專利名稱：：一種用于醒腦益智的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于醒腦益智的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別是涉及一種用于醒腦益智的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：由于人們生活水平和醫(yī)療水平的提高，人類社會明顯進(jìn)入老齡化，隨之而來的老年病也呈顯著上升趨勢，嚴(yán)重地危害著人們的身體健康。血管性癡呆(VasculardermentiaVaD)是最常見的老年癡呆病之一，約占老年癡呆病60%左右，也是我國老年人的常見病和多發(fā)病。血管性癡呆又稱多發(fā)性梗塞性癡呆。病人往往有多次腦卒中史，發(fā)病急，病程呈波動性發(fā)展。初期病人表現(xiàn)頭痛眩暈，一側(cè)肢體麻木無力，日漸產(chǎn)生記憶力障礙，工作能力和社會適應(yīng)能力下降，伴有失語、失認(rèn)和失用現(xiàn)象。有時(shí)可出現(xiàn)幻覺、妄想或情緒障礙，多表現(xiàn)憂郁、易激惹，晚期發(fā)展為癡呆。這類病人常常有局部神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征，如兩側(cè)顱循環(huán)不對稱和一側(cè)肢體的感覺、運(yùn)動障礙等。腦CT可發(fā)現(xiàn)多個(gè)梗塞灶?，F(xiàn)代研究證實(shí)，血管性癡呆(VaD)的發(fā)生是在血管壁病變的基礎(chǔ)上，因血流動力學(xué)或血液成分的改變造成腦循環(huán)障礙，腦功能受損的后果。由此可見，腦部血液循環(huán)改變是造成血管性癡呆重要原因，并對于學(xué)習(xí)記憶活動有著直接而明顯的影響。此外，小兒弱智、神經(jīng)衰弱、健忘等疾病也與血管壁病變以及腦部循環(huán)改變等有關(guān)?？梢?，對于上述疾病，治療的關(guān)鍵是通過用藥改善腦部血液循環(huán)，從而達(dá)到醒腦益智的效果。目前，國內(nèi)外醫(yī)療市場流通的治療上述疾病的藥物大部分是化學(xué)合成的，由于其副作用較大，療效難以肯定，因此不能滿足廣大患者的需求。
發(fā)明內(nèi)容針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明人經(jīng)過多年研究，研制出一種用于醒腦益智的藥物組合物，其主要是由多種中藥制備而成，能夠很好地達(dá)到醒腦益智的效果。本發(fā)明人認(rèn)為，血管性癡呆癥之病機(jī)，主要在于脾腎虛衰、痰瘀互阻、腦竅失聰所致，故治以補(bǔ)脾益腎、化痰通竅?；谝陨现嗅t(yī)理論和發(fā)明思路，本發(fā)明人通過多年臨床研究和反復(fù)實(shí)踐，精心研制出一種用于醒腦益智的中藥組合物，其具有補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)之法，能夠有效地改善腦部血液循環(huán)，治療血管性癡呆效果顯著，從而表明其具有良好的醒腦益智的作用?；谄渲委煓C(jī)理，該藥物組合物還可用于預(yù)防和治療小兒弱智、神經(jīng)衰弱、健忘等。此外，由于該藥物組合物具有補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)之功效，因而也可用于治療腎虛腰痛、陽痿等癥。本發(fā)明的藥物組合物主要是由下列重量份的原料制備得到川芎4-6份、丹參4-6份、膽南星0.4-2份、大黃l-2份、地龍l-3份、女貞子2-4份。在該組合物中，川芎、丹參活血通絡(luò)，天麻平肝熄風(fēng)、祛風(fēng)通絡(luò)，大黃、地龍逐瘀通絡(luò)，膽南星滌痰通竅，女貞子滋腎養(yǎng)陰，從而達(dá)到益氣、活血之作用，三法相合，共奏補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，促進(jìn)腦血液循環(huán)、腦髓充盛，腦竅得聰。上述中藥原料的優(yōu)選配比為川芎4.6-5.3份、丹參4.6-5.3份、膽南星0.6-1.3份、大黃1.1-1.8份、地龍1.6-2.3份、女貞子2.3-3.3份。其中，上述各種中藥原料的具體作用如下川芎為傘形科多年生草本植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的根莖。具有活血行氣、祛風(fēng)止痛、開郁燥濕等功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，川穹提取液對抑制白血病細(xì)胞有一定作用；藥理學(xué)研究證實(shí)，川芎制劑有一定的抗菌作用，川芎中所含有的川芎嗪、阿魏酸鈉具有活血化瘀功效，可擴(kuò)張冠狀動脈，增進(jìn)冠脈流量，緩解心絞痛，并具有抗血栓形成作用；川芎中所含的川芎內(nèi)酯有平滑肌解痙和抑制腸肌、子宮收縮等作用；川彎制劑還具有抗放射線作用。