專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療血管性癡呆的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 血管性癡呆的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
血管性癡呆(簡(jiǎn)稱(chēng)VD)是一種與血管因素有關(guān)的癡呆，血管性因 素主要指腦內(nèi)血管，即頸動(dòng)脈與推基底動(dòng)脈兩大系統(tǒng)?？梢允沁@些血管 本身的病變，也可以是顱外大血管及心臟的病變，間接影響腦內(nèi)血管供 血不足而導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧性改變，最終導(dǎo)致大腦功能的全面衰 退。
血管性癡呆的病因有兩個(gè)方面即腦血管病和危險(xiǎn)因素(高血壓、 高血脂、心臟病、動(dòng)脈硬化)，卒中、缺血性器質(zhì)病變等。
VD的主要特征為腦血管病局灶性癥狀和體征的癡呆，及顯著的波 動(dòng)性病程，常有高血壓、動(dòng)脈硬化，反復(fù)多次缺血性腦血管事件發(fā)作病 史，典型病程為發(fā)熱(數(shù)天至數(shù)周)發(fā)作，階梯式加重，和波動(dòng)性的認(rèn) 知功能障礙。多次發(fā)作后留下或多或少的神經(jīng)與精神癥狀，最終發(fā)展為 全面和嚴(yán)重的智力衰竭。
目前對(duì)VD的治療，無(wú)特效治療方法，主要是支持和對(duì)癥治療，針 對(duì)主要病因進(jìn)行重點(diǎn)治療。治療原則，包括防治卒中，改善認(rèn)知功能， 及控制行為和精神癥狀。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)本病的藥物治療還存在以下問(wèn) 題
1、 不能阻止疾病的進(jìn)展；
2、 不能拯救缺失和瀕臨死亡的神經(jīng)元；
3、 長(zhǎng)期服藥的患者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，即藥物副作用。 在這種情況下，針對(duì)發(fā)病機(jī)制。研發(fā)全面性、靶向性和預(yù)防性于一
體的治療藥物，從根本上干預(yù)疾病的發(fā)展、阻斷疾病的進(jìn)程，才是治愈這一疾病的根本，而中醫(yī)藥正具備這一屬性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了 一種治療血管性癡呆的藥 物，該藥物具有顯著的阻止血管性癡呆病的發(fā)展進(jìn)程的藥效，能有效的 緩解和改變臨床癥狀。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)理論及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究 成就，設(shè)計(jì)出的對(duì)患者具有益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)臟腑、調(diào)和機(jī)體陰陽(yáng)，使陰 陽(yáng)能夠互制互用，具有熄風(fēng)化痰、祛瘀通絡(luò)的效果，將補(bǔ)與化、熄與益，
融于一體的治療VD的藥物。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了 一種治療血管性癡呆的中藥組 合物，各種成分的重量份數(shù)比為三七10~20份、天麻10~20份、葛 根10 20份、肉蓯蓉10~20份、丹參10~20份、丹皮10~20份、銀 杏葉10 20份、水蛭10 20份、蜈蚣10~20份、肉桂10~20份、川 f 10 ~ 20份、五味子10 ~ 20份。
所述治療血管性癡呆的中藥組合物各種成分的重量份數(shù)比也可以 為三七10 15份、天麻10 15份、葛根10~15份、肉蓯蓉10~15 份、丹參10 15份、丹皮10 15份、銀杏葉15~20份、水蛭15~20 份、蜈蚣15 20份、肉桂15 20份、川,15~20份、五味子15-20 份。
所述治療血管性癡呆的中藥組合物各種成分的重量份數(shù)比還可以 為三七15 20份、天麻15 20份、葛根15~20份、肉蓯蓉15~20 份、丹參15~20份、丹皮15~20份、銀杏葉10~15份、水蛭10~15 份、蜈給10 15份、肉桂10 15份、川官10 15份、五味子10~15 份。
所述中藥組合物劑型可以為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑， 片劑、膠囊、口月艮液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。
