專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種用于治療脫發(fā)和白發(fā)的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療脫發(fā)和白發(fā)的藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種用于治療脫發(fā)和白發(fā)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：近年來(lái)由于人們的生活飲食簡(jiǎn)單化，造成人類(lèi)營(yíng)養(yǎng)失衡，加之學(xué)習(xí)和工作的壓力以及家庭和社會(huì)壓力，使人們的身體存在亞健康狀態(tài)，以致青少年及青壯年出現(xiàn)脫發(fā)、白發(fā)的早衰現(xiàn)象。人們?yōu)榱俗非竺缹W(xué)，多采用市場(chǎng)流行的染發(fā)劑和生發(fā)劑等，產(chǎn)生許多副作用，諸如過(guò)敏、肝腎損傷疾病。為此，亟待研制出具有良好生發(fā)和烏發(fā)效果且無(wú)副作用的產(chǎn)品來(lái)滿(mǎn)足人們的需要。
發(fā)明內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問(wèn)題，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年研究，研制出一種具有顯著臨床療效的藥物組合物，其包含多種中藥，具有良好的生發(fā)和烏發(fā)效果，且無(wú)副作用。本發(fā)明人認(rèn)為，脫發(fā)及白發(fā)一癥雖不作為一種獨(dú)立疾病，但反應(yīng)人體的氣血臟腑功能失常、微量元素缺乏等狀況，從中醫(yī)角度，該證系由肝腎虧虛、氣血生成不足、氣血虧乏難以上行濡養(yǎng)毛發(fā)，陰虛內(nèi)熱，久之陰血熱灼，毛發(fā)枯萎，以致頭發(fā)脫落或頭發(fā)花白、枯黃、憔悴。故治以滋補(bǔ)肝腎、清熱涼血、養(yǎng)血生發(fā)。基于以上中醫(yī)理論和發(fā)明思路，本發(fā)明人所研制的藥物組合物主要是由下列重量份的原料制成何首烏0.5-6份、墨旱蓮0.2-4份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川考0.2-4份。上述中藥原料的優(yōu)選比例為何首烏0.6-4.8份、墨旱蓮0.4-3.2份、香附0.4-3.2份、柴胡0.2-1.6份、川尊0.4-3.2份。本發(fā)明的藥物組合物主要用于治療青少年的白發(fā)和脫發(fā)。在上述藥物組合物中，以香附、柴胡、川芎取王清任通氣散之意，行氣解郁通竅，率血上行，助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)，因此，該組合物中的各種中藥共奏滋陰、養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)之功效。其中，上述各種中藥原料的具體作用如下何首烏為蓼科植物何首烏PolygonummultiflorumThunb.的干燥塊根。功效為補(bǔ)益肝腎、益精血、壯筋骨。在藥理學(xué)方面，何首烏不但有抗衰老、提高免疫力、降血脂、心血管保護(hù)等作用，還有神經(jīng)元保護(hù)、抗皮膚脂質(zhì)過(guò)氧化的作用。墨旱蓮別名旱蓮草、黑墨草、野葵花、爛腳草。來(lái)源為菊科植物鱧腸EcliptaprostrastaL.的地上部分。功效為涼血，止血，補(bǔ)腎，益陰。含有皂甙，維生素A，多種有機(jī)酸。香附為莎草科植物莎草CypemsrotundusL.的干燥根莖。功效為疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。對(duì)子宮肌張力有弛緩作用，所含油脂有微弱的雌激素作用，有鎮(zhèn)痛、抗菌作用。柴胡為傘形科植物柴胡BupleurumchinenseDC.或狹葉柴胡BupleurumscorzonerifoliumWilld.的干燥根。功效為疏散退熱，疏肝解郁，升陽(yáng)舉陷。解熱、鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，抗病原體；保肝利膽，降壓。川芎為傘形科多年生草本植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的根莖。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛、開(kāi)郁燥濕等功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，川芎提取液對(duì)抑制白血病細(xì)胞有一定作用；藥理學(xué)研究證實(shí)，川芎制劑有一定的抗菌作用，川芎中所含有的川芎嗪、阿魏酸鈉具有活血化瘀功效，可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增進(jìn)冠脈流量，緩解心絞痛，并具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎內(nèi)酯有平滑肌解痙和抑制腸肌、子宮收縮等作用；川芎制劑還具有抗放射線作用。