專利名稱：：一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及從天然中草藥經(jīng)過高溫高壓煎煮提取的棕色透明液體，具有清熱解毒，活血化瘀，軟堅散結(jié)，消炎止痛，用于治療各類奶牛乳腺炎疾病的中藥組合物及其制備方法，也涉及該組合物在制備奶牛乳腺炎病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：奶牛乳腺炎是奶牛最常見疾病之一，它不僅影響泌乳牛產(chǎn)奶量，降低牛的經(jīng)濟效益，甚至影響到牛的泌乳功能，最終被迫淘汰，同時還嚴(yán)重影響乳的質(zhì)量，影響人體健康。據(jù)國外報道，奶牛乳腺炎發(fā)病率為20%60%，我國幾個大養(yǎng)殖區(qū)調(diào)査，該病發(fā)病率為20%70%，多年來影響我國奶牛業(yè)的發(fā)展。全球每年由乳腺炎病造成奶牛業(yè)的直接經(jīng)濟損失高達(dá)300多億美元，單就我國，僅治療一項每年也要花費近億元人民幣。目前我國奶牛的伺養(yǎng)已向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展，奶源生產(chǎn)的集約化程度不斷提高，而奶牛乳腺炎卻一直是這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展的嚴(yán)重障礙。目前很多藥物治療效果差，很多養(yǎng)牛戶眼看著自己的高產(chǎn)奶牛因乳腺炎病，治療效果差，產(chǎn)奶性能大大下降或全部喪失。給自己帶來了巨大的經(jīng)濟損失。極大挫傷了養(yǎng)奶牛戶的養(yǎng)奶牛積極性，給奶牛業(yè)帶來了嚴(yán)重的損失。采用中醫(yī)中藥的手段來治療奶牛乳腺炎疾病，是一極待開發(fā)的渠道，這是因為中醫(yī)藥具有藥性平和，適用范圍廣等特點，因此在作為奶牛乳腺炎治療方面有其獨到的效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個目的是提供一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，該組合物由下列重量配比的中藥原料制備而成馬齒莧3-15份，野菊花2-15份，蒲公英2-15份，冰片0.1-1份，地丁2-15份，天花粉2-15份，赤芍藥2-IO份，蟾酥0.2-0.5份，大蒜2-15份，貫眾2-8份，青黛l-2份，黃芩2-10份。優(yōu)選地，該組合物由下列重量配比的中藥原料制備而成馬齒莧5-10份，野菊花5-IO份，蒲公英5-IO份，冰片0.5-l份，地丁5-IO份，天花粉5-10份，赤芍藥5-8份，蟾酥0.2-0.5份，大蒜5-10份，貫眾4-6份，青黛l-2份，黃芩3-8份。最優(yōu)選地，該組合物由下列重量配比的中藥原料制備而成馬齒莧8份，野菊花8份，蒲公英8份，冰片0.6份，地丁8份，天花粉8份，赤芍藥6份，蟾酥0.3份，大蒜10份，貫眾6份，青黛1.5份，黃芩6份。本發(fā)明的中藥組合物可以根據(jù)實際需要制成各種類型的藥物制劑，例如制成口服液或注射劑，優(yōu)選但不限于口服液。為了制備這些制劑，可以按照需要在本發(fā)明的組合物中加入常規(guī)的可藥用輔料，對于輔料的選擇，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)劑型的要求來進(jìn)行，例如制備口服液時，在本發(fā)明組合物中可加入甜味劑、調(diào)味劑以及防腐劑。對于輔料的具體選擇，本發(fā)明沒用特定的限制。本發(fā)明另一個目的是提供一種本發(fā)明組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟l.將所述的馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩十二味中藥干藥原料凈選、按重量配比稱重、水洗、置于高溫高壓煎藥機內(nèi)加水510倍量，在1.52.0磅蒸氣壓下加熱煎藥40-60分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內(nèi)第二次加水3-5倍量，在1.5-2.0磅蒸氣壓下加熱煎藥20—40分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥機內(nèi)第三次加水1-2倍量，在常溫常壓浸泡10—20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將步驟1、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6.將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24—48小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合并濾液，得乙醇混合濾液，備用；7.將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇后的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8.將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。隨后，可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)，將本發(fā)明的組合物制備成各種劑型。例如取以上的備用濾液，如果需要可加入調(diào)味劑和/或防腐劑，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整單位總量，灌封，滅菌，包裝，即得本發(fā)明的口服液。所述的高溫高壓煎藥機是由山東省青州市精誠機械制造有限公司制造的高溫高壓煎藥機。