專利名稱：：用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全或狹窄的醫(yī)療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全或狹窄的醫(yī)療裝置。該醫(yī)療裝置包括可以以最小的侵入引導(dǎo)到患者身體中且自動(dòng)擴(kuò)張以將心臟瓣膜假體定位和固定在患者的主動(dòng)脈中的內(nèi)置假體(endoprosthesis)。
背景技術(shù)：
：表達(dá)"心臟瓣膜變窄和/或心臟瓣膜關(guān)閉不全"意圖包括一個(gè)或多個(gè)心臟瓣膜的功能性缺陷，其是遺傳的，或者是由于年齡或疾病而隨著時(shí)間推移產(chǎn)生的。這種類型的瓣膜缺陷可能會(huì)影響四個(gè)冠狀瓣中的各個(gè)，盡管左心房中的瓣膜(主動(dòng)脈和二尖瓣)會(huì)比心臟的右邊部分(肺動(dòng)脈瓣和三尖瓣)頻繁得多地受影響。功能性缺陷可導(dǎo)致變窄(狹窄)、無法閉合(關(guān)閉不全)或者兩者的結(jié)合(組合缺陷)。用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全或狹窄的醫(yī)療裝置的操作原理在醫(yī)療
技術(shù)領(lǐng)域：
已經(jīng)大體是已知的了。生物或機(jī)械瓣膜模型作為用于代替人類心臟瓣膜的一種手段在目前是可用的。一旦移除了患病的瓣膜，通常就將替換瓣膜縫到自體心臟瓣膜的底部。此程序需要在接受此介入的胸腔中產(chǎn)生開口，患者的循環(huán)必須由心肺機(jī)支持，且在植入瓣膜假體時(shí)，心臟停止跳動(dòng)。這是危險(xiǎn)的手術(shù)介入，其將患者置于相當(dāng)大的危險(xiǎn)中，且涉及長期的術(shù)后治療階段。特別是在多病的患者中，實(shí)施這種介入的危險(xiǎn)很少有理可循。在更近的時(shí)期，已經(jīng)開發(fā)出微創(chuàng)治療方法，因?yàn)榭稍诰植柯樽淼那闆r下實(shí)施介入的事實(shí)，該方法是與眾不同的。此選擇基于對攜帶著可折疊的心臟瓣膜假體的自擴(kuò)張支架的使用，該可折疊的心臟瓣膜假類型的自擴(kuò)張心臟瓣膜內(nèi)置假體通過主動(dòng)脈或靜脈供應(yīng)到心臟處的植入位點(diǎn)。一旦到達(dá)了植入位點(diǎn)，諸如支架的內(nèi)置假體接著就展開。一旦展開了，心臟瓣膜內(nèi)置假體就可在例如錨定鉤的協(xié)助下錨定在血管中。真正的心臟瓣膜假體直接設(shè)置在支架或內(nèi)置假體的近側(cè)區(qū)中的。專利申請DE10010074Al公開了一種用于固定和錨定心臟瓣膜假體的裝置，該裝置實(shí)質(zhì)上包括彼此連接的成形線材元件。不同的拱用作可靠地固定和錨定心臟瓣膜假體的手段。為此，此說明書中描述的裝置具有分別設(shè)置在隔開120。的距離處的相同的三對拱。這些拱通過承擔(dān)樞轉(zhuǎn)軸承的功能的固定的主體接頭彼此連接。還提供了沿相反的方向彎曲的拱，從而形成具有盡可能相同的長度的桿臂，以在即便是心臟和血管蠕動(dòng)的情況下，也使拱能夠可靠地承座，且為植入及固定的心臟瓣膜假體提供可靠的密封。關(guān)于已知的解決方法，仍然存在心臟瓣膜被錯(cuò)誤地植入的危險(xiǎn)。特別地，心臟瓣膜假體必須精確地定位和縱向地定向。這對執(zhí)行治療的外科醫(yī)生而言需要許多技巧來將在其近端處攜帶心臟瓣膜假體的支架足夠精確地定位在患者的患病的心臟瓣膜附近，以確保心臟瓣膜假體的正確的側(cè)向和縱向定位兩方面。其中，心臟瓣膜假體的錯(cuò)誤或次優(yōu)植入和定位可能會(huì)導(dǎo)致不充分的密封或瓣膜關(guān)閉不全，這會(huì)對心房施加相當(dāng)大的應(yīng)力。例如，如果心臟瓣膜假體植入成在實(shí)際心臟瓣膜平面的上方太遠(yuǎn)，這會(huì)減小或甚至覆蓋和阻塞冠狀血管(冠狀動(dòng)脈)的出口，從而由于心臟梗塞而造成致命的冠狀動(dòng)脈局部缺血。因此，滿足心臟瓣膜假體的側(cè)向和縱向定位精度兩者的要求是絕對重要的。在傳統(tǒng)的微創(chuàng)植入技術(shù)的情況下(其中通過患者的主動(dòng)脈將可自擴(kuò)張的心臟瓣膜假體引導(dǎo)到心臟處或心臟中的植入位點(diǎn))，通常借助于導(dǎo)引線材和在導(dǎo)管的協(xié)助下引導(dǎo)假體。這種情況下，慣例是使用球囊導(dǎo)管來擴(kuò)張和打開自體心臟瓣膜，以允許導(dǎo)管插入。雖然在這種介入期間，例如在X光系統(tǒng)(心臟導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室二HCL)的協(xié)助下或在超聲波(經(jīng)食管心回波圖=TEE)的協(xié)助下，監(jiān)視和控制引導(dǎo)過程是可行的，但是心臟瓣膜假體尺寸仍然相對較大，盡管其在被引導(dǎo)時(shí)會(huì)被最小化。由于操縱能力有限，特別是確保正確的縱向定位的能力有限，要用附連到其上的固定元件實(shí)現(xiàn)待植入的心臟瓣膜假體的期望的定位精度通常是不大可能的。如果存在冠狀血管可能閉合的危險(xiǎn)，則將心臟瓣膜假體植入到成角度地偏離最優(yōu)植入位點(diǎn)的位置上會(huì)給患者帶來特別的危險(xiǎn)。在設(shè)計(jì)心臟瓣膜假體時(shí)，必須特別地考慮作用于假體上的相當(dāng)大的力(包括在心臟循環(huán)的填充階段(心臟舒張)期間)?？煽康腻^定對于防止植入的心臟瓣膜假體沿著任何方向分開或運(yùn)動(dòng)來說是必要的。因此，必須可行的是，在植入過程期間盡可能高效地在有關(guān)的進(jìn)入脈管中操縱心臟瓣膜假體，以便一方面確保最優(yōu)的定位精度，另一方面，植入的心臟瓣膜假體必須有效地穩(wěn)固地錨定在植入位點(diǎn)處，以防止假體隨后移位。由于所需要的定位精度程度，用于心臟瓣膜假體的經(jīng)脈管植入的已知裝置通常不適于容易地植入心臟瓣膜假體。此外，到現(xiàn)在為止只能改正已經(jīng)在很大的困難的情況下部分地植入的錯(cuò)誤地定位的心臟瓣膜假體——如果可以改正話。這些問題已借助于本發(fā)明的醫(yī)療裝置得以克服，本發(fā)明的醫(yī)療裝置具有從金屬管上切割的整體結(jié)構(gòu)，以提供允許精確定位和穩(wěn)固錨定的特征。發(fā)明概述在本發(fā)明的第一實(shí)施例中，提供了一種用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其中，該內(nèi)置假體包括用于操縱內(nèi)置假體進(jìn)入和離開患者內(nèi)的位置的至少一個(gè)保持器件。在第一實(shí)施例的一個(gè)具體方面中，可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體具有用于將內(nèi)置假體定位在患者內(nèi)的正確位置中的多個(gè)定位拱，以及帶有用于容納假體心臟瓣膜的保持拱的錨定片段。定位拱和保持拱具有相協(xié)作的形狀，且定位拱和保持拱以聯(lián)合的方式起作用，以便當(dāng)內(nèi)置假體在患者內(nèi)就位(insitu)時(shí)將現(xiàn)任的心臟瓣膜的瓣保持在定位拱和保持拱之間的。本發(fā)明在于一種醫(yī)療裝置，其包括可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體(下文簡稱作支架)，該可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體包括用于容納心臟瓣膜假體的瓣膜支承錨定片段。支架在第一模式中有最小化構(gòu)造，該最小化構(gòu)造允許支架通過導(dǎo)管而引導(dǎo)到心臟中。支架"規(guī)劃"成對允許支架擴(kuò)張到具有打開和擴(kuò)張構(gòu)造的第二模式的剌激進(jìn)行響應(yīng)。該支架設(shè)計(jì)是與眾不同的，因?yàn)樵撝Ъ茉O(shè)有從支架的平面徑向地向外凸出的至少三個(gè)定位拱。當(dāng)內(nèi)置假體采用其第二可預(yù)定義的模式時(shí)，定位拱占據(jù)打開位置，且當(dāng)在身體內(nèi)就位時(shí)，坐落于自體心臟瓣膜的槽穴中。因此支架的正確定位由外科醫(yī)生應(yīng)該能夠感覺到的、定位拱在瓣膜槽穴中的姿態(tài)(sitting)來確定。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，支架以分段方式釋放，從而使得定位拱首先得以釋放且允許其擴(kuò)張。然后定位拱可用作試探器，以識(shí)別現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴。支架設(shè)計(jì)及成形為使得一旦試探器識(shí)別了槽穴，定位拱就位于在槽穴中，從而確保支架的正確定位。一旦已設(shè)置好定位拱，就釋放錨定片段，包括攜帶假體的保持拱。在與錨定片段協(xié)作時(shí)，定位拱接合待替換的心臟瓣膜的原來的自體(舊的)瓣，從而使醫(yī)療裝置一方面關(guān)于軸向旋轉(zhuǎn)且另一方面關(guān)于水平位置自動(dòng)固定和定位。因此，支架借助于由支架的設(shè)計(jì)和功能特性賦予的徑向力和與紙夾類似的方式的夾持動(dòng)作兩者而錨定，其中定位拱在心臟瓣的一側(cè)，且錨定片段在另一側(cè)。自體心臟瓣膜瓣充當(dāng)密封件，且基本使支架周圍不合需要的血漏最小化。雖然裝置在本文中被稱作支架，但是也可將其看作及稱作在其框架內(nèi)設(shè)置有替換瓣膜的瓣膜夾。夾持動(dòng)作由兩個(gè)表面提供，即定位拱和保持拱，它們通過制造內(nèi)置假體所用材料的彈性而有效地被壓向彼此。在起初植入內(nèi)置假體時(shí)，因?yàn)殄^定片段保持在導(dǎo)管中的同時(shí)定位拱得到釋放，所以定位拱和保持拱被強(qiáng)制分開，同時(shí)回復(fù)力沿相反(向內(nèi))的方向起作用，以使拱返回到其規(guī)劃位置，將拱推到一起。大體上，這些回復(fù)力與拱隔開的距離的成比例。在支架完全釋放時(shí)，現(xiàn)任的瓣膜瓣設(shè)置在兩組拱之間，且回復(fù)力使拱向內(nèi)對瓣膜瓣施加壓縮力，從而將瓣膜瓣夾持或夾緊在兩個(gè)拱之間。當(dāng)規(guī)劃內(nèi)置假體的形狀時(shí)，定位拱和保持拱的徑向角可設(shè)定成使得應(yīng)用于瓣膜瓣上的力和與瓣膜瓣一起產(chǎn)生的摩擦力足以在內(nèi)置假體完全植入后，使內(nèi)置假體保持就位。將理解的是，雖然本發(fā)明的裝置可用來代替自體心臟瓣膜，但該裝置也可用來代替失效的生物假體。因?yàn)楸景l(fā)明的裝置夾到已經(jīng)就位的瓣膜瓣上，該裝置可插入現(xiàn)有支架內(nèi)，而不用修改或移除現(xiàn)有支架。因?yàn)獒t(yī)療裝置的內(nèi)置假體(支架)具有一方面結(jié)合了定位拱且另一方面結(jié)合了具有保持拱的錨定片段的、從金屬管上切割的連續(xù)的結(jié)構(gòu)，所以可特別地廉價(jià)和大量地制造該內(nèi)置假體。特別地，可以構(gòu)想借助于激光從金屬管上切割支架結(jié)構(gòu)，之后該結(jié)構(gòu)經(jīng)歷合適的成形和熱處理過程，從而使得內(nèi)置假體可從植入期間的最小化狀態(tài)轉(zhuǎn)換成植入位點(diǎn)處的擴(kuò)張狀態(tài)。此成形和熱處理過程有利地在一系列步驟中操作，以防止損壞支架結(jié)構(gòu)。因?yàn)獒t(yī)療裝置的內(nèi)置假體具有從金屬管上切割的連續(xù)的結(jié)構(gòu)，所以各個(gè)保持拱均與定位拱相關(guān)聯(lián)，且內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端處的定位拱的每個(gè)端部部分均聯(lián)結(jié)到相關(guān)聯(lián)的保持拱的末端部分上。因此，不需要提供固定的主體接頭或類似的連接裝置，且大大地降低了內(nèi)置假體的復(fù)雜性。換句話說，本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體是支架或夾子，其一方面由于具有最小縱向擴(kuò)張的定位拱而提供了定位功能，且另一方面由于保持拱而提供了保持心臟瓣膜假體的功能。如將看到的，當(dāng)通過加寬整個(gè)支架的截面而將內(nèi)置假體從第一可預(yù)定義的模式轉(zhuǎn)換到第二可預(yù)定義的模式時(shí)，一方面是保持拱、另一方面是定位拱沿徑向方向展開。有利地選擇內(nèi)置假體的第二模式，使得當(dāng)保持拱和定位拱展開時(shí)，它們壓靠在主動(dòng)脈的內(nèi)脈管壁上，且與內(nèi)脈管壁形成確定的連接，從而將醫(yī)療裝置穩(wěn)固地錨定在植入位點(diǎn)處。內(nèi)置假體的結(jié)構(gòu)為該醫(yī)療裝置賦予特別短的形狀，且因此該醫(yī)療裝置在其最小化狀態(tài)下特別易于操縱。如果通往心臟的植入路線通過主動(dòng)脈弓的話，這會(huì)是特別有利的。因?yàn)檫h(yuǎn)端處的定位拱的每個(gè)端部部分都聯(lián)結(jié)到相關(guān)聯(lián)的保持拱的端部部分上，且定位拱和保持拱兩者均延伸到醫(yī)療裝置或內(nèi)置假體的近側(cè)保持區(qū)，所以使得醫(yī)療裝置的該最小長度可行。因此容納心臟瓣膜假體的錨定片段位于內(nèi)置假體的近側(cè)保持區(qū)處。由(例如)諸如不銹鋼316L、鈷-鉻合金或鎳鈦諾(Nitinol)的材料制成的可擴(kuò)張的內(nèi)置假體，可能不具有使支架在熒光鏡試驗(yàn)或照X光期間能夠充分地可見的射線不透性水平。但是，在植入期間，重要的是心臟病專家或內(nèi)科醫(yī)生通過使用熒光檢查器或類似的放射裝備可看得見內(nèi)置假體或?qū)Ч艿奈恢?。類似地，在后續(xù)檢查中，對植入的內(nèi)置假體的位置的監(jiān)視也是重要的。因此，雖然容易地且精確地定位了本發(fā)明的內(nèi)置假體，但在另一實(shí)施例中，可將標(biāo)記應(yīng)用于內(nèi)置假體或插入系統(tǒng)，以提高插入系統(tǒng)和/或內(nèi)置假體在植入期間和之后的射線不透性和可視性。在一個(gè)實(shí)施例中，使用諸如金屬的噴鍍、電鍍或共拉(co-drawing)的涂層工藝來為內(nèi)置假體添加具有較高的射線不透性的材料區(qū)或材料層?；蛘撸渚€不透的標(biāo)記可附連到內(nèi)置假體的結(jié)構(gòu)的部件上。這樣，具有比支架結(jié)構(gòu)自身更高的射線不透性的材料可用作標(biāo)記。例如，可策略性地沿著內(nèi)置假體的主體放置標(biāo)記，以增強(qiáng)支架的可視化特征。優(yōu)選地，射線不透的標(biāo)記包括金、鉭或鉑。在一備選實(shí)施例中，可使用包含三元素的鎳-鈦合金。該三元素是具有高的射線不透性水平的材料。例如，三元素可選自由銥、鉬、金、錸、鎢、鈀、銠、鉭、銀、釕和鉿組成的組。優(yōu)選地，將這樣的標(biāo)記應(yīng)用于定位拱。獨(dú)立權(quán)利要求中載明了醫(yī)療裝置的有利的和優(yōu)選的實(shí)施例。在一特定實(shí)施例中，每個(gè)定位拱及其相關(guān)聯(lián)的保持拱均具有朝內(nèi)置假體的近端閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)。在錨定區(qū)或片段的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以構(gòu)想錨定片段是在內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端處閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)。在這種情況下，錨定片段的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)構(gòu)成錨定片段的尖端，且錨定片段的相應(yīng)的臂在錨定片段的近端處聯(lián)結(jié)到兩個(gè)相鄰的保持拱的相應(yīng)的臂上。備選地，且在另一實(shí)施例中，保持拱的相應(yīng)的臂具有沿著保持拱的縱向方向延伸的連續(xù)的槽口或細(xì)長孔。這種特征的目的是要使能和協(xié)助內(nèi)置假體從最小化狀態(tài)擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)，因?yàn)檫@些槽口或細(xì)長孔優(yōu)選地設(shè)計(jì)成以便在同時(shí)減小支架長度的時(shí)候，允許支架(內(nèi)置假體)的特別容易的截面擴(kuò)張。這種槽口或細(xì)長孔具有節(jié)省材料的額外優(yōu)點(diǎn)。在后一個(gè)實(shí)施例的情況下，可以構(gòu)想相應(yīng)的保持拱額外地設(shè)有中斷沿著保持拱的縱向方向延伸的槽口的增強(qiáng)部分。這些增強(qiáng)部分在內(nèi)置假體處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，基本上防止保持拱的構(gòu)件自內(nèi)置假體的周面向外凸出。各個(gè)定位拱都是從由相關(guān)聯(lián)的保持拱的基本U形或V形結(jié)構(gòu)容納的金屬管的材料坯料上切割的。因此，在支架結(jié)構(gòu)的這個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，保持片段的相應(yīng)的保持拱形成內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)，類似地，相應(yīng)的定位拱是與保持拱對稱的設(shè)計(jì)，但略微位于醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)前面。定位拱的相應(yīng)的遠(yuǎn)端聯(lián)結(jié)到內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)中的協(xié)作保持拱的相應(yīng)的遠(yuǎn)端上。當(dāng)內(nèi)置假體處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，不僅是心臟瓣膜假體裝配在其上的近側(cè)錨定區(qū)、設(shè)置在醫(yī)療裝置的近側(cè)錨定區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)之間的定位拱展開，而且在醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端處的相應(yīng)的定位拱和保持拱之間的聯(lián)結(jié)點(diǎn)也展開。這提供了徑向地起作用的力，該力通過進(jìn)一步協(xié)助將醫(yī)療裝置錨定在植入位點(diǎn)處的醫(yī)療裝置遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)而應(yīng)用于脈管壁上。優(yōu)選地，定位拱的近端成形為以便使對瓣膜槽穴的底部的損傷最小化，從而拱在不剌破或損傷槽穴的情況下定位到瓣膜槽穴的底部中。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，定位拱的近端具有彎曲形狀。在一個(gè)備選實(shí)施例中，定位拱的近端是鈍的，例如，呈扁平的或"鏟子"的形式。將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，定位拱還可具有允許拱剌穿瓣膜槽穴的底部的10形狀。例如，尖頂或倒溝式形狀允許剌穿瓣膜槽穴的底部，同時(shí)防止植入的內(nèi)置假體退縮或移位。但是，應(yīng)當(dāng)注意，雖然這種設(shè)計(jì)提供另外的錨定特征，但是一旦瓣膜槽穴被剌破，就基本妨礙了內(nèi)置假體的移除或重新定位。在又一個(gè)實(shí)施例中，可減小一個(gè)(或多個(gè))定位拱的長度，以考慮自體瓣膜的鈣化以及隨后瓣膜槽穴深度的減小。因此，這種特征使內(nèi)置假體在即便是例如一個(gè)或多個(gè)瓣膜槽穴裝有鈣化材料時(shí)也能夠正確地定位和植入。在此實(shí)例中，使定位拱其中之一變短防止了鈣化污蝕定位拱的端部。因?yàn)楫?dāng)內(nèi)置假體采用第二模式時(shí)，醫(yī)療裝置處于其中遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)和近側(cè)錨定區(qū)以及定位拱沿徑向展開的(擴(kuò)張)狀態(tài)，所以擴(kuò)張的醫(yī)療裝置具有比它處于其最小化狀態(tài)時(shí)更短的長度。為了使得能夠事先設(shè)定處于其擴(kuò)張狀態(tài)的醫(yī)療裝置的長度，可以構(gòu)想使用基本沿著內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條(connectingweb)，而不是直接地，將定位拱的相應(yīng)的遠(yuǎn)端部分連接到相關(guān)聯(lián)的保持拱的遠(yuǎn)端部分上。因此，可通過對應(yīng)地選擇此連接條的長度來修改處于擴(kuò)張狀態(tài)的醫(yī)療裝置的長度。但是，如果定位拱和保持拱的相應(yīng)的端部部分之間的連接條選擇成使其盡可能短，則會(huì)是優(yōu)選的，特別是在確保醫(yī)療裝置在植入過程期間(即當(dāng)內(nèi)置假體處于其第一(最小化)模式時(shí))的良好操縱性方面。根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例，提供了導(dǎo)管尖端。該尖端設(shè)置在導(dǎo)管系統(tǒng)的近端處，且容納本發(fā)明的內(nèi)置假體，所述導(dǎo)管尖端具有用于將內(nèi)置假體的至少遠(yuǎn)端可松開地固定在導(dǎo)管尖端中的保持機(jī)構(gòu)。在第二實(shí)施例的特定方面中，導(dǎo)管尖端具有成形為以便與內(nèi)置假體上的保持器件協(xié)作的保持機(jī)構(gòu)。在第二實(shí)施例的另一個(gè)特定方面中，導(dǎo)管尖端包括具有冠部的保持機(jī)構(gòu)，冠部具有至少一個(gè)槽穴，該至少一個(gè)槽穴具有與內(nèi)置假體保持器件的形狀互補(bǔ)的形狀。在該醫(yī)療裝置的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，內(nèi)置假體在其遠(yuǎn)端處具有保持器件，該保持器件可與引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)上的(特別是導(dǎo)管尖端或筒上的)對應(yīng)的保持器件接合。在保持器件的一個(gè)實(shí)施例中，該器件可為設(shè)置在兩個(gè)相鄰的定位拱之間的錨定孔眼的形式。