進(jìn)一步，所用原料還可包括黃芪0.6-4.8份、當(dāng)歸0.3-2.4份、丹參0.6-4.8份。黃芪、當(dāng)歸、丹參益氣養(yǎng)血，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，上述黃芪、當(dāng)歸、丹參的具體作用如下黃芪為豆科多年生草本植物黃芪Astragalusmembranacens(Fisch)Bge.禾口內(nèi)蒙黃芪A.mongholicusBge.的根。功效為補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌。主要活性成分之一黃芪多糖也因其在增強(qiáng)機(jī)體免疫力。降血糖，抗衰老方面有較強(qiáng)的活性而備受關(guān)注。當(dāng)歸為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。功效為補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。當(dāng)歸中阿魏酸具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用，能直接消除自由基，抑制氧化反應(yīng)和自由基反應(yīng)，并能與生物膜磷脂結(jié)合，保護(hù)膜脂質(zhì)拮抗自由基對(duì)組織的損害丹參為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.根及根莖。功效為活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩。丹參能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加冠脈流量、改善心缺血、梗死和心臟功能，調(diào)整心律，并能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)；有抗凝，促進(jìn)纖溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；能降血脂。進(jìn)一步，所用原料還可包括天麻0.3-2.4份。天麻平肝熄風(fēng)、疏風(fēng)通絡(luò)，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，天麻的具體作用如下天麻又名赤箭、定風(fēng)草、水洋芋等，為蘭科天麻屬多年生草本植物，其干燥塊莖入藥。功效為平肝息風(fēng)止痙。有明目和顯著增強(qiáng)記憶力、抗驚厥，保護(hù)腦組織的作用。進(jìn)一步，所用原料還可包括側(cè)柏葉0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份。側(cè)柏葉、茜草、紫草清熱涼血，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，上述側(cè)柏葉、茜草、紫草的具體作用如下側(cè)柏葉為柏科植物側(cè)柏Platydadusorientalis(L.)Franco的干燥枝梢及葉。功效為涼血止血，生發(fā)烏發(fā)，化痰止咳。能明顯縮短出凝血時(shí)間；有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用；有抗菌和抗結(jié)核作用；有一定的鎮(zhèn)靜及輕度降低血壓作用。舒張平滑肌。茜草為茜草科多年生草木植物茜草RubiacordifoliaL.的根及根莖。功效為涼血止血，化瘀，通經(jīng)。舒張平滑肌，輕度止血，抑菌作用。桔梗宣肺化痰，利咽，排膿。有解痙、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、降血糖、降血脂等作用。紫草為紫草科植物紫草LithospermumerythrorhizonSieb.etZucc.的根。功效為涼血活血，解毒透疹。對(duì)心臟，小劑量興奮，大量呈抑制作用；有緩和的解熱作用，紫草還有抗炎作用。進(jìn)一歩，所用原料還可包括桑葉l-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2-1.6份。桑葉、菊花、桔梗上行頭目，善清頭部郁熱，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，桑葉、菊花、桔梗的具體作用如下桑葉為?？浦参锷５娜~。功效為疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥，平肝明目。有抗糖尿病作用，含有多種氨基酸和維生素，微量元素。菊花為菊科植物菊Chrysanthemummorifolium的干燥頭狀花序。能疏風(fēng)清熱、平肝明目，其主要成分為揮發(fā)油、黃酮類(lèi)及氨基酸、微量元素等。桔梗為桔?？浦参锝酃５母Ｎ犊?、辛，性平，歸肺經(jīng)。主要功能是宣肺利咽(開(kāi)宣肺氣、利咽喉)，祛痰止咳，排膿消癰。進(jìn)一步，所用原料還可包括女貞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟絲子0.4-3.2份。女貞子、生地、菟絲子清熱涼血、滋補(bǔ)肝腎，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，女貞子、生地、菟絲子的具體作用如下女貞子為木犀科植物女貞LigustrumluddumAit的干燥成熟果實(shí)。