所述的中藥蒸發(fā)器是由江蘇省江陰市江中設(shè)備制造有限公司制造的中藥蒸發(fā)器。所述的乙醇回收裝置是由江蘇省無錫市海達(dá)化工機械有限公司制造的乙醇回收裝置。所述的乙醇是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用乙醇。所述的水是符合國家飲用標(biāo)準(zhǔn)的自來水。上述的原材料和設(shè)備均可商購到。需要說明的是，本發(fā)明所述的方法只是一種優(yōu)選的制備工藝但并不限于此。由本發(fā)明方法制備的產(chǎn)品具有很好的穩(wěn)定性。多年來，采用本發(fā)明的中藥組合物，特別是口服液治療奶牛乳腺炎，獲得很好的療效，未見任何毒副作用。本發(fā)明是針對奶牛乳腺炎病，特別是頑固性乳腺炎病。乳腺炎病的病源是葡萄球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌及其他真菌等感梁所致處方中的成份組合是針乳腺炎各種致病菌對該藥極度敏感的特點組方的，該藥組合后對乳腺炎致病菌有很強的殺滅作用，處方組合是按著中醫(yī)、君、臣、佐、使的配方原則配方，各藥組成后產(chǎn)生很強的協(xié)同或形在的合力抗菌作用。可提高療效數(shù)十倍。本發(fā)明的治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的功效成分是馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩。本發(fā)明的治療奶牛乳腺炎的方劑中據(jù)中藥大辭典記載馬齒莧——功用主治清熱解毒，散血消腫；治熱痢膿血，熱淋，血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，瘰癘。野菊花——功用主治1疏風(fēng)清熱，消腫解毒；治風(fēng)熱感冒，肺炎，白喉，胃腸炎，高血壓，疔，癰，口瘡，丹毒，濕疹，天泡瘡。蒲公英——功用主治清熱解毒，利尿散結(jié)；治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。冰片——功用主治通諸窮，散郁火，去篛明目，消腫止痛；治中風(fēng)口噤，熱病神昏，氣閉耳聾，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤蓊膜。地丁——功用主治l清熱利濕，解毒消腫；治疔瘡，癰腫，瘰癘，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痹，毒蛇咬傷。天花粉——功用主治生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫；治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔痿。赤芍藥——功用主治行瘀，止痛，涼血，消腫；治瘀滯經(jīng)閉，疝瘕積聚，腹痛，肋痛，血痢，腸風(fēng)下血，目赤，癰腫。蟾酥——功用主治解毒，消腫，強心，止痛；癰疽，發(fā)背，瘰癘，慢性骨髓炎，咽喉腫痛，小兒疳積，心衰，風(fēng)、蟲牙痛。大蒜——功用主治行滯氣，曖脾胃，消癥積，解毒，殺蟲；治飲食積滯，脘腹冷痛，水腫脹滿，泄瀉，痢疾，瘧疾，百日咳，癰疳腫毒，白禿癬瘡，蛇蟲咬傷。貫眾——功用主治殺蛔、絳、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血；治風(fēng)熱感冒，溫?zé)狁?，吐血，衄血，腸風(fēng)便血，血痢，血崩，帶下。青黛——功用主治清熱，涼血，解毒；治溫病熱盛，斑疹，吐血，咯血，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。黃芩——功用主治瀉實火，除濕熱，止血，安胎；治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，溫?zé)釣a痢，黃疸，熱淋，吐、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。將上述方劑中的藥材按重量配比復(fù)合組配在一起，具有如下功效1、純中藥制劑，是純綠色藥品，對乳汁無污染，無殘留，無毒副作用。2、劑型多，有獸醫(yī)技術(shù)的能用藥，無獸醫(yī)技術(shù)的人也會用藥，使用方便。3、療效突出，效果顯著、用藥量小、用藥次數(shù)少，成本低，療程短，見效快，治愈率百分之百。4、有病治病，無病用藥可預(yù)防乳腺炎疾病的發(fā)生。5、該中藥組合物完全可以取代用抗菌素、化學(xué)抗菌藥治療奶牛乳腺炎病的傳統(tǒng)藥物，克服了傳統(tǒng)的藥物療程長，效果差，污染乳汁，影響乳制品質(zhì)量的缺陷。該中藥組合物發(fā)明解決了養(yǎng)奶牛因應(yīng)用抗菌素、化學(xué)抗菌藥治療乳腺炎病，所造成的賣奶難的問題。為此，本發(fā)明的另一目的是提供一種本發(fā)明組合物在制備治療奶牛乳腺炎藥物中的應(yīng)用。附圖是發(fā)明的中藥組合物的口服液的制備工藝流程圖。具體實施方式實施例1口服液1.將馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩十二味中藥干藥原料凈選、按重量配比稱重馬齒莧8公斤、野菊花8公斤、蒲公英8公斤、冰片0.6公斤、地丁8公斤、天花粉8公斤、赤芍藥6公斤、蟾酥0.3公斤、大蒜10公斤、貫眾6公斤、青黛1.5公斤、黃芩6公斤，水洗，置于高溫高壓煎藥機內(nèi)加水563公斤(8倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥50分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一2.