專利名稱：具有柔性阻擋部件的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
此外，本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的目的是提供一種用于將 容器固定到配料裝置的直觀固定機構(gòu)。
發(fā)明概述
0014在第一方面，本發(fā)明涉及一種醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，包括
-容器，包括適于在腔體中填裝藥物的外殼和設(shè)置成可滑動的活
塞，該活塞可以在遠端方向上向著排出口移動以減少該腔體的容積并
將該藥物通過該排出口排出；
-配料裝置，具有容器接收腔，用于至少部分地將該容器接收在其
中和將該容器耦合到該配料裝置以使得該配料裝置的驅(qū)動裝置在該遠
端方向上移動該容器的活塞。
6其中，該配料裝置形成了第一緊固裝置，用于嚙合該容器的第二 緊固裝置以將該容器固定到該配料裝置，其中該固定運動包括沿著第 一軸的相對軸向運動，隨后為圍繞該第一軸的相對旋轉(zhuǎn)運動。
其中，該配料裝置包括一個或多個阻擋部件，其中所述一個或多 個阻擋部件可以從第一位置向著第二位置移動，其中在該第一位置時 該阻擋部件相對于所述第一軸徑向延伸到所述容器接收腔中，在該第 二位置時該阻擋部件被徑向向外移動，其中該阻擋部件可以響應于所 述相對旋轉(zhuǎn)運動而從所述第一位置移動到所述第二位置，同時防止了
當被施加軸向外力時從所述第一位置移動到所述第二位置；并且其中 該容器包括容器壁部分，其形成有軸向延伸的缺口，用于接收所述預 定數(shù)量的阻擋部件，并且使得該容器軸向插入到所述容器接收腔中。 根據(jù)本發(fā)明，通過改變阻擋部件以及對應的軸向延伸缺口 沿著該醫(yī)用傳輸系統(tǒng)耦合部分輪廓的分布，可以得到不同的編碼變體。 從而可以確保對第一醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的容器編碼以使其不能被固定到第 二醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的配料裝置上。類似地，可以確保對第二醫(yī)用傳輸系 統(tǒng)的容器編碼以使其不能被固定到第一醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的配料裝置上。 因此，該根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)用系統(tǒng)改善了用戶安全性，因為只有預定的 容器可以被連接到特定的配料裝置。因而，該配料裝置可以被設(shè)定為 使用預定類型和/或濃度的藥物，而裝有其他濃度或類型的藥物的容器 則不能被連接到該配料裝置。
在本發(fā)明的全文中，術(shù)語"醫(yī)用傳輸系統(tǒng)"應當被理解為任何能夠施用藥物包含流動藥劑的系統(tǒng)。醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的例子是輸液
泵裝置、劑量器、筆狀劑量器、電動劑量器和自動注射器例如AutoPen (TM)。
0018] 本發(fā)明可用于所有能夠?qū)⑷萜髦械乃幬镙斔徒o用戶的各 類醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，該容器被調(diào)節(jié)以耦合到該傳輸設(shè)備的配料裝置。該 傳輸設(shè)備可以包括任何用于經(jīng)皮、皮下、靜脈內(nèi)、肌肉內(nèi)或肺部給藥 的傳輸設(shè)備。 該容器的腔體或儲存室可以由該容器外殼的一個或多個 側(cè)壁和設(shè)置成可滑動的活塞形成。在多數(shù)實施例中，該容器的至少一 部分是環(huán)形的，并且形成一個圓柱形腔以容納該活塞。該容器的遠端 可以包括一個密封墊，用于被套管穿過以通過傳輸裝置例如套管或?qū)?管排出腔體內(nèi)的藥物。該容器的遠端可以適合連接到夾持有套管的支 架上。例如，該容器的遠端可以包括螺紋，其適于與該支架的對應螺 紋配合以便可以將該支架螺絲固定到該容器上。替代地，該容器的遠 端可以適合耦合到注入裝置。