丹參為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.根及根莖。功效為活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩。丹參能擴(kuò)張冠狀動脈、增加冠脈流量、改善心缺血、梗死和心臟功能，調(diào)整心律，并能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)；有抗凝，促進(jìn)纖溶，抑制血小板聚集，抑制血栓形成的作用；能降血脂。膽南星止咳平喘，清熱化痰，息風(fēng)定驚。用于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風(fēng)痰迷，癲狂驚癰。大黃為蓼科植物掌葉大黃RheumpalmatumL.、唐古特大黃RheumtenguticumMaxim,exBalf.或藥用大黃RheumofficinaleBaill.的干'燥根及根莖。瀉下攻積，清熱瀉火，止血，解毒，活血祛瘀，增加血小板，促進(jìn)血液凝固作用。促進(jìn)膽汁分泌而有利膽排石作用。降壓及降低血清膽固醇作用。利尿作用，有抑菌作用。地龍?jiān)?白頸蚯蚓"，"神農(nóng)本草經(jīng)"列為下品，地龍之名始見于"圖經(jīng)本草"。市售品分廣地龍及土地龍兩種。清熱息風(fēng)，通絡(luò)，平喘，利尿。現(xiàn)代藥理研究其有較強(qiáng)的抑瘤作用，可明顯誘導(dǎo)噬菌體的產(chǎn)生，并可調(diào)節(jié)免疫能力，消炎鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)靜、抗驚厥作用。女貞子為木犀科植物女貞LigustrumlucidumAit的干燥成熟果實(shí)。補(bǔ)益肝腎，清虛熱，明目，強(qiáng)心，利尿，緩壓作用，還有多量的葡萄糖，與強(qiáng)壯作用有關(guān)。進(jìn)一步，所用原料還可包括鹿鶯0.1-0.8傷、、淫羊藿1.6-2.3份、枸杞子1.6-2.3份。鹿茸、淫羊藿、枸杞子補(bǔ)腎添髓，滋腎養(yǎng)陰，可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用。其中，鹿茸、淫羊藿、枸杞子的具體作用如下鹿茸補(bǔ)精髓，助腎陽，強(qiáng)筋健骨。對新陳代謝、骨折及創(chuàng)傷愈合、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸、腎臟和子宮有多種作用，對性機(jī)能的作用是由其復(fù)雜的成分決定的。淫羊藿為小薜科植物箭葉淫羊藿Epimediumsegittatum(Sitb.etZucc.)Maxim.的地上部分。功效為補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕，現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)研究表明，淫羊藿能增加心腦血管血流量，促進(jìn)造血功能、免疫功能及骨代謝，具有抗衰老、抗腫瘤等功效。枸杞子又名甘杞子、甘州枸杞子、甘枸杞。為同屬植物土庫曼枸杞L.turcomanicumTurcz.和西北枸杞L.potaniniiPojark.的果實(shí)。枸杞子有滋補(bǔ)肝腎，明目，益面色，長肌肉，堅(jiān)筋骨之功效。久服有延年益壽，延緩衰老之效果?？怪靖巫饔茫龠M(jìn)肝細(xì)胞新生；降低血壓，呼吸興奮。進(jìn)一步，所用原料還可包括紅參0.6-1.3份、黃疾4.6-5.3份。紅參、黃芪補(bǔ)脾益氣，可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，從而有助于改善腦部血液循環(huán)。其中，紅參、黃芪的具體作用如下紅參紅參具有大補(bǔ)元?dú)?，益血，養(yǎng)心安神的作用。紅參能提高腦、體力活動能力和免疫功能，可以提高人體免疫力、抗疲勞、抗輻射、抑制腫瘤、調(diào)整人體內(nèi)分泌系統(tǒng)。黃芭補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘡生肌。主要活性成分之一黃芪多糖也因其在增強(qiáng)機(jī)體免疫力.降血糖,抗衰老方面有較強(qiáng)的活性。進(jìn)一步，所用原料還可包括石菖蒲1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、茯神4.6-5.3份、遠(yuǎn)志1.1-L8份。石菖蒲、益智仁、茯神、遠(yuǎn)志化痰通竅，可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通宵活絡(luò)的作用，從而有助于改善腦部血液循環(huán)。其中，石菖蒲、益智仁、茯神、遠(yuǎn)志的具體作用如下石菖蒲開竅寧神，化濕和胃?？拱d癇，抗心律失常。益智仁為姜科植物益智的成熟果實(shí)。