在這樣的情況下，一方面，相鄰的定位拱的臂，另一方面，與相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的保持拱的臂，連接到錨定孔眼上。可以類似地構(gòu)想，相鄰的定位拱的臂通過基本沿著內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條直接連接，與相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的保持拱的相應(yīng)的臂通過該連接條間接地連接。一般而言，設(shè)置在內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端上的保持器件的目的是要容納引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)上的合適的機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)與內(nèi)置假體的保持器件的機(jī)構(gòu)互補(bǔ)。可借助于外部操縱來釋放導(dǎo)管系統(tǒng)(一方面)與內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端上的保持器件(另一方面)之間的接合，以在植入位點(diǎn)處釋放醫(yī)療裝置，從而確保醫(yī)療裝置會(huì)擴(kuò)張，且因此可靠地錨定。將理解的是，保持器件可為任何合適的形狀或構(gòu)造，例如孔眼、環(huán)、指狀物或無孔頭部。使用這種保持器件使支架能夠在其完全釋放之前保持與導(dǎo)管接觸。通過在支架完全釋放之前保持與支架接觸，內(nèi)科醫(yī)生可更加精確地控制支架的定位和植入位置。還可檢查支架和心臟瓣膜假體的運(yùn)行，如果其中一個(gè)正確運(yùn)行，或兩者都沒有正確運(yùn)行，內(nèi)科醫(yī)生就可通過仍然與導(dǎo)管接觸的保持器件收回和移除支架。關(guān)于支架的問題或并發(fā)癥可能在植入之后出現(xiàn)。例如，未能適當(dāng)?shù)夭贾弥Ъ?、未對?zhǔn)、移位，或者支架在布置好之后受損，都可能導(dǎo)致瓣膜泄漏或其它問題。在這些情況下，合乎需要的是移除支架。這可在植入之后且在支架通過細(xì)胞的覆蓋或長滿而變得與植入位點(diǎn)結(jié)合之前長達(dá)四周內(nèi)實(shí)現(xiàn)。因此，在另一實(shí)施例中，保持器件優(yōu)選地具有還允許它們與使得能夠移除支架的工具的部分接合的形狀或構(gòu)造。優(yōu)選地，保持器件被該工具的部件抓住且與該工具的部件接合或相互作用，從而可將支架拉入例如導(dǎo)管中，支架在導(dǎo)管中采用其第一壓縮模式，且可在最小的組織損傷或無組織損傷的情況下從身體中收回。作為以上所概括的醫(yī)療裝置的實(shí)施例的備選方案，然而，還可以構(gòu)想，相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂通過基本沿著內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條間接地聯(lián)結(jié)到保持器件上。在這樣的情況下，與相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的保持拱的臂通過沿著內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條間接地聯(lián)結(jié)到保持器件上。保持拱的連接條在定位拱的端部部分處并入定位拱的連接條中。提供用于將定位拱的臂連接到保持器件上且用以將保持拱的臂連接到定位拱的端部部分上的相應(yīng)的連接條，提供了一種使內(nèi)置假體的長度適應(yīng)患者的相應(yīng)的要求的特別簡單但有效的方式，而且提供這種方式是因?yàn)榭蛇m當(dāng)?shù)剡x擇連接條的相應(yīng)的長度。在本發(fā)明提出的解決方法的另一實(shí)施例中，保持器件可包括至少一個(gè)倒鉤或鉤子，其尖端指向內(nèi)置假體的近端的方向。這確保內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)可特別可靠地以其擴(kuò)張狀態(tài)保持在植入位點(diǎn)處。因此，在此優(yōu)選實(shí)施例中，由于由內(nèi)置假體-特別是內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)-施加在脈管壁上的徑向力，而且還由于鉤入脈管壁中的倒鉤，內(nèi)置假體固定在植入位點(diǎn)處。使用關(guān)于倒鉤或鉤子的其它適當(dāng)設(shè)計(jì)選項(xiàng)自然也將是可行的。作為對倒鉤或鉤子的備選方案，或者除了倒鉤或鉤子之外，將內(nèi)置假體可靠地固定在植入位點(diǎn)處的另一種可以構(gòu)想的方法是使內(nèi)置假體的保持拱的相應(yīng)的臂設(shè)有呈弓形形狀的錨定支承件，當(dāng)內(nèi)置假體處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，該錨定支承件自保持拱的相關(guān)的臂凸出。弓形的尖端指向內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端的方向。此實(shí)施例為內(nèi)置假體提供額外的固定器件，且額外地固定醫(yī)療裝置，以防止其在植入之后變得離位。如上所述，本發(fā)明的一個(gè)主要方面是內(nèi)置假體在其遠(yuǎn)端處設(shè)有保持器件，該保持器件可運(yùn)動(dòng)到與引導(dǎo)導(dǎo)管或插入系統(tǒng)的尖端上的保持機(jī)構(gòu)接合。在一個(gè)實(shí)施例中，這些保持器件呈固定孔眼的形式。在一個(gè)備選實(shí)施例中，保持器件包括布置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)處的至少一個(gè)保持元件，該至少一個(gè)保持元件設(shè)計(jì)成以便能夠運(yùn)動(dòng)到與插入系統(tǒng)的保持機(jī)構(gòu)(諸如導(dǎo)管尖端)可松開地接合。優(yōu)選地，該至少一個(gè)保持元件與形成于插入系統(tǒng)的保持機(jī)構(gòu)的冠部中的槽穴或凹陷接合。最優(yōu)選地，支架的該至少一個(gè)保持元件具有保持頭，其具有與形成于插入系統(tǒng)的冠部中的至少一個(gè)槽穴或凹陷互補(bǔ)的設(shè)計(jì)，從而適于借助于改進(jìn)了的可松開接合與插入系統(tǒng)的保持機(jī)構(gòu)協(xié)作。在此實(shí)施例中，導(dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)可能被內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)楔住或堵塞的風(fēng)險(xiǎn)較小?？梢詫?shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，因?yàn)閷?dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)或內(nèi)置假體的保持器件都不具有在內(nèi)置假體固定到導(dǎo)管尖端上時(shí)自保持機(jī)構(gòu)的冠部突出的部分。因此，將需要導(dǎo)管尖端的最小的搖動(dòng)或運(yùn)動(dòng)來釋放導(dǎo)管系統(tǒng)和內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)之間的接合?！愣?，設(shè)置在內(nèi)置假體或支架的遠(yuǎn)端上的保持器件將要容納在插入導(dǎo)管系統(tǒng)上的合適機(jī)構(gòu)中。這些機(jī)構(gòu)必須是與支架的保持器件互補(bǔ)的設(shè)計(jì)。導(dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)(一方面)與支架的遠(yuǎn)端處的保持器件(另一方面)之間的接合可借助于外部操縱來釋放，以在植入位點(diǎn)處釋放支架，且允許該支架擴(kuò)張，從而確保心臟瓣膜假體可靠地固定。當(dāng)然，同樣可行的是考慮關(guān)于保持器件的其它解決方法。例如，保持器件可具有不同的形狀和/12或輪廓，凸的或凹的，以及形成勺形或杯形。以這種方式確定保持器件的輪廓允許保持器件保持承座就位，而不影響向外運(yùn)動(dòng)(例如當(dāng)支架在其最終釋放步驟期間徑向擴(kuò)張時(shí))。備選地，保持器件可為與導(dǎo)管尖端處的保持機(jī)構(gòu)協(xié)作的球窩構(gòu)造。在保持器件的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，可以構(gòu)想，器件提供為設(shè)置在兩個(gè)相鄰的定位拱之間的保持頭的形式。在此實(shí)施例中，相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂(一方面)和與相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的保持拱的相應(yīng)的臂(另一方面)聯(lián)接到保持頭上。將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，對這種固定器件的使用不限于與所公開的支架設(shè)計(jì)一起使用。這種保持器件還可與其中需要從植入器件(例如導(dǎo)管)上可靠地釋放支架的其它支架設(shè)計(jì)一起使用。重要的是一旦最優(yōu)地定位了心臟瓣膜假體，具有心臟瓣膜假體的支架就可容易地從導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端上釋放。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)以上所述的機(jī)構(gòu)非常有助于此操縱。在本發(fā)明的第三實(shí)施例中，提供了一種用于在治療患者中的心臟瓣膜缺陷-特別是心臟瓣膜關(guān)閉不全或心臟瓣膜變窄_時(shí)使用的導(dǎo)管系統(tǒng)，根據(jù)第二方面，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括導(dǎo)管尖端，且根據(jù)第一方面，進(jìn)一步包括容納在導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，且當(dāng)內(nèi)置假體容納在導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中時(shí)，該可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體采用第一可預(yù)定義的模式，且在導(dǎo)管端的外部并處于植入狀態(tài)時(shí)，其采用第二可預(yù)定義的模式，并且，內(nèi)置假體在其第一模式中處于折疊狀態(tài)且在其第二模式中處于擴(kuò)張狀態(tài)。用于插入可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架的傳統(tǒng)導(dǎo)管系統(tǒng)通常包括具有保持機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管尖端，保持機(jī)構(gòu)適于將支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可松開地固定在導(dǎo)管尖端上。導(dǎo)管尖端通常具有冠部，該冠部具有多個(gè)凸出元件。冠部的凸出元件設(shè)計(jì)成以便與設(shè)置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)處的保持孔眼互補(bǔ)。在這點(diǎn)上，布置在傳統(tǒng)導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中的保持機(jī)構(gòu)借助于可松開的接合與支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)協(xié)作。導(dǎo)管系統(tǒng)的保持機(jī)構(gòu)和支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)中的保持器件之間的接合借助于外部操縱通常是可松開的，從而使得其上附連有心臟瓣膜假體的支架可在植入位點(diǎn)處從導(dǎo)管上釋放。但是，使用保持孔眼仍然造成風(fēng)險(xiǎn)，即導(dǎo)管系統(tǒng)和支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)之間的接合僅可借助于支架的運(yùn)動(dòng)來釋放。特別地，設(shè)置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)中的保持孔眼可能會(huì)楔住自導(dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)的冠部突出的凸出元件。因此，可能需要導(dǎo)管尖端的搖動(dòng)和/或運(yùn)動(dòng)來釋放導(dǎo)管系統(tǒng)和支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)之間的接合。這種運(yùn)動(dòng)可能會(huì)使支架移離其期望的位置，且可能會(huì)損傷假體。因此，仍然存在錯(cuò)誤地植入心臟瓣膜假體的危險(xiǎn)。心臟瓣膜假體必須精確地定位和縱向地定向，這對執(zhí)行治療的外科醫(yī)生而言需要許多技巧。一方面，支架必須精確地定位，另一方面支架必須從導(dǎo)管尖端上足夠精確地釋放在患者的現(xiàn)有心臟瓣膜附近，以確保心臟瓣膜假體的正確側(cè)向定位精度和正確縱向定位。其中，心臟瓣膜假體的錯(cuò)誤植入和/或次優(yōu)定位可能導(dǎo)致不充分密封或瓣膜關(guān)閉不全，這會(huì)對心房施加相當(dāng)大的應(yīng)力。例如，如果心臟瓣膜假體植入在實(shí)際心臟瓣膜平面的上方太遠(yuǎn)，這可使塞冠狀脈管(冠狀動(dòng)脈)的出口閉合，從而由于心臟梗塞而造成致命的冠狀動(dòng)脈局部缺血。如果是這樣的話，至關(guān)重要的是心臟瓣膜假體的側(cè)向定位精度和縱向定位精度滿足這些嚴(yán)格的要求。當(dāng)使用上述此類保持頭時(shí)，插入系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端理想地包括用于將支架的至少遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可松開地固定在導(dǎo)管尖端中的保持機(jī)構(gòu)。優(yōu)選地，該保持機(jī)構(gòu)包括冠部，在該冠部中形成了至少一個(gè)槽穴或凹陷。該至少一個(gè)槽穴或凹陷是與設(shè)置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的保持器件13的形狀互補(bǔ)的設(shè)計(jì)。因此，保持機(jī)構(gòu)適于借助于可松開的接合與支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)協(xié)作。特別地，這個(gè)解決方法使導(dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)可能會(huì)被支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)楔住或堵塞的風(fēng)險(xiǎn)降低。這一點(diǎn)可以實(shí)現(xiàn)是因?yàn)閷?dǎo)管插入系統(tǒng)的保持機(jī)構(gòu)沒有自保持機(jī)構(gòu)的冠部突出或凸出的部分。因此，將不需要搖動(dòng)或移動(dòng)導(dǎo)管尖端來釋放導(dǎo)管系統(tǒng)和支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)之間的接合。在一個(gè)特定的實(shí)施例中，形成于保持機(jī)構(gòu)的冠部中的至少一個(gè)槽穴或凹陷具有適于以確定的鎖緊來容納設(shè)置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的保持器件的形狀，從而在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)和導(dǎo)管尖端之間提供可松開的接合。該至少一個(gè)槽穴或凹陷可整體地形成于導(dǎo)管尖端的保持機(jī)構(gòu)的冠部中。優(yōu)選地，該至少一個(gè)槽穴或凹陷形成為支架的保持器件的模型或逆象，即便保持器件包括例如形成于保持頭處的倒鉤或鉤子(也是如此)。優(yōu)選地，保持機(jī)構(gòu)的冠部是大體圓柱形的，且形成于冠部中的至少一個(gè)槽穴或凹陷具有適于完全整體地容納設(shè)置在支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的保持器件的形狀，從而使得沒有自圓柱形冠部的表面突出的支架遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的部分。因此，此優(yōu)選實(shí)施例產(chǎn)生具有非常緊湊的保持機(jī)構(gòu)的導(dǎo)管尖端，其具有可使導(dǎo)管尖端直徑減小的驚人的優(yōu)點(diǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管尖端進(jìn)一步包括布置在形成于冠部中的至少一個(gè)槽穴或凹陷上的"搭鎖"器件，以用于將保持器件可松開地固定在該至少一個(gè)槽穴或凹陷中。優(yōu)選地，此搭鎖器件包括布置在形成于冠部中的至少一個(gè)槽穴或凹陷的外邊緣上或附近的凸緣或法蘭。凸緣或法蘭可適于將支架保持器件保持在至少一個(gè)槽穴或凹陷中。例如采用夾持機(jī)構(gòu)的形式的這種搭鎖器件用來在裝載導(dǎo)管尖端期間臨時(shí)地固定支架保持器件。優(yōu)選地，搭鎖器件設(shè)計(jì)成使得由搭鎖器件引起的且作用于支架保持器件上的阻力比在支架擴(kuò)張期間時(shí)作用于支架的遠(yuǎn)側(cè)部分上的徑向力小。這就具有以下優(yōu)點(diǎn)即，使得搭鎖器件將不會(huì)在支架的最終釋放期間阻礙或抑制支架，從而確保支架高效地釋放。在另一實(shí)施例中，保持機(jī)構(gòu)的冠部進(jìn)一步包括形成于其中的至少一個(gè)凹槽。該至少一個(gè)凹槽分配給至少一個(gè)槽穴或凹陷，且基本沿著冠部的縱向方向從所述槽穴或凹陷延伸到冠部的另一端。該至少一個(gè)凹槽具有適于容納支架的連接條的形狀。支架的連接條基本沿著支架的方向延伸，且使支架保持器件與支架的相應(yīng)的臂連接。優(yōu)選地，與形成于冠部中的槽穴或凹陷相關(guān)聯(lián)的凹槽形成為支架的連接條或其它部分的模型或逆象，基本沿著支架的方向延伸，并使保持器件與支架的相應(yīng)的臂連接。當(dāng)然，以上所限定的這類導(dǎo)管尖端還可包括布置在形成于保持機(jī)構(gòu)的冠部中的至少一個(gè)凹槽上的搭鎖器件，以用于可松開地固定使支架保持器件與支架的相應(yīng)的臂連接的支架連接條。優(yōu)選地，這個(gè)搭鎖器件包括布置在形成于保持機(jī)構(gòu)的冠部中的至少一個(gè)凹槽的外邊緣上或附近的凸緣或法蘭，所述凸緣或法蘭適于將支架的連接條保持在該至少一個(gè)凹槽中。因此，導(dǎo)管尖端具有改進(jìn)了的保持機(jī)構(gòu)，以用于將支架的至少遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可松開地固定在導(dǎo)管尖端中。導(dǎo)管尖端可通過允許操縱導(dǎo)管尖端的器件而連接到導(dǎo)管系統(tǒng)上。這種導(dǎo)管系統(tǒng)在本領(lǐng)域是已知的，且例如可包括握柄，握柄進(jìn)一步包括與導(dǎo)管尖端協(xié)作的操作器件，從而當(dāng)對操作器件進(jìn)行操作時(shí)，支架可按可預(yù)定義的次序分步從導(dǎo)管尖端上釋放。另外，導(dǎo)管尖端可進(jìn)一步包括用于容納支架的至少近側(cè)區(qū)的殼體系統(tǒng)。殼體系統(tǒng)優(yōu)選地包括用于容納支架的第一功能構(gòu)件(例如支架的保持拱)的第一殼體部分，以及用于容納支架的第二功能構(gòu)件(例如定位拱)的第二殼體部分。在再一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)置假體在其第一模式中具有大約5.0毫米的外徑和介于33.0毫米和40.0毫米之間-優(yōu)選地介于34.0毫米和39.0毫米之間，甚至更優(yōu)選地介于34.37毫米和38.37毫米之間-的長度。這意味著可借助于例如21F引導(dǎo)系統(tǒng)來引導(dǎo)醫(yī)療裝置，且可使用具有21毫米至28毫米的直徑的心臟瓣膜假體?；谶m用于需要治療的大多數(shù)患者的醫(yī)療裝置，以上給出的長度規(guī)格是目前優(yōu)選的值。為了實(shí)現(xiàn)處于其擴(kuò)張狀態(tài)的植入的醫(yī)療裝置的特別可靠的錨定，內(nèi)置假體在其制造期間可能會(huì)經(jīng)歷成形和熱處理過程，從而當(dāng)內(nèi)置假體處于完成狀態(tài)時(shí)，其具有沿著處于其第二模式的內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)的方向漸縮的略微凹的形狀。換句話說，內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)，即心臟瓣膜假體附連到其上的區(qū)，具有比遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)略微更窄的直徑。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，如果處于第二模式的內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)具有比內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)大出大約10%至25%的直徑，則會(huì)在內(nèi)置假體的特別是遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)處產(chǎn)生徑向力，該徑向力使醫(yī)療裝置能夠牢固地錨定在脈管中，而不會(huì)對脈管壁造成損傷。還適當(dāng)?shù)卦试S心臟和脈管壁進(jìn)行蠕動(dòng)。