0021該容器的排出口可以適合與套管或針管或針頭接口或注 入裝置相配合或者被其限定，或者任何其他適于對該容器中的藥物進 行流體獲取的流體輸送管道。
0022] 該配料裝置的驅(qū)動裝置可以包括適合在遠端方向上移動 該活塞的活塞桿。該活塞桿可以包括比該活塞更硬的部件，其適合與 該活塞近端相對面的至少一部分優(yōu)選為大部分相鄰接，從而與該活塞 桿直接接合該活塞相比，能夠?qū)⒃摶钊麠U施加到該剛性部件上的力施 加到該活塞近端面的更大面積上。 在一個實施例中，該容器包括設(shè)置成距離該容器近端的距 離為XI的第二緊固裝置。該第二緊固裝置可以由凸狀部件提供以便與 該配料裝置的凹陷部件配合。凸狀部件的軸向長度可以表示為厚度tl。 在這種系統(tǒng)中，該一個或多個缺口超過了距離Xl+tl。在特定的實施例 中，所述一個或多個缺口在遠端方向上眼神的距離超過了 Xl+tl例如 50%、 75%、 100%、 150%、 200%或300%。
100037在一些實施例中，該第二緊固裝置被設(shè)置在該容器的最近端。
0038在一個實施例中，該一個或多個缺口4皮形成為與相鄰部分 相比是凹陷的縱向缺口。在這種結(jié)構(gòu)中，該缺口可以被提供為該容器 的容器壁部分的減少的厚度。在另一些實施例中，該容器提供了設(shè)置 在該容器近端端面中的中心腔，其中該缺口從該容器的中心腔徑向延 伸并且徑向向外延伸到該容器外部。從而該缺口可以構(gòu)成在該容器側(cè) 壁上形成的開口。
0039] 在一個實施例中，該容器包括藥筒支架和形成所述腔體的 藥筒。該第二緊固裝置可以由該藥筒支架形成或被連接到該支架。此 外，該缺口/阻擋部件可以由該藥筒支架形成。該藥筒和藥筒支架可以 是兩個單獨的部件，藥筒可以被摩擦保持在該藥筒支架中。在一個實 施例中，該藥筒由玻璃制成，藥筒支架由非玻璃材料制成以保護該玻 璃藥筒。該藥筒可以被不可移動地保持在藥筒支架中以防止受損。即 使要將這種藥筒從藥筒支架上移除，也不能用手而不同工具將其再次 安裝上去。這就提供了一個優(yōu)點，即當該藥筒被排空時，該藥筒支架 就不能被再次使用，因此不能將具有錯誤藥物的藥筒插入到該藥筒支 架中并通過使用配料裝置來分配。該藥筒支架和藥筒可以形成一個整 體部件，即構(gòu)成一個不需接合的部件。這種整體部件可以形成為一個 模制品，其由合成樹脂例如環(huán)烯烴共聚物例如T叩as(R)制成或者由聚 丙烯制成。然而，可以使用適于長時存儲被裝在該容器中的特定藥物 的任何材料。
0040] 在一個實施例中，該第二緊固裝置與該容器的近端相關(guān) 聯(lián)。在另一些實施例中，該第二緊固裝置被關(guān)聯(lián)在從該容器近端延伸 給定距離的位置，例如該近端和遠端之間的中途或者距離該容器遠端 更近。在另一些實施例中，該第二緊固裝置與該容器的遠端相關(guān)聯(lián)。 如上所述，所述預定運動的至少一部分可以是同時進行的 軸向和旋轉(zhuǎn)運動。此外，
-該第一和第二緊固裝置，和
ii-該可旋轉(zhuǎn)部件和第二部分中每一個的阻擋部件和/或缺口 中的至少一個可以適合阻止該預定運動中的軸向和/或旋轉(zhuǎn)運動的
一部分，從而阻止該容器耦合到配料裝置，除非
-該第一和第二緊固裝置中的每個形成一個預定編碼形狀，和/或 -該阻擋部件和/或缺口中的每個形成一個預定編碼形狀。0043] 此外，
-該第一和/或第二緊固裝置中的一個或多個，和/或 -該阻擋部件和/或缺口中的一個或多個
的編碼形狀可以由以下至少一個形成該第一和第二緊固裝置的 圓周度，該第一和第二緊固裝置的軸向長度，該第一和第二緊固裝置 的徑向?qū)挾龋驮摰谝缓偷诙o固裝置的外周位置。 替代地，該第一和第二緊固裝置以及該阻擋部件的旋轉(zhuǎn)位 置可以是重復的，從而如果其中一個出現(xiàn)故障，另一個將會確保僅能 將預定的容器和配料裝置互相固定。因此，由于這兩種重復的編碼形 狀而提供了更高的安全性水平。此外，將該第一容器耦合到笫一配料裝置和分離所需的預 定運動與將該第二容器耦合到第二配料裝置和分離所需的預定運動基 本上相同。
00481 在第二方面，本發(fā)明涉及一種適于用在(設(shè)置成用于)根 據(jù)本發(fā)明第一方面的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的容器。