溫脾，暖腎，固氣，澀精，有增加記憶及增強(qiáng)免疫的功能.含有多種微量元素、豐富的B族維生素以及17種氨基酸，其中鋅、錳、維生素B1、維生素B2、谷氨酸及天門冬氨酸含量最高，高于一般補(bǔ)陽藥。茯神茯苓菌核中間(白茯苓)抱有松根或細(xì)松木心者的部份。寧心，安神，利水。具有鎮(zhèn)靜作用。遠(yuǎn)志寧心安神，祛痰開竅，消散癰腫。具有鎮(zhèn)靜催眠，抗衰老，抗腫瘤。進(jìn)一歩，所用原料還可包括菊花1.6-2.3份、桔梗1.1-1.8份。菊花清熱祛頭風(fēng)，桔梗載藥上行，可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，從而有助于改善腦部血液循環(huán)。其中，菊花、桔梗的具體作用如下菊花疏風(fēng)清熱、平肝明目，其主要成分為揮發(fā)油、黃酮類及氨基酸、微量元素等。桔梗宣肺化痰，利咽，排膿。有解痙、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、降血糖、降血脂等作用。進(jìn)一步，所用原料還可包括柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份。柴胡、香附行氣解郁，可可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，從而有助于改善腦部血液循環(huán)。其中，柴胡、香附的具體作用如下柴胡疏散退熱,疏肝解郁，升陽舉陷。解熱、鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，抗病原體；保肝利膽，降壓。香附為莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根莖。疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛，對子宮肌張力有弛緩作用，所含油脂有微弱的雌激素作用，有鎮(zhèn)痛、抗菌作用。進(jìn)一步，所用原料還可包括當(dāng)歸1.6-2.3份、何首烏4.6-5.3份，天麻3.1-3.8份。當(dāng)歸、何首烏補(bǔ)血、益肝腎，天麻平肝熄風(fēng)解痙，可助補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，從而有助于改善腦部血液循環(huán)。其中，當(dāng)歸、何首烏的具體作用如下當(dāng)歸補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。當(dāng)歸中阿魏酸具有抗脂質(zhì)過氧化作用，能直接消除自由基，抑制氧化反應(yīng)和自由基反應(yīng)，并能與生物膜磷脂結(jié)合，保護(hù)膜脂質(zhì)拮抗自由基對組織的損害。何首烏補(bǔ)益肝腎、益精血、壯筋骨。在藥理學(xué)方面，何首烏不但有抗衰老、提高免疫力、降血脂、心血管保護(hù)等作用，還有神經(jīng)元保護(hù)、抗皮膚脂質(zhì)過氧化的作用。天麻平肝熄風(fēng)、祛風(fēng)通絡(luò)，有明目和顯著增強(qiáng)記憶力、抗驚厥，保護(hù)腦組織的作用。本發(fā)明的優(yōu)選藥物組合物主要是由下列重量份的原料制備得到天麻3.1-3.8份、丹參4.6-5.3份、當(dāng)歸1.6-2.3份、女貞子2.3-3.3份、枸杞子1.6-2.3份、益智仁1.6-2.3份、鹿茸O.l-0.8份、膽南星0.6-1.3份、菊花1.6-2.3傷、、淫羊藿1.6-2.3份、石菖蒲1.6-2.3傷、、茯神4.6-5.3傷、、f可首烏4.6-5.3傷、、柴胡1.6-2.3份、香附2.1-2.8份、川考4.6-5.3份、遠(yuǎn)志1.1-1.8份、紅參0.6-1.3ft、黃芪4.6-5.3傷、、桔梗l.l-1.8傷\大黃1.1-1.8傷、、i也龍1.6-2.3傷、。方中以鹿茸、淫羊藿、枸杞子補(bǔ)腎添髓，紅參、黃芪補(bǔ)脾益氣，女貞子、枸杞子滋腎養(yǎng)陰，天麻平肝熄風(fēng)、祛風(fēng)通絡(luò)，膽南星滌痰通竅，菊花清熱祛頭風(fēng)，桔梗載藥上行，大黃、地龍逐瘀通絡(luò)，石菖蒲、益智仁、茯神、遠(yuǎn)志化痰通竅，柴胡、香附行氣解郁，川芎、丹參活血通絡(luò)，當(dāng)歸、何首烏補(bǔ)血、益肝腎，從而達(dá)到益氣、化痰、活血之作用，三法相合，共奏補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，促進(jìn)腦血液循環(huán)、腦髓充盛，腦竅得聰。在本發(fā)明的藥物組合物中，所用中藥原料的最優(yōu)選重量份配比為天麻3.5份、丹參5份、當(dāng)歸2份、女貞子3份、枸杞子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、膽南星1份、菊花2份、淫羊藿2份、石菖蒲2份、茯神5份、何首烏5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、遠(yuǎn)志1.5份、紅參1份、黃芪5份、桔梗1.5份、大黃1.5份、地龍2份。