專利名稱：：一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種改進(jìn)的治療心腦血管疾病藥物，具體說是一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
：目前利用水蛭制備藥物的有許多種，水蛭具有抗血栓形成與抗凝作用，以及溶栓、降血脂等作用。在中國(guó)專利上發(fā)表的一種"治療心血管病藥復(fù)方螞其通及制作方法"(CN94115820)是采用3570%水蛭和3065%土敝蟲配制，治療冠心病、心肌梗塞、腦梗塞、腦溢血后遺癥、心絞痛等，沒有毒副作用。另有一種"主治視網(wǎng)膜靜脈栓塞藥物及制備工藝"(CN96118718)，是從單味中藥水蛭的提取物、主要成份是一萬個(gè)分子量以下的多肽類物質(zhì)，水解后中得知含有人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸7種；含有人體必需宏量元素Ca、Mg兩種；7種微量元素Fe、Cu、Co、Zn、Mn、Cr、Mo;另含有其它9種氨基酸天冬氨酸、絲氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸、組氨酸、精氨酸。還有其它5種微量元素Sr、Al、Ni、Se、Ba。還有一種是單味西藥的"阿司匹林在制備2-(乙酰氧基)苯甲酸可溶性粉劑作為農(nóng)業(yè)上植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑方面的用途"(CN99115481)。通常的乙酰水楊酸(阿司匹林一Aspirin)，具有抗血栓的特性，可抑制血小板的釋放反應(yīng)以及抑制內(nèi)源性ADP、5-HT等的釋放。因此，阿司匹林抑制血小板的第二相聚集而不抑制第一聚集。阿司匹林的抗血小板作用機(jī)制在于使血小板的環(huán)氧酶(即PG合成酶)乙?；?，從而抑制了環(huán)內(nèi)過氧化物的形成，TXA2的生成也減少，即低濃度的阿司匹林主要作用在于阻斷TXA2的產(chǎn)生。上述單一的中藥水蛭、西藥阿司匹林，各具有自身的特長(zhǎng)，但是，疾病所具有突發(fā)性，往往并不是以單一的病狀形式出現(xiàn)，在緊急狀態(tài)下，將此兩類藥物分別服用，其用量的配比與療程難以控制，對(duì)心腦血管疾病的治療不盡人意。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，防止血栓形成的作用、而提供一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊及其制備方法。本發(fā)明的任務(wù)是通過以技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊及其制備的方法，其特征在于復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協(xié)同組合而成，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1，其中復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊中的整體水蛭，是采用的A、專門人工水池飼養(yǎng)的整體日本醫(yī)用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中國(guó)田園的水蛭大10倍，呈扁長(zhǎng)圓柱形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)25cm,寬0.20.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，入水易見；腹面平坦為灰綠色，無雜色斑紋；前端稍尖，后端鈍圓，兩端各具有一個(gè)吸盤，較大的后吸盤更為顯著，體輕脆，端面膠質(zhì)，氣微腥。阿司匹林即乙酰水楊酸，為白色結(jié)晶性粉末，純品無臭，味微酸，難溶于水，易溶于酒精，熔點(diǎn)133135°C;在濕潤(rùn)空氣中能慢慢分解，游離出醋酸與水楊酸，與含有結(jié)晶水的鹽類研制時(shí)，亦能引起本品的分解。或者B、還可以采用整體寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)410cm，寬0.20.5cm背部為黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋，入水清楚，腹面平坦為橘黃色，兩側(cè)是棕黃色,前端略尖，后端鈍圓，兩端各具有一個(gè)吸盤，后吸盤大而明顯，質(zhì)脆易斷，氣腥膩，味咸。一種上述復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法是A、采收人工養(yǎng)殖的日本醫(yī)用水蛭，其時(shí)間是在越冬之前IO至11月；放掉池中水，采用小而密的水網(wǎng)直接捕撈，選用合乎規(guī)格的水蛭。B、用生石灰或白酒撒在缸中，將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干，或者以清水洗凈，用草木灰拌之，然后再用清水洗凈，吸水后晾干，或烘干。c、將整體水蛭碾碎、研制成粉；經(jīng)120150目篩選，將粉狀物，再經(jīng)過采用紫外線520分鐘消毒，制成藥粉備用?；?qū)⒄w水蛭采用高溫油炸變黃，完成去腥味。D、將白色結(jié)晶性粉末狀的阿司匹林，加以粉碎成細(xì)粉狀，經(jīng)過120150目的網(wǎng)篩進(jìn)行篩選，備用粉狀物。E、把兩味藥之粉狀物，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林二18:1，秤出其各自重量，按配比將兩種粉狀物進(jìn)行混合，充分?jǐn)嚢杈鶆?