所述中藥組合物散劑的最佳服用方法為服用前先飲用白開(kāi)水50 ~ 300ml,將黃酒10~30克加熱至60-80。C后，將所述散劑放入所述加 熱的黃酒中，攪拌均勻后，溫服。\所述中藥組合物的最佳服用方法為每天早、中、晚各服一次，每 次服1~5克，服藥三天停藥一天，服藥15天為一療程。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供了一種治療血管性癡呆的中藥 組合物的制備方法，所述中藥組合物散劑的制備按以下步驟進(jìn)行
(1) 將上述原料的1/2-3/4分別單獨(dú)烘干粉碎至100- 140目細(xì)粉， 混合均勻備用；
(2) 將剩余的1/2 ~ 1/4原料粉碎至40 ~ 60目粗賴(lài)4殳入煎煮容器中， 與水按重量比1:1.5 ~ 1:2.5煎煮2 ~ 4遍倒入容器中備用；
(3) 將上迷煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的 1/2 ~ 3/4;
(4) 將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉
上； '
(5) 將上述細(xì)粉在20 50。C下干燥24小時(shí)，然后在65-80。C下加 熱20~40分鐘即制得散劑。
所述步驟(2)中煎煮時(shí)間可以為10~30分鐘。
所述步驟(5)中，65 80'C下加熱20~40分鐘的步驟可以連續(xù)重復(fù) 三次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有以下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明的藥物選自中國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的中草藥，均符合藥政法規(guī)， 價(jià)格明顯低于目前抗VD藥物。
2、 本發(fā)明藥物以益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽(yáng)的藥物配合熄風(fēng)化痰，祛瘀 通絡(luò)，又經(jīng)調(diào)節(jié)4幾體陰陽(yáng)的藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)祛除病理阻斷癡呆 進(jìn)程，提高患者智力體力，有效改變臨床癥狀的功效。
本發(fā)明原料均為中藥，無(wú)毒副作用，不留后遺癥；本發(fā)明中藥組合 物可以為多種劑型，服用方便；本發(fā)明中藥組合物制作方法簡(jiǎn)單，所需 設(shè)備少，操作容易；本發(fā)明中藥組合物療效好，見(jiàn)效快，標(biāo)本兼治，患 者無(wú)不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例方式
中醫(yī)認(rèn)為血管性癡呆屬于"呆病，，范疇。癡呆的病位在腦，與心、肝、脾、肺、腎等臟腑有關(guān)。年老者，精氣虛損，臟腑功能漸衰，致風(fēng)、 痰、癡互患，阻塞腦絡(luò)，致氣血精津難以上輸充養(yǎng)腦髓而致"呆病"。
病因病機(jī)本病多見(jiàn)于老年人，故中年以后，臟腑氣血皆虧，機(jī)體 陰陽(yáng)不能互用，精、氣、神不能互生互化，加之^:食不節(jié)。房勞過(guò)度五 志過(guò)激等，致風(fēng)、痰、瘀相固為患。使腦失所養(yǎng)，神機(jī)失用而致癡呆。
總之本病的病位在腦，但與臟腑功能失調(diào)有關(guān)，病性多本虛標(biāo)實(shí)， 本虛乃陰陽(yáng)氣血之衰少，標(biāo)實(shí)多為痰、癡等病理產(chǎn)物的堆積。
腦髓不足，神機(jī)失用是發(fā)病的基本病機(jī)。
濁毒損傷腦絡(luò)是主要病理環(huán)節(jié)。
本發(fā)明的目的是提供一種治療血管性癡呆的藥物，該藥物具有顯著 的阻止血管性癡呆病的發(fā)展進(jìn)程的藥效，能有效的緩解和改變臨床癥狀。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)理論及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究 成就，設(shè)計(jì)出的對(duì)患者具有益氣養(yǎng)血、滋補(bǔ)臟腑、調(diào)和機(jī)體陰陽(yáng)，使陰 陽(yáng)能夠互制互用，具有熄風(fēng)化痰、祛瘀通絡(luò)的效果，將補(bǔ)與化、熄與益， 融于一體的治療VD的藥物。
本發(fā)明治療VD的藥物是以下原料制成的
三七、天麻、葛根、肉蓯蓉、丹參、丹皮、銀杏葉、水蛭、蜈蚣、 肉桂、川f 、五味子。
重量比以上各藥各10g;或者以上各藥10~20g。 本發(fā)明的藥物制備方法是按以下步驟進(jìn)行
1、 將上述原料的約2/3分別單獨(dú)烘千粉碎至120目細(xì)粉。之后混 合均勻備用。
2、 將剩余的原料約1/3至40—60目粗粉投入煎煮容器中，與水按 重量比約l:2煎煮三遍倒入容器中備用。(煎煮時(shí)間約10—30分鐘)
3、 將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的約
