專利名稱：包括帶有l(wèi)形槽的鎖緊環(huán)的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及包括容器的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中該容器適于被緊固到 配量組件。具體地，本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中容器和配量 組件中的一個(gè)包括適于與容器和配量組件中的另一個(gè)配合的可旋轉(zhuǎn)元 件。此外，本發(fā)明涉及在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中使用的容器和配量組件。
背景技術(shù)：
大體而言，為了提供希望很好地被特定病人群接受的優(yōu)越的藥物 輸送裝置，使得藥品輸送系統(tǒng)具有更大的多樣性可以有助于病人。因 為可購(gòu)得的輸送系統(tǒng)的數(shù)量在增加，因此大量不同類型的藥物保持藥 筒或容器被經(jīng)銷。這些類型的容器中的大部分在各個(gè)方面均存在不同。
每個(gè)藥物容器不僅可以填充有從大量不同藥物中選擇的特定類型 的藥物，而且在容器中也可以容納同樣等級(jí)的不同種類藥物(例如快 速胰島素或長(zhǎng)效胰島素)以及不同濃度的每種特定藥物。
此外，可以引入不同容器容量從而根據(jù)具體用戶的需要來(lái)定制每 個(gè)容器和輸送系統(tǒng)。可以通過(guò)改變?nèi)萜鞯拈L(zhǎng)度或直徑來(lái)提供不同的容 器容量。這些改型經(jīng)常意味著需對(duì)藥物輸送系統(tǒng)的配量組件進(jìn)行相應(yīng) 改型，以便使得驅(qū)動(dòng)元件具有特定沖程以將藥物從容器中排出或者提 供最佳的配量精度。每個(gè)具體輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求(例如，被容納在 容器內(nèi)的活塞需要的滑動(dòng)摩擦)可以導(dǎo)致不同藥物容器之間的進(jìn)一步 區(qū)別。
為了區(qū)別大量不同的可用容器，已經(jīng)產(chǎn)生大量的容器編碼和連接 系統(tǒng)。以下的機(jī)械編碼和連接系統(tǒng)是本領(lǐng)域已知的
US 5，611，783涉及筆形注射器，該筆形注射器具有可以包括安瓿 (ampoule)的遠(yuǎn)端部分以及容納劑量設(shè)定和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的近端部分。近 端部分和遠(yuǎn)端部分具有互鎖卡口連接裝置。可以提供突起來(lái)形成能確 保某遠(yuǎn)端部分僅被用于與某近端部分連接的式樣。
WO 03/017915 Al 7〉開(kāi)了具有遠(yuǎn)端的藥筒，該遠(yuǎn)端設(shè)置有機(jī)械編 碼。機(jī)械編碼具有圓形突起的形式，其中圓形外直徑專用于被容納在藥筒中的特殊濃度的胰島素。
US 5，693，027公開(kāi)了 一種使標(biāo)準(zhǔn)藥筒適用于選定注射器的塑料頂 部。該塑料頂部可以設(shè)置有用于與注射器內(nèi)的相應(yīng)裝置鍵接合的裝置， 從而在將藥筒安裝于注射器內(nèi)時(shí)保持其不可旋轉(zhuǎn)。在一些類型的注射 器中，在藥筒和注射器之間的這種鍵接合被進(jìn)一步用于確保僅使用某 種類型的藥筒。
US 6，648，859 B2公開(kāi)了 一種藥品藥筒組件，該藥品藥筒組件可用 于藥物輸送筆的可再用筆主體組件。為了避免交叉使用，筆主體組件 和藥品藥筒鍵合，即可以通過(guò)相應(yīng)螺紋和槽、卡口螺紋和槽、咬合件 或以反轉(zhuǎn)魯爾鎖(Luer-Lock)方式配合的 一對(duì)突片將它們螺紋地接合。 選擇配合構(gòu)件以防止與其它組件的交叉使用，例如，螺紋的螺距可以 呈角度為僅彼此配合并且不與其他組件配合。
在DE 201 10 690中描述了又一個(gè)現(xiàn)有4支術(shù)系統(tǒng)。
英國(guó)專利No. 301，961公開(kāi)了一種注射器，其中保持安瓿的桶構(gòu)件 設(shè)置有徑向延伸的銷，該銷與在頭部?jī)?nèi)形成的卡口槽相配合。通過(guò)常 規(guī)卡口連接運(yùn)動(dòng)將該頭部附連到該桶上，其中該卡口連接運(yùn)動(dòng)包括桶 和頭部之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)目標(biāo)是提供現(xiàn)有系統(tǒng)的替換物。 此外，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)目標(biāo)是為藥物輸送系統(tǒng)提供大 量可能的編碼幾何形狀且同時(shí)獲得耐用的編碼系統(tǒng)。
此外，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)目標(biāo)是提供一種編碼系統(tǒng)， 其中當(dāng)不考慮對(duì)于兼容容器/配量組件組的具體選擇而使得預(yù)定醫(yī)藥輸 送系統(tǒng)的容器和配量組件彼此連接/分離(鎖定/解鎖)時(shí)，使用者進(jìn)行 基本相同操作的緊固/連接/鎖定運(yùn)動(dòng)。
此外，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)目標(biāo)是提供直觀且簡(jiǎn)單的 緊固機(jī)構(gòu)從而將容器緊固到配量組件。
此外，本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是提供一種鎖定/緊固系統(tǒng)，其中當(dāng)將容 器鎖定到配量組件時(shí)使用者能體驗(yàn)到聽(tīng)覺(jué)或觸覺(jué)反饋。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一方面涉及一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其包括
