專利名稱：益氣補(bǔ)血藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種益氣補(bǔ)血藥。
背景技術(shù)：
氣血兩虛引起的頭暈?zāi)垦?、疲憊乏力是一種常見和多發(fā)的疾患，本病之 原因復(fù)雜，癥狀繁多，病程遷延，頑固難愈，治療比較棘手，嚴(yán)重影響身心 健康。因此， 一個(gè)安全有效的藥物，是患者所需要的。近年來，隨著醫(yī)藥研究的深入，市場(chǎng)上也出現(xiàn)一些治療氣虛、血虛、氣 血兩虛的藥物，但大多是以西藥為主，治標(biāo)不治本，"缺什么補(bǔ)什么"，是 一種被動(dòng)的直接補(bǔ)充，在短期內(nèi)能夠改善一些貧血癥狀，但不能從根本上解決問題，而且副作用大;有些價(jià)格昂貴，使用費(fèi)用高，且療效不顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有治本作用、副作用小、價(jià)格低廉的復(fù)方純 中藥組成的益氣補(bǔ)血藥。本發(fā)明的技術(shù)方案是本發(fā)明藥物各原料配比按重量計(jì)阿膠50—150份、大棗50—150份、枸杞子60—100份、黃芪15—45份、仙茅5—15 份、砂仁5—15份和蜂蜜135—215份。作為本發(fā)明的一種改進(jìn)方案為本發(fā)明藥物各原料配比按重量計(jì)阿膠90—110份、大麥90—110份、枸杞子80—90份、黃芪25—35份、仙茅9一12 份、砂仁9一12份和蜂蜜170—190份。本發(fā)明藥物由阿膠、大棗、枸杞子、黃芪、仙茅、砂仁、蜂蜜組成，主 治血虛陰虧諸證，制成口服液。本發(fā)明口服液為棕色，味甜、微苦、涼，口 服， 一次1一2支， 一日2次。用于血虛或氣虛引起的面色蒼白或微黃，倦怠 乏力，心悸怔忡，失眠多夢(mèng)，產(chǎn)后體虛等癥。 '《醫(yī)學(xué)真?zhèn)?氣血》言"人之一身，皆氣血之所循行"。如果氣血失常， 必然會(huì)影響機(jī)體的各種生理功能，而導(dǎo)致疾病的發(fā)生?！端貑?調(diào)經(jīng)論》說 "血?dú)獠缓?，百病乃變化而?。中醫(yī)認(rèn)為，血虛一為失血，多系脾不統(tǒng)血、 肝不藏血，肝腎陰虛或外傷失血所致，二為生血無源，脾陽不振，命門火衰 所致。血虛證多由稟賦不足，或脾胃虛弱，久病不愈，或瘀血內(nèi)停，新血不 生、血液不足或血的濡養(yǎng)功能減退所致。氣虛包括元?dú)狻⒆跉?、衛(wèi)氣、營(yíng)氣 的虛損，以及氣的推動(dòng)、溫煦、防御、固攝和氣化功能的減退，從而導(dǎo)致機(jī) 體的某些功能活動(dòng)低下或衰退，抗病能力下降等衰弱的現(xiàn)象。氣虛的病理反 映可涉及全身各個(gè)方面，如氣虛則衛(wèi)外無力，肌表不固，而易汗出；氣虛則 四肢肌肉失養(yǎng)，周身倦怠乏力；氣虛則清陽不升、清窮失養(yǎng)而精神萎頓，頭昏 耳鳴；氣虛則無力以率血行，則脈象虛弱無力或微細(xì)；氣虛則水液代謝失調(diào)， 水液不化，輸布障礙，可凝痰成飲，甚則水邪泛濫而成水腫；氣虛還可導(dǎo)致 臟腑功能減退，從而表現(xiàn)一系列臟腑虛弱征象。氣虛會(huì)使機(jī)體功能失調(diào)臟腑 功能衰退，抗病能力下降。本發(fā)明藥物中阿膠是補(bǔ)血要藥，其主要成份是蛋白質(zhì)及其水解產(chǎn)物，進(jìn) 入人體后進(jìn)一步水解成多種氨基酸，含有鋅、銅、鐵、鉻等微量元素，是紅 血球、血紅蛋白的主要原料、血液的物質(zhì)基礎(chǔ)，為君藥，具有補(bǔ)血滋陰，潤(rùn) 燥止血之功效，清伏熱，既可養(yǎng)肝氣又能益腎氣，是生化血液的物質(zhì)基礎(chǔ). 中醫(yī)理論認(rèn)為脾為后天之本，氣血生化之源；血虛補(bǔ)血，宜加入補(bǔ)氣之藥以 助氣化。