00491 可以認識到，根據(jù)第二方面的本發(fā)明可以包括根據(jù)第一方 面的本發(fā)明的任何特征和/或部件。特別地，該第二方面的容器可以包 括根據(jù)本發(fā)明第 一方面的容器的任何特征和/或部件。
下面將參照附圖
更詳細地說明本發(fā)明，其中
如圖4a最優(yōu)所示，該容器接收腔250形成內(nèi)周邊區(qū)域240， 連接由第一緊固裝置212所形成的每個開口。該區(qū)域240提供了一個 引導面，用于當用戶試圖將容器202與配料裝置204進行內(nèi)部旋轉(zhuǎn)對 齊時，引導第二緊固裝置210的近端面部分。 根據(jù)本發(fā)明的第二實施例，圖5示出了一種具有容器302 和配料裝置304的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)300。為了簡單起見，僅包含了涉及該 柔性編碼部件的部分。該容器302具有第二緊固裝置，配料裝置具有 對應的第一緊固裝置。然而，這些特征未被包含在圖5所示的圖中。 該容器基本上對應于第一實施例所述的容器，因而具有一個或多個缺 口 320以與阻擋部件306配合。在這一實施例中，阻擋部件306包括一 個彎曲的彈簧鋼，具有兩端308，每一端配合到配料裝置304的凹口 309中。 阻擋部件306的運動被附加的未示出的引導面限制，其阻 止該阻擋部件306的中心部分在近端方向上移動。這可以通過配料裝 置的一個未示出部分來實現(xiàn)，其被設(shè)置在容器接收腔350內(nèi)部。并且， 可以通過形成配料裝置304的引導面以與該阻擋部件配合來將該阻擋 部件推動到其靜止位置，從而提供該非偏離位置。
0085] 圖6a示出了第三實施例，其基本上與圖5所示的概念一 致。同樣，阻擋部件406可以由彎曲的鋼絲制成。在使用中，該鋼絲 具有兩個自由端，可以安裝到在該筆的軸向方向上延伸的凹槽409中。 如圖6b、 6c和6d所示，容器402的軸向缺口 420可以由傾斜或彎曲的 表面形成，以便于當側(cè)壁部分421控制該阻擋部件406向外移動時實 現(xiàn)相鄰的側(cè)壁部分421和該阻擋部件406之間的接合。
0086根據(jù)本發(fā)明的各個實施例，該容器的缺口 220、 320、 420、 520可以采取許多不同形式，它們也都落在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。并 且，缺口 420可以形成為全部從該容器的中心腔(其適合接收配料裝 置404的驅(qū)動裝置)向著容器402的外周壁表面徑向向外延伸的開口 。 替代地，根據(jù)該阻擋部件406和配料裝置404的特定設(shè)計，該缺口不 是完全從該容器的內(nèi)腔延伸到外壁面，而是可以形成為該壁部中的凹 陷區(qū)域，從而形成具有壁相鄰區(qū)域更小厚度的區(qū)域。 圖7a-7e示出了容器和配料裝置的不同實施例，該配料裝 置具有形成為該配料裝置的容器接收部分的整體部分的阻擋部件506， 其中該阻擋部件506形成一個允許沿著一個鉸接部分彎曲的柔性部分， 該鉸接部分由沿著一個與該筆的中心軸平行延伸的軸旋轉(zhuǎn)的鉸鏈形 成。替代地，由于該阻擋部件自身的彈性本質(zhì)，該整個阻擋部件部分 都可以變形。在所示實施例中，為了將阻擋部件506推動到其靜止位 置，即該中心阻擋部件延伸到容器接收腔中，該柔性部件具有連接的
19彈簧部件507用于向阻擋部件506施加向內(nèi)的力。 圖7b示出了與圖7a所示相似的結(jié)構(gòu)，但是這里被設(shè)置在 該容器周邊部分附近的兩個阻擋部件506需要在該容器中形成兩個對 應的缺口 520以便正確接合。在圖7b所示的實施例中滿足了這些需求。 圖7c示出了這些部件，其中該容器被完全插入到容器接收腔中，但是 在該鎖定之前，已經(jīng)執(zhí)行了相對的旋轉(zhuǎn)。
0089圖7e和7d示出了配料裝置的具體細節(jié)，更特別地，示出 了阻擋部件506的遠端面。如果容器的近端邊緣部被意外旋轉(zhuǎn)而接觸 該阻擋部件506的遠端面，為了阻止阻擋部件506向外移動，該阻擋 部件可以具有凹槽508，該容器的邊緣部可以被壓入其中。替代地，可 以形成突起509，其適合與該藥筒中心比與容器內(nèi)壁表面相距更近。通 過這些突起，該阻擋部件可以被鎖定在其第一 (靜止)位置，從而僅 接受正確的容器。
