專利名稱：一種保肝護肝的中藥組合及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術領域，具體的說，涉及一種保肝護肝的中藥組合及其制備方法。
背景技術：
肝臟是機體的解毒器官，機體代謝過程中產生的一些產物，來自腸道細菌的腐敗物及外 界進入機體的各種有害物，隨血液進入肝臟后，經各種生化反應，生成比原來毒性低或無毒 的易溶解的化合物，從尿或膽汁中排除體外，保證機體不受毒物的侵蝕而正常運行。但機體 若大量或長期受到有毒有害物的侵襲，如長期大量飲酒、長期服用抗結核及某些抗生素類藥 物、長期接觸放射性輻射及房屋裝飾材料中的有害物等都會引起肝臟的急、慢性損傷。肝臟 的急、慢性損傷，導致肝臟網狀內皮系統(tǒng)功能障礙，嚴重影響肝臟對內毒素的清除能力，進 而導致肝臟實質性廣泛損傷?，F(xiàn)代醫(yī)學在干預肝損傷的治療方面并無特異性藥物，多采用休 息、加強營養(yǎng)、補充維生素和對癥治療等，嚴重者甚至被迫終止用藥.而中醫(yī)藥歷經幾千年的 發(fā)展，中草藥是在中醫(yī)理論指導下辨證組方用藥，且中藥經過嚴格加工炮制，經過方劑用藥規(guī) 律配伍,其毒性明顯小于西藥，已經有目共睹.因此,認真探索肝損傷的病因病理機制，有效地 開展肝損傷的中醫(yī)藥治療研究,運用中醫(yī)藥綜合治療作用，來減輕或控制肝損傷的發(fā)生,應當 是一種既有效而又切實可行的治療思路。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種保肝護肝的中藥組合。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合的制備方法。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種保肝護肝的中藥組合，是由有效成分和/或藥 學上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的-
茵陳10-40份 丹參10-30份 甘草10-30份 延胡索5-20份
黃芪10-30份 桃仁2-15份 砂仁10-20份 金銀花10-30份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:
茵陳30份 丹參20份 甘草20份 延胡索15份
黃芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金銀花20份
柴胡10-40份 五味子10-30份 石斛5-20份 板藍根10-30份
柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板藍根20份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 砂仁粉碎成細粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍根加水煎煮二 次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.15 (8CTC)的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三 次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20
(8(TC)的清膏，與砂仁細份混合，減壓干燥，粉碎成細粉；
(4) 上述細粉混勻，與藥學上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。 本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等；
粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合物具有益氣解毒，扶正祛邪，利濕退黃，疏肝理氣之功效。
具體實施方式
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以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實施例1
其制備工藝為
(1) 砂仁粉碎成細粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍根加水煎煮二 次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.15 (80°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三 次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20
(80°C)的清膏，與砂仁細份混合，減壓干燥，粉碎成細粉；
(4) 上述兩種細粉混合，加入糊精800g，乳糖200g，混勻，以70%乙醇濕法制粒即得。 實施例2
其制備工藝為
(1) 砂仁粉碎成細粉，備用；
(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍根、加水煎煮 二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度 為1.15 (80°C)的稠膏，減壓干燥，粉碎成細粉；
(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20 (8(TC)的清膏，與砂仁細份混合，減壓干燥，粉碎成細粉； (4)上述兩種細粉混合，加入糊精600g，混勻，裝入空膠囊內即得。