一容器，所述容器適于在腔室內(nèi)容納藥物，通過(guò)所述容器和滑動(dòng)設(shè)置的活塞來(lái)限定該腔室，所述活塞可沿遠(yuǎn)端方向朝向出口運(yùn)動(dòng)從而
減少所述腔室的容量并且通過(guò)所述出口將所述藥物排出；
一配量組件，所述配量組件適于被緊固到所述容器從而允許所述 配量組件的驅(qū)動(dòng)器使所述容器的所述活塞沿所述遠(yuǎn)端方向運(yùn)動(dòng)；
其中，所述配量組件和所述容器中的一者限定包括固定部分和可 旋轉(zhuǎn)元件的笫一部分，所述可旋轉(zhuǎn)元件限定一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽， 在將所述容器緊固到所述配量組件期間所述一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽適 于被接收于/接收由所述配量組件和所述容器中的另一者所限定的第二 部分的一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)槽和/或突起，從而將所迷容器緊固于所述配量 組件；并且
其中在將所述容器緊固到所述配量組件期間，所述可旋轉(zhuǎn)元件適 于繞所述容器和/或所述配量組件的縱軸線并相對(duì)于所述容器和/或所 述配量組件旋轉(zhuǎn)。
在將容器緊固到配量組件期間容器和配量組件可以被旋轉(zhuǎn)地鎖定 于彼此。在一個(gè)實(shí)施例中，在將容器緊固到配量組件期間，僅部分容 器和僅部分配量組件相對(duì)于彼此被旋轉(zhuǎn)地鎖定。在另一個(gè)實(shí)施例中， 在將容器緊固到配量組件期間，除可旋轉(zhuǎn)元件外的第一部分和第二部 分相對(duì)于彼此被鎖定?？赏ㄟ^(guò)在要被旋轉(zhuǎn)地鎖定的兩部分上提供舌榫 裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)旋轉(zhuǎn)鎖定?？商鎿Q地，或者作為補(bǔ)充，所述兩部分可以均 具有防止相對(duì)旋轉(zhuǎn)的橫截面，例如容器可以具有橢圓橫截面并且配量 組件可以限定用于接收容器的相應(yīng)橢圃空腔。通過(guò)提供旋轉(zhuǎn)鎖定，用 戶可以容易且直觀地將容器緊固到配量組件，因?yàn)橥ㄟ^(guò)完全或基本完 全的平移運(yùn)動(dòng)將容器緊固于配量組件。
根據(jù)本發(fā)明通過(guò)改變不同醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中在可旋轉(zhuǎn)元件以及配量 組件/容器的另一者中不保持可旋轉(zhuǎn)元件的相應(yīng)部分中形成的突起/槽 的旋轉(zhuǎn)分布和/或幾何尺寸，可以確保第一醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的容器被編碼 成使其不能被緊固于第二醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的配量組件。類似地，可以確 保第二醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的容器被編碼成使其不能被緊固于第一醫(yī)藥輸送 系統(tǒng)的配量組件。因此，根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)藥系統(tǒng)提高了用戶安全性， 因?yàn)閮H預(yù)定容器可以被附連于特殊配量組件。因此，配量組件可以被 指定成被用于預(yù)定種類和/或濃度的藥物，并且容納其它濃度或類型藥 物的容器不能被附連于該配量組件。此外，通過(guò)確保在將容器緊固到配量組件期間容器和配量組件(除旋轉(zhuǎn)元件之外)被旋轉(zhuǎn)地鎖定于彼 此，可以確保獲得大量的區(qū)別性編碼。
在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語(yǔ)"醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，，應(yīng)該被理解為能夠 管理含有藥物的可流動(dòng)藥品的任意系統(tǒng)。醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的示例是輸液
泵應(yīng)用、配量器、筆形配量器、電動(dòng)配量器以及例如AutoPen (TM) 的自動(dòng)注射器。
本發(fā)明可被應(yīng)用于能夠?qū)⑺幬飶娜萜鬏斔偷绞褂谜叩乃蟹N類的 藥物輸送裝置，其中該容器適于被連接到輸送裝置的配量組件。該輸 送裝置可以包括用于藥品的經(jīng)皮、皮下、靜脈、肌肉或肺部給藥的任 意輸送裝置。
如這里所使用的，術(shù)語(yǔ)"藥物"意味著包括能夠以受控方式流經(jīng) 輸送裝置(例如中空針頭)的任意含有藥物的可流動(dòng)藥品，例如液體、 溶液、凝膠或細(xì)小懸浮物。代表性藥物包括例如肽、蛋白質(zhì)(例如胰 島素、類胰島素和C-肽)和激素的成藥、生物誘導(dǎo)或活性劑、激素及 基因基藥劑、營(yíng)養(yǎng)處方以及固體(配藥)或液體形式的其他物質(zhì)。
容器的腔室可以由容器的一個(gè)或多個(gè)側(cè)壁以及滑動(dòng)設(shè)置的活塞所 限定。在多數(shù)實(shí)施例中，容器的至少一部分是(具有圓筒形橫截面的) 環(huán)形并且限定圓筒形空腔，活塞被容納在該空腔中。容器的遠(yuǎn)端可以 包括密封件，所述密封件可以被套管穿透從而允許被容納在腔室內(nèi)的 藥物通過(guò)該套管被排出。容器的遠(yuǎn)端可以適于被附連到保持套管的保 持器。作為一個(gè)示例，容器的遠(yuǎn)端可以包括螺紋，該螺紋適于與保持 器的相應(yīng)螺紋配合從而允許保持器被旋擰到容器上。