大棗有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神的功能，味濃而質(zhì)厚，尤長(zhǎng)于補(bǔ)血，脾胃同 補(bǔ)，后天生化之功旺盛，則十二經(jīng)脈自通，正氣足則神安智益，為臣藥。枸杞 子始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品。功能滋補(bǔ)肝腎，益精明目。滋補(bǔ)肝腎真 陰，益精化血，養(yǎng)胃陰，既可壯水之主以制陽光，又兼陰從陽長(zhǎng)，以益氣助 陽。黃芪在《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品，《本草匯言》載"黃芪，補(bǔ)肺健脾， 衛(wèi)實(shí)斂汗，驅(qū)風(fēng)運(yùn)毒之藥也…"，《本草逢原》載"黃芪能補(bǔ)五臟諸虛，治 脈弦自汗，瀉陰火，去肺熱，無汗則發(fā)，有汗則止。"具有補(bǔ)脾益氣使陽生 陰長(zhǎng)氣壯血旺，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之效。仙茅始載于《雷公炮炙論》，功能溫腎助陽，壯筋骨?！侗静菥V目》載"仙茅，性熱，補(bǔ)三焦，命 門之藥也，惟陽弱精寒，稟賦素怯者宜之"。激發(fā)腎氣以資先天，腎氣充盛 則生髓益精，化氣生血，并能制約補(bǔ)陰藥之凝滯，使滋而不膩。砂仁始載于 《藥性論》，有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎，以助后天，脾運(yùn)氣旺，血冇 化源，并能佐制補(bǔ)藥使補(bǔ)而不滯。上藥合用以裕生血之源共為佐藥。蜂蜜補(bǔ) 虛潤(rùn)燥，宣五臟和諸藥以為使。所以，以上諸藥合用補(bǔ)血滋陰，健脾益氣，可達(dá)氣血雙補(bǔ)，扶正固本之 功。為益氣補(bǔ)血的較好組方。一、 制備工藝-1、 阿膠加六倍量水烊化，冷卻后加入溶液總量2%的蛋清攪勻，煮沸，趁 熱過濾，濾液備用。2、 仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加8倍量， 煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，冷卻，加濾液總量4%的蛋清攪拌均勻，煮沸，冷卻后濾過，濾液備用。3、 大棗、枸杞、黃芪、砂仁(其中大棗挑選后用搶水洗)力B8倍量水煎 煮,近沸時(shí)接通蒸餾器冷卻水，收集流出液為砂仁10倍量，備用；然后關(guān)閉冷 卻水，繼續(xù)煎煮至2小時(shí)，濾過，藥渣加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過，合并 濾液及仙茅提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.07-—L08(7(TC)，加入乙醇使含醇 量為60%，攪勻，冷藏24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，趁熱加入苯甲酸2g，攪 勻，備用。4、 取蜂蜜，加入20%的水，煮沸濾過，濾液煉至11(TC，使成煉蜜，備用。5、 合并上述備用藥液、餾出液及煉蜜，加水調(diào)至1000ml，分裝，滅菌， 即得本發(fā)明藥的口服液。本發(fā)明也可制成顆粒劑、散劑、丸劑等劑型。二、 藥效學(xué)研究；(1)對(duì)"'Co、 Y射線照射性貧血的影響經(jīng)，0、 Y射線-一次性照射，小鼠血紅蛋白含量、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞 壓積(％)與空白對(duì)照組相比均顯著降低(P<0.01)。