專利名稱：用于執(zhí)行腔內(nèi)和/或經(jīng)腔外科手術(shù)的連結(jié)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及用來(lái)以外科方式改變器官和脈管的裝置和 方法，尤其是涉及通過(guò)施放包括兩個(gè)可咬合連接的環(huán)的吻合環(huán)裝置 用于執(zhí)行腔內(nèi)和/或經(jīng)腔手術(shù)的外科連結(jié)裝置和方法，這些手術(shù)例如 是吻合術(shù)，特別是消化道吻合術(shù)，諸如胃-空腸吻合術(shù)、空腸-空腸吻 合術(shù)或者像例如結(jié)腸-直腸吻合術(shù)、空腸-結(jié)腸吻合術(shù)或涉及膽汁管的 吻合術(shù)等類似介入方式。
背景技術(shù)：
用于通過(guò)施放吻合環(huán)裝置來(lái)執(zhí)行上述外科手術(shù)、例如吻合術(shù)的 已知外科方法和器具，包含傳統(tǒng)的開(kāi)放式外科手術(shù)或腹腔鏡外科技 術(shù)，這些技術(shù)具有相當(dāng)?shù)那秩胄圆⒁笫褂檬謴?fù)雜和麻煩的外科 裝置。結(jié)果，術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)高，這是不希望的。
而且，已知裝置和方法不適合于通過(guò)純粹的或者至少部分的內(nèi)
窺4竟或腔內(nèi)途徑寺丸行吻合術(shù)。
這種腔內(nèi)途徑，如果輔以合適的儀器，可以明顯地減少傳統(tǒng)開(kāi) 放式外科手術(shù)和腹腔鏡方法的缺點(diǎn)。特別是，腔內(nèi)手術(shù)會(huì)減少這種 介入方式的侵入性，由此減少了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)并縮短了患者術(shù)后療 程。
盡管總體而言外科手術(shù)、特別是吻合術(shù)的內(nèi)窺鏡和腔內(nèi)途徑是 非常有前景的，但是，目前很難在實(shí)踐中使用這種途徑，例如用來(lái) 執(zhí)行消化道吻合術(shù)，因?yàn)閮x器和方法都沒(méi)有完善到足以排除手術(shù)和 術(shù)后并發(fā)癥。
內(nèi)窺鏡和腔內(nèi)外科手術(shù)的缺點(diǎn)之 一 是在患者身體內(nèi)部連結(jié)外 科裝置和器具。例如在經(jīng)過(guò)天然管道形成導(dǎo)絲圈以便將器具輸送到
5手術(shù)部位并使外科醫(yī)生能夠?qū)⑾喾吹牧κ┘拥嚼鐗涵h(huán)等裝置以執(zhí) 行吻合術(shù)的過(guò)程中，這種器具的連結(jié)就是所希望的。
如果考慮到內(nèi)窺鏡和腔內(nèi)外科非常頻繁地用到嚢導(dǎo)管和嚢擴(kuò) 張器，其中嚢導(dǎo)管和嚢擴(kuò)張器的柔性 一 般允許容易地接近大多數(shù)吻 合結(jié)構(gòu)，但難以連接到其他器具和傳遞推拉力，那么，可靠而且簡(jiǎn) 單的連結(jié)系統(tǒng)的重要性變得甚至更加明顯。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種可靠并優(yōu)選的是可釋放的連結(jié) 裝置，該連結(jié)裝置也可與嚢擴(kuò)張器結(jié)合使用，并在外科介入過(guò)程中 在患者身體內(nèi)進(jìn)行接合和脫離。
本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供一種用于通過(guò)腔內(nèi)或內(nèi)窺鏡途徑 來(lái)執(zhí)行特別是消化道的腔內(nèi)或經(jīng)腔吻合術(shù)的外科方法，該外科方法 涉及到外科連結(jié)裝置的使用。
這些和其他目的是通過(guò)根據(jù)權(quán)利要求1的外科連結(jié)裝置并通過(guò) 后面說(shuō)明書(shū)中描述的方法實(shí)現(xiàn)的。有益的實(shí)施例在從屬權(quán)利要求中 要求保護(hù)。


為了更好地了解本發(fā)明并理解相關(guān)優(yōu)點(diǎn)，參照附圖提供了對(duì)于
實(shí)施例的詳細(xì)但不是限制性的描述，附圖中
圖1是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的處于脫離構(gòu)型中的連結(jié)裝置 的可膨脹連結(jié)部分的透視圖2是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的處于脫離構(gòu)型中的連結(jié)裝置 的卡持部分的透視圖3是處于接合構(gòu)型中的連結(jié)裝置的透視剖視圖； 圖4是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例的連結(jié)裝置的卡持部分 的剖視圖5是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例的連結(jié)裝置的卡持部分的剖視圖6是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例在腔內(nèi)吻合環(huán)施放器中提供的 連結(jié)裝置的剖視圖7是圖6中的腔內(nèi)吻合環(huán)施放器的細(xì)節(jié)內(nèi)容的透視圖； 圖8是圖7中的細(xì)節(jié)內(nèi)容的剖視圖9是圖6中的腔內(nèi)吻合環(huán)施放器的進(jìn)一步細(xì)節(jié)內(nèi)容的透視
圖10是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例在腔內(nèi)吻合環(huán)載體裝置中提供 的連結(jié)裝置的可膨脹連結(jié)部分的透視圖11是意圖利用根據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置連結(jié)的吻合施放器配 置的吻合壓環(huán)裝置的透視圖12、圖13和圖14示出了利用圖6 11中的壓環(huán)配置系統(tǒng)和 根據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置執(zhí)行經(jīng)腔吻合術(shù)的方法的 一 系列步驟；
圖15是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例在腔內(nèi)吻合環(huán)施放器中 提供的連結(jié)裝置的透視圖16是圖15中的腔內(nèi)吻合環(huán)施放器的一部分的剖視圖17是圖15中的腔內(nèi)吻合環(huán)施放器的細(xì)節(jié)內(nèi)容的剖視圖18是圖15中的腔內(nèi)吻合環(huán)施放器的進(jìn)一步細(xì)節(jié)內(nèi)容的剖視 透視圖19、圖20和圖21示出了利用圖15 18中的壓環(huán)配置系統(tǒng) 和根據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置執(zhí)行經(jīng)腔吻合術(shù)的方法的 一 系列步驟； 圖22是根據(jù)吻合壓環(huán)配置系統(tǒng)的總體功能單元的示意圖； 圖23示出了在準(zhǔn)備吻合術(shù)(胃空腸吻合術(shù))時(shí)導(dǎo)絲圈的形成； 圖24示出了吻合術(shù)(胃空腸吻合術(shù))的形成。