在髙溫高壓煎藥機內(nèi)第二次加水352公斤(5倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥30分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥灌內(nèi)第三次加水140公斤(2倍量)，在常溫常壓浸泡15分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6.將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置30小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合并濾液，得乙醇混合濾液，備用；7.將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇后的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8)將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0,并調(diào)整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。性狀本品為棕色透明液體；氣香，味澀、微苦。鑒別取本品200ml，置圓底燒瓶中，連接冷凝管(宜短小)加熱蒸餾至沸騰約1分鐘，待冷凝管內(nèi)壁出現(xiàn)結(jié)晶時，立即撤走熱源，收集餾出液(約2-3ml)及冷凝管內(nèi)壁上凝結(jié)的結(jié)晶。(1)稱取析出的結(jié)晶適量，加乙醇使其溶解，并制成每lml含2.5mg的溶液，作為供試品溶液。照紫外-可見分光光度計法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗，以乙醇為空白。在波長230-350nm之間測定吸收曲線，其吸收曲線應(yīng)與馬齒莧對照品溶液(lml含2.5ml)的吸收曲線一致，在波長289±lnm處應(yīng)有一最大吸收峰。(2)取本品餾出液，照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版一部附錄VA)試驗，以水為空白。在波長250-350nm的波長處測定吸收曲線，在277±lnm處，應(yīng)有一最大吸收峰。檢査相對密度應(yīng)不低于0.9(中國藥典2005年版一部附錄VIIA)。PH值應(yīng)為5.5-7.5(中國藥典2005年版一部附錄VIIG)。其他應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2005年版一部附錄IJ)。用法與用量口服液，一次IOO-200毫升，一日2-3次，或遵醫(yī)囑。實施例2注射液l.將馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩十二味中藥干藥原料凈選、按重量配比稱重馬齒莧3公斤、野菊花10公斤、蒲公英5公斤、冰片0.1公斤、地丁15公斤、天花粉6公斤、赤芍藥10公斤、蟾酥0.3公斤、大蒜15公斤、貫眾2公斤、青黛1公斤、黃芩10公斤，水洗，置于高溫高壓煎藥機內(nèi)加水697公斤(9倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥40分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內(nèi)第二次加水232公斤(3倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥灌內(nèi)第三次加水155公斤(2倍量)，在常溫常壓浸泡20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6.將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合并濾液，得乙醇混合濾液,備用；7.將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇后的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8)將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0，并調(diào)整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。實施例3注射液l.將馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩十二味中藥干藥原料凈選、按重量配比稱重馬齒莧15公斤、野菊花15公斤、蒲公英10公斤、冰片1公斤、地丁10公斤、天花粉12公斤、赤芍藥5公斤、蟾酥0.5公斤、大蒜10公斤、貫眾8公斤、青黛1公斤、黃芩2公斤，水洗，置于高溫高壓煎藥機內(nèi)加水537公斤(6倍量),在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥60分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2.在高溫高壓煎藥機內(nèi)第二次加水447公斤(5倍量)，在1.5磅蒸氣壓下加熱煎藥30分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3.在高溫高壓煎藥灌內(nèi)第三次加水134公斤(L5倍量)，在常溫常壓浸泡15分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4.將步驟l、步驟2、步驟3備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；5.將步驟4所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6.