專利名稱：一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物， 同時(shí)還涉及這種組合物的制備方法。(二.)背景技術(shù)慢性骨髓炎是急性化膿性骨髓炎的延續(xù)，是一種疑難骨病，屬中醫(yī)學(xué)"附 骨疽"的范圍，致殘率4交高?？刹l(fā)關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)強(qiáng)直，并可引發(fā)創(chuàng)口皮膚癌變。形成慢性骨髓炎常見的原因如下(一)在急性期未能及時(shí)和適當(dāng)治療， 有大量死骨形成；(二)有死骨等異物和死腔的存在；(三)局部廣泛疤痕組織 及竇道形成，循環(huán)不佳，利于細(xì)菌生長(zhǎng)，而抗菌藥物又不能達(dá)到。臨床上進(jìn)入 慢性炎癥期時(shí)，有局部腫脹，骨質(zhì)增厚，表面粗糙，有壓痛；有竇道，傷口長(zhǎng) 期不愈，偶有小塊死骨排出。有時(shí)傷口暫時(shí)愈合，但由于存在感染病灶，炎癥 擴(kuò)散，可引起急性發(fā)作，有全身發(fā)冷發(fā)熱、局部紅腫，經(jīng)切開引流或自行穿破 或藥物控制后，全身癥狀消失，局部炎癥也逐漸消退，傷口愈合，如此反復(fù)發(fā) 作。全身健康較差時(shí)，也易引起發(fā)作。由于炎癥反復(fù)發(fā)作，多處竇道，對(duì)肢體 功能影響較大，有肌肉萎縮；如發(fā)生病理骨折，可有肢體短縮或成角畸形；如 發(fā)病接近關(guān)節(jié)，多有關(guān)節(jié)攣縮或僵硬。其中濕熱瘀阻型慢性骨髓炎表現(xiàn)如下起病急驟，始有寒戰(zhàn)高熱，患肢疼 痛徹骨，不能活動(dòng)，動(dòng)則劇痛，局部胖腫，皮膚掀紅灼熱，有明顯的骨壓痛和 患肢叩擊痛。苔黃，脈數(shù)。骨膜穿刺可抽出膿液，膿腫穿破骨膜后疼痛緩解。 潰后因骨破壞，膿水淋漓，不能愈合，可由急性轉(zhuǎn)入慢性，形成竇道，骨骼高 低不平，反復(fù)發(fā)作。此癥兒童及青少年最易罹患，成年人次之。好發(fā)于四肢骨 干，尤以下肢為多見。另急性期血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞明顯增高，血培養(yǎng) 可為陽(yáng)性。具體可通過(guò)X線攝片診斷,. 一般2-3周后能顯示骨影模糊區(qū)、骨膜 反應(yīng)、骨質(zhì)破壞等影像，約4周后才能發(fā)現(xiàn)死骨。對(duì)于慢性骨髓炎西醫(yī)多應(yīng)用抗生素、制動(dòng)、支持療法和對(duì)癥治療以及手術(shù) 治療，但療效并不十分滿意。中醫(yī)一般是配合使用常用藥物進(jìn)行外敷，如回陽(yáng) 玉龍膏等，效果也不佳。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物，配方簡(jiǎn)單、制 備方法簡(jiǎn)單，療效確切，費(fèi)用低。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物，由下列重量份的原料制成西紅花 5-12份梔子50-80份金銀花80-95份乳香40-50份沒(méi)藥30-40份黃芪 40-50份土鳘蟲35-45份水蛭15-25份全蝎28-36份甘草30-40份。較好的，所述中藥組合物由下列重量份的原料制成西紅花8-12份梔子 70-80份金銀花86-92份乳香45-50份沒(méi)藥36-40份黃芙45-50份土鳘蟲 36-42份水蛭18-22份全蝎30-33份甘草35-40份。將上述中藥組合物與藥劑學(xué)上可接受的輔料共同制備成人體可接受的內(nèi) 服劑型。本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)學(xué)的"清熱利濕，活血化瘀"治則，精選各原料，合理配 伍而成。西紅花活血通經(jīng)，祛痹止痛；梔子瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒， 消腫止痛；金4艮花清熱解毒，疏散風(fēng)熱；乳香活血、行氣止痛，消腫生肌；沒(méi) 藥活血止痛，消腫生?。稽S萊補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫，托瘠生?。煌?豎蟲破血逐癡，續(xù)筋接骨；水蛭破血逐痹消癥；全蝎攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；甘 草補(bǔ)中益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和藥性。