專利名稱：洱茶酵素軟膠囊及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能調(diào)節(jié)陰陽，鎮(zhèn)靜降壓、用于各種高血壓癥及高血壓引起的心、 腦、腎各類的并發(fā)癥的藥劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有用普洱茶制備藥物的，如《一種保健、治療脂肪肝的中藥制劑》(申請?zhí)?02159448)由普洱茶、生甘草、枸杞子、決明子、馬齒莧、生山楂、佛手、紫蘇葉、 荷葉、虎杖、靈芝、黃精、何首烏、蒲公英組成?！吨委熖悄虿〉闹兴幠覄?申請?zhí)?00123304)，由天花粉、山茱萸、麥門冬、玉竹、黃耆、手掌參、蘆薈、沙苑子、鹿 角膠、牛蒡子根、石膏、苦瓜、淫羊藿、葛根、普再茶、黃連、熟地黃、丹參混合配 制而成?！兑环N保健、治療脂肪肝的中藥》(申請?zhí)?9101188)，以普洱茶、生甘草、 枸杞子、決明子、馬齒莧、生山楂、佛手、紫蘇葉、荷葉組成。
普洱茶提取物歷來被視為上等良藥，具有降低膽固醇的功效。傳統(tǒng)的服用方法是 將之研磨成粉末直接食用，因?yàn)槎杼崛∥镏械聂鹁?，含有微量脂肪分解酵的脂肪誨， 這對脂肪分解具有效用。洱茶提取物可以降低血液中的中性脂肪和膽固醇值。。過去 沿用的鹽酸解水法，缺點(diǎn)是反應(yīng)劇烈，工藝復(fù)雜，生產(chǎn)周期長，有效成分損失大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能調(diào)節(jié)陰陽，鎮(zhèn)靜降壓、用于各 種高血壓癥及高血壓引起的心、腦、腎各類的并發(fā)癥的洱茶酵素軟膠囊及其生產(chǎn)方法。 本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，普洱茶酵素軟膠囊，由以下重量比的成分組成
洱茶提取物5--7冬蟲夏草2--7地龍5--7烏梢蛇5--7
紫紅曲8--12山藥2—-7
枸杞子5——7決明子2--7
龜甲5--7何首烏5-—7
丹參8--12豆蔻8—-12
白芷2—-7陳皮2-一7
酸棗仁2——7銀杏葉8——12紅花 8—12 山楂 2—7。
洱茶酵素軟膠囊的生產(chǎn)方法，具體步驟如下 1)洱茶提取物的制備
① 將普洱茶洗凈然后，得到含量為68. 0%的洱茶，
② 將普洱茶放入容器內(nèi)，按物量為一份，加入二份CHCL3: CH30H=1: 2的混合 試劑，攪拌半小時(shí)，加入一份CHCL3,又?jǐn)嚢枰恍r(shí)，再加入一份蒸餾水，攪拌一 小時(shí)，
③ 真空抽濾，并用30%CHCL3再次洗滌殘?jiān)?br> ④ 將所得的二十二碳六稀酥和真空抽濾得來的二十碳五烯酸，混合68.0%天然 普洱茶置于真空，30 40'C恒溫、日光燈照射下，CHCL3、 CH30H完全揮發(fā)，再高 溫分離出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸，
⑤ 將分離所的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸置于無菌室 內(nèi)，紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，
⑥ 提取濾渣與分層漏斗上層溶液水溶性生成物中加入等量濃HCL，充分反應(yīng)， HCL揮發(fā)，得水溶性生成物，堿性溶液調(diào)PH值6.5—7.5，得蛋白質(zhì)沉淀層，按蛋 白質(zhì)沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒溫，水解24小時(shí)， 抽濾、濃縮、進(jìn)行含氮量測定，含氮量超過2.4%,紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，得 苒茶提取物，