由內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)消耗(e鄧end)的略微較低的徑向力不僅用作將醫(yī)療裝置錨定在主動(dòng)脈中的手段，而且還特別地使裝配在內(nèi)置假體的近側(cè)錨定區(qū)上的心臟瓣膜假體展開，且為其賦予關(guān)于脈管壁的可靠密封。但是，當(dāng)然，還可以構(gòu)想，當(dāng)內(nèi)置假體采用第二擴(kuò)張模式時(shí)，凹的形狀更加明顯或者更不明顯。如果內(nèi)置假體的錨定區(qū)在第二模式中具有介于22毫米和33毫米之間_且優(yōu)選介于25毫米和31毫米之間_的直徑，則是優(yōu)選的。如果是這樣的話，可以構(gòu)想將內(nèi)置假體制造成兩種或更多種不同尺寸的大小。在這樣的情況下，可取決于患者和適于待治療的患者的內(nèi)置假體的確切尺寸-從預(yù)定義的支架大小開始-通過內(nèi)置假體(支架)的適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚?，特別是通過回火，來選擇內(nèi)置假體的最優(yōu)大小。如果內(nèi)置假體成形為使得保持拱在底部處向外(即沿徑向方向)彎曲或"張開"，以提供額外的錨定力，則也是優(yōu)選的。現(xiàn)有技術(shù)的支架主要僅僅依靠徑向力來確保它們在植入后保持就位。這種支架是用網(wǎng)制造的，或者具有圓柱形形狀，以便使盡可能多的支架表面積與血管接觸。令人驚訝地，盡管其小的輪廓、非圓柱形形狀且缺乏表面積，但是發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的內(nèi)置假體在一旦完全植入之后需要應(yīng)用超過3-4公斤(的力)來移位。在醫(yī)療裝置的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，該裝置包括內(nèi)置假體(支架)和心臟瓣膜假體，優(yōu)選是生物心臟瓣膜假體，甚至更優(yōu)選是主動(dòng)脈心臟瓣膜假體。瓣膜借助于線、縫線或類似物附連到內(nèi)置假體的錨定片段上。在內(nèi)置假體的保持拱中提供孔口，線或類似物插入通過該孔口。可以構(gòu)想心臟瓣膜假體在即將醫(yī)療介入之前連接到內(nèi)置假體錨定片段上。因此，該醫(yī)療裝置可制成模塊化設(shè)計(jì)，這在輸送和存儲(chǔ)裝置方面特別有利。生物心臟瓣膜假體可包括來自各種源的材料，例如來自人、牛、馬或豬的組織。生物心臟瓣膜可為自然存在的瓣膜，或者它們可人工地來源于合適的生物材料、細(xì)胞或組織，或者由合適的生物材料、細(xì)胞或組織制造。備選地，心臟瓣膜假體可由為非生物源的生物相容的人造材料制成，諸如，例如由熱解碳、鈦、特氟隆、聚酯、達(dá)可綸等制成。關(guān)于用于醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體的優(yōu)選材料，理想地使用形狀記憶材料，其設(shè)計(jì)成以便使內(nèi)置假體借助于外部剌激從一種形狀轉(zhuǎn)變成另一種形狀。因此，內(nèi)置假體在第一模式中(當(dāng)醫(yī)療裝置處于最小化狀態(tài)時(shí))采用最小化形狀，而在第二模式中(當(dāng)醫(yī)療裝置處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí))采用打開形狀。特別是如果使用了形狀記憶材料，例如鎳鈦諾，即鎳和鈦的等原子合金，則在植入醫(yī)療裝置的操作期間，植入過程將會(huì)特別輕柔，從而使插入和植入時(shí)的組織損傷危險(xiǎn)最小化。使用形狀記憶金屬的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是僅通過倒轉(zhuǎn)外部剌激就可使打開形狀轉(zhuǎn)變回最小化形狀。在生產(chǎn)由形狀記憶材料制成的內(nèi)置假體期間，在已經(jīng)從金屬管上切割支架結(jié)構(gòu)之后，支架結(jié)構(gòu)變形，且通過稱為"規(guī)劃"的過程將支架結(jié)構(gòu)固定成期望的打開形狀?？赏ㄟ^加熱、變形且然后使支架結(jié)構(gòu)冷卻來執(zhí)行此操作。備選地，也可在低溫下通過稱為冷拉伸的操作來使支架結(jié)構(gòu)變形。因此，當(dāng)實(shí)際上處于最小化形狀時(shí)，打開形狀被記憶。如果之后支架結(jié)構(gòu)經(jīng)歷外部剌激，則引發(fā)形狀記憶作用，且恢復(fù)被記憶的打開形狀。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，外部剌激是可設(shè)定的轉(zhuǎn)換溫度。因此可以構(gòu)想將內(nèi)置假體材料加熱到高于轉(zhuǎn)換溫度的溫度，以便引發(fā)形狀記憶作用，且由此恢復(fù)內(nèi)置假體的被記憶的打開形狀。通過選擇形狀記憶材料的合適化學(xué)成分，可在規(guī)劃內(nèi)置假體之前確定具體的轉(zhuǎn)換溫度。如果是這要的話，將轉(zhuǎn)換溫度設(shè)定成使其落在室溫和患者的體溫的范圍內(nèi)。這在醫(yī)療裝置將要植入患者身體中的應(yīng)用中特別有利。因此，當(dāng)植入醫(yī)療裝置時(shí)，僅需要確保直到器械在患者身體(36°C)上處于植入狀態(tài)中時(shí)才加熱該器械，此時(shí)，引發(fā)內(nèi)置假體材料的形狀記憶作用。以下將參看附圖對本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行更加詳細(xì)的描述附圖簡述圖la示出了在其第一預(yù)定義模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第一優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)定義模式中處于其最小化狀態(tài)；圖lb顯示了圖la所示的但處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖lc顯示了圖la所示的但在其第二模式中的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖ld顯示了具有圖lc所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第一優(yōu)選實(shí)施例；圖le是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第一種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖la所示的內(nèi)置假體；圖2a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第二優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖2b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖2a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖2c顯示了在其第二模式中的圖2a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖2d顯示了具有圖2c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第二優(yōu)選實(shí)施例；圖2e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第二種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖2a所示的內(nèi)置假體；圖3a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第三優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖3b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖3a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖3c顯示了在其第二模式中的圖3a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖3d顯示了具有圖3c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第三優(yōu)選實(shí)施例；圖3e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第三種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖3a所示的內(nèi)置假體；圖4a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第四優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖4b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖4a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖4c顯示了在其第二模式中的圖4a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖4d顯示了具有圖4c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第四優(yōu)選實(shí)施例；圖4e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第四種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖4a所示的內(nèi)置假體；圖5a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第五優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖5b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖5a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖5c顯示了在其第二模式中的圖5a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖5d顯示了具有圖5c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第五優(yōu)選實(shí)施例；圖5e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第五種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖5a所示的內(nèi)置假體；圖6a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第六優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖6b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖6a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖6c顯示了在其第二模式中的圖6a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處17于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖6d顯示了具有圖6c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第六優(yōu)選實(shí)施例；圖6e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第六種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖6a所示的內(nèi)置假體；圖7a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第七優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖7b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖7a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖7c顯示了在其第二模式中的圖7a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖7d顯示了具有圖7c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第七優(yōu)選實(shí)施例；圖7e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第七種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖7a所示的內(nèi)置假體；圖8a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第八優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖8b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖8a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖8c顯示了在其第二模式中的圖8a所示的內(nèi)置假體，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖8d顯示了具有圖8c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到其上且展開的心臟瓣膜假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第八優(yōu)選實(shí)施例；圖8e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生第八種優(yōu)選的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，以從金屬管上整體地切割圖8a所示的內(nèi)置假體；圖9a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的、用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第九優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖9b是在其第二模式中的圖9a所示的內(nèi)置假體的定位拱的端部部分和相關(guān)聯(lián)的保持拱的端部部分之間的連接條的透視側(cè)視圖，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖9c是在其第二模式中的圖9a所示的內(nèi)置假體的定位拱和相關(guān)聯(lián)的保持拱的透視側(cè)視圖，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖9d是在其第二模式中的圖9a所示的內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的透視平面圖，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖9e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第九優(yōu)選實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割圖9a所示的內(nèi)置假體；圖IO是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的另一優(yōu)選實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割內(nèi)置假體；圖11顯示了在其第二模式中的用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的另一優(yōu)選實(shí)施例，醫(yī)療裝置在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖12a顯示了在其第一預(yù)先確定的模式中的可自擴(kuò)張的支架的第十二優(yōu)選實(shí)施例，支架在該第一預(yù)先確定的模式中處于其最小化狀態(tài)；圖12b顯示了處于其第一可預(yù)定義的模式及其第二模式之間的狀態(tài)的圖12a所示的支架，支架在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖12c顯示了在其第二模式中的圖12a所示的支架，支架在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)；圖12d顯示了心臟瓣膜假體附連到其上且展開的、圖12c所示的支架；圖12e是切割型式的平面投影，其可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的支架的第十二優(yōu)選實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割圖12a所示的支架；圖13a是意圖示出本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的一種可行的植入操作的示意圖；以及圖13b是處于植入狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的示意圖。圖14a-14d示出了在其四個(gè)可預(yù)定義的功能模式中的、作為插入可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架的手段的本發(fā)明提出的經(jīng)頂(transpical)設(shè)計(jì)的插入系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，視圖示出了將支架裝載到插入系統(tǒng)中的程序；圖15a-15d顯示了在其四個(gè)可預(yù)定義的功能模式中的圖14所示的插入系統(tǒng)的實(shí)施例，視圖示出容納在插入系統(tǒng)中的支架借此得到釋放的程序；圖16a顯示了設(shè)置在本發(fā)明提出的插入系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中的保持機(jī)構(gòu)的第一優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖；圖16b是沿圖16a指示的線A-A所看到的圖16a所示的保持機(jī)構(gòu)的截面視圖；圖16c是可借助于圖16a所示的保持機(jī)構(gòu)保持的支架的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)的平面圖；圖17a-17d示出了本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，其具有例如在圖14或圖15中所示的采用經(jīng)頂設(shè)計(jì)的插入系統(tǒng)，以及處于插入系統(tǒng)的四個(gè)不同的功能模式中的可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架。詳細(xì)描述首先將參看圖la-le描述用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體l的第一優(yōu)選實(shí)施例。圖la示出了處在其第一可預(yù)定義的模式中的內(nèi)置假體1，內(nèi)置假體在第一可預(yù)定義的模式中處于最小化狀態(tài)，且因此可借助于導(dǎo)管系統(tǒng)以最小的侵入引導(dǎo)到患者身體中。圖lc示出了在其第二模式中的內(nèi)置假體1，內(nèi)置假體在第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)。圖lb示出了處于第一模式(見圖la)和第二模式(見圖lc)之間的狀態(tài)下的內(nèi)置假體1。圖ld示出了其上附連有心臟瓣膜假體的圖lc的擴(kuò)張的內(nèi)置假體。此實(shí)施例的內(nèi)置假體1與眾不同，因?yàn)樵搩?nèi)置假體具有從金屬管上整體地切割的結(jié)構(gòu)。在圖le中，以平面投影示出了用以產(chǎn)生支架設(shè)計(jì)的切割型式。特別地，內(nèi)置假體1包括總共三個(gè)定位拱10，定位拱10承擔(dān)在患者的主動(dòng)脈中自動(dòng)定位醫(yī)療裝置的功能。定位拱10具有圓形頭部部分12，當(dāng)醫(yī)療裝置定位在植入位點(diǎn)處時(shí)，圓形頭部部分12在有待由醫(yī)療裝置代替的關(guān)閉不全的心臟瓣膜的槽穴中接合?？偣蔡峁┤齻€(gè)定位拱10確?？梢栽谛D(zhuǎn)的方向上實(shí)現(xiàn)必需的定位精度。分別指向內(nèi)置假體1的近端3的定位拱10的頭部部分12適當(dāng)?shù)爻蓤A形，從而當(dāng)定位拱IO在待替換的心臟瓣膜的槽穴中接合時(shí)，脈管壁不會(huì)受損。從定位拱10的頭部部分12延伸到內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)端2的是用于各個(gè)定位拱10的總共兩個(gè)定位條(positioningweb)或臂11，定位條或臂11在內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)端2處并入孔眼形元件30中。這個(gè)孔眼形元件30用作保持器件，以便將內(nèi)置假體1附連到引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)上，且因此將醫(yī)療裝置附連到引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)上。特別地，相應(yīng)的保持孔眼30設(shè)置在兩個(gè)相互鄰近的定位拱10的兩個(gè)臂11之間。通向結(jié)合保持孔眼30的兩個(gè)相互鄰近的定位拱10的兩個(gè)臂11之間的過渡部分13的是基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向延伸的連接條15。在近端處，連接條15并入兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的相應(yīng)的保持臂21中。