，完成藥粉協(xié)同組合。F、再將得以協(xié)同組合藥粉，按服用量要求將475mg裝在每粒膠囊中，即按每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg裝入，再按醫(yī)治療程將膠囊密封裝盒，即成復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊。由此完成中、西藥兩種藥協(xié)同組合應(yīng)用。采集池中水蛭，或者采用引誘法或其他漩流法抓捕，再選用合格的水蛭，或者采用生石灰灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干。將抓捕合格的水蛭，或以清水洗凈后用白草木灰拌之，待吸凈水后，然后再用清水洗凈、晾干或烘干。本發(fā)明便于治療抗血栓、活血化瘀，溶栓通絡(luò)等病。本發(fā)明與現(xiàn)有的技術(shù)相比優(yōu)點(diǎn)是因采用人工飼養(yǎng)的日本醫(yī)用水蛭和寬體金線水蛭含17種氨基酸，其中人體必需氨基酸7種谷氨酸、天門冬氨酸、亮氨酸、賴氨酸、纈氨酸含量較高；占總氨基酸含量的39%;氨基酸總含量約占水蛭的49%以上。水蛭還含有蛋白質(zhì)、肝素、抗凝血酶，另外，水蛭中還含有較高的人體必需常量元素Na、K、Ca、Mg還含有Fe、Mn、Zn、Si、Al等28種微量元素，日本醫(yī)用水蛭或?qū)掦w金線水蛭的抗凝血酶要比中國(guó)田園的水蛭大10倍，水蛭和阿司匹林兩者協(xié)同用藥，可以通過抑制血小板的環(huán)氧酸，減少前列腺的合成，從而抑制血小板的聚集，達(dá)到抗血栓形成的作用，適用于心腦血管硬化的預(yù)防，配合抗生素，治療慢性炎癥；血液粘稠度升高導(dǎo)致的心腦血管疾病，腦供血不足引起的中風(fēng)，偏癱、失語、半身不遂或肢體麻木、眩暈、站立或行走不穩(wěn)、癡呆等癥；腦血栓形成引起的頭痛、頭暈病癥；腦栓塞引起的意識(shí)障礙，伴有頭痛、頭暈；心絞痛引起的心前區(qū)疼痛及胸悶、氣憋，心肌梗塞引起的胸部劇痛，伴有煩躁不安、大汗、恐懼、惡心、嘔吐等；本發(fā)明的復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊，如果服用劑量過大，容易引起胃部不適，減量后不適則自行消失。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的最佳實(shí)施例選用合格的日本醫(yī)用水蛭，以整個(gè)水蛭為原材料，進(jìn)行洗凈，無毒悶死，軟體切段，干燥后加工成粉，再經(jīng)紫外線消毒，按照組份重量配比，水蛭粉阿司匹林=18:1，成為中、西兩種藥混合、充分?jǐn)嚢杈鶆颍蔀閮煞N協(xié)同組合藥粉，定量裝在膠囊里，集裝在封閉藥袋或盒中。實(shí)施例1復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的整體水蛭，采用的是人工水池專門飼養(yǎng)的整體日本水蛭，呈扁長(zhǎng)圓柱形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)25cm,寬0.20.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，以清水洗凈用草木灰拌之，然后用清水洗凈，吸水后晾干。將整體水蛭碾碎研制成粉，經(jīng)120150目篩選，再經(jīng)過用紫外線消毒520分鐘；秤出重量360克水蛭藥粉備用；再秤出粉狀阿司匹林20克重量，將其兩者充分混合、攪拌均勻；再將兩種協(xié)同組合藥物475mg裝在膠囊里，使得每粒膠囊中含有水蛭450mg、阿司匹林25mg，由此完成中、西藥兩種藥協(xié)同組合，再按醫(yī)治療程定量，將膠囊裝在密封藥盒或藥袋中。實(shí)施例2復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的整體水蛭，采用的是整體的寬體金線蛭，呈扁平紡錘形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)410cm，寬0.20.5cm背部為黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋，以清水洗凈用草木灰拌之，然后用清水洗凈，再吸水后晾干。將整體水蛭碾碎研制成粉，再經(jīng)過120150目篩選，再經(jīng)過用紫外線消毒520分鐘，秤出450mg重量藥粉備用；秤出粉狀阿司匹林25mg重量，將兩種藥粉進(jìn)行混合，作充分?jǐn)嚢杈鶆?，再將藥粉按一定重量裝在膠囊中，使得每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg，由此完成中、西藥兩種協(xié)同組合藥物的應(yīng)用，再按醫(yī)治療程將膠囊密封裝盒。臨床病例1預(yù)防、治療血粘度高引起的心腦血管病患者4000余人次，預(yù)防的方法是口服膠囊，l日3次、每次2粒，經(jīng)由1療程(6090天)。臨床病例2治療的方法是口服膠囊，1日2次，每次3粒，經(jīng)由2療程(90180天)，使患者達(dá)到了減輕、或是基本恢復(fù)正常。臨床病例3對(duì)于血流變明顯異常的患者，有心腦血管供血不足癥狀的、與腦心通作用治療對(duì)比表。