具體實(shí)施例方式
參見(jiàn)這些圖，在腔內(nèi)和經(jīng)腔外科手術(shù)過(guò)程中將第一外科裝置連 結(jié)到第二外科裝置的連結(jié)裝置用附圖標(biāo)記1表示。連結(jié)裝置1包括 連結(jié)部分2和能夠套住并保持連結(jié)部分2的卡持部分3。
7連結(jié)部分2包括用于將連結(jié)部分2連接到第一外科裝置的第 一連接器5;能夠膨脹的錨固頭4;以及啟動(dòng)裝置6,啟動(dòng)裝置6連 接到錨固頭4并適用于使錨固頭4變形(吹注和排放)，使得錨固 頭4能夠采取擴(kuò)展構(gòu)型(圖1 )和收縮構(gòu)型(圖10)。
卡持部分3包括第二連接器58、 7,用于將卡持部分3連接到 意圖與第一外科裝置相連結(jié)的第二外科裝置?？ǔ植糠?進(jìn)一步包 括錨固座8，錨固座8限定了用于接收至少部分錨固頭4的接收空間 9和接近孔10,通過(guò)接近孔10,錨固頭4可從卡持部分3的外面插 進(jìn)接收空間9內(nèi)。接近孔10能夠當(dāng)錨固頭4縮回時(shí)允許錨固頭4插 入和撤出，當(dāng)錨固頭4擴(kuò)展時(shí)允許將至少部分插入的錨固頭4鎖定 到卡持部分3。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，錨固頭4包括嚢導(dǎo)管或嚢擴(kuò)張器11。嚢導(dǎo) 管或嚢擴(kuò)張器11可由流體泵裝置致動(dòng)，流體泵裝置經(jīng)過(guò)優(yōu)選的柔性 的壓力流體管道12以流體連通的方式與嚢擴(kuò)張器11連接。如圖1 和IO分別所示，嚢擴(kuò)張器11可呈現(xiàn)基本上細(xì)長(zhǎng)的絲狀縮回形狀， 并且如果受到流體壓力的作用，則呈現(xiàn)基本上細(xì)長(zhǎng)的柱狀擴(kuò)展形狀。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，嚢擴(kuò)張器11具有由有柔性(在彎曲變形的 意義上)但不能伸展的壁13限定的內(nèi)部膨脹腔14,使得嚢擴(kuò)張器 11能夠適應(yīng)錨固座8的形狀，甚至而且尤其是如果嚢擴(kuò)張器11只是 部分地插進(jìn)接收空間9內(nèi)時(shí)。嚢擴(kuò)張器11具有錐形的遠(yuǎn)側(cè)(從外科 醫(yī)生的視角)插入端部15，插入端部15優(yōu)選地是明顯凸起的并朝著 端部變窄，例如尖拱頂形，插入端部15可進(jìn)一步具有中心的銷形末 端16或針，以便于錨固頭插過(guò)組織部分并進(jìn)入卡持部分3的接近孔 10。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，連結(jié)裝置2的第一連接器5包括縱向溝道 17,其能夠接收例如第一外科裝置的導(dǎo)絲88。導(dǎo)絲溝道17有利的是 與嚢擴(kuò)張器11的柱狀擴(kuò)展形狀同軸，并可直接粘合到導(dǎo)絲88，或者， 作為替換方式，嚢擴(kuò)張器11可通過(guò)諸如夾子等夾緊裝置鎖到導(dǎo)絲 88。再來(lái)看卡持部分3，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，卡持部分3包 括殼體18,殼體18具有優(yōu)選的但不必一定是圓柱形的側(cè)壁19和遠(yuǎn) 側(cè)端壁20,側(cè)壁19和端壁20 —起限定了至少部分接收空間9。端 壁20界定了上面所述的接近孔10,通過(guò)接近孔10，能夠膨脹的錨 固頭4可至少部分地被引入到接收空間9內(nèi)，接近孔10的邊緣在錨 固頭4擴(kuò)展后束縛錨固頭4。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，端壁20具有內(nèi)部的鎖定表面21,鎖定表面 21面朝接收空間9內(nèi)，并基本上垂直錨固頭4的插入方向(X)， 或者限定了周向肩部，周向肩部向接收空間9的里面傾斜，使其鎖 定至少部分引入的擴(kuò)展并被束縛的錨固頭4，以便防止錨固頭4在受 到牽引力時(shí)滑脫。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，內(nèi)部鎖定表面21限定了用于防止吹注后的 錨固頭4滑脫與卡持部分3接合的底切部分。
遠(yuǎn)側(cè)端壁20的外表面22限定了用于方便錨固頭4插進(jìn)錨固座 8的導(dǎo)引件。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，外表面22基本上是繞著優(yōu)選的是圓形的中 心接近孔10的漏斗形狀，其徑向內(nèi)邊緣形成了比接收空間9窄的收 縮部分23。
在徑向橫截面中，外表面22優(yōu)選地具有雙曲率，包括在外周 面附近的凹部24和在收縮部分23附近的凸部25, ^使得外表面22 在接近外周面和收縮邊緣23時(shí)都至少大致地向著平行于插入方向 (X)的縱向方向收斂(圖5)。
外表面22的這種特別形狀使得卡持部分3的殼體和吹注后的 嚢擴(kuò)張器11中突出到卡持部分3外面的部分(圖5中的虛線)限定 出大致連續(xù)的柱形導(dǎo)引體，用于例如吻合壓環(huán)受導(dǎo)引的靠近。
同連結(jié)部分2的情形一樣，卡持部分3也連接到或者能夠連接 到外科裝置或器具。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，卡持部分3的殼體包括或者形成能夠使卡持 部分3咬合連接、摩擦連接、干涉連接或者形狀連接到第二外科器
9具的部分，例如形成在卡持部分3的近端并能夠?qū)⒖ǔ植糠诌B接到
諸如胃鏡89 (圖2)等觀察裝置的彈性咬合齒26的頂部。
根據(jù) 一 個(gè)實(shí)施例，卡持部分可以部分裝在或者封在意圖與另一 個(gè)器具相連結(jié)的外科裝置內(nèi)部。
根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例，卡持部分3至少是部分透明的，以便能夠 透過(guò)其透明的殼體從卡持部分3的里面或者外面利用觀察裝置(例 如內(nèi)窺鏡、腹腔鏡)進(jìn)行觀察。
從下面對(duì)腔內(nèi)吻合過(guò)程中連結(jié)裝置的示例性實(shí)施例應(yīng)用的描 述，上述特征的具體優(yōu)點(diǎn)將變得明白。
為清晰起見(jiàn)，并為了更好地指明外科連結(jié)裝置的特征的技術(shù)效 果，以及其與特定應(yīng)用環(huán)境的相互作用，對(duì)實(shí)施例應(yīng)用的詳細(xì)描述
將首先涉及本發(fā)明人想出的外科方法，接著描述用來(lái)實(shí)施該方法的 吻合裝置和外科器具。
執(zhí)行吻合術(shù)的總體過(guò)程
用于執(zhí)行像例如胃-空腸吻合術(shù)、空腸-空腸吻合術(shù)、結(jié)腸-直腸 吻合術(shù)、空腸-結(jié)腸吻合術(shù)或膽汁管吻合術(shù)等這類的腔內(nèi)或經(jīng)腔吻合 術(shù)的方法，大體包括如下的步驟
-通過(guò)在患者體內(nèi)放置導(dǎo)絲器88，形成導(dǎo)絲器圏，導(dǎo)絲器88 的放置方式是，其從體外近端88'伸進(jìn)體內(nèi)，在體內(nèi)其穿過(guò)在吻合術(shù) 中計(jì)劃#皮結(jié)合起來(lái)的近側(cè)的第 一 組織部分4 5和遠(yuǎn)側(cè)的第二組織部分 44，然后伸出到身體外面直到體外遠(yuǎn)端88〃。