由于這種支架設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了軸對稱的結(jié)構(gòu)，保持拱20借此與各個(gè)定位拱10相關(guān)聯(lián)。因此圖la至lc所示的優(yōu)選實(shí)施例中的內(nèi)置假體1具有總共三個(gè)保持臂20，該三個(gè)保持臂20形成內(nèi)置假體l的錨定片段的底部，以用于容納心臟瓣膜假體40(例如，在圖ld中示出)。在兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的位于遠(yuǎn)側(cè)的過渡部分23和兩個(gè)相互鄰近的定位拱10的過渡部分13之間提供相應(yīng)的連接條15產(chǎn)生了支架結(jié)構(gòu)，由此定位拱10的相應(yīng)的臂11基本平行于與定位拱10相關(guān)聯(lián)的保持拱21的相應(yīng)的臂21而延伸。當(dāng)內(nèi)置假體1處于圖la所示的狀態(tài)(內(nèi)置假體在該狀態(tài)中采用其第一模式)時(shí)，定位拱10的相應(yīng)的臂11直接限制相關(guān)聯(lián)的保持拱20的相應(yīng)的臂21。應(yīng)當(dāng)特別注意圖lc，其中示出了內(nèi)置假體1處于其第二模式中。關(guān)于此圖尤其值得一提的是，每個(gè)定位拱10及其相關(guān)聯(lián)的保持拱20均具有朝內(nèi)置假體1的近端3閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)。特別地，如可在圖le所示的切割型式中看到的，每個(gè)定位拱10都是從容納在相關(guān)聯(lián)的保持拱20的基本U形或V形結(jié)構(gòu)中的金屬管的材料部分切割的。如通過比較圖la和lc可看到的，在從第一模式過渡到第二模式期間，內(nèi)置假體沿縱向方向變得更短，同時(shí)截面同時(shí)變得更寬，特別是在遠(yuǎn)側(cè)錨定周邊區(qū)2和近側(cè)錨定周邊區(qū)3處。當(dāng)內(nèi)置假體1處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，相應(yīng)的定位拱10從內(nèi)置假體的平面沿徑向方向特別地展開到比支架1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2處的情況更顯著的程度。通過在待替換的心臟瓣膜的槽穴中接合而在植入狀態(tài)下承擔(dān)對醫(yī)療裝置進(jìn)行定位的功能的定位拱10，可因此沿徑向方向凸出更多，且可以特別容易的方式插入待替換的心臟瓣膜的心臟瓣膜槽穴中。圖ld示出了具有圖lc所示的類型的內(nèi)置假體l和在線41的協(xié)助下附連且展開的心臟瓣膜假體40的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的實(shí)施例。如圖所示，將其中設(shè)置有心臟瓣膜假體40的內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3展開，使得心臟瓣膜假體40展開。徑向力由保持拱21的近端部分22同時(shí)施加到脈管壁(未示出)上，從而提供心臟瓣膜假體40相對于脈管壁的可靠密封。雖然保持拱21沿徑向方向施加到脈管壁上的力使醫(yī)療裝置在一定程度上固定在植入位點(diǎn)處，但是當(dāng)該醫(yī)療裝置處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，與內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3相比，遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2沿徑向方向進(jìn)一步擴(kuò)張了10%至25%。這允許醫(yī)療裝置的穩(wěn)定植入，特別是考慮到脈管壁的不可避免的蠕動(dòng)，以及盛行的相對高的流體壓力。因此，為內(nèi)置假體1賦予在內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3的方向上漸縮的略凹的形狀，從而確保醫(yī)療裝置由于內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2壓靠脈管壁而穩(wěn)固地錨定在脈管中。在所示實(shí)施例中，保持拱20的相應(yīng)的臂21具有連續(xù)的槽口或細(xì)長孔24，其目的是要使能或協(xié)助內(nèi)置假體1從最小化狀態(tài)擴(kuò)張成擴(kuò)張狀態(tài)。這些槽口或細(xì)長孔24使得容易加寬支架l的截面，而同時(shí)減小其長度。但是，當(dāng)然，還可構(gòu)思這些槽口或細(xì)長孔24容納用于將心臟瓣膜假體40(在圖Id中示出)附連到內(nèi)置假體1的近側(cè)區(qū)3上的線41或類似物。本發(fā)明的醫(yī)療裝置是模塊化設(shè)計(jì)，其基本包括兩個(gè)單獨(dú)制造的構(gòu)件，內(nèi)置假體1和心臟瓣膜假體40。內(nèi)置假體1承擔(dān)將心臟瓣膜假體40定位和固定在患者的主動(dòng)脈中的功能。可能優(yōu)選的是如果兩個(gè)構(gòu)件(內(nèi)置假體1和心臟瓣膜假體40)直到即將執(zhí)行手術(shù)介入之前才彼此連接；因而這在輸送和存儲(chǔ)內(nèi)置假體1方面是有利的，因?yàn)閺臋C(jī)械的角度來說，內(nèi)置假體1是相對堅(jiān)固的構(gòu)件，且可存儲(chǔ)相當(dāng)?shù)囊欢螘r(shí)間。這特別適用于內(nèi)置假體1在其第二模式(即擴(kuò)張狀態(tài))下存儲(chǔ)、且直到即將進(jìn)行手術(shù)介入之前才轉(zhuǎn)換到其第一(最小化)模式的情況。圖la顯示了內(nèi)置假體l處于其第一模式，即其最小化狀態(tài)，其為由記憶形狀材料制成的內(nèi)置假體結(jié)構(gòu)的所謂"最小化"模式。當(dāng)外部剌激作用于圖la所示的內(nèi)置假體主體上時(shí)，引發(fā)形狀記憶作用，且恢復(fù)圖lc所示的內(nèi)置假體l產(chǎn)生期間所記憶的固定打開形狀。此外部剌激優(yōu)選地為可設(shè)定的轉(zhuǎn)換溫度，且主體必須處于高于該轉(zhuǎn)換溫度的溫度，以便引發(fā)形狀記憶作用，且由此恢復(fù)內(nèi)置假體1的所記憶的打開形狀。通過選擇用于內(nèi)置假體1的材料的化學(xué)成分，可在規(guī)劃內(nèi)置假體之前確定具體的轉(zhuǎn)換溫度。就該優(yōu)選實(shí)施例而言，轉(zhuǎn)換溫度在介于2(TC和患者體溫之間的范圍中。因此，可以構(gòu)想在引導(dǎo)過程期間相應(yīng)地冷卻醫(yī)療裝置。當(dāng)醫(yī)療裝置運(yùn)動(dòng)到期望的植入位點(diǎn)時(shí)，換句話說，運(yùn)動(dòng)到自體心臟瓣膜的前面，優(yōu)選借助于合適的引導(dǎo)系統(tǒng)，可中斷冷卻，從而使得將醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體1加熱到患者的體溫(36°C)，由此引發(fā)內(nèi)置假體材料的形狀記憶作用。在引發(fā)了內(nèi)置假體1的自擴(kuò)張?zhí)匦院螅彤a(chǎn)生了作用于內(nèi)置假體1的單獨(dú)構(gòu)件-特別是作用于內(nèi)置假體1的相應(yīng)的定位拱10、11和保持拱20、21-上的徑向力。因?yàn)獒t(yī)療裝置的內(nèi)置假體1仍然像之前那樣設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)中，所以一旦超過關(guān)鍵轉(zhuǎn)換溫度就積聚的且作用于內(nèi)置假體1的單獨(dú)構(gòu)件上的徑向力由引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的引導(dǎo)端口補(bǔ)償，從而使得醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體l被強(qiáng)制地保持在其第一(最小化)模式下，盡管已經(jīng)引發(fā)了形狀記憶作用。通過按適當(dāng)?shù)牟襟E從引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)中釋放內(nèi)置假體l，然后可行的是首先通過引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的引導(dǎo)端口釋放內(nèi)置假體1的定位拱10、11，結(jié)果是其由于沿著徑向方向起作用的徑向力而展開。然后，打開的定位拱10、11可定位在自體心臟瓣膜的槽穴中。然后可通過引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的引導(dǎo)端口釋放內(nèi)置假體1和醫(yī)療裝置的剩余構(gòu)件。在發(fā)生這種情況時(shí)，保持拱20、21就沿徑向方向打開，且借助于例如線41等附連到保持拱20、21上的心臟瓣膜假體40由此以傘的方式張開。作用于保持拱20、21上以及同樣作用于內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2上的徑向力使內(nèi)置假體1沿著徑向方向壓靠在脈管壁上。這樣，一方面在植入位點(diǎn)處保證了醫(yī)療裝置的可靠錨定，且另一方面在內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3處確保了心臟瓣膜假體40的可靠密封。圖2a至2c示出了在其第一可預(yù)定義的模式(見圖2a)中、在其第二可預(yù)定義的模式(見圖2c)中以及處于它們之間的狀態(tài)(見圖2b)的用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的第二實(shí)施例。圖2d示出了具有圖2c示出的類型的內(nèi)置假體和附連到該內(nèi)置假體上且展開的心臟瓣膜假體40的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第二實(shí)施例。圖2e示出了可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第二實(shí)施例的切割型式的平面投影。此切割型式適于從金屬管上整體地切割圖2a所示的內(nèi)置假體。第二實(shí)施例的內(nèi)置假體l基本對應(yīng)于以上參看圖la至le所述的第一實(shí)施例。對各種構(gòu)件的描述對應(yīng)于關(guān)于圖la至le所述的那些，并且將不再重復(fù)。第二實(shí)施例與內(nèi)置假體的第一優(yōu)選實(shí)施例的區(qū)別在于，相鄰的定位拱10的相應(yīng)的臂11通過基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向延伸的連接條16間接地聯(lián)結(jié)到保持孔眼30上。與相鄰的定位拱10相關(guān)聯(lián)的保持拱20的相應(yīng)的臂21通過基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向延伸的連接條15間接地聯(lián)結(jié)到保持孔眼30上。特別地，保持拱20的連接條15在定位拱10的端部部分13處并入定位拱10的連接條16中。因此，通過對應(yīng)地選擇兩個(gè)連接條15和16的相應(yīng)的長度，可以按容易的方式調(diào)節(jié)支架1的總體長度。圖3a至3c所示的用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第三實(shí)施例基本上對應(yīng)于圖la至lc所示的第一優(yōu)選實(shí)施例。但是區(qū)別在于，在第三優(yōu)選實(shí)施例中，設(shè)置在兩個(gè)相鄰的定位拱10之間的保持孔眼30設(shè)有倒鉤17，倒鉤17的相應(yīng)的尖端指向內(nèi)置假體l的近端3的方向。通過對設(shè)計(jì)的這種修改，為系統(tǒng)提供了額外的錨定，以防止支架l在左心房的方向上離位。圖3d示出了具有圖3c所示的類型的內(nèi)置假體和附連到該內(nèi)置假體上且展開的心臟瓣膜假體40的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第三實(shí)施例。此圖基本對應(yīng)于圖ld的圖。但是區(qū)別在于，在相應(yīng)的保持孔眼30上提供了以上所述的倒鉤元件17。圖3e示出了可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的第三實(shí)施例的切割型式的平面投影。此切割型式適于從金屬管上整體地切割圖3a所示的內(nèi)置假體。圖4a至4c示出了用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體l的第四實(shí)施例。圖4c中示出了具有內(nèi)置假體的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的第四實(shí)施例，且圖4d示出了附連到該內(nèi)置假體上的展開的心臟瓣膜假體40。圖4e示出了可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的第四實(shí)施例的切割型式的平面投影。圖4e所示的切割型式尤其適于從金屬管上整體地切割圖4a所示的內(nèi)置假體?？勺詳U(kuò)張的假體1的第四實(shí)施例對應(yīng)于以上所述的第二和第三實(shí)施例的組合。特別地，相鄰的定位拱10的相應(yīng)的臂11通過基本沿著內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條16間接地聯(lián)結(jié)到瞄定孔眼30上。倒鉤17設(shè)置在相應(yīng)的瞄定孔眼30上，倒鉤17的尖端指向內(nèi)置假體l的近端3的方向。以上描述了由于在第四實(shí)施例上提供的特征而可以實(shí)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)，且在該階段將不會(huì)對其進(jìn)行重復(fù)。圖5a至圖5e中示出的本發(fā)明提出的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1和醫(yī)療裝置的第五實(shí)施例基本對應(yīng)于參看圖la至圖le所描述的第一實(shí)施例，不同的是在此實(shí)例中，內(nèi)置假體1的相應(yīng)的保持拱21設(shè)有中斷了沿著保持拱21的縱向方向延伸的槽口24的增強(qiáng)部分26。這些增強(qiáng)部分26的目的是要使保持拱21的單獨(dú)構(gòu)件展開，尤其是要使錨定支承件25從保持拱20上徑向地向外打開。因此，可用增強(qiáng)部分26來獲得用于支架1的保持部分，增強(qiáng)部分26沒有可能在醫(yī)療裝置處于其擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)移植該醫(yī)療裝置的構(gòu)件。圖5e示出了切割型式的平面投影，該切割型式可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的第五實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割圖5a所示的內(nèi)置假體1。圖6a和6e所示的本發(fā)明提出的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體和醫(yī)療裝置的第六實(shí)施例對應(yīng)于圖2a至2e所示的第二實(shí)施例和以上參看圖5a至5e描述的第五實(shí)施例的組合。特別地，因此，基于第二實(shí)施例的內(nèi)置假體1在相應(yīng)的保持拱21處設(shè)有額外的增強(qiáng)部分26，增強(qiáng)部分26中斷沿著保持拱21的縱向方向延伸的槽口24。圖7a和7e所示的本發(fā)明提出的內(nèi)置假體l和醫(yī)療裝置的第七實(shí)施例對應(yīng)于以上所述的第三實(shí)施例和第五實(shí)施例的組合。特別地，相應(yīng)的保持孔眼30設(shè)有倒鉤17，且相應(yīng)的保持拱21設(shè)有增強(qiáng)部分26。圖8a至8e所示的本發(fā)明提出的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體和醫(yī)療裝置的第八實(shí)施例對應(yīng)于第四實(shí)施例和第五實(shí)施例的組合，在這樣的情況下，相應(yīng)的保持拱21設(shè)有增強(qiáng)部分26。設(shè)有倒鉤17的保持孔眼30借助于基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向延伸的連接條16連接到相鄰的定位拱10的相應(yīng)的臂11上。圖9a至9d所示的用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第九實(shí)施例與第一實(shí)施例(見圖la至lc)相比具有稍微修改過的形狀。圖9a示出了在其第一預(yù)定義模式中的基于第九實(shí)施例的內(nèi)置假體1。圖9b和9c分別顯示了在其第二模式中的基于第九實(shí)施例的內(nèi)置假體1的透視側(cè)視圖。特別地，圖9b示出了在定位拱10、11的端部部分13和相關(guān)聯(lián)的保持拱20、21的端部部分23之間的連接條15。另一方面，圖9c示出了圖9a所示的內(nèi)置假體1的定位拱10、11和相關(guān)聯(lián)的保持拱20、21。圖9e示出了切割型式的平面投影，該切割型式可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體的第九實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割圖9a所示的內(nèi)置假體。不同于第一實(shí)施例，指向內(nèi)置假體的近端3的定位拱10的相應(yīng)的頭部部分12在內(nèi)置假體1的第九實(shí)施例中的近端處具有略微較寬的設(shè)計(jì)。雖然定位拱10的頭部部分12與第一實(shí)施例相比具有略微長方形的形狀，但是頭部部分12的所有相應(yīng)的角都是圓的，從而當(dāng)定位拱10在待替換的心臟瓣膜的槽穴中接合時(shí)，脈管壁不會(huì)受損。定位拱10的頭部部分12的略微更寬的設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)在于，定位拱IO可在植入操作期間以最小可能的間隙放在自體心臟瓣膜的槽穴中，從而使得能夠在植入位點(diǎn)處更加精確地定位醫(yī)療裝置。如同以上所述的實(shí)施例一樣，對于內(nèi)置假體l中的第九實(shí)施例中的每個(gè)定位拱10，總共兩個(gè)定位條或臂11自定位拱10的頭部部分12延伸到內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)端2，且定位條或臂11在內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)端2處并入孔眼形元件30中。此孔眼形元件30用作保持器件，以用于將內(nèi)置假體1及由此將醫(yī)療裝置附連到引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)上。特別地，就內(nèi)置假體1的第九實(shí)施例而言，保持孔眼30設(shè)置在兩個(gè)相互鄰近的定位拱10的兩個(gè)臂11之間。連接條15基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向延伸，且通向兩個(gè)相互鄰近的定位拱10的兩個(gè)臂11之間的過渡部分13(保持孔眼30在此處形成)。在連接條15的近端處，連接條15并入兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的相應(yīng)的保持臂21中。圖9d特別清楚地示出了此設(shè)計(jì)，該圖顯示了在其第二模式中的圖9a所示內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)的透視平面圖。與以上所述的實(shí)施例相對，兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的過渡部分23上的保持拱20的相應(yīng)的保持臂21并不設(shè)有內(nèi)置假體1的第九實(shí)施例中的槽口或細(xì)23長孔24。由于對于各個(gè)保持拱，僅有一個(gè)臂條(armweb)21實(shí)際上通向兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的過渡部分23，所以有利地，當(dāng)內(nèi)置假體1處于擴(kuò)張狀態(tài)(例如見圖9b)時(shí)，不存在沿著徑向方向自相應(yīng)的保持拱20凸出的屬于保持拱20的構(gòu)件。當(dāng)內(nèi)置假體1處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，通常沒有錨定支承件25延伸通過槽口24、在兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的過渡部分23處沿著徑向方向凸出。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在此實(shí)施例中，可特別容易地移植以及從患者身體中移除內(nèi)置假體1。雖然內(nèi)置假體1的第九實(shí)施例在兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的相應(yīng)的過渡部分23處并不具有槽口或細(xì)長孔24，但是內(nèi)置假體1的相應(yīng)的保持臂21具有增強(qiáng)部分26，增強(qiáng)部分26分別設(shè)置在與兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的過渡部分23不一致的保持臂21部分上。圖10示出了切割型式的平面投影，該切割型式可用于產(chǎn)生可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的另一實(shí)施例，以從金屬管上整體地切割內(nèi)置假體。圖IO所示的切割型式與圖le所示的切割型式不同，因?yàn)橐环矫嬖谙鄳?yīng)的保持拱21中省略了沿著保持拱21的縱向方向延伸的遠(yuǎn)側(cè)地設(shè)置的槽口24，且另一方面在相鄰的保持拱21之間切除了較大的空間27，以便節(jié)省材料。