本發(fā)明的藥物組合物可制成口服制劑，例如膠囊、片劑、粉劑、混懸劑、丸劑等，也可制成適于臨床應(yīng)用的其它劑型，如外用制劑、注射劑等。為了制劑的需要，可以進(jìn)一步添加適當(dāng)?shù)乃幱幂o料，例如崩解劑、填充劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑等；也可以使用現(xiàn)有技術(shù)中任何可用的常規(guī)制劑技術(shù)。例如，制備丸劑時(shí)，取以上藥材，分別烘干、粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻；用水泛丸、打光、干燥即得。制備流程為凈選-清洗-烘干-炮制-粉碎-制粒-打丸-干燥。在本發(fā)明的藥物組合物中還可以加入本領(lǐng)域技術(shù)人員常用的其它用于醒腦益智的藥物，以聯(lián)合起效。多例臨床治療病例表明，本發(fā)明的藥物組合物對血管性癡呆的療效顯著，值得作為醒腦益智的藥物推廣應(yīng)用。由于本發(fā)明的藥物組合物可補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)，促進(jìn)腦血液循環(huán)、使腦髓充盛，腦竅得聰，因此本發(fā)明的藥物組合物可用于血管性癡呆、小兒弱智、神經(jīng)衰弱、健忘、腎虛腰痛、陽痿等疾病的治療或預(yù)防。以下通過優(yōu)選實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的制備和有益效果，然而本發(fā)明并不限于此。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本說明書的內(nèi)容調(diào)整所用中藥的種類和配比，而同樣可以達(dá)到醒腦益智的效果。具體實(shí)施例方式用于醒腦益智藥物組合物的制備實(shí)施例l本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.1份、丹參4.6份、當(dāng)歸1.6份、女貞子2.6份、枸杞子1.6份、益智仁1.6份、鹿茸0.1份、膽南星0.6份、菊花1.6份、淫羊藿1.6份、石菖蒲1.6份、茯神4.6份、何首烏4.6份、柴胡1.6份、香附2.1份、川芎4.6份、遠(yuǎn)志1.1份、紅參0.6份、黃芪4.6份、桔梗U份、大黃1.1份、地龍1.6份。采用常規(guī)制劑工藝，制成口服制劑，如膠囊、片劑、粉劑、混懸劑、丸劑等。如有必要，可添加適當(dāng)種類和比例的藥用輔料。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.2份、丹參4.7份、當(dāng)歸1.7份、女貞子2.7份、枸杞子1.7份、益智仁1.7份、鹿茸0.2份、膽南星0.7份、菊花1.7份、淫羊藿1.7份、石菖蒲1.7份、茯神4.7份、何首烏4.7份、柴胡1.7份、香附2.2份、川芎4.7份、遠(yuǎn)志1.7份、紅參0.7份、黃芪4.7份、桔梗1.7份、大黃1.7份、地龍1.7份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例3本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.3份、丹參4.8份、當(dāng)歸1.8份、女貞子2.8份、枸杞子1.8份、益智仁1.8份、鹿茸0.3份、膽南星0.8份、菊花1.8份、淫羊藿1.8份、石菖蒲1.8份、茯神4.8份、何首烏4.8份、柴胡1.8份、香附2.2份、川芎4.8份、遠(yuǎn)志1.3份、紅參0.8份、黃芪4.8份、桔梗1.3份、大黃1.2份、地龍1.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例4本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.4份、丹參4.9份、當(dāng)歸1.9份、女貞子2.9份、枸杞子1.9份、益智仁1.9份、鹿茸0.4份、膽南星0.9份、菊花1.9份、淫羊藿1.9份、石菖蒲1.9份、茯神4.8份、何首烏4.9份、柴胡1.9份、香附2.4份、川芎4.9份、遠(yuǎn)志1.4份、紅參0.9份、黃芪4.9份、桔梗1.4份、大黃1.4份、地龍1.9份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例5本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.5份、丹參5份、當(dāng)歸2份、女貞子3份、枸杞子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、膽南星1份、菊花2份、淫羊藿2份、石菖蒲2份、茯神5份、何首烏5