1/3;
4、 將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉
上；
5、 將上述細(xì)粉在20—50。C室溫下保持24小時(shí)，再在65—80。C下加熱30分鐘；如此連續(xù)三次間歇低溫滅菌，即制得散劑。 本發(fā)明的最佳服用方法
用純良黃酒浸服，服用前先喝白開(kāi)水適量，再用黃酒20克左右加 熱至60—8(TC后，將散劑放入熱酒中，攪拌均勻后，溫服，每天早、 中、晚各服一次，每次服散劑2克。服藥三天停藥一天，服藥15天為 一療程。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明有以下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明的藥物選自中國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)的中草藥，均符合藥政法規(guī)， 價(jià)格明顯低于目前抗VD藥物。
2、 本發(fā)明藥物以益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽(yáng)的藥物配合熄風(fēng)化痰，祛瘀 通絡(luò)，又經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽(yáng)的藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)祛除病理阻斷癡呆 進(jìn)程，提高患者智力體力，有效改變臨床癥狀的功效。
下面結(jié)合實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。 實(shí)施例1:
王某，男，76歲?；颊咭荒昵巴话l(fā)昏厥，不省人事。右半身不遂， 口舌歪斜。腰穿腦髓液呈血性；腦CT檢查，右丘腦外側(cè)區(qū)有一呈雞卵 大小密度增高的陰影。西醫(yī)診斷出血性腦卒中，后患者多次卒中。癡呆 發(fā)生于卒中后2個(gè)月多點(diǎn)，并持續(xù)至今?；颊呷臻g嗜睡，夜間躁動(dòng)不安， 尿便失禁。西醫(yī)確診為血管性癡呆。初診患者右半身不遂，口角歪向左邊。對(duì)提問(wèn)反應(yīng)遲鈍，無(wú)法完 成正常詢(xún)問(wèn)，并有嚴(yán)重的執(zhí)行功能障礙。舌質(zhì)隱青少苔，脈弦滑，治以 活血通絡(luò)，熄風(fēng)化瘀。
以丹參、三七、葛根、蜈蚣、水蛭，為君藥，活血化瘓。
以天麻、丹皮、五味子，為臣藥熄風(fēng)化瘀。
以肉蓯蓉、^!艮杏葉、為佐藥，益補(bǔ)腦元?dú)狻?br> 以肉桂、川官、為使藥，疏通腦絡(luò)。
具體使用以下藥方三七10g、天麻10g、葛根10g、肉蓯蓉10g、 丹參10g、丹皮10g、銀杏葉15g、水蛭15g、蜈松15g、肉桂15g、川 穹15g、五味子15g。
患者服用本發(fā)明方劑三個(gè)療程后復(fù)診患者患側(cè)已可屈伸，可以自行散步，接近正常，口舌端正，肌力正 常，唯握力稍弱。
認(rèn)識(shí)功能障礙消失；能完成正常詢(xún)問(wèn)和交流，語(yǔ)言流暢，執(zhí)行能力 正常，計(jì)算力，完成動(dòng)作的能力都很好。經(jīng)西醫(yī)多項(xiàng)^r查確定以排除血 管性癡呆。
有患者與上述病例相近的血管性癡呆患者20例，經(jīng)服用本發(fā)明方 劑散劑治療3—5療程驗(yàn)證，取得顯著療效的18例，基本有效的2例。 實(shí)施例2:
胡某，男，87歲。素患多種老年疾病，五年前，突發(fā)胸痹，心痛 徹背，心電圖顯示，廣泛前壁心急梗死。西醫(yī)診斷廣泛前壁心急梗死， 伴肺部感染。用抗生素及擴(kuò)冠藥物治療。幾年來(lái)多次發(fā)生卒中，初期步 態(tài)異常，走路打旋，經(jīng)查小腦萎縮，共濟(jì)失調(diào)，認(rèn)知功能顯階梯樣逐漸 進(jìn)展。服用本發(fā)明藥物之前，以癱瘓?jiān)诖?，?yán)重的認(rèn)知功能障礙。治以 活血益津，祛痂通絡(luò)，益補(bǔ)腦元?dú)狻?br> 以丹參、水蛭、五味子為君藥，活血益津。
以蜈蚣、葛根、川官為臣藥，祛瘀通絡(luò)。
以肉蓯蓉、銀杏葉、肉桂為佐藥，益補(bǔ)腦元?dú)狻?br> 以丹皮、天麻、三七為使藥，清熱熄風(fēng)。
具體使用以下藥方三七15g、天麻15g、葛根15g、肉蓯蓉15g、 丹參15g、丹皮15g、銀杏葉10g、水蛭10g、蜈蚣10g、肉桂10g、川 穹10g、五味子10g。
服用本發(fā)明散劑五個(gè)療程，患者以能與人交流，記憶力明顯恢復(fù)。 除起坐需家人稍加扶持，已能自己照料自己。
有與上述病例相近的VD患者5例，取得顯著效果的4例，基本有 效的1例。
權(quán)利要求