容器的出口可以適于與套管或針頭或針頭接口或輸液器或適于提 供到達(dá)被容納在容器內(nèi)的藥物的流體通路的任意其它流體連通導(dǎo)管相 配合，或者該出口適于被套管或針頭或針頭接口或輸液器或適于提供 到達(dá)被容納在容器內(nèi)的藥物的流體通路的任意其它流體連通導(dǎo)管所限 定。
配量組件的驅(qū)動(dòng)器可以包括適于使得活塞沿遠(yuǎn)端方向運(yùn)動(dòng)的活塞 桿。該活塞桿可以包括元件，所述元件比活塞更具剛度并且適于鄰接 活塞的面向近端表面的至少一部分并且優(yōu)選地是大部分，從而與活塞 桿直接接合活塞時(shí)相比，被活塞桿施加到剛性元件上的力被施加到活 塞的近端表面的較大區(qū)域上?？尚D(zhuǎn)元件可以是環(huán)形的并且可以在使用中圍繞配量組件和/或容 器的至少一部分。可替換地，可旋轉(zhuǎn)元件可以圍繞配量組件和/或容器 的僅僅一部分。
在本發(fā)明的上下文中，術(shù)語(yǔ)"第一部分的其余部分"應(yīng)該是指代 除可旋轉(zhuǎn)元件外的第一部分。在一些實(shí)施例中，第一部分的其余部分 可以形成適于被使用者的手掌抓持的外殼結(jié)構(gòu)。在這種情況下，優(yōu)選 地，可旋轉(zhuǎn)元件限定比第一部分的其余部分相對(duì)較小的外部表面。
在一個(gè)實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件限定一個(gè)或多個(gè)突起(例如兩個(gè)、 三個(gè)、四個(gè)或五個(gè))，每個(gè)所述突起均適于接合第二部分的相應(yīng)/配合/ 匹配凹進(jìn)部。在第二實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件限定一個(gè)或多個(gè)槽(例如 兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)或五個(gè))，每個(gè)所述槽均適于接合第二部分的相應(yīng)/ 配合/匹配突起。在第三實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件包括一個(gè)或多個(gè)突起以 及一個(gè)或多個(gè)槽。在該第三實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件的一個(gè)(多個(gè))突 起適于接合第二部分的一個(gè)或多個(gè)槽，并且一個(gè)(多個(gè))槽適于接合 第二部分的一個(gè)或多個(gè)突起。
為了確保容器和配量組件在平移方向上被彼此鎖定，在將容器緊 固到配量組件期間，可旋轉(zhuǎn)元件的一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽可以接合第 二部分的一個(gè)或多個(gè)槽和/或突起。在一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)突起接合槽時(shí) 容器和配量組件在一個(gè)方向的相對(duì)平移運(yùn)動(dòng)被鎖定，從而容器和配量 組件可以朝向彼此進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)而不會(huì)遠(yuǎn)離彼此。在另一個(gè)實(shí)施例中， 當(dāng)突起接合槽時(shí)容器和配量組件在兩個(gè)平移方向的相對(duì)平移運(yùn)動(dòng)被鎖 定，從而它們不能朝向或遠(yuǎn)離彼此進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。
在將容器緊固到配量組件期間，突起行進(jìn)到槽內(nèi)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元 件圍繞容器和/或配量組件的縱向軸線并相對(duì)于容器和/或配量組件旋 轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，這是通過(guò)在容器上提供一個(gè)或多個(gè)突起并且在 可旋轉(zhuǎn)元件上提供相應(yīng)數(shù)量的槽來(lái)實(shí)現(xiàn)的。為了在將容器緊固到配量 組件期間使得可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)，槽的至少一部分可在橫于裝置縱向方
向的方向延伸。導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)的槽的示例是L形、V形和S形
在將容器緊固到配量組件會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)的多數(shù)實(shí)施例 中，在將容器從配量組件上解除緊固/分離/解鎖期間，可旋轉(zhuǎn)元件也會(huì) 旋轉(zhuǎn)。因此可旋轉(zhuǎn)元件相對(duì)于第一部分的其余部分的旋轉(zhuǎn)鎖定會(huì)防止容器從配量組件解鎖。在一個(gè)實(shí)施例中，裝置可包括這樣一種鎖件， 其用于相對(duì)于容器和/或配量組件鎖定可旋轉(zhuǎn)元件。當(dāng)容器未被緊固于 配量組件時(shí)，啟動(dòng)鎖件可以防止容器被緊固于配量組件。如上所述， 當(dāng)容器被緊固于配量組件時(shí)，啟動(dòng)鎖件會(huì)防止將容器從配量組件解除 緊固/分離/解鎖。
可以意識(shí)到，槽的形狀決定了可旋轉(zhuǎn)元件的旋轉(zhuǎn)度數(shù)。在一個(gè)實(shí) 施例中，槽被成形成使得緊固期間可旋轉(zhuǎn)元件相對(duì)于容器和/或配量組