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、遠(yuǎn)志1.5份、紅參1份、黃芪5份、桔梗1.5份、大黃1.5份、地龍2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.6份、丹參5.1份、當(dāng)歸2.1份、女貞子3.1份、枸杞子2.1份、益智仁2.1份、鹿茸0.6份、膽南星l.l份、菊花2.1份、淫羊藿2.1份、石菖蒲2.1份、茯神5.1份、何首烏5.1份、柴胡2.1份、香附2.6份、川芎5.1份、遠(yuǎn)志1.6份、紅參1.1份、黃芪5.1份、桔梗1.6份、大黃1.6份、地龍2.1份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例7本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.7份、丹參5.2份、當(dāng)歸2.2份、女貞子3.2份、枸杞子2.2份、益智仁2.3份、鹿茸0.7份、膽南星1.2份、菊花2.2份、淫羊藿2.2份、石菖蒲2.2份、茯神5.2份、何首烏5.2份、柴胡2.2份、香附2.2份、川芎5.2份、遠(yuǎn)志1.7份、紅參1.2份、黃芪5.2份、桔梗1.7份、大黃1.7份、地龍2.2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例8本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下天麻3.8份、丹參5.3份、當(dāng)歸2.3份、女貞子3.3份、枸杞子2.3份、益智仁2.3份、鹿茸0.8份、膽南星1.3份、菊花2.3份、淫羊藿2.3份、石菖蒲2.3份、茯神5.3份、何首烏5.3份、柴胡2,3份、香附2.8份、川彎5.3份、遠(yuǎn)志1.8份、紅參1.3份、黃芪5.3份、桔梗1.8份、大黃1.8份、地龍2.3份。制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例10本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例11本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例12本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例U本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川考6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例14本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川穹5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例15本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、紅參0.6份、黃芪5.3份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例16本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、紅參1份、黃芪4.6份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例17本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、紅參1.3份、黃芪5份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例18本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、紅參0.6份、黃芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、遠(yuǎn)志1.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例19本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、紅參1份、黃芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、遠(yuǎn)志1.4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例20本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、紅參1.3份、黃芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、遠(yuǎn)志U份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