在后面部分中，如果不是另有說(shuō)明，術(shù)語(yǔ)"近"和"遠(yuǎn)"指的 是沿著導(dǎo)絲圏指向其上面定義的近端88'和遠(yuǎn)端88〃的方向。
-將吻合環(huán)裝置的近側(cè)第一環(huán)36固定到導(dǎo)絲器88的近端88'， 并通過(guò)沿向遠(yuǎn)側(cè)的方向拉導(dǎo)絲器88的體外遠(yuǎn)端88〃直到近側(cè)的第一 環(huán)36到達(dá)近側(cè)的第一組織部分45，將近側(cè)第一環(huán)36傳送到近側(cè)的 第一組織部分45，
-將吻合環(huán)裝置的遠(yuǎn)側(cè)的第二環(huán)39可滑動(dòng)地連接到導(dǎo)絲器88 的遠(yuǎn)端88〃，并沿著導(dǎo)絲器88向近側(cè)推遠(yuǎn)側(cè)的第二環(huán)39直到其到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)的第二組織部分44。
-與此同時(shí)，將近側(cè)的第 一壓環(huán)36向遠(yuǎn)側(cè)拉，將遠(yuǎn)側(cè)第二壓環(huán) 39向近側(cè)推，以使近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)環(huán)靠近，由此撕裂位于導(dǎo)絲器88上面 在第一、第二環(huán)36、 39之間相互壓接的第一組織部分45和第二組 織部分44,
-連接第一環(huán)36和第二環(huán)39，由此將第一組織部分和第二組
織部分夾持在二者之間，
-將在內(nèi)部懸在吻合環(huán)裝置之上的組織擴(kuò)寬，以打開(kāi)吻合內(nèi)腔，
-拉導(dǎo)絲器88的近端88',以從身體去除導(dǎo)絲器88。
導(dǎo)絲器88的圈開(kāi)始和終止于或者天然孔口 ，像嘴、鼻、肛門(mén)，
或者作為替換方式，身體上人為形成的開(kāi)口，諸如結(jié)腸造口、腹部
切口、傷口或瘺管。優(yōu)選的是，導(dǎo)絲器經(jīng)天然管道(例如嘴，圖23
和圖24)進(jìn)出身體。
雖然導(dǎo)絲器可包括一個(gè)或更多單個(gè)的柔性導(dǎo)絲，但優(yōu)選的是，
只提供 一 個(gè)穿透近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)組織部分的單個(gè)導(dǎo)絲。 形成導(dǎo)絲器的圏
導(dǎo)絲器88的圏可利用下述處置步驟形成
-以經(jīng)腔方式(例如穿過(guò)口腔)經(jīng)導(dǎo)絲器的近側(cè)入口(例如嘴) 引入細(xì)長(zhǎng)插入裝置，并從身體外面將插入裝置向遠(yuǎn)側(cè)推向近側(cè)組織 部分(例如空腸吻合部位)，
-將導(dǎo)絲器的遠(yuǎn)端經(jīng)過(guò)在插入裝置中形成的一個(gè)或更多導(dǎo)絲通 道輸送到近側(cè)組織部分，并用導(dǎo)絲端部或者針導(dǎo)絲端部在近側(cè)組織 部分上開(kāi)孔。作為替換方式，近側(cè)組織部分用獨(dú)立的帶鞘的射頻(RF) 針裝置來(lái)開(kāi)孔，該鞘是能夠沿著導(dǎo)絲通道插入的，并限定了兩個(gè)或 者更多的內(nèi)部通道(一個(gè)用于RF針， 一個(gè)用于導(dǎo)絲)。
按照這種方式，導(dǎo)絲遠(yuǎn)端從近側(cè)組織部分向遠(yuǎn)側(cè)突出(例如進(jìn)
入到事先吹進(jìn)C02的腹腔內(nèi))，
-通過(guò)向近側(cè)將插入裝置拉出近側(cè)入口 (例如嘴)，從身體去 除插入裝置，并將導(dǎo)絲器留在原處，
ii經(jīng)過(guò)用于導(dǎo)絲器的遠(yuǎn)側(cè)入口以經(jīng)腔方式引入抓取裝置，該遠(yuǎn)側(cè) 入口可以但不需要與近側(cè)入口 (例如嘴)一致，然后朝著遠(yuǎn)側(cè)組織 部分，例如胃壁組織，從身體外面向近側(cè)(相對(duì)于圈方向)推抓取 裝置，
-例如利用射頻針或等效剌穿裝置在遠(yuǎn)側(cè)組織部分上形成洞， 并優(yōu)選地，用嚢導(dǎo)管擴(kuò)寬該洞，嚢導(dǎo)管優(yōu)選地是經(jīng)抓取裝置的工作
溝道#:輸送到遠(yuǎn)側(cè)組織部分。
-使抓取裝置通過(guò)遠(yuǎn)側(cè)組織部分中事先被擴(kuò)寬的洞(胃造口
術(shù))，進(jìn)入導(dǎo)絲遠(yuǎn)端所在的相同空間(例如事先吹進(jìn)C02的腹腔)，
并將抓取裝置推向?qū)Ыz器的遠(yuǎn)端。
-經(jīng)過(guò)在抓取裝置中形成的工作或器具傳送通道插入圈套器， 并使圏套器向近側(cè)前進(jìn)，直到其從抓取裝置出來(lái)并到達(dá)導(dǎo)絲遠(yuǎn)端。
-在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端上供給圏套器并繞著導(dǎo)絲器閉合或者拉緊圈套器 以卡持導(dǎo)絲器，隨后經(jīng)過(guò)遠(yuǎn)側(cè)組織部分(例如胃壁)的開(kāi)孔將圈套 器和導(dǎo)絲器的遠(yuǎn)端一起向遠(yuǎn)側(cè)拉，并經(jīng)過(guò)遠(yuǎn)側(cè)入口 (例如經(jīng)過(guò)口腔) 向遠(yuǎn)側(cè)將抓取裝置和導(dǎo)絲遠(yuǎn)端一起撤出身體外面。
有益的是，抓取裝置和圏套器的經(jīng)腔引入是通過(guò)純粹的內(nèi)窺鏡 或腔內(nèi)途徑進(jìn)行的。作為替換方式，這種處置步驟是在腹腔鏡監(jiān)視 下進(jìn)行的。在這種情形下，不需要擴(kuò)寬洞，只有圏套器(優(yōu)選的是 適合于刺穿胃壁的射頻圏套器)形成該洞并通過(guò)該洞進(jìn)入腹腔。導(dǎo) 絲遠(yuǎn)端接著以腹腔鏡方式被供給進(jìn)圈套器洞內(nèi)而被后者卡持。
在胃空腸吻合術(shù)的情況中，插入裝置需要以經(jīng)口腔方式經(jīng)過(guò)食 道和胃并穿過(guò)幽門(mén)前進(jìn)到十二指腸內(nèi)，十二指腸并不是總是容易對(duì) 準(zhǔn)。在這個(gè)處置步驟過(guò)程中，保護(hù)或者導(dǎo)引管可以經(jīng)患者嘴順著食 道推進(jìn)胃內(nèi)，而插入裝置可以有利地在保護(hù)或?qū)б芾锩姹粚?dǎo)引一 直到幽門(mén)并越過(guò)幽門(mén)。
將吻合環(huán)裝置的近側(cè)環(huán)傳送到吻合部位并4吏近側(cè)組織部分和 遠(yuǎn)側(cè)組織部分靠近
近側(cè)第一環(huán)36利用下面的處置步驟傳送到吻合部位-將近側(cè)環(huán)與患者體外的優(yōu)選的是獨(dú)立的載體構(gòu)件以可分開(kāi)方 式進(jìn)行連接。
-例如通過(guò)將載體構(gòu)件(該載體構(gòu)件保持著近側(cè)環(huán))在單個(gè)導(dǎo) 絲上插入并以防止載體構(gòu)件沿著導(dǎo)絲器滑動(dòng)的方式鎖定載體構(gòu)件，