2) 取5—7g洱茶提取物、2—7g冬蟲夏草、5—7g地龍、5—7g烏梢蛇、5—7g、 8—12g紫紅曲、2—7g山藥、5—7g枸杞子、2—7g決明子相互高溫融合，
3) 取5—7g龜甲、5—7g何首烏、8—12g丹參、8—12g豆蔻、2—7g白芷、2 一7g陳皮、2—7g酸棗仁、8—12g銀杏葉、8—12g紅花、2—7g山楂曬干碾碎，再 過28目篩，
4)將步驟l)⑥所得的洱茶提取物與步驟2)的融合物、步驟3)的粉狀混合物 混合在一起，通過燒瓶和冷凝管進(jìn)行蒸餾，加制膠囊的輔料制成軟膠囊。
本發(fā)明用提純酶解法水解卵磷脂粉，反應(yīng)溫和，工藝簡單，生產(chǎn)周期短，最大 限度地保存了有效成分，可充分提高其藥用價(jià)值。
本發(fā)明選用具有降高血壓的洱茶提取物、冬蟲夏草、地龍、烏梢蛇、紫紅曲、 山藥、枸杞子、決明子、龜甲、何首烏、丹參、豆蔻、白芷、陳皮、酸棗仁、銀 杏葉、紅花、山楂等配制而成，制劑有調(diào)節(jié)陰陽，鎮(zhèn)靜降壓。用于各種高血壓癥及高血壓引起的頭痛、頭暈、眼花、目眩、失眠、健忘、胸悶、氣短、心悸、乏力、焦 慮、心煩、四肢麻木以及高血壓引起的心、腦、腎各類的并發(fā)癥。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明制劑由洱茶提取物、冬蟲夏草、地龍、烏梢蛇、紫紅曲、山藥、枸杞 子、決明子、龜甲、何首烏、丹參、豆蔻、白芷、陳皮、酸棗仁、銀杏葉、紅花、 山楂等組成。
洱茶酵素軟膠囊的生產(chǎn)方法，具體步驟如下 1)洱茶提取物的制備 將普洱茶洗凈,得到含量為68. 0%的洱茶，達(dá)到國家對粉末普洱茶脂含量的要求，
溶劑浸取總收率高達(dá)95.5%，普洱茶加CHCL3: CH30H混合試劑，再水，攪拌，真空 抽濾，分離出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸，紫外線消毒滅菌， 提取濾渣與分層漏斗上層溶液中加入濃HCL,充分反應(yīng)，得水溶性生成物，濾渣與 分層漏斗上層水溶性生成物加入濃HCL，充分反應(yīng)，得水溶性生成物，調(diào)PH，得蛋 白質(zhì)沉淀層，加蛋白酶，水解、抽濾、濃縮、消毒滅菌得洱茶提取物，洱茶提取物、 冬蟲夏草、地龍、烏梢蛇、紫紅曲、山藥、枸杞子、決明子，龜甲、何首烏、丹參、 豆蔻、白芷、陳皮、酸棗仁、銀杏葉、紅花、山楂曬干粉劑混合制軟膠囊。 下面舉出本發(fā)明制劑具體實(shí)施例-
例l、 1)洱茶提取物的制備
① 將普洱茶洗凈,得到含量為68. 0%的洱茶，
② 將普洱茶放入容器內(nèi)，按物量為一份，加入二份CHCL3: CH30H=1: 2的混合
試劑，攪拌半小時(shí)，加入一份CHCL3，又?jǐn)嚢枰恍r(shí)，再加入一份蒸餾水，攪拌一 小時(shí)，
③ 真空抽濾，并用30XCHCL3再次洗滌殘?jiān)?br> ④ 將所得的二十二碳六稀酥和抽濾得來的二十碳五烯酸混合天然普洱茶60%置 于真空，30 4(TC恒溫、日光燈照射下，CHCL3、 CH30H完全揮發(fā)，再高溫分離(如 何分離？)出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸，
⑤ 、將分離所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸置于無菌 室內(nèi)，紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，