例21本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、紅參0.6份、黃芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、遠(yuǎn)志1.8份、菊花1.6份、桔梗1.8份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例22本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、紅參1份、黃芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、遠(yuǎn)志1.4份、菊花2份、桔梗1.1份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例23本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、紅參1.3份、黃芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、遠(yuǎn)志1.1份、菊花2.3份、桔梗1.5份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例24本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎4份、丹參4份、膽南星2份、大黃2份、地龍1份、女貞子2份、鹿茸0.1份、淫羊藿1.6份、枸杞子2.3份、紅參0.6份、黃芪5.3份、石菖蒲1.6份、益智仁1.6份、茯神5.3份、遠(yuǎn)志1.8份、菊花1.6份、桔梗1.8份、柴胡2.3份、香附2.1份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例25本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎6份、丹參6份、膽南星1份、大黃1.5份、地龍3份、女貞子4份、鹿茸0.8份、淫羊藿2份、枸杞子2份、紅參1份、黃芪4.6份、石菖蒲2.3份、益智仁2.3份、茯神5份、遠(yuǎn)志1.4份、菊花2份、桔梗1.1份、柴胡1.6份、香附2.4份。制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例26本發(fā)明的藥物組合物中，各種中藥原料的配比如下川芎5份、丹參5份、膽南星0.4份、大黃1份、地龍2份、女貞子3份、鹿茸0.4份、淫羊藿2.3份、枸杞子2.3份、紅參1.3份、黃芪5份、石菖蒲2份、益智仁2份、茯神4.6份、遠(yuǎn)志1.1份、菊花2.3份、桔梗1.5份、柴胡2份、香附2.8份。制備方法同實(shí)施例1。本發(fā)明藥物組合物治療血管性癡呆的治療效果實(shí)施例27血管性癡呆(VasculardermentiaVaD)是最常見的老年癡呆病之一，約占老年癡呆病60%左右，也是我國老年人的常見病和多發(fā)病。本發(fā)明人通過多年的臨床觀察，發(fā)現(xiàn)中醫(yī)藥治療血管性癡呆療效顯著，不僅能改善近期臨床癥狀，而且對延緩疾病發(fā)展都有一定的療效。本發(fā)明的藥物組合物系本發(fā)明人對治療本病總結(jié)的驗(yàn)方，經(jīng)科學(xué)加工而成。為了證實(shí)其療效機(jī)理，我們進(jìn)行了科學(xué)研究，現(xiàn)報(bào)告如下。1、臨床資料85例觀察病例來源于2005年3月一2007年6月，在我院門診及住院診治的VaD患者，沴斷標(biāo)準(zhǔn)均以2001年6月中華中醫(yī)藥學(xué)會內(nèi)科遲緩衰老委員會制訂《血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標(biāo)準(zhǔn)(研究用)》、(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)。根據(jù)臨床癥狀體征，神經(jīng)心理學(xué)評價(jià)、影像學(xué)檢查進(jìn)行診斷、按就診順序隨機(jī)將85例VaD患者分為治療組和對照組治療組55例，其中男34例，女21例，年齡49一80歲，平均65.8歲；病程l一2年38例，2年以上19例，腦CT示多發(fā)性梗塞32例、單發(fā)性梗塞14例、皮質(zhì)下動脈硬化性腦病9例，對照組30例，其中男18例，女12例，年齡50—78歲，平均64.1歲；病程1一2年23例，2年以上7例，腦CT多發(fā)性梗塞17例，單發(fā)性梗塞8例，皮質(zhì)下動脈硬化性腦病5例，兩組資料在年齡、性別、病程、腦CT病理表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性(P〉0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組患者服用醒腦益智丸(隨機(jī)采用實(shí)施例l、3、5、8的配方，內(nèi)蒙古呼倫貝爾市中蒙醫(yī)院制劑中心監(jiān)制)。