以由牛 皮紙聚乙烯、聚丙烯、聚酯或這些材料的任何組合的組合物制成。優(yōu)
選的襯層材料可以是超calendared牛皮紙或更優(yōu)選的，可以是白土涂 布紙。釋放襯層的上表面具有可釋放涂層，優(yōu)選地，釋放劑可以是 flurochemical或優(yōu)選的硅樹脂?？缮虡I(yè)獲得的村層的例子包括 Converter's Choice⑧和優(yōu)選的由L叩arex⑧制成的78 SelectTM。該釋放 襯層可以限定大于由傷口敷料限定的縱向長度的縱向長度。


在此參見附圖描述目標傷口敷料的各種實施例，在附圖中 圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的釋放系統(tǒng)在各部件分離的情況下的透視 圖，其示出了傷口敷料、隔離構(gòu)件、釋放構(gòu)件和接頭構(gòu)件；
5圖2是該釋放系統(tǒng)在部分被切除的情況下的俯視圖3是沿圖2的線3A-3A截取的釋放系統(tǒng)的橫截面圖3A是圖3所示的細節(jié)區(qū)的放大圖4是圖3A所示接頭構(gòu)件的替換實施例；
圖5是圖3A所示接頭構(gòu)件的可選實施例；
圖6是局部剖視圖，其示出了釋放構(gòu)件的用于將傷口敷料從釋放 構(gòu)件移除的操作；
圖7是類似于圖6的視圖，其示出了沒有粘合劑的部分的、延伸 超過釋放薄膜的外周以便有利于傷口敷料和/或釋放構(gòu)件的移除；
圖8是本發(fā)明的在釋放薄膜中沒有窗口或切開的可選實施例；
圖8A是具有窗口的圖8的實施例；
圖9是圖8的具有包含多個窗口的可選窗口構(gòu)造的可選實施例； 圖10是圖8的具有包含多個半圓形切口的可選窗口構(gòu)造的實施
例；
圖11是圖8的具有包含多個長方形切口的可選窗口構(gòu)造的實施例；
圖12是圖8的具有包含多個三角形切口的可選窗口構(gòu)造的實施例。
具體實施例方式
本發(fā)明的釋放系統(tǒng)方便將傷口敷料施加到傷口周圍區(qū)域以促進傷 口愈合。該釋放系統(tǒng)適用于需要放置傷口敷料或薄膜以至少部分覆蓋、 包封傷口和防止傳染細菌的任何傷口類型或者傷口情況。該釋放系統(tǒng)
是無創(chuàng)的，并且大體上排除敷料在施加之后發(fā)生降解和/或與傷口周圍 區(qū)域形成的粘結(jié)裂開的可能性。該釋放系統(tǒng)具有簡化的構(gòu)造和降低的 成本。
現(xiàn)在參見圖1-3A，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的釋放系統(tǒng) 100。釋放系統(tǒng)100包括組裝在一起的幾個部件，即傷口敷料102、 隔離構(gòu)件104、釋放構(gòu)件106和接頭構(gòu)件108。傷口敷料102可以是適于放置在傷口上以提供至少不透液包封的任何一種閉塞性構(gòu)件、敷料、
薄膜等。在一個實施例中，傷口敷料102包括聚氨酯薄膜。傷口敷料 102可以包括由TycoHealthcare的分^>司、Kendall />司制造的以 POLYSKIN II為商標的透明敷料。POLYSKIN II是一種透明的半透 性材料，其允許傷口位置進行水分和氧氣交換，并且提供抑制微生物 和流體密封的屏障。傷口敷料102的透明性提供傷口區(qū)域愈合過程的 狀態(tài)的視覺指示。在替換形式中，傷口敷料102可包括不可滲透的材 料。
為了參考的目的，傷口敷料102限定有沿傷口敷料102的長度延 伸的縱軸線"K，，，并且具有縱向邊緣110和橫向于縱軸線"K"的側(cè)向或 橫向邊緣112。雖然示出的形狀大致為矩形，但是傷口敷料102可以 采取其他構(gòu)造，這些構(gòu)造包括但不限于三角形、橢圓形、圓形，方 形或臨床醫(yī)師期望的任何其他形狀。傷口敷料102還包括近似成弧形 或圓形的拐角114，其將縱向邊緣110和側(cè)向邊緣112連接在一起。 必要時，拐角114可以被限定為直角。傷口敷料102還包括上表面116 和下表面118。當被施加在患者上時，下表面118靠近傷口。下表面 118還可以包括壓敏的粘合材料120，諸如基于丙烯酸或橡膠的粘合 劑，其適于相對于傷口區(qū)域固定傷口敷料102 (圖3)。粘性材料120 可以設(shè)置在傷口敷料102的外圍邊緣或區(qū)域附近，或者包圍下表面118 的主要部分。