件的旋轉(zhuǎn)小于一周，例如小于180度，例如小于120度，例如小于90 度，例如小于60度，例如小于45度，例如小于30度，例如小于15度。
此外，第一和/或第二部分的槽可以被成形為在將容器緊固到配量 組件期間使得相應(yīng)突起行進(jìn)到槽內(nèi)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件相對(duì)于第 一和/或 第二部分在第一方向旋轉(zhuǎn)并且之后在相反的第二方向旋轉(zhuǎn)。當(dāng)在第一 方向行進(jìn)時(shí)，可旋轉(zhuǎn)元件可以被旋轉(zhuǎn)X度，并且當(dāng)在第二方向旋轉(zhuǎn)時(shí) 可旋轉(zhuǎn)元件可以旋轉(zhuǎn)Y度。X和Y的數(shù)值可以相等，例如當(dāng)X-30度 且Y^30度時(shí)，X+Y=0?？商鎿Q地，X+Y可以不為0，可以是例如士5 度，例如士10度，例如士15度，例如土20度。當(dāng)X+Y-0時(shí)，旋轉(zhuǎn)元件在 第一和第二方向中的一個(gè)方向的旋轉(zhuǎn)大于在第一和第二方向中的另一
方向的旋轉(zhuǎn)。作為一個(gè)示例，在將容器緊固到配量組件期間，可旋轉(zhuǎn) 元件可以在第一方向旋轉(zhuǎn)30度且之后在第二方向旋轉(zhuǎn)20度。
第一和/或笫二部分的槽中的至少一個(gè)可限定第一和第二槽部分。 第 一和第二槽部分可以被成形使得，當(dāng)緊固期間突起在第 一槽部分內(nèi)
行進(jìn)時(shí)相應(yīng)突起行進(jìn)到所述槽部分內(nèi)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件在第一方向旋 轉(zhuǎn)并且在緊固期間當(dāng)突起在第二槽部分內(nèi)行進(jìn)時(shí)相應(yīng)突起行進(jìn)到所述
槽部分內(nèi)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件在第二方向旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)施例中，第一 和第二槽部分中的至少一個(gè)基本是直的，并且第一和第二槽部分被互
連槽部分所互連。在一個(gè)實(shí)施例中，第二槽部分的大體方向可以沿橫 于醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的軸向方向的方向并且與所述軸向呈大于70度(例如 80度以上)的角而延伸。
在一個(gè)實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件可以相對(duì)于第一部分的其余部分和/ 或相對(duì)于第二部分而自由旋轉(zhuǎn)。然而，在多數(shù)實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件
適于相對(duì)于容器和/或配量組件(即相對(duì)于第一部分的其余部分和/或第二部分)在第一位置和第二位置之間旋轉(zhuǎn)。此外，可旋轉(zhuǎn)元件可以被 偏壓朝向第一位置。為了朝向第一位置偏壓可旋轉(zhuǎn)元件，第一部分可 以包括被設(shè)置成朝向第一位置偏壓可旋轉(zhuǎn)元件的偏壓裝置。該偏壓裝 置可以包括扭轉(zhuǎn)彈簧，該扭轉(zhuǎn)彈簧具有被緊固于可旋轉(zhuǎn)元件的第一端 以及被緊固于第一部分的其余部分的第二端?？商鎿Q地，偏壓裝置可 以包括板簧，該板簧被第一部分的其余部分相對(duì)地保持并且延伸到可 旋轉(zhuǎn)元件的空腔內(nèi)，這樣可旋轉(zhuǎn)元件的旋轉(zhuǎn)會(huì)導(dǎo)致板簧彎曲從而旋轉(zhuǎn) 元件被朝向第一位置推壓?？梢砸庾R(shí)到，板簧不需要是平的，只要它 具有相對(duì)于彈簧厚度的大的軸向長(zhǎng)度并且是可彎曲的即可。
在一個(gè)實(shí)施例中，在將容器緊固到配量組件期間，突起在第一槽 部分內(nèi)行進(jìn)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)離開(kāi)第一位置。此外，在將容器緊 固到配量組件期間，所述突起在第二槽部分內(nèi)行進(jìn)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件 朝向第一位置往回旋轉(zhuǎn)。在緊固期間當(dāng)突起在第一槽部分內(nèi)行進(jìn)并且 可旋轉(zhuǎn)元件被驅(qū)動(dòng)離開(kāi)第 一位置時(shí)，勢(shì)能被存儲(chǔ)/累積到彈簧內(nèi)/被彈簧 所存儲(chǔ)/累積。此外，在緊固期間當(dāng)突起在第二槽部分內(nèi)行進(jìn)時(shí)，被存 儲(chǔ)在彈簧內(nèi)的勢(shì)能可以被釋放/耗用。
在一個(gè)實(shí)施例中，相對(duì)于醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的軸向方向，第二槽部分 比第一槽部分更陡。在本發(fā)明的上下文中，"更陡，，應(yīng)該被理解為，表 面、平面等的陡度增加，則表面、平面等越接近于相對(duì)于參考物(例 如醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的軸向方向)限定一直角。在一個(gè)實(shí)施例中在第二槽 部分的大體方向延伸的平面相對(duì)于醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的軸向方向限定的角
