專利名稱：一種中藥組合物在制備抑制頸動脈內(nèi)-中膜增厚藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制
備抑制頸動脈內(nèi)-中膜增厚藥物中的應(yīng)用，屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
頸動脈內(nèi)-中膜(以下簡稱IMT)的增厚是很重要的心血管疾病危險性的表現(xiàn)，其 不僅僅是動脈粥樣硬化的早期表現(xiàn)，它與動脈血壓的脈壓差有關(guān)，也與遺傳有關(guān)。頸動脈 MT隨著年齡增加而增厚，也有可能隨著心血管疾病危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、 吸煙等)的增加而增厚。 頸動脈內(nèi)-中膜增厚是血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷炎癥反應(yīng)的結(jié)果，在這一炎性反應(yīng)過程 中，巨噬細(xì)胞、單核細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞相互作用，在受損傷的內(nèi)皮細(xì)胞表面形成許多特殊的 分子，如選擇素、細(xì)胞間黏附分子和血管細(xì)胞黏附因子，粘附分子是與動脈粥樣硬化發(fā)生發(fā) 展密切相關(guān)的一類炎癥因子，它們充當(dāng)某些細(xì)胞表面物質(zhì)的受體，促進(jìn)單核細(xì)胞和T淋巴 細(xì)胞的黏附、遷移和聚集，激活的單核細(xì)胞在氧化酶作用下可產(chǎn)生大量超氧陰離子，后者在 單核細(xì)胞介導(dǎo)的LDL氧化中是必需的，并可改變細(xì)胞功能，粘附分子還可通過與纖維蛋白 原和透明質(zhì)酸結(jié)合誘導(dǎo)，參與細(xì)胞的增生和遷移，最終導(dǎo)致動脈粥樣硬化斑塊的形成。
高血壓患者隨著血壓的升高，導(dǎo)致動脈纖維性硬化，包括管壁增厚，膠原增生和管 徑增大，血管壁張力及切應(yīng)力發(fā)生改變，動脈順應(yīng)性隨之下降，血壓升高可引起血管內(nèi)皮細(xì) 胞損傷增厚，當(dāng)高血壓病進(jìn)一步發(fā)展，其動脈硬化病變程度更為嚴(yán)重。已有應(yīng)用高頻超聲探 頭對一組高血壓患者頸動脈進(jìn)行檢測，結(jié)果發(fā)現(xiàn)高血壓患者的頸動脈內(nèi)_中膜增厚、斑塊 形成者為55.6%，而非高血壓組檢出率僅為18.8%。進(jìn)一步證實了血壓升高是動脈粥樣硬 化的危險因素。 本發(fā)明是在第01131203. 3號和第200410048292. 2號專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā) 明，在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi)容。上述兩項專利未公開該中藥組合物在抑制頸 動脈內(nèi)-中膜增厚中的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備抑制頸動脈內(nèi)_中膜增厚藥物中的應(yīng) 用； 優(yōu)選地，本發(fā)明應(yīng)用還提供了該中藥組合物在制備抑制高血壓患者頸動脈內(nèi)_中 膜增厚的藥物中的應(yīng)用。 所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10乳香(制)1-5赤芍3-9 降香1-5檀香l-5全蝎3-9 蟬蛻3-12蜈蚣l-3冰片1_7 酸棗仁(炒)3_10; 優(yōu)選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參6水蛭10 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎7蟬蛻7 蜈蛻1 冰片5 酸麥仁(炒)5 ; 或 人參10水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎9蟬蛻7 蜈蛻1 冰片5酸麥仁(炒)5 ; 或 人參6水蛭11 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎3 蟬蛻7 蜈蛻1 冰片5酸麥仁(炒)5 ; 上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成 a平均粒徑小于100 m的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉； b冰片藥粉； C由降香和檀香提取的揮發(fā)油； d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏； e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提
液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。 本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來
自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社)和《中國藥典》(2005年版，
化學(xué)工業(yè)出版社)。 本發(fā)明應(yīng)用還公開了上述中藥組合物的制劑制劑為膠囊齊U、片齊IJ、顆粒齊IJ、散齊IJ、 口服液或丸劑。 為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充 劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000， PEG4000，蟲蠟等。 本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成將上述配比的 水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈，低溫烘干，備用；檀香、降香提取揮發(fā)油，藥 渣及水溶液備用；人參用70%乙醇加熱回流提取二次，第一次3小時，第二次2小時，合并 提取液，回收乙醇至無醇味；人參藥渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并，加入赤芍、酸棗 仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密 度為1. 20-1. 25 (60°C )的清膏，加入上述人參醇提液，混勻，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；乳香 (制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉；冰片研細(xì)，分別與上述細(xì)粉配研，混勻，噴入揮發(fā)油，混 勻，裝入膠囊，即得。 或者，本發(fā)明應(yīng)用所述膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、制乳香1-5份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7份、
炒酸棗仁3-10份； b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過 濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸 膏，水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏；
d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒；將制 成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充 填，制成膠囊。 或者，本發(fā)明應(yīng)用所述膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、乳香(制)1-5 份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7 份、炒酸棗仁3-10份；