隔離構(gòu)件104是隔離片或襯層，其可釋放地附連在傷口敷料102 的粘性材料120上并且優(yōu)選地覆蓋粘性材料120。優(yōu)選地，在即將要 把傷口敷料102施加到傷口周圍區(qū)域上之前才將隔離構(gòu)件104從傷口 敷料102上移除，以便保持粘性材料120的效力和防止不小心將粘性 材料120粘在不需要的表面上。隔離構(gòu)件104可以采取本領(lǐng)域公知的 合適形式，諸如具有面向傷口敷料102的粘性材料120的硅隔離涂層 的白土涂布紙。在一個實施例中，隔離構(gòu)件104包括上表面122,其 可釋放地附連在傷口敷料120的下表面118、例如粘性材料120上， 其中隔離構(gòu)件104的這個上表面122具有隔離涂層，諸如硅樹脂。隔離構(gòu)件104所限定的縱向長度可以比傷口敷料102所限定的縱向長度 大。
釋放構(gòu)件106用來在傷口敷料102的封裝、運輸和施加到患者上 期間用作傷口敷料102的支撐片。釋放構(gòu)件106可以由比傷口敷料102 更堅硬或剛硬的任何合適的材料構(gòu)成，諸如相對堅硬的塑料薄膜，例 如乙烯醋酸乙烯酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或茂金屬。釋放構(gòu)件具有 上表面124、下表面126和側(cè)向邊緣128、 130。釋放構(gòu)件106還可以 包括設(shè)在釋放構(gòu)件106的中心區(qū)域的切口或窗口 132。窗口 132提供 額外的柔性以便于施加到皮膚的不規(guī)則表面或外形上，諸如腳、腹股 溝或頸底。釋放構(gòu)件106也可以不包含窗口。
接頭構(gòu)件108沿釋放構(gòu)件106的部分長度被設(shè)置在傷口敷料102 與釋放薄膜106之間。在一個實施例中，接頭構(gòu)件108包括上表面134， 所述上表面134具有覆蓋整個表面134i或至少一部分的粘性材料136， 以便允許可釋放地將接頭構(gòu)件108附連到釋放構(gòu)件106的下表面126 上。當被組裝在釋放系統(tǒng)100中時，接頭構(gòu)件108被折疊以限定出折 疊部分138,如圖3和3A所示。折疊部分138包括接頭構(gòu)件108的上 段108a，其具有粘性材料136以便可釋放地將接頭構(gòu)件108固定到釋 放構(gòu)件106上。由折疊部分138限定的接頭構(gòu)件108的下段108b沒有 粘性材料，因此不會粘在位于其下方的傷口敷料102上。因此，由折 疊部分138形成的接頭構(gòu)件108的上段和下段限定提起邊緣140,其 連同折疊部分138 —起在尺寸上被設(shè)計成適于由臨床醫(yī)師手動接合以
自由提起邊緣140可向內(nèi)設(shè)置或者設(shè)置在傷口敷料102的橫向邊緣 112之間。優(yōu)選地，如圖2最佳示出的那樣，接頭構(gòu)件108延伸超出 傷口敷料102的縱向邊緣110和側(cè)向邊緣112。
在替換形式中，接頭構(gòu)件108在選擇區(qū)域可以沒有粘合劑138。 如圖4所示，沒有粘合劑的粘合區(qū)域在不允許接頭108的整個表面附 接到釋放薄膜106的表面126上而產(chǎn)生提起邊緣140b。圖4示出了在 側(cè)向112上、在敷料102和釋放薄膜106之間的敷料102的外周的提