1、一種治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在于，各種成分的重量份數(shù)比為三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉蓯蓉10～20份、丹參10～20份、丹皮10～20份、銀杏葉10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川穹10～20份、五味子10～20份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在 于，各種成分的重量份數(shù)比為三七10~15份、天麻10-15份、葛根 10~15份、肉蓯蓉10-15份、丹參10 15份、丹皮10 15份、銀杏 葉15~20份、水蛭15~20份、蜈蚣15^2(H分、肉桂15-20份、川, 15~20份、五味子15~20份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在 于，各種成分的重量Y分?jǐn)?shù)比為三七15 20份、天麻15 20份、葛根 15~20份、肉蓯蓉15 20份、丹參15 20份、丹皮15 20份、銀杏 葉10 15份、水蛭10 15份、蜈松10 15份、肉桂10 15份、川常 10~15 4分、五p未子10~ 15 4分。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療血管性癡呆的中藥組合物，其特征在 于，所述中藥組合物劑型為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片 劑、膠嚢、口服液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述治療血管性癡呆的中藥組合 物，其特征在于，所述中藥組合物劑型為散劑，所述散劑的服用方法為 服用前先飲用白開(kāi)水50 ~ 300ml，將黃酒10 ~ 30克加熱至60 ~ 80。C后， 將所述散劑放入所述加熱的黃酒中，攪拌均勾后，溫服。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述治療血管性癡呆的中藥組合 物，其特征在于，所述中藥組合物的服用方法為每天早、中、晚各服 一次，每次服1 5克，服藥三天停藥一天，服藥15天為一療程。
7、 一種根據(jù)權(quán)利要求1 ~6中任一項(xiàng)所述治療血管性癡呆的中藥組 合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物散劑的制備按以下步驟 進(jìn)行(l)將上述原料的1/2~3/4分別單獨(dú)烘干粉碎至100 ~ 140目細(xì)粉，混合均勻備用；(2) 將剩余的1/2 ~ 1/4原料粉碎至40 ~ 60目粗4分投入煎煮容器中， 與水按重量比1:1.5 ~ 1:2.5煎煮2 ~ 4遍倒入容器中備用；(3) 將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的 1/2 ~ 3/4;(4) 將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的120目細(xì)粉上；(5) 將上述細(xì)粉在20~50"下干燥24小時(shí)，然后在65~80°(:下加 熱20~40分鐘即制得散劑。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟(2)中煎煮時(shí)間為10~30分鐘。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，所 述步驟(5)中，65 80。C下加熱20~40分鐘的步驟連續(xù)重復(fù)三次，用于 進(jìn)一步間歇低溫滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療血管性癡呆的中藥組合物及其制備方法，中藥組合物各種成分的重量份數(shù)比為三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉蓯蓉10～20份、丹參10～20份、丹皮10～20份、銀杏葉10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川穹10～20份、五味子10～20份。本發(fā)明藥物以益氣養(yǎng)血，滋陰補(bǔ)陽(yáng)的藥物配合熄風(fēng)化痰，祛瘀通絡(luò)，又經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)體陰陽(yáng)的藥物綜合協(xié)調(diào)，共同實(shí)現(xiàn)祛除病理阻斷癡呆進(jìn)程，提高患者智力體力，有效改變臨床癥狀的功效。
文檔編號(hào)A61K36/8988GK101314001SQ200810134120
公開(kāi)日2008年12月3日 申請(qǐng)日期2008年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月16日
發(fā)明者梁子君 申請(qǐng)人:青島大學(xué)