而在體外將載體構(gòu)件連到導(dǎo)絲器88的近端88'。載體構(gòu)件優(yōu)選地是 用鎖定元件(諸如能繞著導(dǎo)絲夾緊并適合于阻礙載體構(gòu)件滑動(dòng)的夾 子)進(jìn)行鎖定。載體構(gòu)件被連接到導(dǎo)絲近端之后，其被引入近側(cè)內(nèi) 窺鏡入口并通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)拉導(dǎo)絲遠(yuǎn)端88〃被拉向吻合部位，即近側(cè)第一 組織部分(例如腸壁45)。
作為替換方式，通過(guò)集成在載體構(gòu)件上的鎖定特征(例如夾緊 部分)可以實(shí)現(xiàn)將載體構(gòu)件鎖定到導(dǎo)絲。根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，載體 構(gòu)件已經(jīng)和導(dǎo)絲一起加工并一起分配，或者事先連接到導(dǎo)絲，連接 的方式是完成導(dǎo)絲圏后足以將載體構(gòu)件和近側(cè)環(huán)一起引入近側(cè)入口 (例如嘴和食道)并通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)拉導(dǎo)絲遠(yuǎn)端88醫(yī)將其傳送到近側(cè)組織 部分45。
作為替換方式，載體構(gòu)件能夠沿導(dǎo)絲一直滑動(dòng)到近側(cè)組織層， 其中，導(dǎo)絲用作載體構(gòu)件的導(dǎo)引軌道。
-隨后，通過(guò)向遠(yuǎn)側(cè)拉導(dǎo)絲遠(yuǎn)端88〃，使得載體構(gòu)件促使近側(cè) 環(huán)(特別是其遠(yuǎn)側(cè)組織接觸表面)靠在近側(cè)組織部分上，并使近側(cè) 組織部分向遠(yuǎn)側(cè)移向并4妄觸遠(yuǎn)側(cè)組織部分，這樣，近側(cè)組織部分45 (例如腸組織)被靠向遠(yuǎn)側(cè)組織部分44 (例如胃壁)直到它們密切 接觸。
將吻合環(huán)裝置的遠(yuǎn)側(cè)環(huán)傳送到吻合部位并連接遠(yuǎn)側(cè)環(huán)和近側(cè)
環(huán)
遠(yuǎn)側(cè)環(huán)利用下述處置步驟被傳送到吻合部分
-在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端88〃之上插入遠(yuǎn)側(cè)的第二壓環(huán)39并沿著導(dǎo)絲器88 將第二壓環(huán)39向近側(cè)推向吻合部位并因此推向近側(cè)的第一壓環(huán)36。 在導(dǎo)絲圏的作用下，第一壓環(huán)36和第二壓環(huán)39與第一組織部分45 和第二組織部分44在吻合部位一起沿軸向?qū)?zhǔn)。根據(jù) 一 個(gè)實(shí)施例，利用合適的吻合施放器沿導(dǎo)絲推遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)。
環(huán)進(jìn)行角向定位，以便它們能夠相互連接。作為替換方式，壓環(huán)設(shè) 有連接特征，這些特征能使它們按不同的角向位置或者與它們相互 的角向位置無(wú)關(guān)地相互連接。
-通過(guò)向近側(cè)推遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)使之與近側(cè)壓環(huán)接合，將這些壓環(huán)以 及因此夾在它們之間的組織部分連接起來(lái)。為此目的，吻合裝置包 括根據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置1和靠近裝置37。按此方式，可以將第一
壓環(huán)的載體連結(jié)(優(yōu)選地在手術(shù)部位處或附近)到靠近裝置37 (該
靠近裝置又連接到第二壓環(huán))，以便將相反的推力或拉力施加在壓 環(huán)上。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，通過(guò)施放適合于接合這兩個(gè)壓環(huán)并按希望的 相互距離維持它們連接的獨(dú)立的鎖定裝置，來(lái)連接壓環(huán)。
有益的是，壓環(huán)之一首先被推靠在另一個(gè)壓環(huán)上，接著，推動(dòng) 鎖定裝置與兩個(gè)壓環(huán)都連接接合，以連接兩個(gè)壓環(huán)。
將壓環(huán)彼此相連的方法可另外地包括如下步驟將組織部分固 定到壓環(huán)，以有效地防止組織徑向滑離與壓環(huán)的夾緊接合。這個(gè)另 外步驟可以在施放鎖定裝置之前或者與之同時(shí)地進(jìn)行。優(yōu)選地通過(guò) 對(duì)遠(yuǎn)側(cè)環(huán)裝置和近側(cè)環(huán)裝置之間的組織部分施壓，并驅(qū)動(dòng)多個(gè)針進(jìn) 入并穿過(guò)環(huán)裝置和組織部分使得針提供上述另外固定，來(lái)執(zhí)行這個(gè) 另外的固定步驟。
根據(jù)本方法的 一 個(gè)實(shí)施例，當(dāng)考慮了將鎖定裝置和這組針(如
果提供了的話)傳送到吻合部位時(shí)，鎖定裝置在導(dǎo)絲遠(yuǎn)端88'l上從體 外插入并沿著導(dǎo)絲88向近側(cè)被推向吻合部位和近側(cè)壓環(huán)。優(yōu)選地， 遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)和獨(dú)立的鎖定裝置(以及針組，如果提供了的話)被布置 在吻合施放器的遠(yuǎn)端(這里，術(shù)語(yǔ)"遠(yuǎn)"指的是外科醫(yī)生的觀點(diǎn)而 不是導(dǎo)絲圈)，并利用吻合施放器推到吻合部位與近側(cè)壓環(huán)接合。
作為替換方式，并與上述實(shí)施例相反，近側(cè)的第一壓環(huán)和獨(dú)立 的鎖定裝置(以及針組，如果提供了的話)二者都固定到近側(cè)環(huán)載
14體裝置并輸送到吻合部位，與遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)接合。 擴(kuò)寬吻合部位處的組織
意圖在吻合術(shù)中結(jié)合的遠(yuǎn)側(cè)組織部分和近側(cè)組織部分利用下 述處置步驟擴(kuò)寬
-在組織部分已經(jīng)靠近相互接觸之后，但優(yōu)選地在遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)和 近側(cè)壓環(huán)確定地連4矣之前，通過(guò)切割或者迫^f吏組織延伸，擴(kuò)寬組織 部分中導(dǎo)絲器(優(yōu)選的是單個(gè)導(dǎo)絲)所通過(guò)的過(guò)孔。根據(jù)一個(gè)有益
的實(shí)施例，組織部分的過(guò)孔通過(guò)用作連結(jié)裝置1的可膨脹的錨固頭4 的同一嚢擴(kuò)張器ll擴(kuò)寬。嚢擴(kuò)張器11可被插在導(dǎo)絲88之上，并被 傳向而且至少部分穿過(guò)組織部分中的過(guò)孔。接下來(lái)，嚢擴(kuò)張器ll被 吹注到其大致填充遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)中心孔的程度，由此將吻合內(nèi)腔擴(kuò)寬到 相同程度，同時(shí)執(zhí)行錨固頭和卡持部分之間的連結(jié)動(dòng)作。