b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過 濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸 膏，水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉；
d)制劑工藝 將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中，再噴溶媒 制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后 由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。 本發(fā)明應(yīng)用所述藥物組合物的用量，折算成原料藥材的重量，為每次0. 8-3克，每 日服用2-4次，優(yōu)選為每次1. 11-2. 22克，每日服用三次。
具體實施例方式實施例1 : a)原料藥配方為 人參39. 6g 水蛭72. 6g 土鱉蟲46. 2g 乳香(制)13. 2g
6
赤芍33g降香13. 2g 檀香13. 2g 全蝎19. 8g 蟬蛻46. 2g蜈蛻6. 6g冰片33g 酸麥仁(炒)33g ; b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于30-40 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次， 每次3小時，合并水提液，過濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次 3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測定相對密度為 0. 9 1. 1醇提浸膏，水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測定相對密度為
0. 9 1. 1的清膏，備用；
d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制 成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充 填，制成1000粒膠囊。 本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。 實施例2 a)原料藥配方為 人參66g 水蛭52. 8g 土鱉蟲46. 2g
赤芍33g 降香13. 2g 檀香13. 2g
蟬蛻46. 2g 蜈蚣6. 6g 冰片33g
b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于70-90 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后，配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次， 每次3小時，合并水提液，過濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3 小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，再用水提取，醇提液濃縮成相對密度在6(TC測定為
1. 0 1. 05醇提浸膏，水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測定相對密度為 1.0 1. 1的清膏，備用； d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒；將制 成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝壓制成 1000片。 本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4片，每日服用三次。
乳香(制)13. 2g 全蝎59. 4g
酸棗仁(炒)33g
實施例3 :丸劑的制備
a)原料藥配方為 人參39. 6g 水蛭66g 土鱉蟲46. 2g 乳香(制)13. 2g
赤芍33g 降香13. 2g 檀香13. 2g 全蝎46. 2g
蟬蛻46. 2g蜈蚣6. 6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑10-20 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后， 配料； c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次， 每次3小時，合并水提液，過濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次 3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，再用水提取，醇提液濃縮成6(TC測定相對密度為 0. 9 1. 0醇提浸膏，水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測定相對密度為 1.0 1. l的清膏，備用；
d)制劑工藝 按常規(guī)制劑工藝，制成1000粒丸劑。 本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。
實驗例 為闡明本發(fā)明中藥組合物抑制頸動脈內(nèi)_中膜增厚的療效，用按上述實施例1方 法制得的膠囊劑(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列試驗以證明其療效，但其不能對本發(fā)明 的范圍構(gòu)成任何限制。
1資料與方法
1. 1研究對象 入選對象為2006年11月 2007年10月在河北以嶺醫(yī)院就診的輕、中度高血壓 患者，共入選患者93例，隨機(jī)分為對照組50例，其中男21例，女29例，平均年齡56. 1 ±8. 5 歲；治療組43例，其中男18例，女25例，平均年齡55. 6 ±8. 3歲，兩組在年齡、性別、體重指 數(shù)、血壓水平、飲酒、吸煙史等構(gòu)成上無統(tǒng)計學(xué)意義，一般資料比較見表1。
表1兩組一般資料的比較(^土S)項目治療組(n=43)對照組(n=50)P值
年齡(歲，x±s)55.6±8.356.1±8.5〉0.05
性別(男/女)18/2521/29〉0.05
BMI (kg/mO22.8±2.723.1±2.3〉0.05
SBP(mmHg)149±24151±22〉0.05
DBP(mmHg)103±8.1102±7.8〉0.05
飲酒(例)1012〉0.05
吸煙(例)78〉0.05 注BMI :體重指數(shù)；SBP :收縮壓；DBP :舒張壓
1.2病例入選標(biāo)準(zhǔn) 高血壓患者符合2004年《中國高血壓防治指南》的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)。高血壓患者， 行頸動脈彩色多普勒檢查，頸動脈頂T > 0. 85mm為伴有MT增厚。 入選標(biāo)準(zhǔn)中因考慮到他汀類藥物、胰島素增敏劑及雙胍類降糖藥物對頸動脈IMT 的影響，故排除以下疾病(l)高脂血癥。(2)冠心病。(3)糖尿病。(4)嚴(yán)重的瓣膜性心臟 病、心肌病患者。(5)嚴(yán)重腎病和肝功能障礙。6)免疫系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤。(7)妊娠和哺 乳期。 1. 3血壓測量 采用校正的水銀柱式血壓計，停用降壓藥1周以上?；颊邷y壓前15min不吸煙，休 息5min以上，測坐位血壓，非同日測量3次。取其均值作為血壓測量值。