因本病有余毒未出而伏于骨， 雖療口收斂，但仍有復(fù)發(fā)之機(jī)，故必須始終注意火毒為患。又由于久虛則傷陰， 陰虛生內(nèi)熱，更有火毒余邪稽留于內(nèi)，故治療須遵守消、托、補(bǔ)的法則，使余 邪出，消滅骨腔，改善局部血液循環(huán)，以促進(jìn)創(chuàng)口愈合。而上述諸藥合用，消、 托、補(bǔ)并兼，共奏清熱利濕、活血化瘀之功效，^f吏余邪得出、創(chuàng)口愈合。本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供一種上述中藥組合物的制備方法，將梔子、金銀花，乳香、沒(méi)藥、黃芪、土鱉蟲、水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨(dú)粉碎的西紅花細(xì)粉混勻，過(guò)100-200目篩，然后與藥劑學(xué)上可接受的 輔料制備成相應(yīng)的劑型。進(jìn)一步，所述中藥組合物優(yōu)選制備成蜜丸，具體方法是將細(xì)粉過(guò)篩后，按 照每100g細(xì)粉加入90-110g煉蜜的量制備成蜜丸。平均每丸重9g， 口服。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明配方簡(jiǎn)單，制備方法簡(jiǎn)便，使用便利，病人利用該藥進(jìn)行治療，基 本上無(wú)痛苦，樂(lè)于接受，且療效切實(shí)可靠，費(fèi)用較低，顯著提高了慢性骨髓炎 的治愈率和好轉(zhuǎn)率，值得在臨床上推廣。具體實(shí)施例方式以下以具體實(shí)施例和臨床病例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案和療效，但本發(fā)明 的保護(hù)范圍不限于此 實(shí)施例1原料組成西紅花6份梔子50份金銀花85份乳香43份沒(méi)藥32份黃 芪42份土鱉蟲37份水蛭18份全蝎28份甘草34份。按照比例取各原料，然后將梔子、金銀花、乳香、沒(méi)藥、黃芪、土鳘蟲、 水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨(dú)粉碎的西紅花細(xì)粉混勻，過(guò) 200目篩，按照每100g細(xì)粉加煉蜜100g制成大蜜丸，每丸平均重9g。實(shí)施例2原料組成西紅花12份梔子80份金銀花95份乳香48份沒(méi)藥38份黃 芪49份土鳘蟲43份水蛭24份全蝎35份甘草38份。按照比例取各原料，然后將梔子、金銀花、乳香、沒(méi)藥、黃芪、土鱉蟲、 水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨(dú)粉碎的西紅花細(xì)粉混勻，過(guò) 160目篩，按照每100g細(xì)粉加煉蜜95g制成大蜜丸，每丸平均重9g。實(shí)施例3原料組成西紅花11份梔子72份金銀花92份乳香45份沒(méi)藥38份黃 芪48份土豎蟲40份水蛭20份全蝎33份甘草35份。按照比例取各原料，然后將梔子、.金#^花、乳香、沒(méi)藥、黃芪、土鳘蟲、 水蛭、全蝎、甘草混合后粉碎成細(xì)粉，然后與單獨(dú)粉碎的西紅花細(xì)粉混勻，過(guò) 100目篩，按照每100g細(xì)粉加煉蜜105g制成大蜜丸，每丸平均重9g。臨床病例根據(jù)有關(guān)科研病例的標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格篩選出濕熱癡阻型慢性骨髓炎138例。其 中實(shí)驗(yàn)組108例，對(duì)照組30例，年齡均在30歲以下。實(shí)驗(yàn)組中108例中，男 101例，女7例。對(duì)照組30例中，均為男性，急性發(fā)作期3例。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照 組均根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果，采用相應(yīng)的抗生素治療以及回陽(yáng)玉龍膏外敷，同時(shí)實(shí) 驗(yàn)組口服本發(fā)明所述蜜丸， 一次2丸,' 一日3次，連服三個(gè)月，對(duì)照組不口服 任何藥物。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行1、 治愈全身癥狀及局部腫痛消失，潰后創(chuàng)口愈合，X線攝片無(wú)死骨存在。