每次口服6g，每日早晚兩次服用，連續(xù)服用兩個(gè)月為一個(gè)療程，對照組給予腦活素(東勝制藥總廠生產(chǎn))，20ml加入0.9。/。生理鹽水250ml中，靜脈滴注和脈絡(luò)寧(金凌制藥總廠)20ml，胞二磷膽堿(華北制藥集團(tuán)生產(chǎn))0.5g加入0.9。/。生理鹽水中靜脈滴注每日1次，每月滴注15天，連用兩個(gè)月為一個(gè)療程。3、觀察項(xiàng)目兩組分別觀察治療前后癡呆癥狀變化，智力量表變化，血脂和血液流變學(xué)等變化。采用MMSE智能，進(jìn)行認(rèn)知功能評價(jià)；用IADL量表檢測患者日常生活能力。血脂測定血清膽固醇(TC)甘油三酯(TG)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，及血液流變學(xué)測定全血粘度，紅細(xì)胞壓積、血小板聚集等各項(xiàng)指標(biāo)。4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)量資料用均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后各指標(biāo)采用配對設(shè)計(jì)均數(shù)比較的t檢驗(yàn)；療效比較采用乂2檢驗(yàn)。II、結(jié)果1、療效標(biāo)準(zhǔn)，本研究參照1995年衛(wèi)生部頒布《中藥新藥治療癡呆的臨床研究指導(dǎo)原則》所制定的標(biāo)準(zhǔn)；臨床控制主要癥狀基本恢復(fù)正常，定向健全，回答問題正確、生活自理、能恢復(fù)一般社會活動，MMSE參考指標(biāo)接近滿分。顯效主要癥狀大部分恢復(fù)正常，定向基本健全，回答問題基本正確，反應(yīng)-一般，生活可自理。有效主要精神癥狀有所減輕或部分消失，生活基本自理，回答問題基本正確，但反應(yīng)仍遲鈍，智力與人格仍有障礙，無效未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)者，或治療前后各癥狀無變化者。2、兩組療效比較，治療組55例，臨床控制5例，顯效21例，有效25例，無效4例，總有效率92.7%。對照組30例，臨床控制1例，顯效3例，有效18例，無效8例，總有效率73.3%(x2檢驗(yàn)P〈0.01)。3、兩組患者治療前后MMSE智、IADL比較，見表I。MMSE、IADL積分，兩組治療前后比較差異均有顯著性(P〈0.05或P<0.01)，說明兩組日常生活功能水平明顯改善。治療后IADL分組間比較，治療組明顯低于對照(P<0.01)，提示醒腦益智丸在改善VaD患者日常生活功能水平及臨床癥狀方面均優(yōu)于對照組，從MMSE的積分比較看治療組明顯優(yōu)于對照組(P<0.01)。4、兩組患者治療前后血脂測定結(jié)果，見表II。治療后治療組血清TC、TG明顯下降，HDL—C較治療前升高(均P〈0.01)，且明顯優(yōu)于對照組；對照組TC、TG和HDL—C治療前后比較無顯著性差異。表明醒腦益智丸在調(diào)整脂質(zhì)代謝方面明顯優(yōu)于對照組及其它藥物。5、兩組患者治療前后血液流變學(xué)及血小板功能測定結(jié)果比較，見表m。治療后治療組血液流變學(xué)除全血粘度高切和血漿粘度外，其余各指標(biāo)均較治療前明顯下降(P<0.01)，且優(yōu)于對照組(P<0.01)。對照組各指標(biāo)治療前后比較無差異性；提示醒腦益智丸能夠改善VaD患者血液高凝狀態(tài)。血小板粘附率、聚集率治療組治療后較治療前，均明顯下降(P<0.01)，且明顯優(yōu)于對照組(P<0.01);對照組治療前后比較無顯著性差異。6、不良反應(yīng)兩組患者治療過程中均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。III、討論現(xiàn)代研究證實(shí)，血管性癡呆(VaD)的發(fā)生是在血管壁病變的基礎(chǔ)上，因血流動力學(xué)或血液成分的改變造成腦循環(huán)障礙，腦功能受損的后果。由此可見，腦部血液循環(huán)改變是造成老年血管性癡呆重要原因，對于學(xué)習(xí)記憶活動有著直接而明顯的影響。我們依據(jù)這一理論，通過多年的臨床研究，反復(fù)實(shí)踐，精心研制的中藥組合物一醒腦益智丸，治療血管性癡呆效果顯著，該方具有補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)之法。因?yàn)槲覀冋J(rèn)為老年癡呆證之病機(jī)，主要在于脾腎虛衰、痰瘀互阻、腦竅失聰所致，故治以補(bǔ)脾益腎、化痰通奇。