經動物實驗表明，本發(fā)明中藥均能對小鼠硫代乙酰胺性肝損傷有保護作用；對化學法所 致小鼠的扭體反應有抑制作用；對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性增加有一定的抑制作用。 實驗例 1材料
1.1實驗藥物本發(fā)明中藥，800mg生藥/L， 600mg生藥/L， 300mg生藥/L 1.2動物NIH小鼠，雌雄均用。體重18 22g。 2方法與結果
2.1對硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙轉氨酶含量的影響
NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機分為對照、中藥大、中、低劑量四組。每組10只。各給藥 組在中毒前一天分別灌胃給藥1次，對照組給予等容積蒸餾水。中毒日給藥組按10ml/kg體 重腹腔注射0.5%硫代乙酰胺生理鹽水溶液，給藥組同時再按劑量給藥1次;對照組腹腔注射 等容積生理鹽水。隨后禁食不禁水，16h后再給藥l次，末次給藥后lh斷頭取血，測定血清 SGPT含量，結果中藥大、中劑量組均能降低硫代乙酰胺所致小鼠血清谷丙轉氨酶升高，從 而表明有保肝作用。
2.2對小鼠的鎮(zhèn)痛作用采用化學法(扭體法)。
NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機分為對照、中藥大、中、低劑量四組。每組10只。各給藥 組按劑量灌胃給藥，對照組給予等容積蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥后30min， 各組分別腹腔注射0. 5%醋酸溶液0. 2ml/只，并立即觀察記錄15min內每只小鼠出現(xiàn)的扭體次 數。結果表明中藥大、中劑量組有顯著鎮(zhèn)痛作用。 2.3對醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性的影響 NIH小鼠40只，雌雄各半，隨機分為對照、中藥大、中、低劑量四組。各給藥組按劑量灌 胃給藥，對照組給等容積蒸餾水，每天1次，連續(xù)3天。末次給藥后lh,各鼠均尾靜脈注射 0. 5%伊文思蘭生理鹽水溶液0. lml/10g體重，腹腔注射0. 6°/。醋酸0. 2ml/只。20min后，按6ml/ 只用生理鹽水沖洗腹腔，收集處理沖洗液，590nm處比色，在標準曲線上査出各鼠滲入腹腔 的染料量，結果表明中藥大劑量組顯著降低滲入小鼠腹腔的染料量。
權利要求
1、一種保肝護肝的中藥組合，是由有效成分和/或藥學上可接受的載制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的茵陳 10-40份 黃芪 10-30份 柴胡 10-40份丹參 10-30份 桃仁 2-15份五味子10-30份甘草 10-30份 砂仁 10-20份 石斛 5-20份延胡索5-20份金銀花10-30份 板藍根10-30份。
2、 如權利要求1所述的中藥組合，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成 的茵陳30份 丹參20份 甘草20份 延胡索15份黃芪20份 桃仁12份 砂仁12份 金銀花20份柴胡30份 五味子20份 石斛18份 板藍根20份c
3、 如權利要求1-2任一所述的中藥組合，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒劑、膠囊劑。
4、 一種如權利要求1-3任一所述的中藥組合的制備方法，包括下述步驟(1) 砂仁粉碎成細粉，備用；(2) 茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、甘草、石斛、延胡索、金銀花、板藍根加水煎煮二 次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為 1.15 (80°C)的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉；(3) 五味子粉碎成粗粉，用75%乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三 次1小時，合并提取液，靜置24小時，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20(8(TC)的清膏，與砂仁細份混合，減壓干燥，粉碎成細粉；(4) 上述細粉混勻，與藥學上可接受的載體制顆粒劑、膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保肝護肝的中藥組合。該中藥組合由茵陳、黃芪、柴胡、丹參、桃仁、五味子、甘草、砂仁、石斛、延胡索、金銀花、板藍根和/或藥學上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有益氣解毒，扶正祛邪，利濕退黃，疏肝理氣之功效，適用于慢性肝炎轉氨酶增高者，以中醫(yī)辨證屬于肝腎虛損，濕毒未清，癥見脅痛、少食、腹脹、腰酸乏力、尿黃者尤宜。
文檔編號A61K36/904GK101496880SQ20081005694
公開日2009年8月5日 申請日期2008年1月28日 優(yōu)先權日2008年1月28日
發(fā)明者王麗娟 申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司