使用本發(fā)明藥物3g/kg可使照射性貧血小鼠血紅蛋白(Hb)含量明顯提高(p<0.05)，且紅細(xì)胞壓 積(％)和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)亦顯著提高(P<0.01)。(2) 對(duì)失血性貧血的影響小鼠球后靜脈放血IO天后，對(duì)照組小鼠血紅蛋白含量、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和紅 細(xì)胞壓積(％)均比失血前和空白對(duì)照組顯著降低(P<0.01)，本發(fā)明藥物 3g/kg，可使失血性貧血小鼠血紅蛋白含量、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞壓積(％) 顯著高于對(duì)照組(P<0.01);本發(fā)明藥物10g/kg則使血紅蛋白含量、紅細(xì) 胞計(jì)數(shù)和紅細(xì)胞壓積(％)基本恢復(fù)到失血前水平(P>0.05)。(3) 對(duì)小鼠游泳耗竭時(shí)間的影響本發(fā)明藥物3g/kg和10g/kg，均可使老年組和幼年組小鼠負(fù)重游泳耗竭 時(shí)間顯著延長(zhǎng)(P<0.01)，提示本發(fā)明藥物可增強(qiáng)小鼠體力。(4) 對(duì)老年小鼠血漿過氧化脂質(zhì)(LP0)和肝組織丙二醛(MDA)含量的影響本發(fā)明藥物3g/kg和10/kg組均可顯著降低老年小鼠血漿過氧化脂質(zhì) (LPO)和肝組織丙二醛(MDA)的含量(P<0.01)。(5) 對(duì)小鼠膠體炭廓清速率的影響本發(fā)明藥物3g/kg組小鼠膠體炭廓清速率(k)與對(duì)照組相比顯著增加(P <0.01) ; 10g/kg組小鼠膠體炭廓清速率K值進(jìn)一步增加(P<0.01);提 示本發(fā)明藥物可增強(qiáng)小鼠非特異性免疫功能。三、毒性試驗(yàn)取本發(fā)明藥物(濃縮液)相當(dāng)于生藥1.33g(1.33g/ml)，用新蒸餾水1 —10系列稀釋。取健康成年小鼠20只，19-22g，按體重和性別隨機(jī)分成5 組，各組分別以上述不同濃度供試液經(jīng)口灌胃，兩次間隔6小時(shí)，每次 0. 2ml/10g，給藥后連續(xù)觀察7天。實(shí)驗(yàn)期間全部小鼠均無死亡和中毒癥狀。 LD5。測(cè)定，也得不到具體數(shù)值。最大耐受量測(cè)定，各實(shí)驗(yàn)組小鼠均無死亡和中毒癥狀，最大耐受劑量相當(dāng)于人口服日劑量的399倍，也得不到具體數(shù)值。 提示本發(fā)明藥物通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒有發(fā)現(xiàn)其具有毒性。 四、臨床實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果(一) 診斷標(biāo)準(zhǔn)1、 血虛證主證面色蒼白，唇舌爪甲色淡，舌淡，血紅蛋白或紅細(xì)胞低于正常， 脈細(xì)弱。次證心悸、失眠、多夢(mèng)、虛煩、健忘、眩暈、耳鳴、目干澀、月經(jīng)色 淡量少。2、 兼氣虛證上述血虛證兼見氣短，乏力、活動(dòng)后加重，面色萎 黃，神疲懶言，自汗。3、 診斷血虛，(1)具備主證兩項(xiàng)，(2)具備主證二項(xiàng)加次證一 項(xiàng)，(3)次證三項(xiàng)。氣血兩虛具有血虛證條件，同時(shí)具備氣虛證中任何一項(xiàng)。(二) 療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、臨床治愈癥狀消失，或血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞也到正常范2、 顯效癥狀明顯改善，由(+++)減到(+)，或大部分癥狀消失。 