度在70度以上?？梢砸庾R(shí)到，使用者必須旋轉(zhuǎn)具有陡的第二槽部分(例 如70度以上)的被彈簧偏壓的旋轉(zhuǎn)元件，從而允許容器脫離配量組件。 此外，應(yīng)該意識(shí)到，第二槽部分越陡，則容器越難以意外地脫離配量 組件，因?yàn)閺椈蓪⑼黄鸪虻诙鄣牡撞客茐海瑥亩黄鸩荒軓牡诙?槽部分移到第一槽部分。 在一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽限定了預(yù)定編碼幾何構(gòu) 型，所述預(yù)定編碼幾何構(gòu)型防止所述容器被緊固于所述配量組件，除 非所述槽和所述突起中的每一個(gè)均限定可從編碼幾何構(gòu)型的預(yù)定組中 選取的預(yù)定編碼幾何構(gòu)型。每個(gè)所述槽和/或突起的所述編碼幾何構(gòu)型 是由如下因素中至少一者所述限定的所述槽和/或突起的圓周長(zhǎng)度、 所述槽和/或突起的軸向長(zhǎng)度、所述槽和/或突起的徑向長(zhǎng)度以及所述槽和/或突起的圓周位置。
一個(gè)實(shí)施例包括
適于被緊固到根據(jù)前述任意權(quán)利要求所述的第一配量組件的根據(jù) 前述任意權(quán)利要求所述的第一容器；以及
適于被緊固到根據(jù)前述任意權(quán)利要求所述的第二配量組件的根據(jù) 前述任意權(quán)利要求所述的第二容器；以及
其中至少一個(gè)槽和突起適于防止所述第一配量組件和第二容器被 緊固于彼此，并且防止所述第二配量組件和第一容器被緊固于彼此。
在一個(gè)實(shí)施例中，容器包括藥筒保持器，所述藥筒保持器適于容 納限定所述腔室的藥筒。第二緊固裝置可以被所述藥筒保持器限定或 者被附連于所述藥筒保持器。此外，槽/突起可以被藥筒保持器限定。 當(dāng)藥筒和藥筒保持器是兩個(gè)不同元件時(shí)，藥筒可以被摩擦地保持在藥 筒保持器中。在一個(gè)實(shí)施例中，藥筒是由玻璃制成的，并且藥筒保持 器是由非玻璃材料制成的從而保護(hù)玻璃藥筒。藥筒可以被不可移除地 保持在藥筒保持器中，這樣如果將藥筒從藥筒保持器移除則不能通過(guò) 手且不使用工具來(lái)實(shí)現(xiàn)再次附連。這提供了如下優(yōu)點(diǎn)，即當(dāng)藥筒已經(jīng) 排空時(shí)不能再次使用藥筒保持器，從而具有錯(cuò)誤藥物的藥筒不能被插 入藥筒保持器中并通過(guò)使用配量組件而被分配。藥筒保持器和藥筒可 以限定一體元件，即形成一個(gè)元件而沒(méi)有接縫。這樣的一體元件可以 作為由合成樹(shù)脂(例如Topas (R)或聚丙烯)制成的模制品而被成型。 這樣的模制品可以包括在模制期間成型的緊固和編碼幾何構(gòu)型。然而， 可以使用適于被容納在容器內(nèi)的具體藥物的長(zhǎng)期儲(chǔ)存的任意材料。
在第二方面，本發(fā)明涉及在根據(jù)本發(fā)明第一方面的藥物輸送系統(tǒng) 中使用的容器。根據(jù)第二方面的發(fā)明可以包括根據(jù)第一方面的發(fā)明的 任意特征和/或元件。作為一個(gè)示例，容器可以適于在腔室內(nèi)容納藥物， 其中該腔室由容器和滑動(dòng)設(shè)置的活塞所限定，該活塞可在遠(yuǎn)端方向朝 向出口運(yùn)動(dòng)從而減少腔室的容量并且排出藥物。在一個(gè)實(shí)施例中，容 器可以包括可旋轉(zhuǎn)元件，該可旋轉(zhuǎn)元件適于繞容器的縱向軸線且相對(duì) 于容器的其余部分旋轉(zhuǎn)?？尚D(zhuǎn)元件限定一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽?？?br> 旋轉(zhuǎn)元件的一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽可以適于接收配量組件的一個(gè)或多 個(gè)相應(yīng)槽和/或突起，從而將容器緊固于配量組件。在如上面所限定的
容器的其余部分上，容器可以設(shè)有一個(gè)或多個(gè)突起和/或槽，所述一個(gè)匹配突起或槽相配合，從 而提供在配量組件和容器的其余部分之間的旋轉(zhuǎn)鎖定。該旋轉(zhuǎn)鎖定可
以形成軸向延伸的引導(dǎo)件，該引導(dǎo)件確保在完全或部分緊固過(guò)程期間 容器的其余部分相對(duì)于配量組件的旋轉(zhuǎn)固定。
在第三方面，本發(fā)明涉及適于在根據(jù)本發(fā)明的第一方面的醫(yī)藥輸 送系統(tǒng)中使用的配量組件。根據(jù)第三方面的發(fā)明可以包括根據(jù)第一方 面的發(fā)明中的任意特征和/或元件。而且，根據(jù)第三方面的發(fā)明可以被 成型為與根據(jù)本發(fā)明的第二方面的容器組件配合。


圖1和圖2公開(kāi)了根據(jù)第一實(shí)施例的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，
圖3公開(kāi)了在根據(jù)第一實(shí)施例的系統(tǒng)的縱向方向上的截面圖，
圖4公開(kāi)了根據(jù)第一實(shí)施例的系統(tǒng)的分解圖，并且
圖5公開(kāi)了根據(jù)第二實(shí)施例的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)。
具體實(shí)施例方式
圖l-4公開(kāi)了根據(jù)第一實(shí)施例的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)100。該系統(tǒng)100包 括容器102和配量組件104，為了簡(jiǎn)化的原因沒(méi)有示出其全部。然而， 可以意識(shí)到配量組件104也可以包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和注射機(jī)構(gòu)。此外， 系統(tǒng)100包括可旋轉(zhuǎn)元件106，該可旋轉(zhuǎn)元件106由圖1中可見(jiàn)的外部 分108和圖2中可見(jiàn)的內(nèi)部分110構(gòu)成?？梢酝ㄟ^(guò)咬合鎖定、膠粘或焊 接或通過(guò)使得當(dāng)兩部分被緊固于彼此時(shí)外部分108的旋轉(zhuǎn)可被傳遞到 內(nèi)部分110的任意其他緊固裝置使得內(nèi)部分110和外部分108緊固于彼 此。在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)部分110和外部分108限定一體元件，即由單 件構(gòu)成而沒(méi)有接縫。