圖11示出了用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的一種備選設(shè)計(jì)的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的另一實(shí)施例。特別地，圖11所示的實(shí)施例的內(nèi)置假體1采用其第二模式，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)。圖11所示的內(nèi)置假體1與圖lc所示的內(nèi)置假體1不同，因?yàn)閳D11所示的支架1具有基本沿著內(nèi)置假體1的縱向方向在保持孔眼30與兩個(gè)相鄰的定位拱10的定位臂11之間的過渡部分13之間延伸的互連網(wǎng)16。因此，內(nèi)置假體1的總長度，且由此醫(yī)療裝置的總長度，就變得更長了。但是，為了確保操縱處于最小狀態(tài)的醫(yī)療裝置的最優(yōu)能力，如果內(nèi)置假體1具有盡可能短的縱向延伸，尤其是如果通往心臟瓣膜的植入路線引導(dǎo)通過主動(dòng)脈的弓形，則會(huì)是有利的。如果醫(yī)療裝置盡可能地短(而且內(nèi)置假體1也盡可能地短)，從而可在弓形周圍容易地操縱醫(yī)療裝置，則會(huì)是有利的。圖ll所示的內(nèi)置假體l也與以上所述的實(shí)施例的內(nèi)置假體不同，因?yàn)楫?dāng)內(nèi)置假體1處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，倒鉤部分25在兩個(gè)相互鄰近的保持拱20的兩個(gè)臂21之間的相應(yīng)的過渡部分23處，沿著徑向方向凸出通過槽口24。倒鉤部分25的尖端指向內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)2的方向?，F(xiàn)在將參看圖17a至17d描述用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1的又一個(gè)實(shí)施例。圖17a示出了在其第一可預(yù)定義的模式中的內(nèi)置假體l，醫(yī)療裝置(沒有明確示出)在該第一可預(yù)定義的模式中處于最小化狀態(tài)，且因此可借助于導(dǎo)管系統(tǒng)以最小的侵入引導(dǎo)到患者的身體中。圖17c示出了在其第二模式中的內(nèi)置假體l，醫(yī)療裝置在該第二模式中處于其擴(kuò)張狀態(tài)。圖17b示出了處于第一模式(見圖17a)和第二模式(見圖17c)之間的狀態(tài)下的支架50。圖17d示出了具有通過縫線附連到其上的心臟瓣膜假體60的、處于其擴(kuò)張狀態(tài)的內(nèi)置假體l。可自擴(kuò)張的假體1的該實(shí)施例基本對應(yīng)于圖2a-2e所示的第二實(shí)施例。圖12a至12e所示的實(shí)施例的區(qū)別在于，保持孔眼30是無孔的，采用保持頭的形式。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，無孔保持孔眼允許更加簡單和容易地從插入導(dǎo)管系統(tǒng)中釋放醫(yī)療裝置。作為澄清，應(yīng)當(dāng)注意，直24接有助于容易地將保持器件從導(dǎo)管上釋放的并不是在保持器件中存在或者不存在孔。相反，(起作用的是)在導(dǎo)管上沒有保持器件可寄存在其上的、穿過或穿透保持器件的部分，例如，諸如釘或洞。將理解的是，包括整體的或延伸的瞄定孔眼30、倒鉤元件17、增強(qiáng)部分26、有孔或無孔保持孔眼30的各種可選特征可在與內(nèi)置假體結(jié)構(gòu)的任何組合中使用。下面將參看圖12a和12b給出更加詳細(xì)的描述，從而闡明如何使用本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置來治療心臟瓣膜關(guān)閉不全的疾病。本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置，特別是其中包含心臟瓣膜假體40的內(nèi)置假體l，設(shè)計(jì)成以便向后(倒向)或經(jīng)頂?shù)?即通過特殊的導(dǎo)管從心臟頂點(diǎn)接近)引導(dǎo)到患者的身體中。該裝置經(jīng)皮地同位地定位在活體內(nèi)，且承擔(dān)關(guān)閉不全的或狹窄(變窄)的心臟瓣膜的功能。圖13a提供了用于本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的一種可行植入操作的示意圖，借此，此實(shí)例中的醫(yī)療裝置使用特殊的導(dǎo)管通過從股動(dòng)脈的倒退接近而引導(dǎo)到患者的身體中。圖13b提供了處于植入狀態(tài)的本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置的示意圖。就圖13a所示的植入路線而言，通過剌穿A.腹股溝動(dòng)脈(femoriscommunis)來引導(dǎo)包含具有心臟瓣膜假體40和用作錨定支架的內(nèi)置假體1的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)沒有特別示出。此導(dǎo)管系統(tǒng)在血管造影術(shù)(脈管顯示器)和心回波描記術(shù)(超聲波)控制的協(xié)助下，優(yōu)選向前移動(dòng)到主動(dòng)脈瓣膜位置，然后在此處進(jìn)行實(shí)際的心臟瓣膜植入。備選地，可從心臟頂點(diǎn)將導(dǎo)管系統(tǒng)經(jīng)頂?shù)赝七^左心房到達(dá)主動(dòng)脈瓣膜，其中使用相應(yīng)地適當(dāng)?shù)匦薷倪^的導(dǎo)管來類似地植入具有心臟瓣膜假體40的內(nèi)置假體1是可行的。當(dāng)引導(dǎo)了導(dǎo)管系統(tǒng)時(shí)，例如通過用諸如冷卻鹽溶液的合適的冷卻劑沖洗導(dǎo)管系統(tǒng)的內(nèi)部來優(yōu)選地冷卻醫(yī)療裝置。當(dāng)醫(yī)療裝置已經(jīng)向前運(yùn)動(dòng)到期望的植入位點(diǎn)時(shí)，中斷冷卻，結(jié)果是醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體1變暖到患者的體溫(36°C)，從而引發(fā)內(nèi)置假體材料的形狀記憶作用。由于引發(fā)了內(nèi)置假體1的自擴(kuò)張?zhí)匦?，產(chǎn)生了作用于內(nèi)置假體1的單獨(dú)構(gòu)件_特別是內(nèi)置假體1的相應(yīng)的定位拱10、11和保持拱20、21-上的徑向力。因?yàn)獒t(yī)療裝置的內(nèi)置假體1仍然如之前一樣設(shè)置在引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)中(徑向力一旦超過關(guān)鍵的轉(zhuǎn)換溫度就產(chǎn)生，且作用于內(nèi)置假體1的單獨(dú)構(gòu)件上)，從而盡管已經(jīng)引發(fā)了形狀記憶作用，仍使得醫(yī)療裝置的內(nèi)置假體l在引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的閉合的引導(dǎo)端口內(nèi)被強(qiáng)制地保持為其第一(最小化)形狀。通過按適當(dāng)?shù)牟襟E從引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)中釋放內(nèi)置假體1，內(nèi)置假體1的定位拱10、11一旦打開就通過引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的引導(dǎo)端口移動(dòng)出來。定位拱10、11由于內(nèi)置假體內(nèi)的徑向力而展開。然后展開的定位拱10、11定位在自體心臟瓣膜51的槽穴50中。然后醫(yī)療裝置和內(nèi)置假體l的其它構(gòu)件通過引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的引導(dǎo)端口釋放。如圖13b所示，保持拱20、21沿徑向方向共同展開，且使心臟瓣膜假體40附連到保持拱20、21上，以便以傘的方式展開。但是，作用于保持拱20、21上的徑向力也作用于內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2上，從而使得內(nèi)置假體1沿徑向方向壓靠在脈管壁上。這一方面保證醫(yī)療裝置在植入位點(diǎn)處的可靠錨定，且另一方面確保了心臟瓣膜假體40在內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3處的可靠密封。當(dāng)醫(yī)療裝置如圖13b所示的那樣處于植入狀態(tài)時(shí)，心臟瓣膜假體40在內(nèi)置假體1的近側(cè)錨定區(qū)3處展開，同時(shí)舊的(關(guān)閉不全的)心臟瓣膜51由于內(nèi)置假體l的自擴(kuò)張?zhí)匦远鴫合蛎}管壁。內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2為該系統(tǒng)提供額外的機(jī)械支承，且提供可靠的錨定。如可從圖13b中看到的，當(dāng)內(nèi)置假體1處于其擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，定位拱20的相應(yīng)的定位臂21位于現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中，且由此基本保證該醫(yī)療裝置的安全且無誤的定位?，F(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴瓣由于內(nèi)置假體1的擴(kuò)張而夾在定位拱10和保持拱20之間。這進(jìn)一步幫助實(shí)現(xiàn)心臟瓣膜假體40的最優(yōu)定位和穩(wěn)定的錨定。同時(shí)也保證了植入的瓣膜假體40的最優(yōu)側(cè)向密封。通過在設(shè)于內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2處的保持孔眼30上提供倒鉤17以及/或者通過合適的錨定支承件25來為該系統(tǒng)提供額外的機(jī)械支承和可靠的錨定。當(dāng)內(nèi)置假體l處于擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，錨定支承件25高出(standproud)保持拱20的協(xié)作臂21，且其尖端指向內(nèi)置假體1的遠(yuǎn)端2的方向。內(nèi)置假體1的設(shè)計(jì)允許借助于保持孔眼30來夾持內(nèi)置假體l，且允許通過內(nèi)置假體1的縱向延伸來使醫(yī)療裝置最小化，從而將醫(yī)療裝置拉回導(dǎo)管中，以及從患者身體中移除醫(yī)療裝置。由于保持元件(保持孔眼)在可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體1上的模塊化集成，在植入內(nèi)置假體后，還可通過導(dǎo)管再次對可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體l進(jìn)行移植。為此，通過使用導(dǎo)管內(nèi)的導(dǎo)引線材，利用幾個(gè)保持孔眼將內(nèi)置假體l的遠(yuǎn)側(cè)錨定區(qū)2拉入導(dǎo)管中。換句話說，與植入操作相反，內(nèi)置假體1從其擴(kuò)張狀態(tài)拉回其最小化狀態(tài)，且從現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴的錨定中釋放。如將在下面描述的，內(nèi)置假體的設(shè)計(jì)允許在植入過程期間的任何階段反轉(zhuǎn)植入。特別地，可執(zhí)行對心臟、脈管系統(tǒng)和患者產(chǎn)生最小的損傷和/或應(yīng)力的移植。現(xiàn)在將參照導(dǎo)管插入系統(tǒng)來對本發(fā)明的另外的優(yōu)選方面進(jìn)行描述。對本文明確地公開的導(dǎo)管插入系統(tǒng)的使用的參照不意圖一定限制支架只與此導(dǎo)管插入系統(tǒng)一起使用。導(dǎo)管尖端的新穎特征是，其可以以例如與保持器件(該保持器件提供關(guān)于支架釋放和定位方面的提高的可靠性)結(jié)合的模塊化筒的形式供應(yīng)。因此這種導(dǎo)管尖端或筒可固定到本領(lǐng)域已知的導(dǎo)管系統(tǒng)上。參看圖14和15，將關(guān)于可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架以經(jīng)頂?shù)姆绞讲迦牖颊叩纳眢w來闡明支架與具有經(jīng)頂設(shè)計(jì)的導(dǎo)管插入系統(tǒng)的一起使用。圖14a至14d和圖15a至15d分別示出了在其四個(gè)不同的可預(yù)定義的功能模式中的插入系統(tǒng)。插入系統(tǒng)1適于經(jīng)頂?shù)亟咏鎿Q的心臟瓣膜，例如，諸如主動(dòng)脈瓣膜。使用插入系統(tǒng)l，可行的是將可自擴(kuò)張的心肝瓣膜支架經(jīng)頂?shù)刂踩牖颊呱眢w中，即從心臟頂點(diǎn)植入。為此，插入系統(tǒng)1具有導(dǎo)管系統(tǒng)IO，借助于導(dǎo)管系統(tǒng)IO，心臟瓣膜支架(未在圖14和15中明確示出)可以其最小模式插入患者身體中。圖16示出了本發(fā)明提出的導(dǎo)管尖端的一個(gè)實(shí)施例。在圖14和15所示的插入系統(tǒng)1中，導(dǎo)管尖端20設(shè)置在導(dǎo)管系統(tǒng)10的近端11處，待植入患者身體中的心臟瓣膜支架可容納在導(dǎo)管尖端20中。在導(dǎo)管系統(tǒng)10的遠(yuǎn)端12處，還提供了握柄30，借助于握柄30，可操縱導(dǎo)管尖端20。特別地，圖14和15所示的插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20具有保持機(jī)構(gòu)21，從而待植入患者身體中的支架的至少遠(yuǎn)側(cè)區(qū)可以可松開地附連到導(dǎo)管尖端上。將特別地參看圖16來更加詳細(xì)地描述保持機(jī)構(gòu)。導(dǎo)管尖端20還具有用于容納支架的至少近側(cè)區(qū)的殼體系統(tǒng)。特別地，該殼體系統(tǒng)包括用于容納支架的第一功能構(gòu)件(例如用于容納支架的保持拱)的第一殼體部分23，以及用于容納支架的第二功能構(gòu)件(例如用于容納支架的定位拱)的第二殼體部分24。關(guān)于插入系統(tǒng)1的握柄30，其具有與第一殼體部分23協(xié)作的第一操作器件33和與第二殼體部分協(xié)作的操作器件34。握柄30的第一操作器件33與導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23協(xié)作，從而當(dāng)操作第一操作器件33時(shí)，其使第一殼體部分23相對于固定機(jī)構(gòu)21進(jìn)行可預(yù)定義的縱向運(yùn)動(dòng)。此外，握柄30的第二操作器件34與導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24協(xié)作，從而當(dāng)操作第二操作器件34時(shí)，其使導(dǎo)管尖端的第二殼體部分24相對于固定機(jī)構(gòu)21進(jìn)行可預(yù)定義的縱向運(yùn)動(dòng)。通過圖14至16所示的插入系統(tǒng)l，例如，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24設(shè)置在導(dǎo)管尖端20的近端部分25處。第一殼體部分23設(shè)置在殼體部分24和握柄30之間。利用此經(jīng)頂?shù)牟迦胂到y(tǒng)1，當(dāng)操作握柄的相關(guān)聯(lián)的第二操作器件34時(shí)，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24可在近側(cè)方向(即遠(yuǎn)離握柄30)上相對于固定機(jī)構(gòu)21在導(dǎo)管尖端20的縱向方向L上運(yùn)動(dòng)。當(dāng)操作握柄30的相關(guān)聯(lián)的第一操作器件33時(shí)，第一殼體部分23可沿遠(yuǎn)側(cè)方向(即朝向握柄30)相對于固定機(jī)構(gòu)在導(dǎo)管尖端20的縱向方向L上運(yùn)動(dòng)。圖14至15所示的插入系統(tǒng)1還具有與導(dǎo)管系統(tǒng)10協(xié)作的門系統(tǒng)13，門系統(tǒng)13一方面連接到導(dǎo)管尖端20的面向握柄的部分上，另一方面連接到握柄30的面向?qū)Ч芗舛说牟糠稚稀?yōu)選為中空設(shè)計(jì)的門系統(tǒng)13在其內(nèi)部具有第一機(jī)構(gòu)26，例如，線材系統(tǒng)，以使力能夠從握柄30的第一操作器件33傳遞到導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23。門系統(tǒng)13還設(shè)有第二機(jī)構(gòu)27，以將力從握柄30的第二操作器件34傳遞到導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24。如同第一力傳遞機(jī)構(gòu)26—樣，第二力傳遞機(jī)構(gòu)27可以線材系統(tǒng)的形式提供。詳細(xì)地，在插入系統(tǒng)1中，活動(dòng)地使握柄30的第二操作器件34與導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24連接的第二力傳遞機(jī)構(gòu)27提供為延伸通過門系統(tǒng)13的內(nèi)部的線材的形式。該線材一方面連接到握柄30的第二操作器件34上，且另一方面連接到導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24上。第一力傳遞機(jī)構(gòu)26提供為延伸通過門系統(tǒng)13的內(nèi)部且包圍構(gòu)成第二力傳遞機(jī)構(gòu)27的線材的套管的形式。第二力傳遞機(jī)構(gòu)27構(gòu)成導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23的延伸，且一方面活動(dòng)地連接到握柄的第一操作器件33上，且另一方面活動(dòng)地連接到導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23上。然而，當(dāng)然，還可以構(gòu)想將第一力傳遞機(jī)構(gòu)26提供為包圍構(gòu)成第二力傳遞機(jī)構(gòu)27的線材的套管的形式。在這樣的情況下，第一力傳遞機(jī)構(gòu)26的套管同時(shí)還構(gòu)成門系統(tǒng)13，且是第一殼體部分23的延伸，該延伸一方面活動(dòng)地連接到握柄的第一操作器件33上，且另一方面活動(dòng)地連接到導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23上。與插入系統(tǒng)1的經(jīng)頂設(shè)計(jì)的導(dǎo)管系統(tǒng)10—起使用的第一力傳遞機(jī)構(gòu)26的套管或門系統(tǒng)13提供為細(xì)長管和第二力傳遞機(jī)構(gòu)27的形式。可選地，第一力傳遞機(jī)構(gòu)26設(shè)置在此管的內(nèi)部中。門系統(tǒng)13優(yōu)選地設(shè)計(jì)成使其長度保持實(shí)質(zhì)上不變，特別是當(dāng)承受插入導(dǎo)管系統(tǒng)10的過程期間出現(xiàn)的壓縮應(yīng)力或張應(yīng)力影響時(shí)。門系統(tǒng)13的這種功能通過對細(xì)長管使用合適材料和通過有利地選擇壁厚來實(shí)現(xiàn)。特別地，優(yōu)選的是如果第一力傳遞機(jī)構(gòu)26的套管或者門系統(tǒng)13既是耐彎折的又是柔性的，從而使得對于門系統(tǒng)13，至少是在門系統(tǒng)1327的近側(cè)區(qū)14中，可實(shí)現(xiàn)至少4厘米且優(yōu)選至少3厘米的彎曲半徑。至于經(jīng)頂?shù)卦O(shè)計(jì)的插入系統(tǒng)1的所示實(shí)施例中的屬于導(dǎo)管尖端20的固定機(jī)構(gòu)21，這個(gè)固定機(jī)構(gòu)21提供為其中總共形成有三個(gè)槽穴22的冠部21a的形式。冠部21a的槽穴22具有與保持元件(其設(shè)置在將要容納或者可容納在插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20中的支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)處)_例如保持頭_互補(bǔ)的設(shè)計(jì)。形成于冠部21a中的槽穴22與支架的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)建立可松開的接合，從而使得支架可以可松開地附連到導(dǎo)管尖端20的保持機(jī)構(gòu)21上。如特別地從圖14和15中看到的，在所示的經(jīng)頂?shù)卦O(shè)計(jì)的插入系統(tǒng)1的該實(shí)施例中，導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分21和導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24兩者各自提供為套管或套管型部分的形式，且特別地設(shè)計(jì)成以便容納支架的功能構(gòu)件。特別地，第二套管型殼體部分24的內(nèi)徑大于第一套管型殼體部分23的外徑。因此，就所示的經(jīng)頂?shù)卦O(shè)計(jì)的插入系統(tǒng)1的實(shí)施例而言，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24設(shè)計(jì)成除了容納支架的第二功能構(gòu)件(即支架的定位拱)之外，還容納其中容納有支架的第一功能構(gòu)件(即支架的保持拱)的導(dǎo)管尖端20第一殼體部分23。轉(zhuǎn)到與圖14和15所示的插入系統(tǒng)1的實(shí)施例一起使用的握柄30，插入系統(tǒng)1的所示實(shí)施例使得通過第二力傳遞機(jī)構(gòu)27與導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24協(xié)作的第二操作器件34具有滑架31，滑架31在導(dǎo)引件31'中被引導(dǎo)，且活動(dòng)地連接到滑動(dòng)件31"上。