8起邊緣內(nèi)側(cè)。在可選構(gòu)造中，由沒有粘合劑的區(qū)域形成的接頭108的 提起邊緣可以延伸超出釋放薄膜106的側(cè)向邊緣。附加地，在該可選 構(gòu)造中，接頭108沒有延伸超出釋放薄膜106的外周。由沒有粘合劑 的區(qū)域形成的提起邊緣將定位在側(cè)向邊緣112的內(nèi)側(cè)、釋放薄膜106 和傷口敷料102之間。接頭構(gòu)件108 —旦在敷料施加到患者之后就從 釋放薄膜移除，所述接頭構(gòu)件108可以提供其上記栽有關(guān)于患者信息、 敷料狀態(tài)等的表面，患者新型和敷料狀態(tài)可以由臨床醫(yī)師記錄。附加 的，當使用本發(fā)明的不帶窗口的實施例時，釋放薄膜由于其相對透明， 可以用來描畫傷口的邊緣，從而為臨床醫(yī)師提供記錄傷口變換的另外 裝置。
在圖5中描述的可選實施例中，接頭構(gòu)件1088沒有折疊部分，但 是包括直線片。接頭構(gòu)件108包括可手動接合部分142，其延伸超出 傷口敷料102的縱向邊緣110。優(yōu)選地，與釋放構(gòu)件106的下表明126 重疊的接頭構(gòu)件108的上表面包括粘合材料136以便將接頭構(gòu)件108 固定到釋放構(gòu)件106。在圖5的可選實施例中(未在此示出)，傷口可 以被延伸到圖5的可隔離直線片以通過直線片142的隔離涂覆的側(cè)面 覆蓋整個粘合材料136。對于釋放薄膜的下表明的固定將通過粘合劑 的另一層來實現(xiàn)，其中粘合劑的另一層粘接到直線片142的不隔離側(cè)， 粘接到釋放薄膜106的下側(cè)126。
現(xiàn)在參見圖6，在使用中，在側(cè)向邊緣128附近用一只手抓住釋 放構(gòu)件106，而用另一只手抓住隔離構(gòu)件104，并且如方向箭頭所示那 樣將隔離構(gòu)件104從傷口敷料102移除。在這一點上，隔離構(gòu)件104 以簡化的方式從傷口敷料102移除以便使傷口敷料102適于施加到患 者傷口上。此后，傷口敷料102被施加到傷口區(qū)域上，同時在施加過 程中由釋放構(gòu)件106為傷口敷料102提供必要的支撐。在施加過程中， 比傷口敷料102更加堅硬的接頭構(gòu)件108為傷口敷料102的位于側(cè)向 邊緣112附近的敷料端緣的施加提供剛度和支撐。
在將傷口敷料102施加在患者上之后，在接頭構(gòu)件108附近抓住 釋放構(gòu)件106，以便如方向箭頭所示那樣將釋放構(gòu)件106從傷口敷料102剝離，如圖7所示。不管結(jié)合的方法如何，由于接頭構(gòu)件108未 可釋放地附連或粘結(jié)到傷口敷料102上，因此接頭構(gòu)件108可以相對 于傷口敷料102被移除，同時基本上不影響傷口敷料102或形成于傷 口敷料102與患者傷口區(qū)域之間的粘性結(jié)合。
圖8-12示出了本發(fā)明的另外實施例。在圖8中，釋放構(gòu)件106 沒有窗口 132。在圖8A中，釋放構(gòu)件106具有窗口 132。圖9示出了 具有多個，例如兩個窗口 132的釋放構(gòu)件106。圖10示出了具有半圓 形的大體形狀的窗口 132的釋放構(gòu)件106。圖ll示出了具有長方形的 大體形狀的窗口 132的釋放構(gòu)件106，而圖12示出了大體三角形的創(chuàng) 132。這些實施例和構(gòu)造也是可以想見的。
雖然本發(fā)明已經(jīng)得到圖示和描述，但是并不期望局限于所示的細 節(jié)，因為可以在不以任何方式脫離本發(fā)明的精神的情況下進行各種改 進和替換。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對在此公開的本發(fā)明作進一步 的改進和等效替換，并且所有的這種改進和等效替換相信都落在由下 列權(quán)利要求所限定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1. 