將步驟5所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置36小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合并濾液，得乙醇混合濾液，備用；7.將步驟6所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇后的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8)將步驟7所得中藥提取液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至7.0,并調(diào)整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。注射劑可按注射劑配方配劑分裝、灌封、滅菌、成品。各種劑型的"治療奶牛乳腺炎的口服液或注射液"的用法與用量<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>實驗結(jié)果表明使用方法劑型，用量有密切關(guān)系，靜脈效果好于肌肉注射，用量按高劑量用藥效果更佳，用量按中低劑量用藥，效果低一點，口服液的效果和靜注射、肌注的效果比都低一些，療程長一些。從以上實驗說明該藥用藥途徑最佳效果是靜脈注射給藥，其次是肌肉注射，劑量是按正常用量中較高的劑量用藥效果更好。最佳用法用量是靜脈注射成年奶牛每次用量40ml，豬10—20ml每日用藥2次，3天后改為每天用藥1次。直至痊愈?？诜河盟幏奖悖瑳]有獸醫(yī)處置技術(shù)，都可應(yīng)用，用法簡便，人人都能用藥，口服液是大眾化用藥劑型。以上對本發(fā)明的實例進(jìn)行了詳細(xì)說明，但所述內(nèi)容僅為本發(fā)明的較佳實例，不能被認(rèn)為用于限定本發(fā)明的實施范圍。凡依本發(fā)明申請范圍所作的均等變化與改進(jìn)等，均應(yīng)歸屬于本發(fā)明的專利涵蓋范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1、一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，該組合物由下列重量配比的中藥原料制備而成馬齒莧3-15份，野菊花2-15份，蒲公英2-15份，冰片0.1-1份，地丁2-15份，天花粉2-15份，赤芍藥2-10份，蟾酥0.2-0.5份，大蒜2-15份，貫眾2-8份，青黛1-2份，黃芩2-10份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下列重量配比的中藥原料制備而成的馬齒莧5-IO份，野菊花5-IO份，蒲公英5-IO份，冰片0.5-l份，地丁5-IO份，天花粉5-10份，赤芍藥5-8份，蟾酥0.2-0.5份，大蒜5-10份，貫眾4-6份，青黛l-2份，黃芩3-8份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，其特征在于該組合物是由下列重量配比的中藥原料制備而成的馬齒莧8份，野菊花8份，蒲公英8份，冰片0.6份，地丁8份，天花粉8份，赤芍藥6份，蟾酥0.3份，大蒜10份，貫眾6份，青黛1.5份，黃芩6份。4、根據(jù)權(quán)利要求l-3所述的任何一組治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，特征在于所述組合物為口服液或注射液。5、根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的任何一組治療奶牛乳腺炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟1).將馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩十二味中藥干藥原料凈選、按重量配比稱重、水洗、置于高溫高壓煎藥機內(nèi)加水510倍量，在1.52.0磅蒸氣壓下加熱煎藥40-60分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第一次濾液，備用；2).在高溫高壓煎藥機內(nèi)第二次加水3-5倍量，在1.5-2.0磅蒸氣壓下加熱煎藥20—40分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第二次濾液，備用；3).在髙溫高壓煎藥機內(nèi)第三次加水1-2倍量，在常溫常壓浸泡10—20分鐘，排放藥液，通過兩層沙布過濾，得第三次濾液，備用；4).將步驟l)、步驟2)、步驟3)備用的第一次、第二次、第三次濾液置于容器攪拌混合均勻，沉淀，過濾，得濾液，備用；5).將步驟4)所得濾液用中藥蒸發(fā)器濃縮，濃縮濃度為濾液的十分之一，得濃縮液，備用；6).將步驟5)所得濃縮液加入3倍量乙醇含量95%的乙醇，室溫靜置24—48小時，上清液用瓷料棒抽濾，藥渣以布袋吊濾，合并濾液，得乙醇混7).將步驟6)所得乙醇混合濾液用乙醇回收裝置回收乙醇，回收乙醇后的濾液用濾紙或微孔膜過濾，即得中藥提取液，備用；8).將步驟7)所得中藥提取液用氫氧化鈉調(diào)節(jié)ra值至7.0，并調(diào)整單位總量至1000ml，灌封，滅菌，包裝，即得合格中藥組合物。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療奶牛乳腺炎的中藥組合物，該組合物由下列中藥原料制備而成馬齒莧、野菊花、蒲公英、冰片、地丁、天花粉、赤芍藥、蟾酥、大蒜、貫眾、青黛、黃芩；也涉及該組合物的制備方法和用于制備治療奶牛乳腺炎藥物的用途；本發(fā)明的產(chǎn)品對奶牛乳腺炎病，特別是頑固性乳腺炎病具有明顯的治療作用。文檔編號A61K36/8962GK101301422SQ20081013260公開日2008年11月12日申請日期2008年7月7日優(yōu)先權(quán)日2008年7月7日發(fā)明者緩?fù)?趙興友,趙守財申請人:趙守財