由于咬合鎖件112，可旋轉(zhuǎn)元件106相對(duì)于配量組件104被軸向保 持，其中所述咬合鎖件112接合可旋轉(zhuǎn)元件106的面向遠(yuǎn)端表面114。 在軸向保持位置，可旋轉(zhuǎn)元件106可以相對(duì)于配量組件104在第一和 第二位置之間旋轉(zhuǎn)。在圖2中，可旋轉(zhuǎn)元件106被示為處于第一位置， 可旋轉(zhuǎn)元件106由于扭轉(zhuǎn)彈簧116被偏壓朝向該第一位置。扭轉(zhuǎn)彈簧 116包括遠(yuǎn)端抽頭(tap) 118和在圖4中可見(jiàn)的近端抽頭120，所述遠(yuǎn) 端抽頭118和近端抽頭120分別接合可旋轉(zhuǎn)元件106和配量組件104的缺口。因此，可旋轉(zhuǎn)元件106在第一旋轉(zhuǎn)方向119相對(duì)于配量組件 104的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致彈簧116伸展。當(dāng)可旋轉(zhuǎn)元件106位于第一位置時(shí)彈簧 116處于平衡位置，而當(dāng)可旋轉(zhuǎn)元件106處于第二位置時(shí)彈簧116處于 非平衡位置，其中勢(shì)能被儲(chǔ)存在彈簧116中并且彈簧116朝向圖2的平 衡位置推壓可旋轉(zhuǎn)元件106。
參考圖4，可旋轉(zhuǎn)元件106、扭轉(zhuǎn)彈簧116和配量組件104限定第 一部分122,并且容器102限定第二部分124。容器102限定三個(gè)突起 126,在將容器102插入到配量組件104內(nèi)期間，每個(gè)突起126適于接 合可旋轉(zhuǎn)元件106的相應(yīng)L形槽128。此外，配量組件限定線性槽130， 在將容器102插入到配量組件104內(nèi)期間，突起126附加地接合線性槽 130,從而相對(duì)于配量組件104旋轉(zhuǎn)地固定容器102。
由于在突起126和線性槽130之間的舌榫接合所導(dǎo)致的旋轉(zhuǎn)鎖定， 突起126朝向配量組件104的平移運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件106隨突起126 行進(jìn)到L形槽128內(nèi)而旋轉(zhuǎn)。因?yàn)長(zhǎng)形槽包括第一槽部分132和第二 槽部分134，所以當(dāng)突起126在第一槽部分132內(nèi)平移地行進(jìn)時(shí)可旋轉(zhuǎn) 元件將開(kāi)始沿第一旋轉(zhuǎn)方向119旋轉(zhuǎn)并且隨后當(dāng)突起126在第二槽部 分134內(nèi)平移地行進(jìn)時(shí)可旋轉(zhuǎn)元件沿與第一旋轉(zhuǎn)方向119相反的方向 旋轉(zhuǎn)。
在圖2中，相對(duì)于裝置的軸向方向而言，第二槽部分134比第一 槽部分132更陡。在本文中，術(shù)語(yǔ)"更陡"應(yīng)該被理解為表面、平 面等的陡度增大則表面、平面等更接近于相對(duì)于參考物(在本案例中 參考物為醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的軸向方向)限定一直角。應(yīng)該意識(shí)到，槽部 分132、 134更陡，則當(dāng)突起相對(duì)于可旋轉(zhuǎn)元件106和/或配量組件104 運(yùn)動(dòng)一預(yù)定軸向距離時(shí)可旋轉(zhuǎn)元件的旋轉(zhuǎn)角度將更大。
在一具體實(shí)施例中，第二槽部分134相對(duì)于裝置的軸向方向基本
呈直角，并且因此突起126從第一槽部分132行進(jìn)到第二槽部分134 內(nèi)會(huì)導(dǎo)致可旋轉(zhuǎn)元件由于扭轉(zhuǎn)彈簧116而快速運(yùn)動(dòng)到第一位置。當(dāng)由 于第二槽部分134的底表面136 (參見(jiàn)圖4)朝向突起126的表面(如 圖2所示)被推壓而終止所述快速運(yùn)動(dòng)時(shí)，向使用者提供聲音/觸覺(jué)信 息以指示出容器102被合適地緊固于配量組件104。
此外，應(yīng)該意識(shí)到，第二槽部分134越陡，則容器102就更好地 被固定到配量組件104。當(dāng)如圖2所示可旋轉(zhuǎn)元件被朝向第一位置推壓時(shí)，使用者必須使得可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)離開(kāi)笫一位置(克服彈簧116的 力)，從而允許突起從笫二槽部分134運(yùn)動(dòng)到第一槽部分132內(nèi)。
圖3公開(kāi)了根據(jù)第一實(shí)施例的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)100的截面，并且公 開(kāi)了容器102、配量組件104以及包括外部分108和內(nèi)部分110的可旋 轉(zhuǎn)元件106。由于在咬合鎖件112和可旋轉(zhuǎn)元件106的面向遠(yuǎn)端表面114 之間的接合，相對(duì)于配量組件104而軸向地保持可旋轉(zhuǎn)元件106。內(nèi)部 分110限定第一槽部分132和第二槽部分134，其中在圖3中突起126 被定位在第二槽部分134內(nèi)。如上所述，彈簧116相對(duì)于配量組件104 朝向第一位置推壓旋轉(zhuǎn)元件106。圖4公開(kāi)了根據(jù)笫一實(shí)施例的醫(yī)藥輸 送系統(tǒng)100的分解圖，其中與前述附圖中的附圖標(biāo)記相同的附圖標(biāo)記 指代相同的特征。