[0090圖8a和8b示出了另一實施例，其中彈簧部件607可以被 設(shè)置為阻擋部件606。這里，該彈簧部件的形狀便于將該彈簧部件607 正確插入和保持在配料裝置中形成的凹槽中。該彈簧部件607的固有 柔性形成了第一位置，這時該彈簧部件607的一端延伸到該藥筒接收 腔中。當具有匹配缺口 620的容器602被旋轉(zhuǎn)對齊時，該容器602可以 被軸向移動到配料裝置604的容器接收腔650中。在圖8b中示出了該 特定狀態(tài)。當這兩部分被相對彼此旋轉(zhuǎn)時，該阻擋部件606的柔性使 得該壁部分621移動經(jīng)過該阻擋部件606。
[0091其他未示出的實施例包括醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的容器部分具有 一個或多個形成上述阻擋部件的柔性部件的技術(shù)方案。在這種配置中， 該配料裝置需要裝配有對應的缺口以將該配料裝置分配到每個特定的 容器。
[0092前面已經(jīng)給出了一些優(yōu)選實施例，但是應當強調(diào)的是，本 發(fā)明并不限于這些，而是可以以限定在以下權(quán)利要求中的主題內(nèi)的其 他方式來實現(xiàn)。附圖以注射筆形式公開了本發(fā)明的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，然 而，該特定的傳輸設(shè)備及其形狀絕不是用于限制如權(quán)利要求中所限定 的本發(fā)明。
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權(quán)利要求
1. 一種醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，包括-容器，包括適于在腔體中填裝藥物的外殼和設(shè)置成可滑動的活塞，該活塞可以在遠端方向上向著排出口移動以減少該腔體的容積并將該藥物通過該排出口排出；-配料裝置，具有容器接收腔，用于至少部分地將該容器接收在其中和將該容器耦合到該配料裝置以使得該配料裝置的驅(qū)動裝置在該遠端方向上移動該容器的活塞，其中，該配料裝置限定第一緊固裝置，該第一緊固裝置適合嚙合該容器的第二緊固裝置以將該容器固定到該配料裝置，其中該固定運動包括沿著第一軸的相對軸向運動，隨后為圍繞該第一軸的相對旋轉(zhuǎn)運動；其中，該配料裝置包括一個或多個阻擋部件，每個阻擋部件可以從第一位置向著第二位置移動，其中在該第一位置時該阻擋部件相對于所述第一軸徑向延伸到所述容器接收腔中，在該第二位置時該阻擋部件被徑向向外移動，其中該阻擋部件可以響應于所述相對旋轉(zhuǎn)運動而從所述第一位置移動到所述第二位置，同時被阻止當被施加軸向外力時從所述第一位置移動到所述第二位置；以及其中該容器包括容器壁部分，其形成有軸向延伸的缺口，用于接收所述預定數(shù)量的阻擋部件，并且使得該容器軸向插入到所述容器接收腔中。
2. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該容器限定多個壁部 分，用于限定缺口，其中至少一個壁部分適合當該容器相對于配料裝 置旋轉(zhuǎn)時將阻擋部件徑向向外移動。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該阻擋部件被相 對于一個平行于所述第一軸的轉(zhuǎn)動軸可轉(zhuǎn)動地安裝，或者沿著相對于 所述轉(zhuǎn)動軸傾斜的一個軸可轉(zhuǎn)動地安裝。
4. 如權(quán)利要求1-3所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該阻擋部件是在對 該阻擋部件施加軸向力時基本上不可彎曲的柔性部件，并且其中當從 相對于該配料裝置旋轉(zhuǎn)的容器部分施加力時，該阻擋部件能夠在徑向 方向上彎曲。
5. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中所述缺口相對于所述第二緊固裝置的位置是專用于填充在所述容器中的藥物類 型。
6. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該阻擋部件 阻擋被限定為不允許的容器進入，從而防止了不被允許的容器參與到 所述相對旋轉(zhuǎn)運動中。
7. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該第二緊固 裝置包括由從所述第一軸延伸出的突起限定的至少一個凸狀配合部 件。
8. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該第二緊固 裝置被設(shè)置在所述容器的近端。
9. 如權(quán)利要求1-7中任何一個所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該第二 緊固裝置被設(shè)置在所述容器的遠端。
10. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中形成在該 容器中的所述缺口的數(shù)量是l、 2、 3、 4或5。
11. 如權(quán)利要求1-9中任何一個所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該容器 包括多個所述缺口 ，其中所述缺口被不規(guī)則分布在所述第 一軸周圍。
12. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該容器外 殼包括適合用于接受藥筒的藥筒支架。
13. 如前任何一個權(quán)利要求所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)，其中該固定運 動包括沿著第一軸的單純軸向相對運動，接著是同時進行的相對軸向 和旋轉(zhuǎn)運動，然后是單純的圍繞所述第一軸的旋轉(zhuǎn)相對運動。
14. 一種用于如權(quán)利要求1-13所述的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的容器，該容 器包括外殼，適合在儲存器中充填有藥物，其具有一個被可刺穿膜密封 的開口遠端和適合通過該配料裝置的驅(qū)動裝置驅(qū)動的滑動安裝的制動 器；近端，具有適合用于接受該配料裝置的驅(qū)動裝置的第二空腔； 第二緊固裝置，通過包括沿著第一軸的相對軸向運動和隨后圍繞該笫一軸的相對旋轉(zhuǎn)運動的一系列運動可釋放地耦合到配料裝置的第一緊固裝置；其中該第二緊固裝置包括至少一個凸狀配合部件，其具有設(shè)置成 與該容器的近端相距第一距離的遠端相對面，所述遠端相對面可以固定到該配料裝置的對應的近端相對面，以及其中該容器包括一個或多個缺口，其中至少一個缺口從該容器的 近端在遠端方向上延伸大于所述第一距離的距離，該缺口形成了一個 從所述第二空腔徑向向外延伸到該容器外部的開放區(qū)域。
15. 如權(quán)利要求14所述的容器，其中至少一個所述凸狀配合部件 由在該容器的最近端提供的徑向延伸突起形成。
16. 如權(quán)利要求14或15所述的容器，其中所述一個或多個缺口 中的至少一個從該容器的近端延伸一定距離，該距離超過所述第一距 離50%，優(yōu)選為75%，更優(yōu)選為100%，更優(yōu)選為150%，更優(yōu)選為200%， 最優(yōu)選為300%。
17. 如權(quán)利要求14-16所述的容器，其中該容器包括適合用于接受 藥筒的藥筒支架，其中當該藥筒插入到其中時，該藥筒支架的近端延 伸超過該藥筒的近端，從而使得所述一個或多個缺口提供一個從所述 第二空腔徑向向外延伸到該藥筒支架外部的開口。
全文摘要
一種具有容器(202)和配料裝置(204)的醫(yī)用傳輸系統(tǒng)(200)，其中該容器通過包括平移運動和旋轉(zhuǎn)運動的運動固定到該配料裝置。該容器和配料裝置中的一個包括一個或多個阻擋部件(207)，其可以響應于該旋轉(zhuǎn)運動而在阻擋位置和非阻擋位置之間移動。每個阻擋部件能夠嚙合該容器和配料裝置中的另一個。一種適用于所述醫(yī)用傳輸系統(tǒng)的容器。
文檔編號A61M5/24GK101511411SQ200780032867
公開日2009年8月19日 申請日期2007年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月15日
發(fā)明者A·V·克里斯琴森 申請人:諾沃-諾迪斯克有限公司