專利名稱：含有維生素d3的微囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種微囊，具體地講是涉及一種含有維生素D3的微囊及其制備方法， 屬于醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
維生素D3具有強烈的藥理活性，微量的藥物就能產(chǎn)生強烈的生理效應，需要能夠 分布均勻的制劑，否則造成局部濃度過高，容易產(chǎn)生毒副作用。中國藥典收藏了維生素D3 的軟膠囊劑，雖然其可以使藥物分散均勻，但也存在固有的缺陷，如生產(chǎn)周期長，工藝復雜， 制劑的穩(wěn)定性較差，對于某些特殊人群，不便吞咽，盡管可以將膠囊切開小口 ，擠出內部藥 液服用，但由于軟膠囊內植物油較多，口感油膩，氣味難聞，甚至造成不能忍受而吐出藥物， 達不到治療效果的后果。

發(fā)明內容
為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種含有維生素D3的微囊，藥 物分劑量準確，服用方便。 本發(fā)明的另一個目的在于提供制備含有維生素D3的微囊的方法。 本發(fā)明是通過以下技術方案來實現(xiàn)的含有維生素D3的微囊的制備方法，其特征
在于該方法包括以下步驟 (1)、采用復凝聚法制備維生素D3乳液將阿拉伯膠、含維生素D3的液體石蠟和蒸 餾水混合、攪拌，用稀鹽酸調節(jié)pH至4. 0 ; (2)、待微丸成型后，用約3(TC的蒸餾水稀釋3倍，用冰水浴降溫至1(TC以下后，加 37X甲醛溶液約2mL，固化，待微囊沉淀后傾去上清液，蒸餾水洗滌后即得微囊混懸液。
(3)、向步驟(2)獲得的微囊混懸液加微晶纖維素1. 6g，抽濾后加無水亞硫酸鈉粉 末0. 8g，再加微晶纖維素(PH801) 4. 8g，混合，過篩制成顆粒后在烘干，既得干微囊顆粒。
本發(fā)明的有益效果是按本發(fā)明的微囊，分劑量準確，穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)過程簡單， 使用方便，患者容易接受。
具體實施例方式下面將詳細說明本發(fā)明的
具體實施例方式
取阿拉伯膠、維生素D3液體石蠟溶液(含維生素D30. 85mg)和蒸餾水制成初乳 后，加蒸餾水稀釋后與明膠溶液混合，在5(TC水浴中以300r/min的轉速攪拌，用稀醋酸調 pH至4. O，微囊成形后，用約35t:的蒸餾水稀釋3倍，用冰水浴降溫至l(TC以下加37%甲 醛溶液約2mL固化，待微囊沉淀后傾去上清液，蒸餾水洗滌后即得微囊混懸液。向微囊混 懸液加微晶纖維素(ra302) 1. 6g，抽濾后加無水亞硫酸鈉粉末0. 8g脫水，再加微晶纖維素 (PH801)4. 8g混合分散，過篩制成顆粒后在烘箱中烘干，得到的干微囊顆粒。
制得的微囊混懸液外觀均勻乳白，略有顆粒感。用光學顯微鏡觀察制得的微囊外形圓整、大小均勻，計數(shù)300個以上，平均粒徑(103.9±26.2)微米。經(jīng)處理后的干顆粒外 觀均勻，呈灰白色，流動性較好。 以上已以較佳實施例公開了本發(fā)明，然其并非用以限制本發(fā)明，凡采用等同替換 或者等效變換方式所獲得的技術方案，均落在本發(fā)明的保護范圍之內。
權利要求
含有維生素D3的微囊，其特征在于處方含有維生素D3溶液、阿拉伯膠、蒸餾水、微晶纖維素。
2. 根據(jù)權利要求1所述的含有維生素D3的微囊，其特征在于所述的維生素D3溶液溶 劑為石蠟。
3. 制備權利要求2所述的含有維生素D3的微囊的方法，其特征在于該方法包括以下步驟(1) 、采用復凝聚法制備維生素D3乳液取阿拉伯膠、含維生素D3的液體石蠟和蒸餾水 混合、攪拌，用稀鹽酸調節(jié)pH至4.0 ;(2) 、待微丸成型后，用約30°C的蒸餾水稀釋3倍，用冰水浴降溫至l(TC以下后，加37% 甲醛溶液約2mL，固化，待微囊沉淀后傾去上清液，蒸餾水洗滌后即得微囊混懸液。(3) 、向步驟(2)獲得的微囊混懸液加微晶纖維素1.6g，抽濾后加無水亞硫酸鈉粉末 0. 8g，再加微晶纖維素(PH801) 4. 8g，混合，過篩制成顆粒后在烘干，既得干微囊顆粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有維生素D3的微囊及其制備方法，其處方中含有維生素D3的液體石蠟溶液、阿拉伯膠和明膠，所用方法中首先用復凝聚法制備維生素D3初乳，然后用甲醛固化得到微囊的混懸液，最后用微晶纖維素處理，獲得維生素D3的干微囊顆粒。按本發(fā)明的微囊，分劑量準確，穩(wěn)定性良好，生產(chǎn)過程簡單，使用方便，患者容易接受。
文檔編號A61P3/00GK101721388SQ20081015556
公開日2010年6月9日 申請日期2008年10月27日 優(yōu)先權日2008年10月27日
發(fā)明者曹翠珍 申請人:杜凱源