功效為補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目，強(qiáng)心，利尿，緩壓作用，還有多量的葡萄糖，與強(qiáng)壯作用有關(guān)。生地多年生草本植物地黃RehmanniaglutinosaLibosch.的新鮮或干燥的塊根。功效為清熱滋陰、涼血止血、生津止渴?，F(xiàn)代藥理研究表明，地黃具有抗輻射、保肝、降低血糖、強(qiáng)心、止血、利尿、抗真菌的作用，菟絲子別名黃絲、黃藤子、豆寄生。來(lái)源為旋花科植物菟絲子CuscutachinessisLam.的種子。功效為補(bǔ)腎固精，養(yǎng)肝明目，止瀉，安胎。能增強(qiáng)心臟收縮力；降低血壓；抑制腸運(yùn)動(dòng)；興奮子宮；并能增強(qiáng)非特異性抵抗力等。此外，所用原料還可包括:枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份。枸杞子、桑椹、黑芝麻清熱涼血、滋補(bǔ)肝腎，可助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)。其中，枸杞子、桑椹、黑芝麻的具體作用如下枸杞子又名甘杞子、甘州枸杞子、甘枸杞。為同屬植物土庫(kù)曼枸杞L.turcomanicumTurcz.和西北枸杞L.potaniniiPojark.的果實(shí)。枸杞子有滋補(bǔ)肝腎，明目，益面色，長(zhǎng)肌肉，堅(jiān)筋骨之功效。久服有延年益壽，延緩衰老之效果?？怪靖巫饔?，促進(jìn)肝細(xì)胞新生；降低血壓，呼吸興奮。桑椹為桑科落葉喬木植物桑樹(shù)的果穗，又名桑果。功效為滋陰補(bǔ)血，生津潤(rùn)燥。含有多種維生素和胡蘿卜素。黑芝麻為胡麻科植物脂麻的黑色種子。功效為補(bǔ)肝腎，益精血，潤(rùn)腸燥，潤(rùn)五臟、益氣力、長(zhǎng)肌肉、填腦髓的作用。含有大量的脂肪和蛋白質(zhì)，還有糖類(lèi)、維生素A、維生素E、卵磷脂、鈣、鐵、鉻等營(yíng)養(yǎng)成分。黑芝麻含有的多種人體必需氨基酸在維生素E、維生素B1的作用參與下，能加速人體的代謝功能；黑芝麻含有的鐵和維生素E是預(yù)防貧血、活化腦細(xì)胞、消除血管膽固醇的重要成分；黑芝麻含有的脂肪大多為不飽和脂肪酸，有延年益壽的作用。本發(fā)明的優(yōu)選藥物組合物主要是由下列重量份的中藥原料制成香附0.4-3.2傷、、柴胡0.2-1.6fe、、川粵0.4-3.2份、黃甚0.6-4.8傷、、當(dāng)歸0.3-2.4傷、、丹參0.6-4.8份、側(cè)柏葉0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份、天麻0.3-2.4份、女貞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟絲子0.4-3.2份、枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份、桑葉1-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2—1.6份、何首烏0.6-4.8份、墨旱蓮0.4-3.2份。方中以香附、柴胡、川芎取王清任通氣散之意，行氣解郁通竅，率血上行。黃芪、當(dāng)歸、丹參益氣養(yǎng)血，側(cè)柏葉、茜草、紫草清熱涼血，天麻平肝熄風(fēng)、疏風(fēng)通絡(luò)，配桑葉、菊花、桔梗上行頭目，善清頭部郁熱，女貞子、生地、菟絲子、枸杞子、桑椹、黑芝麻清熱涼血、滋補(bǔ)肝腎，助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)，全方共奏清熱、滋陰、養(yǎng)血、涼血、補(bǔ)益肝腎、烏發(fā)生發(fā)之功效。本發(fā)明藥物組合物中，各種中藥的最優(yōu)選重量份配比為香附2份、柴胡1份、川芎2份、黃芪3份、當(dāng)歸1.5份、丹參3份、側(cè)柏葉1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5女貞子2份、生地1.5份、菟絲子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑葉5份、菊花1.5份、桔梗l份、何首烏3份、墨旱蓮2份。本發(fā)明的藥物組合物可制成口服制劑，例如膠囊、片劑、粉劑、混懸劑、丸劑等，也可制成適于臨床應(yīng)用的其它劑型，如外用制劑、注射劑等。為了制劑的需要，可以進(jìn)一步添加適當(dāng)?shù)乃幱幂o料，例如崩解劑、填充劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、矯味劑等；也可以使用現(xiàn)有技術(shù)中任何可用的常規(guī)制劑技術(shù)。例如，制備丸劑時(shí)，取以上二十一味藥材，分別烘干、粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩、混勻；用水泛丸、打光、干燥即得。制備流程為凈選-清洗-烘干-炮制-粉碎-制粒-打丸-干燥。在本發(fā)明的藥物組合物中還可以加入本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的其它用于生發(fā)烏發(fā)的藥物，以聯(lián)合起效。