方中以鹿茸、淫羊藿、杞子補(bǔ)腎添髓，人參、黃芪補(bǔ)脾益氣，石菖蒲、益智仁、茯神、郁金、遠(yuǎn)志化痰通窮，柴胡、香附行氣解郁，川芎、丹參活血通絡(luò)，當(dāng)歸、何首烏補(bǔ)血、益肝腎，從而達(dá)到益氣、化痰、活血之作用，三法相合，共奏補(bǔ)腎添髓、益脾化痰、通竅活絡(luò)的作用，促進(jìn)腦血液循環(huán)、腦髓充盛，腦竅得聰，故諸證乃復(fù)。本研究結(jié)果表明，醒腦益智丸治療VaD在改善腦血液循環(huán)及學(xué)習(xí)記憶等方面有顯著的效果。其機(jī)理可能有以下幾個(gè)方面(1)改善VaD患者的血液高凝狀態(tài)，擴(kuò)張血管，促進(jìn)腦部血液供應(yīng)，改善腦缺血再灌注損傷，增強(qiáng)學(xué)習(xí)記憶功能。(2)調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，降低血清TC、TG水平，升高HDL—C水平，醒腦益智丸可能通過調(diào)整脂質(zhì)代謝來改善VaD患者的臨床癥狀及延緩病情發(fā)展，從而達(dá)到治療效果。綜上研究，醒腦益智丸具有調(diào)整脂質(zhì)代謝、降低血粘度、促進(jìn)腦部血液循環(huán)的作用。對VaD的療效確切，前景廣闊，值得推廣應(yīng)用。表I:兩次患者治療前后MMSE、ADL及中醫(yī)癥狀積分比較(分x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>權(quán)利要求1、一種用于醒腦益智的藥物組合物，其特征在于，主要是由下列重量份的原料制備得到川芎4-6份、丹參4-6份、膽南星0.4-2份、大黃1-2份、地龍1-3份、女貞子2-4份。2、權(quán)利要求1戶腿的藥物組儒，^#征在于，所用原料還包括鹿茸0.1-0.8份、淫羊藿1.6-2.3份、枸杞子1.6-2.3份。3、權(quán)利要求12之一所述的藥物組，，^t爭征在于，所用原料還包括紅參0.6-1.3份、黃芪4.6-5.3份。4、權(quán)利要求13之—f萬述的藥物組，，；l^寺征在于，所用原料還包括^H蒲1.6~2.3份、益智仁1.6^2.3份、茯神4.6-5.3份、遠(yuǎn)志U-1.8-份。5、權(quán)利要求14之一戶腿的藥物組^t/，其特征在于，所用原料還包括菊花1.".3份、賺1.1-1.8份。6、權(quán)利要求15之--f誠的藥物組，，^tf征在于，所用原料還包括柴胡1.6-2逸香附2.1陽2.8份。7、權(quán)利要求i~6之一戶;M的藥物組合物，其特征在于，所用原料還包括當(dāng)歸1.6"23份、何首烏4.6-5.3份，彌3.1-3.8份。8、權(quán)利要求卜7之一戶腿的藥物組，，其特征在于，主要是由下列SM份的原料制^"t導(dǎo)到天麻3.1-3.8份、丹參4.6-5.3份、當(dāng)歸1.6-2.3份、女貞子23-33份、枸杞子1.6~2.3份、益智仁1.6~2.3份、鹿茸0.1-0.8份、膽南星1.3份、艦1.6-2.3份、，鮮藿1.6~2.3份、石菖蒲1.6^2.3份、茯神4.6^5.3份、何首烏4.6-5.3份、柴胡1.6~2.3份、香附2.1-2.8份、川芎4."3份、遠(yuǎn)志l.l-1.8份、紅參0.6-1.3份、黃芪格5.3份、1.1-1.8份、，1.1-1.8份、地龍1.6-2.3份。9、權(quán)利要求8戶腿的藥物組合物，期寺征在于，主要是由下列復(fù)量份的原料制備得到3.5份、丹參5份、當(dāng)歸2份、女貞子3份、t淋己子2份、益智仁2份、鹿茸0.5份、膽南星1份、艦2份、f鮮藿2份、描蒲2份、茯神5份、何首烏5份、柴胡2份、香附2.5份、川芎5份、遠(yuǎn)志1.5份、紅參1份、黃茛5份、賺1.5份、錄1.5份、地龍2份。10、權(quán)利要求M之一戶腿的藥物組^tl，^t寺征在于，戶服藥物組，為口服繊IJ。11、權(quán)利要求110之一所述的藥物組^S制備預(yù)防或治療血管性癡呆、小兒弱智、神經(jīng)衰弱、健忘、腎、或者陽痿的藥物中的應(yīng)用。12、權(quán)利要求110之一戶腿的藥物組，的制備方法，其特征在于，將戶/i^物組合物制成口服制劑。13、權(quán)利要求12戶做的制備方法，其特征在于，戶誠口月蹄躋偽丸劑，該肅跑括以下步驟將戶腿原料分別烘干、粉碎成細(xì)粉，過篩、混勻；用7jC泛丸、打光、干燥，即得丸劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于醒腦益智的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，該藥物組合物主要是由下列重量份的原料制備得到川芎4-6份、丹參4-6份、膽南星0.4-2份、大黃1-2份、地龍1-3份、女貞子2-4份。該組合物能夠有效地改善腦部血液循環(huán)，具有良好的醒腦益智的作用，可用于治療血管性癡呆、小兒弱智、神經(jīng)衰弱、健忘、腎虛腰痛、或者陽痿等。文檔編號A61K9/20GK101347557SQ200810118370公開日2009年1月21日申請日期2008年8月14日優(yōu)先權(quán)日2008年8月14日發(fā)明者于寶鋒申請人:于寶鋒