第二操作器件34的滑架31活動(dòng)地連接到導(dǎo)管尖端20的、通過第二力傳遞機(jī)構(gòu)27與第二操作器件34協(xié)作的第二殼體部分24上，從而當(dāng)操作第二操作器件34時(shí)，特別是當(dāng)操作第二操作器件34的滑架31時(shí)，力直接從第二操作器件34的滑架31傳遞到導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24。同樣地，通過第一力傳遞機(jī)構(gòu)26活動(dòng)地連接到導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23上的第一操作器件33也具有滑架32，滑架32在導(dǎo)引件32'中被引導(dǎo)，且活動(dòng)地連接到另一個(gè)滑動(dòng)件32〃上。第一操作器件33的滑架32活動(dòng)地連接到導(dǎo)管尖端20的、通過第一力傳遞機(jī)構(gòu)26與第一操作器件33協(xié)作的第一殼體部分23上。從而，當(dāng)操作第一操作器件33時(shí)，特別是當(dāng)操作第一操作器件33的滑架32時(shí)，力直接從第一操作器件33的滑架32傳遞到導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23。關(guān)于與圖14和15所示的插入系統(tǒng)1一起使用的握柄30的第一操作器件33，握柄30還具有第一止動(dòng)器35和第二止動(dòng)器36。這些止動(dòng)器與第一操作器件33協(xié)作，且設(shè)計(jì)成以便確定在對操作器件33進(jìn)行操作時(shí)導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23的縱向運(yùn)動(dòng)的總行程長度。這是通過可由導(dǎo)引件32'上的第一操作器件33的滑動(dòng)件32覆蓋的位移路徑是固定的這一事實(shí)來實(shí)現(xiàn)的。握柄30還具有與第二操作器件34協(xié)作且確定縱向運(yùn)動(dòng)的總行程長度的第三止動(dòng)器37和第四止動(dòng)器38。當(dāng)操作第二操作器件34時(shí)，這可由導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24來實(shí)現(xiàn)。除了第三止動(dòng)器37和第四止動(dòng)器38之外，圖14和15所示的插入系統(tǒng)1的實(shí)施例的握柄30還具有與第二操作器件34協(xié)作的另一個(gè)、第五止動(dòng)器39。這個(gè)止動(dòng)器一方面與第三止動(dòng)器37協(xié)作，且另一方面與第四止動(dòng)器38協(xié)作。當(dāng)操作第二操作器件34時(shí)，實(shí)現(xiàn)了滑架31在第二操作器件34的導(dǎo)引件31'上的、包括兩個(gè)單獨(dú)的步驟的分步的縱向運(yùn)動(dòng)，且由此發(fā)生了包括使導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于導(dǎo)管尖端20的固定機(jī)構(gòu)或冠部21運(yùn)動(dòng)的兩個(gè)單獨(dú)的步驟的分步縱向運(yùn)動(dòng)。因?yàn)榕c第二操作器件34協(xié)作的第五止動(dòng)器39便利地定位在第二操作器件34的導(dǎo)引件31'上、第三止動(dòng)器37和第四止動(dòng)器38之間。當(dāng)操作第二操作器件時(shí)，一方面是第三止動(dòng)器37和第五止動(dòng)器39，另一方面是第四止動(dòng)器38和第五止動(dòng)器39，對于各個(gè)單獨(dú)的步驟，確定導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24的縱向運(yùn)動(dòng)的行程長度。如圖14和15所示，在插入系統(tǒng)1的所示實(shí)施例中，與握柄30的第二操作器件34協(xié)作的握柄30的上述第五止動(dòng)器39提供為可松開地固定到屬于第二操作器件34的滑架31的導(dǎo)引件31'上的止動(dòng)器元件44的形式。最后，圖14和15所示的插入系統(tǒng)1的握柄30使得第一操作器件33和第二操作器件34兩者各自分配有鎖緊元件41、42。特別地，與握柄30的第一操作器件33協(xié)作的第一鎖緊元件41提供為可從滑架32上移除或者從第一操作器件33的滑動(dòng)件32〃上移除的鎖緊元件的形式。鎖緊元件41與第一操作器件33協(xié)作，且與第一操作器件33的滑架32協(xié)作，從而使得可以阻擋可借助于第一操作器件33實(shí)現(xiàn)的導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23的縱向運(yùn)動(dòng)。另一方面，與第二操作器件34協(xié)作的第二鎖緊元件42也提供為可從滑架31上移除或者從第二操作器件34的滑動(dòng)件31'上移除的鎖緊元件的形式。該鎖緊元件與第二操作器件34協(xié)作，從而使得可以阻擋可借助于第二操作器件34實(shí)現(xiàn)的導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24的縱向運(yùn)動(dòng)。下面將參看圖15a至15d描述可利用插入系統(tǒng)1實(shí)現(xiàn)的四種不同的功能模式。圖15a示出了在其第一功能模式中的插入系統(tǒng)l，其中導(dǎo)管尖端20是完全閉合的。如上所述，可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架可容納在導(dǎo)管尖端20中，或者容納在導(dǎo)管尖端20的對應(yīng)的殼體部分23和24中。在圖15a所示的第一功能模式中，相應(yīng)的滑動(dòng)件31"和32"以及由此第二操作器件34和第一操作器件33的相應(yīng)的滑架31和32各自在它們的第一位置(位置1)上。特別地，第一操作器件33的滑動(dòng)件32"抵靠著設(shè)置在導(dǎo)引件32'的導(dǎo)管尖端端部處的第一頂部35。在此第一位置上，滑動(dòng)件32"借助于第一鎖緊元件41固定，從而使得第一操作器件33的滑動(dòng)件32"和滑架32在導(dǎo)引件32'上的縱向運(yùn)動(dòng)在與第一操作器件33協(xié)作的第二止動(dòng)器36方向上被阻擋。第二操作器件34的滑動(dòng)件31"和滑架31也處于圖15a所示的第一功能模式中，類似地處在第二操作器件34的第三止動(dòng)器37上的第一位置(位置1)上。第二操作器件34的第三止動(dòng)器設(shè)置在第二操作器件34的導(dǎo)引件31'的遠(yuǎn)端處。在此第一位置上，第二操作器件34的滑動(dòng)件31〃和滑架31借助于第二鎖緊元件42固定，以便阻擋滑動(dòng)件31〃和滑架31沿著導(dǎo)引件31'在朝導(dǎo)管尖端的方向上的縱向運(yùn)動(dòng)。如上所述，當(dāng)插入系統(tǒng)1如圖15a所示的那樣在第一功能模式中時(shí)，插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20在完全閉合的模式中。在此模式中，提供為套管形元件的導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23和第二殼體部分24以彼此嵌套的方式可伸縮地接合。此特征通過使這些套管形元件的相應(yīng)的內(nèi)徑和外徑對應(yīng)地彼此適應(yīng)來實(shí)現(xiàn)。特別地，套管型第二操作器件34具有優(yōu)選與門系統(tǒng)13的近側(cè)區(qū)14的外徑相等的外徑。如下面將更加詳細(xì)地描述的，導(dǎo)管尖端20的套管型第一殼體部分23和第二殼體部分24在其相應(yīng)的內(nèi)徑和外徑方面相互適應(yīng)，從而使得心臟瓣膜假體附連在其上的、待容納在導(dǎo)管尖端20中的支架的折疊的保持拱可容納在套管形第一殼體部分23中，且可保持在其折疊或最小化模式中。同時(shí)，支架的折疊的定位拱容納在導(dǎo)管尖端20的套管形第一殼體部分23和套管形第二殼體部分24之間，且保持在其折疊模式中。在插入系統(tǒng)l的第一功能模式中，導(dǎo)管尖端20插入患者身體中，且被導(dǎo)引到期望的植入位點(diǎn)。就基于圖15a所示的本發(fā)明提出的解決方法的第一實(shí)施例的插入系統(tǒng)1而言，可經(jīng)頂?shù)亟咏?，換句話說從心臟頂點(diǎn)接近植入位點(diǎn)，即現(xiàn)任的心臟瓣膜，因?yàn)樵趯?dǎo)管尖端20的近側(cè)區(qū)處，保持機(jī)構(gòu)提供為冠部21的形式，同時(shí)導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23相對于其設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)。圖15b顯示了在其第二功能模式中的圖15a所示的插入系統(tǒng)1。在插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20到達(dá)患者身體中的植入位點(diǎn)時(shí)，就即刻采用此第二功能模式。如將參看圖15b至15d更加詳細(xì)地闡述的，一旦導(dǎo)管尖端20到達(dá)植入位點(diǎn)，就實(shí)現(xiàn)按事件的預(yù)定義次序分步釋放容納在導(dǎo)管尖端20中的支架所需的對導(dǎo)管尖端的單獨(dú)殼體部分23、24的必要操縱，從而依次釋放該支架的不同功能構(gòu)件，特別是該支架的定位拱和保持拱。下面將詳細(xì)闡述通過導(dǎo)管尖端20的單獨(dú)的殼體部分23和24的具體運(yùn)動(dòng)而進(jìn)行的對容納在插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20中的內(nèi)置假體的分步釋放。—旦導(dǎo)管尖端20到達(dá)植入位點(diǎn)之后，插入系統(tǒng)1就通過操作第二操作器件34，從圖15a所示的第一功能模式轉(zhuǎn)換到圖15b所示的第二功能模式。特別地，第二鎖緊元件42從第二操作器件34上移除，結(jié)果，第二操作器件34的滑動(dòng)件31〃和滑架31的縱向運(yùn)動(dòng)不再受到阻擋。在從第二操作器件34上移除了第二鎖緊元件42之后，且在釋放了對第二操作器件34的滑動(dòng)件31〃和滑架31的鎖緊之后，使第二操作器件34的滑動(dòng)件31〃和滑架31在導(dǎo)管尖端20的方向上沿著導(dǎo)引件31"從第一位置(位置l)運(yùn)動(dòng)到第二位置(位置2)。該第二位置(位置2)由設(shè)置在第三止動(dòng)器37(位置1)和第四止動(dòng)器38之間的第五止動(dòng)器30確定。通過這樣操作第二操作器件34，與第二操作器件34協(xié)作的導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于導(dǎo)管尖端20的保持機(jī)構(gòu)21在近側(cè)方向上運(yùn)動(dòng)。運(yùn)動(dòng)量，即在這種情況下導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于導(dǎo)管尖端20的固定機(jī)構(gòu)21在近側(cè)方向上的縱向運(yùn)動(dòng)的程度，由縱向運(yùn)動(dòng)的行程長度確定，該縱向運(yùn)動(dòng)可在使用第二操作器件34由滑動(dòng)件31〃和滑架31實(shí)現(xiàn)的第一位置(位置1)和第二位置(位置2)之間實(shí)現(xiàn)。導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于固定機(jī)構(gòu)21的所得運(yùn)動(dòng)使兩個(gè)套管形第一殼體部分23和第二殼體部分24之間的可伸縮接合得到釋放。選擇第二殼體部分24相對于固定機(jī)構(gòu)21或相對于第一殼體部分23的運(yùn)動(dòng)程度，且由此選擇使用第二操作器件34可由滑動(dòng)件31〃和滑架31實(shí)現(xiàn)的縱向運(yùn)動(dòng)的行程，使得導(dǎo)管尖端20的套管形第二殼體部分24不再可伸縮地包圍導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23，但仍然覆蓋保持機(jī)構(gòu)21或冠部21a，尤其是形成于冠部21a中的槽穴22。因此，在插入系統(tǒng)1的第二功能模式中，如圖17b所示，容納在導(dǎo)管尖端20中的心臟瓣膜支架的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)保持由導(dǎo)管尖端20固定，尤其是保持機(jī)構(gòu)21。這一點(diǎn)得以實(shí)現(xiàn)是因?yàn)樵O(shè)置在支架的遠(yuǎn)端處的保持頭等與形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22接合。如下面將參看圖17更加詳細(xì)地闡述的，當(dāng)插入系統(tǒng)1在圖15b所示的第二功能模式中時(shí)，支架的保持拱仍然由導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23保持在其最小化模式中。這30是因?yàn)橹Ъ艿倪@些構(gòu)件容納在導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23中。借助于第二殼體部分24的遠(yuǎn)端來確保支架的遠(yuǎn)端處的保持頭與形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22之間的接合，從而使得支架的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)仍然由第二殼體部分24保持在其最小化模式中。如已經(jīng)闡述過的，這一點(diǎn)之所以可行，是因?yàn)榈诙んw部分24的遠(yuǎn)端仍然覆蓋著冠部21a和其中形成有槽穴22的保持機(jī)構(gòu)21，以及容納在槽穴22中的支架保持頭。通過操縱第二操作器件34，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于保持機(jī)構(gòu)21且相對于導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23在近側(cè)方向上遠(yuǎn)離握柄30而運(yùn)動(dòng)，從而使得支架的定位拱不再由第二殼體部分24覆蓋。換句話說，由于第二殼體部分24的縱向運(yùn)動(dòng)，當(dāng)插入系統(tǒng)l在其第二功能模式中時(shí)，在第一功能模式(見圖15a)中實(shí)現(xiàn)的在導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23和第二殼體部分24之間的支架定位拱的可伸縮保持得到釋放。當(dāng)插入系統(tǒng)l在第二功能模式(見圖15b)中時(shí)，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24不再承擔(dān)將支架的定位拱保持在其最小化模式中的功能，從而支架的定位拱得到釋放，且能夠相應(yīng)地打開。如圖17中詳細(xì)示出的，由于支架結(jié)構(gòu)中的內(nèi)在徑向力，支架的定位拱一旦被釋放就展開。然后可將這些展開的定位拱定位在現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中?！┲Ъ艿亩ㄎ还岸ㄎ辉诂F(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中，插入系統(tǒng)1就從圖15b所示的第二功能模式轉(zhuǎn)換到圖15c所示的第三功能模式。這通過移除與握柄30的第一操作器件33協(xié)作的第一鎖緊元件41且由此釋放鎖來實(shí)現(xiàn)，從而允許第一操作器件33的滑動(dòng)件32"和滑架32實(shí)現(xiàn)縱向運(yùn)動(dòng)。—旦移除了第一鎖緊元件41，第一操作器件33的滑動(dòng)件32"和滑架32就沿著導(dǎo)引件32'從第一位置(位置l)運(yùn)動(dòng)到第二位置(位置2)。該縱向運(yùn)動(dòng)的行程由設(shè)置在第一操作器件33的導(dǎo)引件32'的遠(yuǎn)端處的第一操作器件33的第二止動(dòng)器36確定。通過操縱第一操作器件33，縱向運(yùn)動(dòng)的行程使與第一操作器件33協(xié)作的導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23運(yùn)動(dòng)。這是通過第一操作器件33的滑動(dòng)件32〃和滑架32相對于導(dǎo)管尖端20的保持機(jī)構(gòu)21及相對于第二殼體部分24沿著朝向握柄30的遠(yuǎn)側(cè)方向(運(yùn)動(dòng))實(shí)現(xiàn)的。由于導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23相對于保持機(jī)構(gòu)和冠部21a的這種運(yùn)動(dòng)，第一殼體部分23不再覆蓋支架的近側(cè)錨定區(qū)，且因此釋放支架的保持拱，以及附連到其上的心臟瓣膜假體。這是因?yàn)楸憷剡x擇了可由第一操作器件33實(shí)現(xiàn)的縱向運(yùn)動(dòng)的行程。釋放支架的近側(cè)錨定區(qū)使支架的近側(cè)錨定區(qū)依靠作用于其上的徑向力而完全張開。如圖15c所示，當(dāng)插入系統(tǒng)1在第三功能模式中時(shí)，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24的遠(yuǎn)端仍然覆蓋著保持機(jī)構(gòu)21或冠部21a。支架保持頭在形成于冠部21a中的槽穴22中的接合繼續(xù)存在，從而使得支架保持活動(dòng)地連接到插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管系統(tǒng)10上。盡管其近側(cè)錨定區(qū)已經(jīng)張開，但心臟瓣膜假體附連到其上的支架仍然可以收回導(dǎo)管中，且可進(jìn)行移植。以對應(yīng)的但相反的次序進(jìn)行移植，借此插入系統(tǒng)1首先從第三功能模式轉(zhuǎn)換到第二功能模式，然后再轉(zhuǎn)換到第一功能模式?！┩耆尫帕酥Ъ艿慕鼈?cè)錨定區(qū)，且在檢查了張開的心臟瓣膜假體運(yùn)行正確之后，就可從導(dǎo)管尖端中釋放支架。這通過使插入系統(tǒng)1從其在圖15c所示的第三功能模式轉(zhuǎn)換到圖15d所示的第四功能模式來實(shí)現(xiàn)。如果在檢查期間發(fā)現(xiàn)任何異常，則可如上所述移植該支架。在第四功能模式中，已經(jīng)移除了設(shè)置在第二操作器件34的導(dǎo)引件31'上的第三止動(dòng)器37和第四止動(dòng)器38之間的捕捉元件或鎖緊元件44，捕捉元件或鎖緊元件44在圖14b所示的第二功能模式中限定第五止動(dòng)器39。因此，第二操作器件34的滑動(dòng)件31"和滑架31可在導(dǎo)引件31'上沿著插入系統(tǒng)l的導(dǎo)管尖端20的方向，進(jìn)一步從第二位置(位置2)運(yùn)動(dòng)到第三位置(位置3)。這個(gè)第三位置(位置3)由第二操作器件34的導(dǎo)引件31'的近端處的第四止動(dòng)器38限定。因此，實(shí)現(xiàn)了第二操作器件34的滑架31的預(yù)定義(額外)的移動(dòng)。結(jié)果，由于第二操作器件34的額外操縱引起的縱向運(yùn)動(dòng)的行程，與第二操作器件34協(xié)作的導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于保持機(jī)構(gòu)21進(jìn)一步沿著近側(cè)方向遠(yuǎn)離握柄30而運(yùn)動(dòng)。選擇由第二操作器件34的額外操縱引起的縱向運(yùn)動(dòng)的行程，使得當(dāng)導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于保持機(jī)構(gòu)21運(yùn)動(dòng)時(shí)，至少形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22不再由第二殼體部分24的遠(yuǎn)端覆蓋。保持機(jī)構(gòu)21的槽穴22不被第二殼體部分24覆蓋使得釋放了設(shè)置在支架的遠(yuǎn)端處的保持頭與保持機(jī)構(gòu)21的槽穴22之間的接合。這又使支架的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)完全釋放，且由此引起支架的完全張開。圖14a至14d示出了在其參看圖15a至15d所述的四個(gè)不同的功能模式中的插入系統(tǒng)1。但是，這次，圖從第四功能模式(圖14a)開始，然后顯示了第三功能模式(圖14b)、第二功能模式(圖14c)，最后是第一功能模式(圖14d)。使用圖14所示的次序來將支架(例如，諸如圖17所示的支架)裝載到插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20中。在圖14a至14d所示的步驟中，裝載程序?qū)?yīng)于圖15a至15d所示的程序的次序，但次序是相反的，且該程序用來移除容納在插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20中的支架。為了避免重復(fù)，可對參看圖15a至15d給出的闡述進(jìn)行參照。下面將參看圖16詳細(xì)描述設(shè)置在本發(fā)明提出的插入系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端20中的保持機(jī)構(gòu)21的優(yōu)選實(shí)施例。圖16a是顯示了保持機(jī)構(gòu)21的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)視圖。圖16b是示出了保持機(jī)構(gòu)21的實(shí)施例的、沿著圖16a中指示的線A-A的截面圖，同時(shí)圖16c顯示了可借助于基于圖16a所示的實(shí)施例的保持機(jī)構(gòu)21保持在本發(fā)明提出的插入系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端20中的支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52的平面圖。如圖所示，保持機(jī)構(gòu)21具有基本圓柱形的主體21a，其對稱軸線位于導(dǎo)管尖端20的縱向軸線L上。