多例臨床治療病例表明，本發(fā)明的藥物組合物具有良好的烏發(fā)生發(fā)效果，且無(wú)副作用，值得推廣應(yīng)用。以下通過(guò)優(yōu)選實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的制備和有益效果，然而本發(fā)明并不限于此。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容調(diào)整所用中藥的種類(lèi)和配比，而同樣可以達(dá)到烏發(fā)生發(fā)的效果。具體實(shí)施例方式本發(fā)明藥物組合物的制備實(shí)施例l本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附0.4份、柴胡0.2份、女貞子0.4份、生地0.3份、天麻0.3份、旱蓮草0.4份、丹參0.6份、枸杞子0.4份、桑椹0.4份、側(cè)柏葉0.3份、茜草0.3份、桔梗0.2份、當(dāng)歸0.3份、菟絲子0.4份、川芎0.4份、紫草0.3份、菊花0.3份、何首烏0.6份、黑芝麻0.4份、桑葉1份、黃芪0.6份。采用常規(guī)制劑工藝，制成口服制劑，如膠囊、片齊U、粉劑、混懸劑、丸劑等。如有必要，可添加適當(dāng)種類(lèi)和比例的藥用輔料。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附0.8份、柴胡0.4份、女貞子0.8份、生地0.6份、天麻0.6份、旱蓮草0.8份、丹參1.2份、枸杞子0.8份、桑椹0.8份、側(cè)柏葉0.6份、茜草0.6份、桔梗0.4份、當(dāng)歸0.6份、菟絲子0.8份、川芎0.8份、紫草0.6份、菊花0.6份、何首烏1.2份、黑芝麻0.8份、桑葉2份、黃芪1.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附1.2份、柴胡0.6份、女貞子1.2份、生地0.9份、天麻0.9份、旱蓮草1.2份、丹參1.8份、枸杞子1.2份、桑椹1.2份、側(cè)柏葉0.9份、茜草0.9份、桔梗0.6份、當(dāng)歸0.9份、菟絲子1.2份、川芎1.2份、紫草0.9份、菊花0.8份、何首烏1.8份、黑芝麻1.2份、桑葉3份、黃芪1.8份。制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附1.6份、柴胡0.8份、女貞子1.6份、生地1.2份、天麻1.2份、旱蓮草1.6份、丹參2.4份、枸杞子1.6份、桑椹1.6份、側(cè)柏葉1.2份、茜草1.2份、桔梗0.8份、當(dāng)歸1.2份、菟絲子1.6份、川芎1.6份、紫草1.2份、菊花1.2份、何首烏2.4份、黑芝麻1.6份、桑葉4份、黃芪2.4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附2.4份、柴胡1.2份、女貞子2.4份、生地1.8份、天麻1.8份、旱蓮草2.4份、丹參3.6份、枸杞子2.4份、桑椹2.4份、側(cè)柏葉1.8份、茜草1.8份、桔梗1.2份、當(dāng)歸1.8份、菟絲子2.4份、川芎2.4份、紫草1.8份、菊花1.8份、何首烏3.6份、黑芝麻2.4份、桑葉6份、黃芪3.6份。制備方法同實(shí)施例l。本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附2.8份、柴胡1.4份、女貞子2.8份、生地2.1份、天麻2.1份、旱蓮草2.8份、丹參4.2份、枸杞子2.8份、桑椹2.8份、側(cè)柏葉2.1份、茜草2.1份、桔梗1.4份、當(dāng)歸2.1份、菟絲子2.8份、川穹2.8份、紫草2.1份、菊花2.1份、何首烏4.2份、黑芝麻2.8份、桑葉7份、黃芪4.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附2.8份、柴胡1.4份、女貞子2.8份、生地2.1份、天麻2.1份、旱蓮草2.8份、丹參4.2份、枸杞子2.8份、桑椹2.8份、側(cè)柏葉2.1份、茜草2.1份、桔梗1.4份、當(dāng)歸2.1份、菟絲子2.8份、川芎2.8份、紫草2.1份、菊花2.1份、何首烏4.2份、黑芝麻2.8份、桑葉7份、黃芪4.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附3.2份、柴胡1.6份、女貞子2.2份、生地2.4份、天麻2.4份、旱蓮草3.2份、丹參4.8份、枸杞子3.2份、桑椹3.2份、側(cè)柏葉2.4份、茜草2.4份、桔梗1.6份、當(dāng)歸2.4份、菟絲子3.2份、川穹3.2份、紫草2.4份、菊花2.4份、何首烏4.8份、黑芝麻3.2份、桑葉8份、黃芪4.