根據(jù)一個(gè)有益實(shí)施例，在連結(jié)裝置1的嚢擴(kuò)張器11膨脹前或 者后，近側(cè)的第一壓環(huán)(鎖定裝置和針組一起優(yōu)選地同壓環(huán)之一預(yù) 先組裝在一起)在嚢擴(kuò)張器11的一部分之上插入，使得膨脹后的嚢 擴(kuò)張器為接下來(lái)壓環(huán)的靠近和對(duì)準(zhǔn)提供導(dǎo)引。
從患者身體去除儀器和導(dǎo)絲器
壓環(huán)連接之后，嚢擴(kuò)張器被放氣并從卡持部分3分離。帶有卡 持部分3的吻合施放器從患者身體撤出。帶有連結(jié)部分2的載體構(gòu) 件也從近側(cè)的第一壓環(huán)分離，并優(yōu)選地通過(guò)沿著近側(cè)方向^立導(dǎo)絲近 端88'而同導(dǎo)絲88 —起去除。當(dāng)近側(cè)的第一環(huán)被確定地鎖定到遠(yuǎn)側(cè) 環(huán)時(shí)，在向近側(cè)牽引導(dǎo)絲88的過(guò)程中，載體構(gòu)件(其通過(guò)更弱的連 接例如摩擦配合接收近側(cè)環(huán))從保持連接在遠(yuǎn)側(cè)壓環(huán)的近側(cè)壓環(huán)分 離。
盡管執(zhí)行吻合術(shù)的方法參照從空腸開(kāi)始的胃空腸吻合術(shù)進(jìn)行 了描述和圖解，但是，這樣的胃空腸吻合術(shù)也可以從胃開(kāi)始進(jìn)行。 在這種情況下，有利的是，將防護(hù)裝置引入到空腸中，以防止刺穿 與要進(jìn)行吻合術(shù)的腸壁相對(duì)的腸壁。
可能的情況是，使用亞曱藍(lán)可以測(cè)試吻合部位的緊密性。
15上述方法可以在胃-空腸吻合術(shù)過(guò)程中在以腔內(nèi)方式或者部分 腔內(nèi)方式有利地進(jìn)行。在上述方法形成了用于生成胃-腸旁路的一部 分處置的情況中，可以通過(guò)以類似方式也將上述步驟應(yīng)用到進(jìn)一步 的吻合術(shù)，可以接著執(zhí)行涉及小腸的進(jìn)一步吻合術(shù)(例如空腸-空腸 吻合術(shù)或者回腸-空腸吻合術(shù))。
再回到根據(jù)本發(fā)明的外科連結(jié)裝置1,當(dāng)連結(jié)裝置1如上概括 地?cái)⑹龅卦谖呛线^(guò)程中被應(yīng)用于或包含于吻合施放器中并被使用 時(shí)，這種連結(jié)裝置能夠改進(jìn)其中的環(huán)靠近功能、環(huán)導(dǎo)引功能，并且 還有圏形成功能。從下面對(duì)利用根據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置用于執(zhí)行吻 合術(shù)的外科器具的描述，上述情況將變得明白。
對(duì)吻合環(huán)施放器系統(tǒng)的 一般性描述
參照?qǐng)D22，吻合環(huán)施放器系統(tǒng)30包括第一壓環(huán)載體裝置31 (虛線…)和吻合施放器32 (點(diǎn)劃線-.-)。第一壓環(huán)載體裝置31包 括第一 (例如空腸)環(huán)載體33，其適合于利用鎖定部分35保持第一 壓環(huán)36，并能夠連接到或者連接到導(dǎo)絲器88,優(yōu)選的是單個(gè)導(dǎo)絲。 鎖定部分35能夠防止第一 (空腸)壓環(huán)36在與環(huán)靠近方向相反的 方向上沿著導(dǎo)絲器滑動(dòng)。
第一環(huán)載體33可連接到嚢擴(kuò)張器11,囊擴(kuò)張器11圍著導(dǎo)絲 構(gòu)建，并可例如利用不會(huì)妨礙從嚢擴(kuò)張器的流體管道到其膨脹頭的 流體連通的離散粘合點(diǎn)(或更一般地說(shuō)，鎖定部分35),連接到患 者身體外面或者嚢擴(kuò)張器膨脹頭附近的導(dǎo)絲。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，第一壓環(huán)載體裝置31可以利用根 據(jù)本發(fā)明的連結(jié)裝置1 (圖22中的雙點(diǎn)劃線)連結(jié)到吻合施放器32 (下面進(jìn)行描述)的環(huán)靠近裝置37和從環(huán)靠近裝置37分開(kāi)。
吻合施放器32進(jìn)一步包括第二 (胃)環(huán)載體38，第二環(huán)載體 38適合于例如利用環(huán)連接部分40保持第二壓環(huán)39，環(huán)連接部分40 能夠通過(guò)咬合配合或者摩擦配合或者壓配合接合第二 (胃)壓環(huán)39。
吻合施放器32進(jìn)一步包括環(huán)靠近裝置37,環(huán)靠近裝置37的 第一部分42利用連結(jié)裝置1能夠連接到第一環(huán)載體裝置31,其第二部分43連接到或者能夠連接到第二環(huán)載體裝置38。
環(huán)靠近裝置37的第一部分42和第二部分43是能夠以使第一 環(huán)載體裝置31和第二環(huán)載體裝置38靠近的方式相向運(yùn)動(dòng)的，由此 使保持在這兩個(gè)壓環(huán)36、 39之間的兩個(gè)組織層(例如胃組織層44 和空腸組織層45)靠近并使壓環(huán)36、 39互連，以完成吻合。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，連結(jié)裝置1的膨脹錨固頭4、特別是嚢擴(kuò)張 器11在其擴(kuò)展(吹注)構(gòu)型中具有大致柱形形狀，除了由卡持部分 3的接近孔IO造成的收縮部分。由于這種特征，錨固頭4不僅適合 于將第一環(huán)載體裝置31連接到吻合施放器32，還適合于擴(kuò)寬組織層 44、 45中的吻合內(nèi)腔，并在靠近和配置過(guò)程中為兩個(gè)壓環(huán)36、 39 提供導(dǎo)引。
而且，由于連結(jié)裝置1在吻合部位處或附近連接第一壓環(huán)載體 裝置31和吻合施放器32的事實(shí)，環(huán)靠近裝置37能以有利的方式布 置在吻合施放器32內(nèi)，由此避免了用吻合施放器拉和反推體外導(dǎo)絲。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，吻合施放器32的環(huán)靠近裝置37可實(shí) 施為導(dǎo)絲拉曳裝置，諸如以可滑動(dòng)方式接收在例如胃鏡等內(nèi)窺鏡的 工作溝道中的導(dǎo)絲，其中，拉曳動(dòng)作既可以通過(guò)相對(duì)內(nèi)窺鏡拉導(dǎo)絲 施加，也可以通過(guò)和導(dǎo)絲一起拉整個(gè)內(nèi)窺鏡并同時(shí)反向推第二環(huán)載 體的支承結(jié)構(gòu)來(lái)施加。
在這個(gè)例子中，第二 (胃)環(huán)載體裝置38可利用環(huán)連接器部 分實(shí)施，該環(huán)連接器部分布置在例如胃保護(hù)管等柔性管的遠(yuǎn)端(外 科醫(yī)生的觀點(diǎn))。而優(yōu)選的是透明的管限定能容納胃鏡的內(nèi)部工作 空間。作為替換方式，第二 (胃)環(huán)載體裝置38包括形成在或者連 接到胃鏡遠(yuǎn)端部分的環(huán)連接器部分。
在這兩種情況中，外科連結(jié)裝置1可至少部分地布置在第二 (胃)環(huán)載體裝置38內(nèi)。