幾個(gè)切口或槽穴22——在圖16b中總共有三個(gè)——在保持機(jī)構(gòu)主體21a的材料中均勻地彼此間隔開，優(yōu)選地在圓柱形主體21a的近端部分處。這些槽穴22通過凹槽21b連接到圓柱形主體21a的近端表面上。選擇保持機(jī)構(gòu)21的主體或冠部21a的材料中的槽穴22a的形狀和大小，使得與槽穴22a互補(bǔ)的支架50的保持元件55可容納(優(yōu)選確定地容納)在各個(gè)槽穴22a中。從而，支架50的各個(gè)保持元件55就與形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22a建立了可松開的接合。如圖16c所示，在這方面優(yōu)選的是支架50的保持元件55提供為在支架50的遠(yuǎn)端52處的凸出元件或凸出頭(保持頭)形式的情況。支架50的呈凸出元件形式的這些保持元件55各自通過頸部部分或連接條56連接到支架50的定位拱54(和保持拱53)上。當(dāng)支架50的保持元件55確定地保持在保持機(jī)構(gòu)21的槽穴22a中時(shí)，至少頸部部分56的遠(yuǎn)端位于凹槽22b中。參看圖15b，保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a是圓柱形的，其中形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的各個(gè)槽穴22a具有適于基本容納設(shè)置在支架50的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)52上的保持元件55的形狀，從而使得沒有支架50的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)52的任何部分從圓柱形冠部21a的表面S突出。此外，所示保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a包括布置在形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的至少一個(gè)槽穴22a上的搭鎖器件21b，以用于將設(shè)置在支架50的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)52上的保持元件55可松開地固定在該至少一個(gè)槽穴22a中?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖17a至17d，現(xiàn)在將對本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置100的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行描述。如圖所示，醫(yī)療裝置IOO具有設(shè)計(jì)成用于經(jīng)頂接近的插入系統(tǒng)I，例如以上參看圖14和15所詳細(xì)描述的。但是，當(dāng)然，可以想象醫(yī)療裝置與設(shè)計(jì)成用于經(jīng)動(dòng)脈(transarterial)接近的插入系統(tǒng)一起使用。除了插入系統(tǒng)1之外，醫(yī)療裝置100還具有容納在插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20中的可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架50，有待植入的心臟瓣膜假體附連在該心臟瓣膜支架50上，盡管沒有在圖17中明確示出。在圖17a所示的插入系統(tǒng)1的第一功能模式中，支架50具有第一可預(yù)定義的模式，其中支架50處在最小化模式。另一方面，在植入模式中，支架50設(shè)計(jì)成以便采用第二可預(yù)定義的模式，其中支架50處于其擴(kuò)張構(gòu)造。通過使用上述插入系統(tǒng)l，在植入過程期間，支架50以分步的方式基于事件的可預(yù)定義的次序按順序從其第一預(yù)定義的模式轉(zhuǎn)換到其第二預(yù)定義的模式。特別地，與圖16所示的醫(yī)療裝置100—起使用支架50具有近側(cè)錨定區(qū)51，心臟瓣膜假體可附連到近側(cè)錨定區(qū)51上。支架50還具有遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52，遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52具有呈保持頭形式的三個(gè)保持元件55，其可運(yùn)動(dòng)到與插入系統(tǒng)1的保持機(jī)構(gòu)21處于可松開的接合，特別是與形成于插入系統(tǒng)1的保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22a處于可松開的接合。除了近側(cè)錨定區(qū)51和遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52之外，支架50還具有用于容納心臟瓣膜假體的呈保持拱形式的三個(gè)第一功能構(gòu)件53，以及用于將支架50自動(dòng)定位在植入位點(diǎn)處的呈定位拱形式的三個(gè)第二功能構(gòu)件54。支架50的相應(yīng)的定位拱54是功能性和結(jié)構(gòu)性設(shè)計(jì)，使得在植入操作期間，以及當(dāng)支架50在植入模式中時(shí)，尤其是從插入系統(tǒng)1處于第二功能模式這一點(diǎn)，相應(yīng)的定位拱54在現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中接合。如果是這樣的話，支架50的各個(gè)定位拱54與保持拱53協(xié)作，且在支架50的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)52處，相應(yīng)的定位拱54的各個(gè)端部部分57聯(lián)結(jié)到協(xié)作保持拱53的端部部分58上。特別地，支架50的每個(gè)定位拱54及其協(xié)作保持拱53分別是基本U形或V形的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)朝支架50的近端51閉合。現(xiàn)在將參看圖17a至17d詳細(xì)地描述涉及植入支架50的程序。特別地，圖17a示出了具有導(dǎo)管尖端20和容納在導(dǎo)管尖端20中的支架50的導(dǎo)管系統(tǒng)10的近端，其中插入系統(tǒng)1在第一功能模式中。如已經(jīng)結(jié)合圖15a描述過的，當(dāng)圖17a所示的插入系統(tǒng)1在其第一功能模式中時(shí)(其中支架50的保持頭55與形成于插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20的保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22a接合)，心臟瓣膜假體附連到其上的支架保持拱53容納在導(dǎo)管尖端20的套管形第一殼體部分23中。當(dāng)插入系統(tǒng)在第一功能模式中時(shí)，支架50的定位拱54位于導(dǎo)管尖端20的套管形第一殼體部分23和同樣的套管形第二殼體部分24之間。導(dǎo)管尖端20的兩個(gè)殼體部分23和24是相互可伸縮的設(shè)計(jì)。特別地，導(dǎo)管尖端20的套管形第二殼體部分24覆蓋支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52、支架50的定位拱54和導(dǎo)管尖端2033的套管型第一殼體部分23，其中容納了具有保持拱53和心臟瓣膜假體60(在圖17中未示出)的支架50的近側(cè)錨定區(qū)51。如上所述，用于支架的材料是形狀記憶材料，且形狀記憶作用及因此支架50的打開形狀由外部剌激的作用引發(fā)。作為特別優(yōu)選方案，該外部剌激是可預(yù)先設(shè)定的轉(zhuǎn)換溫度，這意味著必須將支架材料加熱到比轉(zhuǎn)換溫度更高的溫度，以引發(fā)形狀記憶作用且從而恢復(fù)支架50的所記憶的打開形狀。考慮到醫(yī)療裝置IOO用于其中的應(yīng)用，如果轉(zhuǎn)換溫度在室溫和患者體溫的范圍中則是優(yōu)選的。因此，當(dāng)植入支架50時(shí)，必須例如借助于設(shè)置在握柄30中的注射器適配器43來關(guān)注支架50(是否)被適當(dāng)?shù)乩鋮s，從而使得能夠用諸如鹽溶液的適當(dāng)?shù)睦鋮s劑沖洗插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管系統(tǒng)10和導(dǎo)管尖端20。在圖17a所示的模式中，經(jīng)頂?shù)?即從心臟頂點(diǎn)起)朝前將導(dǎo)管尖端20供送到有病癥的或失效的自體心臟瓣膜。當(dāng)導(dǎo)管尖端20(其中支架50容納在導(dǎo)管尖端20中)已經(jīng)向前運(yùn)動(dòng)到期望的植入位點(diǎn)時(shí)，中斷冷卻，結(jié)果是支架50被加熱到患者的體溫(36°C)，從而引發(fā)支架材料的形狀記憶作用。由于因此引發(fā)了支架50的自擴(kuò)張?zhí)匦?，所以徑向力積聚，徑向力作用于支架50的單獨(dú)構(gòu)件上，且尤其是作用于支架的相應(yīng)的定位拱54和保持拱53上。因?yàn)橹Ъ?0的保持拱53仍然像以前一樣容納在導(dǎo)管尖端20的套管型第一殼體部分23中，所以支架50的保持拱53和支架50的近側(cè)錨定區(qū)51保持在最小化模式中，盡管已經(jīng)引發(fā)了形狀記憶作用。支架50的定位拱54和支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52因此由套管形第二殼體部分24強(qiáng)制地保持在其折疊模式中。在到達(dá)植入位點(diǎn)時(shí)，由于支架50從插入系統(tǒng)1中的合適的分步釋放，于是支架50的定位拱54得到釋放。這是通過使插入系統(tǒng)1從其第一功能模式(見圖15a)轉(zhuǎn)換到其第二功能模式(見圖15b)完成的，例如，如以上參看圖15a和圖15b詳細(xì)闡述的以及在圖17b中單獨(dú)示出的。通過操縱與插入系統(tǒng)1一起使用的握柄30的第二操作器件34，導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24相對于保持機(jī)構(gòu)21且相對于支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52，沿著近側(cè)方向運(yùn)動(dòng)，換句話說，遠(yuǎn)離握柄而運(yùn)動(dòng)。結(jié)果實(shí)現(xiàn)的套管形第二殼體部分24的相對于導(dǎo)管尖端20的保持機(jī)構(gòu)21的縱向運(yùn)動(dòng)的行程，造成了支架50的定位拱54不再由導(dǎo)管尖端20的套管形第二殼體部分24包圍的情況。結(jié)果，因?yàn)檠貜较蚍较蚱鹱饔玫膹较蛄?，支?0的定位拱54的自擴(kuò)張?zhí)匦允苟ㄎ还?4展開。然后將支架50的展開的定位拱54定位在現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中。如上所述，插入系統(tǒng)1的導(dǎo)管尖端20可繞著導(dǎo)管尖端20的縱向軸線L旋轉(zhuǎn)，這使支架50的張開的定位拱54更加容易地定位在自體心臟瓣膜的槽穴70中?！┚植繑U(kuò)張的支架50已經(jīng)定位在現(xiàn)任的心臟瓣膜的槽穴中，插入系統(tǒng)1就從圖17b所示的第二功能模式轉(zhuǎn)換到圖17c所示的第三功能模式。以上參看圖15c詳細(xì)闡述了插入系統(tǒng)1從第二功能模式轉(zhuǎn)換到第三功能模式的方式。圖17c示出了當(dāng)插入系統(tǒng)1在第三功能模式中時(shí)，支架50的近側(cè)錨定區(qū)51如何從導(dǎo)管尖端20的第一殼體部分23上釋放。支架50的被釋放的保持拱53和當(dāng)插入系統(tǒng)1在第三功能模式中時(shí)釋放的支架50的近側(cè)錨定區(qū)51由于沿徑向方向作用的徑向力而展開，且使附連到保持拱53上的心臟瓣膜假體以傘的方式張開。在圖17c所示的模式中，可進(jìn)行檢查，以確保已經(jīng)張開的心臟瓣膜假體運(yùn)行正確。一旦已經(jīng)檢查了心臟瓣膜假體60的運(yùn)行，插入系統(tǒng)1就可通過對該插入系統(tǒng)1的握柄30的第二操作器件34的另一操縱，從其第三功能模式(見圖17c)轉(zhuǎn)換到其第四功能模式(見圖17d)。以上參看圖15d闡述了插入系統(tǒng)l轉(zhuǎn)換到第四功能模式的方式。圖17d示出了插入系統(tǒng)1轉(zhuǎn)換到第四功能模式對支架50的影響。當(dāng)導(dǎo)管尖端20的第二殼體部分24沿著近側(cè)方向(換句話說，遠(yuǎn)離握柄30)進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)時(shí)，導(dǎo)管尖端20的套管型第二殼體部分24的遠(yuǎn)端部分沿著近側(cè)方向進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)，從而使得第二殼體部分24的這個(gè)遠(yuǎn)側(cè)部件不再覆蓋形成于保持機(jī)構(gòu)21的冠部21a中的槽穴22a。因此，釋放了由導(dǎo)管尖端20實(shí)現(xiàn)的支架50在遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52上的保持，從而使得支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52也沿著徑向方向擴(kuò)張，從而使支架50完全張開。如果當(dāng)檢查在插入系統(tǒng)1的第三功能模式中的已經(jīng)張開的心臟瓣膜假體的運(yùn)行時(shí)，確定植入的心臟瓣膜假體不能完成其功能或者不能滿意地完成其功能，或者如果支架50沒有或者不能最優(yōu)地定位在植入位點(diǎn)處，則可行的是通過使導(dǎo)管尖端20的相協(xié)作的殼體部分23、24沿著相反的方向運(yùn)動(dòng)，再次使插入系統(tǒng)1轉(zhuǎn)換回第二功能模式，以及然后轉(zhuǎn)換回第一功能模式。結(jié)果，可使支架50的已經(jīng)釋放和擴(kuò)張的構(gòu)件運(yùn)動(dòng)回到導(dǎo)管尖端20的相應(yīng)的殼體部分23、24中，從而可從患者身體中移除導(dǎo)管尖端20還有容納在導(dǎo)管尖端20中的支架50。通過使支架返回到導(dǎo)管中，使從身體中移除支架時(shí)對脈管系統(tǒng)的損傷最小化。如圖17d所示，當(dāng)已經(jīng)植入了支架50時(shí)，支架的保持拱53沿徑向方向展開，在這期間作用于保持拱53上且還作用于支架50的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)52上的徑向力使支架50沿徑向方向朝向脈管壁受壓縮。這就提供了心臟瓣膜假體在近側(cè)錨定區(qū)51處附連到其上的支架50在植入位點(diǎn)處的可靠錨定，且基本保證了心臟瓣膜假體在支架50的近側(cè)錨定區(qū)51處的可靠密封。當(dāng)心臟瓣膜假體在植入模式中時(shí)，由于支架50的自擴(kuò)張?zhí)匦?，現(xiàn)任的心臟瓣膜朝向脈管壁受壓縮。特別地，關(guān)閉不全或狹窄的心臟瓣膜的槽穴瓣由于支架50的擴(kuò)張而被夾在定位拱54和保持拱53之間。這就允許設(shè)置在支架50的近側(cè)錨定區(qū)51上的心臟瓣膜假體的最優(yōu)定位和穩(wěn)定錨定。與插入系統(tǒng)1一起構(gòu)成醫(yī)療裝置100的基礎(chǔ)的上述支架設(shè)計(jì)特別適于使用插入系統(tǒng)l以最小的侵入插入患者的身體中。由于具有可容納在插入系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中的支架的改進(jìn)的插入系統(tǒng)，所以本發(fā)明提出的解決方法是與眾不同的。該支架可借助于特殊的插入系統(tǒng)根據(jù)經(jīng)動(dòng)脈或經(jīng)頂方法插入，且可最優(yōu)選地定位，從而使得縫在支架的近側(cè)錨定區(qū)上的心臟瓣膜假體可承擔(dān)關(guān)閉不全、狹窄或鈣化的自體心臟瓣膜的功能。由于支架的自擴(kuò)張?zhí)匦远e聚的徑向力基本保證了在主動(dòng)脈區(qū)域中的可靠錨定。插入系統(tǒng)的導(dǎo)管系統(tǒng)優(yōu)選地為18至21F插入單元，其能夠與21F插入門和0.035〃導(dǎo)引線材相容。就設(shè)計(jì)成用于經(jīng)動(dòng)脈接近的插入系統(tǒng)而言，導(dǎo)管系統(tǒng)的長度必須為至少100厘米。可以可選地設(shè)置在門系統(tǒng)13的近側(cè)區(qū)中的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)優(yōu)選為大約30厘米。本發(fā)明提出的解決方法是基于帶有可以縫合到其上或縫合到其上的心臟瓣膜假體的金屬內(nèi)置假體l，其設(shè)計(jì)成用于在治療使得必須替換現(xiàn)任的心臟瓣膜的心臟瓣膜疾病時(shí)使用。心臟瓣膜支架l(內(nèi)置假體)可以反轉(zhuǎn)的位置引入，且由此以經(jīng)皮的方式同位地定位在活體內(nèi)，且承擔(dān)關(guān)閉不全或有缺陷的自體心臟瓣膜的功能。由于內(nèi)置假體l的自擴(kuò)張?zhí)匦远a(chǎn)生的徑向力基本保證了主動(dòng)脈區(qū)域中的可靠錨定。描述了包括用于將心臟瓣膜假體定位和固定到患者的主動(dòng)脈中的包括內(nèi)置假體l的醫(yī)療器械，以及由鎳鈦諾的基底制成的內(nèi)置假體l(其作為容納心臟瓣膜假體以便植入身體中，特別是植入需要替換的主動(dòng)脈心臟瓣膜的位點(diǎn)處的主動(dòng)脈中的手段)。本發(fā)明提出的準(zhǔn)備好使用的醫(yī)療裝置由以下構(gòu)件組成這些構(gòu)件包括具有瓣膜支承片段20的可自擴(kuò)張的鎳鈦諾支架1、瓣膜以及用于將瓣膜引導(dǎo)到身體中的期望位點(diǎn)的系統(tǒng)。在設(shè)計(jì)方面，內(nèi)置假體1具有用于將醫(yī)療裝置定位和固定在患者的脈管中的三個(gè)定位拱，以及用于借助于例如線來容納/附連心臟瓣膜假體的保持網(wǎng)。從功能的角度來看，內(nèi)置假體1在其第二擴(kuò)張模式中施加高徑向力，以確保醫(yī)療裝置錨定在主動(dòng)脈中。孔眼30優(yōu)選地設(shè)置在內(nèi)置假體1或醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)上，？L眼30可與引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的對應(yīng)的構(gòu)件可松開地接合。用于引發(fā)內(nèi)置假體的形狀記憶作用的材料具有介于2(TC和36t:之間的轉(zhuǎn)換溫度，優(yōu)選為22t:。因此，在冷卻了的階段中，可借助于21F引導(dǎo)系統(tǒng)將醫(yī)療裝置引導(dǎo)到患者的身體中。關(guān)于內(nèi)置假體1的確切尺寸，其設(shè)計(jì)成以便容納具有21毫米至25毫米瓣膜直徑的心臟瓣膜假體，而在這樣的情況下，內(nèi)置假體l的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)2特別地具有比這個(gè)(直徑)大出大約10%至15%的直徑，以便確?？煽康劐^定醫(yī)療裝置。本發(fā)明提出的醫(yī)療裝置具有可容易地由X光可見的內(nèi)置假體，如果需要，這可通過在內(nèi)置假體的近側(cè)區(qū)和/或遠(yuǎn)側(cè)區(qū)處應(yīng)用標(biāo)記來實(shí)現(xiàn)。用于內(nèi)置假體1的材料是針對植入目的經(jīng)過試驗(yàn)和測試的材料，例如鎳鈦諾和鉭。關(guān)于內(nèi)置假體的尺寸，目前優(yōu)選兩種不同的支架大小，下表連同近側(cè)錨定區(qū)和遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)的直徑一起列出了這兩種支架大小。<table>tableseeoriginaldocumentpage36</column></row><table>通過應(yīng)用適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚?，特別是回火，可從這兩個(gè)當(dāng)前優(yōu)選的支架大小開始獲得支架的其它尺寸。本發(fā)明不限于結(jié)合附圖所示的優(yōu)選實(shí)施例所描述的特征?？梢詷?gòu)想說明書中所描述的特征的所有組合。權(quán)利要求一種用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其中，所述內(nèi)置假體包括用于操縱所述內(nèi)置假體進(jìn)入和離開患者體內(nèi)的位置的至少一個(gè)保持器件。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，所述內(nèi)置假體可以以最小的侵入引導(dǎo)到患者身體中，以將心臟瓣膜假體定位和固定在患者的主動(dòng)脈中，其特征在于，所述內(nèi)置假體包括適于與引導(dǎo)導(dǎo)管系統(tǒng)的固定機(jī)構(gòu)協(xié)作的保持器件。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體在被引導(dǎo)到所述患者的身體中時(shí)采用第一可預(yù)定義的模式，且在所述內(nèi)置假體處于植入狀態(tài)時(shí)采用第二可預(yù)定義的模式，其中，所述內(nèi)置假體在所述第一模式中時(shí)處于褶疊狀態(tài)，且在所述第二模式中時(shí)處于擴(kuò)張狀態(tài)。4.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體包括心臟瓣膜假體可附連到其上的近側(cè)錨定片段；以及包括所述保持器件的遠(yuǎn)5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件可移動(dòng)成與插入系統(tǒng)的所述固定機(jī)構(gòu)可松開地接合，且優(yōu)選地與形成于導(dǎo)管尖端的所述固定機(jī)構(gòu)的冠部中的槽穴可松開地接合。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件具有與形成于所述固定機(jī)構(gòu)的所述冠部中的至少一個(gè)槽穴的形狀互補(bǔ)的形狀，從而適于借助于可松開的接合與所述導(dǎo)管尖端的所述固定機(jī)構(gòu)協(xié)作。7.