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例9本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下香附2份、柴胡l份、川芎2份、黃芪3份、當(dāng)歸1.5份、丹參3份、側(cè)柏葉1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5份、女貞子2份、生地1.5份、菟絲子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑葉5份、菊花L5份、桔梗l份、何首烏3份、墨旱蓮2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例10本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏0.6份、墨旱蓮0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例11本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏4.8份、墨旱蓮3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例12本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏2份、墨旱蓮1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例13本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏0.6份、墨旱蓮0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黃芪4.8份、當(dāng)歸0.3份、丹參0.6份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例14本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏4.8份、墨旱蓮3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黃芪2份、當(dāng)歸2.4份、丹參4.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例15本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏2份、墨旱蓮1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黃芪0.6份、當(dāng)歸l份、丹參2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例16本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏0.6份、墨旱蓮0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黃苗4.8份、當(dāng)歸0.3份、丹參0.6份、天麻0.3份、側(cè)柏葉0.3份、茜草2.4份、紫草2.4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例17本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏4.8份、墨旱蓮3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黃芪2份、當(dāng)歸2.4份、丹參4.8份、天麻2.4份、側(cè)柏葉2.4份、茜草1份、紫草1份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例18本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏2份、墨旱蓮1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黃芪0.6份、當(dāng)歸1份、丹參2份、天麻1份、側(cè)柏葉1份、茜草0.3份、紫草0.3份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例19本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏0.6份、墨旱蓮0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黃芪4.8份、當(dāng)歸0.3份、丹-參0.6傷、、天麻0.3份、偵U柏葉0.3份、茜草2.4傷、、紫草2.4份、桑葉8份、菊花0.3份、桔梗0.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例20本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏4.8份、墨旱蓮3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黃芪2份、當(dāng)歸2.4份、丹參4.8份、天麻2.4份、側(cè)柏葉2.4份、茜草1份、紫草1份、桑葉1份、菊花1份、桔梗1份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例21本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏2份、墨旱蓮1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黃芪0.6份、當(dāng)歸1份、丹參2份、天麻1份、側(cè)柏葉1份、茜草0.3份、紫草0.3份、桑葉5份、菊花2.4份、桔梗1.6份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例22本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏0.6份、墨旱蓮0.4份、香附3.2份、柴胡1.6份、川芎0.4份、黃芪4.8份、當(dāng)歸0.3份、丹參0.6份、天麻0.3份、側(cè)柏葉0.3份、茜草2.4份、紫草2.4份、桑葉8份、菊花0.3份、桔梗0.2份、女貞子0.4份、生地2.4份、菟絲子3.