根據(jù)一個(gè)進(jìn)一步實(shí)施例，吻合施放器32的環(huán)靠近裝置37包括 螺旋驅(qū)動(dòng)裝置46,其中，第一部分42形成第一螺紋47，第二部分 43形成與第一螺紋47嚙合的第二螺紋48，旋轉(zhuǎn)裝置49與第一部分42和第二部分43中的至少一個(gè)配合以使其相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)。第一部分42 和第二部分43的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)促使它們相向移動(dòng)，使第 一環(huán)載體裝置31 和第二環(huán)載體裝置38和保持在兩個(gè)壓環(huán)36、 39之間的兩個(gè)組織層 (例如胃組織層44和空腸組織層45)靠近并使壓環(huán)36、 39互連。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例(圖6~14，術(shù)語(yǔ)"近"和"遠(yuǎn)"指的是外科 醫(yī)生的視角)，靠近裝置37的第一部分42實(shí)施為轉(zhuǎn)子組件50,具 有限定了遠(yuǎn)側(cè)的開(kāi)口 52和近側(cè)的連接部分53的帶外螺紋的外殼體 51。扭矩連接器54將扭纜或旋轉(zhuǎn)桿55連接到近側(cè)的連接部分53。 扭纜或旋轉(zhuǎn)桿55可以通過(guò)內(nèi)窺鏡(例如胃鏡)的工作溝道，并具有 近端，該近端伸到患者身體外面，在患者身體外面，合適的扭矩和 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可被外科醫(yī)生施加給近端。扭矩連接器54可包括連接帽或 插頭(圖7、 8),連接帽或插頭被徑向連接銷56連接到外殼體51 的管狀環(huán)壁57,使其能夠從扭纜或旋轉(zhuǎn)桿55向帶螺紋的外殼體51 傳遞扭矩和牽引力。
在這個(gè)實(shí)施例中，連結(jié)裝置1的卡持部分3被布置在外殼體 51里面并能夠相對(duì)外殼體51自由轉(zhuǎn)動(dòng)。卡持部分3的接近孔10布 置成對(duì)準(zhǔn)遠(yuǎn)端表面，并優(yōu)選的是與外殼體51的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 52同軸。
為了方便轉(zhuǎn)子組件的外殼體51相對(duì)連結(jié)裝置1的卡持部分3 并因此相對(duì)被套住的錨固頭4自由轉(zhuǎn)動(dòng)，在外殼體51和卡持部分3 之間可以插置轉(zhuǎn)動(dòng)軸承58。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，卡持部分3的接近孔10是由短管狀、優(yōu)選 的是柱狀的環(huán)管限定的，其直徑小于接收空間9的橫向跨度。管狀 環(huán)管具有外柱面，該外柱面接合轉(zhuǎn)動(dòng)軸承58的內(nèi)表面，轉(zhuǎn)動(dòng)軸承58 又在外殼體51的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口 52附近連接到外殼體51 (對(duì)比圖6和圖 8)。
在這個(gè)實(shí)施例中，環(huán)靠近裝置37的第二部分43被實(shí)施為起重 螺桿式裝置59。起重螺桿式裝置59包括管狀支承結(jié)構(gòu)60,例如剛 性或者至少部分為柔性的管，其具有近側(cè)的基礎(chǔ)連接部分61、遠(yuǎn)側(cè) 的環(huán)連接器部分64和能夠與轉(zhuǎn)子組件50的外螺紋47嚙合的內(nèi)螺紋
1848。
基礎(chǔ)連接部分61適合于將支承結(jié)構(gòu)60連接到內(nèi)窺鏡(例如胃 鏡，圖中未示出)，使內(nèi)窺鏡能夠向支承結(jié)構(gòu)60傳遞推力和/或拉力 以及扭矩。作為替換方式，支承結(jié)構(gòu)60可以伸到患者身體外面，基 礎(chǔ)連接部分61可以在體外在扭曲方向和軸向上受到保持或被連接到 基礎(chǔ)上。
遠(yuǎn)側(cè)的環(huán)連接器部分64能夠例如經(jīng)過(guò)咬合配合、壓配合或摩 擦配合動(dòng)作來(lái)保持第二 (例如胃)壓環(huán)39，這些配合可以通過(guò)圖9 和12中示出的彈性齒頂部提供。
通過(guò)在卡持部分3里面部分地插入并隨后對(duì)錨固頭4進(jìn)行吹 注，并同時(shí)提供組織擴(kuò)寬手段和靠近和咬合連接過(guò)程中針對(duì)壓環(huán)的 柱形導(dǎo)引件(擴(kuò)展后的錨固頭-嚢擴(kuò)張器11),螺旋驅(qū)動(dòng)裝置46得 以牢固地將轉(zhuǎn)子組件50連結(jié)到第一環(huán)載體裝置33。將第一環(huán)載體裝 置連結(jié)到轉(zhuǎn)子組件之后，扭纜的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)可使轉(zhuǎn)子組件的外殼體相 對(duì)在軸向和扭曲方向上被鎖定的支承結(jié)構(gòu)60轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，造成轉(zhuǎn)子 組件50和卡持部分3 —起移動(dòng)并因此使吻合壓環(huán)36、 39靠近并互 連。
根據(jù)進(jìn)一步實(shí)施例，管狀支承結(jié)構(gòu)60至少部分、優(yōu)選的是全 部透明，以便還能夠透過(guò)支承結(jié)構(gòu)的管狀壁通過(guò)內(nèi)窺鏡(例如胃鏡) 進(jìn)行觀察。
根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例，吻合施放器32的環(huán)靠近裝置37包括流體 壓力裝置65。在這個(gè)實(shí)施例中，環(huán)靠近裝置37的第一部分42和第 二部分43通過(guò)活塞-缸推力單元66彼此連接。活塞-釭推力單元66 的壓力腔67經(jīng)流體管道68和流體泵(未示出)連接。按此方式， 流體泵的操作提高了壓力腔67內(nèi)的流體壓力并促使第一部分42和 第二部分43相向移動(dòng)，由此使第一環(huán)載體裝置31和第二環(huán)載體裝 置38和保持在兩個(gè)壓環(huán)36、 39之間的兩個(gè)組織層(例如胃組織層 44和空腸組織層45)靠近并使壓環(huán)36、 39互連。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例(圖15 21，術(shù)語(yǔ)"近"和"遠(yuǎn)"指的是外科醫(yī)生的視角)，靠近裝置37的第一部分42實(shí)施為缸裝置69。缸裝 置69形成了管狀的支承結(jié)構(gòu)70,例如剛性或者至少部分為柔性的 管，包括近側(cè)的基礎(chǔ)連接部分71、連結(jié)裝置1的卡持部分3和與流 體管道68流體連通的遠(yuǎn)側(cè)壓力腔67，并能夠以可滑動(dòng)的方式接收第 二部分43的活塞部分72 (將在下面描述)。
基礎(chǔ)連接部分71適合于將支承結(jié)構(gòu)70連接到內(nèi)窺鏡(例如圖 中沒(méi)有示出的胃鏡)，使內(nèi)窺鏡能向支承結(jié)構(gòu)70傳遞推力和/或拉力。 作為替換方式，支承結(jié)構(gòu)70可以伸到患者身體外面，基礎(chǔ)連接部分 71可以在體外受到保持或被連接到基礎(chǔ)上。
如已經(jīng)參照?qǐng)D9和12的實(shí)施例所進(jìn)行描述的那樣，管狀支承 結(jié)構(gòu)70至少部分，優(yōu)選的是全部透明，以便還能夠透過(guò)支承結(jié)構(gòu)的 管狀壁通過(guò)內(nèi)窺鏡(例如胃鏡)進(jìn)行觀察。