一種用于施加傷口敷料的釋放系統(tǒng)，其包括薄膜彈性體傷口敷料，其具有下表面和上表面，所述下表面用于施加到傷口區(qū)域上，所述傷口敷料限定一縱向軸線并且具有沿該縱向軸線的縱向邊緣和橫向于該縱向軸線的橫向邊緣，所述下表面具有壓敏粘合劑，用于相對于傷口區(qū)域固定傷口敷料；隔離構(gòu)件，其可釋放地附連到傷口敷料的下表面上；釋放構(gòu)件，其包括可釋放地相對于傷口敷料的上表面附連的下表面和上表面，所述釋放構(gòu)件的尺寸被設(shè)計成適于支撐傷口敷料并且因此方便將傷口敷料施加到傷口區(qū)域上；以及接頭構(gòu)件，其至少部分地設(shè)在傷口敷料與釋放構(gòu)件之間，所述接頭構(gòu)件相對于釋放構(gòu)件的下表面可釋放地附連，所述接頭構(gòu)件限定一可手動接合部分，該可手動接合部分不與釋放構(gòu)件的下表面可釋放地附連并且其尺寸被設(shè)計成用于由臨床醫(yī)師手動接合，從而方便將所述接頭構(gòu)件從所述釋放構(gòu)件移除。
2. 如權(quán)利要求1所述的釋放系統(tǒng)，其中所述接頭構(gòu)件包括折疊 部分，所述折疊部分具有至少部分地限定可手動接合部分的自由提起 邊緣。
3. 如權(quán)利要求2所述的釋放系統(tǒng)，其中所述自由提起邊緣至少 部分地設(shè)在釋放構(gòu)件的橫向邊緣之間。
4. 如權(quán)利要求3所述的釋放系統(tǒng)，其中所述自由提起邊緣延伸 超出釋放構(gòu)件的至少一個縱向邊緣。
5. 如權(quán)利要求l所述的釋放系統(tǒng)，其中所述接頭構(gòu)件限定一自 由提起邊緣，所述自由提起邊緣延伸超出釋放構(gòu)件的縱向邊緣和側(cè)向 邊緣之一。
6. 如權(quán)利要求5所述的釋放系統(tǒng)，其中所述自由提起邊緣不帶 有粘合劑。
7. 如權(quán)利要求1所述的釋放系統(tǒng)，其中所述釋放構(gòu)件包括窗口。
8. 如權(quán)利要求7所述的釋放系統(tǒng)，其中所述窗口設(shè)在釋放構(gòu)件 的大致中心區(qū)域中。
9. 如權(quán)利要求7所述的釋放系統(tǒng)，其中所述釋放構(gòu)件包括多個 窗口。
10. 如權(quán)利要求1所述的釋放系統(tǒng)，其中所述傷口敷料限定弧 形拐角。
11. 如權(quán)利要求1所述的釋放系統(tǒng)，其中隔離紙包括可釋放地 附連到傷口敷料的下表面的上表面，所述隔離紙的上表面具有可隔離 涂層。
12. 如權(quán)利要求11所述的釋放系統(tǒng)，其中所述可隔離涂層包含 Loparcx。
13. 如權(quán)利要求1所述的釋放系統(tǒng)，其中所述隔離紙限定的縱 向長度大于所述傷口敷料限定的縱向長度。
全文摘要
用于施加傷口敷料的釋放系統(tǒng)包括薄膜彈性體傷口敷料，其具有下表面和上表面，下表面用于施加到傷口區(qū)域上；隔離構(gòu)件，其可釋放地附連到傷口敷料的下表面上；釋放構(gòu)件，其包括可釋放地相對于傷口敷料的上表面附連的下表面和上表面，而且其尺寸被設(shè)計成適于支撐傷口敷料并且因此方便將傷口敷料施加到傷口區(qū)域上；以及接頭構(gòu)件，其至少部分設(shè)在傷口敷料與釋放構(gòu)件之間。傷口敷料限定縱向軸線并且具有沿該縱向軸線的縱向邊緣和橫向于該縱向軸線的橫向邊緣。傷口敷料的下表面可具有壓敏粘合劑，用于相對于傷口區(qū)域固定傷口敷料。接頭構(gòu)件相對于釋放構(gòu)件的下表面可釋放地附連。接頭構(gòu)件限定一可手動接合部分，該可手動接合部分不與釋放構(gòu)件的下表面可釋放的附連并且其尺寸被設(shè)計成適于由臨床醫(yī)師手動接合，從而方便將接頭構(gòu)件移離釋放構(gòu)件。
文檔編號A61F13/15GK101480365SQ20081016894
公開日2009年7月15日 申請日期2008年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月26日
發(fā)明者R·F·維塔利斯 申請人:泰科保健集團有限合伙公司