表1以癥狀改善與血流變改變?yōu)榀熜б罁?jù)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>權(quán)利要求1、一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊，其特征在于復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊，是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協(xié)同組合而成，按照組份重量配比，以水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，其中A、復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊中的水蛭，是采用專門人工水池飼養(yǎng)的整體日本醫(yī)用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中國(guó)田園的水蛭大10倍，呈扁長(zhǎng)圓柱形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)2～5cm，寬0.2～0.3cm背部為暗綠色或黑棕色，有5條黃棕色線，入水易見；腹面平坦為灰綠色，無雜色斑紋；前端稍尖，后端鈍圓，兩端各具有一個(gè)吸盤，較大的后吸盤更為顯著，體輕脆，端面膠質(zhì)，氣微腥；B、阿司匹林為白色結(jié)晶性粉末，純品無臭，味微酸，難溶于水，易溶于酒精，熔點(diǎn)133～135℃；在濕潤(rùn)空氣中能慢慢分解。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊，其特征在于復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的整體水蛭，或者采用整體的寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，長(zhǎng)410cm，寬0.50.2cm，背部為黑褐色或黑棕色稍隆起，有黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋，入水清楚，腹面平坦為橘黃色，兩側(cè)是棕黃色；前端略尖，后端鈍圓，兩端各具有一個(gè)吸盤，后吸盤大而明顯；質(zhì)脆易斷，氣微腥，味咸。3、一種上述復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于a、首先采集水蛭(1)、采收人工養(yǎng)殖的日本醫(yī)用水蛭，是在越冬之前約IO至11月放掉池中水，采用小而密的水網(wǎng)直接捕撈，選用合乎規(guī)格的水蛭；(2)、用白酒灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干；(3)、將整體水蛭碾碎、研制成粉；(4)、經(jīng)過120150目的網(wǎng)篩進(jìn)行篩選出粉狀物；(5)、將粉狀物，采用紫外線520分鐘消毒，制成藥粉備用；B、將白色結(jié)晶性粉末狀的阿司匹林，加以粉碎成細(xì)粉狀，經(jīng)過120150目的網(wǎng)篩進(jìn)行篩選，備用粉狀物；C、把兩味藥之粉狀物，按照組份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1秤出其各自重量，按配比將兩種粉狀物進(jìn)行混合；充分?jǐn)嚢杈鶆颍瓿伤幏蹍f(xié)同組合；D、再將協(xié)同組合藥粉，按服用量要求將475mg裝在每粒膠囊中成復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊，再按醫(yī)治療程將膠囊密封裝盒。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于所采集池中水蛭，或采用引誘法捕撈；或用其他漩流法抓捕，再選用合乎規(guī)格的水蛭。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于抓捕的水蛭，或以清水洗凈，用草木灰拌之，待吸水后再用清水洗凈，晾干或烘干。6、根據(jù)權(quán)利要求3所述的復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于或者用生石灰灑在瓷缸中將水蛭悶死，然后用清水洗凈，晾干或烘干。7、根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊的制備方法，其特征在于將協(xié)同組合藥粉按重量要求裝在膠囊中，即每粒膠囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg。全文摘要本發(fā)明提供一種復(fù)方溶栓通心絡(luò)膠囊及其制備方法，是由水蛭、阿司匹林兩種藥物協(xié)同組合而成，采用人工專門水池飼養(yǎng)的日本醫(yī)用水蛭，呈扁長(zhǎng)圓柱形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成，有5條黃棕色線；背部為暗綠色或黑棕色，或者采用整體的寬體金線水蛭，呈扁平紡錘形，由多數(shù)環(huán)節(jié)組成。采集水蛭、將其悶死、清水洗凈，晾干或烘干，再碾碎、篩選作藥粉、消毒備用；以白色結(jié)晶性粉末、純品無臭、味微酸的阿司匹林，按照組份重量配比水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，秤出兩味藥的各自重量，進(jìn)行混合、攪拌均勻后，以每475mg用量裝入膠囊中，再袋裝或盒裝。適用于心腦血管硬化的預(yù)防，血液粘稠度升高，腦血栓，心絞痛、心肌梗塞引起的胸部劇痛等。文檔編號(hào)A61K9/48GK101336936SQ20081014736公開日2009年1月7日申請(qǐng)日期2008年8月12日優(yōu)先權(quán)日2008年8月12日發(fā)明者馬繼龍申請(qǐng)人:馬繼龍