靠近裝置37的第二部分43被實(shí)施為活塞裝置73(圖16、 17)。
活塞裝置73包括遠(yuǎn)側(cè)的環(huán)連接器部分74和上面提到的近側(cè)的 活塞部分72。
環(huán)連接器部分74能夠例如經(jīng)過(guò)咬合配合、壓配合或摩擦配合 動(dòng)作來(lái)保持第二 (例如胃)壓環(huán)39，這些配合可以通過(guò)圖15、 17 中示出的彈性咬合齒頂部提供。
活塞部分72可滑動(dòng)地裝在缸裝置69的壓力腔67中，使壓力 腔67內(nèi)流體壓力的增加(由流體泵生成)促使活塞裝置73相對(duì)卡 持部分3移動(dòng)，由此使第一環(huán)載體裝置33和第二環(huán)載體裝置38靠 近。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，壓力腔67為大體環(huán)形形狀，由外管狀壁75、 內(nèi)管狀壁76和近側(cè)基座壁77界定，這些壁限定了向遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口的杯 形壓力腔67,活塞裝置73的形狀互補(bǔ)的近側(cè)管狀活塞部分72可滑 動(dòng)地接收在壓力腔67中，氣密地閉合壓力腔67。優(yōu)選但不必一定， 管狀壁75、 76和管狀活塞部分72都具有圓環(huán)形的橫截面。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，近側(cè)基座壁77被實(shí)施為圓環(huán)，并限定出周 向的面向遠(yuǎn)側(cè)的連接槽78,連接槽78接收連結(jié)裝置1的卡持部分3
20的近側(cè)環(huán)形邊緣79,使卡持部分3的柱狀側(cè)壁19 (圖5)用作上述 的內(nèi)部管狀壁76。在這個(gè)情況中，卡持部分3可像前面參照?qǐng)D5所 描述的那樣實(shí)施。這使得在靠近和咬合連接過(guò)程中能夠使用卡持裝 置3的遠(yuǎn)端部分和吹注后的錨固頭4 (嚢擴(kuò)張器11) 一起作為吻合 環(huán)的導(dǎo)引件。
為了能夠很好地觀察腔內(nèi)連結(jié)和吻合處置，卡持部分3，尤其 是接收空間9可以向近側(cè)開(kāi)口，使得部分引入的嚢擴(kuò)張器11能夠用 內(nèi)窺鏡(例如胃鏡)直接看到。
流體管道68不必一定但優(yōu)選的是集成在管狀支承結(jié)構(gòu)70的側(cè) 壁中，或者沿著該側(cè)壁布置。流體管道68可利用近側(cè)基座壁77中 限定的通^各80與壓力腔67連通。
為了公開(kāi)的完整性，參照?qǐng)D11，將描述吻合環(huán)裝置和鎖定裝 置的示例性實(shí)施例，吻合環(huán)裝置和鎖定裝置可利用包括根據(jù)本發(fā)明 的連結(jié)裝置的吻合施放器配置。
圖11是有第一 (空腸)環(huán)36和第二 (胃)環(huán)39的吻合環(huán)裝 置的透視圖。該吻合環(huán)裝置不是僅僅適合于而是特別適合于執(zhí)行根 據(jù)前面描述的方法的胃-空腸吻合術(shù)。第一壓環(huán)36(或"腸環(huán)，，36) 適合于頂在第一組織部分45(空腸組織)上，而第二壓環(huán)39(或"胃 環(huán)"39)適合于頂在與第一組織部分45和第一環(huán)36相對(duì)的第二組 織部分44 (胃組織)上。
在對(duì)應(yīng)于作用在夾在環(huán)之間的組織部分44、 45上的不同壓縮 比的至少一個(gè)(優(yōu)選的是兩個(gè)或者更多)鎖定位置處，第一和第二環(huán) 36、 39適合于鎖在一起。
第一壓環(huán)36和第二壓環(huán)39都優(yōu)選地有封閉的圓環(huán)形狀(圖 11、 12),以使它們能夠相互對(duì)準(zhǔn)并與它們相對(duì)的角向位置無(wú)關(guān)地 連接。
用來(lái)接觸并夾緊第 一組織部分45和第二組織部分44的第一還 36和第二環(huán)39的壓力表面基本上是平面，或者周邊是波浪狀，以便 相對(duì)外環(huán)周長(zhǎng)(圖中沒(méi)有示出)增加吻合內(nèi)腔的周長(zhǎng)。有益的是，壓力表面是粗糙的或有局部輪廓，以防止組織45、 44響應(yīng)于軸向壓 力被沿徑向擠出環(huán)裝置。
根據(jù)一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例，第二壓環(huán)39 (胃環(huán))包括適用于被第 二環(huán)載體38接合(例如通過(guò)咬合配合、摩擦配合、形狀配合或壓配 合)的形狀或者專門(mén)的相互作用部分。
兩個(gè)壓環(huán)都有利的是至少部分用生物可吸收或者生物可降解
材料制造。
為了提供組織部分相對(duì)于壓環(huán)36、 39的額外固定，以防止組 織滑出與環(huán)裝置的接合，提供了一組針81或釘，錨固在壓環(huán)中的至 少 一 個(gè)中并適合于刺穿夾在壓環(huán)間的組織。
針81可直接固定到壓環(huán)或者環(huán)鎖定裝置82，或者如圖11所 示，這組針81包括自支承針環(huán)83，自支承針環(huán)83可被例如限定在 鎖定裝置82處的適當(dāng)?shù)淖邮?，以便在其配置過(guò)程中和之后可靠地 將針81錨固到環(huán)裝置。
針和針環(huán)都有利的是但不必 一 定是用生物可吸收或生物可降
解材料制造。
現(xiàn)在來(lái)看鎖定裝置本身，根據(jù)一個(gè)實(shí)施例(例如圖11、圖12), 鎖定裝置82包括環(huán)形的近側(cè)的肩部84,其具有適用于接合第一(空 腸)壓環(huán)36的近端表面的遠(yuǎn)側(cè)的接合表面85;和管狀的縱向部分 86,其乂人近側(cè)的肩部84向遠(yuǎn)側(cè)突出?？v向部分86的形狀適合于被 插入經(jīng)過(guò)第一壓環(huán)36和第二壓環(huán)39兩者的中心開(kāi)口 ，并形成適合 于咬合接合第二 (胃)壓環(huán)39的對(duì)應(yīng)表面或邊緣的一個(gè)或者更多彈 性支承的咬合齒87 (在對(duì)鎖定裝置82的描述中，術(shù)語(yǔ)"近"和"遠(yuǎn)" 指的是配置的方向)。
提供獨(dú)立的鎖定裝置允許壓環(huán)專門(mén)設(shè)計(jì)以滿足傳送和吻合的 要求，由此避免在這些要求和那些壓環(huán)連接要求之間進(jìn)行折中。
鎖定裝置82的管狀形狀穩(wěn)定了吻合內(nèi)腔的形狀，并提供了至 少是在傷口愈合期間將夾在壓環(huán)間的組織部分4 5 、 44從流經(jīng)吻合內(nèi) 腔的流體和內(nèi)容物隔離開(kāi)的保護(hù)襯。
22鎖定裝置82有利的是至少部分用生物可吸收或生物可降解材 料制造。
如從前面的描述可以理解的，外科連結(jié)裝置1及其在吻合施放 器中和吻合環(huán)靠近裝置中的實(shí)施例應(yīng)用，具有很多優(yōu)點(diǎn)。連結(jié)裝置 允許外科裝置在腔內(nèi)特別是在手術(shù)部位附近進(jìn)行連結(jié)和分開(kāi)。在例 如腔內(nèi)和經(jīng)腔吻合術(shù)中，連結(jié)裝置同時(shí)用作組織擴(kuò)寬裝置和導(dǎo)引裝 置。