根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，所述內(nèi)置假體具有用于將所述內(nèi)置假體定位在患者內(nèi)的位置上的多個(gè)定位拱，以及帶有用于容納假體心臟瓣膜的保持拱的錨定片段，其中，所述定位拱和保持拱具有協(xié)作的形狀，以在所述內(nèi)置假體在患者內(nèi)處于原位上時(shí)，將現(xiàn)任的心臟瓣膜的瓣保持在所述定位拱和保持拱之間。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)置假體在原位上時(shí)，所述錨定片段在所述內(nèi)置假體的近端處，且所述保持器件在所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端處。9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，各個(gè)保持拱與定位拱相關(guān)聯(lián)，且各個(gè)定位拱的遠(yuǎn)端部分聯(lián)結(jié)到相關(guān)聯(lián)的保持拱的端部部分上。10.根據(jù)權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述定位拱和保持拱具有朝所述內(nèi)置假體的所述近端閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)。11.根據(jù)權(quán)利要求7至10中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，各個(gè)定位拱的所述遠(yuǎn)端由沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條聯(lián)結(jié)到相關(guān)聯(lián)的保持拱的遠(yuǎn)端部分上。12.根據(jù)權(quán)利要求7至11中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件設(shè)置在相鄰的定位拱之間、所述內(nèi)置假體的所述遠(yuǎn)端處。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件由沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條連接到所述定位拱上。14.根據(jù)權(quán)利要求4至13中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件包括至少一個(gè)倒鉤。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述倒鉤具有指向所述內(nèi)置假體的所述近端的尖端。16.根據(jù)權(quán)利要求7至15中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件是孔眼。17.根據(jù)權(quán)利要求7至16中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持器件是無孔保持頭。18.根據(jù)權(quán)利要求7至17中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，各個(gè)保持拱包括朝所述內(nèi)置假體的所述遠(yuǎn)端延伸的倒鉤部分。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述倒鉤部分呈拱的形狀，當(dāng)所述內(nèi)置假體在原位上時(shí)，所述拱高出所述保持拱。20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述倒鉤部分具有在所述遠(yuǎn)端處閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)，所述倒鉤部分的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)形成錨定支承件的尖端，且所述倒鉤部分在其近端處聯(lián)結(jié)到相鄰的保持拱上。21.根據(jù)權(quán)利要求7至20中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持拱設(shè)有沿縱向方向延伸的一個(gè)或多個(gè)槽口。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，各個(gè)槽口的長度被增強(qiáng)部分中斷。23.根據(jù)權(quán)利要求7至22中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體具有最小化構(gòu)造和擴(kuò)張構(gòu)造，在所述最小化構(gòu)造中，可將所述內(nèi)置假體輸送到植入位點(diǎn)。24.根據(jù)權(quán)利要求1至23中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，所述內(nèi)置假體進(jìn)一步包括用于將醫(yī)療裝置自動(dòng)定位在患者的主動(dòng)脈中的至少三個(gè)定位拱，以及帶有用于容納心臟瓣膜假體的保持拱的保持片段，在所述內(nèi)置假體被引導(dǎo)到患者的身體中時(shí)，所述內(nèi)置假體采用第一可預(yù)定義的模式，且當(dāng)所述內(nèi)置假體處于植入狀態(tài)時(shí)，所述內(nèi)置假體采用第二可預(yù)定義的模式，當(dāng)在所述第一模式中時(shí)，所述內(nèi)置假體處于褶疊狀態(tài)，且當(dāng)在所述第二模式中時(shí)，所述內(nèi)置假體處于擴(kuò)張狀態(tài)，其特征在于，所述內(nèi)置假體具有從金屬管上整體地切割的結(jié)構(gòu)，且保持拱與各個(gè)定位拱相關(guān)聯(lián)，且在所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端處的相應(yīng)的定位拱的每個(gè)端部部分都聯(lián)結(jié)到所述相關(guān)聯(lián)的保持拱的端部部分上。25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，每個(gè)定位拱都是從所述金屬管的材料部分上切割的，其由所述相關(guān)聯(lián)的保持拱的所述基本U形或V形的結(jié)構(gòu)容納。26.根據(jù)權(quán)利要求24或25所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，每個(gè)定位拱的所述端部部分借助于基本沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條分別聯(lián)結(jié)到所述相關(guān)聯(lián)的保持拱的端部部分上。27.根據(jù)權(quán)利要求1至26中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，一方面，所述保持器件包括分別設(shè)置在兩個(gè)相鄰的定位拱和所述相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂之間的固定孔眼，且另一方面，與所述相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的所述保持拱的相應(yīng)的臂聯(lián)結(jié)到所述固定孔眼上。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂借助于基本沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條直接地聯(lián)結(jié)到所述固定孔眼上，且與所述相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的所述保持拱的相應(yīng)的臂借助于基本沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條間接地聯(lián)結(jié)到所述固定孔眼上。29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂借助于基本沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條間接地聯(lián)結(jié)到所述固定孔眼上，且與所述相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的所述保持拱的相應(yīng)的臂通過基本沿著所述內(nèi)置假體的縱向方向延伸的連接條間接地聯(lián)結(jié)到所述固定孔眼上，且所述保持拱的連接條在所述定位拱的端部部分處并入所述定位拱的連接條中。30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述相鄰的定位拱的相應(yīng)的臂借助于基本沿著支架的縱向方向延伸的第一連接條間接地聯(lián)結(jié)到保持頭上，且與所述相鄰的定位拱相關(guān)聯(lián)的所述保持拱的相應(yīng)的臂通過基本沿著所述支架的縱向方向延伸的第二連接條間接地聯(lián)結(jié)到所述保持頭上，并且，其中，所述第二連接條在所述定位拱的端部部分處并入所述第一連接條中。31.根據(jù)權(quán)利要求7至30中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述保持拱的相應(yīng)的臂各自具有呈拱的形狀的錨定支承件，當(dāng)所述內(nèi)置假體處于所述擴(kuò)張狀態(tài)時(shí)，所述錨定支承件高出所述保持拱的所述相關(guān)聯(lián)的臂，且其尖端指向所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端的方向。32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述錨定支承件具有在所述內(nèi)置假體的所述遠(yuǎn)端處閉合的基本U形或V形的結(jié)構(gòu)，且所述錨定支承件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)形成所述錨定支承件的尖端，且所述錨定支承件的近端處的所述錨定支承件的相應(yīng)的臂聯(lián)結(jié)到兩個(gè)相鄰的保持拱的相應(yīng)的臂上。33.根據(jù)權(quán)利要求7至32中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，槽口設(shè)置在沿著所述保持拱的縱向方向延伸的相應(yīng)的保持拱中，所述槽口設(shè)計(jì)成以便影響所述內(nèi)置假體的所述第二模式。34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述相應(yīng)的保持拱具有中斷沿著所述保持拱的縱向方向延伸的所述槽口的增強(qiáng)部分。35.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體(1)在其最小化構(gòu)造中具有大約5.0毫米的外徑和介于33.0毫米至40.0毫米之間的長度。36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述長度介于34.0毫米和39.O毫米之間。37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述長度介于34.37毫米和38.37毫米之間。38.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)置假體在所述第二擴(kuò)張模式中時(shí)，所述內(nèi)置假體具有在所述內(nèi)置假體的近側(cè)保持區(qū)的方向上漸縮的略微凹的形狀。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)置假體在所述第二擴(kuò)張模式中時(shí)，所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)保持區(qū)具有比所述內(nèi)置假體的近側(cè)保持區(qū)的直徑大出大約10%至25%的直徑。40.根據(jù)權(quán)利求38或39所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)置假體處在其第二擴(kuò)張構(gòu)造中時(shí)，所述內(nèi)置假體的近側(cè)保持區(qū)具有介于22毫米和33毫米之間的直徑。41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，當(dāng)所述內(nèi)置假體處在其第二擴(kuò)張構(gòu)造中時(shí)，所述假體的所述近端具有介于25毫米和31毫米之間的直徑。42.根據(jù)權(quán)利要求7至41中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體進(jìn)一步包括附連到所述保持拱上的心臟瓣膜假體。43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述心臟瓣膜假體是生物心臟瓣膜假體。44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述心臟瓣膜由豬或馬組織制成。45.根據(jù)權(quán)利要求42至44中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述心臟瓣膜假體縫合到所述保持拱上。46.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體由形狀記憶材料制成。47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述內(nèi)置假體通過外部剌激從最小化構(gòu)造自擴(kuò)張到擴(kuò)張構(gòu)造。48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述外部剌激是可設(shè)定的或預(yù)先限定的轉(zhuǎn)換溫度。49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換溫度在介于室溫和患者的體溫之間的范圍中。50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，其特征在于，所述轉(zhuǎn)換溫度為大約22攝氏度。51.—種可設(shè)置在導(dǎo)管系統(tǒng)的近端處的導(dǎo)管尖端，其中可容納權(quán)利要求1至50中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的內(nèi)置假體，所述導(dǎo)管尖端具有用于至少將所述內(nèi)置假體的所述遠(yuǎn)端可松開地固定在所述導(dǎo)管尖端中的保持機(jī)構(gòu)。52.根據(jù)權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu)成形為以便與所述內(nèi)置假體上的保持器件協(xié)作。53.根據(jù)權(quán)利要求51或52所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu)具有冠部，所述冠部具有至少一個(gè)槽穴，所述至少一個(gè)槽穴具有與所述內(nèi)置假體保持器件互補(bǔ)的形狀。54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述至少一個(gè)槽穴具有將所述內(nèi)置假體保持器件確定地鎖緊到所述導(dǎo)管尖端上的形狀。55.根據(jù)權(quán)利要求51至54中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述冠部是圓柱形的。56.根據(jù)權(quán)利要求51至55中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述至少一個(gè)槽穴具有完全容納所述內(nèi)置假體保持器件的形狀。57.根據(jù)權(quán)利要求51至56中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述保持機(jī)構(gòu)包括用于可松開地保持所述內(nèi)置假體保持器件的搭鎖器件。58.根據(jù)權(quán)利要求57所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述搭鎖器件包括布置在形成于所述冠部中的所述至少一個(gè)槽穴的外邊緣上或附近的法蘭，所述法蘭適于阻礙設(shè)置在所述至少一個(gè)槽穴中的所述內(nèi)置假體遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的保持器件。59.根據(jù)權(quán)利要求51至58中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述固定機(jī)構(gòu)的冠部進(jìn)一步包括形成于其中的至少一個(gè)凹槽，所述至少一個(gè)凹槽分配給所述至少一個(gè)槽穴，且基本沿著所述冠部的縱向方向從所述槽穴延伸到所述冠部的一端，所述至少一個(gè)凹槽具有適于容納所述內(nèi)置假體的連接條的形狀造型，所述內(nèi)置假體的所述連接條基本沿著所述內(nèi)置假體的方向延伸，且使設(shè)置在所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的所述保持器件與所述內(nèi)置假體的相應(yīng)的臂連接。60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述導(dǎo)管尖端進(jìn)一步包括布置在形成于所述固定機(jī)構(gòu)的冠部中的所述至少一個(gè)凹槽上的搭鎖器件，以便可松開地固定所述內(nèi)置假體的所述連接條，所述連接條使設(shè)置在所述內(nèi)置假體的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)上的所述保持器件與所述內(nèi)置假體的相應(yīng)的臂連接。61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的導(dǎo)管尖端，其特征在于，所述搭鎖器件包括布置在形成于所述固定機(jī)構(gòu)的冠部中的所述至少一個(gè)凹槽的外邊緣上或附近的法蘭，所述法蘭適于阻礙所述至少一個(gè)凹槽中的所述內(nèi)置假體連接條。62.—種用于在治療患者中的心臟瓣膜缺陷，特別是心臟瓣膜關(guān)閉不全或心臟瓣膜變窄時(shí)使用的導(dǎo)管系統(tǒng)，所述導(dǎo)管系統(tǒng)包括權(quán)利要求51至61中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的導(dǎo)管尖端，且所述導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)一步包括容納在所述導(dǎo)管系統(tǒng)的所述導(dǎo)管尖端中的、權(quán)利要求1至49中任一項(xiàng)權(quán)利要求所述的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體，且當(dāng)所述內(nèi)置假體容納在所述導(dǎo)管系統(tǒng)的導(dǎo)管尖端中時(shí)，所述內(nèi)置假體采用第一可預(yù)定義的模式，并且在所述導(dǎo)管尖端外部，且處于植入狀態(tài)時(shí)，所述內(nèi)置假體采用第二可預(yù)定義的模式，且所述內(nèi)置假體在其第一模式中處于折疊狀態(tài)，而在其第二模式中處于擴(kuò)張狀態(tài)。63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管系統(tǒng)進(jìn)一步包括在所述導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)端處的握柄，可借助于所述握柄來操縱所述導(dǎo)管尖端，所述握柄包括與所述導(dǎo)管尖端協(xié)作的操作器件，從而使得當(dāng)操作所述操作器件時(shí)，所述內(nèi)置假體可按照可預(yù)定義的次序分步從所述導(dǎo)管尖端上釋放。64.根據(jù)權(quán)利要求63所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)管尖端進(jìn)一步包括用于容納所述內(nèi)置假體的殼體系統(tǒng)，所述殼體系統(tǒng)包括用于容納所述內(nèi)置假體的第一功能構(gòu)件的第一殼體部分，以及用于容納所述內(nèi)置假體的第二功能構(gòu)件的第二殼體部分，并且，其中，所述握柄具有與所述第一殼體部分協(xié)作的至少一個(gè)第一操作器件，以及與所述第二殼體部分協(xié)作的至少一個(gè)第二操作器件，所述第一操作器件以這樣的方式與所述第一殼體部分協(xié)作，即當(dāng)操作所述第一操作器件時(shí)，所述第一殼體部分能夠?qū)崿F(xiàn)相對于所述固定機(jī)構(gòu)的可預(yù)定義的縱向移位；且所述第二操作器件以這樣的方式與所述第二殼體部分協(xié)作，艮卩當(dāng)操作所述第二操作器件時(shí)，所述第二殼體部分能夠?qū)崿F(xiàn)相對于所述固定機(jī)構(gòu)的可預(yù)定義的移位。65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其特征在于，所述第一殼體部分和所述第二殼體部分兩者分別設(shè)計(jì)成套管型部分，且所述第二殼體部分的內(nèi)徑大于所述第一殼體部分的外徑，從而使得所述第二殼體部分設(shè)計(jì)成以便除了容納所述內(nèi)置假體的第二功能構(gòu)件之外，還容納其中容納有所述內(nèi)置假體的第一功能構(gòu)件的所述第一殼體部分。全文摘要本申請涉及一種用于治療心臟瓣膜關(guān)閉不全的可自擴(kuò)張的內(nèi)置假體。為了提供可以以最小的侵入引導(dǎo)到患者身體中、以將心臟瓣膜假體定位和固定在例如患者的主動(dòng)脈中的可自擴(kuò)張的心臟瓣膜支架，有創(chuàng)造性的內(nèi)置假體包括用于操縱內(nèi)置假體進(jìn)入和離開患者內(nèi)的位置的至少一個(gè)保持器件(55)。文檔編號(hào)A61F2/24GK101742975SQ200780053331公開日2010年6月16日申請日期2007年10月17日優(yōu)先權(quán)日2007年4月13日發(fā)明者C·達(dá)姆,H·R·菲古拉,H·斯特勞賓杰,J·瓊格,M·弗拉里,T·佩謝爾,V·古耶諾特申請人:耶拿閥門科技公司