1. 4頸動脈MT測定 采用尖端影象彩色超聲系統(tǒng)(美國惠普公司)，選擇頻率7. 5MHz探頭掃描患者雙 側(cè)頸動脈?；颊哐雠P，肩部墊高，頸后仰，頭稍轉(zhuǎn)向?qū)?cè)，從鎖骨上窩起逐漸上移，在顱外頸 動脈系體表位置縱斷面及橫斷面掃描，掃描時間平均30min，分別顯示左右側(cè)顱外頸總動 脈、頸內(nèi)動脈。頸總動脈主干段為距頸動脈分叉前l(fā)cm內(nèi)處測量；頸內(nèi)段為分叉后lcm處測 量。因后壁結(jié)構(gòu)顯示最清晰，故以后壁MT為標(biāo)準(zhǔn)，后壁IMT為內(nèi)膜內(nèi)表面到中層外表面間 距離(mm)，雙側(cè)頸動脈共測6個點，取其平均值。
1. 5治療方法 對照組和治療組均采用常規(guī)治療方法，常規(guī)降壓根據(jù)個體化按世界衛(wèi)生組織/國 際高血壓聯(lián)盟列出的六大類降壓藥物進(jìn)行處方優(yōu)選，直至血壓達(dá)標(biāo)，治療6個月。治療組在 常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服本發(fā)明藥物，4粒/次，每日3次，口服。
1.6統(tǒng)計學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)均用SPSS11.0統(tǒng)計軟件包，計量資料以x 士s表示，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù) 表示。以P〈0.05判為差異有顯著性。
2結(jié)果
2. 1治療結(jié)果 治療前后頸動脈MT變化情況兩組治療前后頸動脈MT變化情況見表2。結(jié)果
9顯示治療前兩組的頸動脈頂T無明顯差異，但治療后治療組為(0. 79±0. 22)mm，而對照組 為(0. 86±0. 20)mm，兩組比較具有顯著性差異(P < 0. 01)。
表2兩組治療前后頸動脈MT水平(mm)
時間例數(shù)治療組對照組P值
治療前430.99逸210.98±0.20〉0.05
治療后500.79±0.220.86±0.20<0.01 2. 2隨訪結(jié)果 隨訪期間無患者退出研究或失訪，治療結(jié)束后肝腎功能檢查均未發(fā)現(xiàn)明顯異常。 3結(jié)論 以上研究結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物治療組并與常規(guī)降壓組比較，其差異具有明顯的 顯著性。證明明本發(fā)明藥物能夠有效地降低高血壓患者的頸動脈內(nèi)一中膜增厚。
權(quán)利要求
一種中藥組合物在制備抑制頸動脈內(nèi)-中膜增厚藥物中的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10 水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸棗仁(炒) 3-10。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭IO 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎7蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參10水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎9蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
4. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭11 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎3蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
5. 如權(quán)利要求1-4中任一項所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由 下列成分組成a平均粒徑小于100 i！ m的全蝎、水蛭、蜈蛻、土鱉蟲、蟬蛻及乳香(制)藥粉； b冰片藥粉；c由降香和檀香提取的揮發(fā)油；d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和酸棗仁(炒)加水煎煮后的水提液 以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
6. 如權(quán)利要求1-4中任一項所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物的制劑劑型為膠 囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠囊劑是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 i！ m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配 料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提 液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏； d)制劑工藝:在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的 顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填， 制成膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述膠囊劑是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥；b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳 香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上；粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉 碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于100 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配 料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提 液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉； d)制劑工藝:將超微粉碎粉與步驟C)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中，再噴溶媒制成 顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠 囊充填機(jī)充填，制成膠囊。
9.根據(jù)權(quán)利要求l-4任一項所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物在制備抑制高 血壓患者頸動脈內(nèi)_中膜增厚的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備抑制頸動脈內(nèi)-中膜增厚藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。通過臨床試驗證明本發(fā)明中藥組合物可有效抑制頸動脈內(nèi)-中膜增厚，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
文檔編號A61K9/00GK101757150SQ20081007962
公開日2010年6月30日 申請日期2008年10月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月24日
發(fā)明者安軍永, 宋劍, 李云鵬, 李向軍, 王超, 鄭立發(fā) 申請人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司