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例23本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏4.8份、墨旱蓮3.2份、香附0.4份、柴胡0.2份、川芎3.2份、黃芪2份、當(dāng)歸2.4份、丹參4.8份、天麻2.4份、側(cè)柏葉2.4份、茜草1份、紫草1份、桑葉1份、菊花1份、桔梗1份、女貞子3.2份、生地1份、菟絲子2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例24本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下何首烏2份、墨旱蓮1份、香附2份、柴胡0.8份、川芎2.8份、黃芪0.6份、當(dāng)歸1份、丹參2份、天麻1份、側(cè)柏葉1份、茜草0.3份、紫草0.3份、桑葉5份、菊花2.4份、桔梗1.6份、女貞子2份、生地0.3份、菟絲子0.4份。制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明的藥物組合物對(duì)白發(fā)和脫發(fā)的治療效果實(shí)施例25近年來(lái)由于人們的生活飲食簡(jiǎn)單化，造成人類(lèi)營(yíng)養(yǎng)失衡，加之學(xué)習(xí)、工作壓力大、家庭和社會(huì)壓力，使人們的身體存在亞健康狀態(tài)，以致青少年及青壯年出現(xiàn)脫發(fā)、白發(fā)的早衰現(xiàn)象。人們?yōu)榱俗非竺缹W(xué)，多采用市場(chǎng)流行的染發(fā)劑和生發(fā)劑等，產(chǎn)生許多副作用，諸如過(guò)敏、肝腎損傷疾病，為此本發(fā)明人對(duì)脫發(fā)、白發(fā)的治療進(jìn)行了科學(xué)研究，總結(jié)研制出本發(fā)明的藥物組合物，用于臨床療效卓著。本發(fā)明人自2004年12月2007年12月對(duì)80例脫發(fā)、白發(fā)患者進(jìn)行了臨床觀察，現(xiàn)報(bào)告如下I、資料與方法1、臨床資料隨機(jī)將80例患者分為治療組50例(首烏生發(fā)丸組)其中脫發(fā)18例，白發(fā)32例，男性29例，女性21例；年齡10-20歲7例，20-30歲12例，30-40歲14例，40-50歲17例，平均年齡31.5歲。病程0.5-12.5年，平均4.5年。對(duì)照組U01章光生發(fā)液組)30例，其中脫發(fā)11例，白發(fā)19例；男性18例，女性12例；年齡；10-20歲3例，20-30歲7例，30-40歲9例，40-50歲11例，平均年齡30.5歲。病程0.5-11.5年，平均4.3年。兩組均無(wú)脂溢性皮炎、牛皮癬、結(jié)核等疾病。兩組資料在年齡、性別、病程及病情程度差異無(wú)顯著性，具有可比性。2、治療方法治療組患者服用本發(fā)明的藥物組合物(隨機(jī)采用實(shí)施例l、3、5、8、9的中藥配比，內(nèi)蒙古呼倫貝爾市中蒙醫(yī)院制劑室監(jiān)制，名為首烏生發(fā)丸)。每次口服6g，每日早晚兩次服用，連續(xù)服用兩個(gè)月為一個(gè)療程。對(duì)照組用101章光生發(fā)液每次3-10ml，每日兩次。3、觀察項(xiàng)目?jī)山M分別觀察治療前后脫發(fā)變化、白發(fā)變化及恢復(fù)情況。4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法療效比較采用乂2檢驗(yàn)。II、結(jié)果1、療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定發(fā)布中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則關(guān)于脫發(fā)、白發(fā)的療效判定。痊愈癥狀、體征消失，即脫發(fā)、白發(fā)完全消失。有效癥狀、體征部分消失，即脫發(fā)、白發(fā)明顯減輕或部分消失。無(wú)效癥狀、體征同前，即脫發(fā)、白發(fā)沒(méi)有好轉(zhuǎn)或加重。2、兩組療效比較治療組50例，治愈29例，治愈率58%。有效例20例，有效率40%，總有效率98%。無(wú)效1例，占2%。對(duì)照組30例，治愈5例，治愈率16.7%，有效16例，有效率53.3%，總有效率70%。無(wú)效9例，占30%。治療組的治療療效明顯優(yōu)于對(duì)照組PO.Ol。統(tǒng)計(jì)資料見(jiàn)表兩組有效率比較(例％)<table>complextableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注:與對(duì)照組比較※P0.013.