⑥ 提取濾渣與分層漏斗上層溶液水溶性生成物中加入等量濃HCL,充分反應(yīng)， HCL揮發(fā)，得水溶性生成物，堿性溶液調(diào)PH值6.5—7.5，得蛋白質(zhì)沉淀層，按蛋白質(zhì)沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒溫，水解24小時(shí)， 抽濾、濃縮、進(jìn)行含氮量測定，含氮量超過2.4%，紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，得 洱茶提取物，
2)取5g洱茶提取物、3g冬蟲夏草、5g地龍、6g烏梢蛇、9g紫紅曲、5g山藥、 5g枸杞子、4g決明子相互高溫融合
3)取6g龜甲、6g何首烏、8g丹參、9g豆蔻、2g白芷、4g陳皮、3g酸棗仁、 8g銀杏葉、10g紅花、5g山楂曬干碾碎，再過28目篩，
4)將l) (D所得的洱茶提取物與2)的融合物、3)的粉狀混合物混合在一起, 通過燒瓶和冷凝管進(jìn)行蒸餾，加制膠囊的輔料制成軟膠囊。
例2、同例l，不同的是取5g洱茶提取物、2g冬蟲夏草、6g地龍、5g烏梢 蛇、8g紫紅曲、2g山藥、5g枸杞子、2g決明子、5g龜甲、5g何首烏、9g丹參、 8g豆蔻、3g白芷、2g陳皮、2g酸棗仁、llg銀杏葉、8g紅花、2g山楂。
例3、同例l，不同的是取6g洱茶提取物、4g冬蟲夏草、6g地龍、5g烏梢蛇、 9g紫紅曲、3g山藥、6g枸杞子、3g決明子、5g龜甲、6g何首烏、10g丹參、10g 豆蔻、4g白芷、3g陳皮、4g酸棗仁、9g銀杏葉、9g紅花、3g山楂。
例4、同例l，不同的是取6g洱茶提取物、5g冬蟲夏草、7g地龍、7g烏梢 蛇、12g紫紅曲、7g山藥、6g枸杞子、6g決明子、7g龜甲、6g何首烏、12g丹參、 llg豆蔻、7g白芷、6g陳皮、6g酸棗仁、10g銀杏葉、12g紅花、6g山楂曬干碾碎， 再過28目篩，
例5、同例l,不同的是取7g洱茶提取物、7g冬蟲夏草、5g地龍、7g烏梢 蛇、10g紫紅曲、6g山藥、7g枸杞子、7g決明子、7g龜甲、7g何首烏、llg丹參、 12g豆蔻、5g白芷、7g陳皮、7g酸棗仁、12g銀杏葉、llg紅花、7g山楂。 下面舉出用本制劑的具體案例 例1、張某某、男、63歲，高血壓病，有10多年，血壓在110-180之間，五 年前發(fā)生了一次腦梗，隨后出現(xiàn)心絞痛，服用了一些降壓藥，感覺不行。于06年5 月4號開始服用了本劑2個(gè)月，心慌氣短也消失了，吃了3個(gè)月心絞痛消失了， 8 個(gè)月后，降血壓藥已經(jīng)減掉了大半，血壓卻穩(wěn)定在正常范圍。
例2、羅某某、男、70歲，腦溢血后癱瘓?jiān)诖采喜荒軇?dòng)，右半邊沒有知覺， 生活不能自理，去年9月26日，開始服用本劑，吃到第3盒后感覺右半邊有了知 覺，能慢慢的動(dòng)一動(dòng)，現(xiàn)在自己能從床上起來，能夠生活自理。例3,王某、女、80歲，中風(fēng)癱瘓?jiān)诖?3年，06年9月，病情惡化，發(fā)生 了小中風(fēng)跡象，9月14號開始服用本劑，服10多盒后，口水不流了，僵化的身 體逐漸感覺有了熱流，能緩慢的抬抬手了。
例4,任某某、男、54歲，高血壓11年，服用本劑l月血壓平穩(wěn)。 例5,吳某某、女、62歲，高血脂、高血壓、輕度腦梗塞，服用本劑兩個(gè)月， 癥狀明顯減輕。
權(quán)利要求