盡管已經(jīng)詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但是，申請(qǐng)人并 不想要將權(quán)利要求的范圍限制到這種特定實(shí)施例，而是要覆蓋落在 本發(fā)明范圍內(nèi)的所有修改和替換結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種連結(jié)裝置(1)，用于在例如腔內(nèi)外科手術(shù)過(guò)程中將第一外科裝置連結(jié)到第二外科裝置，所述連結(jié)裝置(1)包括連結(jié)部分(2)，所述連結(jié)部分(2)能夠連接到所述第一外科裝置并包括能夠膨脹的錨固頭(4)，卡持部分(3)，所述卡持部分(3)能夠連接到所述第二外科裝置，并限定出用于接收所述錨固頭(4)的至少一部分的接收空間(9)和接近孔(10)，所述錨固頭(4)能夠通過(guò)所述接近孔(10)從所述卡持部分(3)的外面插進(jìn)所述接收空間(9)，啟動(dòng)裝置(6)，所述啟動(dòng)裝置(6)連接到所述錨固頭(4)，并能夠使所述錨固頭(4)變形，使得所述錨固頭(4)能夠采取擴(kuò)展構(gòu)型和縮回構(gòu)型，其中，所述接近孔(10)在所述錨固頭(4)縮回時(shí)能夠允許所述錨固頭(4)的插入和撤出，在所述錨固頭(4)擴(kuò)展時(shí)允許將至少部分插入的所述錨固頭(4)鎖定到所述卡持部分(3)。
2. 如權(quán)利要求l所述的連結(jié)裝置(l),其中，所述錨固頭(4) 包括嚢擴(kuò)張器(11 ),所述啟動(dòng)裝置(6)包括與所述嚢擴(kuò)張器(11 ) 流體連通的流體泵裝置。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的連結(jié)裝置(1 )，其中，所述錨固 頭(4)能夠呈現(xiàn)基本上細(xì)長(zhǎng)的絲狀縮回形狀，如果受到流體壓力， 則呈現(xiàn)基本上細(xì)長(zhǎng)的柱狀擴(kuò)展形狀。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1),其中，所 述錨固頭(4)具有內(nèi)部的膨脹腔(14),所述膨脹腔(14)由柔性 的但不可伸展的壁(13)限定，使得所述錨固頭(4)在其只是部分 插入所述接收空間(9)內(nèi)時(shí)能夠適應(yīng)錨固座(8)的形狀。
5. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1)，其中，所 述連結(jié)部分(2)包括能夠接收所述第一外科裝置的導(dǎo)絲(88)的縱 向溝道(17)。
6. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1),其中，所述卡持部分(3)包括殼體(18),所述殼體(18)具有限定出所述 接收空間(9)的至少一部分的柱狀側(cè)壁(19)和遠(yuǎn)側(cè)端壁(20), 所述遠(yuǎn)側(cè)端壁(20)界定出所述接近孔(10),所述接近孔(10) 的邊緣在所述錨固頭(4)擴(kuò)展時(shí)束綽所述錨固頭(4)。
7. 如權(quán)利要求6所述的連結(jié)裝置(1)，其中，所述遠(yuǎn)側(cè)端壁 (20)包括面向所述接收空間(9)內(nèi)并基本垂直于所述錨固頭(4)的插入方向(X)的內(nèi)部鎖定表面(21)。
8. 如權(quán)利要求6或7所述的連結(jié)裝置(1)，其中，所述遠(yuǎn)側(cè) 端壁(20)的外表面(22)限定出用于方便所述錨固頭(4)插進(jìn)所 述錨固座(8)的導(dǎo)引件。
9. 如權(quán)利要求8所述的連結(jié)裝置(1 ),其中，所述外表面(22) 基本上是圍繞著比所述接收空間(9)窄的收縮部分(23)的漏斗形 形狀。
10. 如權(quán)利要求7至9中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1 ),其中， 所述外表面(22)在徑向橫截面上具有雙曲率，包括在外周面附近 的凹部(24)和在收縮部分(23)附近的凸部(25)，使得所述外 表面(22)在接近所述外周面和所述收縮部分(23)時(shí)都至少大致 地向著平行于所述插入方向的縱向方向收斂。
11. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1)，其中， 所述卡持部分(3)的殼體與擴(kuò)展后的錨固頭(4， 11)的向所述卡 持部分(3)外面突出的部分一起限定出大致連續(xù)的柱狀導(dǎo)引體。
12. 如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的連結(jié)裝置(1 ),包括能 夠使所述先行結(jié)合起來(lái)的第一外科裝置和第二外科裝置彼此相對(duì)運(yùn) 動(dòng)的靠近裝置(37)。
13. 如權(quán)利要求12所述的連結(jié)裝置(1)，其中，所述環(huán)靠近 裝置(37)包括螺旋驅(qū)動(dòng)裝置(46)，所述螺旋驅(qū)動(dòng)裝置(46)包 括具有第一螺紋(47)的第一部分(42)和具有與所述第一螺紋(47)嚙合的第二螺紋(48)的第二部分(43),旋轉(zhuǎn)裝置(49 ),所述旋轉(zhuǎn)裝置(49 )能夠使所述第一部分(42 ) 和所述第二部分(43)彼此相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述第一外科裝置相對(duì) 所述第二外科裝置移動(dòng)。
14.如權(quán)利要求12所述的連結(jié)裝置(1),其中，所述環(huán)靠近 裝置(37)包括流體壓力裝置(65)，所述流體壓力裝置(65)包 括通過(guò)活塞-缸推力單元(66)相互連接的第一部分(42)和第二部 分(43)，其中，所述活塞-缸推力單元(66)的壓力腔(67)通過(guò) 流體管道(68)與流體泵連接，因此能夠增加所述壓力腔(67)內(nèi) 的流體壓力，使得所述第一外科裝置相對(duì)所述第二外科裝置移動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種連結(jié)裝置(1)，用于將第一外科裝置連結(jié)到第二外科裝置。連結(jié)裝置(1)包括連結(jié)部分(2)，其能夠連接到第一外科裝置并包括能夠膨脹的錨固頭(4)；卡持部分(3)，其能夠連接到第二外科裝置，并限定出用于接收錨固頭(4)的至少一部分的接收空間(9)和接近孔(10)，錨固頭(4)能夠通過(guò)接近孔(10)插進(jìn)接收空間(9)；啟動(dòng)裝置(6)，其連接到錨固頭(4)，并能夠使錨固頭(4)變形，使得錨固頭(4)能夠采取擴(kuò)展構(gòu)型和縮回構(gòu)型。接近孔(10)在錨固頭(4)縮回時(shí)能夠允許錨固頭(4)的插入和撤出，在錨固頭(4)擴(kuò)展時(shí)允許將至少部分插入的錨固頭(4)鎖定到卡持部分(3)。
文檔編號(hào)A61B17/11GK101668489SQ200780052817
公開(kāi)日2010年3月10日 申請(qǐng)日期2007年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月3日
發(fā)明者A·帕斯托里爾利, R·塔奇諾 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司