不良反應(yīng)治療組在治療中未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，血、尿、便常規(guī)，肝腎功能、心電圖均未見(jiàn)異常。III、討論脫發(fā)及白發(fā)一癥雖不作為一種獨(dú)立疾病，但反應(yīng)人體的氣血臟腑功能失常、微量元素缺乏等狀況，中醫(yī)認(rèn)為該證系由肝腎虧虛、氣血生成不足、氣血虧乏難以上行濡養(yǎng)毛發(fā)，陰虛內(nèi)熱，久之陰血熱灼，毛發(fā)枯萎，以致頭發(fā)脫落或頭發(fā)花白、枯黃、憔悴。故治以滋補(bǔ)肝腎、清熱涼血、養(yǎng)血生發(fā)。方中以柴胡、香附、川芎取王清任通氣散之意，行氣解郁通竅，率血上行。黃芪、當(dāng)歸、丹參益氣養(yǎng)血，側(cè)柏葉、茜草、紫草清熱涼血，天麻平肝熄風(fēng)、疏風(fēng)通絡(luò)，配桑葉、菊花、桔梗上行頭目，善清頭部郁熱，女貞子、生地、菟絲子、枸杞子、桑椹、黑芝麻清熱涼血、滋補(bǔ)肝腎，助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)，全方共奏補(bǔ)益肝腎、滋陰涼血、烏發(fā)生發(fā)之功效，從而達(dá)到治療目的。經(jīng)隨訪一年，未見(jiàn)有復(fù)發(fā)?？梢?jiàn)該藥遠(yuǎn)期療效較好，值得推廣應(yīng)用。權(quán)利要求1、一種用于治療白發(fā)和脫發(fā)的藥物組合物，其特征在于，主要是由下列重量份的原料制成何首烏0.5-6份、墨旱蓮0.2-4份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川芎0.2-4份。2、權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，何首烏0.6-4.8份、墨旱蓮0.4-3.2份、香附0.4-3.2份、柴胡0.2-1.6份、川芎0.4-3.2份。3、權(quán)利要求12之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括:黃芪0.6-4.8份、當(dāng)歸0.3-2.4份、丹參0.6-4.8份。4、權(quán)利要求13之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括天麻0.3-2.4份。5、權(quán)利要求14之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括側(cè)柏葉0.3-2.4份、茜草0.3-2.4份、紫草0.3-2.4份。6、權(quán)利要求15之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括桑葉l-8份、菊花0.3-2.4份、桔梗0.2-1.6份。7、權(quán)利要求16之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括女貞子0.4-3.2份、生地0.3-2.4份、菟絲子0.4-3.2份。8、權(quán)利要求17之一所述的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括枸杞子0.4-2.2份、桑椹0.4-3.2份、黑芝麻0.4-3.2份。9、權(quán)利要求18之一所述的藥物組合物，其特征在于，主要是由下列重量份的原料制成香附2份、柴胡1份、川芎2份、黃芪3份、當(dāng)歸1.5份、丹參3份、側(cè)柏葉1.5份、茜草1.5份、紫草1.5份、天麻1.5份、女貞子2份、生地1.5份、菟絲子2份、枸杞子2份、桑椹2份、黑芝麻2份、桑葉5份、菊花1.5份、桔梗l份、何首烏3份、墨旱蓮2份。10、權(quán)利要求19之一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為口服制劑。11、權(quán)利要求110之一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，將所述藥物組合物制成口服制劑。12、權(quán)利要求ll所述的制備方法，其特征在于，所述口服制劑為丸劑，該方法包括以下步驟將所述原料分別烘干、粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩、混勻；用水泛丸、打光、干燥，即得丸劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于治療脫發(fā)和白發(fā)的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物主要是由下列重量份的原料制成何首烏0.5-6份、墨旱蓮0.4-3.2份、香附0.2-4份、柴胡0.1-2.5份、川芎0.2-4份。其中，以香附、柴胡、川芎取王清任通氣散之意，行氣解郁通竅，率血上行，助何首烏、墨旱蓮滋陰養(yǎng)血、烏發(fā)生發(fā)，該藥物組合物具有良好的烏發(fā)生發(fā)功效，且無(wú)副作用。文檔編號(hào)A61K9/20GK101347563SQ20081011837公開(kāi)日2009年1月21日申請(qǐng)日期2008年8月14日優(yōu)先權(quán)日2008年8月14日發(fā)明者于寶鋒申請(qǐng)人:于寶鋒