圖5示出了醫(yī)藥輸送系統(tǒng)100的笫二實(shí)施例。主要區(qū)別在于，在 第二實(shí)施例中的彈簧116，是線性延伸彈簧而不是扭轉(zhuǎn)彈簧。線性延伸 彈簧116'的優(yōu)點(diǎn)在于，當(dāng)旋轉(zhuǎn)元件106相對(duì)于配量組件104旋轉(zhuǎn)時(shí)，彈 簧116'不會(huì)徑向伸展。取而代之的是，彈簧沿箭頭138所指的方向彎 曲。彈簧被保持在外殼140內(nèi)所限定的通道內(nèi)并且延伸到在可旋轉(zhuǎn)元 件106內(nèi)所限定的槽142中。
在所示實(shí)施例中，可旋轉(zhuǎn)元件106被設(shè)置成完全地或部分地圍繞 容器的遠(yuǎn)端。其它實(shí)施例可以包括具有可旋轉(zhuǎn)元件106的配量組件104, 其中該可旋轉(zhuǎn)元件106被設(shè)置成插入到在容器的遠(yuǎn)端面內(nèi)形成的遠(yuǎn)端 開(kāi)口內(nèi)，從而配合的槽和突起在內(nèi)部接合在所述遠(yuǎn)端開(kāi)口中。在這樣 的實(shí)施例中，突起可以在容器的內(nèi)壁部分上形成，這樣突起徑向向內(nèi) 延伸。在這種情況中，可以提供在配量組件內(nèi)的機(jī)構(gòu)從而使得可從配 量組件外部接近的可手動(dòng)啟動(dòng)構(gòu)件被設(shè)置成使得可旋轉(zhuǎn)元件106旋轉(zhuǎn) 從而從配量組件釋放容器。
在所示實(shí)施例中，在插入和連接期間，由于突起126接合在配量 組件104內(nèi)形成的線性槽130，即線性構(gòu)件130限定了突起的軸向延伸 引導(dǎo)件，從而相對(duì)于配量組件旋轉(zhuǎn)地鎖定容器。
然而，可以提供其它任意手段來(lái)建立旋轉(zhuǎn)鎖定以便當(dāng)容器接合配 量組件時(shí)相對(duì)于配量組件旋轉(zhuǎn)地固定容器。例如，容器可以具有在容 器的內(nèi)部近端壁部分上形成的突起，該突起被設(shè)置成接合在配量組件 內(nèi)形成的相應(yīng)凹進(jìn)區(qū)域，從而容器在被連接到配量組件時(shí)相對(duì)于配量組件被旋轉(zhuǎn)地固定。在一個(gè)可替換實(shí)施例中，提供具有近端面的容器， 其中該端面設(shè)置有軸向凹進(jìn)區(qū)域，該軸向凹進(jìn)區(qū)域接合在配量組件內(nèi) 形成的相應(yīng)軸向延伸的突起。
如第一和第二實(shí)施例所示，旋轉(zhuǎn)鎖件可以形成軸向延伸的引導(dǎo)件， 在將容器連接于配量組件和將容器從配量組件分離期間的軸向運(yùn)動(dòng)的 實(shí)質(zhì)部分時(shí)，該引導(dǎo)件提供旋轉(zhuǎn)固定。然而，在可替換實(shí)施例中，旋 轉(zhuǎn)鎖定可以僅在將容器軸向接合于配量組件的初始階段提供旋轉(zhuǎn)固 定。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，包括容器，所述容器適于在腔室內(nèi)容納藥物，該腔室由所述容器和滑動(dòng)設(shè)置的活塞限定，該活塞能沿遠(yuǎn)端方向朝向出口運(yùn)動(dòng)從而減少所述腔室的容積并且將所述藥物通過(guò)所述出口排出；配量組件，所述配量組件適于被緊固到所述容器從而允許所述配量組件的驅(qū)動(dòng)器使得所述容器的所述活塞沿所述遠(yuǎn)端方向運(yùn)動(dòng)；其中，所述配量組件和所述容器中的一者限定第一部分，所述第一部分包括固定部分和相對(duì)于所述固定部分被可旋轉(zhuǎn)地安裝的可旋轉(zhuǎn)元件，所述可旋轉(zhuǎn)元件限定至少一個(gè)突起和/或槽，在將所述容器緊固到所述配量組件期間，所述至少一個(gè)突起和/或槽適于被接收于/接收由所述配量組件和所述容器中的另一者所限定的第二部分的至少一個(gè)相應(yīng)槽和/或突起，從而將所述容器緊固于所述配量組件；并且其中在將所述容器緊固到所述配量組件期間，所述可旋轉(zhuǎn)元件適于繞所述固定部分的縱向軸線并相對(duì)于所述固定部分旋轉(zhuǎn)，并且其中所述固定部分和所述第二部分包括被設(shè)置成相對(duì)所述第二部分旋轉(zhuǎn)地鎖定所述固定部分的接合表面。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中在將所述容器緊固 于所述配量組件期間，所述可旋轉(zhuǎn)元件的所述至少一個(gè)突起和/或槽接 合所述第二部分的所述至少一個(gè)槽和/或突起，這樣所述容器相對(duì)所述 配量組件的平移運(yùn)動(dòng)被鎖定。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中在將所述容器 緊固到所述配量組件期間，所述至少一個(gè)突起行進(jìn)到相應(yīng)槽內(nèi)導(dǎo)致所 述可旋轉(zhuǎn)元件繞所述容器和/或所述配量組件的軸線并相對(duì)于所述容器 和/或所述配量組件而旋轉(zhuǎn)。
4. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中在緊 固期間所述可旋轉(zhuǎn)元件適于相對(duì)于所述固定部分被旋轉(zhuǎn)少于一周。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中所述第一和/或笫二部分的至少一個(gè)槽被成形為在將所述容器緊固到所述配 量組件期間所述相應(yīng)突起行進(jìn)到所述槽內(nèi)導(dǎo)致所述可旋轉(zhuǎn)元件在第一 方向并且隨后在相反的第二方向相對(duì)于所述第一和/或第二部分旋轉(zhuǎn)。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中所述 可旋轉(zhuǎn)元件適于相對(duì)于所述容器和/或所述配量組件在第一位置和第二 位置之間旋轉(zhuǎn)，并且其中所述可旋轉(zhuǎn)元件被偏壓朝向所述第一位置。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中所述笫一和/或 第二部分的所述至少一個(gè)槽限定第一和第二槽部分，并且其中相應(yīng)突 起行進(jìn)到所述槽部分內(nèi)導(dǎo)致在緊固期間所述突起行進(jìn)到所述第 一槽部 分內(nèi)時(shí)所述可旋轉(zhuǎn)元件沿所述第一方向旋轉(zhuǎn)并且在緊固期間所述突起 行進(jìn)到所述第二槽部分內(nèi)時(shí)所述可旋轉(zhuǎn)元件沿所述第二方向旋轉(zhuǎn)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中在將所述容器緊固 到所述配量組件期間，所述至少一個(gè)突起行進(jìn)到所述第一槽部分內(nèi)導(dǎo) 致所述可旋轉(zhuǎn)元件旋轉(zhuǎn)離開(kāi)所述第 一位置，并且其中在將所述容器緊 固到所述配量組件期間，突起在所述第二槽部分內(nèi)行進(jìn)導(dǎo)致所述可旋 轉(zhuǎn)元件朝向所述第一位置往回旋轉(zhuǎn)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中相對(duì)于所述醫(yī) 藥輸送系統(tǒng)的軸向方向而言所述第二槽部分比所述笫一槽部分更陡。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7-9中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中在所 述第二槽部分的大體方向延伸的平面相對(duì)于所述醫(yī)藥輸送系統(tǒng)的所述軸向方向限定一角度，該角度在70度以上。
11. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中所述 至少一個(gè)突起和/或所述槽限定預(yù)定編碼幾何構(gòu)型，所述預(yù)定編碼幾何 構(gòu)型防止所迷容器被緊固于所述配量組件，除非所述槽和所述突起中 的每一個(gè)均限定從編碼幾何構(gòu)型的預(yù)定組中選取的預(yù)定編碼幾何構(gòu)型。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，其中所述至少一個(gè)槽 和/或突起的所述編碼幾何構(gòu)型是由如下因素中至少一者所限定的所 述槽和/或所述突起的圓周長(zhǎng)度、所述槽和/或所述突起的軸向長(zhǎng)度、所 述槽和/或所述突起的徑向長(zhǎng)度以及所述槽和/或所述突起的圓周位置。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)，包括 適于被緊固到根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的第一配量組件的根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的第一容器；以及適于被緊固到根據(jù)前迷權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的第二配量組件的根據(jù)前述權(quán)利要求中任意一項(xiàng)所述的第二容器；以及其中所述至少一個(gè)槽和所述至少一個(gè)突起適于防止所述第一配量組件和第二容器被彼此緊固，并且防止所述第二配量組件和第一容器被彼此緊固。
14. 一種在根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中 使用的容器。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中使用的容器，該容 器適于在腔室內(nèi)容納藥物，該腔室由所述容器和滑動(dòng)設(shè)置的活塞限定， 該活塞能沿遠(yuǎn)端方向朝向出口運(yùn)動(dòng)從而減少所述腔室的容積并且將所 述藥物排出；所述容器限定所述第一部分并且包括可旋轉(zhuǎn)元件，該可 旋轉(zhuǎn)元件適于繞所述容器的縱軸線并且相對(duì)于所述容器而旋轉(zhuǎn)，所述 可旋轉(zhuǎn)元件限定至少一個(gè)突起和/或槽。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中使用的容器，其中 所述可旋轉(zhuǎn)元件的所述至少一個(gè)突起和/或槽適于接收配量組件的相應(yīng) 槽和/或突起，從而將所述容器緊固于所述配量組件。
17. —種適于在根據(jù)權(quán)利要求1-13中任意一項(xiàng)所述的醫(yī)藥輸送系 統(tǒng)中使用的配量組件。
全文摘要
一種醫(yī)藥輸送系統(tǒng)(100)，包括容器(102)，該容器適于被緊固到配量組件(104)。容器和配量組件中的一者包括可旋轉(zhuǎn)元件(106)，該可旋轉(zhuǎn)元件適于與容器和配量組件中的另一者配合，從而將容器鎖定/緊固到配量組件。此外，本申請(qǐng)涉及在醫(yī)藥輸送系統(tǒng)中使用的容器和配量組件。
文檔編號(hào)A61M5/31GK101541364SQ200780043197
公開(kāi)日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2007年11月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月21日
發(fā)明者E·M·漢森, E·N·雅各布森, J·托里-史密斯, N·R·埃拉希 申請(qǐng)人:諾沃-諾迪斯克有限公司