血紅蛋白、紅細(xì)胞有增長(zhǎng)。3、 有效部分癥狀改善，由(+++)減到(++)，或由(++)減少到 (+ )。4、 無效經(jīng)治療癥狀及血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞均無改善。 (三)治療結(jié)果治療組102例，總有效率為91.2%，治愈顯效率為65.64%，對(duì)照組30例，總 有效率為86.6%，治愈顯效率為60%， (p<o.os)服用方法用本發(fā)明藥物1-2支/次，早晚各服一次。停止服用其它藥物。結(jié)論本發(fā)明藥物具有益氣補(bǔ)血之功效，用于血虛或氣虛引起的面色蒼 白或微黃，倦怠乏力，心悸怔忡，失眠多夢(mèng)，產(chǎn)后體虛等癥。 (四) 典型病例-1、 趙某，女，33歲，主因心悸、氣短、面色蒼白，到醫(yī)院就診，經(jīng)查血常規(guī)，血紅蛋白6.8克，白細(xì)胞5200/mm3，診斷為缺鐵性貧血。開始服本 發(fā)明藥物，每次2支，每日二次，早晚分服，服用一周后，心悸、氣短等癥 狀減輕，二十H后血紅蛋白升至12克，諸證皆消。2、 劉某，女，48歲，診斷為崩漏，氣血兩虛，于2004年5月5日手術(shù) 后了現(xiàn)面色蒼白，氣短乏力眩暈耳鳴，虛煩失眠多夢(mèng)，血紅蛋白9.5克，紅 細(xì)胞340萬，白細(xì)胞4900/mm3，舌質(zhì)淡，脈細(xì)數(shù)，給予本發(fā)明藥物，每次2 支，每日2次，服用本發(fā)明藥物二十五日后，血紅蛋白12克，紅細(xì)胞420萬， 白細(xì)胞5100/mm3，諸癥悉除。3、 王某，女，55歲，由于久勞體弱，出現(xiàn)頭暈、乏力、面色蒼白，唇 舌爪甲色淡，舌淡，虛煩、健忘、眩暈、耳鳴、目干澀，身體不適，查血常 規(guī)，紅細(xì)胞300萬，血紅蛋白8克，脈細(xì)弱。服用本發(fā)明藥物一周后，頭暈、 乏力、心悸、失眠、多夢(mèng)等現(xiàn)象消失。續(xù)服三周測(cè)定紅細(xì)胞380萬，血紅蛋 白13克，身體恢復(fù)正常。4、 孟某，女，31歲，2005年5月由于分娩過程中失血，出現(xiàn)面色萎黃 蒼白，唇爪淡白，頭暈乏力，眼花心悸，失眠多夢(mèng)，大便干燥，少氣懶言、 全身疲倦乏力、聲音低沉、動(dòng)則氣短、易出汗，自汗，舌淡而胖，舌邊有齒 痕，脈細(xì)弱，經(jīng)査血常規(guī)，血紅蛋白7.0克，白細(xì)胞4000/mm3紅細(xì)胞320萬， 服用本發(fā)明藥物二十日后，血紅蛋白12克，白細(xì)胞4800/咖3紅細(xì)胞360萬， 身體痊愈。五、本發(fā)明藥物的特點(diǎn)， 本發(fā)明藥物具有治本作用，有抗貧血，升高缺鐵性貧血患者的血紅蛋 白，紅細(xì)胞的功效，能夠明顯的消除氣虛或血虛引起的氣短、乏力、失眠多 夢(mèng)、心悸怔忡等癥狀的作用。對(duì)一些虛性崩漏產(chǎn)后出血等有一定止血作用，有提高人體免疫力和抗神經(jīng)衰弱作用，對(duì)因出血引起的各種虛弱癥，對(duì)化療后 的白細(xì)胞降低，及白細(xì)胞減少癥也有良好作用。長(zhǎng)期服用不產(chǎn)生任何毒副作 用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:*阿膠50g、大棗150g、枸杞子60g、黃芪45g、 仙茅5g、砂仁15g和 蜂蜜135g。*制備工藝(1) 、阿膠加六倍量水烊化，冷卻后加入溶液總量2%的蛋清攪勻，煮沸，趁熱過濾，濾液備用。(2) 、仙茅加水煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加 8倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過，冷卻，加濾液總量4%的蛋清攪拌均 勻，煮沸，冷卻后濾過，濾液備用。