1、洱茶酵素軟膠囊，其特征在于由以下重量比的成分組成洱茶提取物5-7 冬蟲夏草 2-7地龍 5-7 烏梢蛇5-7紫紅曲8-12山藥 2-7枸杞子5-7 決明子2-7龜甲 5-7 何首烏5-7丹參 8-12豆蔻 8-12白芷 2-7 陳皮 2-7酸棗仁2-7 銀杏葉8-12紅花 8-12山楂 2-7。
2、權(quán)利要求1所述的洱茶酵素軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于具體步驟如下 1 )洱茶提取物的制備① 將普洱茶洗凈然后，得到含量為68. 0%的洱茶，② 將普洱茶放入容器內(nèi)，按物量為一份，加入二份CHCL3: CH30H-1: 2的混合試劑，攪拌半小時(shí)，加入一份CHCL3，又?jǐn)嚢枰恍r(shí)，再加入一份蒸餾水，攪拌一小時(shí)，③ 真空抽濾，并用30^HCL3再次洗滌殘?jiān)?，?將所得的二十二碳六稀酥和真空抽濾得來的二十碳五烯酸，混合68.0%天然 普洱茶置于真空，30 40'C恒溫、日光燈照射下，CHCL3、 CH30H完全揮發(fā)，再高 溫分離出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸，◎、將分離所的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不飽和脂肪酸置于無菌室 內(nèi)，紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，⑥提取濾渣與分層漏斗上層溶液水溶性生成物中加入等量濃HCL,充分反應(yīng)， HCL揮發(fā)，得水溶性生成物，堿性溶液調(diào)PH值6.5—7.5，得蛋白質(zhì)沉淀層，按蛋 白質(zhì)沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒溫，水解24小時(shí)， 抽濾、濃縮、進(jìn)行含氮量測定，含氮量超過2.4%,紫外線消毒滅菌3—5小時(shí)，得 洱茶提取物，2)取5—7g洱茶提取物、2—7g冬蟲夏草、5—7g地龍、5—7g烏梢蛇、5—7g、8—12g紫紅曲、2—7g山藥、5—7g枸杞子、2—7g決明子相互高溫融合，3)取5—7g龜甲、5—7g何首烏、8—12g丹參、8—12g豆蔻、2—7g白芷、2 —7g陳皮、2—7g酸棗仁、8—12g銀杏葉、8—12g紅花、2—7g山楂曬干碾碎，再 過28目篩，4)將步驟l)⑥所得的洱茶提取物與步驟2)的融合物、步驟3)的粉狀混合物 混合在一起，通過燒瓶和冷凝管進(jìn)行蒸餾，加制膠囊的輔料制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種能調(diào)節(jié)陰陽，鎮(zhèn)靜降壓、用于各種高血壓癥及高血壓引起的心、腦、腎各類的并發(fā)癥的洱茶酵素軟膠囊及其生產(chǎn)方法。藥劑由洱茶提取物、冬蟲夏草、地龍、烏梢蛇、紫紅曲、山藥、枸杞子、決明子、龜甲、何首烏、丹參、豆蔻、白芷、陳皮、酸棗仁、銀杏葉、紅花、山楂等組成。生產(chǎn)方法是用提純酶解法水解普洱茶制備洱茶提取物，洱茶提取物與冬蟲夏草、地龍、等的，龜甲、何首烏、丹參等的曬干粉劑混合制軟膠囊。本發(fā)明用提純酶解法最大限度地保存了有效成分，可充分提高其藥用價(jià)值。制劑能改提高血氧飽和度，適用于心煩、胸悶、氣短、高血壓、高血脂、動(dòng)脈硬化、心率不齊、心肌缺血、心絞痛、冠心病、中風(fēng)等癥。
文檔編號A61K36/88GK101584833SQ200810047739
公開日2009年11月25日 申請日期2008年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月19日
發(fā)明者翔 李 申請人:翔 李