2、 好轉(zhuǎn)全身癥狀改善，腫痛減輕，但瘡口未愈合；X線攝片有死腔、死 骨存在。3、 未愈全身癥狀及局部癥狀不能控制。X線攝片見病灶繼續(xù)發(fā)展。 按以上療效標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)組108例中治愈55人，占50. 93%;好轉(zhuǎn)41人，占37. 96%;未愈12人，占11. 11%?？傆行蔬_(dá)88. 89%。對(duì)照組30例，治愈5 人，占16. 67%,好轉(zhuǎn)8人，占26. 67%;未愈17人，占56. 66%,總有效率43. 34%。 可見配合使用本發(fā)明中藥組合物制備的蜜丸后，治療慢性骨髓炎療效明顯 增強(qiáng)。典型病例秦某，男，21歲，河南商丘人，于2000年5月10曰來(lái)院就診?；颊咴V3個(gè)月 前因雨淋受凍突發(fā)高熱寒戰(zhàn)，左側(cè)大腿腫痛，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院穿刺后抽出膿液，診斷為"股部深部膿胂"，切開排膿后傷口不愈合，后做x線檢查顯示股骨有骨 質(zhì)破壞，按"骨髓炎"治療，給予抗生素，病情時(shí)好時(shí)壞。查體患者被動(dòng)體位， 左側(cè)股內(nèi)側(cè)有一瘡口，瘡面有膿液排出，周圍皮膚顏色變深，患肢有明顯的壓痛及叩擊痛。苔黃，脈數(shù)。X線示左側(cè)股骨骨影^i糊，可見密度低的帶狀區(qū)，診斷為慢性骨髓炎，做藥敏試驗(yàn)后給予敏感抗生素治療，用"三品一條槍"插入瘡口內(nèi)，外用回陽(yáng)玉龍膏貼敷，同時(shí)口服本發(fā)明蜜丸， 一次2丸， 一日3次， 經(jīng)3個(gè)月的治療瘡口愈合，局部疼痛消失，X線攝片無(wú)死骨存在。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份的原料制成西紅花5-12份梔子50-80份金銀花80-95份乳香40-50份沒(méi)藥30-40份黃芪40-50份土鱉蟲35-45份水蛭15-25份全蝎28-36份甘草30-40份。
2. 如權(quán)利要求1所述治療慢性骨髓炎的中藥組合物，其特征在于由下列重量份 的原料制成西紅花8-12份梔子70-80份金銀花86-92份乳香45-50份沒(méi) 藥36-40份黃芪45-50份土鳘蟲36-42份水蛭18-22份全蝎30-33份甘 草35-40份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述治療慢性骨髓炎的中藥組合物，其特征在于與藥劑學(xué) 上可接受的輔料制備成人體可接受的內(nèi)服劑型。
4. 制備如權(quán)利要求1或2所述治療慢性骨髓炎的中藥組合物的方法，其特征在 于將梔子、金銀花、乳香、沒(méi)藥、黃芪、土鱉蟲、水蛭、全蝎、甘草混合后粉 碎成細(xì)粉，然后與單獨(dú)粉碎的西紅花細(xì)粉混勻，過(guò)IOO-200目篩，然后與藥劑 學(xué)上可接受的輔料制備成相應(yīng)的劑型。
5. 如權(quán)利要求4所述制備治療慢性骨髓炎的中藥組合物的方法，其特征在于所 述細(xì)粉過(guò)篩后，按照每100g細(xì)粉加入90-110g煉蜜的量制備成蜜丸。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療慢性骨髓炎的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由下列重量份的原料制成西紅花5-12份，梔子50-80份，金銀花80-95份，乳香40-50份，沒(méi)藥30-40份，黃芪40-50份，土鱉蟲35-45份，水蛭15-25份，全蝎28-36份，甘草30-40份。本發(fā)明配方簡(jiǎn)單，制備方法簡(jiǎn)便，使用便利，病人利用該藥進(jìn)行治療，基本上無(wú)痛苦，樂(lè)于接受，且療效切實(shí)可靠，費(fèi)用較低，顯著提高了慢性骨髓炎的治愈率和好轉(zhuǎn)率，值得在臨床上推廣。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101224261SQ20081004901
公開日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2008年1月7日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月7日
發(fā)明者李顯成 申請(qǐng)人:李 霏