(3) 、大棗、枸杞、黃甚、砂仁(其中大棗挑選后用搶水洗)力日8倍量水 煎煮，近沸時(shí)接通蒸餾器冷卻水，收集流出液為砂仁10倍量，備用；然后關(guān) 閉冷卻水，繼續(xù)煎煮至2小時(shí)，濾過，藥渣加水6倍量，煎煮1.5小時(shí)，濾過， 合并濾液及仙茅提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.07—-1.08(70°C)，加入乙醇使 含醇量為60%，攪勻，冷藏24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，趁熱加入苯甲酸2g， 攪勻，備用。(4) 、取蜂蜜，加入20%的水，煮沸濾過，濾液煉至1KTC，使成煉蜜，備用。(5) 、合并上述備用藥液、餾出液及煉蜜，加水調(diào)至1000ml，分裝，滅菌， 即得本發(fā)明藥的口服液。本發(fā)明也可制成顆粒劑、散劑、丸劑等劑型。 實(shí)施例2:*阿膠150g、 大棗50g、枸杞子100g、黃芪15g、仙茅15g、砂仁 5g和蜂蜜215g。*制備方法同實(shí)施例1。 實(shí)施例3:承阿膠80g、 大棗100g、 枸杞子70g、黃芪30g、 仙茅9g、 砂仁6g 和蜂蜜150g。*制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例4:阿膠90g、 大棗110g、枸杞子80g、黃芪35g、仙茅9g、砂仁 12g和蜂蜜170g。*制備方法同實(shí)施例1。 實(shí)施例5:承阿膠100g、 大棗90g、枸杞子85g、黃芪25g、仙茅llg、砂仁9g和 蜂蜜180g。*制備方法同實(shí)施例1。實(shí)施例6:1可膠110g、 大棗100g、枸杞子90g、黃芪32g、仙茅12g、砂仁llg 和蜂蜜190g。*制備方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1、一種益氣補(bǔ)血藥，其特征在于本發(fā)明藥物各原料配比按重量計(jì)阿膠50-150份、大棗50-150份、枸杞子60-100份、黃芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的益氣補(bǔ)血藥，其特征在于本發(fā)明藥物各原料 配比按重量計(jì)阿膠90—1 IO份、大棗90—1 ]0份、枸杞子80—90份、黃芪25—35 份、仙茅9一12份、砂仁9一12份和蜂蜜170—190份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益氣補(bǔ)血藥，該藥物各原料配比按重量計(jì)阿膠50-150份、大棗50-150份、枸杞子60-100份、黃芪15-45份、仙茅5-15份、砂仁5-15份和蜂蜜135-215份。本發(fā)明藥物有抗貧血，升高缺鐵性貧血患者的血紅蛋白，紅細(xì)胞的功效，能夠明顯的消除氣虛或血虛引起的氣短乏力，失眠多夢(mèng)，心悸怔忡等癥狀的作用。對(duì)化療后的白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，及白細(xì)胞減少癥也有良好作用。長(zhǎng)期服用不產(chǎn)生任何毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/64GK101229345SQ200810054510
公開日2008年7月30日 申請(qǐng)日期2008年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者馮勝軍, 龐毅榮, 陳金昌 申請(qǐng)人:河北君臨藥業(yè)有限公司